Стоптуссин-Фито (Stoptussin-Fito) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Стоптуссин-Фито
💊 Состав препарата Стоптуссин-Фито
✅ Применение препарата Стоптуссин-Фито
📅 Условия хранения Стоптуссин-Фито
⏳ Срок годности Стоптуссин-Фито
Описание лекарственного препарата
Стоптуссин-Фито
(Stoptussin-Fito)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2023.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
R05X
(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)
Активные вещества
-
тимьяна трава
(Thymi herba)
BP
Британская Фармакопея -
тимьян ползучий
(Serpylli herba)
DAB
Фармакопея Германии -
трава подорожника ланцетолистного
(Plantaginis lanceolatae herba)
DAB
Фармакопея Германии
Лекарственная форма
Стоптуссин-Фито |
Сироп 4.1666 г+4.1666 г+4.1666 г/100 г: фл. 100 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N016272/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стоптуссин-Фито
Сироп в виде густой жидкости коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: мед, натрия бензоат, сахароза, глицерол 85%, вода.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Стоптуссин-Фито не предоставлены.
Показания препарата
Стоптуссин-Фито
В составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой:
- трахеит;
- бронхит;
- трахеобронхит.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1 столовой ложке 3-5 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1/2-1 чайной ложке 2-3 раза/сут, от 5 до 10 лет — по 1-2 чайные ложки 3 раза/сут, от 10 до 15 лет — по 2-3 чайные ложки 3 раза/сут.
Средний курс лечения — 7 дней. Увеличение продолжительности лечения и проведение повторных курсов возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- декомпенсация сердечной деятельности;
- заболевания печени;
- заболевания почек;
- врожденная непереносимость фруктозы;
- нарушение усвоения глюкозы и галактозы;
- недостаток фермента, расщепляющего сахарозу и изомальтозу;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (вследствие наличия этанола в препарате) следует применять препарат у пациентов с алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями и травмами головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года. Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Особые указания
Препарат содержит 3.4 об.% этанола; 1 чайная ложка (5 мл) содержит до 0.14 г этанола; 1 столовая ложка (15 мл) — до 0.41 г этанола.
В составе препарата содержится 62% сахарозы, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и у лиц, находящихся на диете с пониженным содержанием углеводов. В 1 чайной ложке препарата содержится до 3.1 г сахарозы, в 1 столовой ложке — до 9.3 г сахарозы.
Использование в педиатрии
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Передозировка
Данные по передозировке препарата Стоптуссин-Фито не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Стоптуссин-Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Стоптуссин-Фито
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.
Срок годности препарата Стоптуссин-Фито
Срок годности — 4 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Основные физико-химические свойства
Сироп коричневого цвета с тимьяновым запахом. Со временем появляется небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата;
действующие вещества: 100 мл сиропа содержат: жидкий экстракт тимьяна (1:1,11) 4,1624 г (экстрагент этанол 25 %(об./об.)) (Thymi extraction fluidum), жидкий экстракт чабреца (1:1,3) 4,1630 г (экстрагент этанол 25% (об./об.)) (Serpylli extraction fluidum), жидкий экстракт подорожника (1:1,1) 4,1666 г (экстрагент этанол 34% (об./об.)) (Plantaginis extractum fluidum);
вспомогательные вещества: этанол (в составе экстрактов), мёд, бензоат натрия (Е211), сахароза, глицерин 85 % (Е422), вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 3,4 % (об./об.) этанола.
Отхаркивающие средства в комбинации.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Экстракты тимьяна и чабреца оказывают отхаркивающее действие. Полисахариды, входящие в состав экстракта подорожника, оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей и способствуют уменьшению кашлевого рефлекса.
Фармакокинетика.
Информация отсутствует, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически активные вещества.
Препарат применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Применение у детей
Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей в возрасте до 4 лет.
Дети от 4 до 12 лет: по 1-2 чайные ложки (1 чайная ложка = 5 мл) 3 раза в день после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 столовой ложке (1 столовая ложка = 15 мл) до 4 раз в день.
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если симптомы сохраняются более 1 недели, следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется принимать лекарственное средство в течение длительного времени из-за содержания этилового спирта. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной.
Возможны аллергические реакции (включая анафилактический шок и отек Квинке), желудочно-кишечные расстройства.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тимьяну, чабрецу, подорожнику, другим компонентам лекарственного средства, а также к растениям семейства губоцветных (Lamiaceae).
Беременность, период лактации. Детский возраст до 4 лет.
Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.
Информация о случаях передозировки отсутствует. Лекарственное средство содержит этиловый спирт, в случае передозировки у детей возможно развитие алкогольной интоксикации. При случайном приеме большого количества сиропа детьми необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если в течение 3 дней лечения Ваше состояние не улучшится или признаки заболевания усилятся, Вам необходимо обратиться к врачу. Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, следует принять следующую дозу как можно скорее. Однако, если пришло время приема очередной дозы, не надо принимать пропущенную дозу, а вернитесь к обычному режиму лечения. Препарат содержит 62 г сахарозы. В одной чайной ложке (5 мл) содержится до 3,1 г сахарозы, в одной столовой ложке (15 мл) содержится до 9,3 г сахарозы. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и у лиц, находящихся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Препарат содержит 3,4 % объёмных единиц этанола. Одна чайная ложка (5 мл) содержит до 0,14 г этанола, одна столовая ложка (15 мл) содержит до 0,41 г этанола. В связи с этим препарат может оказать неблагоприятное воздействие у пациентов, страдающих алкоголизмом.
К группе риска также относятся пациенты с эпилепсией, заболеваниями и травмами головного мозга.
В случае передозировки или случайном употреблении препарата ребенком — обратитесь к врачу.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение нарушения дыхания, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не доказана. В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара,
покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем:
дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;
лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
Условия хранения
Хранить при температуре от 10 °C до 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сироп по 100 мл во флаконе темного стекла, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена с кольцом первого вскрытия и мерным колпачком в картонной коробке.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
ул. Остравска 29, 74770 Опава — Комаров, Чешская Республика.
Описание препарата Стоптуссин®-Фито (сироп) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 16.03.2005
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Сироп | 100 мл. |
экстракт тимьяна жидкий | 4,1666 г |
экстракт чабреца жидкий | 4,1666 г |
экстракт подорожника жидкий | 4,1666 г |
вспомогательные вещества: очищенный мед — 22,5 г; сорбиновая кислота; натрия бензоат; метилпарабен; пропилпарабен; сахароза; очищенная вода |
во флаконе темного стекла 100 мл; в коробке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Густой, коричневато-черный по цвету сироп, с тимьяновым запахом, сладкого вкуса. Со временем возникает небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противокашлевое, муколитическое, отхаркивающее.
Действует на слизистые оболочки дыхательных путей, снижает вязкость мокроты.
Действует на слизистые оболочки дыхательных путей, снижает вязкость мокроты.
Показания
Воспалительные заболевания дыхательных путей (острые и хронические) у взрослых и детей в возрасте от 1 года.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Детям в возрасте от 1 года — 2,5–15 мл 3 раза в день после еды в зависимости от тяжести состояния ребенка. Взрослым — по 15 мл (1 ст.ложка) несколько раз в день.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Неизвестно.
Меры предосторожности
Больным сахарным диабетом перед началом лечения необходима консультация врача (препарат содержит 65% сахарозы).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Состав (на 100 мл):
Активные вещества: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (Thymi extractum fluidum) — 4,1666 г, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий (Serpylli extractum fluidum) — 4,1666 г, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий (Plantaginis extractum fluidum) — 4,1666 г.
Вспомогательные вещества: мед — 22,5000 г, натрия бензоат — 0,1250 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,0240 г, сахароза — 62,0000 г, вода — до 100,0000 мл.
Густая жидкость коричневого цвета со специфическим запахом.
отхаркивающее средство растительного происхождения.
АТХ R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты.
В составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, у пациентов с известной непереносимостью меда и продуктов пчеловодства, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), заболевания печени и почек, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, сахарный диабет.
Внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).
Детям от 1 года до 5 лет — по 1/2-1 чайной ложке 2-3 раза в день, от 5 до 10 лет — по 1-2 чайные ложки 3 раза в день, от 10 до 15 лет — по 2-3 чайные ложки 3 раза в день, детям старше 15 лет и взрослым — по 1 столовой ложке 3-5 раз в день. Курс лечения — 7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Аллергические реакции: диспноэ, кожная сыпь, крапивница, а также отек лица, полости рта или горла (отек Квинке).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: спазмы, тошнота, рвота.
В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Препарат Стоптуссин-Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
В случае, если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
В составе препарата Стоптуссин-Фито содержится 62% сахарозы, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. В 1 чайной ложке препарата Стоптуссин-Фито содержится до 3,1 г сахарозы (что соответствует 0,28 ХЕ), в 1 столовой ложке — до 9,3 г сахарозы (что соответствует 0,85 ХЕ).
Препарат Стоптуссин-Фито содержит 3,4% (объемн.) этанола: в 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится до 0,14 г абсолютного этилового спирта; в 1 столовой ложке сиропа (15 мл) — до 0,41 г абсолютного этилового спирта; в максимальной суточной дозе препарата Стоптуссин-Фито для взрослых (75 мл) содержится до 2,05 г абсолютного этилового спирта.
В период приема препарата Стоптуссин-Фито следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
По 100 мл во флаконах из темного стекла с мерным колпачком.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять по истечении срока годности!
Без рецепта
Регистрационный номер
П N016272/01
Дата регистрации
2010-03-01
Дата переоформления
2012-05-18
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
TEVA CZECH INDUSTRIES S R O
Чехия
Представительство
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Стопуссин Фито
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активные вещества: тимьяна экстракт жидкий 4.1624 г,
чабреца экстракт жидкий 4.1630 г,
подорожника экстракт жидкий 4.1666 г,
вспомогательные вещества: очищенный мёд , сахароза, пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, глицерин (85%), вода очищенная.
Описание
Сироп коричневого цвета с запахом тимьяна. Со временем появляется небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код ATC R05CA10
Фармакологические свойства
Экстракт тимьяна жидкий обладает противокашлевым и антисептическим действием. Жидкий экстракт чабреца оказывает противокашлевое и секретолитическое действие. Жидкий экстракт подорожника обладает противовоспалительным, противомикробным действием.
Показания к применению
— острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей
Способ применения и дозы
— детям от 1 года до 5 лет — 1/2 — 1 чайную ложку 3 раза в день после еды (в
связи с возможностью отсутствия аппетита)
— детям от 5 до 10 лет — 1-2 чайные ложки 3 раза в день после еды (в связи с
возможностью отсутствия аппетита)
— детям от 10 лет до 15 лет 2-3 чайные ложки 3 раза в день после еды (в связи
с возможностью отсутствия аппетита)
— детям от 15 лет и взрослым 1 столовую ложку 3-5 раз в день.
Рекомендуемый срок лечения 7 дней.
Побочные действия
-возможны аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к одному из
вспомогательных веществ
— детский возраст до 1 года
-врожденная непереносимость фруктозы
— нарушение усвоения глюкозы и галактозы
— недостаток энзима, расщепляющего сахарозу и изомальтозу
Лекарственные взаимодействия
Стоптуссин Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Препарат содержит 62 грамма сахарозы. При применении в соответствии с рекомендуемыми дозировками — (одна чайная ложка 5мл до 3,1г сахарозы, одна столовая ложка 15мл до 9,3г сахарозы). В связи содержанием сахара, не применяйте препарат длительное время и часто.
Препарат не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением усвоением глюкоза и галактозы или недостатком энзима, расщепляющего сахарозу и изомалтозу.
Препарат содержит 3,4 % объемных единицы этанола. При применении в соответствии с рекомендуемыми дозировками — (одна чайная ложка 5мл до 0,14 г этанола, одна столовая ложка 15мл до 0,41 г этанола).
В связи с этим препарат может оказывать неблагоприятное воздействие у пациентов страдающих алкоголизмом.
Также необходимо принимать во внимание группу риска, как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, заболеваниями и травмами головного мозга.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконе оранжевого стекла с завинчивающейся крышкой и полиэтиленовым мерным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках и помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 10 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
После вскрытия флакона- не более 1 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 29747 Опава-Комаров,
Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения
Тева Чешские Предприятия с.р.о, Опава-Комаров,Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел, факс (727)2311 09 16, 311 07 34
E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
Адрес организации, на территории Республики Казахстан , ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел, факс 87017580043, (727) 311 07 34
E-mail:Dina.Baimakova@teva.co.il