Описание препарата Стоптуссин® (капли для приема внутрь, 4 мг+100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; маннитол; МКЦ; глицерил трибегенат; магния стеарат |
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активные вещества: | |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 0,3 г; ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) — 0,002 г; очищенная вода — 0,007 г; полисорбат 80 — 0,001 г; солодки экстракт жидкий — 0,003 г; пропиленгликоль — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки: плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Капли для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противокашлевое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N.vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием двух метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном почками (90%) и лишь небольшая часть через кишечник. T1/2 — 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 — 1 ч.
Показания
сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Дополнительно для капель для приема внутрь
облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
миастения;
детский возраст до 12 лет — для таблеток, до 6 мес — для капель для приема внутрь;
I триместр беременности;
период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Стоптуссин® не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместрах следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин®.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Таблетки
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (вода, чай, фруктовый сок).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 50 кг — по 1/2 табл. 4 раза в день; 50–70 кг — по 1 табл. 3 раза в день; 70–90 кг — по 1,5 табл. 3 раза в день; более 90 кг — по 1,5 табл. 4 раза в день.
Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.
Капли для приема внутрь
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки; 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза в сутки; 12–20 кг — по 14 капель 3 раза в сутки; 20–30 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки; 30–40 кг — по 16 капель 3–4 раза в сутки; 40–50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки; 50–70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки; — более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6–8 ч.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Для точного дозирования препарата можно воспользоваться шприцем для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
1. Открутить крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместить шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцем должен быть перевернут дном вверх. Необходимо плотно удерживать шприц и, вытягивая поршень, набрать необходимое количество препарата (рис.3).
4. При необходимости отмерить дозу 40 капель, следует набрать 10 и 30 капель поочередно.
5. Перевернуть флакон в вертикальное положение дном вниз.
6. Осторожно вытащить шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворить набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутить флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промыть шприц теплой водой.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10);
нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — анорексия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии (таблетки).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница (таблетки, капли для приема внутрь), зуд, приливы (таблетки).
Дополнительно для таблеток
Со стороны органов дыхания: очень редко — одышка.
Со стороны ССС: редко — боль в груди; очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Прочие: очень редко — боль вокруг глаз.
Дополнительно для капель для приема внутрь
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
Взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, мышечная слабость, тошнота, рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат Стоптуссин® может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке.
Капли для приема внутрь. По 10, 25 или 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
По 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия и ПЭ шприцем для дозирования. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Таблетки
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29, 747 70, Опава-Комаров.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Капли для приема внутрь
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29/305, 747 70, Опава-Комаров.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
В состав 1 таблетки входят активные вещества гвайфенезин и бутамирата цитрат в объемах 100 мг и 4 мг соответственно; также присутствуют вспомогательные вещества: коллоидный кремния диоксид, трибегенат глицерил, маннитол, магния стеарат, МКЦ.
В состав 1 мл капель Стоптуссина входят активные вещества гвайфенезин и бутамирата цитрат в объемах 100 мг и 4 мг соответственно; вспомогательные вещества: 96% этанол — 0,3 г, вода очищенная — 0,007 г, цветочный ароматизатор (альпийские цветы) — 0,002 г, жидкий экстракт солодки — 0,003 г, полисорбат 80 — 0,001 г, пропиленгликоль — до 1 мл.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетках, каплях, а также в виде сиропа Стоптуссин-Фито.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает противокашлевое, отхаркивающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат является комбинированным противокашлевым и отхаркивающим средством. Вещество гвайфенезин позволяет расщеплять мокроту. Это происходит за счет повышения секреции бронхиальных желез и снижения вязкости слизи. В свою очередь, бутамирата цитрат позволяет оказать на горло больного анестезирующий эффект, снижающий кашель.
После того, как препарат Стоптуссин попадает внутрь организма, он сразу же полностью им всасывается. При этом связь вещества с белками и плазмой составляет целых 94%. Что касается гвайфенезина, то он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта притом, что связь данного вещества с белками и плазмой незначительна.
Показания к применению
От чего таблетки Стоптуссин? Лекарство помогает при кашле.
От какого кашля лучше всего принимать таблетки и сироп? От сухого и раздражающего. Также лекарство можно использовать для облегчения и умягчения кашля.
Противопоказания
Препарат противопоказан в случае, если есть повышенная чувствительность к основным веществам препарата или миастения. Таблетки противопоказаны детям до 12 лет, а сироп детям до шести месяцев. Препарат также противопоказан при беременности. Лекарство нельзя использовать при кормлении грудью. Сироп при беременности употреблять можно, если это не первый триместр.
Побочные действия
При употреблении данного препарата пациент практически не чувствует никаких недомоганий. Однако могут быть побочные эффекты, связанные с его использованием. Могут быть головные боли, тошнота, горечь во рту, диарея и головокружение.
Инструкция по применению Стоптуссина (Способ и дозировка)
Таблетки принимают вовнутрь и запивают водой, не разжевывая. Дозировка происходит в зависимости от веса пациента. Если вес меньше 50 кг, то половина таблетки. Целая таблетка, если вес от 50 до 70 кг и 1.5 таблетки, если вес более 70 кг.
Как принимать в каплях Стоптуссин? Для этого нужно растворить капли в ста миллилитрах жидкости. Дозировка происходит в зависимости от веса пациента. При весе менее 7 кг достаточно 8 капель. Если вес более 70 кг, то нужно растворить 40 капель в ста миллилитрах жидкости.
Инструкция на Стоптуссин-Фито очень проста. Для детей половина столовой ложки сиропа. Если взрослый, то целая столовая ложка сиропа.
Передозировка
В случае передозировки препарата могут быть головные боли и головокружения, а также боли в животе, тошнота и диарея. В связи с тем, что гвайфенезин не имеет антидота, то единственным способом излечения является промывание желудка и принятие активированного угля.
Взаимодействие
Неизвестно.
Условия продажи
Данный препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном месте для детей и при температуре 10-25 °С.
Срок годности
Данный препарат хранится 5 лет при соблюдении условий хранения.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогом Стоптуссина является лекарственное средство Стрезам, который содержит те же вещества. Однако цена на этот препарат в 3-4 раза превышает цену на Стоптуссин, что делает лекарство из Чехии более предпочтительным.
Для детей
Инструкция для детей такова, что лучше им давать капли в зависимости от веса ребенка. Если его вес меньше 7 кг, то нужно накапать 8 капель на 100 мл жидкости. По мере увеличения веса следует увеличивать и количество капель по полкапли на 1 кг.
Если говорить о сиропе, то лучше всего давать ребенку по половине столовой ложки после еды. Однако, отзывы говорят о том, что лучше, все-таки, давать капли, так как от них лучше эффект, чем от сиропа.
Отзывы на Стоптуссин
Аннотация на препарат такова, что если говорить об отзывах на таблетки, то они очень положительны, и все их советуют. Причем многие даже отдают им предпочтение, нежели каплям. По поводу того, сколько дней можно принимать Стоптуссин, многие говорили о мгновенном эффекте и о том, что спустя несколько дней применения лекарства кашель уже проходил полностью.
Если говорить об отзывах на Стоптуссин-Фито, то они не однозначны. Конечно, многие пользователи заявили о том, что лекарство для детей отличное и обладает очень хорошим отхаркивающим эффектом. Но были и такие, которые заявили о том, что сироп не имел никакого эффекта.
Цена на Стоптуссин, где купить
Цена таблеток держится в районе 110-140 рублей на одну пачку из 20 таблеток.
Если говорить о сиропе, то цена на Стоптуссин-Фито составляет 166 рублей.
Лучшим эффектом для детей обладают капли от кашля Стоптуссин. Цена на них варьируется от 72 рублей до 212 в зависимости от объема лекарства.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Стоптуссин-Фито сироп 100млТева Фарм. предприятия с.р.о.
-
Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 4мг+100мг/мл 50млТева Чешские Предприятия с.р.о.
-
Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 4мг+100мг/мл 25млТева Чешские Предприятия с.р.о.
-
Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 10млТева Чешские Предприятия с.р.о.
-
Амбробене Стоптуссин таблетки 4мг+100мг 20штТева Фарм.Предпр./Тева Оперейшенс Поланд
Аптека Диалог
-
Амбробене СТОПТУССИН (таб.4мг+100мг №20)Тева Оперейшнс
-
Стоптуссин ФИТО (фл. 100мл)Ivax Pharmaceuticals
-
Амбробене СТОПТУССИН (фл.10мл)Teva Czech Industries S.R.O.
-
Амбробене СТОПТУССИН (капли д.пр.внутрь 4мг+100мг/мл 50мл)Тева Чешские Предприятия с.р.о
-
Амбробене СТОПТУССИН (фл. 25мл)Teva Czech Industries S.R.O.
показать еще
Стоптуссин-Фито (Stoptussin-Fito) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Стоптуссин-Фито
💊 Состав препарата Стоптуссин-Фито
✅ Применение препарата Стоптуссин-Фито
📅 Условия хранения Стоптуссин-Фито
⏳ Срок годности Стоптуссин-Фито
Описание лекарственного препарата
Стоптуссин-Фито
(Stoptussin-Fito)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2023.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
R05X
(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)
Активные вещества
-
тимьяна трава
(Thymi herba)
BP
Британская Фармакопея -
тимьян ползучий
(Serpylli herba)
DAB
Фармакопея Германии -
трава подорожника ланцетолистного
(Plantaginis lanceolatae herba)
DAB
Фармакопея Германии
Лекарственная форма
| Стоптуссин-Фито |
Сироп 4.1666 г+4.1666 г+4.1666 г/100 г: фл. 100 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N016272/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стоптуссин-Фито
Сироп в виде густой жидкости коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: мед, натрия бензоат, сахароза, глицерол 85%, вода.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Стоптуссин-Фито не предоставлены.
Показания препарата
Стоптуссин-Фито
В составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой:
- трахеит;
- бронхит;
- трахеобронхит.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1 столовой ложке 3-5 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1/2-1 чайной ложке 2-3 раза/сут, от 5 до 10 лет — по 1-2 чайные ложки 3 раза/сут, от 10 до 15 лет — по 2-3 чайные ложки 3 раза/сут.
Средний курс лечения — 7 дней. Увеличение продолжительности лечения и проведение повторных курсов возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- декомпенсация сердечной деятельности;
- заболевания печени;
- заболевания почек;
- врожденная непереносимость фруктозы;
- нарушение усвоения глюкозы и галактозы;
- недостаток фермента, расщепляющего сахарозу и изомальтозу;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (вследствие наличия этанола в препарате) следует применять препарат у пациентов с алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями и травмами головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года. Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Особые указания
Препарат содержит 3.4 об.% этанола; 1 чайная ложка (5 мл) содержит до 0.14 г этанола; 1 столовая ложка (15 мл) — до 0.41 г этанола.
В составе препарата содержится 62% сахарозы, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и у лиц, находящихся на диете с пониженным содержанием углеводов. В 1 чайной ложке препарата содержится до 3.1 г сахарозы, в 1 столовой ложке — до 9.3 г сахарозы.
Использование в педиатрии
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Передозировка
Данные по передозировке препарата Стоптуссин-Фито не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Стоптуссин-Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Стоптуссин-Фито
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.
Срок годности препарата Стоптуссин-Фито
Срок годности — 4 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Стоптуссин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Стоптуссин относится к группе противокашлевых и отхаркивающих препаратов, ускоряющих выведение мокроты из легких, уменьшающих вязкость слизи. Употребляется перорально. Средство уменьшает кашель, улучшает откашливание, назначается при лечении болезней дыхательных путей.
Производитель
Лекарство Стоптуссин в таблетках, каплях и сиропе для приема внутрь производится в Чехии.
Лекарство производит фармацевтическая компания «Тева» Чешские Предприятия с.р.о., Республика Чехия, Остравска, 29, 747 70, Опава-Комаров.
Телефон: (48-22) 73-81-300; факс: (48-22) 73-81-303.
Адрес для претензий по вопросам качества лекарства:119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд».
Факс телефон: (495) 644-22-34/35/36.
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение № N016272/01, 2018-06-25 принадлежит компании «Тева» Чешские Предприятия с.р.о. (Чехия).
Тел.: (48-22) 73-81-300; факс: (48-22) 73-81-303.
Группа препаратов
Стоптуссин относится к группе комбинированных средств, оказывающих откашливающее действие, обладает отхаркивающим эффектом. Оказывает влияние на дыхательную систему, применяется при бронхите, ларингите, при лечении гриппа, простуды. Он уменьшает болевые ощущения в бронхах, обезболивает нервные окончания бронхиол, что приводит к уменьшению и ослаблению кашля, а также разжижает мокроту и ускоряет ее выведение.
Действующее вещество
Препарат изготовлен на основе нескольких действующих веществ. Гвайфенезин относится к муколитическим средствам, который преображает вид кашля с непродуктивного в продуктивный, ускоряет вывод мокроты и увеличивает ее объем. Бутамират воздействует непосредственно на кашлевой центр, уменьшает силу и длительность кашля, облегчает дыхание, успокаивает слизистые и оказывает противовоспалительное воздействие.
Формы выпуска
Стоптуссин выпускается в нескольких формах, из которых можно выбрать наиболее удобную для применения:
- Таблетки.
- Капли для приема внутрь.
- Сироп для употребления перорально.
Жидкие формы выпуска обладают нейтральным вкусом, но горьким послевкусием.
Упаковка
Таблетки упакованы в прочную картонную коробку, которая содержит 2 блистера, в каждом из них находится 10 таблеток.
Капельная форма лекарства разливается во флаконы из темно-коричневого стекла объемом 10 мл, 25 мл и 50 мм, которые упакованы в картонную коробку. В каждой пачке находится многоразовая пластиковая капельница. Крышка оснащена контролем первого вскрытия. Во флаконах объемом 50 мл также находится пластиковый шприц-дозатор. Внутри каждой пачки есть инструкция с описанием состава, правил и дозировки для употребления.
Состав
В одной таблетке содержится:
- цитрат бутамирата — 4 мг;
- гвайфенезин — 100 мг.
Дополнительные компоненты:
- кремния диоксид коллоидный;
- маннитол;
- МКЦ;
- глицерил трибегенат;
- магния стеарат.
В 1 миллилитре капель для приема внутрь находится:
- цитрат бутамирата — 4 миллиграмма;
- гвайфенезин — 100 миллиграммов.
В качестве вспомогательных веществ используются:
- этанол 96% — 0,3 г;
- ароматизатор с ароматом альпийских цветов — 0,002 г;
- дистилированная вода — 0,007 г;
- полисорбат 80 — 0,001 г;
- экстракт солодки в жидкой форме — 0,003 г;
- пропиленгликоль — до 1 мл.
Дозировка
Таблетки не рекомендуется употреблять детям в возрастной категории до 12 лет, капли дозировать проще и надежнее. Расчет происходит в зависимости от массы пациента. Лечение, количество и частота приема назначаются врачом. Как правило, суточный прием рассчитывается по следующей схеме:
- Детям весом до 7 кг — до 8 кап., не более 4 раз;
- От 7 до 12 кг — до 9 кап., не более 4 раз;
- От 12 до 20 кг — до 14 кап., не более 3 раз;
- От 20 до 30 кг — до 14 кап., не более 4 раз;
- От 30 до 40 кг — до 16 кап., не более 4 раз;
- От 40 до 50 кг — до 25 кап., не более 3 раз;
- От 50 до 70 кг — до 30 кап., не более 3 раз;
- От 70 кг — до 40 кап., не более 3 раз.
Суточный прием таблеток:
- До 50 кг веса — по 1/2 табл. 4 раза;
- От 50 до 70 кг — по 1 табл. 3 раза;
- От 70 до 90 кг — по 1,5 табл. 3 раза;
- От 90 кг — по 1,5 табл. 4 раза.
При отсутствии положительного эффекта во время лечения необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Показания к применению
Средство применяется при лечении болезней дыхательных путей.
Показания к применению препарата Стоптуссин:
- лечение кашля различной этиологии;
- ларингит — воспаление слизистых гортани, связанное с простудными или инфекционными заболеваниями;
- бронхит — патология дыхательной системы, при которой воспалительный процесс затрагивает бронхи;
- грипп — острая патология дыхательных путей, вызванное вирусом гриппа;
- простуда — переохлаждение всего организма или частей тела, являющееся причиной разных патологий;
- для облегчения кашля в после- и в предоперационном периоде;
- бронхиальная астма — хроническое воспаление органов дыхания;
- при инфекционных или воспалительных патологиях верхних и нижних дыхательных путей.
Передозировка
На данный момент при исследованиях выявлены несколько побочных действий препарата. Чаще всего гвайфенезин при чрезмерном употреблении оказывает токсичное воздействие на печень. К симптомам передозировки относятся:
- общая слабость;
- сонливость;
- головные боли;
- постоянные головокружения;
- диарея;
- тошнота;
- рвота;
- боли в эпигастрии;
- сыпь или крапивница.
При возникновении хотя бы одного из симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Стоптуссин запрещен к употреблению в период беременности и лактации, при миастении, а также при наличии индивидуальной непереносимости к одному из составляющих компонентов препарата.
Не рекомендуется принимать таблетки пациентам в возрасте до 12 лет, а капли для перорального употребления не рекомендованы до 6 месяцев.
Побочные действия
В том случае, если дозировка препарата соблюдается верно, то лекарство переносится хорошо. У 1% пациентов возникают симптомы передозировки, которые проходят самостоятельно в течение суток, без снижения дозы.
К побочным действиям Стоптуссина относятся:
- Со стороны центральной нервной системы — головная боль.
- Со стороны органов слуха и равновесия — головокружения.
- Со стороны кожных покровов — крапивница, экзема, локальные высыпания, зуд, покраснения кожи.
- Со стороны органов пищеварительной системы — тошнота, потеря аппетита, анорексия, рвота, диарея, неприятный привкус во рту, изжога.
При приеме таблеток также могут возникнуть одышка, учащенное сердцебиение, аритмия, неприятные ощущения вокруг глаз. При употреблении капель может проявить себя уролитиаз.
Способ применения
Капли следует разводить в 100 миллилитрах воды, сока, компота, морса. При лечении ребенка массой тела менее 7 килограммов допускается незначительное снижение дозировки, если пациент не может выпить все количество лекарственной смеси. Однако не следует превышать концентрацию средства в растворе.
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивать достаточным количеством жидкости. Количество таблеток в день рассчитывается в зависимости от массы тела пациента. Во время лечения следует употреблять как можно большее количество жидкости.
Интервал между приемами должен составлять от 4 до 6 часов. Употреблять препарат следует после еды, чтобы исключить возникновение побочных эффектов.
Длительность лечения определяется лечащим доктором индивидуально, отталкиваясь от полученного эффекта и переносимости препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Стоптуссин не рекомендуется применять женщинам во время беременности и в период лактации, так как воздействие препарата на организм женщины и ребенка не изучено. Тем более что в каплях для приема внутрь содержится этиловый спирт, который негативно влияет на развитие плода.
Допускается употребление исключительно в том случае, когда польза для женщины преобладает, а возможное воздействие на плод минимально.
Фармакологическое действие
Препарат Стоптуссин для внутреннего применения обладает комплексным действием: отхаркивающим и противокашлевым. Лекарство оказывает анестезирующий эффект, тем самым снижает кашель, а также разжижает мокроту, ускоряет ее выведение из легких.
Синонимы
Основными синонимами препарата Стоптуссин считаются лекарственные средства со схожим активным компонентом и эффектом действия. Каталог содержит список препаратов, которые считаются аналогами препаратов. К ним относятся:
- Пектолван Стоп.
- Синекод.
- Муколтин.
- Амбробене.
- Бронхипрет.
- Эреспал.
- Аскорил.
- Доктор МОМ.
- Флюдитек.
- АЦЦ.
- Алтемикс Бронхо.
- Бронхо Тайсс.
- Пертуссин.
- Тусавит.
- Эвкабал.
- Геделикс.
- Пектуссин.
- Доктор Кашель.
Вышеперечисленные препараты оказывают на организм такой же или схожий эффект, как и Стоптуссин. Форма выпуска средств различная, они производятся в виде капель для перорального употребления, таблеток или пасты для получения суспензии.
Фармакокинетика
Средство быстро и легко усваивается организмом человека и бесследно выводится при помощи почек и кишечника за 6-12 часов, именно поэтому максимальный промежуток перед употреблением лекарства составляет 6 часов. Большая часть Стоптуссина выводится именно почками.
В молоке кормящей матери, принимавшей препарат, при исследованиях не обнаружены продукты распада и полураспада Стоптуссина.
Взаимодействие с другими препаратами
Гвайфенезин многократно увеличивает воздействие ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, алкоголя и успокаивающих средств, прочих препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему человека.
Лекарственная форма
Таблетки белого или бледно-желтого, приближенного к белому, цвета, цилиндрической формы, плоские. Оснащены разделительной чертой, с помощью которой удобно дозировать препарат. По периметру находится фаска.
Капли могут быть всех оттенков желтого: от светлого до практически коричневого цвета. Консистенция средней густоты, вязкая. Запах травяной с примесью этилового спирта. Послевкусие горькое.
Условия хранения
Препарат Стоптуссин в любой форме необходимо хранить в затемненном сухом месте при температуре от +10°С до +25°С.
Срок годности
Таблетки и капли для приема внутрь действительны к применению в течении 5 лет после даты производства. После вскрытия флакона капель употребить их следует в течении 6 месяцев при условии соблюдения правил хранения. После истечения срока годности использовать аптечный препарат запрещено.
Особые условия
Медицинский препарат не рекомендуется употреблять при проведении работы, требующей повышенной концентрации и скорости реакции, управлении автомобилем, так как он оказывает влияние на центральную нервную систему, отвечающую за эти факторы.
Во время употребления Стоптуссина не рекомендуется управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасными видами деятельности (работать с движущимися механизмами), так как в его составе находится этанол, грозящий головокружениями.
В том случае, если при длительном приеме Стоптуссина состояние пациента не улучшается, появляются побочные эффекты, то необходимо немедленно обратиться к доктору.
Таблетки не рекомендуется к употреблению детям в возрасте до 12 лет, беременным.
Условия отпуска из аптек
Для приобретения таблеток или капель для перорального употребления Стоптуссин в аптеке рецепт врача не требуется.
Состав (на 100 мл):
Активные вещества: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (Thymi extractum fluidum) — 4,1666 г, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий (Serpylli extractum fluidum) — 4,1666 г, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий (Plantaginis extractum fluidum) — 4,1666 г.
Вспомогательные вещества: мед — 22,5000 г, натрия бензоат — 0,1250 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,0240 г, сахароза — 62,0000 г, вода — до 100,0000 мл.
Густая жидкость коричневого цвета со специфическим запахом.
отхаркивающее средство растительного происхождения.
АТХ R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты.
В составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, у пациентов с известной непереносимостью меда и продуктов пчеловодства, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), заболевания печени и почек, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, сахарный диабет.
Внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).
Детям от 1 года до 5 лет — по 1/2-1 чайной ложке 2-3 раза в день, от 5 до 10 лет — по 1-2 чайные ложки 3 раза в день, от 10 до 15 лет — по 2-3 чайные ложки 3 раза в день, детям старше 15 лет и взрослым — по 1 столовой ложке 3-5 раз в день. Курс лечения — 7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Аллергические реакции: диспноэ, кожная сыпь, крапивница, а также отек лица, полости рта или горла (отек Квинке).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: спазмы, тошнота, рвота.
В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Препарат Стоптуссин-Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
В случае, если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
В составе препарата Стоптуссин-Фито содержится 62% сахарозы, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. В 1 чайной ложке препарата Стоптуссин-Фито содержится до 3,1 г сахарозы (что соответствует 0,28 ХЕ), в 1 столовой ложке — до 9,3 г сахарозы (что соответствует 0,85 ХЕ).
Препарат Стоптуссин-Фито содержит 3,4% (объемн.) этанола: в 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится до 0,14 г абсолютного этилового спирта; в 1 столовой ложке сиропа (15 мл) — до 0,41 г абсолютного этилового спирта; в максимальной суточной дозе препарата Стоптуссин-Фито для взрослых (75 мл) содержится до 2,05 г абсолютного этилового спирта.
В период приема препарата Стоптуссин-Фито следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
По 100 мл во флаконах из темного стекла с мерным колпачком.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять по истечении срока годности!
Без рецепта
Регистрационный номер
П N016272/01
Дата регистрации
2010-03-01
Дата переоформления
2012-05-18
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
TEVA CZECH INDUSTRIES S R O
Чехия
Представительство