Сульфацил натрия (капли глазные, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001909
Дата последнего изменения: 11.05.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл
Активное вещество:
Сульфацетамид —
200 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
тиосульфат — 1 мг
Хлористоводородная
кислота — до pH 8,5
(1
М раствор хлористоводородной кислоты)
Вода
для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
При
местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов
в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 5 мг/мл) и
радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после
аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного
яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация
сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Противомикробное
бактериостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм
действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и
угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой
кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен
в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio
cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium
diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii,
Toxoplasma gondii.
Показания
В
составе комплексной терапии. Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых,
гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных,
гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного
опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск
развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно.
Для
лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок
через каждый час по 1–2 капле, в последующие 3–4 дня — 5–6 раз в день.
Для
лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни
составляет до 6–8 раз и уменьшается до 3–4 раз в день по мере улучшения
состояния, длительность лечения 3–5 дней.
Для
лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций
5–6 раз в день, в течение 5–7 дней.
С
целью профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый
конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через
2 часа в течение суток, для лечения бленнореи — в каждый конъюнктивальный
мешок по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа,
продолжительность лечения две недели.
При
лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе
комплексной терапии по 1–2 капле 5–6 раз в день, в течение 4–6 недель. При
положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель
уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочные действия
Жжение,
слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после
закапывания, аллергические реакции.
Взаимодействие
Совместное
применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость
с солями серебра.
Передозировка
Данные
по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Пациенты,
обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную
чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение
14 суток.
Способность влиять на скорость реакций при
управлении автотранспортом или работой с другими механизмами
Если
у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного
восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и
заниматься вилами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Капли
глазные 20%.
По
1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по
5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полимерных
материалов.
Тюбик-капельницы
с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных
материалов.
2
тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по
5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
120.00 |
|
|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
35.00 |
|
|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
100.50 |
|
|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
103.00 |
|
|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
129.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)
Советская ул, 3, Балашиха, МО
Медынская ул, 5А, Москва
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Парковая 3-я ул, 48, Москва
3 д, 3-й мкр, Егорьевск, МО
Садовая ул, 16, Кашира, МО
50 Лет Октября ул, 2/1, Белоозерский пгт, Воскресенск ГО, МО
Маршала Жукова пр, 59, Москва
1-я Рыбная ул, 17А, Сергиев Посад, МО
Южная ул, 13, Дрожжино рп, Ленинский го, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Снайперская ул, 9А, Москва
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Сульфацил натрия (Альбуцид)
Сульфацил натрия (Альбуцид) (Sulfacyl-sodium)
💊 Состав препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
✅ Применение препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
Описание активных компонентов препарата
Сульфацил натрия (Альбуцид)
(Sulfacyl-sodium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственная форма
| Сульфацил натрия (Альбуцид) |
Капли глазные 20%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-004611 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
Капли глазные 20% в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородная кислота 1М — до рН 7.5-8.5, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Сульфацил натрия (Альбуцид)
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.
Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.
При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.
При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Сульфацил натрия
(СТИРОЛБИОФАРМ, Украина)
Сульфацил натрия
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия рас…
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия-СОЛ…
(ГРОТЕКС, Россия)
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(ЮЖФАРМ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
На 1 мл:
| Действующее вещество: | |
| Сульфацетамида натрия моногидрат | 200,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия тиосульфата пентагидрат | 1,5 мг |
| Хлористоводородная кислота раствор 1 М | до pH 7,5-8,5 |
| Вода очищенная | до 1,0 мл |
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Противомикробное средство — сульфаниламид
АТХ S01AB04 Сульфацетамид
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia perstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasha gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.
При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция происходит путем клубочковой фильтрации.
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.
Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).
Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamidia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.
Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.
Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего.
Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.
По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления, и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена.
На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004611
Дата регистрации
2017-12-25
Дата переоформления
2019-10-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЛЕККО ЗАО
Россия