Описание препарата Стрепсилс® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 30.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания медово-лимонные | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| 2,4-дихлорбензиловый спирт | 1,2 мг |
| амилметакрезол | 0,6 мг |
| вспомогательные вещества: винная кислота — 26 мг; мед — 125,6 мг; мяты перечной листьев масло — 0,62 мг; лимона масло (не содержащее терпены) — 2,03 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,099 мг; сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — до получения таблетки массой 2,6 г |
Описание лекарственной формы
Желтые плоскоцилиндрические таблетки с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое.
Фармакодинамика
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое действие.
Натуральный мед и лимонное масло усиливают смягчающее действие.
Показания
Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в т.ч. профессионального характера — у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплость, воспаление слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания; бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослые и дети старше 5 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2–3 ч. Не принимать более 8 табл. в течение 24 ч.
Побочные действия
Аллергические реакции (сыпь; чувство жжения или покалывания в горле, отек горла).
В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны ЖКТ (тошнота).
Лечение: симптоматическое, под контролем врача.
Особые указания
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара.
Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем. Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания медово-лимонные. По 4, 6, 8 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1, 2 или 3 бл. помещают в картонную пачку, металлическую коробку, в пакет из ламинированной упаковочной фольги или закрепляют в картонную обложку.
По 10 табл. помещают в полипропиленовые тубы с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия, с влагопоглотителем.
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Произведено: 1. Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
2. Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг Лтд., 65 Моо 12 Лардкрабанг — Бангплии Роуд, Бангплии, Самут Пракарн 10540, Таиланд.
Представитель в России/адрес для предъявления претензий: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.
Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок бесплатный).
contact_ru@reckittbenckiser.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Стрепсилс® (Strepsils®)
💊 Состав препарата Стрепсилс®
✅ Применение препарата Стрепсилс®
Описание активных компонентов препарата
Стрепсилс®
(Strepsils®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Стрепсилс® |
Таб. д/рассасывания (для детей, клубничные) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт. рег. №: П N015151/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрепсилс®
Таблетки для рассасывания (для детей, клубничные) розового цвета, круглые, из полупрозрачной карамельной массы, с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Вспомогательные вещества: винная кислота — 26 мг, ароматизатор клубничный (Flav P 052312B) — 9.1 мг, краситель антоцианин розовый P-WS (E163) — 0.1 мг, натрия сахаринат — 2 мг, изомальтоза — 1830 мг, сироп мальтитола — 458 мг до получения таблетки массой 2.35 г.
4 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антисептическое средство для местного применения. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и местноанестезирующее действие.
Коагулирует белки микробных клеток; активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.
Устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей, оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку.
Уменьшает заложенность носа. Смягчает раздражение и боль в горле.
Показания активных веществ препарата
Стрепсилс®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, горла, гортани: тонзиллит; фарингит; ларингит (в т.ч. профессионального характера — у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности); охриплость; воспаление слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым — каждые 2 ч рассасывать (до полного растворения) по 1 таблетке или пастилке. Максимальная суточная доза — 8 таблеток или пастилок.
Детям с 5 лет — по 1 таблетке или пастилки каждые 4 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 5 лет.
Применение у детей
Противопоказан: детский возраст до 5 лет.
Особые указания
При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не повышают.
Контакты для обращений
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
(Россия)
|
|
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Стрепсилс — это линейка лечебных препаратов, предназначенных для устранения боли в горле при простудных заболеваниях. В зависимости от состава препаратов содержит антибактериальные, противовоспалительные компоненты, натуральный экстракт эвкалипта. Облегчает дыхание, снимает раздражение гортани, рекомендован для детей и взрослых.
Содержание
- Основные показания к применению
- Формы выпуска и виды Стрепсилс
- Как лекарство действует на организм?
- Инструкция по применению леденцов Стрепсилс
- Особенности применения спрея
- Как использовать Стрепсилс при беременности?
- Возможные побочные действия
- Передозировка Стрепсилс
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Меры предосторожности и рекомендации врачей
- Аналоги препарата
Основные показания к применению
Лекарственный препарат Стрепсилс выпускается в форме леденцов для рассасывания и спрея для орошения горла, ротовой полости. Средство рекомендуют при следующих заболеваниях:
- воспалительные процессы верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит);
- лечение боли в ротовой полости и гортани при тонзиллите;
- устранение дискомфорта и першения при профессиональных заболеваниях у дикторов, преподавателей, работников химических предприятий;
- уменьшение охриплости;
- гингивит;
- афтозный стоматит у взрослых;
- молочница (кандидоз) ротовой полости у детей.
Препарат Стрепсилс уничтожает вредные микробы и вирусы, подавляет рост многих бактерий. Это уменьшает воспаление при ОРВИ и гриппе, улучшает состояние при ангине любого вида (катаральной, гнойной, герпетической).
Леденцы Стрепсилс с антибактериальными компонентами активно используются в стоматологии для профилактики осложнений после операции на десне, удаления зуба, вживления имплантов. Рекомендуется при высыпаниях, незаживающих язвах в ротовой полости.
Формы выпуска и виды Стрепсилс
Большой выбор вкусов и удобная дозировка позволяет использовать препарат для лечения детей и взрослых. Основные лекарственные формы:
- леденцы Стрепсилс (таблетки) для рассасывания с различными вкусами и лечебными компонентами;
- спрей для орошения горла объемом 15 мл с удобным дозатором-распылителем.
В зависимости от серии леденцы имеют вкус лимона, меда, эвкалипта, апельсина, клубники для детей. В аптеке можно приобрести Стрепсилс без сахара для людей с диабетом.
Как лекарство действует на организм?
Стрепсилс является эффективным антисептиком – препарат уничтожает вредные микробы, вирусы, грамположительные и грамотрицательные бактерии, возбудителей заболеваний горла и верхних дыхательных путей. Он подавляет рост некоторых грибков, помогает справиться с респираторными инфекциями, осложнениями после стоматологических операций.
Выбор препарата зависит от диагноза. Производители предлагают несколько разновидностей Стрепсилс, которые отличаются свойствами и активными компонентами:
- Оригинальный Стрепсилс в виде леденцов для рассасывания. Обладает согревающим действием, содержит экстракт эвкалипта, лимона, натуральный мед. Такое сочетание подавляет рост бактерий (стрептококков и стафилококков), уменьшает количество вирусов гриппа А, парагриппа, цитомегаловируса.
- Стрепсилс Интенсив – начинает действовать уже через 2 минуты после применения. Содержит противовоспалительное нестероидное средство флурбипрофен. Хорошо снимает боль, покраснение, раздражение в горле, уменьшает отек, облегчая глотание. Помогает справиться с кашлем, улучшает дыхание.
- Стрепсилс Экспресс – содержит лидокаин, «замораживает» слизистые оболочки ротовой полости и гортани. Это избавляет от сильной боли, жжения, облегчает глотание. Рекомендуется при разных видах ангины, ларингите, после операции по удалению миндалин.
Действие препарата начинается через несколько минут после рассасывания, продолжается в течение 6 часов. Как правило, через 2−3 дня регулярного использования симптомы уменьшаются, человек ощущает облегчение. Леденцы Стрепсилс легко дозировать, а удобная упаковка позволяет брать препарат с собой в дорогу, не прерывая лечения.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс оригинальной серии также содержат аскорбиновую кислоту (витамин C). Он стимулирует местный иммунитет носоглотки и гортани, повышает сопротивляемость вирусам и бактериям. Это уменьшает продолжительность болезни, ускоряет выздоровление без осложнений.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Серия с эвкалиптом рекомендуется при простудных заболеваниях, которые сопровождаются заложенностью носа. Эфирные масла воздействуют на рецепторы, снимают отек слизистых оболочек, восстанавливают носовое дыхание.
Инструкция по применению леденцов Стрепсилс
Таблетки для рассасывания полностью готовы к использованию: их не нужно растворять в воде, делить на половины. Они имеют приятный вкус и легкий аромат, полностью рассасываются в ротовой полости за 10-12 минут.
После приема не следует употреблять пищу или пить воду в течение 30-60 минут, чтобы не смыть активное вещество со слизистых оболочек. Это уменьшает эффективность терапии. Как принимать таблетки Стрепсилс правильно:
- для детей от 6 лет и взрослых пациентов во время обострения, при сильной боли и отеке — использовать по 1 леденцу линейки Оригинальная через каждые 2-3 часа (но не более 12 штук в сутки);
- серия Интенсив — применять по 1 таблетке через каждые 6 часов;
- серия Экспресс детям старше 12 лет и взрослым — медленно рассасывать по одному леденцу через каждые 2 часа (не более 8 таблеток в день).
В инструкции по применению Стрепсилс указано, что продолжительность лечения составляет от 3 до 5 суток. Леденцы серии Экспресс необходимо принимать не более 3 дней. Если симптомы не уменьшаются, лучше обратиться к лечащему врачу, пройти дополнительное обследование горла, сдать бактериальный посев.
Особенности применения спрея
Препарат в такой удобной форме рекомендуется использовать с 12 лет. Для обработки ротовой полости необходимо три раза нажать на дозатор: лекарство легко распределяются по слизистым оболочкам ротовой полости, быстро всасывается. Состояние улучшается уже через 2-5 минут, через 30 минут уменьшается болезненный отек.
В зависимости от тяжести состояния, степени боли Стрепсилс спрей применяют 3-5 раз в сутки. Средний курс лечения составляет 3 дня. Родители интересуются: можно ли детям Стрепсилс спрей? Производитель рекомендует маленьким пациентам более удобную форму леденцов.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
В инструкции указано, с какого возраста можно Стрепсилс Интенсив. Из-за содержания лидокаина его не назначают до 12 лет.
Как использовать Стрепсилс при беременности?
В инструкции по применению указано, что лекарственный препарат можно применять только на 1−2 триместре. От любой формы Стрепсилс лучше отказаться на позднем сроке.
Лекарственная серия с добавлением флурбипрофена противопоказана на любом триместре. Вещество легко проникает в системный кровоток и грудное молоко, может навредить развитию эмбриона, спровоцировать нарушение кровоснабжения. Во время лактации врачи рекомендуют выбирать препараты с более безопасным составом.
Возможные побочные действия
Если препарат принимать по инструкции, строго соблюдать дозировку и не превышать продолжительность курса, побочные действия не наблюдаются. В редких случаях возникает аллергическая реакция на один из компонентов в составе. Она выражается в виде:
- кожных высыпаний;
- зуда;
- появление красных пятен;
- усиления отека горла.
Среди более редких побочных эффектов:
- развитие анемии;
- головокружения, головные боли, сонливость;
- усиление отечности;
- повышение артериального давления;
- диарея;
- тошнота;
- боль в животе;
- метеоризм.
В редких случаях наблюдается нарушение сна, лихорадочное состояние, усиление боли. При появлении подобных симптомов необходимо обратиться к врачу. В противном случае повышается риск отека Квинке и анафилактического шока. Важно не забывать о содержании в таблетках лидокаина, который часто провоцирует побочные реакции.
Передозировка Стрепсилс
При использовании большого количества леденцов для рассасывания повышается риск расстройства пищеварения. Серия с флурбипрофеном может стать причиной метаболического ацидоза — нарушить свертываемость крови. Это особенно опасно для пациентов с заболеваниями печени и почек, пониженным артериальным давлением.
При передозировке у взрослого или ребенка необходимо срочно промыть желудок большим количеством чистой воды, чтобы удалить остатки лекарства. Можно принять активированный уголь, средство против аллергии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Леденцы Стрепсилс не сочетают со следующими средствами:
- ацетилсалициловой кислотой (Аспирином) в дозе более 75 мг в сутки;
- нестероидными противовоспалительными средствами на основе ибупрофена (могут спровоцировать желудочное кровотечение).
С большой осторожностью любую форму Стрепсилс используют одновременно с:
- антикоагулянтами;
- селективными ингибиторами серотонина;
- препаратами для лечения повышенного артериального давления;
- этиловым спиртом;
- глюкокортикостероидами;
- некоторыми антибиотиками.
Активные компоненты леденцов в сочетании с перечисленными лекарствами могут спровоцировать побочные эффекты, увеличивают риск тяжелых осложнений, поражения почек, внутренних кровотечений.
Меры предосторожности и рекомендации врачей
- Препарат можно применять не более 3-х суток .После устранения болезненных симптомов врач может подобрать более безопасное средство с растительными компонентами.
- Пациентам с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, язвенной болезнью после курса лечения рекомендуется проверить уровень гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь.
- С осторожностью Стрепсилс необходимо назначать пациентам с повышенным артериальным давлением и хронической гипертонией. В некоторых случаях он задерживает жидкость в организме, что может спровоцировать криз и сердечные отеки.
- Во время лечения леденцами и спреем категорически запрещен алкоголь в любой форме.
- Важно помнить, что флурбипрофен даже в небольшой дозе может вызвать легкую заторможенность, снижение остроты зрения. Это создает опасность при вождении автомобиля или любого другого транспортного средства.
Аналоги препарата
Среди эффективных леденцов и спреев, которые могут заменить Стрепсилс и имеют схожий принцип действия:
- Септолете — лекарственный препарат справляется с бактериальными инфекциями, болезнями верхних дыхательных путей;
- Лизобакт — уничтожает вирусы, бактерии, может применяться при беременности и кормлении грудью, у детей с 3 лет;
- Фарингосепт — назначается после операции на горле, носоглотке, сдерживает размножение бактериальной микрофлоры, не запрещен при беременности (подробное описание препарата).
Стрепсилс от горла – популярный препарат с широким спектром действия, который можно применять для профилактики осложнений. Лекарство защищает от вирусов и бактерий, делает лечение эффективным и легким для пациентов.
Источники
- Колхир П.В. // Доказательная аллергология-иммунология // Москва // 2010;
- Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика» // Москва // 2012.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 4 из 5 на основе 2 голосов
Одна таблетка содержит активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,2 мг, амилметакрезол — 0,6 мг.
Вспомогательные вещества:
таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол CI 16255, Е 124) 0,32 мг, краситель азорубин (Эдикол CI 14720, Е 122) 0,05 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.
таблетки для рассасывания [медово — лимонные]: винная кислота 26 мг, мед 125,6 мг, мяты перечной листьев масло 0,62 мг, лимона масло (не содержащее терпенов) 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.
Таблетки для рассасывания:
красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:
желтые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт также обратимо блокируют дополяризационно-индуцированные ионные каналы аналогично действию местных анестетиков. Объединение указанных активных веществ в одном препарате приводит к синергичному антибактериальному действию и уменьшению комбинированной дозы в таблетках Стрепсилс.
Антибактериальная и противогрибковая активность Стрепсилса была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo. Также была продемонстрирована in vitro противовирусная активность в отношении вирусов с оболочкой после контакта с таблетками Стрепсилс в течение 1 минуты. Длительная история глобального применения таблеток Стрепсилс не продемонстрировала снижения их активности против различных патогенных агентов, что предполагает отсутствие развития резистентности.
В клинических исследованиях был продемонстрирован обезболивающий эффект Стрепсилса в виде снижения болезненности глотки, облегчения боли при глотании длительностью от 5 минут до 2 часов. Наблюдалось значительно большее облегчение симптомов при применении данного препарата в течение трех дней по сравнению с немедикаментозным лечением.
Стрепсилс с медом и лимоном содержит ароматизаторы и мед, которые обеспечивают сенсорную стимуляцию, в то время как основа таблетки оказывает действие на воспаленную глотку.
Пероральные исследования биодоступности, проведенные для Стрепсилса, продемонстрировали быстрое высвобождение 2,4 — дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в слюне, пик уровня высвобождения достигался на 3- 4 минуте рассасывания таблетки. Удвоение объема слюны наблюдалось в течение одной минуты и уровни поддерживались выше базового, в то время как таблетка растворялась в течение примерно 6 минут.
Измеримые количества активных веществ отхаркивались до 20-30 минут после введения дозы; чистое восстановление активных веществ говорит о длительном остатке их как на слизистой полости рта, так и на слизистой оболочке глотки.
Сцинтиграфические исследования Стрепсилса с сахаром продемонстрировали постепенное растворение таблетки с осаждением растворяющихся веществ на слизистой полости рта и глотки от 2 минут после начала рассасывания таблетки и в течение 2 ч после рассасывания, обеспечивая длительное снятие раздражения в горле.
При пероральном поступлении острая токсичность 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола незначительна с широким диапазоном безопасности, а токсикологические н^п^пванид указывают, что незначительное повреждение почек наблюдается при дозе, превышающей стандартную в четыре раза.
В исследованиях хронической токсичности на крысах было обнаружено увеличение веса почек и печени после ежедневного применения пероральной дозы 200 и 400 мг/кг 2,4-дихлорбензилового спирта (намного превышает ежедневную дозу). Кроме того, в зависимости от дозы наблюдались повреждения слизистой желудка в виде язвенных эрозий и некроза наряду с гиперплазией и гиперкератозом эпителия.
Проведенные in vitro и in vivo исследования генотоксичности амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта не выявили никакого потенциального генотоксического риска при применении в рекомендуемых дозах. Данные по генотоксичности и длительное клиническое применение не выявили риска канцерогенное™. Исследование эмбриотоксичности на кроликах и проспективные исследования безопасности у людей не дают никаких свидетельств возможных тератогенных эффектов. Исследования на кроликах с применением повышенной в 50 раз дозы по сравнению со стандартной дозой не выявили влияния Стрепсилса на течение беременности, развитие плода или выявление пороков развития. Нет доступных данных о воздействии на фертильность или развитие после рождения.
Для облегчения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 6 лет).
Безопасность применения препарата Стрепсилс таблетки для рассасывания (медово-лимонные) во время беременности и лактации не установлена, но препарат не рассматривается как создающий опасность.
Для орального применения.
Применяется у взрослых и детей старше 6 лет.
Необходимо медленно рассасывать во рту по 1 таблетке каждые 2-3 часа, но не более 12 таблеток в течение 24 часов.
Препарат не предназначен для детей младше 6 лет.
Применение пациентами пожилого возраста: снижение дозировки препарата не требуется
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Побочные реакции, которые могут появиться при краткосрочном приеме препарата, перечислены по частоте возникновения в следующем порядке:
Очень часто: >1/10
Часто: > 1/100 до <1/10
Нечасто: > 1/1, 000 до <1/100
Редко: > 1/10 000 до <1/1, 000
Очень редко: <1/10, 000
В каждом классе органов и систем нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшением частоты.
При длительном применении препарата могут возникнуть дополнительные побочные реакции.
Со стороны иммунной системы
— Повышенная чувствительность
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения -Отек глотки
Со стороны желудочно-кишечного тракта
— Дискомфорт в полости рта (ощущение жжения во рту)
Также могут появляться: ощущение жжения или покалывания в глотке, ощущение покалывания слизистой полости рта, отек слизистой полости рта, боль языка, диспепсия, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей -Сыпь.
В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Симптомы: передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте. Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено
Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:
По 12 таблеток в блистере (ПВХ / ПВДХ/ Алюминий). По 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Таблетки для рассасывания:
По 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
таблетки для рассасывания, таблетки для рассасывания [медово-лимонные]
Одна таблетка для рассасывания содержит:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг;
вспомогательные вещества:
таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол CI 16255, Е124) 0,32 мг, краситель азорубин (Эдикол CI 14720, Е122) 0,05 мг, сахарный сироп [сахароза, вода], декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] до получения таблетки массой 2,6 г.
таблетки для рассасывания [медово-лимонные]: винная кислота 26 мг, мед 125,6 мг, мяты перечной листьев масло 0,62 мг, лимона масло (не содержащее терпенов) 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,099 мг, сахарный сироп [сахароза, вода], декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] до получения таблетки массой 2,6 г.
Таблетки для рассасывания: красные плоскоцилиндрические таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]: желтые плоскоцилиндрические таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Антисептическое средство
АТХ R02AA03 Дихлорбензиловый спирт
Фармакодинамика
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.
Амилметакрезол — производное фенола, антисептик.
Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционновоспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие и противовирусное действие in vitro.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в том числе при глотании и речи.
Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 минут после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 часов. Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.
Фармакокинетика
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками.
Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.
Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Детский возраст до 6 лет.
— Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Местно.
Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте указанную дозу.
Продолжительность курса лечения — не более 3 дней.
Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: сыпь.
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Маловероятна, возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 ХЕ).
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки для рассасывания, таблетки для рассасывания [медово-лимонные].
По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ / ПВДХ / Алюминий).
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015151/02
Дата регистрации
2009-07-15
Дата переоформления
2016-08-29
Владелец регистрационного удостоверения
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД
Соединенное Королевство
Производитель
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД
Соединенное Королевство
Представительство
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
Россия
Стрепсилс® (таблетки для рассасывания)
МНН: Амилметакрезол, Дихлорбензиловый спирт
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010782
Информация о регистрации в РК:
19.11.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Стрепсилс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амилметакрезол — 0.60 мг,
спирт 2,4-дихлорбензиловый — 1.20 мг,
вспомогательные вещества: кислота винная, левоментол, масло аниса звездчатого, масло мяты перечной, Понсо 4R (E 124), Азорубин Эдикол
(Е 122), сахароза жидкая (67 %), глюкоза жидкая (80 %), вода очищенная.
Описание
Красные плоскоцилиндрические таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с двух сторон таблетки.
Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетически активные ингредиенты, присутствующие в лекарственной форме, оказывают местное действие в пределах ротоглотки.
Фармакодинамика
Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик, обладает противомикробной активностью. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Активные компоненты препарата вызывает местный антисептический и местноанестезирующий эффект. Препарат устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей и полости рта, ощущение инородного тела, першения, саднения в глотке; оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражение и боль в горле.
Препарат активен в отношении широкого спектра граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов: большинства штаммов стафилококка (S. epidermidis, S. pyogenes, S. aureus, S. salivarius), стрептококков групп А, С и D, Diplococcus pneumoniae, Pseudomonas aerogenosa, Klebsiella aerogenes, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Aerobacter aerogenes, Aerobacter cloacae и др., а также обладает антимикотическим действием в отношении дрожжеподобных грибов Candida albicans.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки
Способ применения и дозы
Для рассасывания в полости рта.
Взрослые: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 12 таблеток в течение 24 часов.
Люди пожилого возраста: нет необходимости в уменьшении дозы у людей пожилого возраста. Курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
Редко
— реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
При сохранении симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит 2,6 г сахара.
Беременность и период лактации
Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно, учитывая отношение польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Достык, 85 «А», офис 116.
Тел.: +7 (727) 272 88 04; факс: +7 (727) 266 27 96
Телефон горячей линии: 8-800-505-1-500 (звонок бесплатный) Электронный адрес: contact_ru@reckittbenckiser.com
| 592604751477976826_ru.doc | 49.5 кб |
| 617421181477977976_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники