Субцитрат висмута инструкция по применению цена

Содержание

Структурная формула

Русское название

Висмута трикалия дицитрат

Английское название

Bismuthate tripotassium dicitrate

Латинское название

Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras) (род. Bismuthi trikalii dicitratis (Bismuthi subcitratis))

Химическое название

Висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2) (висмута субцитрат)

Брутто формула

C₁₂H₁₀BiK₃O₁₄

Фармакологическая группа вещества Висмута трикалия дицитрат

Нозологическая классификация

Код CAS

57644-54-9

Фармакологическое действие

Фармакология

Применение вещества Висмута трикалия дицитрат

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с другими ЛС; гастрит, ассоциированный с диспепсией, при необходимости эрадикации Helicobacter pylori.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу; тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Висмута трикалия дицитрат

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Источники информации

Product label, 2022.

Торговые названия с действующим веществом Висмута трикалия дицитрат

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Виканол® Лайф	456.00
Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС	от 339.00 до 560.00
Витридинол®	от 323.00 до 497.00
Новобисмол®	от 661.90 до 834.00
Улькавис®	от 196.50 до 736.00
Эскейп®	от 202.00 до 590.00

Висмута трикалия дицитрат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004536-131117

Торговое наименование препарата:

Висмута трикалия дицитрат

Международное непатентованное наименование:

висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,0 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 71,1 мг; калия полиакрилат — 23,6 мг; повидон-К25 — 17,7 мг; макрогол-6000 — 6,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,5 мг; титана диоксид — 3,0 мг; макрогол-4000 — 1,5 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ:

А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соедииения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

• функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта;
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
• синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• прием препаратов, содержащих висмут;
• хроническая почечная недостаточность;
• детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки).
При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции ночек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «Озон Фарм»

Адрес места производства, в том числе для переписки и приёма претензий:

445143, Россия, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, участок №11, строение №1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав одной капсулы Вис-Нол входит 500 мг коллоидного субцитрата висмута + вспомогательные вещества (стеарат кальция, картофельный крахмал).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде твердых желатиновых бело-желтых капсул. Содержимое капсулы — белый или бело-желтый порошок с запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Гастропротекторное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество попадает на поверхность желудочно-кишечного тракта и образует на слизистой оболочке, поверхности повреждений слизистой оболочки защитную пленку, которая способствует процессу рубцевания, защищает ткани от губительного влияния желудочного сока (снижает активность пепсиногена и пепсина).

Лекарство стимулирует процессы синтеза простагландина Е2, гидрокарбоната, муцина. Также средство обладает некоторой антимикробной активностью по отношению в бактерии Хеликобактер.

Субцитрат висмута почти не всасывается в ЖКТ. Незначительное его количество проникает в системный кровоток и быстро выводится с калом.

Показания к применению

Вис-Нол назначают:

• в составе комплексной терапии язвы желудка и 12-перствной кишки, гастрита, эрозии, вызванных различными факторами, в том числе бактерией Helicobacter pylori;
• при хроническом гастрите, гастродуодените в фазе обострения.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты и тяжелой почечной недостаточности, детям до 4 лет.

Побочные эффекты

Прием капсул Вис-нол может вызвать аллергические высыпания на коже, зуд, запор, понос, тошноту, изменение цвета кала (черный), рвоту, анафилактические реакции.

Капсулы Вис-Нол, инструкция по применению (способ и дозировка)

Внутрь, за пол часа перед приемом пищи, запивая водой.

Инструкция по применению

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки (последнюю капсулу пьют перед сном) или же 2 штуки 2 раза в день.

В возрасте от 8 до 14 лет пьют 2 таблетки в день, перед едой.

Детям от 4 до 8 лет назначают не более 2 капсул в день. Дозировку рассчитывают по 8 мг на кг веса ребенка в день.

Продолжительность лечения составляет 1-2 месяца. После терапии препаратом нельзя в течение 8 недель принимать лекарства, содержащие висмут.

В составе комплексной терапии заболеваний, связанных с Helicobacter pylori, нужно следовать рекомендациям врача.

Обычно назначают 120 мг препарата, 4 раза в сутки, в сочетании с антибиотиком Тетрациклином (500 мг, 4 раза в день), Метронидазолом (500 мг, 3 раза в день) и ингибиторами протонной помпы (Эзомепразол, Лансопразол, Омепразол, Пантопразол). Курс лечения длится от 10 до 14 дней.

Для улучшения и ускорения процесса заживления язвы или эрозии можно принимать 1 капсулу, 4 раза в сутки.

Препарат нельзя использовать более 2 месяцев.

Передозировка

При длительном приеме больших доз препарата может возникнуть передозировка, которая проявляется в течение 10 дней в виде почечной недостаточности и повышения уровня Bi в плазме крови.

В качестве терапии показано применение димеркаптобурштиновой и димеркаптопропансульфонатовой кислот. Также можно произвести промывание желудка, дать пострадавшему энтеросорбенты, осмотические проносные средства, гемодиализ.

Взаимодействие

За полчаса до и в течение такого же времени после приема лекарства нельзя есть, пить, употреблять лекарства, молочные продукты.

Препарат снижает абсорбционную способность тетрациклинов.

Не рекомендуется сочетать средство с препаратами, содержащими висмут (ротер, викаир, викалин). Это может привести к сильному увеличению концентрации Bi в крови.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести Вис-Нол, рецепт не требуется.

Условия хранения

Хранят капсулы вдали от детей, в защищенном от света, прохладном (менее 25 градусов) месте.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Препараты висмута нельзя принимать больше 8 недель, так как это увеличивает риск развития энцефалопатии. Если соблюдать назначенный врачом режим дозирования, вероятность развития данного побочного эффекта крайне мала.

Если во время лечения кал окрасился в черный цвет, то следует обратиться к врачу за консультацией.

Антациды не следует сочетать с молоком.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гастро-Норм, Ампилоп, Де-Нол, Вентер, Викалин, Гавискон, Викаир, Гастроцепин, Рабирил, Сукралфат-Дарница, Домстал-О, Омез Д, Гастрофарм, Гевискон.

При беременности и лактации

Не рекомендуется прием препарата беременным и кормящим женщинам.

Отзывы о Вис-Ноле

Отзывов о приеме лекарства немного, но из тех, что имеются, — в основном, положительные. Из побочных эффектов чаще всего проявляется тошнота, диарея, кал становится черного цвета, что заставляет обращаться пациентов за дополнительной консультацией к гастроэнтерологу, чтобы исключить возможность развития кровотечений.

Отзывы о Вис-Ноле:

“… Болею хроническим гастритом и время от времени мучаюсь от сильных болей в области живота. Лечилась, посещала различные процедуры, в общем, делала, как и советовал мой лечащий врач. Теперь решила пропить курс препарата Вис-Нол в целях профилактики. Считаю, что препарат отличный. Мало того, это лекарство еще и вдвое дешевле аналогов. Действует препарат практически так же, как и его дорогие аналоги. Я пропила 1 месяц курс по капсуле дважды в сутки. В результате больше не страдаю от обострений и не мучаюсь от боли.”

Цена Вис-Нола

Цена Вис-Нола – порядка 60 гривен за 30 капсул.