Сулима лекарство инструкция по применению цена отзывы

С У Л Е М А

    Вряд ли нужно говорить о том, что ртуть – металл своеобразный. Это очевидно хотя бы потому, что ртуть – единственный металл, находящийся в жидком состоянии в условиях, которые мы называем нормальными. Именно это свойство, вернее сочетание свойств металла и жидкости (самой тяжелой жидкости – в 13,6 раза тяжелее воды), определило положение элемента №80 в нашей жизни.

   Причастность ртути к славному клану металлов долгое время была под сомнением. Даже М.В. Ломоносов колебался, можно ли считать ртуть металлом. Однако при охлаждении ртути до -39°С становится совершенно очевидным, что она – одно из «светлых тел, которые можно ковать».

   В Древнем Египте металлическую ртуть и её главный минерал киноварь (HgS), использовали еще в III тысячелетии до н.э. У древних китайцев киноварь пользовалась особой славой, и не только как краска, но и как лекарственное средство. Ртуть и киноварь упоминаются в «Естественной истории» Плиния Старшего. Римляне умели превращать киноварь в ртуть.

   Алхимики древности и средневековья были убеждены, что «все металлы из ртути». Разницу в свойствах металлов они объясняли присутствием в металле одного из четырёх элементов Аристотеля. Напомню, что этими элементами были огонь, воздух, вода и земля. Характерно, что подобных взглядов придерживались и многие врачи далекого прошлого – Гиппократ, Цельс, Авиценна.

   Уже в древности придворные лекари использовали ртуть и её соединения в лечебных целях пользуя именитых пациентов. В древнеиндийской медицине считалось, что ртуть стимулирует ферментные системы в организме. В индийских ведах – древнем своде знаний о природе и способах лечения болезней говорится: «Лекарь, владеющий тайной молитв и лекарственных трав, — лекарь от Бога. Лекарь же, владеющий тайной соединений ртути – сам бог». Очевидно и то, что медицинская наука не стояла на месте. В XVI веке Парацельс лечил рак, сифилис и кожные заболевания соединениями ртути. Причем лечил не простолюдинов, а богатых людей и именитых современников, за что видимо и поплатился жизнью.

   В России ртуть и ее соединения в медицине стали применяться со времен профессора А.И. Венчикова. Легенда 30-х годов, русский ученый Венчиков Анатолий Иванович знал как победить старость и тяжелые недуги. Он не пытался убить вирус или клетку, он посылал в клетки те микроэлементы, которые нужны для противостояния болезни.

   Ученый-целитель лечил бруцеллез, энцефалит, туберкулез, желтуху, рак и др. болезни. Знахари в те годы, как впрочем и сейчас, были не чести. Но Анатолий Иванович был доктор наук, профессор, заведовал кафедрой медицинского института. Больные верили ему и ехали со всего света.

   В парфюмерии и косметике ртуть и ее соединения стали применяться намного раньше. Мать самого известного Рюриковича Елена Глинская, правившая вместо малолетнего сына, скоропостижно скончалась в разгар весьма непопулярных среди бояр реформ, и на её рыжих волосах и тех частях одежды с которыми они соприкасались, обнаружили немало соединений ртути. Столь же много солей этого популярного среди отравителей металла нашли и на волосах, и на саване, и в гробнице первой жены Ивана Грозного Анастасии Романовны, умершей в 1560 году. Она принадлежала к многочисленному и возвысившемуся в результате её замужества боярскому роду Захарьиных и потому была бельмом на глазу у прочих боярских семей.

   Обстоятельства жизни и смерти этих цариц вкупе с наличием ртути на волосах позволили ученым сделать вывод, что обе царицы были отравлены. Но можно ли утверждать это с абсолютной уверенностью? Сернистая ртуть HgS (или киноварь), известная с древнейших времен красная краска, не только использовалась в старину в качестве румян, но и входила в состав красителей для волос. Анализируя состав румян химики выяснили, что человеческий пот делает киноварь весьма опасной для здоровья.

   В те далекие времена сулему (дихлорид ртути HgCl2) – один из самых злых ядов, использовали для приготовления жидкостей, смягчающих кожу, мышьяк принимали малыми дозами для того, чтобы приучить к нему организм и тем самым предотвратить отравление, мышьяковистый ангидрид употребляли, чтобы сделать цвет кожи более живым, чтобы тело выглядело пышущим здоровьем, а цинк мог попасть в организм из цинковых белил. Но ещё более опасными были средства для выведения веснушек — в состав препарата входили эмульсия из горького миндаля и сулема.

   «Кто не умрет, я всех убийца тайный» (А.С. Пушкин «Борис Годунов») — эта фраза брошенная в сердцах Борисом Годуновым, как нельзя лучше характеризует нравы тех времен. В останках Ивана Грозного также была обнаружена повышенная концентрация ртути. Полагают, что высокая концентрация ртути в костях царя – результат лечения венерического заболевания ртутными мазями, хотя основная версия смерти царя – отравление сулемой.

   Злые языки утверждают, что и Моцарт не был отравлен Сальери, а сам отравился ртутью, неудачно пытаясь лечиться от сифилиса.

   Как бы то ни было ясно одно: ртуть прославили не «лекари, владеющие её тайной», а отравленные ею знаменитости – исторические персонажи.

   В наши дни отечественная фармацевтическая промышленность выпускает следующие препараты ртути:

    * Ртути дихлорид (сулема) – для лечения стригущего и плоского красного лишая (наружное разведение и мазь).

    * Ртути оксицианид – для глазных ванночек при конъюнктивите. * Мазь ртутная серая – для втирания в кожу при паразитарных заболеваниях и иногда для лечения больных сифилисом.

    * Ртути амидохлорид – применяется при заболеваниях кожи.

    * Мазь ртути белая – для удаления веснушек.

  * Ртути окись желтая – назначают в глазной практике при блефаритах, кератитах, конъюнктивитах, а также при кожных заболеваниях (сикозе, себорее).

    * Ртути монохлорид (каломель) – применяют наружно в виде мази при заболеваниях роговицы, при бленнорее, используются также для предохранения от заражения венерическими заболеваниями (местно).

   Дихлорид ртути или сулема – главная составляющая часть лекарства при терапевтическом лечении рака головного мозга: в крайних случаях необходимо прибегать к крайним средствам.

   Дихлорид ртути от позднелабинского sublimatum – сулема HgCl2 (буквально – высоко поднятое, вознесенное, то есть добытое возгонкой) – бесцветные кристаллы ромбической формы. Плотность сулемы 5,44 г/см3, температура плавления 277 0 С, температура кипения 304°С. Растворима в холодной воде (1:18,5), легко растворима в кипящей воде (1:3) и спирте (1:4), растворима в эфире, ацетоне, легко возгоняется. Водные растворы имеют кислую реакцию.

    Сулема – сильный яд. Смертельная доза сулемы – 0,5 г.

  Получают растворением ртути в концентрированной серной кислоте с последующим нагреванием сухого сульфата ртути с хлоридом натрия или прямым хлорированием ртути при нагревании.

   Применяют для получения других солей ртути, как дезинфицирующие средства в медицине, в фармацевтической промышленности, для протравливания семян, пропитки дерева и др. Сулему используют в качестве катализатора в органическом синтезе.

   Регистрация препарата ртути дихлорид (сулема) для медицинских целей в России аннулирована в 1999 году.

   В настоящее время соли ртути используются только в гомеопатии в разведении 10 в минус 6 степени.

   Ранее применялись водные растворы сулемы 0,1-0,2% концентрации (1:1000 – 2:1000) для дезинфекции белья, одежды, предметов ухода за больными, для дезинфекции помещений и др.

   Сулема выпускается в порошке и таблетках (по 0,5 и 1 г.), состоящих из равных частей дихлорида ртути и хлорида натрия. Таблетки окрашиваются 1% раствором эозина в розовый или красно-розовый цвет и дают опалесцирующий раствор такого же цвета. Таблетки предназначаются только для наружного применения (для приготовления растворов).

   Сулема – лучшее средство при таких тяжелых опухолях, как рак головного мозга, рак предстательной железы, рак мочевого пузыря, рак гортани и полости рта, саркома кости, наружные новообразования, а также рак желудка, рак пищевода и рак кишечника.

   При лечении опухолей и метастатических поражениях головного мозга Кемеровским консультационным центром «Алькахест» сулема рекомендуется в простых и сложных рецептах.

   В первом случае достаточно растворить 0,5 г. сулемы в 1000 мл. дистиллированной воды и принимать разведение по одной столовой ложке, три раза в день за час до еды в 50 мл. воды. Этот рецепт рекомендуется при опухолях головного мозга. Выходить на максимальную дозу надо постепенно, начиная с чайной ложки на 50 мл. воды и далее по самочувствию.

   При метастических поражениях и опухолях головного мозга, сулема принимается одновременно с антимитотическими ядами таких ядовитых растений, как вёх ядовитый, болиголов крапчатый и борец белоустый. Используются не настойки, а вытяжки из этих растений. Применяя метод перколяции, строго соблюдая сроки сбора растений, вытяжки оптимальной концентрации готовятся из только что заготовленного сырья.

   Механизм противоопухолевого действия цикутоксина, кониина и аконитина, объясняется их способностью блокировать митоз клеток на стадии метафазы, в самом начале кариокинеза (деления ядра клетки).

Схема лечения вытяжками трав.

   Применение вытяжек из этих трав при метастатических поражениях головного мозга целесообразно независимо от локализации и вида опухоли.

   Рекомендации по приему лекарственных трав следующие:

   1. Вытяжка болиголова – в ОБЕД за 30 мин до еды в 50 мл. воды по капельной схеме «горкой» с 1 до 40 капель и обратно (до 15 капель можно принимать без воды).

   2. Вытяжка вёха ядовитого – УТРОМ и ВЕЧЕРОМ за 30 мин до еды в 50 мл. воды по следующей схеме:

Схема приема вытяжки вёха ядовитого

Дни приема Количество капель Дни приема Количество капель
Утром                     Вечером Утром                  Вечером

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

2                           3

4                            5

6                            7

8                            9

10                           11

12                           13

14                           15

16                           17

18                           19

20                           21

22                           23

24                           25

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

24                            23

22                            21

20                            19

18                            17

16                            15

14                            13

12                            11

10                              9

8                                7

6                                5

4                                3

2                                1

      Вытяжка борца белоустого – УТРОМ и ВЕЧЕРОМ за 30 мин. до еды в 50 мл воды. Схема приема аналогична вышеприведенной по вёху.

   Курс лечения вытяжками ядовитых трав рассчитан на 3 месяца. При переносимости лекарств курсы повторяются.

   В период лечения вытяжками трав исключить из рациона больного:

               1. Кофе.    2. Молоко.    3. Крепкий черный чай.

    Ограничить поступление глюкозы, кальция и соли до 5 — 6 г.

    Селен – один из самых важных элементов, участвующих в защите организма от раковых клеток.

   По данным Всемирной Организации Здравоохранения для поддержания здоровья нам нужно совсем немного селена: мужчине – 70мкг в сутки, женщине – 55 мкг, ребенку 1 мкг на 1 кг веса ребенка. Селен препятствует развитию некоторых хронических заболеваний, злокачественных и доброкачественных опухолей, болезней сердца и даже алкоголизма, регулирует работу щитовидной железы и укрепляет иммунную систему.

   При опухолях и метастатических поражениях головного мозга наряду с травами – адаптогенами, рекомендуются продукты и травы, богатые селеном: лук, чеснок, грибы, солодка, душица, донник лекарственный, хвощ полевой и др.растения. Из продуктов питания, содержащих селен – говядина (35 мг),куриная грудка (20 мг), лапша (17 мг), яйцо (14 мг), овсянка (12 мг), рис (10 мг),хлеб (5мг) на 100 грамм продукта.

    Селен активирует ген р53, ответственный за окислительно-восстановительные реакции, входит в состав ферментов, осуществляющих реакции детоксикации в клетках, нейтрализующих свободные радикалы. Наконец, селен предотвращает развитие рака у людей, в клетках которых вырабатывается недостаточное количество белка р53.

   Для профилактики онкологических заболеваний, каждому здоровому человеку необходимо проходить курс противоракового лечения вёхом ядовитым, борцем или болиголовом не реже одного — двух раз в год.

   Помните, что над каждым третьим человеком Земли висит «дамоклов меч» рака. Берегите себя!

По вопросам лечения препаратами сулемы обращаться по телефонам указанным на страницах сайтов: http://cancertherapy.nethouse.ru или http://аконит42.рф Также с нами можно связаться по электронной почте Е-mail: cancertherapy@yandex.ru

  Калинин Г.П.,             

директор Кемеровского     

консультационного центра   

«Алькахест»              

Источник

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Найсулид® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Дата согласования: 01.06.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Найсулид®: гран. д/сусп. для приема внутрь 100 мг, №30 - пак. 2 г (30) - пач. картон.

01.06.2019

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пакетик
активное вещество:  
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: сахар (сахароза); мальтодекстрин; цетомакрогол 1000 (макрогол цетостеариловый эфир); лимонная кислота безводная; ароматизатор «Апельсин»  

Описание лекарственной формы

Смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на ЦОГ-1.

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л. AUC — 20–35 мг·ч/л. Связь с белками плазмы крови — до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29%. Т1/2 составляет 3,2–6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Сl креатинина 30–80 мл/мин), Сmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания

острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата 2-й линии.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

подозрение на острую хирургическую патологию;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

цереброваскулярные кровоизлияния в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертываемости крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

подтвержденная гиперкалиемия;

алкоголизм;

наркотическая зависимость;

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, Cl креатинина 30–60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез ПГ, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона/плода и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних срока беременности средств, блокирующих синтез ПГ. Абсолютный риск развития аномалии ССС увеличивается примерно с 1 до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Применение препарата Найсулид® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующих беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета). Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Препарат Найсулид® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом, исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) препарат Найсулид® противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Найсулид® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Максимальная продолжительность курса лечения — 15 дней.

Побочные действия

Частота классифицируется в соответствии с рекомендациями ВОЗ, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Со стороны ССС: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны водно-электролитного обмена: редко — гиперкалиемия.

Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС, например флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска развития кровотечения сочетанное применение не рекомендуется и противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ и АРА II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или АРА II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Мифепристон. Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов ПГ при одновремнном применении с НПВП (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога ПГ не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога ПГ на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития. Это приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ, ингибиторы синтетаз ПГ, в т.ч. нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение АД, развитие желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека), и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в т.ч. случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз), следует немедленно прекратить применение препарата Найсулид® и обратиться к врачу. Повторное применение препарата Найсулид® у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

Во время применения препарата Найсулид® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Препарат Найсулид® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

Препарат Найсулид® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, СИОЗС или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Найсулид®, лечение препаратом необходимо прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата Найсулид® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Найсулид® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Найсулид® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Найсулид® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата Найсулид® прием препарата должен быть прекращен.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата Найсулид® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в т.ч. и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Найсулид® следует немедленно прекратить.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Влияние препарата Найсулид® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Найсулид® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г порошка в пакетиках термосвариваемых из материала упаковочного комбинированного многослойного типа фольга кашированная (буфлен). По 9, 15, 30 пак. помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармпроект», Россия. 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии. АО «ФП «Оболенское», Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, р. п. Оболенск, корп. 7–8.

www.obolensk.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Нимесулид (Nimesulide) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нимесулид

💊 Состав препарата Нимесулид

✅ Применение препарата Нимесулид

📅 Условия хранения Нимесулид

⏳ Срок годности Нимесулид

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Нимесулид
(Nimesulide)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Нимесулид

Таб. 100 мг: 1000 шт.

рег. №: ЛСР-002222/08
от 31.03.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид

1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения Cmax — 1.5-2.5 ч. Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3.5-6.5 мг/л. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит -4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). T1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4 — Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Показания препарата

Нимесулид

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • послеоперационные и посттравматические боли;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • альгодисменорея;
  • зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Внутрь.

Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет — 200 мг.

Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: общая слабость, гипотермия.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) (КК менее 30 мл/мин); при прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью: почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания;

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом.

Нимулид может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках.

Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины.

Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Условия хранения препарата Нимесулид

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимесулид

Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)

Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нимелок®
(ИРИС, Россия)

Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)

Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)

Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Все аналоги

Источник

Слимия — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000591/09

Торговое наименование препарата

Слимия

Международное непатентованное наименование

Сибутрамин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Кждая капсула содержит: активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 или 15 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 95,5/ 95,50мг, целлюлоза

микрокристаллическая 95,50/95,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00/5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00/2,00 мг, магния стеарат 2,00/2,00 мг; состав пустой твердой желатиновой капсулы: вода

14,5± 1,5/14,5± 1,5%, метилпарагидроксибензоат 0,8/0,8 %, пропилпарагидроксибензоат 0,2/0.2%, желатин q.s. до 100 %/q.s. до 100 %, натрия лаурилсульфат 0,08/0,08%, краситель желтый хинолиновый 0,2100/0,5433 %, титана диоксид 5,85/1,6244 %, краситель флоксин В

0,033/0,0525 %, краситель солнечный закат желтый 0,0060/- %

Описание

10 мг: Твердая желатиновая капсула со светло- оранжевой крышечкой и корпусом, содержащая порошок белого или почти белого цвета.

15 мг: Твердая желатиновая капсула с оранжевой крышечкой и корпусом, содержащая порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

средство лечения ожирения

Код АТХ

A08AA

Фармакодинамика:

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболи­тов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренер­гических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению по­требности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, вклю­чая серотониновые (5-НТ1, 5-HT1А, 5-HT1В, 5-НТ2А, 5-НТ2с), адренергические (бета1 бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бен- зодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 ЗА4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг максимальная кон­центрация в крови (Сmax) монодесмегилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина — 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Сmax достигается через 1,2 ч (сибут­рамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Сmах мета­болитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови дос­тигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазмен­ный уровень после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина — 1,1 ч, монодесметилсибутрамина -14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболи­тов, которые экскретируются преимущественно почками.

Показания:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;

  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом ти­па 2 или дислипопротеинемией.

Противопоказания:

  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонен­там препарата;

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

  • серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия:

  • психические заболевания;

  • синдром Жиль де ля Турегта (генерализованные тики);

  • одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Слимия; применение других препаратов, действующих на цен­тральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препара­тов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препа­ратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недоста­точность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических ар­терий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм. рт. ст.) (См. также раздел «Особые указания «);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет

                      С осторожностью:

                      следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коро­нарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируе­мая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

                      Беременность и лактация:

                      Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества ис­следований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препа­рат не следует применять в период беременности.

                      Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема препарата Слимия должны пользоваться контрацептивными средствами.

                      Не следует принимать препарат Слимия во время кормления грудью.

                      Способ применения и дозы:

                      Сибутрамин назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в за­висимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и со­четать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

                      Лечение препаратом Слимия не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, кото­рые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев ле­чения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Ле­чение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого сниже­ния массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лече­ния не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного пе­риода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют. Лечение препаратом Слимия должно осуществляться в комплексе с диетой и физиче­скими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожи­рения.

                      Побочные эффекты:

                      Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их вы­раженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в це­лом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздейст­вия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, ино­гда 1-10%, редко < 1%). Со стороны центральной нервной системы частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, иногда отмечаются головная боль, го­ловокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса. Со стороны сердеч­но-сосудистой системы иногда встречаются тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилятации. Со стороны системы органов пищеварения часто наблюдают^ ся потеря аппетита и запор, иногда тошнота и обострение геморроя. Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость.

                      В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, де­прессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нер­возность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение актив­ности «печеночных» ферментов в крови.

                      У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно суще­ствовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

                      Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, син­дром отмены или нарушения настроения.

                      Изменения сердечно-сосудистой системы

                      Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм. рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

                      В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сер­дечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистриру­ются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

                      Применение препарата Слимия у больных с повышенным АД: смотри раздел «Противо­показания» и» Особые указания».

                      Передозировка:

                      Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специ­фические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать воз­можность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

                      Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и спе­цифических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить под держивающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление си­бутрамина в организм. Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

                      Взаимодействие:

                      Взаимодействие с другими лекарственными средствами

                      Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы Р450 ЗА4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме концентрации метаболитов сибут- рамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенито- ин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрами- на. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серо­тонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном приме­нении препарата Слимия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Лекарственные средства, повышающие артериальное давление и/или частоту сердечных сокращений (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения «простудных» заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск по­вышения АД и ЧСС.

                      Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

                      При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления нега­тивного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемы­ми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

                      Особые указания:

                      Сибутрамин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные ме­роприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в те­чение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

                      Лечение препаратом Слимия должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожи­рения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так й увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментоз­ной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Слимия изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличе­нию массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

                      Сибутрамин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные ме­роприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в те­чение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

                      Лечение препаратом Слимия должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожи­рения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так й увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментоз­ной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Слимия изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличе­нию массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

                      Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

                      Прием препарата Слимия может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

                      Форма выпуска/дозировка:

                      Капсулы 10 мг, 15 мг.

                      10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 2,

                      3, 6 или 9 блистеров в картонную пачку вместе

                      с инструкцией по применению.

                      Упаковка:

                      10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 2,

                      3, 6 или 9 блистеров в картонную пачку вместе

                      с инструкцией по применению.

                      Условия хранения:

                      Хранить при температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.

                      Срок годности:

                      3 года. Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.

                      Условия отпуска

                      По рецепту

                      Производитель

                      Торрент Фармасьютикалс Лтд, Indrad — 382721, Dist. Mehsana, India, Индия

                      Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

                      Торрент Фармасьютикалс Лтд

                      Комментарии

                      (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

                      Источник

                      Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 100,0 мг нимесулида. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

                      Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета. Допускается наличие мраморности.

                      Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
                      Код АТС: М01АХ17

                      Нимесулид, входящий в качестве фармакологически активного компонента в состав лекарственного средства Найсулид®, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). В химическом отношении − производное сульфонанилидов. Обладает способностью селективно блокировать ферментную активность циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в синтезе простагландинов − медиаторов отека, воспаления, боли. Оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Нимесулид обратимо тормозит синтез простагландина Е2 как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под влиянием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. На функцию ЦОГ-1 действует незначительно, поэтому практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.
                      Нимесулид также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, угнетает активность фактора активации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет выброс гистамина из базофилов и тучных клеток, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обуславливающего образование цитокинов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластаза, коллагеназа), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
                      Нимесулид также обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

                      − лечение острой боли;
                      − первичная дисменорея.
                      Найсулид® может назначаться лишь в качестве средства терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.

                      Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
                      Взрослым Найсулид® назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.
                      Детям старше 12 лет и массой более 30 кг таблетки назначают из расчета разовой дозы
                      1,5 мг/кг массы тела ребенка 2 − 3 раза в день. Подросткам с массой тела выше 40 кг − 100 мг не более 2 раза в день. Максимальная суточная доза препарата − 5 мг/кг в сутки (не более 200 мг).
                      При легкой и умеренной степени выраженности почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 − 80 мл/мин) проведение корректировки дозы нимесулида не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) лекарственное средство противопоказано.
                      Найсулид® принимают в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приёма не должна превышать 15 дней.

                      Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения:
                      Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко − анемия, эозинофилия; очень редко − тромбоцитопения, панцитопеническая пурпура;
                      Со стороны иммунной системы: редко − гиперчувствительность, очень редко − анафилаксия;
                      Со стороны метаболизма и питания: редко − гиперкалиемия;
                      Со стороны психики: редко − тревога, нервозность, кошмары; не часто − головокружение;
                      Со стороны нервной системы: очень редко − головная боль, сомноленция, энцефалопатия (синдром Рейе);
                      Со стороны глаз: редко − помутнение зрения; очень редко − нарушение зрения;
                      Со стороны слухового и вестибулярного аппарата: очень редко − головокружение;
                      Со стороны сердца: редко − тахикардия; не часто − гипертензия;
                      Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко − геморрагии, колебания артериального давления, приливы;
                      Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: не часто − одышка, очень редко − бронхоспазм, приступ астмы, диарея, часто − тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит;
                      Со стороны желудочно-кишечного тракта: не часто − желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы 12-перстной кишки, язва и перфорация язвы желудка; очень редко − абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, мелена;
                      Со стороны гепато-билиарной системы: часто − повышение уровня «печеночных ферментов»; очень редко − гепатит, фульмининтный гепатит (включая летальные исходы), холестатическая желтуха; не часто − зуд, раздражение, повышенное потоотделение; редко − эритрема, дерматит;
                      Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко − крапивница, ангионевротический отек Квинке, отек лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
                      Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко − дизурия, гематурия, задержка мочи; очень редко − почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит; не часто − отеки;
                      Общие нарушения: редко − недомогание, астения; очень редко − гипотермия

                      • гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам Найсулида®;
                      • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
                      • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, активное кровотечение из ЖКТ;
                      • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
                      • церебральные кровоизлияния или кровотечение иной локализации;
                      • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
                      • декомпенсированная сердечная недостаточность;
                      • нарушения функции печени;
                      • наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид;
                      • сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
                      • алкоголизм;
                      • наркомания;
                      • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30мл/мин);
                      • прогрессирующие заболевания почек;
                      • подтвержденная гиперкалиемия;
                      • период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
                      • беременность и период лактации;
                      • детский возраст до 12 лет;

                      С осторожностью принимают при:

                      • ИБС;
                      • цереброваскулярных заболеваниях;
                      • застойной сердечной недостаточности;
                      • дислипидемиях и/или гиперлипидемиях;
                      • сахарном диабете 2 типа;
                      • заболеваниях периферических артерий;
                      • курении;
                      • клиренсе креатинина < 60 мл/час;
                      • наличии данных в анамнезе о развитии язвенных поражений ЖКТ;
                      • пожилом возрасте;
                      • длительном использовании НПВС;
                      • тяжелых соматических заболеваниях;
                      • частом употреблении алкоголя;
                      • проведении сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (АСК, клопидогрель), пероральными ГКС (преднизолон), специфическими ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралин, флуоксетин, пароксетин и др.);
                      • артериальной гипертензии

                      .
                      Во всех затруднительных ситуациях по данному разделу просьба обращаться за консультацией к лечащему врачу.

                      Симптомы острой передозировки нимесулида обычно ограничиваются апатичностью, сонливостью, тошнотой и рвотой, болью в эпигастральной области, которая уменьшается при симптоматическом лечении. Передозировка может проявляться желудочно- кишечными кровотечениями, редко − артериальной гипертензией, острой почечной недостаточностью, угнетением дыхания.
                      При передозировке нимесулида показана симптоматическая или поддерживающая терапия. У нимесулида не существует специфического антидота. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы гемодиализ при лечении передозировки не эффективен. Нимесулид также не выводится из организма при принятии мочегонных препаратов и при применении гемоперфузии, подщелачивании мочи, форсированном диурезе.
                      В течение 4 часов после появления симптомов передозировки необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60 − 100 г для взрослых), осмотическое слабительное.
                      При передозировке должны тщательно контролироваться функции почек и печени.
                      Во всех затруднительных ситуациях по данному разделу просьба незамедлительно обращаться за оказанием помощи к лечащему врачу.

                      Одновременное применение нимесулида с варфарином или другими антикоагулянтами, а также ацетилсалициловой кислотой провоцирует риск появления кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется и служит противопоказанием для пациентов с различными нарушениями свёртывания крови. Если же такая комбинация неизбежна, то антикоагулянтная активность должна тщательно контролироваться.
                      При одновременном применении нимесулида и фуросемида кратковременно снижается выведение натрия и калия, а, следовательно, снижается эффект диуретиков.
                      Результатом сочетания нимесулида и фуросемида является снижение (до 20 %) площади под кинетической кривой и суммарной экскреции фуросемида путём почечного клиренса. Одновременное использование фуросемида и нимесулида требует повышенного внимания у пациентов с заболеваниями сердца или почек.
                      Нимесулид способствует накоплению лития в плазме крови, в результате чего повышается его токсичность.
                      Прием нимесулида менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом приводит к увеличению последнего в сыворотке крови, что увеличивает его токсичность.
                      Действие нимесулида на простагландинсинтетазу и на почечные простагландины может приводить к повышению нефротоксичности циклоспорина.
                      Фармакокинетическое взаимодействие с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидами также изучались in vivo, однако клинически значимого взаимодействия выявлено не было.

                      При использовании Найсулида® следует избегать его сочетания с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы. Следует воздерживаться от приема других сопутствующих анальгетиков.
                      Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
                      Печеночные эффекты. В редких случаях могут возникать серьезные печеночные реакции, связанные с применением Найсулида®, в том числе в очень редких случаях с летальным исходом. При появлении у больных, принимающих Найсулид®, симптомов, указывающих на повреждение печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, потемнение мочи) или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется принимать Найсулид® в дальнейшем. В случае если у пациентов, принимающих Найсулид®, началась лихорадка и/или гриппоподобные симптомы, лечение должно быть прекращено незамедлительно!
                      При непродолжительном приеме Найсулида® поражение печени обычно является обратимым.
                      Желудочно-кишечные нарушения. Найсулид® следует использовать с осторожностью у больных с хроническими гастроинтестинальными заболеваниями, в том числе с язвенной болезнью, желудочно-кишечными кровотечениями, язвенным колитом или болезнью Крона (в связи с риском обострения указанных заболеваний). Также его с осторожностью следует назначать пациентам, принимающим иные лекарства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения: оральные кортикостероиды, антикоагулянты: (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (аспирин).
                      Желудочно-кишечное кровотечение или язва, перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться на фоне применения препарата и могут быть бессимптомными (в т.ч. болевыми).
                      Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации повышен при приеме высоких доз Найсулида®, у пациентов с язвой в анамнезе, у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. У данных пациентов, а также лиц, которые принимают Найсулид® совместно с кардиологическими дозами ацетилсалициловой кислоты, должна применяться комбинированная терапия совместно с гастропротекторами (ингибиторы протонного насоса или мизопростол).
                      Пациенты с желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе и пожилые люди должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в том числе кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения. При возникновении язвенных поражений или геморрагических осложнений следует прекратить лечение Найсулидом®.
                      Пожилые люди. Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, высокий риск желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными. Следует обеспечить тщательный контроль побочных эффектов у данной группы пациентов.
                      Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Были описаны задержка жидкости и отеки в связи с применением НПВС. Тщательный контроль и консультации необходимы для пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью.
                      Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительно) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромбоэмболических событий (например, инфаркта миокарда и инсульта). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при приеме Найсулида®.
                      Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лекарственное средство назначается после оценки соотношения риск/польза. Аналогично следует поступать перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, эпилепсия, сахарный диабет, курение).
                      Найсулид® может влиять на активность тромбоцитов, его следует использовать с осторожностью у больных с геморрагическим диатезом,
                      Найсулид® не является заменой ацетилсалициловой кислоты с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
                      Нарушение функции почек. Найсулид® следует принимать с осторожностью у больных с почечной или сердечной недостаточностью, т.к. он может привести к повреждению почек. В таких случаях лечение должно быть прекращено.
                      Кожные эффекты. Тяжелые кожные реакции (в том числе потенциально летальные): дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с приемом НПВС развиваются очень редко. Наиболее высока вероятность их развития на ранних стадиях терапии в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение Найсулида® должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или любом другом признаке непереносимости.

                      Беременность:
                      Как и другие НПВС, Найсулид® не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи со способностью нимесулида ингибировать простагландинсинтетазу у плода могут возникнуть такие осложнения как преждевременное закрытие боталлова протока, легочная гипертензия, олигурия, олигоамния, повышается риск кровотечений и периферических отёков. Имеются отдельные сообщения о развитии почечной недостаточности у новорожденных, чьи матери принимали нимесулид в конце беременности. В связи с этим прием лекарственного средства во время беременности противопоказан.
                      Лактация:
                      Найсулид® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку нет данных, подтверждающих его способность проникать в грудное молоко.

                      Не проводились исследования по влиянию нимесулида на способность управления автотранспортом или работу с машинами и механизмами. В случае если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны центральной нервной системы и органов чувств, необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.

                      Таблетки по 100 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой №10×1, №10×2, №10×3 и в банках из полиэтилентерефталата №20 и №30. Вместе с листком-вкладышем 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки и банки помещаются в пачки из картона.

                      Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

                      2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

                      По рецепту врача.

                      Производитель: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.

                      Источник

                      Понравилась статья? Поделить с друзьями:
                    • Фенизипан таблетки инструкция по применению взрослым от чего назначают
                    • Бензогексоний инструкция по применению в ампулах
                    • Элькар инструкция по применению капли детям дозировка
                    • Костробетон своими руками пошаговая инструкция видео
                    • Pacemaster platinum proclub инструкция на русском