01.09.2022
Описание препарата СУЛЬФАРГИН® (мазь для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 230 мг; ПЭГ — 100 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; глицерил моностеарат 40–55 — 30 мг; полисорбат 80 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения: белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Сульфадиазин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.
Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.
Показания
Лечение инфицированных поверхностных ран и ожоговых поверхностей со слабой экссудацией, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; также для профилактики их инфицирования.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам;
выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
лактация;
возраст до 1 года.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Нанесение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкает одежду и белье.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2–4 мм) мазь (под повязку или открытым способом) 1–2 раза в день.
Максимальная разовая доза — 300 г.
Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3 нед.
Если пациент забыл применить препарат, следует использовать его как можно быстрее и продолжить применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне приема препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, в т.ч. отдельные сообщения (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — жжение и зуд в месте нанесения.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — токсический нефроз.
Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций ЦНС, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), cо стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит).
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
При появлении побочных эффектов, не указанных в данном описании, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки.
Симптомы: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
При применении препарата необходимо избегать его попадания в глаза.
Не следует утилизировать неиспользованный препарат и упаковку с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 1%. По 15, 30 и 50 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») или по 50 г (для производителя АО «Гриндекс») в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Для стационаров: по 800 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. На банку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия. Банки с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.
Производитель
АО «Таллиннский фармацевтический завод». Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.
Тел.: 372 6120-201.
E-mail: farma@tft.ee
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел: 371 67083-205; факс: 371 67083-505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс», Латвия.
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й этаж.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 6103963.
E-mail: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
мазь для наружного применения 1% туба алюминиевая —
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
мазь для наружного применения 1% банка (баночка) пластиковая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов.
Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко: кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень редко: жжение и зуд в месте нанесения.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Редко: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто: диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Редко: гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы.
Редко: токсический нефроз.
Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций центральной нервной системы, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит),
нарушениях со стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и экофолиативный дерматит).
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Сульфаргин® (Sulphargin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сульфаргин®
💊 Состав препарата Сульфаргин®
✅ Применение препарата Сульфаргин®
📅 Условия хранения Сульфаргин®
⏳ Срок годности Сульфаргин®
Описание лекарственного препарата
Сульфаргин®
(Sulphargin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2019.04.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Код ATX:
D06BA01
(Сульфадиазин серебра)
Лекарственная форма
| Сульфаргин® |
Мазь д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 50 г рег. №: П N010985/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфаргин®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: масло вазелиновое — 230 мг, пропиленгликоль — 100 мг, цетостеариловый спирт — 60 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 30 мг, полисорбат 80 — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).
Бактерицидные свойства мази Сульфаргин® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Сульфаргин® характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.
Показания препарата
Сульфаргин®
- лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.
Режим дозирования
Применяют наружно.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем 2-4 мм (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза — 300 г. Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.
Если применение препарата было пропущено, следует как можно быстрее нанести мазь и продолжать применение в обычное время, не удваивая дозу.
Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сообщить об этом врачу или провизору.
Побочное действие
Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.
Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние печени.
Применение при нарушениях функции почек
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Особые указания
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат следует хранить в закрытой таре и вдали от источников тепла.
Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентраций в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Условия хранения препарата Сульфаргин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Сульфаргин®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
ГРИНДЕКС АО Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения кожи
Аналоги Сульфаргин
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 438
Немного фактов
Сульфаргин антибактериальное средство из группы сульфаниламидов, обладающее антимикотической и бактерицидной активностью в отношении многих аэробных болезнетворных бактерий и грибков. Оказывает выраженное антифлогистическое и антисептическое действие на кожные покровы, стимулируя регенерацию поврежденных тканей. Используется в дерматологии при лечении травм кожи бактериального, термического и химического происхождения.
Сульфаниламидный медпрепарат разработан эстонской фармацевтической компанией Tallinna Farmaatsiatehase AS, которая была основана в 1914 году в Таллинне. В его состав входит сульфадиазин серебра, обладающий бактерицидной активностью в отношении кишечной палочки, протея, стафилококков и клебсиеллы. В отличие от других средств для наружного использования, не оказывает повреждающего воздействия на эпителиальные ткани. Используется в дерматологической практике для заживления термических и химических ожогов, пролежней и бактериальных кожных инфекций.
Форма выпуска
Сульфаргин представляет собой гомогенную мазь белого цвета, в состав которой входят:
- сульфадиазин серебра;
- очищенные фракции нефти;
- диоксипропан;
- цетеариловый спирт;
- глицерол;
- оксиэтилированные сорбитаны;
- консерванты Е216 и Е218;
- дистиллированная вода.
Мазь выпускается в металлических белых-зеленых тюбиках весом по 50 мл с навинчивающейся пластиковой крышкой. В картонной пачке содержится 1 тюбик с противомикробным средством.
Фармакологические свойства
Сульфадиазин серебра бактерицидный антимикотический препарат из группы сульфаниламидов, обладающий целым спектром терапевтических свойств. Он активен в отношении условно-патогенных грибков, а также аэробных микробов: Proteus spp., Klebsiella spp., Escherichia coli и т.д.
Противомикробное действие Сульфаргина обусловлено фармакологической активностью ионов серебра. В случае нанесения линимента на пораженные ткани серебряная соль сульфадиазина расщепляется, вследствие чего из нее высвобождаются ионы серебра. Именно они и обеспечивают стабильность антибактериального эффекта при контакте с кожными покровами.
К медпрепарату чувствительны не только болезнетворные бактерии, но и некоторые виды грибков, в частности дерматофиты и грибки рода Candida. В связи с этим Сульфаргин может использоваться в терапии дерматологических заболеваний, вызванных смешанной флорой.
Показания к применению
Антибактериальная мазь используется взрослыми и детьми от 3 месяцев для профилактики и терапии заболеваний кожи. Показаниями к назначению сульфаниламидного медпрепарата являются:
- трофические язвы;
- гнойные раны;
- пролежни;
- поверхностные ожоги;
- трансплантированные участки кожи;
- незаживающие раны.
Сульфаргин может использоваться для заживления ран с умеренной выраженностью экссудации, а также для профилактики инфицирования поврежденных тканей.
Дозировочный режим
Сульфаниламидная мазь предназначена для местного применения. Наносится на поврежденные участки кожи тонким слоем. Дозировка зависит от глубины поражения тканей и характера воспалительных процессов. Предельная разовая доза сульфадиазина серебра 300 г.
После удаления некротизированных участков антибактериальное средство наносится слоем толщиной в 2-3 мм под окклюзионную повязку или открытым способом не более 2 раз в сутки. Период лечения определяется скоростью регресса патологических процессов и заживления ран. В среднем длительность терапии составляет 3-4 недели.
Если больной забыл нанести линимент, обработать рану следует как можно быстрее. Категорически не рекомендуется увеличивать дозировку по причине высокого риска развития аллергических реакций. При появлении нежелательных эффектов нужно оповестить лечащего врача.
Особые указания
Соли серебра могут катализироваться под действием высоких температур, поэтому обработанные медпрепаратом участки тела нужно беречь от попадания прямых лучей солнца. При использовании сульфаниламидов пациентами с печеночной недостаточностью необходимо ежемесячно контролировать уровень сульфадиазина серебра в крови.
Беременность и лактация
Антибактериальный медпрепарат негативно влияет на внутриутробное развитие плода, т.к. увеличивает вероятность развития билирубиновой энцефалопатии. В связи с этим мазь не назначают женщинам в период гестации.
Сульфадиазин серебра может экскретироваться с грудным молоком и влиять на микрофлору кишечника грудного ребенка. Это может привести к дисбактериозу, снижению общего иммунитета, коликам и другим осложнениям. При использовании сульфаниламидного средства в период лактации нужно отказаться от грудного вскармливания.
Совместимость с алкоголем
Инструкция по применению не содержит информации о взаимодействии этанола с действующими компонентами мази. Согласно практическим данным, умеренное потребление алкоголя никак не сказывается на антибактериальных свойствах Сульфаргина и самочувствии пациента.
Взаимодействие с медикаментами
Инструкция указывает на высокую вероятность инактивации ферментных медпрепаратов компонентами мази. Это может привести к нарушению процессов очистки ран от детрита, экссудата и других некротизированных тканей. Категорически не рекомендуется комбинировать Сульфаргин с Циметидином по причине риска развития лейкопении.
Передозировка
При обработке противомикробным средством обширных участков кожи в крови повышается концентрация сульфадиазина серебра, вследствие чего могут возникнуть нежелательные системные эффекты:
- диспепсические явления;
- лейкопения;
- кристаллургия;
- дисфункция почек и печени;
- лихорадочное состояние;
- пожелтение кожи;
- кишечные колики;
- нарушение зрения.
У больных с тяжелым ожоговым поражением кожи происходит увеличение осмолярности сыворотки, что связано с интенсивной резорбцией пропиленгликоля.
Побочные эффекты
Слишком частое использование антибактериальной мази чревато развитием нежелательных местных и системных реакций. К наиболее выраженным побочным эффектам относятся:
- эритематозная сыпь;
- гиперемия кожи;
- жжение и зуд;
- фотосенсибилизация;
- контактный дерматит;
- аллергический ринит;
- аргирии;
- некроз дермы.
При обработке обширных очагов поражения Сульфаргином в крови обнаруживаются концентрации сульфадиазина серебра, сопоставимые с таковыми при пероральном приеме антимикробного средства. В связи с этим у больных могут возникать:
- диспепсические явления;
- горечь во рту;
- кристаллургия;
- артралгия;
- интерстициальный нефрит;
- некроз гепатоцитов;
- глоссит;
- лихорадочное состояние;
- тромбоцитопения;
- судороги;
- сильные головные боли.
В случае возникновения патологической симптоматики нужно отказаться от использования мази и обратиться к врачу. После нормализации состояния здоровья терапию сульфаниламидами не возобновляют.
Противопоказания
Антибактериальная мазь не используется при гиперчувствительности к сульфаниламидам и неактивным компонентам. Относительными противопоказаниями к назначению ранозаживляющего средства являются:
- генетические патологии печени;
- базедова болезнь;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- нефрозы;
- ожоговые поражения кожи с обильной экссудацией;
- беременность и лактация;
- нефрит.
Без острой необходимости не рекомендуется использовать мазь при лечении детей до 1 года. С осторожностью назначаются сульфаниламиды пациентам, страдающим дисфункцией печени. Использование мази при декомпенсированном циррозе чревато повышением токсической нагрузки на организм и развитием тяжелых системных осложнений.
Аналоги
Аналогами Сульфаргина являются средства для наружного применения, обладающие такими же терапевтическими свойствами:
- Дермазин крем;
- Фламазин;
- Аргедин;
- Стрептоцидовая мазь;
- Аргосульфан;
- Арген;
- Сильведерм.
Вышеперечисленные средства не рекомендуется использовать без предварительной консультации с врачом. Некоторые из них нельзя наносить на кожу при наличии глубоких гнойных ран.
Условия хранения и продажи
Сульфаниламидная мазь отпускается без предписания врача. Не рекомендуется замораживать препарат или подвергать воздействию высоких температур. Оптимальная температура для хранения мази 10-25 градусов Цельсия. Предельный срок годности 24 месяца.
Цены на Сульфаргин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 438 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.
1 г мази содержит: активное вещество — сульфадиазин серебра 10 мг;
вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, глицерил моностеарат 40-55, полисорбат-80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Химиотерапевтические средства для наружного применения. Сульфаниламиды.
Код ATX: D06BA01
Фармакодинамика
Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное противомикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие.
Способствует уменьшению воспалительной реакции в зоне ожога и поддержанию функциональных способностей фагоцитирующих клеток на оптимальном уровне, появлению фибробластов и коллагена, что свидетельствует о развитии процессов регенерации. Однако сульфадиазин серебра in vitro обладает умеренной цитотоксичностью (в 5% концентрации подавляет рост фибробластов), что следует принимать во внимание при оценке соотношения риск/польза.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении может всасываться до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Не всасывается в кровоток через здоровую кожу, всасывание повышается при применении на ожоговых поверхностях. Концентрация сульфадиазина в крови достигает 10-20 мкг/мл, более высокие концентрации могут быть достигнуты при применении препарата на обширных поверхностях тела.
Распределение и метаболизм
Сульфадиазин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер, достигая концентрации 32-65 % в спинномозговой жидкости и 14-30 % в сыворотке крови, также преодолевает плацентарный барьер и выделяется в грудном молоке. Метаболизируется в печени с образованием микробиологически неактивных, но токсичных метаболитов.
Серебро распространяется в основном в печень и селезенку, связывает мелатонин, альбумины и макроглобулины во всех органах и тканях.
Выделение
Сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется с мочой примерно наполовину в неизмененном виде; небольшое количество выводится с желчью. В течение 72 часов в моче выявляется 60-80 % от поглощенного сульфадиазина в виде метаболитов или в неизмененной форме. При щелочной реакции мочи выведение усиливается.
Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью.
Сульфаргин-местное антибактериальное средство, применяется в качестве вспомогательного средства для профилактики и лечения раневой инфекции у пациентов с ожогами второй и третьей степени.
Мазь применяется наружно. После хирургического удаления некротических тканей мазь наносится тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки, под стерильную повязку или открытым способом.
Применение мази следует продолжать до удовлетворительной степени заживления или до готовности места ожога к трансплантации. Препарат не следует отзывать из схемы терапии до тех пор, пока остается возможность инфицирования, за исключением случаев возникновения существенных побочных реакций.
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.
Если Вы пропустили очередное применение препарата, примените его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте применение согласно рекомендациям врача.
Побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Местные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (чувство жжения, зуд, высыпания, покраснение).
Очень редко: местное раздражение (кратковременное жжение, боль), которое обычно проходит через 5-10 минут.
Системные реакции
Концентрация сульфаниламида в плазме крови может достичь такого же уровня, как и в случае системной терапии, если у раны большая поверхность или лечение продолжительно. В таких случаях могут проявляться характерные для сульфаниламидов побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, понос, глоссит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной системы
Неизвестно: боль в суставах.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: печеночная недостаточность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы
Редко: головные боли, спазмы.
Со стороны психики
Неизвестно: спутанность сознания.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аргирия (в результате накопления серебра в тканях, кожа может стать пепельно-серой). Обычно появляется при применении мази на обширных поверхностях или при длительном применении.
Могут возникнуть некроз кожи, чувство жжения, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергический насморк или аллергическая астма.
При проявлении перечисленных побочных действий, а также при проявлении побочных действий. Не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
· Повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или другим сульфаниламидам и/или к любому из вспомогательных веществ.
· Врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (применение на обширных поверхностях кожи может вызвать гемолиз).
· Из-за риска возникновения желтухи сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным и новорожденным детям в течение первых трех месяцев жизни. · Период беременности и кормления грудью.
Следует избегать применения препарата у пациентов, страдающих порфирией. Нецелесообразно применять пациентам с глубокими гноящимися ранами и ожогами с выраженной экссудацией.
При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей в плазме крови могут образовываться такие концентрации сульфаниламидов, которые сравнимы с концентрациями, образующимися при системном лечении, и поэтому возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов (см. раздел Побочное действие). Лечение симптоматическое.
Степень абсорбции сульфадиазина серебра варьирует в зависимости от площади поверхности нанесения мази и степени повреждения тканей. Выявлено небольшое количество случаев возникновения побочных реакций, обусловленных сульфаниламидным компонентом препарата:
· патологические изменения крови, включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению, гемолитическую анемию;
· дерматологические и аллергические реакции, в том числе опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона (ССД)), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и эксфолиативный дерматит);
· желудочно-кишечные нарушения;
· гепатит и гепатоцеллюлярный некроз;
· реакции со стороны центральной нервной системы;
· токсический нефроз.
Существует потенциальный риск перекрестной чувствительности между сульфадиазином серебра и другими сульфаниламидами. Если появляются аллергические реакции, обусловленные применением сульфадиазина серебра, следует взвесить необходимость продолжения терапии вопреки потенциальному вреду от конкретной аллергической реакции.
Возможно возникновение грибковой пролиферации в струпе и нижележащих тканях, однако частота клинических сообщений о грибковой суперинфекции низка.
В некоторых случаях применение сульфадиазина серебра у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может быть опасным, так как может приводить к развитию гемолиза.
Общие меры предосторожности
С осторожностью следует применять пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.
При нарушении функций печени и почек, и снижении элиминации препарата, может происходить его накопление, поэтому следует взвесить необходимость прекращения лечения сульфадиазином серебра.
При рассмотрении применения сульфадиазина серебра с протеолитическими ферментами местного применения, следует учесть возможность инактивации последних серебром.
Лабораторные тесты
При лечении ожоговых ран, покрывающих обширные участки тела, концентрации сульфаниламидов в сыворотке крови могут достигать терапевтических уровней для взрослых (8 мг %-12 мг %), поэтому у таких пациентов целесообразно контролировать концентрации сульфаниламидов в сыворотке крови. Следует тщательно контролировать функцию почек и проверять мочу на кристаллы сульфаниламида. Сообщалось о влиянии растворителя пропиленгликоля на осмоляльность сыворотки крови, что может повлиять на интерпретацию лабораторных тестов.
Применение в гериатрии
В клинических исследованиях общие различия в безопасности или эффективности препарата между субъектами в возрасте от 65 лет и старше, и субъектами младшего возраста обнаружены не были. Другие сообщения о клиническом опыте не выявили различия в реакции пожилых и молодых пациентов, однако, нельзя исключать повышенную чувствительность некоторых людей старшего возраста.
При длительном применении сульфадиазина серебра или при применении на ранах с обширными поверхностями следует периодически контролировать состав крови из-за риска лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.
Пациентам, страдающим порфирией, следует избегать применения мази.
В состав мази входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в исключительных случаях — бронхоспазм.
Мазь содержит также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не изучена, поэтому применение противопоказано.
Сульфадиазин серебра может инактивировать средства, ферментно очищающие рану, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
50 г в тубе алюминиевой, помещенной в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv