Сумамед 500 мг инструкция по применению цена в казахстане - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Одна таблетка содержит
активное вещество — азитромицина дигидрата 524.109* мг (*эквивалентно 500 мг азитромицина),
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза 15 мПа·с, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза 3 мПа·с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «PLIVA» на одной стороне и «500» на другой стороне.

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10

Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность после перорального приема составляет около 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.
Распределение
При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. Концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о выраженном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 31,1 л/кг.
Выведение
Окончательный период полувыведения из плазмы крови полностью отражает период полувыведения из тканей на протяжении 2-4 дней.
Около 12% дозы азитромицина при в/в применении выводятся в неизмененном виде с мочой на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокая концентрация азитромицина в неизмененном виде была выявлена в желчи человека. Также в желчи были выявлены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.
Фармакодинамика
Механизм действия
Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности
Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существует три основных механизма резистентности микроорганизмов: изменения целевого штамма, изменения транспорта антибиотика и модификации антибиотиков.
Резистентность к азитромицину отмечается у грамотрицательных изолятов, резистентных к эритромицину. Снижение восприимчивости к макролидам с течением времени было отмечено, в частности, для Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus, пониженная восприимчивость наблюдалась для Streptococcus viridans и Streptococcus agalactiae (группа B) к другим макролидам и линкозамидам.
Чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности может меняться географически и со временем относительно различных микроорганизмов. Желательно собрать информацию из местных источников о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости, следует проконсультироваться со специалистом в данной области, для определения уровня резистентности в данной местности т.к. польза от лечения данным препаратом некоторых типов инфекций сомнительна.

ОБЫЧНО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus
Метициллин-чувствительный

Streptococcus pneumoniae
Пенициллин-чувствительный

Streptococcus pyogenes (гр. А)

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Анаэробные бактерии

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyromonas spp.

Другие бактерии

Chlamydia trachomatis

ВИДЫ, КОТОРЫЕ ПРИОБРЕТАЮТ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ В ОТДЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ

Аэробные грамположительные бактерии
Streptococcus pneumoniae
С промежуточной чувствительностью к пенициллину
Пенициллин-резистентный

ВРОЖДЕННАЯ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ

Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis

Стафилококки MRSA, MRSE (метициллин-резистентный золотистый стафилококк)*

Анаэробные бактерии
Группа бактероидов Bacteroides fragilis

*метициллин-резистентный золотистый стафилококк обладает очень высокой степенью приобретённой резистентности к макролидам и был помещен в данный список, потому что редко восприимчив к азитромицину.

Сумамед назначают для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
— инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;
— инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, внебольничную пневмонию;
— инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы;
— венерические заболевания: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.
Назначение препарата должно проводиться в соответствии с официальными правилами по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Способ применения
Сумамед 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать один раз в день. Таблетки следует проглатывать целиком. Сумамед 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от пищи.

Дозировка

Взрослые, включая пожилых пациентов
При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 1500 мг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (500 мг один раз в день).
При неосложненных инфекциях половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг в виде однократной пероральной дозы. Для восприимчивых Neisseria gonorrhoeae рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными рекомендациями по клиническому лечению. Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/ или цефалоспорины, лица, назначающие лекарственное средство, должны обратиться к местным рекомендациям по лечению.
Почечная недостаточность.
У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин .
Печеночная недостаточность.
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось.
Пожилые пациенты
Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Очень часто
— диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм
Часто
— анорексия
— нарушение со стороны психики
— головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия
— нарушение зрения
— глухота
— рвота, диспепсия
— зуд, сыпь
— артралгия
— нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей
— усталость
— снижение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови
Нечасто
— кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция
— лейкопения, нейтропения
— ангионевротический отек, гиперчувствительность
— нервозность
— гипестезия, сонливость, бессонница
— нарушение слуха, тиннитус
— ощущение учащенного сердцебиения
— гастрит, запор
— гепатит
— синдром Стивенса-Джонсона, реакция светочувствительности, крапивница
— боль в груди, отек, чувство общего недомогания, астения
— повышение уровня АсАТ, АлАТ, , билирубина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, аномальные уровни калия в крови
Редко
— тревожное возбуждение
— головокружение
— аномальные результаты функциональных тестов печени
— острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)*
— лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)*
Неизвестно
— псевдомембранозный колит
— нарушение со стороны крови и лимфатической системы
— тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— нарушение со стороны иммунной системы
— анафилактическая реакция
— нарушение со стороны обмена веществ и питания
— агрессия, беспокойство
— обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис
— двунаправленная тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию
— гипотония
— панкреатит, изменение цвета языка
— нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей
— печеночная недостаточность, которая редко приводила к смерти, молниеносный гепатит, некротический гепатит, холестатическая желтуха
— нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
— токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
— нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей
— острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
— удлинение интервала QT на электрокардиограмме

— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— детский возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя)
— период лактации
— редкие наследственные заболевания непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Антациды: при одновременном применении антацидов с азитромицином максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижается на 24%, не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.
Цетиризин: совместное применение 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг не приводит к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.
Диданозин (дидезоксиинозин): совместное применение 1200 мг/сут азитромицина и 400 мг/сут диданозина у ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин и колхицин: совместное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин приводит к увеличению уровней субстратов P-гликопротеина в сыворотке. Поэтому, если азитромицин и субстраты P-гликопротеина, такие как дигоксин, применяются одновременно, следует учитывать возможность увеличения концентрации дигоксина в сыворотке. Необходимо обеспечить клинический мониторинг и, возможно, контроль над уровнями дигоксина в сыворотке во время лечения азитромицином и после его прекращения.
Зидовудин: при совместном применении азитромицин повышает концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови.
Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит. Аторвастатин: Совместное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяет концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.
Карбамазепин: азитромицин не оказывает значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.
Циметидин: изменения фармакокинетики азитромицина не отмечается при приеме циметидина за 2 часа до азитромицина.
Кумариновые пероральные антикоагулянты: азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина; получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.
Циклоспорин: при совместном приеме азитромицина в дозе 500 мг/сутки в течение 3 дней и однократной дозы 10 мг/кг циклоспорина перорально, C_max и AUC_0-5 циклоспорина значительно повышаются. Следует проявлять осторожность, при одновременном применении этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.
Эфавиренз: совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.
Флуконазол: Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменяется при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдается клинически незначительное снижение C_max (18%) азитромицина.
Индинавир: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.
Метилпреднизолон: азитромицин не проявляет значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: совместное применение с азитромицином 500 мг/сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.
Нельфинавир: совместное применение азитромицина с нелфинавиром приводит к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдается и коррекции дозы не требуется.
Рифабутин: Отмечались случаи нейтропении при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не установлена.
Силденафил: не имеется доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C_max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин: не наблюдается взаимодействия между азитромицином и терфенадином. В редких случаях невозможно полностью исключить вероятность взаимодействия.
Теофиллин: не отмечается клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении.
Триазолам: совместное применение азитромицина 500 мг на 1-й день и 250 мг на 2-й день с 0,125 мг триазолама на 2-й день не оказывает существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных триазолама.
Триметоприм/сульфаметоксазол: совместное применение триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказывает существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке сохраняются в пределах нормы.

Гиперчувствительность. Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.
Гепатотоксичность. Печень является основным органом выведения азитромицина, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства. В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы. При развитии дисфункции печени прекратить прием азитромицина.
Производные алкалоидов спорыньи. У пациентов, получающих производные спорыньи, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.
Суперинфекция. Как и в случае любого антибиотика, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванное резистентными микроорганизмами, включая грибы.
Диарея, вызванная Clostridium difficile (CDAD). Сообщалось о связанной с Clostridium difficile диареи (CDAD) при применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, и которая может варьировать по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин A и B, способствуют развитию CDAD. Гипертоксины, продуцируемые штаммом C. difficile, являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к противомикробной терапии, и может потребоваться колэктомия. Поэтому CDAD следует рассматривать у пациентов с диареей во время или после применения любых антибиотиков. Необходимо собрать полный анамнез, поскольку, как сообщалось о случаях CDAD, имевших место через 2 месяца после введения антибактериальных средств. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии азитромицином и назначении специфического лечения для C. difficile.
Стрептококковые инфекции. Пенициллин обычно является терапией первого ряда для лечения фарингита/ тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но нет данных, которые подтверждали бы эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки.
Нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.
Удлинение интервала QT. Пролонгированные сердечная реполяризация и интервал QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Подобный эффект при применении азитромицина не может быть полностью исключен у пациентов с повышенным риском пролонгированной сердечной реполяризации; поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов:
• с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT
• получающие в настоящее время лечение другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин
• с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии
• с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Миастения гравис. Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Применение препарата при беременности возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Сумамед® не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Нежелательные реакции, замеченные при приеме высоких доз препарата, были схожи с реакциями от приема обычных доз. Симптомы схожи с таковыми при передозировке макролидных антибиотиков и включают обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечению срока годности.

По рецепту

Производитель
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Прилаз баруна Филипповича 25,
10 000 Загреб, Хорватия
Держатель регистрационного удостоверения
«Тeva Pharmaceutical Industries Ltd», Petach Tikva, Израиль
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz

Источник

Сумамед® (500 мг)

МНН: Азитромицин

Производитель: Плива Хрватска д.о.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013198

Информация о регистрации в РК:
22.05.2018 — 22.05.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
396.03 KZT

Предельная цена реализации в РК:
3 641.2 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — азитромицина дигидрат, 500 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза 15 мПа·с, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза 15мПа·с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой « PLIVA» на одной стороне и «500» и «500» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% — в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 — 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 — 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

— фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

— бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита

— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:

По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Побочные действия

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— детский возраст до 18 лет ( в связи с наличием красителя индигокармин Е 132)

— первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда®, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 до 25 °C

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.

Улица града Вуковара, 49

10 000 Загреб, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» в РК

050000 Республика Казахстан

г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603, 604

Телефон, факс : (727) 311-09-15; 311-07-64

565322051477976913_ru.doc	68.5 кб
843995071477978087_kz.doc	103.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

СУМАМЕД 0,5 N3 ТАБЛ

Рецептурный препарат

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

СУМАМЕД 0,5 N3 ТАБЛ

-PLIVA HRVATSKA

Цена:

5292.63 тнг.

Экономия
264.63 тнг.

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Азитромицин
Производитель:	-PLIVA HRVATSKA
Страна происхождения:	Хорватия
Фармакотерапевтическая группа:	Макролиды/азалиды
Форма выпуска и упаковка:	По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.
Беречь от детей:	Да
Все лекарства Сумамед	Все аналогичные товары

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Рейтинг 4/5 основан на 11 оценках

С этим товаром также заказывают

<
>

Инструкция по применению
Способ применения
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — азитромицина дигидрат, 500 мг

вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфат безводный
гипромеллоза 15 мПа•с
крахмал кукурузный
крахмал прежелатинизированный
целлюлоза микрокристаллическая
натрия лаурилсульфат
магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза 15мПа•с
титана диоксид (Е171)
индигокармин (Е 132)
полисорбат 80
тальк
вода очищенная

Фармакодинамика

MIC90 ? 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 — 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 — 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Фармакокинетика

Побочные действия

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов:

желудочковая аритмия
включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков)
у пациентов с удлиненным QT интервалом

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками.Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Показания

— фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

— бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита

— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— детский возраст до 18 лет ( в связи с наличием красителя индигокармин Е 132)

— первый триместр беременности и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Зидовудин:

азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови

Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин:

совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию.Однако
при этом наблюдалось нейтропения
причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена

Состав и инструкция по применению Сумамед.
Купить Сумамед в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Сумамед — 5028.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Цены на Сумамед в других городах

Сумамед в Астане, Сумамед в Уральске, Сумамед в Актау, Сумамед в Усть-Каменогорске, Сумамед в Шымкенте, Сумамед в Караганде

Способ применения

Дозировка

Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Передозировка

Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Аналогичные товары

<
>

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

Сумамед: фармакокинетика, показания, особенности лечения

Сумамед — таблетки округлой формы с пленочной оболочкой светло-синего оттенка. Излом у них имеет белый цвет, с двух сторон есть гравировки в виде букв и цифр. Действующим элементом является азитромицин.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема составляет около сорока процентов. Препарат равномерно распределяется по всему организму. Своего максимума в крови он достигает через пару часов после приема. Исследования показали, что концентрация лекарства в тканях превышала содержание в крови в пятьдесят раз.

Показания

Препарат Сумамед 500 врачи выписывают в следующих случаях:

инфекционные болезни ушей, носа и горла;
воспаления кожных покровов;
рожа, акне;
ЗППП;
инфекционные недуги половых органов хламидийного происхождения.

Важно! Принимать таблетки при перечисленных выше болезнях можно исключительно по предписанию доктора.

Противопоказания

Так как в состав лекарства входит несколько компонентов, препарат Сумамед 500 имеет серьезные противопоказания:

индивидуальная непереносимость компонентов;
анафилактические реакции на азалиды и макролиды;
тяжелая недостаточность печени (таблетки оказывают высокую нагрузку на этот орган, ухудшая общее самочувствие пациента);
хронические болезни почек;
одновременный прием с эрготамином.

Детям до трех лет противопоказан прием препарата в таблетированной форме, а до шести лет — в виде суспензий. Прописывать таблетки Сумамед 500 ребенку может только врач. При этом он должен учесть все возможные побочные реакции и неокрепший детский организм.

Осторожно стоит принимать препарат людям с хроническими заболеваниями печени и почек, а также проблемами сердца. Кроме того, от приема таблеток Сумамед 500 нужно воздержаться пациентам, которые принимают антидепрессанты и дигоксин (из-за входящего в состав лекарства азитромицина).

Особенности применения

Врачи обычно прописывают принимать таблетки один раз в сутки за час или через два часа после еды. Их нужно глотать, запивая водой, не разжевывая. Если вы пропустили прием препарата в нужное время, постарайтесь принять его как можно быстрее. Следующий прием должен быть не ранее, чем через сутки. Детям, которые весят более сорока пяти килограммов, врачи часто прописывают дозировку, как и для взрослых людей. В случае инфекции органов дыхания препарат назначается из расчета 10 – 30 миллиграмм азитромицина на килограмм веса, а длительность лечения составляет трое суток.

Для больных с инфекциями ушей, носа или горла общая суточная доза составляет 1500 миллиграмм в сутки, а длительность терапии — 3 дня. При лечении акне в день нужно принимать не более 6 граммов азитромицина. Чаще всего врачи прописывают интервальный прием таблеток. Для лечения ЗППП доза азитромицина составляет 1000 миллиграмм (по 2 таблетки в день). Пожилым людям доктора не корректируют дозу в процессе лечения, так как у них может развиться сердечная аритмия.

Передозировка и влияние на концентрацию

Превышение дозы препарата Сумамед 500 чревато возникновением побочных эффектов. Исследования показали, что ими могут быть: рвота и тошнота, болевые ощущения, постоянное желание заснуть, ухудшение слуха. Если у вас есть подозрение на передозировку, обязательно обратитесь к врачу. Чаще всего доктора прописывают сорбенты и рекомендуют пациентам увеличить количество потребляемой жидкости. Симптоматическая терапия назначается в зависимости от состояния пациента. Особого антидота для такого случая не существует.

При возникновении негативных проявлений со стороны нервной системы и органов зрения нужно быть особо осторожными. Особенно стоит насторожиться при управлении транспортом и выполнении задач, требующих высокого уровня концентрации. Актуальную цену Сумамеда 500 мг можно узнать на сайте Apteka.COM. Мы предлагаем заказать любые препараты из нашего каталога. Доставка возможна в Алматы и другие города Казахстана. Купить Сумамед 500 мг можно с помощью нашего сервиса, а забрать заказ предлагается в ближайшей к вам аптеке. Мы работаем исключительно с ведущими поставщиками, чтобы предлагать клиентам только сертифицированные препараты.

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сумамед®

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — азитромицина дигидрат, 500 мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 — 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 — 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

— фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

— бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита

— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Побочные действия

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— детский возраст до 18 лет ( в связи с наличием красителя индигокармин Е 132)

— первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Передозировка

Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 до 25 °C

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.

Улица града Вуковара, 49

10 000 Загреб, Хорватия

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сумамед®

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина дигидрата 262.055* мг (эквивалентно 250 мг азитромицина),азитромицина дигидрата 524.109* мг (эквивалентно 500 мг азитромицина),азитромицина дигидрата 1048.218* мг (эквивалентно 1000 мг азитромицина)

вспомогательные вещества: натрия сахарин дигидрат форма, целлюлоза микрокристаллическая (101),целлюлоза микрокристаллическая (102), кросповидон тип А, повидон, натрия лаурилсульфат, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор, аспартам.

Описание

Таблетки, белого или почти белого цвета, круглой, плоской формы, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне и с тиснением TEVA 250 на другой стороне (для дозировки 250 мг).

Таблетки, белого или почти белого цвета, круглой, плоской формы, с линией разлома на одной стороне и с тиснением TEVA 500 на другой стороне (для дозировки 500 мг).

Таблетки, белого или почти белого цвета, круглой, плоской формы, с перпендикулярными линиями разлома на одной стороне и с тиснением TEVA 1000 на другой стороне (для дозировки 1000 мг).

Фармакотерапевтическая группа

ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. МАКРОЛИДЫ, ЛИНКОЗАМИДЫ И СТРЕПТОГРАМИНЫ. МАКРОЛИДЫ. АЗИТРОМИЦИН.

КОД АТХ J01FA10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ВСАСЫВАНИЕ

БИОДОСТУПНОСТЬ ПРЕПАРАТА ПОСЛЕ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЕМА СОСТАВЛЯЕТ ПРИМЕРНО 37%. МАКСИМАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ ПРЕПАРАТА В ПЛАЗМЕ КРОВИ ДОСТИГАЕТСЯ ЧЕРЕЗ 2-3 ЧАСА ПОСЛЕ ПРИЕМА. СРЕДНИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ (CMAX),НАБЛЮДАЕМОЙ ПОСЛЕ ПРИЕМА ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ 500 МГ, СОСТАВЛЯЕТ ПРИМЕРНО 0,4 МКГ/МЛ.

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ

ПОСЛЕ ПРИЕМА ВНУТРЬ АЗИТРОМИЦИН ШИРОКО РАСПРЕДЕЛЯЕТСЯ ПО ВСЕМУ ОРГАНИЗМУ. КОНЦЕНТРАЦИЯ АЗИТРОМИЦИНА В ТКАНЯХ ЗАМЕТНО ВЫШЕ, ЧЕМ В ПЛАЗМЕ КРОВИ (ЭТА РАЗНИЦА МОЖЕТ ДОСТИГАТЬ 50-КРАТНОЙ ВЕЛИЧИНЫ),ЧТО СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О СИЛЬНОМ СВЯЗЫВАНИИ ПРЕПАРАТА С ТКАНЯМИ.

ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИЕМА ДОЗЫ ВЕЛИЧИНОЙ 500 МГ КОНЦЕНТРАЦИЯ ПРЕПАРАТА В ТКАНЯХ-МИШЕНЯХ (ТАКИХ, КАК ЛЕГКИЕ, МИНДАЛИНЫ И ПРЕДСТАТЕЛЬНАЯ ЖЕЛЕЗА) ПРЕВЫШАЕТ МПК90 ДЛЯ ВЕРОЯТНЫХ ПАТОГЕНОВ.

ВЫСОКИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ АЗИТРОМИЦИНА ОПРЕДЕЛЯЛИСЬ В ФАГОЦИТАХ, ПРИЧЕМ ФАГОЦИТЫ В ХОДЕ АКТИВНОГО ФАГОЦИТОЗА ВЫДЕЛЯЮТ БОЛЕЕ ВЫСОКИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ АЗИТРОМИЦИНА, ЧЕМ НЕАКТИВНЫЕ ФАГОЦИТЫ, Т.Е. ПОКАЗАТЕЛИ КОНЦЕНТРАЦИИ АЗИТРОМИЦИНА В ОЧАГАХ ВОСПАЛЕНИЯ БЫЛИ ВЫСОКИМИ.

СТЕПЕНЬ СВЯЗЫВАНИЯ ПРЕПАРАТА С БЕЛКАМИ СЫВОРОТКИ КРОВИ ВАРЬИРУЕТ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЕГО КОНЦЕНТРАЦИИ, СОСТАВЛЯЯ ОТ 12% (ПРИ КОНЦЕНТРАЦИИ 0,5 МИКРОГРАММ/МЛ) ДО 52% (ПРИ КОНЦЕНТРАЦИИ 0,05 МИКРОГРАММ/МЛ). РАСЧЕТНАЯ СРЕДНЯЯ ВЕЛИЧИНА ОБЪЕМА РАСПРЕДЕЛЕНИЯ В РАВНОВЕСНОМ СОСТОЯНИИ (VVSS) СОСТАВЛЯЕТ 31,1 Л/КГ.

БИОТРАНСФОРМАЦИЯ И ВЫВЕДЕНИЕ

ВЕЛИЧИНА ПЕРИОДА ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ИЗ ПЛАЗМЫ КРОВИ В КОНЕЧНОЙ ФАЗЕ ДОВОЛЬНО БЛИЗКО ОТОБРАЖАЕТ ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА ИЗ ТКАНЕЙ, КОТОРЫЙ СОСТАВЛЯЕТ 2-4 ДНЯ. ПРИМЕРНО 12% ОТ ВВЕДЕННОЙ ВНУТРИВЕННО ДОЗЫ АЗИТРОМИЦИНА ВЫВОДИТСЯ В НЕИЗМЕНЕННОМ ВИДЕ С МОЧОЙ В ТЕЧЕНИЕ СЛЕДУЮЩИХ ТРЕХ СУТОК. В ОСОБЕННОСТИ ВЫСОКАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ НЕИЗМЕНЕННОГО АЗИТРОМИЦИНА ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ В ЖЕЛЧИ ЧЕЛОВЕКА. КРОМЕ ЭТОГО, В ЖЕЛЧИ БЫЛИ ОБНАРУЖЕНЫ ДЕСЯТЬ МЕТАБОЛИТОВ, КОТОРЫЕ ОБРАЗУЮТСЯ ПОСРЕДСТВОМ N- И O-ДЕМЕТИЛИРОВАНИЯ, ГИДРОКСИЛИРОВАНИЯ КОЛЕЦ ДЕЗОЗАМИНА И АГЛИКОНА, А ТАКЖЕ РАСЩЕПЛЕНИЯ КОНЪЮГАТА КЛАДИНОЗЫ. СОПОСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗОВ ПОКАЗАЛО, ЧТО МЕТАБОЛИТЫ АЗИТРОМИЦИНА НЕ ОБЛАДАЮТ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТЬЮ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА У ОСОБЫХ КАТЕГОРИЙ ПАЦИЕНТОВ

НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИЕМА ВНУТРЬ ДОЗЫ АЗИТРОМИЦИНА, РАВНОЙ 1 Г, СРЕДНИЕ ПОКАЗАТЕЛИ CMAX И AUC0-120 У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК ЛЕГКОЙ ИЛИ УМЕРЕННОЙ СТЕПЕНИ (СКОРОСТЬ КЛУБОЧКОВОЙ ФИЛЬТРАЦИИ 10-80 МЛ/МИН) БЫЛИ НА, СООТВЕТСТВЕННО, 5,1% И 4,2% ВЫШЕ, ЧЕМ У ЛИЦ С НОРМАЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК (СКФ> 80 МЛ/МИН). У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЕЛЫМИ НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК СРЕДНИЕ ПОКАЗАТЕЛИ CMAX И AUC0-120 БЫЛИ, СООТВЕТСТВЕННО, НА 61% И 35% ВЫШЕ ПО СРАВНЕНИЮ С НОРМОЙ.

НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ЛЕГКОЙ ИЛИ УМЕРЕННОЙ СТЕПЕНИ ОТСУТСТВУЮТ ПРИЗНАКИ ВЫРАЖЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ АЗИТРОМИЦИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ПО СРАВНЕНИЮ С НОРМАЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ ПЕЧЕНИ. У ЭТИХ ПАЦИЕНТОВ, ПО ВСЕЙ ВИДИМОСТИ, УВЕЛИЧИВАЕТСЯ СОДЕРЖАНИЕ АЗИТРОМИЦИНА В МОЧЕ, ЧТО, ВЕРОЯТНО, ЯВЛЯЕТСЯ КОМПЕНСАТОРНОЙ РЕАКЦИЕЙ НА СНИЖЕНИЕ ПЕЧЕНОЧНОГО КЛИРЕНСА ПРЕПАРАТА.

ЛИЦА ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА

ПОКАЗАТЕЛИ ФАРМАКОКИНЕТИКИ АЗИТРОМИЦИНА У ПОЖИЛЫХ МУЖЧИН БЫЛИ СХОЖИМИ С ТАКОВЫМИ У ВЗРОСЛЫХ МОЛОДЫХ ЛЮДЕЙ. У ПОЖИЛЫХ ЖЕНЩИН НАБЛЮДАЛИСЬ БОЛЕЕ ВЫСОКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ ПРЕПАРАТА (НА 30-50% ВЫШЕ НОРМЫ); ТЕМ НЕ МЕНЕЕ, КАКАЯ-ЛИБО ЗНАЧИМАЯ КУМУЛЯЦИЯ ПРЕПАРАТА ПРИ ЭТОМ ОТСУТСТВОВАЛА.

У ДОБРОВОЛЬЦЕВ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА (>65 ЛЕТ),ПОСЛЕ 5-ДНЕВНОГО КУРСА ПРЕПАРАТА ВСЕГДА НАБЛЮДАЛИСЬ БОЛЕЕ ВЫСОКИЕ (НА 29%) ПОКАЗАТЕЛИ AUC, ЧЕМ У БОЛЕЕ МОЛОДЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ (<40 ЛЕТ). ОДНАКО ЭТИ ОТЛИЧИЯ НЕ РАССМАТРИВАЮТСЯ КАК КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ; ТАКИМ ОБРАЗОМ, НЕОБХОДИМОСТЬ В КОРРЕКЦИИ ВЕЛИЧИНЫ ДОЗЫ ОТСУТСТВУЕТ.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА У ДЕТЕЙ

ФАРМАКОКИНЕТИКУ ПРЕПАРАТА ИЗУЧАЛИ У ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ ОТ 4 МЕСЯЦЕВ ДО 15 ЛЕТ, ПОЛУЧАВШИХ ПРЕПАРАТ В ВИДЕ КАПСУЛ, ГРАНУЛ ИЛИ СУСПЕНЗИИ. ЗА ДОЗОЙ 10 МГ/КГ В ДЕНЬ 1 СЛЕДОВАЛА ДОЗА 5 МГ/КГ В ДНИ 2-5; ДОСТИГНУТЫЕ ПРИ ЭТОМ ПОКАЗАТЕЛИ CMAX БЫЛИ НЕМНОГО НИЖЕ, ЧЕМ У ВЗРОСЛЫХ – 224 МИКРОГРАММ/Л (У ДЕТЕЙ ГРУДНОГО ВОЗРАСТА, У ДЕТЕЙ ЯСЕЛЬНОГО ВОЗРАСТА И У ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ 0,6 ГОДА – 5 ЛЕТ ПОСЛЕ 3 ДНЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА) И 383 МИКРОГРАММ/Л У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ В ВОЗРАСТЕ 6-15 ЛЕТ. ПОКАЗАТЕЛИ T1/2 ЧЕРЕЗ 36 Ч У БОЛЕЕ СТАРШИХ ДЕТЕЙ И У ПОДРОСТКОВ НАХОДИЛИСЬ В ПРЕДЕЛАХ ОЖИДАЕМЫХ ЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.

ФАРМАКОДИНАМИКА

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

АЗИТРОМИЦИН ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ МАКРОЛИДНЫЙ АНТИБИОТИК, ОТНОСЯЩИЙСЯ К АЗАЛИДНОЙ ГРУППЕ. ЕГО МОЛЕКУЛА ОБРАЗУЕТСЯ ПОСРЕДСТВОМ ДОБАВЛЕНИЯ АТОМА АЗОТА К ЛАКТОНОВОМУ КОЛЬЦУ МОЛЕКУЛЫ ЭРИТРОМИЦИНА A. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ АЗИТРОМИЦИНА ОСНОВЫВАЕТСЯ НА ЕГО СПОСОБНОСТИ ПОДАВЛЯТЬ СИНТЕЗ БЕЛКОВ БАКТЕРИЙ ПОСРЕДСТВОМ СВЯЗЫВАНИЯ С РИБОСОМАЛЬНОЙ СУБЪЕДИНИЦЕЙ 50S И ИНГИБИРОВАНИЯ ПРОЦЕССА ТРАНСЛОКАЦИИ ПЕПТИДОВ.

ВЗАИМОСВЯЗЬ МЕЖДУ ФАРМАКОДИНАМИКОЙ И ФАРМАКОКИНЕТИКОЙ ПРЕПАРАТА

ДЛЯ АЗИТРОМИЦИНА ОСНОВНЫМИ ФК/ФД ПАРАМЕТРАМИ, КОТОРЫЕ НАИЛУЧШИМ ОБРАЗОМ КОРРЕЛИРУЮТ С ЕГО ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ, ЯВЛЯЮТСЯ ПЛОЩАДЬ ПОД ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКОЙ КРИВОЙ (AUC) И МИНИМАЛЬНАЯ ПОДАВЛЯЮЩАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ (МПК).

МЕХАНИЗМЫ РЕЗИСТЕНТНОСТИ:

РЕЗИСТЕНТНОСТЬ МИКРООРГАНИЗМОВ К АЗИТРОМИЦИНУ МОЖЕТ БЫТЬ КАК ПЕРВИЧНОЙ, ТАК И ПРИОБРЕТЕННОЙ. СУЩЕСТВУЮТ ТРИ ОСНОВНЫХ МЕХАНИЗМА РЕЗИСТЕНТНОСТИ БАКТЕРИЙ К АНТИБИОТИКАМ: ИЗМЕНЕНИЕ САЙТА-МИШЕНИ, ИЗМЕНЕНИЯ ПРОЦЕССОВ КЛЕТОЧНОГО ТРАНСПОРТА АНТИБИОТИКОВ И МОДИФИКАЦИЯ АНТИБИОТИКА.

РЕЗИСТЕНТНОСТЬ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗМОВ К АНТИБИОТИКАМ-МАКРОЛИДАМ КАК ПРАВИЛО СВЯЗАНА С ИЗМЕНЕНИЕМ САЙТА СВЯЗЫВАНИЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА. РЕЗИСТЕНТНОСТЬ ПО ТИПУ MLSB (СМ. НИЖЕ),КОТОРАЯ МОЖЕТ НОСИТЬ КОНСТИТУТИВНЫЙ (У СТАФИЛОКОККОВ) ИЛИ ИНДУЦИРОВАННЫЙ ВОЗДЕЙСТВИЕМ ОПРЕДЕЛЕННЫХ МАКРОЛИДОВ (У СТАФИЛОКОККОВ И СТРЕПТОКОККОВ) ХАРАКТЕР, ОПОСРЕДОВАНА МНОЖЕСТВОМ ПРИОБРЕТЕННЫХ ГЕНОВ (СЕМЕЙСТВО ГЕНОВ ERM),ОТВЕЧАЮЩИХ ЗА ФЕРМЕНТЫ ГРУППЫ МЕТИЛАЗ, НАПРАВЛЕННЫЕ НА ЦЕНТР ПЕПТИДИЛТРАНСФЕРАЗЫ 23S СУБЪЕДИНИЦЫ РИБОСОМАЛЬНОЙ РНК.

МЕТИЛИРОВАНИЕ ПРЕПЯТСТВУЕТ СВЯЗЫВАНИЮ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ С РИБОСОМАМИ И СЛУЖИТ ИСТОЧНИКОМ ПЕРЕКРЕСТНОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТИ К МАКРОЛИДАМ (КО ВСЕМ ПРЕПАРАТАМ МАКРОЛИДНОГО РЯДА, ЕСЛИ ЭТА РЕЗИСТЕНТНОСТЬ НОСИТ КОНСТИТУТИВНЫЙ ХАРАКТЕР),ЛИНКОЗАМИДАМ И СТРЕПТОГРАМИНАМ ТИПА B (ЭТО НЕ ОТНОСИТСЯ, ОДНАКО, К СТРЕПТОГРАМИНАМ ТИПА A). К МЕНЕЕ ЧАСТЫМ МЕХАНИЗМАМ РЕЗИСТЕНТНОСТИ ОТНОСЯТСЯ РАСЩЕПЛЕНИЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ПОМОЩИ ИНАКТИВИРУЮЩИХ ФЕРМЕНТОВ, ТАКИХ КАК ЭСТЕРАЗЫ, И АКТИВНЫЙ ЭФФЛЮКС (ВЫБРОС) МОЛЕКУЛ АНТИБИОТИКА ИЗ БАКТЕРИАЛЬНОЙ КЛЕТКИ.

ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ МОГУТ ОБЛАДАТЬ ПЕРВИЧНОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТЬЮ К МАКРОЛИДАМ ВВИДУ НЕСПОСОБНОСТИ МАКРОЛИДНЫХ АНТИБИОТИКОВ ЭФФЕКТИВНО ПРОНИКАТЬ ЧЕРЕЗ ВНЕШНЮЮ КЛЕТОЧНУЮ МЕМБРАНУ. ТЕ МАКРОЛИДЫ, КОТОРЫЕ ХАРАКТЕРИЗУЮТСЯ ЛУЧШЕЙ ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТЬЮ, МОГУТ ОБЛАДАТЬ АКТИВНОСТЬЮ В ОТНОШЕНИИ НЕКОТОРЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ.

БОЛЕЕ ТОГО, ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ МОГУТ ПРОДУЦИРОВАТЬ РИБОСОМНУЮ МЕТИЛАЗУ ИЛИ ФЕРМЕНТЫ, ИНАКТИВИРУЮЩИЕ МАКРОЛИДЫ.

ПОГРАНИЧНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

ПОГРАНИЧНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К АЗИТРОМИЦИНУ ДЛЯ ТИПИЧНЫХ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ПАТОГЕНОВ:

ЕВРОПЕЙСКИЙ КОМИТЕТ ПО ИССЛЕДОВАНИЮ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К АНТИМИКРОБНЫМ ПРЕПАРАТАМ (EUROPEAN COMMITTEE ON ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING, EUCAST)

ПАТОГЕНЫ	ПОГРАНИЧНОЕ ЗНАЧЕНИЕ МПК (МГ/Л)
ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ (МГ/Л)	РЕЗИСТЕНТНЫЙ (МГ/Л)
STAPHYLOCOCCUS SPP.	≤ 1	> 2
STREPTOCOCCUS SPP. (ГРУППЫ A, B, C, G)	≤ 0,25	> 0,5
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE	≤ 0,25	> 0,5
HAEMOPHILUS INFLUENZAE	≤ 0,125	> 4
MORAXELLA CATARRHALIS	≤ 0,25	> 0,5
NEISSERIA GONORRHOEAE	≤ 0,25	> 0,5

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ

ЧАСТОТА ПРИОБРЕТЕННОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТИ У ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МИКРООРГАНИЗМОВ МОЖЕТ ИЗМЕНЯТЬСЯ КАК СО ВРЕМЕНЕМ, ТАК И В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ГЕОГРАФИЧЕСКОЙ ЗОНЫ, ПОЭТОМУ ЖЕЛАТЕЛЬНО ОБЛАДАТЬ МЕСТНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ ПО РЕЗИСТЕНТНОСТИ К ПРЕПАРАТУ (ОСОБЕННО КОГДА РЕЧЬ ИДЕТ О ЛЕЧЕНИИ ТЯЖЕЛЫХ ИНФЕКЦИЙ).

ТАБЛИЦА ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

ОБЫЧНО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ

АЭРОБНЫЕ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

HAEMOPHILUS INFLUENZAE*

MORAXELLA CATARRHALIS*

ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE

CHLAMYDIA TRACHOMATIS

LEGIONELLA PNEUMOPHILA

MYCOBACTERIUM AVIUM

MYCOPLASMA PNEUMONIAE*

ВИДЫ МИКРООРГАНИЗМОВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ВОЗМОЖНЫ ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПРИОБРЕТЕННОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТЬЮ

АЭРОБНЫЕ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

STAPHYLOCOCCUS AUREUS*

STREPTOCOCCUS AGALACTIAE

STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE*

STREPTOCOCCUS PYOGENES*

ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

UREAPLASMA UREALYTICUM

МИКРООРГАНИЗМЫ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПЕРВИЧНОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТЬЮ

АЭРОБНЫЕ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

STAPHYLOCOCCUS AUREUS – МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ И ЭРИТРОМИЦИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ

STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE – ПЕНИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ

АЭРОБНЫЕ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

ESCHERICHIA COLI

PSEUDOMONAS AERUGINOSA

KLEBSIELLA SPP.

АНАЭРОБНЫЕ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

ГРУППА BACTEROIDES FRAGILIS

* КЛИНИЧЕСКУЮ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА ПОДТВЕРЖДАЕТ ВЫДЕЛЕНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ, ЕСЛИ ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЕТСЯ ПРИ УТВЕРЖДЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ПОКАЗАНИЯХ.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

СУМАМЕД® ПОКАЗАН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ МИКРООРГАНИЗМАМИ, ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМИ К АЗИТРОМИЦИНУ:

— ОСТРЫЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ СИНУСИТ (ДИАГНОСТИРОВАННЫЙ НАДЛЕЖАЩИМ ОБРАЗОМ);

— ОСТРОЕ ВОСПАЛЕНИЕ СРЕДНЕГО УХА БАКТЕРИАЛЬНОЙ ЭТИОЛОГИИ (ДИАГНОСТИРОВАННОЕ НАДЛЕЖАЩИМ ОБРАЗОМ);

— ФАРИНГИТ/ТОНЗИЛЛИТ (СТРЕПТОКОККОВЫЕ ИНФЕКЦИИ);

— ОБОСТРЕНИЕ ХРОНИЧЕСКОГО БРОНХИТА (ДИАГНОСТИРОВАННОЕ НАДЛЕЖАЩИМ ОБРАЗОМ);

— ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ ЛЕГКОЙ ИЛИ УМЕРЕННОЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ;

— ИНФЕКЦИИ КОЖИ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ ЛЕГКОЙ ИЛИ УМЕРЕННОЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ, НАПРИМЕР, ФОЛЛИКУЛИТ, ФЛЕГМОНА И РОЖИСТОЕ ВОСПАЛЕНИЕ;

— МИГРИРУЮЩАЯ ЭРИТЕМА (ПЕРВАЯ СТАДИЯ БОЛЕЗНИ ЛАЙМА) В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ АНТИБИОТИКИ ПЕРВОГО И ВТОРОГО РЯДА (ДОКСИЦИКЛИН, АМОКСИЦИЛЛИН И ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ) ПРОТИВОПОКАЗАНЫ (ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ МИГРИРУЮЩЕЙ ЭРИТЕМЕ).

— НЕОСЛОЖНЕННЫЙ УРЕТРИТ И ЦЕРВИЦИТ, ВЫЗВАННЫЙ CHLAMYDIA TRACHOMATIS.

НАЗНАЧЕНИЕ ПРЕПАРАТА ДОЛЖНО ПРОВОДИТЬСЯ В СООТВЕТСТВИИ С ОФИЦИАЛЬНЫМИ ПРАВИЛАМИ ПО НАДЛЕЖАЩЕМУ ПРИМЕНЕНИЮ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ДОЗИРОВКА

СУМАМЕД® ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ В ВИДЕ ОДНОКРАТНОЙ СУТОЧНОЙ ДОЗЫ. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИВОДИТСЯ НИЖЕ.

ВЗРОСЛЫЕ, ДЕТИ И ПОДРОСТКИ МАССОЙ ТЕЛА ОТ 45 КГ И ВЫШЕ:

ОБЩАЯ КУРСОВАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 1500 МГ, КОТОРАЯ ДЕЛИТСЯ НА 500 МГ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ В ТЕЧЕНИЕ 3 ДНЕЙ. КАК ВАРИАНТ, ТА ЖЕ ОБЩАЯ КУРСОВАЯ ДОЗА (1500 МГ) МОЖЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ НА ПРОТЯЖЕНИИ СРОКА ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬЮ 5 ДНЕЙ – 500 МГ В ВИДЕ ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ В ПЕРВЫЙ ДЕНЬ С ПОСЛЕДУЮЩИМ ПРИЕМОМ В ДОЗЕ 250 МГ ОДИН РАЗ В СУТКИ В ДНИ 2–5.

ПРИ ЛЕЧЕНИИ НЕОСЛОЖНЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ, ВЫЗВАННЫХ CHLAMYDIA TRACHOMATIS, НАЗНАЧАЕТСЯ ОДНОКРАТНАЯ ДОЗА, РАВНАЯ 1 Г.

ПРИ ЛЕЧЕНИИ МИГРИРУЮЩЕЙ ЭРИТЕМЫ ОБЩАЯ КУРСОВАЯ ДОЗА АЗИТРОМИЦИНА СОСТАВЛЯЕТ 3 Г И ВВОДИТСЯ ПО СЛЕДУЮЩЕЙ СХЕМЕ:1 Г В ДЕНЬ 1, А ЗАТЕМ ПО 500 МГ КАЖДЫЙ ДЕНЬ С ДНЯ 2 ПО ДЕНЬ 5, ОДИН РАЗ В СУТКИ.

ДЕТИ И ПОДРОСТКИ МАССОЙ ТЕЛА МЕНЕЕ 45 КГ:

КАК ПРАВИЛО, РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 10 МГ/КГ/СУТ; ПРИМЕНЯЕТСЯ В ВИДЕ ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ НА ПРОТЯЖЕНИИ 3 ДНЕЙ ПОДРЯД (МАКСИМАЛЬНАЯ ВЕЛИЧИНА ДОЗЫ – 30 МГ/КГ). КАК ВАРИАНТ, ТУ ЖЕ ОБЩУЮ КУРСОВУЮ ДОЗУ МОЖНО РАЗДЕЛИТЬ НА 5 ДНЕЙ; ПРИ ЭТОМ В ПЕРВЫЙ ДЕНЬ ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЮТ В ДОЗЕ 10 МГ/КГ, А В ПОСЛЕДУЮЩИЕ ЧЕТЫРЕ ДНЯ – В ДОЗЕ 5 МГ/КГ/СУТ. МАКСИМАЛЬНАЯ ВЕЛИЧИНА ОБЩЕЙ КУРСОВОЙ ДОЗЫ У ДЕТЕЙ СОСТАВЛЯЕТ 1500 МГ.

ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРАВИЛЬНОЙ ДОЗИРОВКИ У ДЕТЕЙ С ОПРЕДЕЛЕННОЙ МАССОЙ ТЕЛА ЛУЧШЕ МОГУТ ПОДХОДИТЬ ИНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА.

ЛИЦА ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА:

У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТА ЖЕ ДОЗИРОВКА, ЧТО И У БОЛЕЕ МОЛОДЫХ ВЗРОСЛЫХ ЛЮДЕЙ. ПОСКОЛЬКУ СРЕДИ ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ ЧАСТО ОТМЕЧАЕТСЯ ПРЕДРАСПОЛОЖЕННОСТЬ К АРИТМИЯМ СЕРДЦА, НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ ОСОБУЮ ОСТОРОЖНОСТЬ ВВИДУ РИСКА ВОЗНИКНОВЕНИЯ АРИТМИЙ СЕРДЦА И ЖЕЛУДОЧКОВОЙ ТАХИКАРДИИ ПО ТИПУ «ПИРУЭТ».

НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК:

У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК ЛЕГКОЙ ИЛИ УМЕРЕННОЙ СТЕПЕНИ (СКФ 10–80 МЛ/МИН) КОРРЕКЦИИ ДОЗЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ. НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ АЗИТРОМИЦИНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЕЛЫМИ НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК (СКФ <10 МЛ/МИН).

НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ:

У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ЛЕГКОЙ ИЛИ СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ (КЛАССА А ИЛИ В ПО ШКАЛЕ ЧАЙЛД–ПЬЮ) КОРРЕКЦИИ ДОЗЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ. ПОСКОЛЬКУ АЗИТРОМИЦИН МЕТАБОЛИЗИРУЕТСЯ В ПЕЧЕНИ И ВЫВОДИТСЯ С ЖЕЛЧЬЮ, У ПАЦИЕНТОВ С СЕРЬЕЗНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПЕЧЕНИ АЗИТРОМИЦИН СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АЗИТРОМИЦИНА У ЭТИХ КАТЕГОРИЙ ПАЦИЕНТОВ НЕ ПРОВОДИЛИСЬ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ТАБЛЕТКУ СЛЕДУЕТ РАСТВОРИТЬ В ДОСТАТОЧНОМ ОБЪЕМЕ ЖИДКОСТИ, НАПРИМЕР, ВОДЫ, ЯБЛОЧНОГО ИЛИ АПЕЛЬСИНОВОГО СОКА (НЕ МЕНЕЕ 30 МЛ),ПОМЕШИВАЯ ДО ПОЛУЧЕНИЯ ВЫСОКОДИСПЕРСНОЙ СУСПЕНЗИИ. ПОСЛЕ ТОГО, КАК ПАЦИЕНТ ПРОГЛОТИЛ СУСПЕНЗИЮ, ОСТАТОК НА СТЕНКАХ СОСУДА НЕОБХОДИМО ПОВТОРНО РАСТВОРИТЬ В НЕБОЛЬШОМ ОБЪЕМЕ ВОДЫ И ПРОГЛОТИТЬ. РАСТВОРИМЫЕ ТАБЛЕТКИ МОЖНО ПРИНИМАТЬ НЕЗАВИСИМО ОТ ПРИЕМА ПИЩИ.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

НИЖЕ ОПИСАНЫ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, УСТАНОВЛЕННЫЕ В ХОДЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ И ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОГО НАДЗОРА, ПРИВЕДЕННЫЕ ПО КЛАССАМ СИСТЕМНО-ОРГАННОЙ КЛАССИФИКАЦИИ И ЧАСТОТЕ. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, УСТАНОВЛЕННЫЕ В ХОДЕ ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА, ПРИВЕДЕНЫ КУРСИВОМ. ЯВЛЕНИЯ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМ УСЛОВНО СГРУППИРОВАНЫ ПО ЧАСТОТЕ:

— ОЧЕНЬ ЧАСТО (≥ 1/10),ЧАСТО (ОТ ≥ 1/100 ДО <1/10),НЕЧАСТО (ОТ ≥1/1000 ДО <1/100),РЕДКО (ОТ ≥ 1/10 000 ДО <1/1000),ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА (НЕВОЗМОЖНО УСТАНОВИТЬ НА ОСНОВАНИИ ИМЕЮЩИХСЯ ДАННЫХ).

В РАМКАХ КАЖДОЙ ГРУППЫ ПО ЧАСТОТЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ РАСПОЛАГАЮТСЯ В ПОРЯДКЕ УБЫВАНИЯ СТЕПЕНИ СЕРЬЕЗНОСТИ.

ЧАСТО (ОТ ≥ 1/100 ДО <1/10)

— НЕРВОЗНОСТЬ, БЕССОННИЦА

— ГОЛОВНАЯ БОЛЬ

НЕЧАСТО (ОТ ≥1/1000 ДО <1/100)

— КАНДИДОЗ, ВАГИНАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ, ПНЕВМОНИЯ, ГРИБКОВЫЕ ИНФЕКЦИИ, БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ, ФАРИНГИТ, ГАСТРОЭНТЕРИТ, НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ДЫХАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ, РИНИТ, КАНДИДОЗ РОТОВОЙ ПОЛОСТИ

— ЛЕЙКОПЕНИЯ, НЕЙТРОПЕНИЯ, ЭОЗИНОФИЛИЯ

— АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

— АНОРЕКСИЯ

— ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, СОНЛИВОСТЬ, ДИСГЕВЗИЯ, ПАРЕСТЕЗИЯ

— НАРУШЕНИЯ ЗРЕНИЯ

— НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ УХА, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ

РЕДКО (ОТ ≥ 1/10 000 ДО <1/1000)

— ВОЗБУЖДЕНИЕ

ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА

— ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ

— ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ, ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ

— АНАФИЛАКТИЧЕСКИЙ ШОК, В ТОМ ЧИСЛЕ ОТЕК (В РЕДКИХ СЛУЧАЯХ ПРИВОДЯЩИЙ К СМЕРТИ)

— АГРЕССИЯ, ТРЕВОЖНОСТЬ, ДЕЛИРИЙ, ГАЛЛЮЦИНАЦИИ

— ОБМОРОК, СУДОРОГИ, ГИПЕСТЕЗИЯ, ПСИХОМОТОРНАЯ ГИПЕРАКТИВНОСТЬ, АНОСМИЯ (ПОТЕРЯ ОБОНЯНИЯ),АГЕВЗИЯ (ПОТЕРЯ ВКУСА),ПАРОСМИЯ, ТЯЖЕЛАЯ ПСЕВДОПАРАЛИТИЧЕСКАЯ МИАСТЕНИЯ

— НАРУШЕНИЯ СЛУХА, В ТОМ ЧИСЛЕ ГЛУХОТА И/ИЛИ ШУМ В УШАХ

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, КОТОРЫЕ ВОЗМОЖНО ИЛИ ВЕРОЯТНО СВЯЗАНЫ С ПРИМЕНЕНИЕМ АЗИТРОМИЦИНА (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ И ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОГО НАДЗОРА):

ОЧЕНЬ ЧАСТО (≥ 1/10)

— ДИАРЕЯ

ЧАСТО (ОТ ≥ 1/100 ДО <1/10)

— РВОТА, БОЛЬ В ЖИВОТЕ, ТОШНОТА

— СНИЖЕНИЕ ЧИСЛА ЛИМФОЦИТОВ, ПОВЫШЕНИЕ ЧИСЛА ЭОЗИНОФИЛОВ, СНИЖЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ БИКАРБОНАТА В КРОВИ, ПОВЫШЕНИЕ ЧИСЛА БАЗОФИЛОВ, ПОВЫШЕНИЕ ЧИСЛА МОНОЦИТОВ, ПОВЫШЕНИЕ ЧИСЛА НЕЙТРОФИЛОВ

НЕЧАСТО (ОТ ≥1/1000 ДО <1/100)

— УЧАЩЕННОЕ СЕРДЦЕБИЕНИЕ

— ПРИЛИВЫ ЖАРА

— ОДЫШКА, НОСОВОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ

— ЗАПОРЫ, МЕТЕОРИЗМ, ДИСПЕПСИЯ, ГАСТРИТ, ДИСФАГИЯ, ВЗДУТИЕ ЖИВОТА, СУХОСТЬ ВО РТУ, ОТРЫЖКА, ИЗЪЯЗВЛЕНИЕ СЛИЗИСТОЙ РТА, ГИПЕРСЕКРЕЦИЯ СЛЮНЫ

— СЫПЬ, ЗУД, КРАПИВНИЦА, ДЕРМАТИТ, СУХОСТЬ КОЖИ, ГИПЕРГИДРОЗ

— ОСТЕОАРТРИТ, МИАЛГИЯ, БОЛЬ В СПИНЕ, БОЛЬ В ШЕЕ

— ДИЗУРИЯ, БОЛЬ В ОБЛАСТИ ПОЧКИ

— МЕТРОРРАГИЯ, НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЯИЧЕК

— ОТЕК, АСТЕНИЯ, НЕДОМОГАНИЕ, ПОВЫШЕННАЯ УТОМЛЯЕМОСТЬ, ОТЕК ТКАНЕЙ ЛИЦА, БОЛЬ В ГРУДНОЙ КЛЕТКЕ, ПИРЕКСИЯ, БОЛЬ, ПЕРИФЕРИЧЕСКИЕ ОТЕКИ

-ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗЫ, ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗЫ, ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ БИЛИРУБИНА В КРОВИ, ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ МОЧЕВИНЫ В КРОВИ, ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ КРЕАТИНИНА В КРОВИ, ОТКЛОНЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ КАЛИЯ В КРОВИ ОТ НОРМЫ, ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ЩЕЛОЧНОЙ ФОСФАТАЗЫ В КРОВИ, ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ХЛОРИДОВ, ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ГЛЮКОЗЫ, ПОВЫШЕНИЕ ЧИСЛА ТРОМБОЦИТОВ, СНИЖЕНИЕ ГЕМАТОКРИТА, УВЕЛИЧЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ БИКАРБОНАТА, ОТКЛОНЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ НАТРИЯ ОТ НОРМЫ

— ПОСЛЕПРОЦЕДУРНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ

РЕДКО (ОТ ≥ 1/10 000 ДО <1/1000)

— НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ, ХОЛЕСТАСТИЧЕСКАЯ ЖЕЛТУХА

-РЕАКЦИЯ ФОТОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, ОСТРЫЙ ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫЙ ЭКЗАНТЕМАТОЗНЫЙ ПУСТУЛЕЗ (ОГЭП)2

ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА

— ПИРУЭТНАЯ ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ И АРИТМИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ, УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT НА ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММЕ

— ГИПОТЕНЗИЯ

— ПАНКРЕАТИТ, ИЗМЕНЕНИЕ ЦВЕТА ЯЗЫКА

— ПЕЧЕНОЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ (РЕДКО СТАНОВИВШАЯСЯ ПРИЧИНОЙ СМЕРТЕЛЬНОГО ИСХОДА),ФУЛЬМИНАНТНЫЙ ГЕПАТИТ, НЕКРОЗ ПЕЧЕНИ

— СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА, ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, ПОЛИМОРФНАЯ ЭРИТЕМА, РЕАКЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ С ЭОЗИНОФИЛИЕЙ И СИСТЕМНОЙ СИМПТОМАТИКОЙ (DRUG REACTION WITH EOSINOPHILIA AND SYSTEMIC SYMPTOMS, DRESS)

— АРТРАЛГИЯ

— ОСТРАЯ ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ, ИНТЕРСТИЦИАЛЬНЫЙ НЕФРИТ

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, ВОЗМОЖНО ИЛИ ВЕРОЯТНО СВЯЗАННЫЕ С ПРОФИЛАКТИКОЙ И ЛЕЧЕНИЕМ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗВАННЫХ КОМПЛЕКСОМ MYCOBACTERIUM AVIUM (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ И ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОГО НАДЗОРА). ПО СВОЕМУ ХАРАКТЕРУ И ЧАСТОТЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ЭТИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ОТЛИЧАЮТСЯ ОТ РЕАКЦИЙ, ОТМЕЧАЕМЫХ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С НЕМЕДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ИЛИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА:

ОЧЕНЬ ЧАСТО (≥ 1/10)

— ДИАРЕЯ, БОЛЬ В ЖИВОТЕ, ТОШНОТА, МЕТЕОРИЗМ, ДИСКОМФОРТ В ОБЛАСТИ ЖИВОТА, ЖИДКИЙ СТУЛ

ЧАСТО (ОТ ≥ 1/100 ДО <1/10)

— АНОРЕКСИЯ

— ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, ПАРЕСТЕЗИИ, ДИСГЕВЗИЯ

— НАРУШЕНИЯ ЗРЕНИЯ

— ГЛУХОТА

— СЫПЬ, ЗУД

— АРТРАЛГИЯ

— ПОВЫШЕННАЯ УТОМЛЯЕМОСТЬ

НЕЧАСТО (ОТ ≥1/1000 ДО <1/100)

— ГИПЕСТЕЗИЯ

— НАРУШЕНИЯ СЛУХА, ШУМ В УШАХ

— УЧАЩЕННОЕ СЕРДЦЕБИЕНИЕ

— ГЕПАТИТ

— СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА, РЕАКЦИЯ ФОТОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

— АСТЕНИЯ, НЕДОМОГАНИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АЗИТРОМИЦИНУ, ЭРИТРОМИЦИНУ, А ТАКЖЕ К ЛЮБЫМ МАКРОЛИДНЫМ ИЛИ КЕТОЛИДНЫМ АНТИБИОТИКАМ, ИЛИ К ЛЮБОМУ ИЗ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

— ПЕРВЫЙ ТРИМЕСТР БЕРЕМЕННОСТИ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

АНТАЦИДЫ (ПРЕПАРАТЫ, СНИЖАЮЩИЕ КИСЛОТНОСТЬ ЖЕЛУДОЧНОГО СОДЕРЖИМОГО). ЭТИ ПРЕПАРАТЫ НЕЛЬЗЯ ПРИНИМАТЬ ОДНОВРЕМЕННО. АЗИТРОМИЦИН СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ЗА 1 ЧАС ДО ИЛИ ЧЕРЕЗ 2 ЧАСА ПОСЛЕ ПРИЕМА АНТАЦИДОВ.

ЦЕТИРИЗИН. У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ 5-ДНЕВНОГО КУРСА АЗИТРОМИЦИНА И ЦЕТИРИЗИНА В ДОЗЕ 20 МГ НЕ СОПРОВОЖДАЛОСЬ КАКИМИ-ЛИБО ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИМИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯМИ И НЕ ВЫЗЫВАЛО СУЩЕСТВЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ИНТЕРВАЛА QT В РАВНОВЕСНОМ СОСТОЯНИИ.

ДИДАНОЗИН (ДИДЕЗОКСИИНОЗИН). ПРИМЕНЕНИЕ АЗИТРОМИЦИНА В ДОЗЕ 1200 МГ/СУТ ВМЕСТЕ С ДИДАНОЗИНОМ В ДОЗЕ 400 МГ/СУТ, НЕ ОКАЗЫВАЕТ ВЛИЯНИЯ НА ПОКАЗАТЕЛИ ФАРМАКОКИНЕТИКИ ДИДАНОЗИНА.

ДИГОКСИН (СУБСТРАТЫ P-GP). КАК ОТМЕЧАЕТСЯ В ЛИТЕРАТУРЕ, СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ АНТИБИОТИКОВ МАКРОЛИДНОГО РЯДА (В ТОМ ЧИСЛЕ АЗИТРОМИЦИНА) С ПРЕПАРАТАМИ, ЯВЛЯЮЩИМИСЯ СУБСТРАТОМ P-ГЛИКОПРОТЕИНА (ТАКИМИ КАК ДИГОКСИН),ПРИВОДИТ К УВЕЛИЧЕНИЮ КОНЦЕНТРАЦИИ СУБСТРАТА P-ГЛИКОПРОТЕИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ. ТАКИМ ОБРАЗОМ, ЕСЛИ АЗИТРОМИЦИН И СУБСТРАТЫ P-GP, ТАКИЕ КАК ДИГОКСИН, ПРИМЕНЯЮТСЯ ПАРАЛЛЕЛЬНО, НЕОБХОДИМО УЧИТЫВАТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ ПОВЫШЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО СУБСТРАТА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ.

ДИГОКСИН И КОЛХИЦИН (СУБСТРАТЫ P-GP).

ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ МАКРОЛИДНЫХ АНТИБИОТИКОВ, В ТОМ ЧИСЛЕ АЗИТРОМИЦИНА, С СУБСТРАТАМИ P-ГЛИКОПРОТЕИНА, ТАКИМИ КАК ДИГОКСИН И КОЛХИЦИН ПРИВОДИТ К УВЕЛИЧЕНИЮ СЫВОРОТОЧНЫХ УРОВНЕЙ СУБСТРАТОВ P-ГЛИКОПРОТЕИНА. ПОЭТОМУ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ АЗИТРОМИЦИНА И СУБСТРАТОВ P-ГЛИКОПРОТЕИНА, ТАКИХ КАК ДИГОКСИН, СЛЕДУЕТ ПОМНИТЬ О ВОЗМОЖНОСТИ ПОВЫШЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИЙ СУБСТРАТОВ P-ГЛИКОПРОТЕИНА В СЫВОРОТКЕ.

ЗИДОВУДИН. АЗИТРОМИЦИН В ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЕ 1000 МГ И В МНОГОКРАТНЫХ ДОЗАХ 1200 ИЛИ 600 МГ НЕ ОКАЗЫВАЕТ ВЫРАЖЕННОГО ВЛИЯНИЯ НА ПОКАЗАТЕЛИ ФАРМАКОКИНЕТИКИ В ПЛАЗМЕ КРОВИ ИЛИ НА ВЫВЕДЕНИЕ С МОЧОЙ ЗИДОВУДИНА ИЛИ ЕГО ГЛЮКУРОНИДНОГО МЕТАБОЛИТА. ТЕМ НЕ МЕНЕЕ, ПРИЕМ АЗИТРОМИЦИНА ВЫЗЫВАЛ УВЕЛИЧЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ФОСФОРИЛИРОВАННОГО ЗИДОВУДИНА (КЛИНИЧЕСКИ АКТИВНОГО МЕТАБОЛИТА) В МОНОНУКЛЕАРНЫХ КЛЕТКАХ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ КРОВИ).

АЗИТРОМИЦИН НЕ ХАРАКТЕРИЗУЕТСЯ СУЩЕСТВЕННЫМ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕМ С ФЕРМЕНТНОЙ СИСТЕМОЙ ЦИТОХРОМА P450 ПЕЧЕНИ. ПРИНЯТО СЧИТАТЬ, ЧТО ЭТОТ ПРЕПАРАТ НЕ УЧАСТВУЕТ В ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯХ, ХАРАКТЕРНЫХ ДЛЯ ЭРИТРОМИЦИНА И ДРУГИХ АНТИБИОТИКОВ МАКРОЛИДНОГО РЯДА. АЗИТРОМИЦИНУ НЕ ПРИСУЩА ИНДУКЦИЯ ИЛИ ИНАКТИВАЦИЯ ЦИТОХРОМОМ P450 ПЕЧЕНИ, ОПОСРЕДОВАННАЯ КОМПЛЕКСОМ «ЦИТОХРОМ-МЕТАБОЛИТ».

АЛКАЛОИДЫ СПОРЫНЬИ. ВВИДУ ТЕОРЕТИЧЕСКОЙ ВОЗМОЖНОСТИ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ЭРГОТИЗМА ОДНОВРЕМЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АЗИТРОМИЦИНА С ПРОИЗВОДНЫМИ АЛКАЛОИДОВ СПОРЫНЬИ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

АСТЕМИЗОЛ, АЛЬФЕНТАНИЛ. ДАННЫЕ О ВЗАИМОДЕЙСТВИИ С АСТЕМИЗОЛОМ ИЛИ АЛЬФЕНТАНИЛОМ ОТСУТСТВУЮТ. НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ СОПУТСТВУЮЩЕМ ПРИМЕНЕНИИ ЭТИХ ПРЕПАРАТОВ С АЗИТРОМИЦИНОМ, ПОТОМУ ЧТО ИЗВЕСТНО О ПОТЕНЦИРУЮЩЕМ ЭФФЕКТЕ ЭТИХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ СОПУТСТВУЮЩЕМ ИХ ПРИМЕНЕНИИ С АНТИБИОТИКОМ МАКРОЛИДНОГО РЯДА ЭРИТРОМИЦИНОМ.

АТОРВАСТАТИН. СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ АТОРВАСТАТИНА (10 МГ В СУТКИ) С АЗИТРОМИЦИНОМ (500 МГ В СУТКИ) НЕ ОКАЗЫВАЕТ ВЛИЯНИЯ НА КОНЦЕНТРАЦИЮ АТОРВАСТАТИНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ (ПО ДАННЫМ АНАЛИЗА ИНГИБИРОВАНИЯ ГМГ-КОА РЕДУКТАЗЫ). ОДНАКО СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ, ЧТО В ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ ОТМЕЧАЛИСЬ СЛУЧАИ РАБДОМИОЛИЗА У ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ПОЛУЧАЛИ АЗИТРОМИЦИН В КОМБИНАЦИИ СО СТАТИНАМИ.

КАРБАМАЗЕПИН. НЕ НАБЛЮДАЛОСЬ ЗНАЧИМОГО ВЛИЯНИЯ НА КОНЦЕНТРАЦИЮ В ПЛАЗМЕ КРОВИ КАРБАМАЗЕПИНА ИЛИ ЕГО АКТИВНОГО МЕТАБОЛИТА У ПАЦИЕНТОВ, ПАРАЛЛЕЛЬНО ПОЛУЧАВШИХ АЗИТРОМИЦИН.

ЦИЗАПРИД. ЦИЗАПРИД МЕТАБОЛИЗИРУЕТСЯ В ПЕЧЕНИ ФЕРМЕНТОМ CYP 3A4. ПОСКОЛЬКУ МАКРОЛИДЫ ИНГИБИРУЮТ ЭТОТ ФЕРМЕНТ, СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЦИЗАПРИДА МОЖЕТ УВЕЛИЧИВАТЬ ЧАСТОТУ УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА QT, ЖЕЛУДОЧКОВЫХ АРИТМИЙ И ПИРУЭТНОЙ ЖЕЛУДОЧКОВОЙ ТАХИКАРДИИ.

ЦИМЕТИДИН. ПРИ СОВМЕСТНОМ ПРИЕМЕ ЦИМЕТИДИНА НЕ НАБЛЮДАЛОСЬ КАКОГО-ЛИБО ВЛИЯНИЯ НА ФАРМАКОКИНЕТИКУ АЗИТРОМИЦИНА.

ПЕРОРАЛЬНЫЕ АНТИКОАГУЛЯНТЫ ПО ТИПУ КУМАРИНА.АЗИТРОМИЦИН НЕ ВЛИЯЕТ НА АНТИКОАГУЛЯНТНЫЙ ЭФФЕКТ ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ ВАРФАРИНА (15 МГ),КОТОРУЮ ПРИНИМАЛИ ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ. В ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ ИМЕЛИСЬ СООБЩЕНИЯ ОБ УСИЛЕНИИ АНТИКОАГУЛЯНТНОГО ЭФФЕКТА ПРИ СОПУТСТВУЮЩЕМ ПРИМЕНЕНИИ АЗИТРОМИЦИНА С ПЕРОРАЛЬНЫМИ АНТИКОАГУЛЯНТАМИ ПО ТИПУ КУМАРИНА. ХОТЯ СООТВЕТСТВУЮЩАЯ ПРИЧИННО-СЛЕДСТВЕННАЯ СВЯЗЬ УСТАНОВЛЕНА НЕ БЫЛА, СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ ВО ВНИМАНИЕ НЕОБХОДИМОСТЬ ЧАЩЕ КОНТРОЛИРОВАТЬ ПРОТРОМБИНОВОЕ ВРЕМЯ В ТЕХ СЛУЧАЯХ, КОГДА АЗИТРОМИЦИН ПРИМЕНЯЕТСЯ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ПЕРОРАЛЬНЫЕ АНТИКОАГУЛЯНТЫ ПО ТИПУ КУМАРИНА.

ЦИКЛОСПОРИН. ПРИНИМАЯ РЕШЕНИЕ О СОПУТСТВУЮЩЕМ ПРИМЕНЕНИИ ЦИКЛОПОРИНА И АЗИТРОМИЦИНА, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ, ТАК КАК ЕСТЬ ПОТЕНЦИАЛ УВЕЛИЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ЦИКЛОСПОРИНА, НЕОБХОДИМО НАБЛЮДАТЬ ЗА ПОКАЗАТЕЛЯМИ КОНЦЕНТРАЦИИ ЦИКЛОСПОРИНА И НАДЛЕЖАЩИМ ОБРАЗОМ КОРРЕКТИРОВАТЬ ДОЗУ В ПРОЦЕССЕ ЛЕЧЕНИЯ.

ЭФАВИРЕНЦ. СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ АЗИТРОМИЦИНА (600 МГ) И ЭФАВИРЕНЦА В ДОЗЕ 400 МГ ЕЖЕДНЕВНО НА ПРОТЯЖЕНИИ 7 ДНЕЙ НЕ СОПРОВОЖДАЛОСЬ КАКИМИ-ЛИБО КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫМИ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИМИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯМИ.

ФЛУКОНАЗОЛ. СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ АЗИТРОМИЦИНА (1200 МГ) НЕ ОКАЗЫВАЛО ВЛИЯНИЯ НА ПАРАМЕТРЫ ФАРМАКОКИНЕТИКИ ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ ФЛУКОНАЗОЛА, РАВНОЙ 800 МГ. НА ФОНЕ СОПУТСТВУЮЩЕГО ПРИМЕНЕНИЯ ФЛУКОНАЗОЛА ПОКАЗАТЕЛИ ОБЩЕЙ ЭКСПОЗИЦИИ И ПЕРИОДА ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ АЗИТРОМИЦИНА НЕ ИЗМЕНИЛИСЬ; ТЕМ НЕ МЕНЕЕ, НАБЛЮДАЛОСЬ НЕЗНАЧИМОЕ С КЛИНИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ЗРЕНИЯ СНИЖЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЯ CMAX АЗИТРОМИЦИНА (НА 18%).

ИНДИНАВИР. СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ АЗИТРОМИЦИНА В ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЕ 1200 МГ НЕ ОКАЗЫВАЛО СТАТИСТИЧЕСКИ ЗНАЧИМОГО ВЛИЯНИЯ НА ФАРМАКОКИНЕТИКУ ИНДИНАВИРА, ПРИМЕНЯЕМОГО В ДОЗЕ 800 МГ ТРИ РАЗА В СУТКИ НА ПРОТЯЖЕНИИ 5 ДНЕЙ.

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН. АЗИТРОМИЦИН НЕ ОКАЗЫВАЕТ ЗНАЧИМОГО ВЛИЯНИЯ НА ФАРМАКОКИНЕТИКУ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА.

МИДАЗОЛАМ. СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ АЗИТРОМИЦИНА В ДОЗЕ 500 МГ/СУТ НА ПРОТЯЖЕНИИ 3 ДНЕЙ НЕ ВЫЗЫВАЛО КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ МИДАЗОЛАМА (15 МГ) У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ.

НЕЛФИНАВИР. НА ФОНЕ СОПУТСТВУЮЩЕГО ПРИМЕНЕНИЯ АЗИТРОМИЦИНА (В ДОЗЕ 1200 МГ) С НЕЛФИНАВИРОМ В РАВНОВЕСНОМ СОСТОЯНИИ (750 МГ ТРИ РАЗА В СУТКИ) КОНЦЕНТРАЦИЯ АЗИТРОМИЦИНА ВОЗРАСТАЛА. КАКИХ-ЛИБО КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ НЕ НАБЛЮДАЛОСЬ; КОРРЕКЦИИ ДОЗЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ.

РИФАБУТИН. У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ СОПУТСТВУЮЩУЮ ТЕРАПИЮ АЗИТРОМИЦИНОМ И РИФАБУТИНОМ, НАБЛЮДАЛАСЬ НЕЙТРОПЕНИЯ. ХОТЯ ПРИМЕНЕНИЕ РИФАБУТИНА СОПРОВОЖДАЛОСЬ НЕЙТРОПЕНИЕЙ, ПРИЧИННО-СЛЕДСТВЕННАЯ СВЯЗЬ МЕЖДУ ЭТИМ ЯВЛЕНИЕМ И КОМБИНАЦИЕЙ РИФАБУТИНА С АЗИТРОМИЦИНОМ УСТАНОВЛЕНА НЕ БЫЛА.

СИЛДЕНАФИЛ. У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ МУЖСКОГО ПОЛА ОТСУТСТВОВАЛИ ДАННЫЕ О ВОЗДЕЙСТВИИ АЗИТРОМИЦИНА (В СУТОЧНОЙ ДОЗЕ 500 МГ НА ПРОТЯЖЕНИИ 3 ДНЕЙ) НА ПОКАЗАТЕЛИ AUC И CMAX СИЛДЕНАФИЛА ИЛИ ЕГО ОСНОВНОГО ЦИРКУЛИРУЮЩЕГО МЕТАБОЛИТА.

ТЕРФЕНАДИН. ОТМЕЧАЛИСЬ РЕДКИЕ СЛУЧАИ, КОГДА ВОЗМОЖНОСТЬ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ АЗИТРОМИЦИНОМ И ТЕРФЕНАДИНОМ ПОЛНОСТЬЮ ИСКЛЮЧИТЬ БЫЛО НЕЛЬЗЯ.

ТЕОФИЛЛИН. ПОСКОЛЬКУ ИМЕЮТСЯ СООБЩЕНИЯ О ВЗАИМОДЕЙСТВИИ ТЕОФИЛЛИНА С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ МАКРОЛИДНОГО РЯДА, РЕКОМЕНДУЕТСЯ ВНИМАТЕЛЬНО СЛЕДИТЬ ЗА ВОЗМОЖНЫМИ ПРИЗНАКАМИ, УКАЗЫВАЮЩИМИ НА ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ТЕОФИЛЛИНА.

ТРИАЗОЛАМ. СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ АЗИТРОМИЦИНА (В ДОЗЕ 500 МГ В ДЕНЬ 1 И 250 МГ В ДЕНЬ 2) С ТРИАЗОЛАМОМ (В ДОЗЕ 0,125 МГ В ДЕНЬ 2) НЕ ОКАЗЫВАЛО ЗНАЧИМОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА КАКИЕ-ЛИБО ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ТРИАЗОЛАМА.

ТРИМЕТОПРИМ/СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ. СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ ТРИМЕТОПРИМА/СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛА DS (В ДОЗЕ 160 МГ/800 МГ НА ПРОТЯЖЕНИИ 7 ДНЕЙ) С АЗИТРОМИЦИНОМ (В ДОЗЕ 1200 МГ В ДЕНЬ 7) НЕ ОКАЗЫВАЛО ЗНАЧИМОГО ВЛИЯНИЯ НА ПОКАЗАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ, ОБЩЕЙ ЭКСПОЗИЦИИ И ВЫДЕЛЕНИЯ С МОЧОЙ КАК ТРИМЕТОПРИМА, ТАК И СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛА.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ

КАК И В СЛУЧАЕ ЭРИТРОМИЦИНА И ДРУГИХ МАКРОЛИДОВ, ОТМЕЧАЛИСЬ СЕРЬЕЗНЫЕ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК И АНАФИЛАКСИЯ (РЕДКО ПРИВОДИВШИЕ К ЛЕТАЛЬНЫМ ИСХОДАМ). НЕКОТОРЫЕ ИЗ ЭТИХ РЕАКЦИЙ НА АЗИТРОМИЦИН СОПРОВОЖДАЛИСЬ НЕОДНОКРАТНО ПОВТОРЯЮЩИМИСЯ СИМПТОМАМИ, ЧТО ТРЕБОВАЛО ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО НАБЛЮДЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ.

НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

ПОСКОЛЬКУ ПЕЧЕНЬ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ОСНОВНОЙ ОРГАН, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ ВЫВЕДЕНИЕ АЗИТРОМИЦИНА, У ПАЦИЕНТОВ С СЕРЬЕЗНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПЕЧЕНИ АЗИТРОМИЦИН СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. НА ФОНЕ ПРИМЕНЕНИЯ АЗИТРОМИЦИНА НАБЛЮДАЛИСЬ СЛУЧАИ ФУЛЬМИНАНТНОГО (МОЛНИЕНОСНОГО) ГЕПАТИТА, ПОТЕНЦИАЛЬНО ПРИВОДЯЩЕГО К ВОЗНИКНОВЕНИЮ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ, КОТОРАЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ УГРОЗУ ДЛЯ ЖИЗНИ. У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ, ВОЗМОЖНО, ИМЕЛИ МЕСТО ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕЧЕНИ, СУЩЕСТВОВАВШИЕ РАНЕЕ, ИЛИ ЖЕ ОНИ ПРИНИМАЛИ ДРУГИЕ ГЕПАТОТОКСИЧНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА. В СЛУЧАЕ ПОЯВЛЕНИЯ ПРИЗНАКОВ ИЛИ СИМПТОМОВ НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ, ТАКИХ КАК СТРЕМИТЕЛЬНО НАРАСТАЮЩАЯ АСТЕНИЯ, СОПРОВОЖДАЮЩАЯСЯ ЖЕЛТУХОЙ, ПОТЕМНЕНИЕМ МОЧИ, СКЛОННОСТЬЮ К КРОВОТЕЧЕНИЯМ ИЛИ ПЕЧЕНОЧНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИЕЙ, СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРОВЕСТИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ПЕЧЕНОЧНЫЕ ПРОБЫ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НАРУШЕНИЙ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ЛЕЧЕНИЕ АЗИТРОМИЦИНОМ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ.

НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК ЛЕГКОЙ ИЛИ УМЕРЕННОЙ СТЕПЕНИ (СКОРОСТЬ КЛУБОЧКОВОЙ ФИЛЬТРАЦИИ (СКФ) 10–80 МЛ/МИН) КОРРЕКЦИИ ДОЗЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ. У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЕЛЫМИ НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК (СКФ <10 МЛ/МИН) НАБЛЮДАЛОСЬ УВЕЛИЧЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ СИСТЕМНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ (ЭКСПОЗИЦИИ) АЗИТРОМИЦИНА НА 33%.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕЖДУ АЗИТРОМИЦИНОМ И ПРОИЗВОДНЫМИ АЛКАЛОИДОВ СПОРЫНЬИ

У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ПРОИЗВОДНЫЕ АЛКАЛОИДОВ СПОРЫНЬИ, СОПУТСТВУЮЩЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ С НЕКОТОРЫМИ МАКРОЛИДНЫМИ АНТИБИОТИКАМИ СПРОВОЦИРОВАЛО ЯВЛЕНИЯ ЭРГОТИЗМА (ОТРАВЛЕНИЯ СПОРЫНЬЕЙ). ДАННЫЕ В ОТНОШЕНИИ ВОЗМОЖНОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ АЛКАЛОИДАМИ СПОРЫНЬИ И АЗИТРОМИЦИНОМ ОТСУТСТВУЮТ. ТЕМ НЕ МЕНЕЕ, ПРИНИМАЯ ВО ВНИМАНИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКУЮ ВОЗМОЖНОСТЬ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ЭРГОТИЗМА, СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ СОВМЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ АЗИТРОМИЦИНА И ПРЕПАРАТОВ АЛКАЛОИДОВ СПОРЫНЬИ.

СУПЕРИНФЕКЦИИ

КАК И В СЛУЧАЕ ЛЮБОГО ИНОГО ПРЕПАРАТА-АНТИБИОТИКА, НАСТОЯТЕЛЬНО РЕКОМЕНДУЕТСЯ ВЕСТИ НАБЛЮДЕНИЕ НА ПРЕДМЕТ ПРИЗНАКОВ СУПЕРИНФЕКЦИИ НЕЧУВСТВИТЕЛЬНЫМИ К ПРЕПАРАТУ МИКРООРГАНИЗМАМИ, В ТОМ ЧИСЛЕ – ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ГРИБКОВЫХ ИНФЕКЦИЙ.

ДИАРЕЯ, ВЫЗВАННАЯ CLOSTRIDIUM DIFFICILE

ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРАКТИЧЕСКИ ВСЕХ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ, В ТОМ ЧИСЛЕ АЗИТРОМИЦИНА, МОЖЕТ ОТМЕЧАТЬСЯ ДИАРЕЯ, ВЫЗВАННАЯCLOSTRIDIUM DIFFICILE (CLOSTRIDIUM DIFFICILE ASSOCIATED DIARRHOEA, CDAD); СТЕПЕНЬ ТЯЖЕСТИ ЭТОГО ОСЛОЖН

Аптека	Адрес	Количество
№1	микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01	2
№2	микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02	2
№3	улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03	1
№4	улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04	1
№5	улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05	2
№6	2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06	2
№7	улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07	1
№8	улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08	2
№9	улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09	1
№10	микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10	1
№11	улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11	1
№13	улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13	2
№14	микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14	1
№15	улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15	3
№18	Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18	1
№19	улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88	1
№20	улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20	1
№21	улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49	1
№22	улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19	2
№23	микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23	1

Источник

Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором

Товар нельзя вернуть или обменять

Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором

Товар нельзя вернуть или обменять

Описание

Сумамед 500мг таблетки 3 шт

Противоинфекционный антибактериальный препарат

Содержит активное действующее вещество Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия

Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Для взрослых старше 18 лет

Отпускается по рецепту

Состав

азитромицина дигидрат, 500 мг

Противопоказания

— повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам
— детский возраст до 12 лет
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— первый триместр беременности

Побочные действия

— рвота, диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор
— стоматит, гингивит
— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,
эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели
после окончания терапии
— холестатическая желтуха, гепатит
— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд,
ангионевротический отек, фоточувствительность)
— усталость, головная боль, головокружение, расстройства вкуса и обоняния,
парестезии, обморок, беспокойство, нервозность, бессоница
— сердцебиение, аритмии
— артралгии
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
Крайне редко
— мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз, анафилактический шок

Способ применения

Сумамед таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза — 1,5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).
При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.
Для лечения акне вульгарис используют следующую схему:
По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г.
В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.
У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Показания к применению

— фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит
— бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита
— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы
— заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с
Helicobacter pylori
— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит
— акне вульгарис

Дополнительная информация

МНН: Азитромицин

Объем: 500 мг

Артикул: A02-0000408

Вопросы (2)

Мария:

Здравствуйте! Сегодня мне назначили сумамед на три дня и ацц. А у меня день рождения как раз через три дня. Можно ли мне будет на моем мероприятии употребить немного алкоголя и через какое время после того, как выпью последнюю таблетку сумамеда? Если последнюю таблетку я выпью утром, вечером уже можно будет употребить алкоголь? Заранее спасибо за ответ!

2021-06-03 09:17:16

Saybol.kz:

Добрый день, Мария! После окончания приема Сумамед находится в организме в высокой концентрации не менее трёх суток. Желательно воздержаться от употребления алкоголя на это время для того, чтобы избежать токсического действия на печень. Будьте здоровы!

2021-06-03 09:29:07

Улжан:

Сумамед какая страна производит?

2021-05-10 11:20:00

Saybol.kz:

Здравствуйте! Препарат Сумамед производится в Хорватии.

2021-05-10 11:22:24

Отзывы (2)

Баршаңызға сәлем, мені күн салқындауымен ангина мазамды алады. Менің учаскелік дәрігерім маған Сумамед 500мг деген антибиотик тағайындап рецепт жазып берді. Мен оны екінші күні қабылдағаннан кейін жағдайым жақсара түсті. Тамағым ауырғаны басылып, дене қызуым түсті. Тек ғана дәрігер тағайындауымен қабылдау керек!

Сумамед- самый лучший азитромицин. Сколько сейчас его аналогов в аптеке, разных производителей, я всегда выбираю только его. зарекомендовал себя хорошим качеством, не раз мне уже его врач назначал при моих обострениях, всегда быстрый эффект и никакой побочки. Правда, всегда пью еще Хилак форте параллельно.

Источник

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

активное вещество азитромицина дигидрат 524,109 мг соответственно, в пересчете на азитромицин 500,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 93,891 мг, гипромеллоза 6,00 мг, крахмал кукурузный 48,00 мг, крахмал прежелатинизированный 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,60 мг, натрия лаурилсульфат 2,40 мг, магния стеарат 12,00 мг;
оболочка: гипромеллоза 13,60 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,40 мг, титана диоксид (Е171) 2,24 мг, полисорбат 80 0,56 мг, тальк 11,20 мг.

По 3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Овальные, двояковыпуклые таблетки голубого цвета, с гравировкой «PLIVA» — на одной и «500» на другой стороне.

Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-азалид.

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).

Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.

Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Фармакодинамика

Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции мочеполовых путей(уретрит, цервицит).

Противопоказания к применению

тяжелые нарушения функции печени и почек;
период лактации;
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать сумамед при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT

Беременность и лактация

При беременности применение сумамеда возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения сумамеда в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко — парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда — диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко — нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда — зуд, кожные высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сумамед® (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом, дигоксином. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, необходимо соблюдать осторожность, т.к. одновременное назначение может привести к увеличению концентрации алкалоидов в крови и к развитию симптомов передозировки (эрготизм), что отмечается при совместном приеме алкалоидов с макролидами; Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффект. В отличие от макролидов азитромицин не угнетает цитохром Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается аналогичных взаимодействий.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов. Кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарна средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в педелю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1.0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5-ый день — по 1 таблетке (500 мг) (курсовая доза 3.0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.

Лети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Расчет дозы препарата Сумамед® для детей с массой тела менее 45 кг

Масса тела 18-30 кг — 2 таблетки (250 мг азитромицина).
Масса тела 31-44 кг — 3 таблетки (375 мг азитромицина).
Масса тела не менее 45 кг — применяют дозы рекомендованные для взрослых.

У детей младше 3-х лет рекомендуется применение препаратов Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг I раз в сутки со 2-го по 5-й день.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препаратов Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При нарушении функции почек: при применении у пациентов с нарушением функции ночек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

При применении препарата Сумамед® у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/ 5 мл).

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.

Препарат Сумамед® следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых. Препарат Сумамед® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед®, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

При лечении макролидами, в том числе, азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии тина «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник

Сумамед 500 мг.№3 Одна таблетка содержит активное вещество — азитромицина дигидрат, 500 мг
Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Показания к применению:

Бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит, бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита,инфекции кожи и мягких тканей, инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori, инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Cпособ применения и дозы

Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

Общие
Международное непатентованное наименование	Азитромицин
Основное действующее вещество	Азитромицин
Отпуск по рецепту	Да
Торговое наименование	Сумамед 500 мг.№3
Фармакологическая группа	Антибиотики

Источник

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

СУМАМЕД 0,5 N3 ТАБЛ

С этим товаром также заказывают

Лекарственная форма

Состав

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Побочные действия

Особенности продажи

Особые условия

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Дозировка

Передозировка

Отзывы на товар

Аналогичные товары

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

Сумамед: фармакокинетика, показания, особенности лечения

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Передозировка и влияние на концентрацию

Описание

Состав

Противопоказания

Побочные действия

Способ применения

Показания к применению

Дополнительная информация

Вопросы (2)

Отзывы (2)

Состав, форма выпуска и упаковка

Описание лекарственной формы

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

Противопоказания к применению

Беременность и лактация

Побочные действия

Взаимодействие с лекарственными средствами

Способ применения и дозы

Передозировка

Меры предосторожности и особые указания

Условия хранения

Условия отпуска из аптек