Стопресс инструкция по применению при каком давлении как принимать взрослым

Стопресс (Stopress)

💊 Состав препарата Стопресс

✅ Применение препарата Стопресс

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Стопресс
(Stopress)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.12

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C09AA04

(Периндоприл)

Лекарственная форма

Стопресс

Таб. 8 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001535
от 24.02.12
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стопресс

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита — периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показания активных веществ препарата

Стопресс

Артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Начальная доза — 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы — 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже — 8 мг) — при артериальной гипертензии в 1 прием.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (у пациентов этих групп данная комбинация противопоказана).

Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушений функции почек, т.к. возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

При одновременном применении препаратов лития и периндоприла возможно обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты (данная комбинация не рекомендуется).

Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект периндоприла, при одновременном применении может потребоваться коррекция дозы последнего.

У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также применением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков периндоприл следует применять в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и ингибиторов АПФ (в т.ч. периндоприла) в низких дозах: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и «петлевыми» диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации. Перед применением данной комбинации необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови — еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Одновременное применение периндоприла с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. С осторожностью применять данную комбинацию у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) с ингибиторами АПФ (в т.ч. с периндоприлом) может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.

Одновременное применение периндоприла с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект периндоприла.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, при котором наблюдались гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Арентопрес
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

Парнавел
(АТОЛЛ, Россия)

Периндоприл
(PFIZER, США)

Периндоприл
(ПРАНАФАРМ, Россия)

Периндоприл
(TAD PHARMA, Германия)

Периндоприл
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Периндоприл
(ОЗОН, Россия)

Периндоприл
(БИОХИМИК, Россия)

Периндоприл
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Периндоприл Авексима
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Все аналоги

Стопресс (4 мг, Химфарм АО)

МНН: Периндоприл

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Perindopril

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020970

Информация о регистрации в РК:
27.09.2017 — 27.09.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
23.72 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Стопресс

Международное непатентованное название

Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки, 4 мг и 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – периндоприла терт-бутиламина

(периндоприла эрбумина) 4.0 мг и 8.0 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, сополимер метакрилат бутилированный основной (EUDRAGIT EPO), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы (для дозировки 4 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, на одной стороне таблетки имеется фаска (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Периндоприл

Код ATХ C09AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет 65-70%.

Распределение и метаболизм

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита — периндоприлата (около 27%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема периндоприла. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови (в основном, с АПФ) составляет 20% и зависит от концентрации препарата. Vd свободного периндоприлата близок к 0,2 л/кг.

Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности. При приеме препарата во время еды метаболизм периндоприла замедляется.Выведение T1/2 периндоприла составляет 1 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки; T1/2 его свободной фракции составляет около 17 ч, что позволяет достичь стационарного состояния за 4 дня.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов, а также у больных с почечной и сердечной недостаточностью, выведение периндоприлата замедляется.

У больных с циррозом печеночный клиренс исходной молекулы периндоприла замедляется вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается, поэтому коррекции дозы не требуется.

Фармакодинамика

Стопресс — это ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензин-превращающего фермента, АПФ).

Ингибирование активности АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II в плазме, что влечет за собой повышение активности ренина плазмы (путем ингибирования отрицательной обратной связи высвобождения ренина) и снижение секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой систем (и тем самым к активации простагландиновой системы). Вполне возможно, что этот механизм содействует эффекту ингибиторов АПФ по снижению артериального давления и частично объясняет его определенные побочные эффекты (например, кашель).

Действие периндоприла обусловлено его активным метаболитом периндоприлатом. Прочие метаболиты не показали способности ингибировать активность АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

Стопресс эффективен при всех степенях гипертензии: легкой, умеренной и тяжелой; отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления. Стопресс снижает периферическое сосудистое сопротивление, ведя к снижению артериального давления, как следствие происходит увеличение периферического кровотока без влияния на частоту сердечных сокращений.

Как правило, повышается почечный кровоток, тогда как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) обычно не изменяется.

Максимальное гипотензивное действие приходится на период от 4 до 6 часов после однократного введения препарата и сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 24 часов: TPR (конечная эффективность/максимальная эффективность) составляет 87-100%.

Снижение артериального давления происходит постепенно. У пациентов, отвечающих на лечение, давление нормализуется в течение месяца и поддерживается без развития тахифилаксии. Стопресс уменьшает гипертрофию левого желудочка, улучшает эластичность артерий крупного и среднего калибра.

Вспомогательное лечение тиазидными диуретиками обеспечивает синергизм действия, усиливая гипотензивный эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика снижает риск гипокалиемии, вызванной диуретиками.

Хроническая сердечная недостаточность

Стопресс улучшает работу сердца, уменьшая пред- и постнагрузку. При применении препарата отмечено снижение давления наполнения левого и правого желудочков, снижение ОПСС, увеличение фракции выброса и сердечного индекса.

При применении Стопресса для лечения сердечной недостаточности в рекомендованных дозах выраженных изменений АД после первого приема препарата и после длительного применения не наблюдается.

Показания к применению

— артериальная гипертензия

— хроническая сердечная недостаточность

— ишемическая болезнь сердца: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и/или состояние после реваскуляризации

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать Стопресс один раз в день по утрам, до приема пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, с учетом профиля пациента и динамики уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия

Стопресс можно использовать в виде монотерапии или в комбинации с гипотензивными препаратами других классов.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день утром.

У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в особенности, с реноваскулярной гипертензией, снижением объема циркулирующей крови, декомпенсацией сердечной деятельности или тяжелой гипертензией) после принятия исходной дозы препарата может наступить резкое падение артериального давления. Таким пациентам рекомендуют начальную дозу 2 мг, начинать лечение следует под контролем врача.

После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день.

После начала лечения периндоприлом может развиться клинически выраженная гипотензия, вероятность которой выше у пациентов с сопутствующим лечением диуретиками. Таким пациентам рекомендуют принимать препарат с осторожностью в связи с возможным снижением объема циркулирующей крови и/или дефицитом электролитов.

По возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом.

У пациентов с гипертензией, которым невозможно отменить диуретики, лечение периндоприлом следует начинать в дозе 2 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в соответствии с ответом со стороны артериального давления. При необходимости лечение диуретиками можно возобновить.

У пожилых пациентов лечение следует начинать с дозы 2 мг, которую по прошествии месяца можно увеличить до 4 мг, а затем при необходимости и до 8 мг, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).

Хроническая сердечная недостаточность

Периндоприл нередко сочетают с назначением диуретиков, в том числе с калий несберегающими диуретиками, и/или дигоксином и/или бета-блокаторами; в подобных случаях препарат следует принимать под тщательным медицинским контролем в рекомендованной начальной дозе 2 мг утром. При хорошей переносимости по прошествии не менее 2 недель эту дозу можно увеличить на 2мг — 4 мг один раз в день. Подбор дозы должен основываться на клиническом ответе конкретного пациента.

При тяжелой сердечной недостаточности и у прочих пациентов из групп высокого риска (у пациентов с нарушением функции почек и тенденцией к электролитным нарушениям, при сопутствующем приеме диуретиков и/или вазодилататоров) лечение следует начинать под пристальным медицинским наблюдением.

До начала лечения периндоприлом у пациентов с высоким риском развития клинически выраженной гипотензии (т.е. у пациентов с потерей электролитов с/без гипонатриемии, с гиповолемией или у пациентов с сопутствующей активной терапией диуретиками) следует по возможности скорректировать эти состояния. До и во время лечения периндоприлом следует контролировать артериальное давление, функцию почек и сывороточный уровень калия.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

Периндоприл следует назначать в дозе 4 мг один раз в день на протяжении двух недель, затем увеличивать дозу до 8 мг один раз в день (в зависимости от функции почек и при условии хорошей переносимости дозы 4 мг).

Пожилым пациентам в зависимости от функции почек следует назначать препарат по 2 мг один раз в день на протяжении одной недели, затем по 4 мг один раз в день на протяжении следующей недели перед повышением дозы до 8 мг один раз в день (см. таблицу 1 «Коррекция дозы при нарушении функции почек»).

Перед повышением дозы до 8 мг один раз в день в зависимости от функции почек дозу следует повышать лишь в том случае, если предыдущая более низкая доза переносилась хорошо.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

Как представлено в таблице 1 ниже доза у пациентов с нарушением функции почек должна основываться на клиренсе креатинина:

Таблица 1: Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин)

Рекомендованная доза

ClCR ≥ 60

4 мг в день

30 < ClCR < 60

2 мг в день

15 < ClCR < 30

2 мг через день

Пациенты находящиеся на гемодиализе*, ClCR < 15

2 мг в день выполнения диализа

* Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать эту дозу после сеанса гемодиализа.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

— судороги в мышцах

— сыпь, зуд

— тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия, диарея или запор

— кашель, одышка

— артериальная гипотензия

— головная боль, головокружение, шум в ушах, нарушение зрения, парестезии

— астения

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

— ангионевротический отек лица, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых

складок и/или гортани, конечностей, крапивница

— периферические отеки, повышение температуры тела

— реакции фоточувствительности, пемфигоид, гипергидроз

— сухость во рту

— бронхоспазм

— повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина, креатинина, мочевины в сыворотке крови

— нарушения настроения или сна

— почечная недостаточность

— нарушение эректильной функции

— повышенное потоотделение, лихорадка

— гипонатриемия, преходящая гиперкалиемия, эозинофилия

— синкопе, боль в груди, недомогание

— артралгия, миалгия

— случайные травмы вследствие падения

Очень редко (<1/10000)

— спутанность сознания

— аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт

— эозинофильная пневмония, ринит

— панкреатит, цитолитический или холестатический гепатит

— мультиформная эритема

— острая почечная недостаточность

— снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения,

лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения

— гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью

фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6ФДГ)

Неизвестно

— васкулит

— гипогликемия

Противопоказания

— гиперчувствительность к периндоприлу или вспомогательным

компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ

— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов

АПФ

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Диуретики

На фоне лечения диуретиками, особенно у пациентов с потерей электролитов и/или гиповолемией, после начала лечения ингибитором АПФ может развиться избыточное снижение артериального давления. Гипотензивный эффект может быть снижен, за счет прекращения терапии диуретиками, увеличения ОЦК или приема соли до начала лечения низкими и постепенно увеличивающимися дозами периндоприла.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители соли

Хотя сывороточный уровень калия обычно сохраняется в пределах нормы, у некоторых пациентов на фоне лечения периндоприлом может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут вести к существенному повышению сывороточного уровня калия. По этой причине сочетание периндоприла с указанными выше веществами не рекомендуется. Если сопутствующее применение этих препаратов показано в связи с развитием гипокалиемии, их следует назначать с осторожностью, регулярно контролируя уровень калия.

Препараты лития

При сопутствующем применении препаратов лития с ингибиторами АПФ было отмечено обратимое увеличение сывороточной концентрации лития и его токсичности. Сопутствующее применение тиазидных диуретиков может повышать риск токсичности препаратов лития и усиливать уже имеющийся риск токсичности лития на фоне сопутствующего приема ингибиторов АПФ. Сочетанное применение периндоприла с препаратами лития не рекомендуется, однако при необходимости такой комбинации следует проводить тщательный мониторинг сывороточного уровня лития.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая аспирин в дозе ≥3 г/сут

Назначение нестероидных противовоспалительных препаратов может снизить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении повышения сывороточного уровня калия и могут приводить к снижению функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.

Гипотензивные препараты и вазодилататоры

Сопутствующее применение этих препаратов может усилить гипотензивное действие периндоприла.

Противодиабетические препараты

Совместное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических препаратов (инсулинов, пероральных гипогликемических средств) может вызвать усиление гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Было показано, что это явление с большей вероятностью развивается во время первых недель комбинированного лечения у пациентов с нарушением функции почек.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-адреноблокаторы, нитраты

Периндоприл может назначаться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (при использовании в качестве тромболитика), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства/ анестетики

Сопутствующее применение с ингибиторами АПФ некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств может приводить к дополнительному снижению артериального давления.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут снижать гипотензивные эффекты ингибиторов АПФ.

Препараты золота

В редких случаях у пациентов, принимающих препараты золота и ингибиторы АПФ, включая периндоприл, были зарегистрированы покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия.

Особые указания

Стабильная ишемическая болезнь сердца

Если эпизод нестабильной стенокардии (выраженный или нет) развивается во время первого месяца лечения периндоприлом, перед продолжением лечения следует тщательно оценить соотношение пользы и риска.

Гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение артериального давления. У пациентов с неосложненной гипертензией клинически выраженная гипотензия встречается редко; она чаще встречается у пациентов с гиповолемией, т.е. получающих диуретики, ограничивающих потребление соли с пищей, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с диареей или рвотой, либо у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией. У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью с/без сопутствующей почечной недостаточности была отмечена клинически выраженная гипотензия. Пациенты с повышенным риском развития клинически выраженной гипотензии нуждаются в тщательном наблюдении при начале терапии и коррекции дозы. Аналогичные требования относятся к пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение артериального давления может приводить к развитию инфаркта миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным артериальным давлением лечение периндоприлом может приводить к дополнительному снижению системного артериального давления. Этот эффект ожидаем и обычно не является причиной для прекращения лечения. В случае клинически выраженной гипотензии может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения периндоприлом.

Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Периндоприл следует с осторожностью применять у пациентов со стенозом митрального клапана и стенозом выносящего тракта левого желудочка, например, с аортальным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.

Нарушение функции почек

В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) исходную дозу периндоприла следует корректировать в соответствии с клиренсом креатинина пациента и в зависимости от ответа пациента на лечение. Обычно, таким пациентам проводят контроль уровня калия и креатинина в плановом порядке.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, которые получали лечение ингибиторами АПФ, было отмечено повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки, которое обычно носило обратимый характер после прекращения лечения. Это особенно вероятно у пациентов с нарушением функции почек. В случае реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским контролем с низких доз с последующим осторожным подбором дозы. Поскольку лечение диуретиками может являться способствующим фактором развития описанных выше явлений, в первые недели лечения периндоприлом диуретики следует отменить, контролируя при этом функцию почек.

Трансплантация почки

Нет опыта применения препарата у пациентов, которым недавно была проведена трансплантация почки.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

Изредка у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. Это явление может развиться в любой момент во время лечения. В подобных случаях лечение периндоприлом следует незамедлительно прекратить и начать соответствующий мониторинг состояния, который продолжают до полного разрешения симптомов. В тех случаях, когда отек был ограничен пределами лица и губ, явление обычно разрешалось без лечения, хотя для облегчения симптомов использовали антигистаминные средства.

Ангионевротический отек в сочетании с отеком гортани может привести к смерти. В случае отека языка, голосовых складок и гортани с высокой вероятностью обструкции дыхательных путей следует немедленно назначить неотложную терапию. Она может включать введение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским контролем до полного и стойкого разрешения симптоматики.

Гемодиализ / ЛПНП-липидный-аферез / Терапия для десенсибилизации

При одновременном назначении периндоприла и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП (липопротеин низкой плотности)-афереза с помощью сульфата декстрана или десенсибилизации против ядов насекомых (пчел, ос) возможно развитие анафилактического шока.

Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить периндоприл другими антигипертензивными препаратами (не ингибиторами АПФ).

Перед проведением десенсибилизации следует отменить периндоприл.

Печеночная недостаточность

В редких случаях лечение ингибиторами АПФ сопровождается синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует с развитием фульминантного некроза печени, а иногда и смерти. Механизм развития этого синдрома неизвестен. Если на фоне лечения ингибиторами АПФ развиваются желтуха или существенное повышение уровня ферментов печени, ингибитор АПФ следует отменить и назначить соответствующее медицинское последующее наблюдение.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, отмечено развитие нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. Периндоприл следует с осторожностью назначать пациентам с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне иммунодепрессантной терапии, приема аллопуринола, особенно при нарушении функции почек. У некоторых из этих пациентов развиваются серьезные инфекции, которые в ряде случаев не отвечают на антибактериальную терапию. При назначении таким пациентам периндоприла рекомендуется периодический мониторинг уровня лейкоцитов в крови. Пациентам следует сообщать врачу о любых признаках развития инфекции.

Оперативное вмешательство/анестезия

Во время крупной хирургической операции или во время анестезии с использованием препаратов, которые приводят к развитию гипотензии, периндоприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует прекратить за день до операции. При развитии гипотензии, связанной с этим механизмом, ее можно корректировать при помощи инфузионной терапии.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов на фоне лечения ингибиторами АПФ, включая периндоприл, было отмечено повышение сывороточного уровня калия. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся пожилые пациенты старше 70 лет, больные с почечной недостаточностью, обезвоживанием, острой сердечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, сахарным диабетом, лица, получающие калийсберегающие диуретики (верошпирон, спиронолактон, триамптерен), препараты калия или калийсодержащие заменители соли, а также прочие препараты, приводящие к повышению сывороточного уровня калия (например, гепарин). При необходимости сопутствующего приема указанных выше препаратов рекомендуется регулярный мониторинг сывороточного уровня калия.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, на протяжении первого месяца лечения ингибитором АПФ следует пристально контролировать уровень гликемии.

Кашель

Кашель при назначении ингибиторов АПФ является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии.

Другие предостережения и предупреждения

Как установлено относительно ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, периндоприл менее эффективен у пациентов черной расы, возможно по причине большей частоты встречаемости низкой активности ренина у этих пациентов с артериальной гипертензией.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей не установлены, в связи с этим не рекомендуется применение препарата у детей до 18 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения Стопресс следует с осторожностью назначать пациентам при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида. При развитии гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине с приподнятыми ногами». При необходимости введение инфузий ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов. Периндоприл может быть удален с помощью гемодиализа. При развитии брадикардии, стойкой к консервативной терапии, показана установка кардиостимулятора. Следует непрерывно контролировать показатели жизненно важных функций, уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/АКЛАР (СП фирмы) и фольги алюминиевой.

По 3 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары или хром-эрзац.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного.

В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

450738031477976629_ru.doc 116.5 кб
127210921477977777_kz.doc 171 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Одна таблетка содержит
активное вещество – периндоприл с терт-бутиламином, 4 мг или 8 мг,
вспомогательные вещества – маннитол, кросповидон, магния стеарат, бутилметакрилата сополимер основной, кремния диоксид коллоидный безводный

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской на обеих сторонах (для дозировки 4 мг)
Таблетки белого цвета, круглые, плоские (для дозировки 8 мг)

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Периндоприл.
Код ATХ C09AA04

— артериальная гипертензия
— хроническая сердечная недостаточность
— ишемическая болезнь сердца: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и/или состояние после реваскуляризации

— гиперчувствительность к периндоприлу, к другим ингибиторам АКФ или к любому из вспомогательных веществ препарата
— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АКФ
— наследственный или идиопатический ангионевротический отек
— одновременное применение препарата Стопресс и препаратов, содержащих алискирен в качестве действующего вещества, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
— одновременный прием с комбинацией сакубитрила и валсартана. Прием периндоприла нельзя начинать раньше, чем через 36 часов после последней дозы комбинации сакубитрила и валсартана
— экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями
— выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой нежелательных явлений в виде гипотензии, гиперкалиемии, а также ухудшения функции почек (включая острую почечная недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, воздействующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Препараты, индуцирующие гиперкалиемию

Применение некоторых препаратов или классов препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, НПВП, гепарины, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. При применении этих препаратов в комбинации повышается риск гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано

Алискирен
У пациентов с диабетом или пациентов с нарушением функции почек риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и сердечно-сосудистых осложнений и смертности увеличивается.

Комбинация сакубитрила и валсартана

Совместный прием ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрила и валсартана противопоказан ввиду высокого риска развития ангионевротического отека.

Одновременное применение не рекомендуется

Алискирен
У пациентов других групп, помимо пациентов с диагностированным диабетом и почечной недостаточностью, существует риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функций почек и повышения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Одновременное лечение ингибитором АКФ и блокатором рецепторов ангиотензина
У пациентов с диагностированным атеросклерозом, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом или поражением органов-мишеней одновременное лечение ингибитором АКФ и блокатором рецепторов ангиотензина связано с более высокой частотой гипотензии, обмороков, гиперкалиемии, а также ухудшения функции почек (в том числе острая почечная недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, воздействующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Применение двойной блокады (например, добавление ингибитора АКФ к антагонисту рецепторов ангиотензина II) следует ограничить и применять только в отдельных случаях на фоне проведения тщательного мониторинга функции почек, уровней калия и артериального давления.
Эстрамустин
Риск увеличения частоты нежелательных эффектов, таких как ангионевротический отек (отек Квинке).
Калийсберегающие диуретики (напр., триамтерен, амилорид), соли калия
Несмотря на то, что уровень калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормальных значений, у некоторых пациентов, получающих периндоприл, может развиться гиперкалиемия (потенциально летальная), особенно в сочетании с нарушением функции почек (аддитивные эффекты гиперкалиемии). Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут приводить к значительному повышению концентрации калия в сыворотке. Также периндоприл следует с осторожностью применять совместно с другими лекарственными средствами, повышающими уровень калия в крови, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (комбинация триметоприма и сульфаметоксазола), поскольку известно, что действие триметоприма сходно с действием калийсберегающих диуретиков, таких как амилорид. Таким образом, одновременное применение периндоприла с указанными выше препаратами не рекомендуется. Если одновременное применение вышеуказанных препаратов считается необходимым, следует применять их с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке.
Информацию по применению спиронолактона при сердечной недостаточности см. ниже.
Препараты лития
При сопутствующем применении препаратов лития с ингибиторами АКФ было отмечено обратимое увеличение сывороточной концентрации лития и его токсичности. Сочетанное применение периндоприла с препаратами лития не рекомендуется, однако при необходимости применения такой комбинации следует проводить тщательный мониторинг сывороточного уровня лития.

Сопутствующее лечение, требующее особого внимания

Противодиабетические препараты (пероральные гипогликемические препараты и инсулин)
Совместное применение ингибиторов АКФ и антидиабетических препаратов (инсулинов, пероральных гипогликемических средств) может вызвать усиление гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Это явление с большей вероятностью развивается во время первых недель комбинированного лечения у пациентов с нарушением функции почек.
Баклофен
Усиление антигипертензивного эффекта. При необходимости следует проводить мониторинг артериального давления и адаптировать дозы антигипертензивных препаратов.
Диуретики, не сберегающие калий
На фоне лечения диуретиками, особенно у пациентов с потерей электролитов и/или гиповолемией, после начала лечения ингибитором АКФ может развиться избыточное снижение артериального давления. Вероятность развития гипотензивных эффектов может быть снижена за счет прекращения терапии диуретиками, увеличения ОЦК или приема соли до начала лечения низкими и постепенно увеличивающимися дозами периндоприла.
При артериальной гипертензии, когда предшествующая терапия диуретиками может привести к потере электролитов/гиповолемии, диуретик следует отменить до начала лечения ингибитором АКФ, и в этом случае диуретик, не сберегающих калий, может быть назначен вновь, или следует начать лечение ингибитором АКФ в низкой дозе с постепенным увеличением.
При застойной сердечной недостаточности, по поводу которой применяются диуретики, лечение ингибитором АКФ следует начинать в очень низких дозах, возможно после снижения дозы одновременно применяемого диуретика, не сберегающего калий.
У таких пациентов за функцией почек (уровни креатинина) следует наблюдать во время первых нескольких недель терапии ингибитором АКФ.
Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон)
При применении эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибиторов АКФ:
При лечении сердечной недостаточности II-IV классов (NYHA) с фракцией выброса < 40%, по поводу которой ранее применялись ингибиторы АКФ и петлевые диуретики, имеется риск гиперкалиемии, которая может привести к летальному исходу, особенно в случае несоблюдения рекомендаций по применению этой комбинации.
Перед началом применения этой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек.
В течение первого месяца лечения рекомендуется тщательный мониторинг уровня калия и креатинина в крови, один раз в неделю в начале и ежемесячно в последующем.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин в дозах ≥3 г/сут
При одновременном применении ингибиторов АКФ и нестероидных противовоспалительных средств (например, ацетилсалициловая кислота в рамках противовоспалительной терапии, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может отмечаться ослабление антигипертензивного действия. Одновременное применение антагонистов АКФ и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности, и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует проводить с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения, а также и периодически в дальнейшем.
Рацекадотрил
Ингибиторы АКФ (в том числе периндоприл) могут провоцировать развитие ангионевротического отека. Этот риск возрастает при одновременном использовании с рацекадотрилом (препаратом для лечения острой диареи).
Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)
Пациенты, одновременно принимающие ингибиторы mTOR с ингибиторами АКФ, находятся под повышенным риском развития ангионевротического отека.
Циклоспорин
При совместном применении ингибиторов АКФ и циклоспорина может развиться гиперкалиемия. Рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

Гепарин

При совместном применении ингибиторов АКФ и гепарина может развиться гиперкалиемия. Рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

Сопутствующее лечение, требующее определенного внимания

Гипотензивные препараты и вазодилататоры
Сопутствующее применение этих препаратов может усилить гипотензивное действие периндоприла. Одновременный прием нитроглицерина и иных нитратов либо прочих вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)
У пациентов, одновременно получающих ингибитор АКФ, увеличен риск ангионевротического отека в связи со снижением активности дипептидил пептидазы IV (DPP-IV) под воздействием глиптинов.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты

Периндоприл можно применять вместе с ацетилсалициловой кислотой (назначенной в качестве тромболитика), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Трициклические антидепрессанты/ антипсихотические средства/ анестетики
Одновременное применение с ингибиторами АКФ некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств может приводить к дополнительному снижению артериального давления.
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут снижать гипотензивные эффекты ингибиторов АКФ.
Препараты золота
В редких случаях у пациентов, получающих лечение инъекционными формами препаратов золота (натрия ауротиомалат) с сопутствующей терапией ингибиторами АКФ, включая периндоприл, были зарегистрированы нитритоидные реакции (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия).
Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол)
Пациенты, получающие сопутствующую терапию ко-тримоксазолом (триметоприм/сульфаметоксазол), могут быть подвержены повышенному риску гиперкалиемии.

Стабильная ишемическая болезнь сердца. Если эпизод нестабильной стенокардии (выраженный или нет) развивается во время первого месяца лечения периндоприлом, перед продолжением лечения следует тщательно оценить соотношение пользы и риска.
Гипотензия. Ингибиторы АКФ могут вызывать снижение артериального давления. У пациентов с неосложненной гипертензией клинически выраженная гипотензия встречается редко; она чаще встречается у пациентов с гиповолемией, т.е. получающих диуретики, ограничивающих потребление соли с пищей, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с диареей или рвотой, либо у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией. У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью с/без сопутствующей почечной недостаточности была отмечена клинически выраженная гипотензия. Пациенты с повышенным риском развития клинически выраженной гипотензии нуждаются в тщательном наблюдении при начале терапии и коррекции дозы. Аналогичные требования относятся к пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение артериального давления может приводить к развитию инфаркта миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения.
При развитии гипотензии пациента следует положить на спину и, при необходимости, начать внутривенное введение 0,9%-го раствора натрия хлорида (9 мг/мл). Преходящий гипотензивный ответ не является противопоказанием к продолжению лечения, которое обычно можно без осложнений возобновить после повышения артериального давления в связи с увеличением ОЦК. У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным артериальным давлением лечение периндоприлом может приводить к дополнительному снижению системного артериального давления. Этот эффект ожидаем и обычно не является причиной для прекращения лечения. В случае клинически выраженной гипотензии может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения периндоприлом.
Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия – периндоприл следует с осторожностью применять у пациентов со стенозом митрального клапана и стенозом выносящего тракта левого желудочка, например, с аортальным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.
Нарушение функции почек. В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) исходную дозу периндоприла следует корректировать в соответствии с клиренсом креатинина пациента и в зависимости от ответа пациента на лечение. Обычно, таким пациентам проводят контроль уровня калия и креатинина в плановом порядке.
У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью развитие гипотензии после начала лечения ингибиторами АКФ может приводить к некоторому ухудшению функции почек. В подобных ситуациях была описана острая почечная недостаточность, которая обычно носила обратимый характер.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, которые получали лечение ингибиторами АКФ, было отмечено повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки, которое обычно носило обратимый характер после прекращения лечения. Это особенно вероятно у пациентов с нарушением функции почек. В случае реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским контролем с низких доз с последующим осторожным подбором дозы. Поскольку лечение диуретиками может являться способствующим фактором развития описанных выше явлений, в первые недели лечения периндоприлом диуретики следует отменить, контролируя при этом функцию почек.
У некоторых пациентов с гипертензией и отсутствием явных признаков предшествующего сосудистого поражения почек наблюдалось повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки, которое обычно носило легкий и преходящий характер, особенно при сопутствующем приеме периндоприла с диуретиками. Эти проявления с большей вероятностью развиваются у пациентов с предшествующим нарушением функции почек. Может потребоваться снижение дозы и/или прекращение лечения диуретиком и/или периндоприлом.
Гемодиализ. У пациентов, находящиеся на диализе с применением высокопоточных мембран и получающих сопутствующее лечение ингибитором АКФ наблюдались анафилактоидные реакции. У таких пациентов следует рассмотреть применение иного типа диализирующей мембраны или гипотензивного препарата иного класса.
Трансплантация почки. Нет опыта применения препарата у пациентов, которым недавно была проведена трансплантация почки.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек. Изредка у пациентов, получающих лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл, может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. Это явление может развиться в любой момент во время лечения. В подобных случаях лечение периндоприлом следует незамедлительно прекратить и начать соответствующий мониторинг состояния, который продолжают до полного разрешения симптомов. В тех случаях, когда отек был ограничен пределами лица и губ, явление обычно разрешалось без лечения, хотя для облегчения симптомов использовали антигистаминные средства.
Ангионевротический отек гортани может привести к смерти. В случае отека языка, голосовых складок и гортани с высокой вероятностью обструкции дыхательных путей следует немедленно назначить неотложную терапию. Она может включать введение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским контролем до полного и стойкого разрешения симптоматики.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с лечением ингибиторами АКФ, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения ингибиторами АКФ. У пациентов, получавших лечение ингибиторами АКФ, описано развитие ангионевротического отека кишечника. У таких пациентов наблюдались боли в животе (с или без тошноты, или рвоты); в некоторых случаях не отмечено предшествующего ангионевротического отека лица, а уровни С-1 эстеразы были в пределах нормы. Ангионевротический отек диагностировали путем КТ-сканирования брюшной полости, УЗИ или во время хирургического вмешательства, при этом симптомы разрешались после прекращения лечения ингибиторами АКФ. Ангионевротический отек кишечника следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики у пациентов, получающих ингибиторы АКФ, у которых наблюдаются боли в животе.
Совместный прием ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрила и валсартана противопоказан ввиду высокого риска развития ангионевротического отека. Лечение комбинацией сакубитрила и валсартана следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы периндоприла. Начинать лечение периндоприлом следует не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы комбинации сакубитрила и валсартана.
Пациенты, принимающие ингибиторы АКФ совместно с рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом), могут подвергаться повышенному риску развития ангионевротического отека (отека дыхательных путей или языка с нарушением дыхания или без него). Следует соблюдать осторожность при назначении рацекадотрила, ингибиторов mTOR (например, сиролимуса, эверолимуса, темсиролимуса), а также вилдаглиптина у пациентов, уже получающих терапию ингибиторами АКФ.
Анафилактоидные реакции во время афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). В редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ во время афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с декстран-сульфатом, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Этих реакций удается избежать, временно прекращая лечение ингибитором АКФ перед каждым аферезом.
Анафилактические реакции во время десенсибилизации. Отмечались отдельные сообщения об устойчивых угрожающих жизни анафилактоидных реакциях у пациентов на фоне приема ингибиторов АКФ во время проведения десенсибилизации к яду перепончатокрылых (пчелы, осы). Однако эти реакции могут быть предотвращены путем временного прекращения применения ингибитора АКФ не менее чем за 24 часа до начала лечения у пациентов, которым требуются как ингибиторы АКФ, так и десенсибилизация.
Печеночная недостаточность. В редких случаях лечение ингибиторами АКФ сопровождается синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует с развитием фульминантного некроза печени, а иногда и смерти. Механизм развития этого синдрома неизвестен. Если на фоне лечения ингибиторами АКФ развиваются желтуха или существенное повышение уровня ферментов печени, ингибитор АКФ следует отменить и назначить соответствующее медицинское последующее наблюдение.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия. У пациентов, получающих ингибиторы АКФ, отмечено развитие нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и без прочих осложняющих факторов нейтропения развивается редко. Периндоприл следует крайне осторожно использовать у пациентов с коллагенозами, на фоне иммуннодепрессантной терапии, лечения аллопуринолом или прокаинамидом, либо при сочетании этих осложняющих факторов, особенно в случае предшествующего нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развиваются серьезные инфекции, которые в ряде случаев не отвечают на активную антибактериальную терапию. При назначении таким пациентам периндоприла рекомендуется периодический мониторинг уровня лейкоцитов. Пациентов следует проинструктировать сообщать о любых признаках инфекции (например, боли в горле, лихорадке).
Раса. Ингибиторы АКФ чаще вызывают ангионевротический отек у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. По аналогии с прочими ингибиторами АКФ, периндоприл менее эффективно снижает артериальное давление у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас; возможным объяснением служит более частое сниженное содержание ренина в популяции представителей негроидной расы с гипертензией.
Кашель. Кашель при назначении ингибиторов АКФ является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При проведении дифференциальной диагностики кашля следует учитывать кашель, вызванный ингибитором АКФ.
Оперативное вмешательство/анестезия. Во время крупной хирургической операции или во время анестезии с использованием препаратов, которые приводят к развитию гипотензии, периндоприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует прекратить за день до операции. При развитии гипотензии, связанной с этим механизмом, ее можно корректировать при помощи инфузионной терапии.
Гиперкалиемия. У некоторых пациентов на фоне лечения ингибиторами АКФ, включая периндоприл, было отмечено повышение сывороточного уровня калия. Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, снижение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, сопутствующие состояния, в частности обезвоживание, острую декомпенсацию сердечной деятельности, метаболический ацидоз и сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков (напр., спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и/или калийсодержащих заменителей соли, а также прочих препаратов, приводящих к повышению сывороточного уровня калия (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке. Гиперкалиемия может привести к развитию серьезных, иногда фатальных аритмий. Если сопутствующее применение вышеуказанных препаратов считается необходимым, их следует назначать с осторожностью, при этом рекомендуется часто контролировать уровень калия в сыворотке.
Пациенты с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, на протяжении первого месяца лечения ингибитором АКФ следует пристально контролировать уровень гликемии.
Литий. Применять препараты лития и периндоприл в комбинации обычно не рекомендуется.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители соли. Применять в комбинации периндоприл и калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители соли обычно не рекомендуется.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.
Если терапия с двойной блокадой считается абсолютно необходимой, ее следует проводить только под контролем специалиста, а также с частым тщательным мониторингом функции почек, уровней электролитов и артериального давления.
У пациентов с диабетической нефропатией ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на антигипертензивную терапию ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы. Вследствие этого, назначение этого препарата не рекомендовано в этой группе пациентов.
Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей не установлены. По этой причине применение препарата у детей до 18 лет не рекомендуется.

Беременность
Ингибиторы АКФ не следует назначать при беременности. Если продолжение терапии ингибитором АКФ не является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на иные варианты антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности применения во время беременности. В случае диагностики беременности лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и начать иное соответствующее лечение.
Лечение ингибиторами АКФ во время второго и третьего триместров сопровождается фетотоксичностью (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа), а также токсичностью в отношении новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Маловодие может ассоциироваться с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. В случае лечения ингибитором АКФ во втором триместре беременности рекомендуется проводить ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода. Дети, чьи матери во время беременности принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно наблюдаться на предмет развития гипотензии.
Период лактации
В связи с отсутствием информации о применении препарата Стопресс во время грудного вскармливания, назначать Стопресс в этот период не рекомендуется. Предпочтение отдается альтернативному лечению с более изученным профилем безопасности в период кормления грудью, особенно при вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка.

Периндоприл не оказывает непосредственного влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, однако следует учитывать, что при приеме препарата иногда может возникать головокружение или слабость. Особенно высокий риск этих явлений наблюдается в начале терапии и при применении комбинированного лечения. При возникновении этих симптомов следует воздержаться от вождения или управления потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Дозу следует подбирать индивидуально, с учетом профиля пациента и динамики уровня артериального давления.
Артериальная гипертензия
Стопресс можно использовать в виде монотерапии или в комбинации с гипотензивными препаратами других классов.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день утром.
У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в особенности, с реноваскулярной гипертензией, снижением объема циркулирующей крови, декомпенсацией сердечной деятельности или тяжелой гипертензией) после принятия исходной дозы препарата может наступить резкое падение артериального давления. Таким пациентам рекомендуют начальную дозу 2 мг, начинать лечение следует под контролем врача.
После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день.
После начала лечения периндоприлом может развиться клинически выраженная гипотензия, вероятность которой выше у пациентов с сопутствующим лечением диуретиками. Таким пациентам рекомендуют принимать препарат с осторожностью в связи с возможным снижением объема циркулирующей крови и/или дефицитом электролитов.
По возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом.
У пациентов с гипертензией, которым невозможно отменить диуретики, лечение периндоприлом следует начинать в дозе 2 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в соответствии с ответом со стороны артериального давления. При необходимости лечение диуретиками можно возобновить.
У пожилых пациентов лечение следует начинать с дозы 2 мг, которую по прошествии месяца можно увеличить до 4 мг, а затем при необходимости и до 8 мг, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).
Хроническая сердечная недостаточность
Стопресс нередко сочетают с назначением диуретиков, не сберегающих калий, и/или дигоксином и/или бета-блокаторами; в подобных случаях препарат следует принимать под тщательным медицинским контролем в рекомендованной начальной дозе 2 мг утром. При хорошей переносимости по прошествии не менее 2 недель эту дозу можно увеличить на 2 мг – 4 мг один раз в день. Подбор дозы должен основываться на клиническом ответе конкретного пациента.
При тяжелой сердечной недостаточности и у прочих пациентов из групп высокого риска (у пациентов с нарушением функции почек и тенденцией к электролитным нарушениям, при сопутствующем приеме диуретиков и/или вазодилататоров) лечение следует начинать под пристальным медицинским наблюдением.
До начала лечения препаратом Стопресс у пациентов с высоким риском развития клинически выраженной гипотензии (т.е. у пациентов с потерей электролитов с/без гипонатриемии, с гиповолемией или у пациентов с сопутствующей активной терапией диуретиками) следует по возможности скорректировать эти состояния. До и во время лечения периндоприлом следует контролировать артериальное давление, функцию почек и сывороточный уровень калия.
Ишемическая болезнь сердца
Стопресс следует назначать в дозе 4 мг один раз в день на протяжении двух недель, затем увеличивать дозу до 8 мг один раз в день (в зависимости от функции почек и при условии хорошей переносимости дозы 4 мг).
Перед повышением дозы до 8 мг один раз в день в зависимости от функции почек (см. таблицу 1 «Коррекция дозы при нарушении функции почек») пожилым пациентам следует назначать препарат по 2 мг один раз в день на протяжении одной недели, затем по 4 мг один раз в день на протяжении следующей недели. Дозу следует повышать лишь в том случае, если предыдущая более низкая доза переносилась хорошо.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек
Как представлено в таблице 1 ниже доза у пациентов с нарушением функции почек должна основываться на клиренсе креатинина:

Таблица 1: Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендованная доза
ClCR
≥ 60
4 мг в день
30 < ClCR
< 60
2 мг в день
15 < ClCR
< 30
2 мг через день
Пациенты находящиеся на гемодиализе*, ClCR < 15 2 мг в день выполнения диализа

* Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать эту дозу после сеанса гемодиализа.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Рекомендуется принимать Стопресс один раз в день по утрам, до приема пищи.

Симптомы: гипотензия, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение: внутривенное введение физиологического раствора. При развитии гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При необходимости введение инфузий ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов, атропина.
Периндоприл выводится из организма с помощью гемодиализа. При развитии брадикардии, стойкой к консервативной терапии, показана постановка водителя ритма. Следует непрерывно контролировать показатели жизненно важных функций, сывороточный уровень электролитов и креатинина.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярное лечение более эффективно. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу препарата Стопресс, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Часто
— головная боль, головокружение, вертиго, парестезии, нарушение зрения, звон в ушах
— кашель (часто описываемый как сухой), одышка
— артериальная гипотензия
— нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия, диарея, запор)
— сыпь, кожный зуд
— судороги мышц
— астения
Нечасто
— ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани
— бронхоспазм
— нарушения настроения или сна
— сухость во рту
— сыпь, зуд, пемфигоид
— почечная недостаточность
— нарушения эрекции
— гипергидроз
— эозинофилия
— сонливость*
— обморок*
— пальпитация*, тахикардия*
— васкулит*
— реакции фоточувствительности
— артралгия, миалгия
— боль в грудной клетке, — плохое самочувствие, — периферические отеки, лихорадка
— случайные травмы вследствие падения*
— гипогликемия*, гипонатриемия*, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины в крови, обратимые после прекращения лечения*
Редко
— обострение псориаза
— повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в сыворотке
Очень редко
— аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт
— спутанность сознания
— эозинофильная пневмония, ринит
— панкреатит, цитолитический или холестатический гепатит
— мультиформная эритема
— острая почечная недостаточность
— снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения
— увеличение концентрации креатинина в крови, эозинофилия*
— гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д. — феномен Рейно
* Частота побочных действий, выявленных в результате добровольных сообщений, вычислялась на основании клинических исследований.
При применении других АКФ сообщалось о возникновении случаев синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). СНСАДГ может рассматриваться как очень редкое, однако потенциально возможное осложнение терапии АКФ, включая периндоприл.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ACLAR/PVC/Al.
По 3 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.


3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!


По рецепту.

Сведения о производителе
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, г. Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемии.

Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Противопоказано (см. «Противопоказания») одновременное применение периндоприла с алискиреномпациентам, больным сахарным диабетом, или пациентам с нарушенной функцией почек, учитывая повышенный риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек, кардиоваскулярной заболеваемости и летальности но не рекомендуется (см. «Особенности применения») всем другим группам пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина. Опубликованы данные о том, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным дибетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшением функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с таковыми при монотерапии препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях и под тщательным контролем функции почек, уровня калия и артериального давления.

Эстрамустин. Повышается риск возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангионевротический отек).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли с содержанием калия

Хотя сывороточный уровень калия обычно сохраняется в пределах нормы, у некоторых пациентов во время лечения периндоприлом может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или заменители соли с содержанием калия могут привести к существенному повышению уровня калия. По этой причине комбинация периндоприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется. Если одновременное применение этих препаратов предназначено в связи с развитием гипокалиемии, их следует употреблять с осторожностью, регулярно контролируя уровень калия.

препараты лития

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ было замечено обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повышать риск токсичности препаратов лития и усиливать уже повышенный риск токсичности лития во время сопутствующего приема ингибиторов АПФ. Совместное применение периндоприла с препаратами лития не рекомендуется, однако, при необходимости такой комбинации следует проводить тщательный мониторинг сывороточного уровня лития.

Одновременное применение, что требует особого внимания.

противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что комбинированное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулинов, пероральных противодиабетических средств) может вызвать усиление гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Было показано, что это явление с большей вероятностью развивается в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен. Усиливается антигипертензивный эффект. В случае необходимости следует контролировать артериальное давление и адаптировать дозу антигипертензивных средств.

диуретики

Во время лечения диуретиками, особенно у пациентов с потерей электролитов и / или гиповолемией, после начала лечения ингибиторами АПФ может развиться избыточное снижение артериального давления. Возможность гипотензивных эффектов может быть уменьшена путем прекращения терапии диуретиками, увеличение ОЦК или приема соли перед началом лечения низкими дозами периндоприла и дозами, постепенно увеличиваются.

При артериальной гипертензии , когда предварительно назначен диуретик мог вызвать недостаточность воды / электролитов, его необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть возобновлен со временем) или необходимо назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы диуретика.

В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). В случае одновременного применения эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибитора АПФ необходимо иметь в виду, что:

  • в случае несоблюдения рекомендаций по назначению данной комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA и фракцией выброса <40%, которые предварительно лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком;
  • перед назначением такой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности
  • рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе> 3 г / сут

Назначение нестероидных противовоспалительных препаратов может снизить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВП и ингибиторы АПФ имеют аддитивный эффект по повышению уровня калия и могут приводить к ухудшению функции почек. Обычно эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с угнетением функции почек (у лиц пожилого возраста или больных с дегидратацией).

Одновременное применение, что требует некоторого внимания.

Гипотензивные препараты и вазодилататоры

Одновременное применение этих препаратов может усилить гипотензивное действие периндоприла. Одновременный прием нитроглицерина и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.

Лекарственные средства ингибиторы mTOR или ДПП- ИV

У пациентов, которым суждено комбинацию ингибиторов mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторов ДПП- ИМ (например, вальдаглиптину) и ингибитора АПФ, возможно повышение риска возникновения ангионевротического отека. Следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают ингибиторы АПФ, лекарственные средства ингибиторы mTOR или дипептилпептидазы-IV (ДПП- iv).

Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты

Периндоприл можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (при использовании в качестве тромболитика), тромболитических средств, бета-блокаторами и / или нитратами.

Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотропних средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления (см. Раздел «Особенности применения»).

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Золото. Нитратоподибна реакция (симптомами являются: покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) встречается редко у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).

Особенности применения.

Стабильная ишемическая болезнь сердца.

Если эпизод нестабильной стенокардии (выраженный или нет) развивается при первого месяца лечения периндоприлом, перед началом лечения следует тщательно оценить соотношение между пользой и риском.

Лекарственные средства ингибиторы mTOR или ДПП- ИV

У пациентов, которым суждено комбинацию ингибиторов mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторов ДПП- ИМ (например, вальдаглиптину) и ингибитора АПФ, возможно повышение риска возникновения ангионевротического отека. Следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают ингибиторы АПФ, лекарственные средства ингибиторы mTOR или дипептилпептидазы-IV (ДПП- iv).

Артериальная гипотензия.

Прием ингибиторов АПФ может вызвать снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается реже у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и более вероятна у пациентов с гиповолемией, у тех, кто принимает диуретики, находится на диете с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, у пациентов с диареей или рвотой или у пациентов с тяжелой ренинозалежною артериальной гипертензией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают большие дозы петлевых диуретиков, имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под наблюдением врача (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»). Такие же предостережения существуют для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркта миокарда или инсульта.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0,9% (9 мг / мл) раствор натрия хлорида. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, который обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышение артериального давления.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприла тертбутиламин может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия симптоматической может возникнуть необходимость снижения дозы или отмены препарата.

Стеноз аортального и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия.

Аналогично с другими ингибиторами АПФ, периндоприл следует осторожно применять пациентам со стенозом митрального клапана и стенозом выносящего тракта левого желудочка, в частности аортальным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.

Нарушение функции почек.

В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует корректировать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы») и в зависимости от ответа пациента на лечение. Обычно таким пациентам проводят контроль уровня калия и креатинина в плановом порядке (см. Раздел «Побочные реакции»).

У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью развитие гипотензии после начала лечения ингибиторами АПФ может приводить к некоторому ухудшению функции почек. В подобной ситуации была описана острая почечная недостаточность, которая обычно должна обратимый характер.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших лечение ингибиторами АПФ, было выявлено повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови, обычно мало обратимый характер после прекращения лечения. Это особенно вероятно у пациентов с нарушением функции почек. В случае реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным врачебным контролем с низких доз с последующим осторожным подбором дозы. Поскольку лечение диуретиками может быть благоприятным фактором развития вышеназванных явлений, в первые недели лечения периндоприлом диуретики следует отменить, контролируя при этом функцию почек.

У некоторых пациентов с гипертензией и отсутствием явных признаков предыдущего сосудистого поражения почек развивалось повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови, которое обычно мало легкий и преходящий характер, особенно при одновременном применении периндоприла с диуретиками. Эти проявления с большей вероятностью развиваются у пациентов с предыдущим поражением почек. Может потребоваться снижение дозы и / или прекращение лечения диуретиком и / или периндоприлом.

Пациенты, получающие гемодиализ.

У пациентов, получающих диализ на высокопоточных мембранах и получают сопутствующее лечение ингибиторами АПФ, был замечен развитие анафилактоидных реакций. Для пациентов следует рассмотреть вопрос об использовании другого типа диализа мембраны или иного класса гипотензивных препаратов.

Трансплантация почки.

Опыта применения периндоприла у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки нет.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Изредка у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и / или гортани (см. Раздел «Побочные реакции»). Это явление может развиться в любой момент во время лечения. В подобных случаях лечение периндоприлом следует немедленно прекратить и начать соответствующий мониторинг состояния, которое продолжают до полного прекращения симптомов. В тех случаях, когда наблюдался отек только лицо или губ он обычно исчезал без лечения, хотя для облегчения симптомов применяли антигистаминные средства.

Ангионевротический отек в сочетании с отеком гортани может привести к смерти. В случае отека языка, голосовых складок и гортани с высокой вероятностью обструкции дыхательных путей следует немедленно назначить неотложную терапию. Она может включать введение адреналина и / или обеспечения проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным врачебным контролем до стабилизации состояния.

Пациенты с данными анамнеза о ангионевротический отек, не связанный с ингибиторами АПФ, могут иметь повышенный риск такого отека при лечении ингибиторами АПФ (см. Раздел «Противопоказания»).

Сообщалось о редких случаях возникновения интестинальная ангионевротического отека у пациентов во время лечения ингибиторами АПФ. У таких пациентов наблюдался боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях не наблюдалось предыдущего ангионевротического отека лица, а уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинальная ангионевротического отека был установлен во время компьютерной томографии брюшной полости или ультразвукового исследования или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Интестинальный ангионевротический отек необходимо исключить при проведении дифференциального диагноза у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза ​​липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

В редких случаях у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время плазмафереза ​​липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с декстрансульфатом, развивались анафилактоидные реакции, представляли угрозу для жизни. Таких реакций можно избежать путем временной приостановки лечения ингибитором АПФ перед каждым плазмаферезом.

Анафилактические реакции во время десенсибилизации.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации (например к яду перепончатокрылых: ос, пчел и др. Насекомых), развивались анафилактоидные реакции. Следует с осторожностью применять ингибиторы АПФ у пациентов с аллергией, которые проходят десенсибилизацию, и избегать применения у пациентов, получающих иммунотерапию ядом. Также у пациентов, которые должны одновременно получать терапию ингибиторами АПФ и десенсибилизацию, такие реакции можно предупредить, если временно прекратить терапию ингибиторами АПФ за 24 часа перед стартом десенсибилизации.

Печеночная недостаточность.

В редких случаях лечение ингибиторами АПФ сопровождается синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует с развитием фульминантного некроза печени, иногда и смерти. Механизм развития этого синдрома неизвестен. Если во время лечения ингибиторами АПФ развиваются желтуха или существенное повышение уровня ферментов печени, ингибитор АПФ следует отменить и назначить соответствующее дальнейшее врачебное наблюдение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, наблюдается развитие нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложненных факторов нейтропения развивается редко. Периндоприл следует очень осторожно применять пациентам с коллагенозами, во время имунодепресантнои терапии, лечения аллопуринолом или прокаинамид или при комбинации этих отягчающих факторов, особенно в случае предварительного нарушения функции почек. В некоторых из этих пациентов развиваются серьезные инфекции, в немалом количестве случаев не отвечают на активную антибактериальную терапию. При назначении таким пациентам периндоприла рекомендуется периодический мониторинг уровня лейкоцитов. Пациентов следует проинструктировать о необходимости сообщать врачу о любых проявление инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка).

Расовый фактор.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента чаще вызывают ангионевротический отек у представителей негроидной расы, по сравнению с пациентами других рас.

Аналогично с другими ингибиторами АПФ, периндоприл менее эффективно снижает артериальное давление у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас; возможным объяснением является широкое распространение у представителей негроидной расы с гипертензией низкого содержания ренина.

Кашель.

При лечении ингибиторами АПФ может развиваться кашель. Характерно непродуктивный устойчивый кашель, который прекращается после отмены лечения. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать кашель, вызванный ингибитором АПФ.

Оперативное вмешательство / анестезия.

Во время большой хирургической операции или во время анестезии с использованием препаратов, которые приводят к развитию гипотензии, периндоприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует прекратить за день до операции. При развитии гипотензии, связанной с этим механизмом, ее можно корректировать с помощью инфузионной терапии.

Гиперкалиемия.

У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, включая периндоприл, наблюдалось повышение уровня калия. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, нарушение функции почек, возраст (70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, эплеренона, триамтерен или амилорид ), пищевых добавок, содержащих калий, или его соли с калием, или других препаратов, которые вызывают повышение концентрации калия в сыворотке крови (например гепарина). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно пациентам с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может причинить серьезный, иногда летальную аритмию. Если одновременное применение периндоприла и любой из вышеупомянутых веществ считается уместным, их следует применять с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

препараты лития

Обычно комбинации лития и периндоприла не рекомендованы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли с содержанием калия

Обычно комбинации периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и заменителей соли с содержанием калия не рекомендованы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС).

Имеющиеся сведения о возникновении артериальной гипотензии, обмороки, инсульта, гиперкалиемии и нарушения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности), особенно при одновременном приеме препаратов, влияющих на РААС. Комбинация ингибитора АПФ (ИАПФ) с блокиратором рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискиреном, учитывая двойную блокаду ренин-ангиотензин-, не рекомендуется.

Пациентам с сахарным диабетом, или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) одновременный прием с алискиреном противопоказан (см разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Если терапия при двойной блокаде РААС крайне необходима, ее следует проводить только под врачебным наблюдением, при условии частого тщательного оценивания функции почек, артериального давления и электролитов.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II нельзя одночасто применять у пациентов с диабетической нефропатией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Применение ингибиторов АПФ противопоказано при беременности (см. Раздел «Противопоказания»). Препарат не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения подтверждается беременность, применение препарата необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Эпидемиологические данные о риске возникновения тератогенного эффекта в результате приема ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности окончательные, так незначительного повышения риска нельзя исключать. Известно, что прием ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности приводит к фетотоксичности и неонатальной токсичности.

Если женщина принимала ингибитор АПФ во время Второй триместр беременности, ребенку рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ в период беременности, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения артериальной гипотензии.

Кормления грудью. Не рекомендуется применение периндоприла тертбутиламину в период кормления грудью в связи с отсутствием данных о его проникновении в грудное молоко. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

Фертильность. Влияние на репродуктивную способность или фертильность отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Периндоприла тертбутиламин не проявляет прямого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как результат, способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть снижена.

Стопресс® (Периндоприл ) 4 мг №30 таблетки

Артикул (ТНН)

60000000232

Наименование

Стопресс® (Периндоприл ) 4 мг №30 таблетки

Статус препарата

5

Международное непатентованное название

Периндоприл

Торговое название

Стопресс®

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 4 мг и 8 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Периндоприл.

Показания к применению

Показания к применению
— артериальная гипертензия
— хроническая сердечная недостаточность
— ишемическая болезнь сердца: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и/или состояние после реваскуляризации

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
— гиперчувствительность к периндоприлу, к другим ингибиторам АКФ или к любому из вспомогательных веществ препарата
— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АКФ
— наследственный или идиопатический ангионевротический отек
— одновременное применение препарата Стопресс и препаратов, содержащих алискирен в качестве действующего вещества, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
— одновременный прием с комбинацией сакубитрила и валсартана. Прием периндоприла нельзя начинать раньше, чем через 36 часов после последней дозы комбинации сакубитрила и валсартана
— экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями
— выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой нежелательных явлений в виде гипотензии, гиперкалиемии, а также ухудшения функции почек (включая острую почечная недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, воздействующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Препараты, индуцирующие гиперкалиемию
Применение некоторых препаратов или классов препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, НПВП, гепарины, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. При применении этих препаратов в комбинации повышается риск гиперкалиемии.
Одновременное применение противопоказано
Алискирен
У пациентов с диабетом или пациентов с нарушением функции почек риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и сердечно-сосудистых осложнений и смертности увеличивается.
Комбинация сакубитрила и валсартана
Совместный прием ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрила и валсартана противопоказан ввиду высокого риска развития ангионевротического отека.
Одновременное применение не рекомендуется
Алискирен
У пациентов других групп, помимо пациентов с диагностированным диабетом и почечной недостаточностью, существует риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функций почек и повышения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Одновременное лечение ингибитором АКФ и блокатором рецепторов ангиотензина
У пациентов с диагностированным атеросклерозом, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом или поражением органов-мишеней одновременное лечение ингибитором АКФ и блокатором рецепторов ангиотензина связано с более высокой частотой гипотензии, обмороков, гиперкалиемии, а также ухудшения функции почек (в том числе острая почечная недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, воздействующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Применение двойной блокады (например, добавление ингибитора АКФ к антагонисту рецепторов ангиотензина II) следует ограничить и применять только в отдельных случаях на фоне проведения тщательного мониторинга функции почек, уровней калия и артериального давления.
Эстрамустин
Риск увеличения частоты нежелательных эффектов, таких как ангионевротический отек (отек Квинке).
Калийсберегающие диуретики (напр., триамтерен, амилорид), соли калия
Несмотря на то, что уровень калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормальных значений, у некоторых пациентов, получающих периндоприл, может развиться гиперкалиемия (потенциально летальная), особенно в сочетании с нарушением функции почек (аддитивные эффекты гиперкалиемии). Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут приводить к значительному повышению концентрации калия в сыворотке. Также периндоприл следует с осторожностью применять совместно с другими лекарственными средствами, повышающими уровень калия в крови, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (комбинация триметоприма и сульфаметоксазола), поскольку известно, что действие триметоприма сходно с действием калийсберегающих диуретиков, таких как амилорид. Таким образом, одновременное применение периндоприла с указанными выше препаратами не рекомендуется. Если одновременное применение вышеуказанных препаратов считается необходимым, следует применять их с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке.
Информацию по применению спиронолактона при сердечной недостаточности см. ниже.
Препараты лития
При сопутствующем применении препаратов лития с ингибиторами АКФ было отмечено обратимое увеличение сывороточной концентрации лития и его токсичности. Сочетанное применение периндоприла с препаратами лития не рекомендуется, однако при необходимости применения такой комбинации следует проводить тщательный мониторинг сывороточного уровня лития.
Сопутствующее лечение, требующее особого внимания
Противодиабетические препараты (пероральные гипогликемические препараты и инсулин)
Совместное применение ингибиторов АКФ и антидиабетических препаратов (инсулинов, пероральных гипогликемических средств) может вызвать усиление гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Это явление с большей вероятностью развивается во время первых недель комбинированного лечения у пациентов с нарушением функции почек.
Баклофен
Усиление антигипертензивного эффекта. При необходимости следует проводить мониторинг артериального давления и адаптировать дозы антигипертензивных препаратов.
Диуретики, не сберегающие калий
На фоне лечения диуретиками, особенно у пациентов с потерей электролитов и/или гиповолемией, после начала лечения ингибитором АКФ может развиться избыточное снижение артериального давления. Вероятность развития гипотензивных эффектов может быть снижена за счет прекращения терапии диуретиками, увеличения ОЦК или приема соли до начала лечения низкими и постепенно увеличивающимися дозами периндоприла.
При артериальной гипертензии, когда предшествующая терапия диуретиками может привести к потере электролитов/гиповолемии, диуретик следует отменить до начала лечения ингибитором АКФ, и в этом случае диуретик, не сберегающих калий, может быть назначен вновь, или следует начать лечение ингибитором АКФ в низкой дозе с постепенным увеличением.
При застойной сердечной недостаточности, по поводу которой применяются диуретики, лечение ингибитором АКФ следует начинать в очень низких дозах, возможно после снижения дозы одновременно применяемого диуретика, не сберегающего калий.
У таких пациентов за функцией почек (уровни креатинина) следует наблюдать во время первых нескольких недель терапии ингибитором АКФ.
Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон)
При применении эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибиторов АКФ:
При лечении сердечной недостаточности II-IV классов (NYHA) с фракцией выброса < 40%, по поводу которой ранее применялись ингибиторы АКФ и петлевые диуретики, имеется риск гиперкалиемии, которая может привести к летальному исходу, особенно в случае несоблюдения рекомендаций по применению этой комбинации.
Перед началом применения этой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек.
В течение первого месяца лечения рекомендуется тщательный мониторинг уровня калия и креатинина в крови, один раз в неделю в начале и ежемесячно в последующем.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин в дозах ≥3 г/сут
При одновременном применении ингибиторов АКФ и нестероидных противовоспалительных средств (например, ацетилсалициловая кислота в рамках противовоспалительной терапии, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может отмечаться ослабление антигипертензивного действия. Одновременное применение антагонистов АКФ и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности, и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует проводить с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения, а также и периодически в дальнейшем.
Рацекадотрил
Ингибиторы АКФ (в том числе периндоприл) могут провоцировать развитие ангионевротического отека. Этот риск возрастает при одновременном использовании с рацекадотрилом (препаратом для лечения острой диареи).
Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)
Пациенты, одновременно принимающие ингибиторы mTOR с ингибиторами АКФ, находятся под повышенным риском развития ангионевротического отека.
Циклоспорин
При совместном применении ингибиторов АКФ и циклоспорина может развиться гиперкалиемия. Рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.
Гепарин
При совместном применении ингибиторов АКФ и гепарина может развиться гиперкалиемия. Рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.
Сопутствующее лечение, требующее определенного внимания
Гипотензивные препараты и вазодилататоры
Сопутствующее применение этих препаратов может усилить гипотензивное действие периндоприла. Одновременный прием нитроглицерина и иных нитратов либо прочих вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)
У пациентов, одновременно получающих ингибитор АКФ, увеличен риск ангионевротического отека в связи со снижением активности дипептидил пептидазы IV (DPP-IV) под воздействием глиптинов.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты
Периндоприл можно применять вместе с ацетилсалициловой кислотой (назначенной в качестве тромболитика), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Трициклические антидепрессанты/ антипсихотические средства/ анестетики
Одновременное применение с ингибиторами АКФ некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств может приводить к дополнительному снижению артериального давления.
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут снижать гипотензивные эффекты ингибиторов АКФ.
Препараты золота
В редких случаях у пациентов, получающих лечение инъекционными формами препаратов золота (натрия ауротиомалат) с сопутствующей терапией ингибиторами АКФ, включая периндоприл, были зарегистрированы нитритоидные реакции (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия).
Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол)
Пациенты, получающие сопутствующую терапию ко-тримоксазолом (триметоприм/сульфаметоксазол), могут быть подвержены повышенному риску гиперкалиемии.,Специальные предупреждения
Стабильная ишемическая болезнь сердца. Если эпизод нестабильной стенокардии (выраженный или нет) развивается во время первого месяца лечения периндоприлом, перед продолжением лечения следует тщательно оценить соотношение пользы и риска.
Гипотензия. Ингибиторы АКФ могут вызывать снижение артериального давления. У пациентов с неосложненной гипертензией клинически выраженная гипотензия встречается редко; она чаще встречается у пациентов с гиповолемией, т.е. получающих диуретики, ограничивающих потребление соли с пищей, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с диареей или рвотой, либо у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией. У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью с/без сопутствующей почечной недостаточности была отмечена клинически выраженная гипотензия. Пациенты с повышенным риском развития клинически выраженной гипотензии нуждаются в тщательном наблюдении при начале терапии и коррекции дозы. Аналогичные требования относятся к пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение артериального давления может приводить к развитию инфаркта миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения.
При развитии гипотензии пациента следует положить на спину и, при необходимости, начать внутривенное введение 0,9%-го раствора натрия хлорида (9 мг/мл). Преходящий гипотензивный ответ не является противопоказанием к продолжению лечения, которое обычно можно без осложнений возобновить после повышения артериального давления в связи с увеличением ОЦК. У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным артериальным давлением лечение периндоприлом может приводить к дополнительному снижению системного артериального давления. Этот эффект ожидаем и обычно не является причиной для прекращения лечения. В случае клинически выраженной гипотензии может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения периндоприлом.
Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия – периндоприл следует с осторожностью применять у пациентов со стенозом митрального клапана и стенозом выносящего тракта левого желудочка, например, с аортальным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.
Нарушение функции почек. В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина 70 лет), сахарный диабет, сопутствующие состояния, в частности обезвоживание, острую декомпенсацию сердечной деятельности, метаболический ацидоз и сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков (напр., спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и/или калийсодержащих заменителей соли, а также прочих препаратов, приводящих к повышению сывороточного уровня калия (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке. Гиперкалиемия может привести к развитию серьезных, иногда фатальных аритмий. Если сопутствующее применение вышеуказанных препаратов считается необходимым, их следует назначать с осторожностью, при этом рекомендуется часто контролировать уровень калия в сыворотке.
Пациенты с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, на протяжении первого месяца лечения ингибитором АКФ следует пристально контролировать уровень гликемии.
Литий. Применять препараты лития и периндоприл в комбинации обычно не рекомендуется.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители соли. Применять в комбинации периндоприл и калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители соли обычно не рекомендуется.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.
Если терапия с двойной блокадой считается абсолютно необходимой, ее следует проводить только под контролем специалиста, а также с частым тщательным мониторингом функции почек, уровней электролитов и артериального давления.
У пациентов с диабетической нефропатией ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на антигипертензивную терапию ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы. Вследствие этого, назначение этого препарата не рекомендовано в этой группе пациентов.
Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей не установлены. По этой причине применение препарата у детей до 18 лет не рекомендуется.
Во время беременности или лактации
Беременность
Ингибиторы АКФ не следует назначать при беременности. Если продолжение терапии ингибитором АКФ не является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на иные варианты антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности применения во время беременности. В случае диагностики беременности лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и начать иное соответствующее лечение.
Лечение ингибиторами АКФ во время второго и третьего триместров сопровождается фетотоксичностью (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа), а также токсичностью в отношении новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Маловодие может ассоциироваться с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. В случае лечения ингибитором АКФ во втором триместре беременности рекомендуется проводить ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода. Дети, чьи матери во время беременности принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно наблюдаться на предмет развития гипотензии.
Период лактации
В связи с отсутствием информации о применении препарата Стопресс во время грудного вскармливания, назначать Стопресс в этот период не рекомендуется. Предпочтение отдается альтернативному лечению с более изученным профилем безопасности в период кормления грудью, особенно при вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Периндоприл не оказывает непосредственного влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, однако следует учитывать, что при приеме препарата иногда может возникать головокружение или слабость. Особенно высокий риск этих явлений наблюдается в начале терапии и при применении комбинированного лечения. При возникновении этих симптомов следует воздержаться от вождения или управления потенциально опасными механизмами.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Часто
— головная боль, головокружение, вертиго, парестезии, нарушение зрения, звон в ушах
— кашель (часто описываемый как сухой), одышка
— артериальная гипотензия
— нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия, диарея, запор)
— сыпь, кожный зуд
— судороги мышц
— астения
Нечасто
— ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани
— бронхоспазм
— нарушения настроения или сна
— сухость во рту
— сыпь, зуд, пемфигоид
— почечная недостаточность
— нарушения эрекции
— гипергидроз
— эозинофилия
— сонливость*
— обморок*
— пальпитация*, тахикардия*
— васкулит*
— реакции фоточувствительности
— артралгия, миалгия
— боль в грудной клетке, — плохое самочувствие, — периферические отеки, лихорадка
— случайные травмы вследствие падения*
— гипогликемия*, гипонатриемия*, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины в крови, обратимые после прекращения лечения*
Редко
— обострение псориаза
— повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в сыворотке
— Очень редко
— аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт
— спутанность сознания
— эозинофильная пневмония, ринит
— панкреатит, цитолитический или холестатический гепатит
— мультиформная эритема
— острая почечная недостаточность
— снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения
— увеличение концентрации креатинина в крови, эозинофилия*
— гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д. — феномен Рейно
* Частота побочных действий, выявленных в результате добровольных сообщений, вычислялась на основании клинических исследований.

При применении других АКФ сообщалось о возникновении случаев синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). СНСАДГ может рассматриваться как очень редкое, однако потенциально возможное осложнение терапии АКФ, включая периндоприл.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – периндоприл с терт-бутиламином, 4 мг или 8 мг,
вспомогательныее вещества – маннитол, кросповидон, магния стеарат, бутилметакрилата сополимер основной, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской на обеих сторонах (для дозировки 4 мг)
Таблетки белого цвета, круглые, плоские (для дозировки 8 мг)

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ACLAR/PVC/Al.
По 3 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, г. Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Дозу следует подбирать индивидуально, с учетом профиля пациента и динамики уровня артериального давления.
Артериальная гипертензия
Стопресс можно использовать в виде монотерапии или в комбинации с гипотензивными препаратами других классов.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день утром.
У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в особенности, с реноваскулярной гипертензией, снижением объема циркулирующей крови, декомпенсацией сердечной деятельности или тяжелой гипертензией) после принятия исходной дозы препарата может наступить резкое падение артериального давления. Таким пациентам рекомендуют начальную дозу 2 мг, начинать лечение следует под контролем врача.
После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день.
После начала лечения периндоприлом может развиться клинически выраженная гипотензия, вероятность которой выше у пациентов с сопутствующим лечением диуретиками. Таким пациентам рекомендуют принимать препарат с осторожностью в связи с возможным снижением объема циркулирующей крови и/или дефицитом электролитов.
По возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом.
У пациентов с гипертензией, которым невозможно отменить диуретики, лечение периндоприлом следует начинать в дозе 2 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в соответствии с ответом со стороны артериального давления. При необходимости лечение диуретиками можно возобновить.
У пожилых пациентов лечение следует начинать с дозы 2 мг, которую по прошествии месяца можно увеличить до 4 мг, а затем при необходимости и до 8 мг, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).
Хроническая сердечная недостаточность
Стопресс нередко сочетают с назначением диуретиков, не сберегающих калий, и/или дигоксином и/или бета-блокаторами; в подобных случаях препарат следует принимать под тщательным медицинским контролем в рекомендованной начальной дозе 2 мг утром. При хорошей переносимости по прошествии не менее 2 недель эту дозу можно увеличить на 2 мг – 4 мг один раз в день. Подбор дозы должен основываться на клиническом ответе конкретного пациента.
При тяжелой сердечной недостаточности и у прочих пациентов из групп высокого риска (у пациентов с нарушением функции почек и тенденцией к электролитным нарушениям, при сопутствующем приеме диуретиков и/или вазодилататоров) лечение следует начинать под пристальным медицинским наблюдением.
До начала лечения препаратом Стопресс у пациентов с высоким риском развития клинически выраженной гипотензии (т.е. у пациентов с потерей электролитов с/без гипонатриемии, с гиповолемией или у пациентов с сопутствующей активной терапией диуретиками) следует по возможности скорректировать эти состояния. До и во время лечения периндоприлом следует контролировать артериальное давление, функцию почек и сывороточный уровень калия.
Ишемическая болезнь сердца
Стопресс следует назначать в дозе 4 мг один раз в день на протяжении двух недель, затем увеличивать дозу до 8 мг один раз в день (в зависимости от функции почек и при условии хорошей переносимости дозы 4 мг).
Перед повышением дозы до 8 мг один раз в день в зависимости от функции почек (см. таблицу 1 «Коррекция дозы при нарушении функции почек») пожилым пациентам следует назначать препарат по 2 мг один раз в день на протяжении одной недели, затем по 4 мг один раз в день на протяжении следующей недели. Дозу следует повышать лишь в том случае, если предыдущая более низкая доза переносилась хорошо.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек
Как представлено в таблице 1 ниже доза у пациентов с нарушением функции почек должна основываться на клиренсе креатинина:Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Рекомендуется принимать Стопресс один раз в день по утрам, до приема пищи.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: гипотензия, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение: внутривенное введение физиологического раствора. При развитии гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При необходимости введение инфузий ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов, атропина.
Периндоприл выводится из организма с помощью гемодиализа. При развитии брадикардии, стойкой к консервативной терапии, показана постановка водителя ритма. Следует непрерывно контролировать показатели жизненно важных функций, сывороточный уровень электролитов и креатинина.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярное лечение более эффективно. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу препарата Стопресс, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство ремонта по эксплуатации киа спектра
  • Как продать квартиру без посредников пошаговая инструкция самому 2022 год
  • Должностная инструкция начальник отдела закупок 44 фз
  • Музыка 1 8 классы программа разработанная под руководством д б кабалевского
  • Мануалы по замене масла в двигателе