Производство: нет данных
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Сукральфат
Сукральфат ( Вентер, Антепсин)
Форма выпуска
Таблетка на 1 гр
Фармакологическая группа
Обволакивающие препараты
Область применения
В лечении эзофагиальных ,желудочных и дуоденальных эрозий и язв.
Дозы
Собаки
500 мг/собаку п/о каждые 6-8 ч (собаки до20 кг),
1-2 гр/собаку п/о каждые 6-8 ч (>20 кг)
Кошки
250 мг/кошку п/о каждые 8-12ч
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Сообщить об ошибке
Консультация ветеринара по телефону
Средства для защиты кишечника у кошек и собак
Средства для защиты кишечника у собак и кошек. В эту группу входят препараты и инертные адсорбенты, такие как каолин, пектин и бария сульфат.
Средства для защиты кишечника у собак и кошек. В эту группу входят препараты и инертные адсорбенты, такие как каолин, пектин и бария сульфат. Многие врачи отмечают быстрое клиническое улучшение у животных с небольшим воспалением кишечника, возможно потому, что они покрывают слизистую кишечника защитным слоем или адсорбируют токсины. Они, вероятно, улучшают консистенцию каловых масс, увеличивая объем кала. Инертные адсорбенты не имеют доказанной эффективности при лечении гастрита или энтерита. Неправильно полностью полагаться на эти препараты при лечении тяжелобольных животных.
Средство для защиты кишечника у собак и кошек — сукральфат.
Сукральфат показан животным с гастродуоденальной язвой или эрозией, а так же может быть полезен при эзофагитах. Неэффективен в предотвращении возникновения НПВС индуцированных язв, но помогает в профилактике стрессовых язв.
Сукральфат – это неадсорбируемый сахарозный комплекс, который защищает поврежденную слизистую, прилипая к ней. Он также ингибирует активность пептидов и может изменять синтез простагландинов и действие эндогенных сульфгидрильных соединений. Дозы экстраполированы из гуманной медицины и корректируются на вес животного. Хотя нет дополнительных данных исследований по лечению собак и кошек, сукральфат и антагонисты Н2-рецепторов часто используют одновременно для лечения тяжелых язв и эрозий желудочно-кишечного тракта. Однако, поскольку сукральфат адсорбирует препараты, вводимые перорально, необходим интервал между их приемом в 1-2 часа.
Самым большим недостатком является то, что сукральфат надо давать только перорально, а у многих животных, требующих такой терапии, есть рвота. Сукральфат может вызывать запор.
Мизопростол (Цитотек) – это аналог простагландина Е1, используемый для лечения язвенной болезни, но особенно для предотвращения появления НПВС-индуцированных гастродуоденальных язв. Этот препарат, используется в основном для собак, требующих НПВС, но имеющих рвоту или анорексию при их применении. Так же его следует назначать животным, принимающим НПВС, которые часто вызывают поражения желудочно-кишечного тракта (например, пироксикам). Мизопростол не настолько эффективен у собак, как у людей. Основными побочными эффектами являются спастические боли в животе и диарея, которые обычно исчезают после 2-3 дней терапии. Беременность может быть противопоказанием. Имеются сведения, что мизопростол может быть иммуносупрессором, особенно в сочетании с другими препаратами.
^Наверх
Полезно знать
- Питиоз у животных (этиология, патогенез, диагностика, лечения)
- Противовоспалительные и антисекреторные препараты у кошек и собак
- Прототекоз у кошек и собак
- Расширение/заворот желудка собак (РЗЖ)
- Питиоз у кошек и собак
- Приобретенная слабость пищевода у собак и кошек (этиология, патогенез, лечение, профилактика)
- Парвовирусный энтерит собак (этиология, патогенез, диагностика и терапия)
- Перианальная фистула у кошек и собак
- Ректальные полипы у собак и кошек
- Пробиотики и пребиотики у собак и кошек
- Промежностная грыжа у кошек и собак
- Парвовирусный энтерит кошек (этиология, патогенез, диагностика и лечение)
- Опухоли перианальных желез у кошек и собак
- Основные причины дисшезии и тенезмов у собак и кошек
- Острый гастрит у кошек и собак
- Острый проктит (колит) у кошек и собак
- Острый живот у кошек и собак
- Острый энтерит у собак и кошек (этиология, патогенез, диагностика и терапия)
- Парентеральное питание у кошек и собак
- Противорвотные средства у собак и кошек
- Ректальный пролапс у кошек и собак
- Рубцы пищевода у кошек и собак
- Рутинные лабораторные анализы у кошек и собак
- Простая кишечная обструкция у собак и кошек
- Аденокарцинома у собак и кошек и другие новообразования толстого кишечника
- Обструкция тазового канала у кошек и собак
- Посев кала у собак и кошек (диагностическая ценность)
- Потеря веса у собак и кошек
- Препараты для перистальтики у кошек и собак
- Причины констипации у кошек и собак
- Саккулит у кошек и собак
- Сальмонеллез у кошек и собак
Для понимания действия и возможного применения гастропротекторных средств необходимо понимать физиологию желудочной секреции и защитного слизистого барьера. В ветеринарии значительно увеличилось число случаев возникновения желудочно-кишечных язв по причине использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП / NSAID).
Использование антисекреторных препаратов при других заболеваниях, например, при хроническом поверхностном гастрите, уремическом гастрите и идиопатическом гастрите, исключительно симптоматично. Применение сильных препаратов оправданно, т. к. язвы верхнего отдела желудочно-кишечного тракта могут быть очень болезненными и имеют осторожный прогноз.
Защитные механизмы
По определению, язва – это дефект слизистой оболочки желудка, поврежденной до уровня мышечной пластинки или глубже. Более поверхностное повреждение называется эрозией. Такое повреждение появляется, когда агрессивные факторы (кислота, пепсин, травма) сильнее защитных факторов. Язва желудка развивается только при наличии кислоты.
Наиболее важные защитные механизмы:
Микроциркуляция слизистой оболочки: эпителиальные клетки быстро обновляются и необходимо обильное кровоснабжение, чтобы обеспечить транспортировку питательных веществ, кислорода и удаление обратно рассеянных ионов водорода (H +).
Эпителиальный оборот: обновление клеток в эпителии желудка происходит каждые два-три дня. Эпителиальные клетки образуются в криптах и мигрируют к просвету желудка, где они распадаются.
Желудочная слизь: слизистые шеечные клетки производят вязкий гель из гликопротеина (5 %) и воды (95 %), который прилипает к поверхности слизистой оболочки. Эта слизь является защитой от механического повреждения и действует как барьер против пищеварительных ферментов.
Кроме того, в этот слой активно выделяется бикарбонат. Защитный слизистый барьер поддерживает определенный градиент pH между просветом желудка и клетками эпителия, что нейтрализует кислоту желудочного сока. Простагландины: стимуляция слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта вызывает выделение арахидоновой кислоты, которая преобразуется с помощью фермента циклооксигеназа в простагландины, простациклины и тромбоксаны. Простагландины типа Е (особенно PGE2) обладают защитной функцией для слизистой оболочки кишки. Они увеличивают выделение желудочной слизи и бикарбоната, поддерживают кровоток в слизистой оболочке желудка путем расширения сосудов и подавляют секрецию кислоты. Они могут стимулировать обновление клеток в слизистой оболочке и их миграцию, выступая в качестве межклеточного мессенджера. Лекарства, подавляющие простагландины (НПВП / NSAID), могут препятствовать этим процессам и привести к образованию язвы желудка. С другой стороны, экзогенные простагландины и аналоги простагландинов могут помочь в лечении язв и защитить от повреждений слизистой, вызванных средствами нестероидной противовоспалительной терапии.
Гастропротекторные средства в ветеринарии
Исторически основным видом лечения язв у людей была хирургическая операция. Картина изменилась в течение последних двух десятилетий. В противовес многочисленным экспериментальным работам на собаках, клинические исследования проводились почти исключительно на людях. Это затрудняет определение клинического значения у мелких животных.
Целью гастропротекторной терапии является исключение клинических признаков, осложнений и рецидивов. Существует несколько способов достижения этой цели:
- снижение секреции желудочной кислоты,
- поддержание кровотока в слизистой оболочке желудка,
- стимулирование нормальной секреции бикарбоната и слизи и
- стимулирование нормального обновления клеток слизистой.
Важно избегать использования ульцерогенных препаратов (НПВП / NSAID, стероиды). Диета может облегчить симптомы, но не может вылечить язвы. Возможная диета состоит из приготовленного дома риса с творогом, или можно следовать специальным коммерческим диетам.
При лечении людей молоко используется как антацид, но было доказано, что молоко является стимулятором выделения желудочной кислоты у животных, и часто вызывает диарею у взрослых собак.
Антациды
Антациды работают путем нейтрализации желудочной кислоты. Карбонат кальция (СаСО3), бикарбонат натрия (NaHCO3), гидроксид магния [(Mg (OH) 2] или гидроксид алюминия [Al (OH) 3] содержат связанные в группы ионы H+, CO32-, НСО3 и OH- соответственно. Реакция нейтрализации желудочной кислоты будет производить воду и среднюю соль.
Антациды также являются полезными в том, что они соединяются с желчными кислотами, уменьшают активность пепсина в желудке и стимулируют секрецию эндогенных простагландинов. Из-за частой дозировки и плохих вкусовых качеств антациды являются неудобным препаратом для кошек и собак. Более того, возможно, таблетки следует раскрошить (разжевать) для максимально эффективной буферизации.
Жидкие препараты также могут быть сложны в применении.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
Антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов блокируют секрецию желудочной кислоты посредством блокирования гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Последнее время циметидин проявил себя как неэффективное средство для собак. В недавних исследованиях ранитидин оказался не лучше, чем физиологический раствор для повышения уровня pH в желудке > 3 или > 4. Возникает вопрос, эффективен ли циметидин для собак как гастропротекторное средство, поскольку ранитидин в 5–12 раз эффективнее циметидина и обладает более продолжительным периодом полураспада. Тем не менее, рекомендуемая дозировка циметидина 5–10 мг на 1 кг массы тела 3–4 раз в день, рекомендуемая дозировка ранитидина 0,5 мг на 1 кг массы тела дважды в день, оба препарата следует применять в течение 4–6 недель. В определенных случаях пациентам может понадобиться более высокая дозировка и более частые интервалы.
Помимо блокирования гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка, антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов повышают секрецию бикарбоната и слизи, кровоток в слизистой оболочке желудка. Эти эффекты могут быть связаны со стимулированием синтеза простагландинов. Так же предполагается, что циметидин in vitro повышает клеточный иммунитет путем блокировния Н2-гистаминовых рецепторов на Т-лимфоцитах.
Ранитидин и низатидин предположительно повышают прокинетическую активность ЖКТ путем ингибирования ацетилхолинэстеразы. Интересно, что это не было доказано в исследованиях на живых организмах. Переоценка оригинальных работ, которые говорят о таком эффекте, точно не подтверждает, что это действительно так. Таким образом, нельзя говорить о существовании этого эффекта.
Сукральфат
Сукральфат является гастропротекторным средством. Это основная соль сульфата дисахарида с многочисленными группами гидроксида алюминия. Он диссоциирует после перорального приема на октасульфат сахарозы и гидроскид алюминия и образует защитную пленку, которая является барьером для действия пепсина, соляной кислоты и забрасываемой желчи. Однако, верятно, его антацидные свойства минимальны. Механизм преимущественной фиксации на поврежденной ткани неизвестен. Возможно, сукральфат обладает цитопротективным эффектом путем стимулирования простагландинов. Системная абсорбция сукральфата минимальна, и очень хорошо переносится. Даже большая передозировка не может стать причиной смерти. Рекомендуемая дозировка для больших собак составляет 1 гр, для маленьких 0,5 гр и для кошек 0,25–0,5 гр перорально 3 раза в день. Побочные эффекты встречаются редко, но сообщается о случаях запоров из-за содержания гидроксида алюминия.
Синтетические простагландины
Мизопростол является синтетическим аналогом PGE1. Хотя его принимают перорально, для оказания эффективного действия он должен абсорбироваться в кровотоке. Его эффект является таким же, как и у эндогенных простагландинов.
В случаях, когда аспирин давали вместе с мизопростолом, у здоровых собак было замечено значительно меньше случаев желудочно-кишечного кровотечения. Хотя другие исследования не показали различий при приеме собаками аспирина отдельно или вместе с мизопростолом.
Доза мизопростола для собак: 1–3 мкг на кг массы тела 3–4 раза в день. Диарея, которая зависит от дозы, является единственным известным побочным эффектом у людей. Существует слишком мало информации о применении у собак. Мизопростол категорически противопоказан беременным животным, т. к. он может привести к выкидышу. Его следует использовать с осторожностью и в случаях беременности владельца питомца.
Ингибиторы протонной помпы (ИПП)
Омепразол, бензимидазол, принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами протонной помпы. Благодаря блокированию H+ -К+ -АТФаз секреторной мембраны париетальных клеток, секреция кислоты ингибируется независимо от стимуляторов секреции. По сравнению с циметидином, омепразол сильнее почти в 20 раз и обладает более продолжительным периодом действия, т. к. он накапливается в клетках и активируется при кислом значении pH. Рекомендуемая дозировка составляет 0,7–1 мг на кг массы тела один раз в день. Таблетки омепразола не стоит разламывать, т. к. они устойчивы к желудочной кислоте. К сожалению, таблетки для людей слишком большие по размеру для большинства собак и кошек. Но существует лансопразол, препарат с идентичным действием, который производится в форме капсул с кислоустойчивыми гранулами. Эти капсулы можно открыть и высыпать гранулы в пищу в необходимой дозировке (1мг/кг один раз в день).
Прием омепразола может привести к гипергастринемии, как побочному эффекту длительного подавления желудочной кислоты. Т.к. гастрин обладает трофическим действием на слизистую оболочку желудка, возможным побочным эффектом применения этого препарата является мышечная гипертрофия и гипертрофия слизистой оболочки желудка. Этот факт дал основания для рекомендации не использовать ИПП в течение продолжительного периода (в целом не дольше 1–2 месяцев), однако, это не было подтверждено в реальной жизни и многие пациенты (люди) принимали ИПП в течение нескольких лет без негативных последствий.
Список литературы
1. Bersenas, AME; Mathews, KA; Allen, DG; Conlon, PD. Effects of ranitidine, famotidine, pantoprazole, and omeprazole on intragastric pH in dogs. Am J Vet Res 2005; 66: 425–431
2. Neiger R. Gastric Ulceration. In: Bonagura JD, Dwedt DC (eds). Current Veterinary Therapy XIV. WB Saunders, Philadelphia, 2009, pp 497–501.
Рето Найгер
DVM, PhD, DACVIM, DECVIM–CA
Профессор терапии мелких животных и глава терапевтической службы в Университете Гиссена, Германия
Фармакологическое действие
Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие.
Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая — 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% алюминия). Выводится через кишечник — 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.
Показания активного вещества
СУКРАЛЬФАТ
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС; гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва.
Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.
Режим дозирования
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Длительность терапии определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике индивидуально лечащим врачом.
Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия.
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение.
Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: боль в области поясницы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сукральфату; выраженные нарушения функции почек; детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания
При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.
При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.
Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.
Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.
Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарина) возможно уменьшение их антикоагулянтной активности.
При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.
При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.
Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфатом, тобрамицином, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.
Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.
При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.
При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.
При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.
Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.
При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.
При одновременном применении снижается всасывание и показатель равновесной концентрации фенитоина.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Сукральфат
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Сукральфат
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Сукральфат
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Сукральфат
Структурная формула
Русское название
Сукральфат
Английское название
Sucralfate
Латинское название
Sucralfatum (род. Sucralfati)
Химическое название
бета-D-Фруктофуранозил-альфа-D-глюкопиранозид октакис(гидросульфат) алюминия комплекс
Брутто формула
C12HmAl16OnS8
Фармакологическая группа вещества Сукральфат
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
-
K25 Язва желудка
-
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
-
K27 Пептическая язва неуточненной локализации
-
K29 Гастрит и дуоденит
-
K29.6.1* Гастрит гиперацидный
-
R12 Изжога
-
T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
-
Z49.1 Экстракорпоральный диализ
Код CAS
54182-58-0
Фармакологическое действие
—
адсорбирующее, антацидное, гастропротективное, обволакивающее, противоязвенное.
Характеристика
Белый гигроскопический аморфный порошок. Легко растворим в разбавленных кислотах, практически нерастворим в воде.
Фармакология
В кислой среде желудка (при pH ниже 4) распадается на алюминий и сульфат сахарозы; первый денатурирует белки слизи, а последний соединяется с ними, фиксируется на некротических массах язвенного поражения, образует защитную пленку, которая является барьером для действия пепсина, соляной кислоты и забрасываемой желчи. Адсорбирует желчные кислоты, продукты жизнедеятельности микрофлоры ЖКТ, уменьшает местный воспалительный процесс.
Язвенную поверхность в желудке и двенадцатиперстной кишке гель прочно покрывает на 6 ч. С нормальной слизистой оболочкой взаимодействует незначительно.
В ЖКТ всасывается до 5% дисахаридного компонента и менее 0,02% алюминия. Выводится преимущественно с фекалиями, небольшое количество сульфатного дисахарида (попавшего в системный кровоток) экскретируется почками.
Применение вещества Сукральфат
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (профилактика и лечение), повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное стрессом или приемом НПВС (профилактика и лечение), гиперацидный гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дисфагия или непроходимость ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст (до 4 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять в период беременности и грудного вскармливания.
Категория действия на плод по FDA — B.
Побочные действия вещества Сукральфат
Диспепсия, запор или диарея, боли (в животе, спине, головная), головокружение, сонливость, сухость в ротовой полости, тошнота, кожная сыпь и зуд, крапивница.
Взаимодействие
Понижает всасывание фторхинолонов (в т.ч. моксифлоксацина, ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), тетрациклинов, теофиллина, фенитоина. Увеличивает (взаимно) токсичность препаратов, содержащих алюминий (особенно у больных с почечной недостаточностью). Активность сукральфата уменьшают антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–60 мин до еды и на ночь; взрослым — 0,5–1 г 4 раза в сутки (перед завтраком, обедом, ужином и на ночь) или по 1 г утром и вечером; максимальная суточная доза — 8–12 г; курс лечения — 4–6 нед, при необходимости — до 12 нед.
Детям — по 0,5 г 4 раза в сутки.
Меры предосторожности
У больных с почечной недостаточностью необходим контроль уровня сывороточного алюминия и фосфатов — появление сонливости и судорог может указывать на проявление токсического влияния алюминия. При сочетанном применении антациды следует назначать за 30 мин до или через 30 мин после сукральфата. Введение через назогастральный зонд может привести к образованию безоара с другими лекарственными препаратами или растворами для парентерального питания (из-за способности связывать белок).
Торговые названия с действующим веществом Сукральфат
МНН: Сукральфат
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sucralfate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009804
Информация о регистрации в РК:
29.11.2011 — 29.11.2016
Номер регистрации в РБ:
1906/96/2000/05/10/15
Информация о регистрации в РБ:
30.12.2015 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вентер
Международное непатентованное название
Сукральфат
Лекарственная форма
Таблетки по 1 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — сукральфата 1.0 г,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета овальной формы, с риской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.
Код АТС A02BX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) абсорбируется только 5% сукральфата. Также абсорбируется 0.005% ионов алюминия, содержащихся в препарате. Ни абсорбированный сукральфат, ни ионы алюминия не метаболизируются; они выводятся в неизменном виде с мочой. Нет данных о выделении сукральфата в грудное молоко. Учитывая его слабую абсорбцию из ЖКТ, выделение клинически значимого количества маловероятно. Большая часть препарата, не абсорбируясь, выводится в неизменном виде с фекалиями.
Фармакодинамика
Вентер® ускоряет заживление язв и предупреждает их повторное развитие. Вентер® не оказывает системного действия. Препарат оказывает местное действие, формируя защитный слой с белками некротизированной ткани в месте образования язвы. Этот слой предотвращает дигестивное действие пепсина, желудочного сока и солей желчной кислоты. Вентер® ингибирует действие пепсина на 30%. Вентер® предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
— гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе
— профилактика возникновения повреждения слизистой оболочки ЖКТ,
обусловленного стрессом и лечение легкой формы гастроэзофагеального
рефлюкса
Способ применения и дозы
Вентер® следует применять на голодный желудок, за 30-60 минут до приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
1 г препарата следует принимать четыре раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одну таблетку непосредственно перед сном.
Препарат также можно принимать по 2 грамма два раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения язвы составляет от 4 до 6 недель. При необходимости лечение можно продолжить, но оно не должно продолжаться более 12 недель. Препарат следует принимать в течение минимум 4-8 недель или до излечения язвенной болезни, подтвержденного анализами.
Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
1 г Вентера®(1 таблетка ) два раза в день.
Гиперфосфатемия
1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка или 1 пакетик гранул непосредственно перед сном. Суточную дозу также можно уменьшить.
Лечение легкой формы гастроэзофагеального рефлюкса
1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка непосредственно перед сном.
Пациенты с почечной недостаточностью
Корректировка дозы не требуется. У пациентов с хронической болезнью почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (0.5 мл/с)) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, существует риск накопления ионов алюминия.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Дети
При необходимости, детям старше 6 лет можно назначать от 0.5 г до 1 г сукральфата 4 раза в сутки (за час до каждого основного приема пищи и перед сном), т.е. от 40 до 80 мг на кг массы тела в 4 небольших дозах.
Побочное действие
Часто (≥1/100 to <1/10)
— запор
Нечасто (≥1/1,000 to <1/100)
— головная боль, вертиго, головокружение, сомноленция, у пациентов с почечной недостаточностью может повышаться содержание ионов алюминия в тканях (энцефалопатия)
— диарея, рвота, тошнота, метеоризм, сухость во рту
Редко (≥1/10,000 to <1/1000)
— люмбаго
Очень редко (<1/10,000)
— сыпь, крапивница, зуд
Побочные эффекты от приема сукральфата выражены слабо и редко требуют прекращения лечения препаратом.
При возникновении серьезных побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам
препарата.
— выраженные нарушения функции почек
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Если при лечении сукральфатом применяются антациды, то их следует принимать минимум за 30 минут до или через 30 минут после приема сукральфата.
Препараты, содержащие ионы алюминия (например, отдельные антациды), могут вызвать накопление ионов алюминия у пациентов со сниженной способностью выведения ионов алюминия.
Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как тетрациклины, фторхинолоновые антибиотики, антагонисты рецепторов H2, диоксин, теофилин, варфарин, кетоконазол, l‑тироксин, хинидин и дифенин. При одновременном приеме с сукральфатом эти препараты следует принимать минимум за 2 часа до приема сукральфата.
Сукральфат может связываться с белками, получаемыми из пищи и некоторыми препаратами. Поэтому у пациентов с замедленной эвакуацией из желудка и у пациентов, которым сукральфат вводится через назогастральный зонд, прием препарата может приводить к образованию безоара. Пациентам, которым сукральфат вводится через назогастральный зонд, сукральфат следует принимать отдельно от приема пищи и других препаратов.
Особые указания
Небольшие количества ионов алюминия, содержащиеся в сукральфате, всасываются из желудочно-кишечного тракта. Они выводятся почками у здоровых людей, однако у пациентов с серьезной болезнью почек ионы алюминия могут накапливаться в организме, поэтому таким пациентам следует принимать Вентер® в течение возможного короткого периода. Риск накопления увеличивается при одновременном приеме других препаратов, содержащих ионы алюминия (отдельные антациды), поэтому одновременный прием Вентера® с такими препаратами не рекомендуется. Накопленные ионы алюминия могут оказывать токсическое воздействие.
Применение в педиатрии
Применение препарата ВЕНТЕР® не рекомендуется у детей младше 6 лет в связи с отсутствием данных безопасности и эффективности.
Беременность и лактация
Клинические данные о влиянии сукральфата на беременность отсутствуют. Поэтому беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью. Препарат может применяться во время беременности, только если польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.
Данных о том, проникает ли сукральфат в грудное молоко нет, поэтому прием препарата во время кормления грудью не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе. При длительном приеме больших доз, в частности в случае почечной недостаточности, возможно избыточное накопление ионов алюминия в организме. Ионы алюминия могут вызвать развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях — кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей).
Лечение: отменить прием препарата, принять меры по удалению неабсорбированного количества препарата из желудочно-кишечного тракта, симптоматическое лечение, проведение гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа, прием дефероксамина.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 5/1, секция 3 А, 4-й этаж
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
www.krka.si
| 307909291477977161_ru.doc | 56 кб |
| 412958491477978322_kz.doc | 63 кб |
| 1906_96_2000_05_10_15_i.pdf | 0.35 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Состав
Главным действующим веществом является сукральфат в дозе 1 мг в одной таблетке.
Кроме того, в состав входят: макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде двояковыпуклых таблеток продолговатой формы белого цвета с разделительной чертой на одной стороне. Упаковки по 60 штук.
Фармакологическое действие
Сукральфат работает локально. В результате защитного действия на слизистую желудка ускоряет заживление язв. Это потому, что он вызывает местную выработку простагландинов и факторов роста эпидермиса. В месте поражения сукральфат связывается со слизистой оболочкой из-за электростатического взаимодействия между положительно заряженными белками в экссудате и отрицательно заряженными ионами лекарственного средства. Таким образом, над язвой создается особая защитная оболочка, препятствующая проникновению ионов водорода. Сукральфат связывает желудочные ферменты и желчные кислоты. Таким образом, он защищает язвенную нишу от кислых компонентов пищеварительных соков.
Фармакокинетика
Сукральфат плохо всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Это порядка нескольких процентов. В кислой среде желудка небольшое количество расщепляется на гидроксид алюминия и октосульфат сахарозы. Ионы алюминия, высвобождающиеся в результате диссоциации, частично соединяются с фосфатами, присутствующими в желудке, с образованием малорастворимых или полностью нерастворимых солей, которые всасываются лишь незначительно. С другой стороны, свободные ионы алюминия в кислой среде желудка связываются с положительно заряженными белками слизистой оболочки желудка. Под действием соляной кислоты также образуется сульфат сахарозы, который не метаболизируется.
Ни сукральфат, ни образовавшийся из него сульфат сахарозы в желудке под действием соляной кислоты, ни алюминий не метаболизируются.
Экстракция происходит в основном через ЖКТ. Небольшой процент (менее 2%) выводится с мочой через почки. С другой стороны, сульфат сахарозы, образующийся под действием соляной кислоты, практически полностью (более 90%) выводится с фекалиями в неизменном виде.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки является показанием к применению Антепсина.
Противопоказания
При повышенной чувствительности к составу препатата его применять не следует.
Антепсин нельзя использовать в течение длительного времени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, уремией или при болезненных состояниях с низким уровнем неорганических фосфатов в крови.
Препарат противопоказан пациентам, находящимся на диализе. У этих пациентов может происходить накопление алюминия в организме и его токсические эффекты (остеодистрофия, остеомаляция, энцефалопатия).
Уремия и гипофосфатемия также являются противопоказаниями к применению данного лекарственного средства.
Побочные действия
Наиболее часто препарат может вызывать следующие негативные реакции: сухость во рту, чувство тошноты, сыпь, образование нерастворимой массы в кишечнике (безоара).
Лекарственные взаимодействия
Антепсин — препарат, содержащий алюминий, поэтому во время лечения им следует ограничить применение других препаратов, содержащих этот элемент, во избежание его накопления в организме.
Кроме того, антациды следует принимать за 30 минут до приема препарата.
Одновременное применение антепсина может снизить биодоступность некоторых лекарств, включая фторхинолоны, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин, тетрациклин, кетоконазол, сульпирид, дигоксин, варфарин, фенитоин, теофиллин, левотироксин, хинидин и антагонисты. Биодоступность этих агентов можно восстановить, разделив прием этих агентов от антепсина на два часа.
Из-за способности Антепсина изменять всасывание некоторых лекарств из желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность отдельного введения Антепсина от приема других агентов, когда изменения биодоступности считаются критическими для одновременно вводимых лекарств.
Применение Антепсина с пищей может повысить биодоступность препарата. Это связано с тем, что препарат может связываться с пищевыми белками. Поэтому рекомендуется применять препарат за час до еды или через два часа после нее.
Применение и дозы
Антепсин следует принимать утром натощак, за полчаса до часа до первого приема пищи.
При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки терапевтическая доза составляет 4 г. Лекарство следует принимать за 30-60 минут до основных приемов пищи и непосредственно перед сном, запивая большим количеством воды или растворенным в воде. Продолжительность лечения 4-6 недель. Вы можете принимать максимум 8 г в день.
При язвенной болезни следует принимать до 4 г Антепсина в день в течение как минимум 4-8 недель или до тех пор, пока язва не заживет.
У больных с почечной недостаточностью дозу следует корректировать после консультации с врачом-специалистом.
Детям старше 4 лет назначают до 4 г в сутки, т.е. 320 мг на кг массы тела в сутки.
Передозировка
Специфических симптомов отравления Антепсином нет. В случае передозировки соли алюминия могут накапливаться в организме и оказывать токсическое действие на организм.
Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Антепсин может связываться с пищевыми белками и некоторыми лекарствами и, следовательно, может вызывать накопление непереваренных веществ (кишечных камней) у пациентов с замедленным желудочным транзитом. Ситуация аналогична для людей, питающихся через назогастральный зонд. Следовательно, такие пациенты должны получать препарат через значительный промежуток времени по сравнению с едой и другими лекарствами.
Из-за недостаточности данных о безопасности применения Антепсина у детей до 14 лет применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Антепсин не следует применять во время беременности. Исключение составляют случаи, когда врач считает такую терапию абсолютно необходимой.
Кормящим женщинам нельзя употреблять лекарственные средства, содержащие сукральфат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не было замечено, что использование Антепсина отрицательно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре до 25 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года.
Условия продажи
По рецепту.
1 таблетка содержит 1 г сукральфата.
Вспомогательные вещества: кукурузный (маисовый) крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Овальные таблетки белого цвета с насечкой посередине на обеих сторонах. Таблетку можно поделить на равные половинки.
Противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Код ATX: F02BX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сукральфат ускоряет заживление язв и предотвращает их рецидив. Препарат не оказывает системного эффекта, действует местно путем образования защитного слоя из белков некротической ткани в месте изъязвления. Этот слой защищает пораженные участки слизистой оболочки от действия пепсина, желудочного сока и желчных кислот. Степень ингибирования пепсина составляет примерно 30 %.
Сукральфат предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Применение в педиатрии
В литературе представлено ограниченное количество клинических данных по применению сукральфата у детей, в основном для профилактики стрессовой язвы, при рефлюкс-эзофагите и мукозите. Препарат принимался по 0,5–1 г четыре раза в сутки в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Серьезных проблем, связанных с безопасностью при применении, отмечено не было. Тем не менее, ввиду ограниченных данных, применение сукральфата у детей младше 14 лет не рекомендуется.
Фармакокинетика
Лишь 5 % от принятой дозы сукральфата всасывается в желудочно-кишечном тракте, также абсорбируется 0,005 % ионов алюминия, содержащихся в препарате. Поглощенные алюминий и сукральфат не подвергаются метаболизму, а выводятся с мочой в неизмененном виде. Остается неизвестным, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, – принимая во внимание плохую всасываемость в желудочно-кишечном тракте, появление сукральфата в клинически значимых количествах является маловероятным. Большая часть принятого лекарственного средства выводится в неизмененном виде с калом, не подвергаясь абсорбции.
Лекарственное средство показано для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, при остром и хроническом гастрите и рефлюкс-эзофагите, а также для облегчения симптомов или профилактики язвы, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Повышенная чувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата.
Взрослые
По 1 таблетке три – четыре раза в сутки перед каждым основным приемом пищи (за 30–60 минут).
Длительность лечения определяет врач в зависимости от особенностей течения заболевания. Продолжительность лечения язвы обычно составляет 4–6 недель или до подтверждения заживления, о чем судят по результатам исследований. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой или хронической почечной недостаточностью препарат следует использовать с особой осторожностью и только для кратковременного лечения, так как существует риск накопления алюминия. Сукральфат не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Дети
Безопасность и эффективность у детей младше 14 лет не доказаны. Имеющиеся данные представлены в разделе «Фармакологические свойства».
Побочные эффекты являются, в общем, легкими и редко требуют отмены препарата.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
очень частые (≥ 1/10),
частые (≥ 1/100 до < 1/10),
нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100),
редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1000),
очень редкие (< 1/10 000),
частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости. Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Нарушения со стороны нервной системы
нечастые: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость.
У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение уровня содержания ионов алюминия в тканях. Возможно токсическое действие алюминия (энцефалопатия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
частые: запор;
нечастые: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту;
редкие: безоар.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редкие: сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
редкие: боль в нижнем отделе спины.
В случае развития тяжелых побочных эффектов лечение препаратом необходимо отменить.
Интоксикация в результате приема однократной или более дозы сукральфата маловероятна. В большинстве случаев у пациентов не возникало проблем после приема слишком больших доз. В редких случаях возможно появление симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке.
Лечение. В случае приема большого количества препарата рекомендуется принятие мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного лекарственного средства и симптоматическое лечение.
Длительный прием повышенных доз, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может вызывать чрезмерное накопление ионов алюминия в организме с последующими токсическими эффектами, среди которых самыми серьезными являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, слабоумие, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформация костей).
В указанных случаях препарат должен быть отменен. Рекомендованы микрофильтрация диализата и прием дефероксамина. Дефероксамин является хелатообразователем, который мобилизует алюминий из тканей и повышает уровень его содержания в плазме крови. Алюминий может быть удален из плазмы крови с помощью гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия
Если в ходе лечения сукральфатом показаны антациды, то их следует применять, по меньшей мере, за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.
Препараты, содержащие ионы алюминия (например, некоторые антациды), могут вызывать накопление этого элемента у пациентов с пониженной способностью к его выведению.
Не рекомендуется одновременное применение сукральфата с цитратами из-за риска повышения уровня алюминия в крови. Механизм этого явления, возможно, связан с образованием хелатного комплекса алюминия, что предполагает увеличение его абсорбции.
Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как антибиотики группы тетрациклина, группы фторхинолонов, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксин, теофиллин, варфарин, кетоконазол, 1-тироксин, хинидин и фенитоин. Перечисленные лекарственные средства следует принимать, по меньшей мере, за 2 часа до приема сукральфата.
Сукральфат может связываться с белками, содержащимися в пище или в некоторых лекарственных средствах, вследствие чего может вызвать безоар у пациентов с замедленным освобождением желудка, а также у пациентов, получающих питание через назогастральный зонд. Лицам, получающим питание через назогастральный зонд, сукральфат следует вводить отдельно от пищи и других лекарственных средств.
Ионы алюминия, содержащиеся в сукральфате в небольшом количестве, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Пациенты с нормальной почечной функцией адекватно выделяют этот элемент с мочой. При тяжелой почечной недостаточности он может накапливаться, в связи с чем терапию сукральфатом у данной категории пациентов следует проводить максимально возможные кратчайшие сроки. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, его содержащих (некоторые антациды); сопутствующее применение Вентера и данных препаратов не рекомендовано. Накопившийся алюминий может оказывать токсическое действие.
Получены сообщения о случаях безоара после приема сукральфата у тяжелобольных пациентов, находящихся в условиях интенсивной терапии.
При этом большинство из них (в том числе, новорожденные, которым применение сукральфата не рекомендовано) имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как замедленное освобождение желудка вследствие хирургического вмешательства, приема лекарственных средств или заболевания) или получали питание через назогастральный зонд.
Во время приема таблеток сукральфата у пациентов с нарушением глотания может возникнуть аспирация.
Применение в педиатрии
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применять сукральфат у детей в возрасте младше 14 лет.
Беременность и лактация
Доступных клинических данных о применении во время беременности нет. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития плода, родов и постнатального развития.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, поэтому применение в период лактации не рекомендовано.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
50 таблеток (5 блистеров из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги по 10 таблеток) в коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.
KRKA, d.d,
Представительство в РБ
Офис 28, ул. Сурганова, 29,
220012, г. Минск
Телефон: (017)290 05 11
Факс: (017)290 05 10
Эл. почта: krka@open.by
22 мая 2015
ЗАЯВЛЕНИЕ
Включенная в досье Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства одновременно является Листком-вкладышем.
Е. А. Хижняк
Менеджер по регистрации