ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Стреппен LA (Streppen LA).
Международное непатентованное наименование: бензилпенициллина прокаин, бензилпенициллина бензатин, дигидрострептомицин.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержатся: 100 000 ME бензилпенициллина прокаина, 100 000 ME бензилпенициллина бензатина, 200 мг дигидрострептомицина сульфата, в качестве вспомогательных веществ — полисорбат 80, натрия фосфат, натрия хлорид, натрия бензоат, повидон К 30, карбоксиметилцеллюлоза, лецитин, натрия формальдегид сульфоксилат, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 15 °C, после первого вскрытия флакона препарат хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 14 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к комплексным антибактериальным препаратам пролонгированного действия.
Входящие в состав препарата соли бензилпенициллина и дигидрострептомицина сульфат проявляют синергизм, усиливая действие и расширяя спектр антимикробной активности препарата.
2.2 Бензилпенициллина прокаин и бензилпенициллина бензатин — антибиотики b-лактамной группы, обладают бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae (insidiosa), Listeria monocytogenes,, Streptococcus spp., не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp., Leptospira spp., Treponema spp. и других.
Механизм действия пенициллинов основан на связывании с пенициллинсвязывающими белками клеточной стенки бактерий и ингибировании синтеза пептидогликана, что приводит к прекращению роста бактериальных клеток и в дальнейшем лизису бактерий.
2.3 Дигидрострептомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Klebsiella spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp.
Механизм бактерицидного действия дигидрострептомицина сульфата основан на связывании с 30S субъединицей рибосомы, что приводит к включению ошибочных аминокислот в растущую полипептидную цепь и синтезу нефункциональных белков в бактериальной клетке.
2.4 После внутримышечного введения препарата действующие вещества медленно всасываются, их терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 72 часов.
Выводятся из организма животного преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту, свиньям, овцам и козам при артритах, маститах, желудочно-кишечных, респираторных и урогенитальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину.
3.2 Препарат применяют однократно внутримышечно в следующих дозах:
- крупный рогатый скот — 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, не более 20 мл в одно место инъекции;
- свиньи — 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, не более 10 мл в одно место инъекции;
- телята, поросята, овцы, козы — 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного, не более 5 мл в одно место инъекции.
При необходимости инъекцию препарата повторяют в той же дозе через 72 часа.
Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
3.3 При применении препарата возможны побочные эффекты в виде преждевременных родов у свиноматок, ототоксичности, нейротоксичности, нефротоксичности и аллергических реакций.
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, в случае аллергических реакций назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.4 Симптомы передозировки при применении препарата не установлены.
3.5 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к пенициллинам и/или аминогликозидам, а также животным с нарушениями выделительной функции почек.
3.6 Не следует применять препарат совместно с другими антибиотиками, обладающими ото- и нефротоксическим действиями (неомицин, канамицин, мономицин, гентамицин и другие).
Не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками групп макролидов, тетрациклинов, полимиксинов и линкозамидов.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего применения препарата.
Почки разрешается использовать в пищу не ранее чем через 45 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее этого срока мясо и почки могут быть использованы в корм плотоядным животным.
Молоко запрещается использовать в пищевых целях в период лечения и в течение 7 суток после последнего применения препарата.
Молоко, полученное до истечения установленного срока, разрешается использовать после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.
Стрепфен® (Strepfen)
💊 Состав препарата Стрепфен®
✅ Применение препарата Стрепфен®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Стрепфен®
(Strepfen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AX01
(Флурбипрофен)
Лекарственная форма
| Стрепфен® |
Таб. д/рассасывания 8.75 мг: 16 шт. рег. №: П N014991/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрепфен®
Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, из полупрозрачной карамельной массы.
Вспомогательные вещества: сахароза, сахарный сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 около 6 ч. Выводится почками: 20% — в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Стрепфен®
Для приема внутрь: ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
Для местного применения: качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или для рассасывания в соответствующей лекарственной форме.
Доза и частота применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада» (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), кровотечения из ЖКТ, цереброваскулярное кровоизлияние, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, гипокоагуляция), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, лечение послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период грудного вскармливания; для приема внутрь — дети до 15 лет.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, нарушения кроветворения, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе ремиссии, сахарный диабет, состояния после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флурбипрофен противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан прием внутрь у детей до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Стреппен LA – комплексный антибактериальный препарат пролонгированного действия. Стреппен LA применяют крупному рогатому скоту, свиньям, овцам и козам при артритах, маститах, желудочно-кишечных, респираторных и урогенитальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину.
Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета, расфасованную в стеклянные флаконы по 100 мл. В 1,0 мл препарата содержатся: 100 000 МЕ прокаина бензилпенициллина, 100 000 МЕ бензатина бензилпенициллина, 0,2 г дигидрострептомицина сульфата и вспомогательные вещества.
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 0C до 25 0С, после первого вскрытия флакона препарат хранят при температуре от 2 0С до 8 0С. Срок годности – 1 год, после первого вскрытия флакона – 14 суток при соблюдении условий хранения.
- Описание
Описание
В состав препарата входят два антибиотика группы пенициллинов: прокаин бензилпенициллин и бензатин бензилпенициллин. Данные антибиотики обладают бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae (insidiosa), Listeria monocytogenes, Streptococcus spp., не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp., Leptospira spp., Treponema spp. и других. Механизм действия прокаин бензилпенициллина и бензатин бензилпенициллина основан на ингибировании биосинтеза компонента клеточной стенки.
Дигидрострептомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, обладает выраженным бактерицидным действием на грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Klebsiella spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp. Дигидрострептомицина сульфат подавляет ряд обменных процессов, в том числе бактериальный синтез белка на уровне РНК, проницаемость клеточной мембраны и аэробный катаболизм углеводов.
После внутримышечной инъекции препарат медленно всасывается и в терапевтической концентрации удерживается в крови в течение 72 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой.
Стреппен LA вводят внутримышечно в следующих дозах:
Крупный рогатый скот – 1,0 мл препарата на 20 кг массы тела животного, не более 20,0 мл в одно место инъекции.
Свиньи – 1,0 мл препарата на 20 кг массы тела животного, не более 10,0 мл в одно место введения.
Телята, поросята, овцы, козы – 1,0 мл препарата на 10 кг массы тела животного, не более 5,0 мл в одно место инъекции.
Препарат вводится однократно, при необходимости повторяют через 72 часа. Перед применением флакон необходимо тщательно встряхнуть.
Ветеринарный препарат СТРЕППЕН LA
Пролонгированный антибактериальный препарат широкого спектра действия
- Комплексное действие
- В составе три антибиотика различной направленности
- Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 3 суток
- Высокоэффективен для лечения маститов, урогенитальных инфекций и др. заболеваний
Показания к применению:
Препарат применяют крупному рогатому скоту, свиньям, овцам и козам при артритах, маститах, желудочно-кишечных, респираторных и урогенитальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину.
Фармакологическое действие:
Стреппен LA – комплексный антибактериальный препарат пролонгированного действия.
Прокаинбензилпенициллин и бензатинбензилпенициллин, входящие в состав препарата, – антибиотики из группы пенициллинов длительного действия. Обладают узким спектром бактерицидного действия, с преимущественным влиянием на грамположительные микроорганизмы и трепонемы, таких как: Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae (insidiosa), Listeria monocytogenes, Streptococcus spp., не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp., Leptospira spp., Treponema spp. и других.
Дигидрострептомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, обладает выраженным бактерицидным действием на грамотрицательные микроорганизмы, в том числе: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Klebsiella spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp.
Механизм действия обусловлен компонентами, входящими в состав препарата. Прокаинбензилпенициллин и бензатинбензилпенициллин нарушают синтез составной части мукопептида – ацетилмурамовой кислоты, необходимой для построения стенки бактериальной клетки.
Дигидрострептомицина сульфат подавляет процессы образования многих ферментов протеолитического действия, вследствие чего нарушается синтез белка. Он блокирует образование РНК и усиливает ее распад, что ведет к нарушению обмена аминокислот, ионов калия и нуклеотидов. Кроме того, дигидрострептомицина сульфат нарушает проницаемость клеточной мембраны и тормозит аэробный распад углеводов.
После внутримышечной инъекции препарат медленно всасывается и в терапевтической концентрации удерживается в крови в течение 72 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой.
Рекомендуемые дозы:
- Крупный рогатый скот – 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, не более 20 мл в одно место инъекции.
- Свиньи – 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, не более 10 мл в одно место введения.
- Телята, поросята, овцы, козы – 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного, не более 5 мл в одно место инъекции.
Показания к применению препарата СТРЕПФЕН®
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).
Фармакологическое действие
НПВС. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Терапевтический эффект препарата развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Связывание с белками плазмы — более 99%.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования.
Выводится с мочой. T1/2 составляет 3-6 ч.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетки по мере необходимости.
Не следует употреблять более 5 таблетки в течение 24 ч.
Не следует принимать препарат более 3 дней.
Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.
Побочное действие
Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.
При приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут. (12-30 таблетки/сут.) могут наблюдаться:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Противопоказания к применению препарата СТРЕПФЕН®
— язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);
— бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, а также у пациентов пожилого возраста.
Применение препарата СТРЕПФЕН® при беременности и кормлении грудью
Применение Стрепфена при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Особые указания
В случае сочетания болей в горле со значительным повышением температуры тела прием препарата может быть рекомендован только врачом.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.5 г сахара.
Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при приеме 1 г – сонливость; более 1.5 г – возбуждение; 2.5-4 г – тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г – угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с препаратом Стрепфен® индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.
При одновременном применении Стрепфен® снижает эффективность урикозурических препаратов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов.
При одновременном применении Стрепфен® снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
При одновременном применении Стрепфен® усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Стрепфен® увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства берецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 3 года.