Стоптуссин инструкция по применению для детей сироп инструкция по применению

Стоптуссин-Фито (Stoptussin-Fito) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Стоптуссин-Фито

💊 Состав препарата Стоптуссин-Фито

✅ Применение препарата Стоптуссин-Фито

📅 Условия хранения Стоптуссин-Фито

⏳ Срок годности Стоптуссин-Фито

ТЕВА
(Израиль)

Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 Бизнес-Центр «Wall Street» Тел.: (495) 644-22-34

Основные физико-химические свойства

Сироп коричневого цвета с тимьяновым запахом. Со временем появляется небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата;

действующие вещества: 100 мл сиропа содержат: жидкий экстракт тимьяна (1:1,11) 4,1624 г (экстрагент этанол 25 %(об./об.)) (Thymi extraction fluidum), жидкий экстракт чабреца (1:1,3) 4,1630 г (экстрагент этанол 25% (об./об.)) (Serpylli extraction fluidum), жидкий экстракт подорожника (1:1,1) 4,1666 г (экстрагент этанол 34% (об./об.)) (Plantaginis extractum fluidum);

вспомогательные вещества: этанол (в составе экстрактов), мёд, бензоат натрия (Е211), сахароза, глицерин 85 % (Е422), вода очищенная.

Лекарственное средство содержит 3,4 % (об./об.) этанола.

Отхаркивающие средства в комбинации.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Экстракты тимьяна и чабреца оказывают отхаркивающее действие. Полисахариды, входящие в состав экстракта подорожника, оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей и способствуют уменьшению кашлевого рефлекса.

Фармакокинетика.

Информация отсутствует, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически активные вещества.

Препарат применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.

Применение у детей

Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей в возрасте до 4 лет.

Дети от 4 до 12 лет: по 1-2 чайные ложки (1 чайная ложка = 5 мл) 3 раза в день после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).

Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 столовой ложке (1 столовая ложка = 15 мл) до 4 раз в день.

Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Если симптомы сохраняются более 1 недели, следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство в течение длительного времени из-за содержания этилового спирта. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной.

Возможны аллергические реакции (включая анафилактический шок и отек Квинке), желудочно-кишечные расстройства.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тимьяну, чабрецу, подорожнику, другим компонентам лекарственного средства, а также к растениям семейства губоцветных (Lamiaceae).

Беременность, период лактации. Детский возраст до 4 лет.

Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.

Информация о случаях передозировки отсутствует. Лекарственное средство содержит этиловый спирт, в случае передозировки у детей возможно развитие алкогольной интоксикации. При случайном приеме большого количества сиропа детьми необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если в течение 3 дней лечения Ваше состояние не улучшится или признаки заболевания усилятся, Вам необходимо обратиться к врачу. Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, следует принять следующую дозу как можно скорее. Однако, если пришло время приема очередной дозы, не надо принимать пропущенную дозу, а вернитесь к обычному режиму лечения. Препарат содержит 62 г сахарозы. В одной чайной ложке (5 мл) содержится до 3,1 г сахарозы, в одной столовой ложке (15 мл) содержится до 9,3 г сахарозы. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и у лиц, находящихся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Препарат содержит 3,4 % объёмных единиц этанола. Одна чайная ложка (5 мл) содержит до 0,14 г этанола, одна столовая ложка (15 мл) содержит до 0,41 г этанола. В связи с этим препарат может оказать неблагоприятное воздействие у пациентов, страдающих алкоголизмом.

К группе риска также относятся пациенты с эпилепсией, заболеваниями и травмами головного мозга.

В случае передозировки или случайном употреблении препарата ребенком — обратитесь к врачу.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение нарушения дыхания, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не доказана. В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:

лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара,

покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем:

дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;

лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 °C до 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сироп по 100 мл во флаконе темного стекла, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена с кольцом первого вскрытия и мерным колпачком в картонной коробке.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

ул. Остравска 29, 74770 Опава — Комаров, Чешская Республика.

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Густой, коричневато-черный по цвету сироп, с тимьяновым запахом, сладкого вкуса. Со временем возникает небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.

Действует на слизистые оболочки дыхательных путей, снижает вязкость мокроты.

Показания

Воспалительные заболевания дыхательных путей (острые и хронические) у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Детям в возрасте от 1 года — 2,5–15 мл 3 раза в день после еды в зависимости от тяжести состояния ребенка. Взрослым — по 15 мл (1 ст.ложка) несколько раз в день.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Неизвестно.

Меры предосторожности

Больным сахарным диабетом перед началом лечения необходима консультация врача (препарат содержит 65% сахарозы).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

или

действующие вещества: бутамират цитрат, гвайфенезин;

5 мл сиропа содержат бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг

Вспомогательные вещества: мальтит жидкий; сорбиновая кислота; кислота лимонная; натрия; пропилгалат; трилон Б; калия ацесульфам; натрия цикламат; гидроксиэтилцеллюлоза; карамельно-ирисовый ароматизатор; вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета раствор с легким ароматом.

Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТХ R05F B02.

Фармакологические.

Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамират дигидрогенцитрат относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.

Противокашлевое действие бутамирата дигидрогенцитрату дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).

Фармакокинетика.

Бутамират дигидрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется. 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется в пищеварительном тракте. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть — в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.

Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтолу в качестве реагента) и ванилмигдалевои кислоты в моче. Имея это в виду, лечения Стоптусин необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Пациентам, у которых установлена ​​редкая наследственная непереносимость фруктозы, не следует принимать этот препарат.

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Стоптусин не следует применять пациентам с:

• продуктивным кашлем и / или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением;
• бронхиальной астмой;
• хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили.

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в I триместре беременности, поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.

Применение препарата во II, III триместрах беременности или в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Неизвестно, проникает бутамират дигидрогенцитрат или гвайфенезин в грудное молоко.

Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Редко Стоптусин может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.

Это лекарственное средство предназначено для применения детям в возрасте от 6 месяцев и взрослых. Дозировка следует подбирать в зависимости от массы тела пациента:

до 12 кг 1,25 мл 3-4 раза в сутки;

12-20 кг 2,5 мл 3 раза в сутки;

20-40 кг 2,5 мл 3-4 раза в сутки;

40-70 кг 5 мл 3 раза раза в сутки

70-90 кг 5 мл 4 раза в сутки;

от 90 кг 7,5 мл 3-4 раза в сутки.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Препарат рекомендуется принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (водой, чаем, фруктовым соком).

Без консультации врача, не принимать препарат дольше 7 дней.

Препарат применять детям с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина — сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.

Если придерживаться рекомендованной дозировки, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Нарушение слуха и вестибулярные расстройства: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

4 года.

После вскрытия — 4 недели.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной пипеткой в ​​коробке.