Состав
1 мл — строфантин К 0,25 мг и этанол 96 %, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор 0,25 мг/мл в ампулах по 1 мл
Фармакологическое действие
Кардиотоническое действие — сердечный гликозид.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Строфантин — сердечный гликозид, механизм действия которого сводится к блокаде Na+/K+-АТФ-азы, в результате чего возрастает содержание натрия в клетках сердечной мышцы и открываются каналы для вхождения кальция внутрь клетки, повышается уровень аденозинмонофосфата и улучшается энергетическое обеспечение миокарда.
Строфантин К, выделенный из семян строфанта Комбе, повышает силу сокращений сердечной мышцы: систола укорачивается, усиливается и становится энергетически экономичной. Увеличивается ударный и минутный объем крови и улучшается опорожнение желудочков. Как следствие — уменьшение размеров сердца и снижение потребности в кислороде.
Гликозиды вызывают удлинение диастолы и замедляют сердечный ритм, в связи с чем улучшаются обменные процессы в миокарде и наполнение камер кровью.
Активируя блуждающий нерв, гликозиды снижают автоматизм синусового узла.
Таким образом, Строфантин нормализует показатели кровообращения. Под его влиянием сердце работает более экономно: выполняет большую работу, без повышения потребления кислорода.
Фармакокинетика
Всасывание
Эффект после внутривенной инъекции через 5-10 минут, максимум действия через 15-30 мин.
Распределение: 40 % связывается с белками крови.
Выведение
Выводится с мочой. Строфантин К имеет период полувыведения из крови 1 сутки. Кумулятивный эффект отсутствует.
Кумуляция возникает при сочетании сердечной недостаточности у больного с серьезными нарушениями желче- и мочевыделения.
Показания к применению Строфантина К
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая недостаточность кровообращения II– IV ФК;
- мерцательная аритмия;
- наджелудочковая тахикардия;
- фибрилляция предсердий.
У Строфантина выражен систолический эффект. Он быстро и эффективно действует, кумуляция его не выражена, поэтому имеет такие показания к применению.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- острый миокардит, констриктивный перикардит;
- кардиосклероз;
- AV блокада II–III степени;
- предсердная экстрасистолия;
- инфаркт миокарда;
- гипертрофическая кардиомиопатия;
- тиреотоксикоз;
- синдром каротидного синуса;
С осторожностью применять при приступах Морганьи-Адамс-Стокса в анамнезе, субаортальном стенозе, сердечной астме на фоне митрального стеноза, нестабильной стенокардии, гипоксии, выраженном расширении полостей сердца и электролитных нарушениях (снижение калия и магния, повышение кальция и натрия в крови).
Побочные действия
- аритмия, AV блокада;
- тошнота, снижение аппетита, диарея, инфаркт брыжейки;
- бессонница, головная боль, депрессия, психозы;
- расстройства зрения;
- спутанность сознания;
- петехии, носовые кровотечения, тромбоцитопеническая пурпура;
- гинекомастия.
Инструкция по применению Строфантин К (Способ и дозировка)
Ввиду высокой активности и быстрого действия препарата инструкция по применению Строфантин К должна строго соблюдаться — необходима точность в дозировке и показаниях.
Вводят в вену медленно (в течение 4-6 мин) обычно 1 мл 1 раз в сутки, предварительно разведя в 10 мл раствора глюкозы или натрия хлорида. При внутривенном капельном введении — 1мл препарата на 100 мл натрия хлорида или раствора глюкозы. При таком виде введения реже наблюдаются токсические явления. Высшие дозы при внутривенном введении: разовая — 0,5 мг, суточная — 1 мг.
Редко назначается внутримышечно. Поскольку внутримышечные инъекции болезненны, сначала вводят 5 мл раствора новокаина, затем строфантин + 1 мл новокаина. При внутримышечном применении дозу увеличивают в 1,5 раза.
Передозировка
Гликозидная интоксикация проявляется в снижении аппетита, появлении рвоты и нарушений сердечного ритма (желудочковая тахикардия и экстрасистолия, узловая тахикардия, мерцание предсердий, AV блокада).
Появляется головокружение, головная боль, парестезии, снижение остроты зрения. В таких случаях сердечные гликозиды отменяют, вводят антидоты и проводят симптоматическую терапию: антиаритмические препараты, в/в введение хлорида калия. При полной блокаде, сопровождающейся приступами Морганьи-Адамса-Стокса, проводится электрокардиостимуляция.
Взаимодействие
Вероятность появления нарушений сердечного ритма возрастает при одновременном применении метилксантинов (кофеин, параксантин, теофиллин, теобромин), трициклических антидепрессантов (имипрамин, амилтриптилин, нортриптилин) и адреностимуляторов.
Усиливают AV проводимость бета-адреноблокаторы, Хинидин, Новокаинамид, Дизопирамид, Аймалин, Верапамил и Магния Сульфат.
Повышают концентрацию сердечных гликозидов в крови Хинидин, Метилдопа, Верошпирон, Амиодарон, Верапамил, Клонидин, Каптоприл, Эритромицин и Тетрациклин.
При совместном применении с тиазидными диуретиками и глюкокортикостероидами усиливается токсическое действие гликозидов вследствие возникновения гипокалиемии.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности — 2 года.
Особые указания
Строфантин вызывает гипертензию в легочной артерии, поэтому может спровоцировать отек легких при митральном стенозе. При синдроме WPW препарат может спровоцировать приступ пароксизмальной тахикардии.
Вероятность интоксикации повышается при гипотиреозе, миокардите, гипокалиемии, гипомагниемии, расширении полостей сердца, гиперкальциемии, гипернатриемии, «легочном» сердце и ожирении.
При быстром в/в введении есть вероятность развития брадиаритмии и остановки сердца. На пике действия препарата может появиться экстрасистолия. Для предупреждения этих эффектов дозу делят на 2-3 введения.
Если больному перед этим назначались сердечные гликозиды, нужно сделать перерыв на 7-24 дней — это зависит от кумулятивных свойств предыдущего средства. Во избежание побочных явлений лечение проводят под контролем ЭКГ и уровня дигитализации (анализ крови).
Аналоги
Строфантин-Г, Строфантин-Дарница.
Отзывы
Только врач может назначить этот препарат — самолечение исключается! Предостережения врачей совершенно оправданы: сердечные гликозиды (СГ) — сильные кардиотоники, которые при передозировке или неправильном назначении имеют побочные реакции, в том числе и тяжелые, опасные для жизни. Их следует применять с осторожностью, обращая внимание на совместимость с другими препаратами.
Особенности фармакокинетики СГ диктуют показания к их применению. По отзывам врачей у Строфантина (гликозид из семян строфанта) и Коргликона (гликозид ландыша) выражен систолический эффект, а у Целанида (гликозид наперстянки) — диастолический. Первые два препарата имеют низкую способность к кумуляции и быстро действуют. Целанид имеет более сильный, но медленно развивающийся кардиотонический эффект, сохраняемый длительное время Дигитоксин — представитель гликозидов длительного действия, имеющий выраженную способность к кумуляции. Лечение СГ проводится под тщательным наблюдением врача.
Цена Строфантин К, где купить
Купить можно в любой аптеке Москвы. Цена за упаковку 10 ампул колеблется от 17 руб. до 55 руб.
Строфантин® К (Strophanthin K) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Строфантин® К
💊 Состав препарата Строфантин® К
✅ Применение препарата Строфантин® К
📅 Условия хранения Строфантин® К
⏳ Срок годности Строфантин® К
Описание лекарственного препарата
Строфантин® К
(Strophanthin K)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01AC
(Гликозиды строфанта)
Лекарственная форма
| Строфантин® К |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мкг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: 010675 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Строфантин® К
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого оттенка.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 20 мкл, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Строфантин К — короткодействующий сердечный гликозид, блокирует транспортную Na+/К+-АТФ-азу, в результате содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает, что приводит к открыванию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума, т.о. внутриклеточная концентрация ионов кальция повышается, что приводит к блокаде тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.
Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда, что происходит по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, и не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный и минутный объем крови.
Снижает конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем сердца, что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и т.о. к снижению потребности миокарда в кислороде.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного узла, что позволяет применять препарат при пароксизмах суправентрикулярных тахикардии и тахиаритмий. При мерцательной тахиаритмии замедляет ЧСС, удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику. Урежение ЧСС происходит в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов — у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах. В незначительной степени обладает отрицательным хронотропным действием. При внутривенном введении (в/в) действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 15-30 мин.
Фармакокинетика
Кумулятивный эффект практически отсутствует.
Распределение относительно равномерное; в несколько большей степени концентрируется в тканях надпочечников, поджелудочной железы, печени, почек. В миокарде обнаруживается 1% препарата. Связь с белками плазмы крови — 5%.
Выведение. Не подвергается биотрансформации, выводится почками в неизмененном виде. За 24 ч выводится 85-90 % препарата; снижается концентрация в плазме крови на 50% через 8 ч; полностью выводится из организма через 1-3 суток.
Показания препарата
Строфантин® К
- в составе комплексной терапии острой и хронической сердечной недостаточности II функционального класса (при наличии клинических проявлений), III-IV функционального класса по классификации NYHA;
- тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).
Режим дозирования
Строфантин К применяют внутривенно, внутримышечно, только в неотложных ситуациях при невозможности применения сердечных гликозидов внутрь. Для внутривенного введения используют 0.025% раствор препарата. Его разводят в 10-20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида. Введение осуществляют медленно, в течение 5 — 6 минут (т.к. быстрое введение может вызвать шок). Раствор Строфантина К можно вводить и капельно (в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект.
Высшие дозы Строфантина К для взрослых внутривенно: разовая — 2 мл (2 ампулы), суточная — 4 мл (4 ампулы).
При невозможности внутривенного введения препарат применяют внутримышечно. Для уменьшения резкой болезненности при внутримышечном введении предварительно вводят 5 мл 2% раствора прокаина, а затем через ту же иглу — нужную дозу Строфантина К, разведенного в 1 мл 2% раствора прокаина. При внутримышечном введении дозы увеличиваются в 1.5 раза.
Детям: суточные дозы, они же дозы насыщения при применении 0.025 % раствора Строфантина К; новорожденным — 0.06-0.07 мл/кг; до 3 лет — 0.04-0.05 мл/кг; от 4 до 6 лет — 0.4-0.5 мл/кг; от 7 до 14 лет — 0.5-1 мл. Поддерживающая доза составляет 1/2-1/3 дозы насыщения.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сна, утомляемость, нарушение цветового восприятия, депрессия, сонливость, психозы, спутанность сознания.
Прочие: аллергические реакции, крапивница, петехии, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, гинекомастия. При внутримышечном способе введения болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
- гликозидная интоксикация;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- атриовентрикулярная блокада II степени;
- перемежающая атриовентрикулярная или синоатриальная полная блокада;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, констриктивный перикардит, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), желудочковая экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце. Предсердная экстрасистолия из-за возможности ее перехода в мерцание предсердий.
Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, тиреотоксикоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Нет возрастных ограничений приема.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью лицам пожилого возраста.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной экстрасистолией.
С учетом малого терапевтического индекса во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации).
Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных. Особая осторожность и электрокардиографический контроль требуются при нарушении атриовентрикулярной проводимости.
При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии хроническая сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин К, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Строфантин К при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, снижая атриовентрикулярную проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход атриовентрикулярного узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии. В качестве одного из методов контроля дигитализации используют мониторинг плазменной концентрации сердечных гликозидов.
При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения или первую из доз вводят внутримышечно. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения Строфантина К сделать перерыв (5-24 дней — в зависимости от выраженности кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Передозировка
Симптомы:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая экстрасистолия (бигеминия, политопная), узловая тахикардия, синоатриальная блокада, мерцание и трепетание предсердий.
Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко — окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, ощущение мелькания мушек перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия; очень редко- спутанность сознания, синкопальные состояния.
Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты — лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; м-холиноблокаторы — атропина сульфат). В качестве антиаритмических средств — препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л 5% раствора декстрозы (глюкозы) и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно, ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса -временная электрокардиостимуляция.
Лекарственное взаимодействие
При применении Строфантина К вместе с барбитуратами (фенобарбитал и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмий. Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном применении хинидина, метилдопа, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца. Диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), препарат кортикотропина (адренокортикотропный гормон), глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпенициллин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, верапамил могут не только усиливать выраженность снижения атриовентрикулярной проводимости (отрицательное дромотропное действие), но и потенцировать отрицательное хронотропное действие препарата Строфантин К (урежение частоты сердечных сокращений). Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон), а так же неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови. Гликозидную интоксикацию могут вызывать, за счет развития гипокалиемии, ингибитор карбоангидразы, минералокортикоиды, поэтому при одновременном применении их с сердечными гликозидами требуется регулярно определять содержание калия в плазме крови. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием сердечных гликозидов появились нарушения проводимости на электрокардиограмме, однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.
Антихолинэстеразные препараты усиливают брадикардию при одновременном применении с сердечными гликозидами; эдетовая кислота снижает эффективность и токсичность сердечных гликозидов; не следует применять совместно с сердечными гликозидами трифосаденин; гипервитаминоз, вызванный витамином D, усиливает действие сердечных гликозидов за счет развития гиперкальциемии; есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола. Глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II — снижают.
Условия хранения препарата Строфантин® К
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Строфантин® К
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 мл раствора содержит строфантина К — 0,25 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода для инъекций.
прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость;
Строфантин К представляет собой смесь сердечных гликозидов (К-строфантин-p, К-строфантозид и др.) из семян тропической лианы Strophathus Kombe Oliver и относится к группе так называемых полярных (гидрофильных) сердечных гликозидов, которые слабо растворяются в липидах и плохо всасываются из желудочно- кишечного тракта. Механизм действия связан с блокадой Na+-K+-ATG>-a3bi, влиянием на Na+-Ca2+ обмен, что улучшает сократительную способность миокарда. Препарат потенцирует силу и скорость сокращений сердца, удлиняет диастолу, улучшает приток крови к желудочкам сердца, увеличивает ударный объем, мало влияет на функцию n. vagus.
Терапевтический эффект отмечается уже через 5-10 минут после внутривенного введения и достигает максимума через 15-30 минут. Период полувыведения Строфантина К из плазмы крови в среднем — 23 часа. Кумулятивный эффект практически отсутствует.
Острая сердечно-сосудистая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II Б-Ш стадии (наджелудочковые аритмии, фибрилляция и трепетание предсердий).
Органические поражения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада II-III степени, выраженная брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, гиперкальциемия, гипокапиемия, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, синдром слабости синусового узла, WPW-синдром, гликозидная интоксикация.
Строфантин К применяют внутривенно (иногда — внутримышечно). Для внутривенного введения препарат разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят препарат медленно, на протяжении 5-6 минут. В первые 2 дня можно вводить 2 раза в сутки.
Раствор Строфантина К можно вводить и внутривенно капельно (в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект. Если Строфантин К невозможно ввести в вену, то его назначают внутримышечно. При этом пути введения дозу препарата повышают в 1,5 раза. Максимальные дозы Строфантина К для взрослых внутривенно: разовая — 0,0005 г (0,5 мг), суточная — 0,001 г (1 мг).
Суточные дозы, они же дозы насыщения при применении 0,25 мг/мл раствора
Строфалтина К: с момента рождения до 2 лет — 0,01 мг/кг/сутки (0,04 мл/кг); с 2 лет — 0,007 мг/кг/сутки (0,03 мл/кг).
Поддерживающая доза составляет ‘/г -Уз дозы насыщения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковые аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, утомляемость, редко — нарушение цветового зрения, депрессия, психозы.
Другие: аллергические реакции, крапивница, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.
Симптомы передозировки разнообразные.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, очень редко — спутанность сознания, синкопальное состояние.
Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (унитиол, ЕДТА), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты — лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; холиноблокаторы — атропина сульфат).
При применении Строфантина К вместе с барбитуратами (фенобарбитал, этаминал-натрий и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмии. Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца.
Салуретики, адренокортикотропные гормоны, глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин Б, бензилпегшцилин. салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Антиаритмические средства, в том числе и блокаторы бета-адренорецепторов, потенцируют негативное хроно- и дромотропное действие гликозида. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови. Препараты кальция повышают чувствительность к сердечным гликозидам.
С осторожностью следует назначать препарат при гипомагниемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, миокардите, при ожирении и в пожилом возрасте, поскольку в этих случаях повышается вероятность возникновения интоксикации.
При быстром внутривенном введении препарата возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики возникновения этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения, или первую дозу вводить внутримышечно. В случае предшествующего лечения другими сердечными гликозидами перед внутривенным применением Строфантина К делают перерыв (иначе может возникнуть токсический эффект суммации действия гликозидов). Длительность перерыва — от 5 до 24 дней, в зависимости от проявлений кумулятивных свойств предыдущего лекарственного средства.
Вследствие выраженного кардиотропного эффекта препарата и быстроты его действия необходима максимальная точность в дозировках и показаниях для применения.
Лечение проводят под постоянным ЕКГ-контролем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспорте с другими механизмами. Во время применения Строфантина К не рекомендуется заниматься видами деятельности, которые требуют скорости психомоторных реакций.
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Строфантин-Г (раствор для внутривенного введения, 0.25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016231/01
Дата последнего изменения: 15.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения
Состав
1 мл
раствора содержит
Действующее вещество:
уабаин — 0,25 мг;
Вспомогательные вещества:
лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы — 40%, не подвержен метаболизму, выводится почками в
неизмененном виде.
Фармакодинамика
Кардиотоническое,
антиаритмическое средство, блокирует Na+/К+‑АТФазу
клеточной мембраны кардиомиоцитов. Повышает силу и скорость сердечных
сокращений (положительный инотропный эффект), снижает атриовентрикулярную (AV)
проводимость (отрицательный дромотропный эффект), стимулирует (в субтоксических
и токсических дозах) образование гетеротопных импульсов вследствие снижения
порога возбудимости и снижает частоту сердечных сокращений (ЧСС) —
отрицательный хронотропный эффект.
При
сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем крови, снижает
конечно-диастолический объем желудочков, уменьшает размеры сердца и снижает
потребность миокарда в кислороде.
Эффект
проявляется через 2–10 мин
после в/в инъекции, достигает максимума спустя 30–120 мин
и продолжается 1–3 дня.
Показания
Острая
сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная
недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, трепетание и фибрилляция
предсердий.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром
Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени,
перемежающая полная блокада.
С осторожностью
Атриовентрикулярная
блокада I степени,
синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, вероятность
нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на
приступы Морганьи-Адамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз,
изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений,
сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии
тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда,
нестабильная стенокардия, миокардит, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная
недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная
кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца),
экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце.
Электролитные
нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия.
Гипотиреоз,
алкалоз, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения уабаина в период беременности и в период грудного вскармливания не
установлена, в связи с чем в этот период препарат необходимо применять с
осторожностью, под строгим наблюдением врача и с учетом соотношения
«польза/риск».
Способ применения и дозы
В/в,
медленно. Доза подбирается индивидуально в зависимости от нозологии и реакции
больного на терапию. При среднем темпе дигитализации в период насыщения вводят
по 1 мл (0,25 мг) 2 раза
в сутки (с интервалом 12 ч).
Длительность периода насыщения составляет в среднем 2 дня. При
необходимости можно ввести дополнительную дозу — 0,1–0,15 мг с интервалом
от 0,5 до 2 ч.
Суточная доза не должна превышать 1 мг, что соответствует 4 мл
раствора для инъекций. Поддерживающая доза, как правило, не превышает
0,25 мг/сут.
Побочные действия
Большинство
побочных эффектов обусловлены резким снижением АД.
Частота:
очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более
1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее
1/10000, в т. ч. отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто — ощущение
сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления за грудиной, одышка,
аритмии.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — тошнота,
Нечасто — рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто — головокружение,
головная боль, утомляемость;
Очень редко
— тревога.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто — повышенное
потоотделение.
Аллергические реакции:
Редко — кожный зуд,
покраснение кожи, экзантема.
Со стороны, мочевыделительной системы:
Часто — протеинурия;
Редко — нефропатия,
нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы:
Редко — приапизм.
Лабораторные показатели:
Очень редко
— тромбоцитопения.
Взаимодействие
Адреномиметики,
метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты повышают вероятность
развития нарушений ритма сердца.
Бета-адреноблокаторы
и антиаритмические средства IA
класса, верапамил и магния сульфат усиливают выраженность снижения AV
проводимости.
Хинидин,
метилдопа, клонидин, спиронолактон, амиодарон, верапамил, каптоприл, эритромицин
и тетрациклин повышают концентрацию уабаина в крови (конкурентное снижение
секреции проксимальными канальцами почек).
Глюкокортикостероиды
и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, блокаторы
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II —
снижают.
Соли
кальция, катехоламины, диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы
карбоангидразы), глюкокортикостероиды, инсулин повышают риск развития
гликозидной интоксикации.
Передозировка
Симптомы:
наиболее ранние признаки гликозидной интоксикации — снижение аппетита, рвота,
нарушения сердечного ритма (желудочковая пароксизмальная тахикардия,
желудочковая экстрасистолия, в т. ч. бигеминия, политопная желудочковая
экстрасистолия, узловая тахикардия, синоатриальная блокада, трепетание и
фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада); диарея, боль в животе,
некроз кишечника; окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание
«мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в
уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный
синдром, парестезии.
Лечение: отмена
сердечных гликозидов или уменьшение очередных доз и увеличение промежутков
времени между введением, введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия,
натрия кальция эдетат), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических
средств — препараты I класса
(лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение KCl
(6–8 г/сут из расчета 1–1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и
6–8 ЕД инсулина короткого действия; вводят капельно, в течение 3 ч).
При выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде — м‑холиноблокаторы.
Бета-адреномиметики вводить опасно ввиду возможного усиления проаритмогенного
действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами
Морганьи-Адамса-Стокса — временная электрокардиостимуляция.
Особые указания
С
особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной
экстрасистолией.
С
учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное
медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При
нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика
гликозидной интоксикации).
Вероятность
передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии,
гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце,
алкалозе, у пожилых больных.
Особая
осторожность и ЭКГ контроль требуются при нарушении AV проводимости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и
управлению механизмами
В
период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 0,25 мг/мл.
По
1 мл в ампулах.
На
ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку
самоклеящуюся.
По
10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным или
диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и
скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
10 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и
скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При
наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или
диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Строфантин К
МНН: Строфантин-К
Производитель: Галичфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Strophantin G
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012728
Информация о регистрации в РК:
07.06.2013 — 07.06.2018
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Строфантин К
Международное непатентованное название
Нет.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 0,25 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: строфантин К 0,25 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, вода для иньекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Гликозиды строфанта. Строфантин.
Код АТХ С01АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Терапевтический эффект отмечается уже через 5-10 минут после внутривенного введения и достигает максимума через 15-30 минут. Период полувыведения Строфантина К из плазмы крови в среднем – 23 часа. Кумулятивный эффект практически отсутствует.
Фармакодинамика.
Строфантин К представляет собой смесь сердечных гликозидов (К-строфантин-β, К-строфантозид и др.) из семян тропической лианы Strophathus Kombe Oliver и относится к группе так называемых полярных (гидрофильных) сердечных гликозидов, которые слабо растворяются в липидах и плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Механизм действия связан с блокадой Na+-K+-АТФ-азы, влиянием на Na+-Ca2+обмен, что улучшает сократительную способность миокарда. Препарат потенцирует силу и скорость сокращений сердца, удлиняет диастолу, улучшает приток крови к желудочкам сердца, увеличивает ударный объем, мало влияет на функцию n. vagus.
Показания к применению
— Острая сердечно-сосудистая недостаточность
— хроническая сердечная недостаточность ІІ Б — ІІІ стадии (наджелудочковые аритмии, мерцание и трепетание предсердий).
Способ применения и дозы
Строфантин К применяют внутривенно (иногда – внутримышечно). Для внутривенного введения препарат разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят препарат медленно, на протяжении 5-6 минут. В первые 2 дня можно вводить 2 раза в сутки.
Раствор Строфантина К можно вводить и внутривенно капельно (в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект. Если Строфантин К невозможно ввести в вену, то его назначают внутримышечно. При этом пути введения дозу препарата повышают в 1,5 раза.
Максимальные дозы Строфантина К для взрослых внутривенно: разовая – 0,0005 г (0,5 мг), суточная – 0,001 г (1 мг).
Суточные дозы, они же – дозы насыщения при применении 0,25 мг/мл раствора Строфантина К: с момента рождения до 2 лет – 0,01 мг/кг/сутки (0,04 мл/кг); с 2 лет – 0,007 мг/кг/сутки (0,03 мл/кг).
Поддерживающая доза составляет ½ — ⅓ дозы насыщения.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковые аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, редко – нарушение цветового зрения, депрессия, психозы.
Другие: аллергические реакции, крапивница, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.
Противопоказания
— Органические поражения сердца и сосудов
— острый миокардит, эндокардит
— выраженный кардиосклероз
— острый инфаркт миокарда
— атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени
— выраженная брадикардия
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
— констриктивный перикардит
— гиперкальциемия
— гипокалиемия
— синдром каротидного синуса
— аневризма грудного отдела аорты
— синдром слабости синусового узла
— WPW-синдром
— гликозидная интоксикация
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
При применении Строфантина К вместе с барбитуратами (фенобарбитал, этаминал-натрий и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмии. Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца.
Салуретики, адренокортикотропные гормоны, глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпеницилин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Антиаритмические средства, в том числе и блокаторы бета-адренорецепторов, потенцируют негативное хроно- и дромотропное действие гликозида. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови. Препараты кальция повышают чувствительность к сердечным гликозидам.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при гипомагниемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, миокардите, при ожирении и в пожилом возрасте, поскольку в этих случаях повышается вероятность возникновения интоксикации.
При быстром внутривенном введении препарата возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики возникновения этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения, или первую дозу вводить внутримышечно. В случае предшествующего лечения другими сердечными гликозидами перед внутривенным применением Строфантина К делают перерыв (иначе может возникнуть токсический эффект суммации действия гликозидов). Длительность перерыва – от 5 до 24 дней, в зависимости от проявлений кумулятивных свойств предыдущего лекарственного средства.
Вследствие выраженного кардиотропного эффекта препарата и быстроты его действия необходима максимальная точность в дозировках и показаниях для применения.
Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.
Применение в педиатрии
По строгим показаниям применяют с рождения.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения Строфантина К не рекомендуется заниматься видами деятельности, которые требуют скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки разнообразны.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, очень редко – спутанность сознания, синкопальное состояние.
Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты – лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; холиноблокаторы – атропина сульфат).
Форма выпуска
По 1 мл препарата в ампуле стеклянной.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированной вкладкой. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью. Или по 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Беречь от детей!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АО «Галичфарм».
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Галичфарм», Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 97, 3 подъезд, офис 54.
Телефон/ факс 8(727)315-82-09, 8(727)315-82-10.
Адрес электронной почты: office@arterium.kz.
| 541985791477976940_ru.doc | 68 кб |
| 046461031477978109_kz.doc | 78.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники