Сульфаперазон инструкция по применению цена аналоги

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012160/01

Торговое название препарата:

Сульперазон

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активные вещества:

Сульбактам натрия и цефоперазон натрия по 1,1905 г каждого, что в пересчете на активность сульбактама и цефоперазона составляет по 1 г соответственно.

Описание: белый или почти белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – цефалоспорин + бета-лактамаз ингибитор; код ATX [J01DD62].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальным компонентом сульбактама/цефоперазона является цефоперазон -цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.

Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому сульбактам/цефоперазон часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides species, Staphylococcus species, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Сульбактам/цефоперазон активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

• Грамположительные микроорганизмы
  
  Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки).
• Грамотрицательные микроорганизмы
  
  Escherichia coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Citrobacter species, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia species, Serratia species (включая Serratia marcescens), Salmonella и Shigella species, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas species, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
• Анаэробные микроорганизмы
  
  Грамотрщателъные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides species и Fusobacterium species).
  
  Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella species).
  
  Грамположительные папочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus species).

Следующие уровни чувствительности были установлены для сульбактама/цефоперазона. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) в мкг/мл выраженная в концентрации цефоперазона для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для организмов с промежуточной чувствительностью находится в интервале 17-63, а для резистентных – более 64. Зоны чувствительности при определении диско-диффузионным методом составляют: для чувствительных микроорганизмов более 21 мм; с промежуточной чувствительностью – от 16 до 20 мм, а для резистентных – более 15 мм.

Для определения МПК может использоваться метод серийных разведений сульбактама/цефоперазона в соотношении 1:1 в бульонной или агаровой средах. Для определения МПК диско-диффузионным методом рекомендуется использовать диск, содержащий 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Следующие нормы контроля качества рекомендуются при использовании дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Для контрольного штамма Acinetobacter spp. (АТСС 43498) диаметр зоны составляет 26-32; для Pseudomonas aeruginosa (АТСС 27853) – 22-28; для Escherichia coli (АТСС 25922) – 27-33; для Staphylococcus aureus (АТСС 25923) – 23-30.

Фармакокинетика

Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 2 г сульбактама/цефоперазона (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18,0-27,6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10,2-11,3 л).

После внутримышечного введения 1,5 г сульбактама/цефоперазона (0,5 г сульбактама, 1 г цефоперазона) максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. Максимальные сывороточные концентрации были 19,0 и 64,2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно.

Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.

Приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации – сульбактам/цефоперазон, выводится почками. Большая часть оставшейся дозы цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. Период полувыведения сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона – 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе. Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении сульбактама/цефоперазона нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетикй обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляции не наблюдалось.

Применение при нарушении функции печени

Т.к. цефоперазон активно выводится с желчью, то период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у больных, страдающих заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только 2-4 раза.

Применение при нарушении функции почек

У больных с различной степенью нарушений функции почек, получавших сульбактам/цефоперазон, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса и объема распределения сульбактама.

Применение у пожилых людей

Фармакокинетика сульбактама/цефоперазона изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности периода полувыведения, снижение клиренса и повышение объема распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

Применение у детей

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов сульбактама/цефоперазона по сравнению с таковыми у взрослых. Средний период полувыведения сульбактама у детей составлял от 0,91 до 1,42 ч, цефоперазона – от 1,44 до 1,88 ч.

Показания к применению

Сульперазон показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей.
Инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей.
Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции.
Сепсис.
Менингит.
Инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов.
Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции мочеполового тракта.

Противопоказания

Сульбактам/цефоперазон противопоказан больным с аллергией на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любые другие цефалоспорины.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции почек и печени.

Беременность и период лактации

Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Применение у взрослых

У взрослых сульбактам/цефоперазон рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:

Соотношение	Сульбактам/Цефоперазон	Сульбактам доза (г)	Цефоперазон доза (г)
1:1	2,0-4,0	1,0-2,0	1,0-2,0

Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при нарушении функции почек

У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.

Применение при нарушении функции печени

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указания»).

Применение у детей

У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах:

Соотношение	Сульбактам/Цефоперазон (мг/кг/сут)	Сульбактам доза (мг/кг/сут)	Цефоперазон доза (мг/кг/сут)
1:1	40-80	20-40	20-40

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.
При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.

Применение у новорожденных

У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

Способ приготовления растворов для парентерального применения

Приготовление раствора

Общая доза (г)	Эквивалентные дозы сульбактам + цефоперазон	Объем растворителя	Макс. конечная конц. (мг/мл)
2,0	1,0+1,0	6,7	125 + 125

• Внутримышечное введение
  Приготовление раствора с использованием лидокаина. Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора – первоначально порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя составляет 6,7 мл. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5% раствора лидокаина.
• Внутривенное введение Для приготовления раствора для инфузий разводят 2 г (1г+1г) Сульперазона в начальном объеме 6,7 мл одного из следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы в воде, 5% раствор декстрозы в 0,225% растворе хлорида натрия, 5% раствор декстрозы в физиологическом растворе, 0,9% раствор хлорида натрия или стерильная вода для инъекций, а затем разбавляют до 20 мл начальным раствором. Приготовления раствора с использованием лактата Рингера. Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу выше), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора лактата Рингера или 4 мл в 100 мл раствора лактата Рингера). Инфузию проводят в течение 15-60 мин Для внутривенной инъекции содержимое каждого флакона следует растворить в 6,7 мл одном из растворителей, описанных в приготовлении раствора для инфузий (см. выше) и вводить в течение минимум 3 минут.

Побочное действие

Сульперазон обычно хорошо переносится.

Отмечались следующие реакции:
Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, а также зуд, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Риск реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.
Система кроветорения: снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении развивается обратимая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия.
Местные реакции: Сульпразон хорошо переносится при внутримышечном введении. Иногда после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При внутривенном введении Сульперазона с помощью катетера может развиться флебит в месте введения.
Лабораторные показатели: преходящее повышение «печеночных» трансаминаз – ACT, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, гематурия. У некоторых пациентов во время лечения наблюдалась положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложно-положительная реакция на глюкозу в моче.
Другие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.

Передозировка

Информация об острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия у человека ограничена. При передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спиномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги. Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Растворы Сульперазона и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия Сульперазоном и аминогликозидом, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением Сульбактама и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.

Этанол

При приеме этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Особые указания

Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение адреналина, глюкокортикостероидов, обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.

Пациентов следует предупреждать о возможности проявления дисульфирамоподобных эффектов при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения Сульперазоном. Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.

У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.

При длительном лечении Сульперазоном, как и другими антибиотиками, может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г (1г+1г) во флаконе прозрачного бесцветного стекла, укупоренного пробкой из хлорбутиловой резины с ЭТФЭ покрытием, обкатанного алюминиевым колпачком с пластмассовой защитной крышкой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Порошок: 2 года
Восстановленный раствор: 24 ч.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Порошок: при температуре не выше 25° С.
Восстановленный раствор: комнатная температура
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

«Пфайзер Илачлари Лтд. Сти.», Турция
Юридический адрес: Муаллим Наци Каддеси, №55 Ортакой, Стамбул, Турция

Представительство Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи
109147, г. Москва, Таганская улица, д.21.

Претензии потребителей направляются по адресу представительства.

Состав

1 флакон включает 1000 мг цефоперазона и 1000 мг сульбактама.

Форма выпуска

Препарат Сульперазон выпускают в форме порошка по 2 г, во флаконах №1.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сульперазон – комбинированный антибиотический препарат, где ингибитор β-лактамаз – сульбактам защищает и дополняет воздействие цефалоспорина III поколения – цефоперазона.

Цефоперазон, являясь цефалоспориновым антибиотиком полусинтетической природы, обладает довольно обширной сферой действия по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

Благодаря своей способности к подавлению в клеточной стенке бактерий биосинтеза мукопептида, цефоперазон препятствует репродукции микроорганизмов в фазе их активного размножения.

Сульбактам, хотя и сам по себе не обладающий клинически значимым антибактериальным воздействием, за исключением Acinetobacter и Neisseriaceae, является ингибитором (необратимым) большей части основных β-лактамаз, вырабатываемых бактериями и проявляющих устойчивость к бета-лактамным антибиотикам.

Комбинация этих двух лекарственных средств, по отношению к бактериям умеренно чувствительным к эффектам цефоперазона, намного превышает эффективность последнего при его использовании в монотерапии.

При парентеральном введении Сульперазона Т1/2 цефоперазона равен 1,7 часа, а сульбактама примерно 60 минутам. Выведения цефоперазона на 25 % осуществляется с мочой и на 75% с желчью.

Сульбактам в основном выводится почками. Оба активных ингредиента препарата в организме не кумулируют.

При серьезных патологиях почек (КК меньше 30 мл/мин) существует необходимость корректировки доз Сульперазона, из-за прямо пропорционального соотношения клиренса сульбактама к клиренсу креатинина.

Показания к применению

Заболевания инфекционно-воспалительной этиологии, вызванные чувствительными к комплексу активных ингредиентов препарата микроорганизмами:

• сепсис;
• инфекции дыхательных путей;
• интраабдоминальные инфекции (включая холангит, холецистит, перитонит);
• инфекции мочевыводящих путей;
• менингит;
• инфекции суставов и костей;
• гонорея;
• инфекции мягких тканей и кожных покровов;
• болезненные состояния органов малого таза воспалительного происхождения (включая эндометрит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефоперазону, сульбактаму, а также пенициллинам или цефалоспоринам.

Побочные действия

Система кроветворения и сердечно-сосудистая система:

• эозинофилия;
• понижение содержания гемоглобина и гематокрита;
• лейкопения;
• васкулит;
• изменение продолжительности свертываемости крови;
• нейтропения;
• артериальная гипертензия.

Органы ЖКТ и печень:

• нарушение стула;
• тошнота;
• желтуха;
• рвота;
• гипербилирубинемия;
• псевдомембранозный колит;
• активизация печеночных ферментов;
• диарея (возможно по причине воздействия Clostridium difficile, что требует назначения адекватного лечения).

Аллергические проявления:

• макулопапулезная сыпь;
• зуд кожных покровов;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• крапивница;
• анафилактический шок.

Прочие:

• гематурия;
• головные боли;
• положительный тест Кумбса;
• гипертермия;
• развитие флебита (при в/в введении);
• болезненность (при в/м и в/в инъекциях).

Инструкция по применению Сульперазона

Инструкция по применению Сульперазона в виде порошка, предполагает его использование для приготовления инъекционного раствора, который в зависимости от показаний и рекомендаций врача, можно вводить в/м, в/в и инфузионно.

Перед первым введением препарата обязательным является проведение теста на переносимость. В независимости от способа, все введения должен осуществлять квалифицированный медицинский персонал.

Для в/м инъекций следует растворить порошок в воде д/ин, после чего можно добавить 2% раствор Лидокаина, предварительно проведя тест на его переносимость.

Для в/в введения порошок можно растворить в надлежащем объеме воды д/ин, 5% растворе глюкозы или растворе хлорида натрия.

Инфузии с Сульперазоном, обычно проводят на протяжении 15-60 минут. Струйное в/в введение занимает в среднем 3 минуты.

Дозировка, режим введения и продолжительность лечения должны соответствовать диагностированному заболеванию и определяются врачом.

Взрослая дозировка, как правило, равняется 1-2 г (0,5-1 флакон) с периодичностью в 12 часов и возможностью ее увеличения, при тяжелом течении заболевания, до 4 г (2 флакона) с тем же интервалом введения. Данная дозировка (4 г Сульперазона) является максимально возможной. При патологиях почек и печени, максимальная дозировка не должна превышать 2 г (1 флакон).

При нарушении почечной функции с КК 15-30 мл/мин, суточная дозировка должна быть не более 2 г (один флакон), при КК меньше 15 мл/мин – 1 г (0,5 флакона), при прохождении гемодиализа введение Сульперазона следует проводить в зависимости от его сеансов (по рекомендации нефролога).

Детская дозировка обычно определяется соотношением 10 мг/кг, с периодичностью введения 6, 8 или 12 часов. В первую неделю после рождение интервал между введениями должен быть не менее 12 часов. Максимально допустимая суточная детская дозировка равняется 80 мг/кг и применяется исключительно в случае необходимости при лечении крайне тяжелых инфекций.

Передозировка

При передозировке Сульперазоном возможно развитие побочных отрицательных эффектов или их усиление. Также, высокое содержание в цереброспинальной жидкости бета-лактамных антибиотиков может вызвать неврологические нарушения, в том числе судороги.

Показано симптоматическое лечение с возможностью проведения гемодиализа, который в особенности эффективен у пациентов с патологиями почек.

Взаимодействие

В случае необходимости назначения Сульперазона больным, нуждающимся в искусственном питании (парентерально или внутрь), следует отказаться от применения этанолсодержащих растворов.

Растворы Сульперазона и аминогликозидов фармацевтически несовместимы, поэтому их прямое смешивание недопустимо.

В случае необходимости такой комбинации ЛС, их следует вводить последовательно с применением индивидуальных вторичных катетеров, обязательным промыванием первичного катетера и с как можно большими интервалами.

Условия продажи

Препарат Сульперазон продается по рецепту.

Условия хранения

Флаконы с порошком можно хранить при температуре до 25°С.

Срок годности

Закрытые флаконы хранятся на протяжении 24 месяцев.

Особые указания

У пациентов, использующих бета-лактамные антибиотики, были отмечены эпизоды реакций гиперчувствительности серьезного характера (анафилактических) и даже зафиксированы случаи летального исхода. Риск развития данных реакций намного выше у больных, в анамнезе которых отмечены случаи проявлений гиперчувствительности.

В случае подозрения на аллергические реакции такого характера необходимо тут же отменить введение Сульперазона и назначить соответствующее лечение. При серьезных анафилактических проявлениях в/в вводят эпинефрин (Адреналин), глюкокортикоиды, а также следят за проходимостью путей дыхания.

Тяжелая обструкция желчевыводящих путей, серьезные патологи печени, а также функциональные нарушения почек могут потребоваться корректировки доз и режима введения.

При параллельном нарушении функций почек и печени необходимо следить за сывороточным содержанием цефоперазона и, в случае надобности вовремя откорректировать его дозу. При невозможности проведения такого контроля, суточная доза цефоперазона не должна быть выше 2 г (2 флакона).

В редких случаях, при терапии Сульперазоном, наблюдали недостаточность витамина К, вероятно по причине угнетения микрофлоры кишечника, продуцирующей данный витамин.

Группой риска формирования дефицита витамина К являются пациенты с мальабсорбцией, неполноценным или искусственным питанием, а также больные получающие антикоагулянты. В таких случаях следует следить за протромбиновым временем и при надобности назначить витамин К.

Длительная терапия Сульперазоном может привести к избыточному росту нечувствительных к его ингредиентам микроорганизмов, что требует тщательного наблюдения во время терапии.

При долговременном применении Сульперазона рекомендуют периодически следить за показателями функциональности внутренних органов и системы кроветворения, в особенности у новорожденных и детей.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Азаран;
• Бестум;
• Вицеф;
• Иксим;
• Лендацин;
• Лоразидим;
• Медаксон;
• Лораксон;
• Медоцеф;
• Орзид;
• Супракс;
• Тизим;
• Цедекс;
• Фортум и т.д.

Синонимы

• Сульзонцеф;
• Бакперазон;
• Сульмовер;
• Сульцеф;
• Пактоцеф;
• Сульперацеф;
• Цебанекс;
• Цефпар СВ.

Детям

Препарат Сульперазон может быть назначен детям с самого рождения, при условии соблюдения всех рекомендаций по режиму дозирования и с особой осторожностью.

С алкоголем

Употребление алкоголя на фоне терапии Сульперазоном может привести к формированию дисульфирамоподобных эффектов, проявляющихся приливами, головными болями, потливостью и тахикардией.

При беременности (и лактации)

Применение Сульперазона в период грудного вскармливания, как и в период беременности не рекомендовано.

Принять решение о назначении такой терапии может только лечащий врач и только в исключительных случаях.

Отзывы

Отзывы пациентов о Сульперазоне не дают однозначной оценки его эффективности и безопасности применения и это, скорее всего, связано с назначением данного препарата для терапии инфекционных заболеваний, вызванных нечувствительными к нему микроорганизмами.

В свою очередь, врачи часто прибегают к использованию в своих схемах лечения препаратов данной группы и зачастую довольны конечными результатами проведенной терапии. Так что, если Ваш врач, установив возбудителя заболевания, рекомендует применение именно Сульперазона, стоит последовать его совету и выполнять все его предписания.

Цена, где купить

Цена Сульперазона колеблется от 170 до 250 рублей.

Инструкция по применению

Описание препарата

Сульперазон является антибиотиком широкого спектра действия, который негативно воздействует на бактерии, чувствительные к сульбактаму и цефоперазону, находящимся в составе.
Инструкция по применению Сульперазона входит в производственную комплектацию препарата.

Форма выпуска, состав и упаковка

Антибиотик представляет собой белый порошок. Из него готовят раствор для введения в мышцы и вены.
Препарат находится в стеклянном флаконе. Количество флаконов может разниться: 1, 5, 10 штук. Упаковка картонная.
Существуют две дозировки выпуска:
• 0,5+0,5 (цефоперазон – 0,5 г и сульбактам – 0,5 г);
• 1+1 (цефоперазон – 1 г и сульбактам – 1 г).
Дозировка Сульперазона определяется медицинским работником в соответствии с общим состоянием человека, прогрессией болезни и длительностью курса лечения.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства антибиотика обоснованы свойствами входящих в состав лекарственных веществ.
Цефоперазон является отчасти синтетическим антибиотиком, сульбактам представляет собой вещество с пенициллиновым ядром. Наличие данных веществ делает препарат эффективным в борьбе с простейшими микроорганизмами.
Полувыведение сульбактама производится почками в течение 60 минут. Полувыведение цефоперазона производится желчным пузырем и почками в течение 105 минут.
Активные вещества не накапливается в органах человека.

Показания

Применение лекарства возможно в качестве единственного антибактериального препарата у пациентов, переживающих заболевания, которые связаны с микроорганизмами, чувствительными к активным веществам препарата.
Сульперазон показан при следующих заболеваниях:
• инфекционные патологии дыхательных путей: острые воспаления слизистой глотки, воспаление миндалин, воспаление придаточных пазух носа, воспаление слизистой оболочки бронхов, пневмония и т.д.;
• патологии мочеполовой системы: болезни почек, воспаление мочевого пузыря, воспаление предстательной железы, воспаление эндометрий, гнойные воспаления мочевых путей и т.д.;
• патологии брюшной полости: воспаление брюшины, воспаление стенок желчного пузыря, воспаление желчных потоков и т.д.;
• патологии ЛОР-органов: острая среднего уха, воспаление миндалин неба и т.д.;
• дерматологические патологии: появление фурункулов, гнойное поражение кожи и т.д.;
• инфекционные болезни суставов и костной ткани;
• менингит, воспаление тканей лимфатического узла, воспаление лимфатических сосудов.

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного препарата является отношение пациента к людям:
• с индивидуальной чувствительностью к активным веществам препарата;
• с нарушениями работы печени и почек;
• с болезнями желчевыводящих путей;
• длительно находящимся на внутривенном питании в обход желудочно-кишечной системы организма;
• длительное время принимающих лекарственные препараты, направленные на угнетение свертываемости крови.
Назначение препарата, его дозировка и длительность лечения могут быть определены только лечащим врачом в ходе установки диагноза методами опроса и лабораторных исследований.
Применение данного антибиотика возможно только после проведения теста на переносимость.
Отзывы о лекарстве доказывают его эффективность.

Дозировка

Согласно инструкции, для взрослых людей лекарство назначается дозами 1-2 г препарата с соблюдением периода в 12 часов.
При тяжелом состоянии дозировка может быть увеличена до 4 г с соблюдением того же интервала.
В редких случаях введение антибиотика составляет 8 г, данный показатель является максимально возможным.
Для взрослых пациентов, страдающих заболеваниями почек и печени, доза меняется – суточная норма составляет не белее 2 г цефоперазона.
Рекомендуемая детская доза определяется весом ребенка. На 1 кг веса допустимо введение 10 мг цефоперазона с соблюдением интервала от 6 до 12 часов (период между инъекциями новорожденного не может быть менее 12 часов).
Интервал определяется лечащим врачом в зависимости от сложности заболевания. Максимально допустимая доза цефоперазона для ребенка может составлять 80 мг на 1 кг веса.
Лекарственное средство назначается для лечения болезней путем внутривенных или внутримышечных инъекций:
• вены – порошок растворяется в 5% растворе глюкозы, физрастворе, либо специальной воде;
• мышцы – порошок растворяется водой с добавлением 2% раствора лидокаина.
Введение в организм препарата должно производиться высококвалифицированным медицинским персоналом.
Внутривенное введение капельным путем должно занимать от ¼ до целого часа, струйным путем в течение 3 минут.
Дозировка Сульперазона может быть определена только лечащим врачом.

Побочные действия

Лекарственное средство обладает хорошей переносимостью, но в ряде случаев может наблюдаться развитие побочных эффектов.
К побочным эффектам Сульперазона относят следующие заболевания:
• возникновение желтухи;
• появление тошноты и рвоты;
• дестабилизация стула;
• повышение активности печеночных ферментов;
• повышение билирубина;
• увеличение или снижение в крови количества лейкоцитов;
• уменьшение уровня гемоглобина;
• нарушение свертываемости крови;
• повышение давления;
• воспаление стенок кровеносных сосудов;
• аллергическая реакция в форме зуда, крапивницы, сыпи, анафилактического шока с летальным исходом;
• поражение почек;
• появление головной боли;
• перегревание тела;
• местная боль при введении препарата;
• воспаление стенок вены.

Передозировка

Применение высоких концентраций препарата может повысить риск возникновения побочных действий, описанных выше. Побочные действия могут сопровождаться судорогами.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание препарата с иными природными и полусинтетическими антибиотиками может вызвать сбой в выполнении функции почек.
Сочетание с растворами, предназначенными для вливания их в вены, требует соблюдения самого большого из рекомендуемых интервалов между инъекциями, а также использования отдельных трубок и игл.
Сульперазон с алкоголем не совместим. Употребление алкоголя невозможно в течении 5-7 дней по завершению курса терапии.
Анализ мочи на выявление глюкозы может дать ложноположительную реакцию.
При первичном введении препарата согласно описанию инструкции, настоятельно не рекомендуется использовать солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов и раствор лидокаина. Данные вещества могут быть использованы в общем растворе при разведении препарата в 2 фазах.

Особые указания

При наступлении аллергической реакции требуется немедленная отмена приема лекарственного средства и проведение соответствующего лечения по устранению симптомов.
При недостатке в организме человека витамина К требуется назначение данного витамина в виде добавки.
В отношении вождения транспортного средства и выполнении сложных видов работ прием лекарственного средства не оказывает влияния.

Беременность и лактация

Во время вынашивания ребенка инъекционное введение препарата возможно только в случае жизненной необходимости и наличием понимания возможного вреда для матери и плода.
Во время кормления грудью назначение данного антибиотика не рекомендовано. Если нет возможности замены препарата на аналог, то следует прекратить кормление ребенка грудью.

Применение в детском возрасте

Назначение детям не рекомендовано, но возможно в случае, когда действие препарата может оказать большую пользу в сравнении с прогнозируемыми рисками для детского организма.
Для лечения доктор может выбрать аналог данному антибиотику.

При нарушениях функции почек

Лечащий врач должен учитывать наличие болезней почек, так как дозировка не должна выходить за показанные производителем рамки.
Лечение при гемодиализе должно проводиться в перерывах между процедурами.

При нарушениях функции печени

Прописывая препарат, доктор должен учитывать дисфункцию печени и возможные риски по закреплению болезни и увеличению проявления симптомов.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство может храниться в течение 2 лет со дня выпуска.
Антибиотик следует хранить в недоступном солнечным лучам месте, в сухом помещении при комнатной температуре.

Цены на Сульперазон в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 406 руб.

Сертификаты и лицензии

ИНСТРУКЦИЯ по применению

ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 15.11.2001, пр. №16.

Описание. Белый порошок.

Состав. Во флаконах с соотношением основных компонентов 1:1 содержится 1000
 мг + 1000 мг порошка сульбактама и цефоперазона соответственно.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антибактериальным компонентом сульбактама/цефоперазона
является цефоперазон — цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные
микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.
Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и
Acinetobacter). В исследованиях было показано, что он является необратимым ингибитором большинства основных
бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.

Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов
устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в
отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам
также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому сульбактам/цефоперазон часто
оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов,
чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов,
прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides species, Staphylococcu species, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter
aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae,
Citrobacter diversus.

Сульбактам/цефоперазон активен in vitro в отношении широкого спектра клинически
значимых микроорганизмов:

Грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу),
Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы
A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы B), большинство других штаммов бета-
гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки).

Грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Citrobacter species, Haemophilus
influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia species, Serratia species
(включая S. marcescens), Salmonella и Shigella species, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие
Pseudomonas species, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia
enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы

Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides species
и Fusobacterium species).

Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus
и Veillonella species).

Грамположительные палочки (включая Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus species
).

Фармакокинетика. Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в
различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.

C_max сульбактама и цефоперазона после в/в введения 2 г
сульбактама/цефоперазона (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130,2 и
236,8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18,0–27,6
л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10,2–11,3 л).

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом
и цефоперазоном при введении сульбактама/цефоперазона нет.

Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении
сульбактама/цефоперазона выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. При
парентеральном введении сульбактама/цефоперазона T_1/2 сульбактама составляет в среднем около 1
 ч, цефоперазона — 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов
сульбактама/цефоперазона не отмечено. При введении препарата каждые 8–12 ч кумуляция не наблюдалась.

Применение при нарушении функции печени

Цефоперазон активно выводится с желчью. T_1/2 цефоперазона обычно
удлиняется, а экскреция препарата с мочой увеличивается у больных, страдающих заболеваниями печени и/или
обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая
концентрация цефоперазона, а T_1/2 увеличивается в 2–4 раза.

Применение при нарушении функции почек

У больных с различной степенью нарушений функции почек, получавших
сульбактам/цефоперазон, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и
расчетным Cl креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T
_1/2 сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные
изменения T_1/2, общего клиренса из организма и объема распределения сульбактама.

Применение у пожилых людей

Фармакокинетика сульбактама/цефоперазона изучалась у пожилых людей с почечной
недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение
длительности T_1/2, снижение клиренса и повышение объема распределения как сульбактама, так и
цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика
цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.

Применение у детей

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики
компонентов сульбактама/цефоперазона по сравнению с таковыми у взрослых. Средний T_1/2 сульбактама у
детей составлял от 0,91 до 1,42 ч, цефоперазона — от 1,44 до 1,88 ч.

Показания к применению. Сульперазон показан для лечения следующих инфекций,
вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

— перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;

— септицемия;

— менингит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие
инфекции мочеполового тракта.

Способ применения и дозы. Применение у взрослых. Сульбактам/цефоперазон
рекомендуется использовать в следующих суточных дозах (см. табл. 1):

Таблица 1

Отношение	Сульбактам/цефоперазон (г)	Сульбактам, доза (г)	Цефоперазон, доза (г)
1:1	2,0-4,0	1,0-2,0	1,0-2,0

Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может
быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным,
получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при нарушении функции почек. У больных с Cl креатинина 15
–30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная
доза сульбактама 2 г), а у больных с Cl креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет
500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может
потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. T_1/2
цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата
следует планировать после диализа.

Применение у детей. У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется
применять в следующих суточных дозах (см. табл. 2):

Таблица 2

Отношение	Сульбактам/цефоперазон (мг/кг/сут)	Сульбактам, доза (мг/кг/сут)	Цефоперазон, доза (мг/кг/сут)
1:1	40-80	20-40	20-40

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6–12 ч.

При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160
 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2–4 равные части.

Применение у новорожденных. У новорожденных в течение первой недели
жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна
превышать 80 мг/кг/сут.

Способ приготовления растворов для парентерального применения.

Внутривенное введение. Для приготовления раствора для в/в инфузии может быть
использован лактированный раствор Рингера, однако его нельзя применять для начального растворения, учитывая
несовместимость этой смеси. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора —
первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера.

Для повторных инфузий содержимое каждого флакона сульбактама/цефоперазона
растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы в воде, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или
стерильной воды для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем. Инфузию проводят в течение 15
–60 мин.

Для в/в инъекции содержимое каждого флакона следует растворить, как указано выше, и
вводить в течение минимум 3 мин.

Внутримышечное введение. Для приготовления раствора для в/м введения можно
использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения,
учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора —
первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.

Приготовление раствора.

Таблица 3

Общая доза (г)	Эквивалентные дозы сульбактам + цефоперазон (г)	Объем растворителя (мл)	Максимальная конечная концентрация (мг/мл)
2	1,0 + 1,0	6,7	125 + 125

Сульбактам/цефоперазон совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы,
изотоническим раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы в физиологическом растворе в концентрациях от 10
 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл и 250 мг/мл соответственно.

Лактированный раствор Рингера.

Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций.

Раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл.
выше), а затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера до концентрации сульбактама 5
 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл лактированного раствора Рингера или 4 мл в
100 мл лактированного раствора Рингера).

Лидокаин.

Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор,
содержащий цефоперазон в концентрации 250 мг/мл или более, готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную
воду для инъекций (см. табл. выше), а затем разводят 2% раствором лидокаина, чтобы получить раствор, содержащий до
250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама примерно в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.

Беременность и грудное вскармливание. При беременности и в период лактации
препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочное действие. Анафилактоидные реакции: шок.

ЖКТ: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Кожные реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-
Джонсона. Риск их выше у больных с аллергическими реакциями (особенно на пенициллин) в анамнезе.

Система кроветворения: снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении (как и
другими бета-лактамными антибиотиками) может развиться обратимая нейтропения. У некоторых пациентов во время
лечения наблюдалась положительная проба Кумбса. Отмечается также снижение уровня гемоглобина и гематокрита.
Наблюдается преходящая эозинофилия, лейкопения и тромбоцитопения, а также гипопротромбинемия.

Другие: головная боль, лихорадка, боль при инъекции, озноб, гематурия, васкулит.

Лабораторные показатели: преходящее повышение показателей функции печени 
— АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови.

Местные реакции: сульбактам/цефоперазон хорошо переносится при в/м введении.
Иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль. При в/в введении сульбактама/цефоперазона (как и других
цефалоспоринов и пенициллинов) с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии (0,1%).

Противопоказания. Сульбактам/цефоперазон противопоказан больным с аллергией
на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любые другие цефалоспорины.

Особые указания. У больных, получавших бета-лактамы, в т.ч. цефалоспорины,
описаны случаи серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактических), которые иногда приводили к смерти. Риск
таких реакций выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности. При возникновении
аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение адреналина. По
показаниям назначают кислород, в/в вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей,
включая интубацию.

Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых
заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.

У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек
необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости.
Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его
суточная доза не должна превышать 2 г.

При лечении цефоперазоном, как и другими антибиотиками, в редких случаях развивался
дефицит витамина K. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая
синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих
мальабсорбцией (например при муковисцидозе) и длительно находящихся на в/в искусственном питании. В таких случаях,
а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии
показаний назначать витамин K.

При длительном лечении сульбактамом/цефоперазоном, как и другими антибиотиками, может
наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время
лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов,
включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и
маленьких детей.

Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы.

Передозировка. Информация об острой токсичности цефоперазона натрия и
сульбактама натрия у человека ограничена. При передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов,
зарегистрированных при использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-
лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.
Как цефоперазон, так и сульбактам удаляются из крови при гемодиализе, поэтому этот метод лечения может
способствовать выведению препарата из организма в случае передозировки у больных с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействия.
Алкоголь. При приеме алкоголя во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения были
зарегистрированы реакции, характеризующиеся приливами, потливостью, головной болью и тахикардией. Сходные
реакции отмечались при использовании некоторых других цефалоспоринов, поэтому пациентов следует предупреждать о
возможности их появления при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения сульбактамом/цефоперазоном. У
больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения
растворов, содержащих этанол.

Влияние на результаты лабораторных тестов. При использовании раствора Бенедикта
или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Аминогликозиды. Растворы сульбактама/цефоперазона и аминогликозидов не следует
прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная
терапия сульбактамом/цефоперазоном и аминогликозидом, то 2 препарата вводят путем последовательных инфузий с
использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают адекватным раствором между
введением доз препаратов. Интервалы между введением сульбактама/цефоперазона и аминогликозида в течение дня
должны быть как можно большими.

Форма выпуска. Сульбактам/цефоперазон выпускается во флаконах по 2,0 г (1
 г активного вещества). Флаконы прозрачного бесцветного стекла 1 типа с галобутиловыми резиновыми крышками
с тефлоновым покрытием и алюминиевой фольгой.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре ниже 25 °C, в недоступном для
детей месте.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель. Пфайзер, Турция.