Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Дата обновления: 2011.05.17
Лекарственная форма
|
|
ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА |
Линимент 5% рег. №ПВР-2-1.9/00164 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Линимент в виде однородной, густой массы белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
Вспомогательные вещества: масло касторовое, натрия карбоксиметилцеллюлоза очищенная, эмульгатор №1, сорбиновая кислота, вода дистиллированная.
Расфасован по 40, 80, 100, 140, 350, 400, 500 г в стерильные стеклянные банках соответствующей вместимости с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или полимерные банки соответствующей вместимости с крышкой контроля первого вскрытия.
Каждую единицу фасовки маркируют с указанием наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, лекарственной формы, названия лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, массы нетто, номера государственной регистрации, срока годности, надписей «Для животных», «Стерильно», способа применения, информации о сертификации, условий хранения, обозначения настоящего стандарта и снабжают инструкцией по применению.
Свидетельство о регистрации № ПВР-2-1.9/00164 от 27.10.08
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибиотик для наружного и местного применения. Линимент синтомицина обладает противомикробным, противовоспалительным действием, ускоряет процесс заживления ран.
В рекомендуемых дозах и концентрациях не оказывает местнораздражающего и резорбтивно-токсического действия.
По степени воздействия на организм Линимент синтомицина относится к умеренно опасным веществам (3 классу опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА 1%, 5%, 10%
- лечение гнойных ран, гнойно-воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек, язв, ожогов;
- лечение трещин сосков вымени у животных.
Порядок применения
Линимент синтомицина применяют наружно или местно, нанося его тонким слоем на область поражения, или намазывают на стерильную марлевую салфетку и фиксируют на ране. Повязки меняют 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести и характера повреждений. При необходимости предварительно проводят туалет раны.
Применение Линимента синтомицина не исключает использование других лекарственных средств.
Побочные эффекты
Линимент синтомицина не вызывает побочного действия и осложнений при применении в соответствии с показаниями и рекомендуемыми дозами.
Противопоказания к применению препарата ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА 1%, 5%, 10%
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Продукты животноводства во время и после применения Линимента синтомицина используют без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с Линиментом синтомицина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Запрещается использовать банки из-под Линимента синтомицина для пищевых и бытовых целей.
Условия хранения ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА
Срок годности — 2 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
|
|
601508 Владимирская обл., г. Гусь-Хрустальный |
ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА
Оставить отзыв
Состав
В порошке находится 0,5 или 1 г активного вещества стрептомицин (в виде стрептомицина сульфата).
Форма выпуска
Выпускается в виде порошка для приготовления раствора для в/м инъекций.
Фармакологическое действие
Антибиотик, аминогликозид.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество образуется в результате жизнедеятельности лучистых грибов вида Streptomyces globisporus, которые используются в промышленном производстве.
Стрептомицин проникает внутрь микробной клетки, взаимодействует и связывается со специфическими белками, что ведет к нарушению формирования матричной РНК и распаду полирибосом. Такой механизм воздействия ведет к формированию дефектов при считывании данных с ДНК, остановке роста и развития бактерии.
Стрептомицин воздействует бактериостатически. Аминогликозид легко разрушается при нагревании в растворе щелочей и крепких кислот, при этом стрептомицин устойчив в слабокислой среде.
Показания к применению
Стрептомицин назначают при венерической гранулеме, туберкулезном менингите, туберкулезе различной локализации, инфекциях мочевыводящих путей, при кишечных инфекциях, эндокардите (комбинированная терапия с Ампициллином), чуме, бруцеллезе, туляремии.
Противопоказания
Стрептомицин не назначают при беременности, тяжелой патологии почек с выраженной уремией, азотемией, при непереносимости аминогликозидов, поражении 8 пары черепных нервов органического характера.
При облитерирующем эндартериите, ботулизме, болезни Паркинсона, миастении, грудном кормлении, склонности к кровотечениям, детям и лицам пожилого возраста, при патологии мозгового кровообращения Стерптомицин назначают с осторожностью.
Побочные действия
Пищеварительный тракт: нарушения в работе печеночной системы, диарея, рвота, тошнота, повышение ферментов печени.
Нервная система: слабость, сонливость, головные боли, неврит лицевого нерва, периферический неврит, нейротоксическое воздействие в виде эпилептических припадков, парестезий и подергиваний мышц, ночные апноэ, затруднение дыхания, остановка дыхания.
Органы чувств: снижение слуха, гудение и заложенность в ушах, ототоксичность, лабиринтные нарушения в виде неустойчивости, дискоординации, рвоты и тошноты, вестибулярные нарушения.
Мочевыделительная система: олигурия, изменение частоты мочеиспускания, нефротоксичность, рвота, тошнота, нарушения аппетита, жажда, полиурия.
Возможна лихорадка, ангионевротический отек, сыпь, гиперемия кожных покровов, зуд, гиперемия в месте инъекции.
Стрептомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Стрептомицин назначают в виде аэрозолей интрабронхиально, интратрахеально, а также внутримышечно, внутрь (в терапии инфекции пищеварительного тракта).
При внутримышечном введении разовая дозировка для взрослых составляет 0,5-1 грамм, в сутки не более 2 граммов. Раствор готовят перед введением. Порошок разводят в инъекционной воде, растворе натрия хлорида, растворе Новокаина. Соотношение составляет 4 мл растворителя на 1 грамм активного вещества.
Интратрахеально стрептомицин вводят по 0,5-1 грамму 2-3 раза в неделю. При сопутствующей патологии в виде ИБС, артериальной гипертонии лекарственный препарат в начальной дозировке 250 мг в сутки, в случае регистрации хорошей переносимости дозу увеличивают.
При патологии почечной системы дозирование производят в зависимости от тяжести заболевания.
Инструкция по применению Стрептомицина Сульфата в ветеринарии
Для животных назначают внутримышечно в течение недели каждые 12 часов.
Крупному рогатому скоту и лошадям из расчета 5 мг на 1 кг.
Мелкому рогатому скоту и свиньям из расчета 10 мг на 1 кг.
Доза для молодняка в два раза выше на 1 кг.
Передозировка
Проявляется токсическими реакциями в виде атаксии, потери слуха, жажды, рвоты, тошноты, расстройства мочеиспускания, нарушения дыхания, заложенности в ушах, звона в ушах, головокружений.
Терапия направлена на снятие блокады нервно-мышечной передачи, проведение перитонеального диализа и гемодиализа, введение солей кальция, антихолинэстеразных медикаментов, ИВЛ.
Взаимодействие
Стрептомицин несовместим с ототоксическими препаратами, нефротоксическими медикаментами, полимиксином, аминогликозидами.
При одновременном применении с метоксифлураном значительно возрастает вероятность проявления побочных эффектов обоих лекарственных препаратов.
При внутривенном вливании индометацина отмечается снижение почечного клиренса лекарственного средства, увеличивается период его полувыведения, повышается концентрация стрептомицина.
Препарат оказывает отрицательное воздействие на эффективность антимиастенических медикаментов.
Галогенсодержащие углеводороды и другие ингаляционные препараты для общей анестезии, а также наркотические анальгетики и переливание больших объемов крови с содержанием цитратных консервантов усиливают нервно-мышечную блокаду.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не больше трех лет.
Особые указания
Риск развития нефротоксичности значительно возрастает у пациентов с патологией почечной системы, а также при длительном назначении препарата Стрептомицин в больших дозировках, что требует контроля над показателями работы почек.
В период применения медикамента требуется контроль над функционированием вестибулярного аппарата, слухового нерва, почек.
При регистрации неудовлетворительных результатов аудиометрических тестов дозирование стрептомицина уменьшают вдвое, либо прекращают терапию.
При отсутствии положительной динамики лечащему врачу стоит поднять вопрос о смене антибактериального средства в виду возможного развития резистентности микроорганизмов.
Небольшое количество аминогликозидов способно проникать через грудное молоко из-за их плохого всасывания из пищеварительного тракта. Однако, каких-либо серьезных осложнений зарегистрировано не было.
Аналоги
Аналогами являются препараты: Стрептомицин-КМП и Стрептомицин-хлоркальциевый комплекс.
Отзывы
Лекарство эффективно при туберкулезе и других инфекциях. Имеются у него и побочные действия: ухудшение слуха, нарушения вестибулярного аппарата, головокружение.
Цена Стрептомицина, где купить
Цена Стрептомицина во флаконах по 1 г составляет 380-500 рублей за 50 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Стрептомицин пор. для раствора д/ин. 1.0г №50
показать еще
Мазь белого или светло-желтого цвета.
Каждая туба (25 г мази) содержит: действующего вещества – сульфаниламида – 2,5 г; вспомогательное вещество – парафин мягкий белый.
Химиотерапевтические средства для местного применения. Сульфаниламид.
Код АТХ – D06BА05.
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. При нанесении на кожу способствует быстрому заживлению ран и эпителизации эрозий.
Язвы, ожоги, трещины, раны, пиодермии, рожистое воспаление и другие патологические гнойно-воспалительные процессы кожи, которые сопровождаются присутствием микроорганизмов или вызванные последними.
Гиперчувствительность, анемия, почечная/печеночная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, азотемия, порфирия, беременность, период лактации.
Местно, наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
Аллергические реакции. При длительном применении больших доз – системное действие: головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, кристаллурия.
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При длительном лечении рекомендуется систематический контроль картины крови, функции почек и печени.
При появлении реакций повышенной чувствительности лечение следует прекратить.
Коррекция доз не требуется
Нельзя назначать лекарственное средство новорожденным, так как Стрептоцид вытесняет билирубин из связи с белками плазмы и вызывает ядерную желтуху. Стрептоцид следует применять у детей с особой осторожностью. Безопасность и эффективность лекарственного средства у детей не были подтверждены.
Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин и данных о проникновении сульфаниламида в грудное молоко, поэтому лекарственное средство не должно применятся во время беременности и в период лактации.
Лекарственное средство не влияет на скорость нервно — мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства.
По 25 г в тубах алюминиевых, в упаковке №1 вместе с листком-вкладышем.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612,731156.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Стрептомицин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Стрептомицин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Стрептомицин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Стрептомицин
Структурная формула
Русское название
Стрептомицин
Английское название
Streptomycin
Латинское название
Streptomycinum (род. Streptomycini)
Химическое название
О-2-Дезокси-2-(метиламино)-альфа-L-глюкопиранозил(1″2)-О-5-дезокси-3-С-формил-альфа-L-ликсофуранозил(1″4)-N,N’-бис(аминоиминометил)-D-стрептамин (в виде сульфата)
Брутто формула
C21H39N7O12
Фармакологическая группа вещества Стрептомицин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
-
A15-A19 Туберкулез
-
A20.9 Чума неуточненная
-
A21 Туляремия
-
A23.9 Бруцеллез неуточненный
-
A58 Паховая гранулема
-
I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
-
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
Код CAS
57-92-1
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, противотуберкулезное.
Характеристика
Аминогликозидный антибиотик I поколения, противотуберкулезный препарат I ряда. Продуцируется лучистыми грибами Streptomyces globisporus streptomycini или другими родственными микроорганизмами.
Стрептомицина сульфат — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, горьковатая на вкус. Гигроскопичен. Практически нерастворим в этиловом спирте, хлороформе, эфире; легко растворим в воде. Так, растворимость (в мг/мл) при 28 °C: вода >20; метанол 0,85; этанол 0,30; изопропанол 0,01; петролейный эфир 0,015; углерода тетрахлорид 0,035; эфир 0,035. Устойчив в слабокислой среде, легко разрушается в растворах крепких кислот и щелочей при нагревании. Молекулярная масса 1457,39.
Стрептомицина сульфат применяют в/м, внутрь (с целью воздействия на кишечную флору), вводят в полости тела. Для инъекции под оболочки мозга при менингите используют только стрептомицин-хлоркальциевый комплекс (двойная соль стрептомицина гидрохлорида и кальция хлорида), который оказывает меньшее раздражающее действие, чем другие препараты стрептомицина. Токсичность стрептомицина хлоркальциевого комплекса значительная, поэтому применяют его в случае крайней необходимости.
Фармакология
Проникает внутрь микробной клетки за счет активного транспорта и пассивной диффузии, которая усиливается средствами, нарушающими синтез клеточной мембраны (например пенициллинами). Необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушается образование инициирующего комплекса между матричной РНК и 30S субъединицей рибосомы. В результате возникают дефекты при считывании информации с матричной (информационной) РНК, синтезируются неполноценные белки. Полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок, повреждаются цитоплазматические мембраны и клетка гибнет.
Стрептомицин активен, особенно в щелочной среде, в отношении Mycobacterium tuberculosis (в основном внеклеточно расположенных), большинства грамотрицательных (Escherichia coli, Proteus spp., Enterococcus faecalis, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis) и некоторых грамположительных (Staphylococcus aureus, кроме метициллинорезистентных) микроорганизмов, включая пенициллиноустойчивые штаммы. Менее активен в отношении Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, и Enterobacter spp. Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы. В процессе лечения достаточно быстро развивается резистентность возбудителя; существуют стрептомицинзависимые бактерии (мутагенное изменение рецепторного белка Р12), использующие стрептомицин для своего роста. Для лечения туберкулеза используется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами (за исключением канамицина и виомицина). In vitro может образовывать комплексные соединения с бета-лактамными антибиотиками, утрачивая свою активность.
Плохо всасывается из ЖКТ и почти полностью выводится через кишечник, в связи с чем внутрь применяется только при кишечных инфекциях, парентерально (в/м) — при системных, применяется также местно. При в/м введении быстро и полностью абсорбируется. Быстро всасывается при внутрибрюшинном и внутриплевральном введении, в значительных количествах может всасываться при промывании полостей и каверн (за исключением промывания мочевого пузыря). При однократном в/м введении в дозе 1,0 г Cmax достигается через 1–1,5 ч и составляет 25–50 мкг/мл. Концентрация в плазме крови уменьшается медленно (примерно на 50% за 5–6 ч). Связывается с белками крови менее чем на 10%. Объем распределения — 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных до 0,68 л/кг. Создает высокие концентрации в почках (может накапливаться в корковом веществе), легких, печени и внеклеточной жидкости (включая сыворотку крови, лимфу, жидкость абсцессов, содержимое каверн, плевральный выпот, асцитическую, перикардиальную, синовиальную и перитонеальную жидкости). Низкие концентрации отмечаются в желчи, водянистой влаге, бронхиальном секрете и мокроте. Обладает слабовыраженной тропностью к мышечной, костной и жировой тканям. В терапевтических концентрациях через неповрежденный ГЭБ не проходит, при воспалении мозговых оболочек его проницаемость для стрептомицина увеличивается, и концентрация в спинно-мозговой жидкости достигает 20% от концентрации в плазме крови. В сравнении со взрослыми, у новорожденных достигаются более высокие его концентрации в спинно-мозговой жидкости. Может вызывать блокаду нервно-мышечной передачи (курареподобное действие). Метаболизму не подвергается. Т1/2 у взрослых составляет 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч. При почечной недостаточности в зависимости от степени нарушения функции почек Т1/2 может увеличиваться до 100 ч, у больных муковисцидозом — укорачивается до 1–2 ч. Экскретируется в основном почками (95%) путем клубочковой фильтрации, в небольших количествах выделяется с желчью, слюной и потом. При нормальной выделительной функции почек не кумулирует. Выводится при гемодиализе (каждые 4–6 ч концентрация в плазме крови уменьшается на 50%) и в меньшей степени — при перитонеальном диализе (за 48–72 ч выводится примерно 25% дозы).
Имеются данные об эффективности стрептомицина при болезни Уиппла, хейверхиллской лихорадке, некоторых инфекциях у больных СПИДом.
Несмотря на то, что стрептомицин in vitro активен в отношении Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. и легионелл, клиническая эффективность при лечении инфекций, вызванных этими возбудителями, не была установлена.
Применение вещества Стрептомицин
Туберкулез различной локализации (в т.ч. туберкулезный менингит) в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, венерическая гранулема, туляремия, бруцеллез, чума, бактериальный эндокардит (в сочетании с бензилпенициллином, ампициллином или ванкомицином), кишечные инфекции и инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе), органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.
Ограничения к применению
Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), болезни органов кроветворения, склонность к кровоточивости, нарушение мозгового кровообращения, облитерирующий эндартериит, сердечная недостаточность II–III ст., тяжелые формы артериальной гипертензии и ИБС, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность, дегидратация, поражение печени, пожилой и детский возраст, период новорожденности, в т.ч. у недоношенных детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применять только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Концентрация стрептомицина в крови плода составляет обычно менее 50% таковой в крови матери. Стрептомицин вызывал глухоту у детей, матери которых получали его в период беременности. Проникает через плаценту, определяется в сыворотке крови плода в концентрации, составляющей около 50% от концентрации в сыворотке крови матери. Оказывает нефро- и ототоксическое действие на плод.
Категория действия на плод по FDA — D.
В небольших количествах выделяется с грудным молоком, может оказывать влияние на микрофлору кишечника, однако, вследствие низкой абсорбции из ЖКТ, других осложнений у грудных детей не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Побочные действия вещества Стрептомицин
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, судорожные сокращения мышц, угнетение нейромышечной передачи (мышечная слабость, затруднение дыхания), сонливость, подергивание мышц, парестезия, эпилептические припадки, вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость походки, нескоординированность движений, головокружение, тошнота, рвота), ототоксичность (шум или звон в ушах, ощущение «заложенности» ушей, понижение слуха, вплоть до полной глухоты), неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица, парестезия), амблиопия, периферический неврит, арахноидит, энцефалопатия; редко — нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночное апноэ, остановка дыхания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, повышенная кровоточивость, тромбо- и лейкопения, панцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, дисбактериоз, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия).
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: лихорадка, дерматит, боль в суставах; местные реакции — гиперемия и боль в месте инъекции.
Взаимодействие
При совместном использовании с пенициллинами или цефалоспоринами наблюдается синергизм в отношении некоторых аэробов. Однако недопустимо смешивать стрептомицин в одном шприце или одной инфузионной системе с бета-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), а также с гепарином вследствие физико-химической несовместимости. Индометацин, фенилбутазон и другие НПВС, нарушающие почечный кровоток, могут замедлять выведение стрептомицина из организма. При одновременном и/или последовательном применении двух и более аминогликозидов (неомицин, гентамицин, мономицин и тобрамицин, нетилмицин, амикацин) их антибактериальное действие ослабляется (конкуренция за один механизм «захвата» микробной клеткой), а токсические эффекты усиливаются. Не следует применять одновременно с виомицином, полимиксином B, метоксифлураном, амфотерицином B, этакриновой кислотой, ванкомицином, капреомицином и другими ото- и нефротоксичными средствами, а также с фуросемидом. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, в т.ч. метоксифлураном, курареподобными препаратами, опиоидными анальгетиками, магния сульфатом и полимиксинами для парентерального введения, а также при переливании больших количеств крови с цитратными консервантами усиливается нервно-мышечная блокада. Снижает эффективность антимиастенических препаратов (во время и после лечения стрептомицином требуется корректировка доз антимиастенических средств).
Передозировка
Симптомы: нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания, у детей грудного возраста — угнетение ЦНС (вялость, ступор, кома, глубокое угнетение дыхания).
Лечение: кальция хлорид в/в, антихолинестеразные средства (неостигмина метилсульфат п/к), симптоматическая терапия, при необходимости — ИВЛ.
Способ применения и дозы
В/м, интратрахеально, интрабронхиально (в виде аэрозолей), внутрикавернозно, внутрь (для местного лечения инфекций ЖКТ). При туберкулезе: в/м, разовая доза для взрослых — 0,5–1 г, суточная — 1 г (максимальная суточная доза — 2 г), вводят 2–3 раза в неделю в течение 3 мес и более; детям и подросткам — из расчета 15–20 мг/кг/сут в/м, максимальная суточная доза для детей — 0,5 г, для подростков — 1 г. Интратрахеально и в виде аэрозолей — взрослым по 0,5–1 г 2–3 раза в неделю. Внутрикавернозно — инсуффляции мелкодисперсного порошка и инстилляции 10% раствора по 0, 25–0,5 г/сут (не более 1,0 г/сут), в условиях хирургического стационара.
Инфекции нетуберкулезной этиологии: в/м, детям и взрослым из расчета 15 мг/кг/сут (не более 2,0 г/сут), курсом 7–10 (не более 14) дней.
Пациентам с артериальной гипертензией и ИБС лечение начинают с уменьшенных доз (0,25 г/сут), при хорошей переносимости дозы увеличивают до обычных. При нарушении функции почек суточная доза рассчитывается с учетом клиренса креатинина: при Cl креатинина 50–60 мл/мин — не более 0,5 г, 40–50 мл/мин — не более 0,4 г.
Меры предосторожности
В связи с высокой токсичностью и возможным развитием резистентности микроорганизмов применение при других инфекциях (кроме туберкулеза) должно быть строго ограничено. Ранее леченым больным туберкулезом стрептомицин следует назначать после лабораторного определения чувствительности выделяемых больным микобактерий. У пациентов пожилого возраста суточная доза должна быть уменьшена. Новорожденным и детям грудного возраста стрептомицин назначают только по жизненным показаниям. Лечение следует проводить под тщательным врачебным наблюдением. При наличии факторов риска развития токсических эффектов следует регулярно определять пиковые и остаточные концентрации стрептомицина в сыворотке крови (проводить терапевтический лекарственный мониторинг). До начала и в процессе лечения следует регулярно контролировать функции VIII пары черепно-мозговых нервов (аудиограмма, калорические пробы) и почек. При первых признаках ото- или нефротоксического действия препарат отменяют. У людей, длительно соприкасающихся со стрептомицином (медицинский персонал, фармацевты, работники фармацевтических предприятий), может развиваться контактный дерматит. Во избежание этого следует соблюдать необходимые меры предосторожности (работать в перчатках и т.п.)
Дозы исчисляют в массовом (весовом) выражении или в единицах действия (ЕД); 1 ЕД равна 1 мкг химически чистого стрептомицина основания. С учетом плохого распределения аминогликозидов в жировой ткани, у пациентов, масса тела которых превышает идеальную более чем на 25%, суточную дозу, рассчитанную на фактическую массу тела, следует уменьшить на 25%. У истощенных больных дозу увеличивают на 25%.
Торговые названия с действующим веществом Стрептомицин
Стрептомицин
МНН: Стрептомицин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Streptomycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014833
Информация о регистрации в РК:
30.12.2019 — 30.12.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
28.48 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Стрептомицин
Международное непатентованное название
Стрептомицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — стрептомицина сульфат
(в пересчете на стрептомицин) 1,0 г
Описание
Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Стрептомицины. Стрептомицин
Код АТХ J01GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения (в/м) стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Время достижения максимальной концентрации в крови — 0.5-1.5 ч, максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г — 25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы — менее 10 %.
Стрептомицин распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие — в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых — 0.26 л/кг, у детей — 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г — до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г — до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0.3-0.39 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизму не подвергается.
Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2.5-4 ч. Конечный Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Стрептомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса «матричная РНК-30S субъединица рибосомы», что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).
Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp., (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, , некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae).
Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.
Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах кислот и щелочей при нагревании.
Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.
Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, сем. Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.
Показания к применению
— туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии)
— венерическая гранулема
— туляремия, бруцеллез, чума
— бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином)
— острые бактериальные кишечные инфекции
— инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя)
Способ применения и дозы
Внутримышечно.
Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 0.25-0.5 % растворе прокаина (Новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.
Взрослым: разовая доза при внутримышечном введении — 0.5-1 г, суточная — 1-2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого – 2 г. При плохой переносимости, больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет — суточная доза 750 мг.
Детям: в возрасте до 3 мес — в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, в возрасте от 3 до 6 мес — 15 мг/кг/сут, от 6 мес до 2 лет — 20 мг/кг/сут, для детей до 13 лет и подростков — 15-20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут — для детей до 13 лет и 1 г/сут — для подростков.
Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов:
2-4 лет — разовая – 150 мг, суточная – 300 мг;
5-6 лет разовая — 175 мг, суточная — 350 мг;
7-9 лет разовая — 200 мг, суточная — 400 мг;
9-14 лет: разовая — 250 мг, суточная — 500 мг;
старше 14 лет – разовая 500 мг, суточная – 1 г.
Туберкулез легких и других органов – суточную дозу 15 мг/кг (но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости — в 2 приема; длительность лечения 3 месяца и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов).
Бактериальный эндокардит:
стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) – стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю – по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели – по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;
энтерококковой этиологии — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели – по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель – по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).
Туляремия – по 0.5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.
Чума, бруцеллез – по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.
При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей – суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса – минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).
При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует уменьшить. При клиренсе креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; при клиренсе креатинина от 40 до 50 мл/мин – не более 400 мг/сут.
Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза – 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.
Побочные действия
Иногда
— головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), неврит зрительного нерва
— вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость)
— тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия)
Редко:
— судорожные сокращения мышц, полинейропатия, парестезии, нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, эпилептические припадки)
— ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение «заложенности» в ушах, снижение слуха, вплоть до необратимой глухоты)
— нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота)
— гиперемия и боль в месте введения
— аллергические реакции: редко — зуд, гиперемия кожи, сыпь, очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок
— понижение артериального давления, боли, сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к стрептомицину (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе)
— заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и после перенесенного отоневрита
— тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточности
— хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией
— нарушение мозгового кровообращения
— облитерирующий эндартериит
— миастения
— паркинсонизм
— ботулизм
— склонность к кровотечениям
— эпилепсия
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.
Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).
Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения.
Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.
Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу – при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2.
Особые указания
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, зрительного и слухового нерва, вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
С осторожностью применять в пожилом и детском возрасте.
Детям до 1 года стрептомицин назначают только по «жизненным» показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки).
Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий – проведение гемодиализа или перитонеального диализа; прием ингибиторов холинэстеразы, солей кальция; искусственная вентиляция легких; другая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
50 флаконов помещают в коробку из картона с 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках для поставки в стационары.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от 15 °С до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез».
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 021026521477976549_ru.doc | 66 кб |
| 967176981477977716_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники