Суматриптан 100 мг 10 таблеток цена инструкция

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последнего изменения: 28.01.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой

Состав
(1 таблетка)

Действующее вещество:

Суматриптана
сукцинат в количестве, эквивалентном 50 мг или 100 мг суматриптана;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая 18 мг или 36 мг, лактозы моногидрат 62,1 мг
или 124,2 мг, повидон (Коллидон 25 или Коллидон 30, или Пласдон
К‑29/32, или Пласдон К‑25) 3,3 мг или 6,6 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель) 5 мг или
10 мг, магния стеарат 1,6 мг или 3,2 мг;

Оболочка:

Опадрай
II (серия 85) белый 6 мг или 12 мг, содержащий в своем составе
поливиниловый спирт, частично гидролизованный 2,814 мг или 5,628 мг,
тальк 1,044 мг или 2,088 мг, макрогол 3350
(полиэтиленгликоль 3350) 1,416 мг или 2,832 мг, окрашивающий
пигмент: титана диоксид 0,726 мг или 1,452 мг.

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые,
двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе ядро таблеток обеих дозировок имеет
белый или почти белый цвет.

Приступы
мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана,
принимаемого внутрь.

Всасывание

После
приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации
достигается через 45 минут. После приема дозы 100 мг среднее значение
максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл.
Биодоступность — 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного
всасывания).

Распределение

Связь
с белками плазмы составляет 14–21%, средний общий объем распределения
составляет 170 л.

Метаболизм

Метаболизируется
путем окисления при участии моноаминоксидазы (преимущественно изофермента A)
с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог
суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5‑HT₁
и 5‑HT₂‑серотониновых рецепторов.

Выведение

Период
полувыведения составляет 2 ч. Основной метаболит (индолуксусный аналог
суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного
конъюгата. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин,
средний почечный клиренс — 260 мл/мин,
внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.

Фармакокинетика у пациентов особых групп

У
пациентов с почечной недостаточностью исследования не проводились.

Была
проведена оценка влияния умеренного нарушения функции печени (класс B
по шкале Чайлд-Пью) на фармакокинетику суматриптана при подкожном введении. Не
было обнаружено значимых различий в фармакокинетике суматриптана при подкожном
введении у пациентов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со
здоровыми пациентами из группы контроля. У пациентов с нарушением функции
печени может существенно повыситься биодоступность препарата за счет повышения
концентрации суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного
клиренса.

У
пожилых пациентов в экспериментальных исследованиях не найдено существенных
различий в фармакокинетике суматриптана в сравнении с фармакокинетикой
препарата у здоровых добровольцев.

Различий
в показателях фармакокинетики суматриптана у мужчин и женщин не выявлено.

Суматриптан
— селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5‑HT₁D),
локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция
приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5‑HT‑серотониновых
рецепторов (5‑HT₂‑5‑HT₇).

У
животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной
артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн
сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том
числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или
отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.

Активирует
чувствительность рецепторов тройничного нерва.

Терапевтический
эффект обычно наступает через 30 минут после приема.

Хотя
рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы
мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных
пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по
сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг
статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

Суматриптан
продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе
менструально-ассоциированной мигрени, т.е. мигрени без ауры, которая возникает
в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала менструации.

Купирование
приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы
менструально-ассоциированной мигрени.

Назначают
только при верифицированном диагнозе мигрень.

—    
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата.

—    
Гемиплегическая,
базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.

—    
Ишемическая
болезнь сердца, в том числе стенокардия (включая стенокардию Принцметала),
инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а
также симптомы, позволяющие предположить наличие ишемической болезни сердца.

—    
Фармакологически
неконтролируемая артериальная гипертензия.

—    
Окклюзионные
заболевания периферических сосудов.

—    
Инсульт или
преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе).

—    
Тяжелые нарушения
функций печени и/или почек.

—    
Одновременный
прием с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими
триптаминами/агонистами 5‑HT₁‑серотониновых рецепторов.

—    
Применение на
фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы или ранее, чем через 2 недели
после отмены этих препаратов.

—    
Возраст до 18 и
старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены).

—    
Непереносимость
лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность
лактазы.

С осторожностью

Эпилепсия
(в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности).

Фармакологически
контролируемая артериальная гипертензия.

Заболевания,
при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана
(например, нарушение функции почек или печени).

Гиперчувствительность
к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции,
выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии). Данные о
перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность
при назначении суматриптана таким пациентам.

Беременность
и грудное вскармливание.

Применение
суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая
польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные, полученные при
применении суматриптана более чем у 1000 женщин в I триместре
беременности, не содержат достаточной информации, чтобы сделать окончательные
выводы о риске развития врожденных пороков у плода, опыт применения суматриптана
во II и III триместрах беременности также ограничен.

Результаты
доклинических исследований у животных не показали прямого тератогенного
действия суматриптана на плод или отрицательного влияния на пери- и
постнатальное развитие эмбриона или плода у крыс. Однако есть данные о влиянии
суматриптана на жизнеспособность эмбриона и плода у кроликов при приеме больших
доз суматриптана.

Было
показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное
молоко. Следует прекратить грудное вскармливание во время применения
суматриптана, грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа
после приема препарата.

Препарат
Суматриптан не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать
рекомендованную дозу препарата Суматриптан.

Рекомендуется
начать прием препарата Суматриптан сразу же, при первых проявлениях приступа
мигрени, при этом препарат Суматриптан одинаково эффективен при применении на
любой стадии приступа мигрени.

Препарат
применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Взрослые

Рекомендованная
доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может
потребоваться доза 100 мг.

Если
после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата
для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях
для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту
или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Суматриптан
можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если
пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы
возобновились, можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами
составляет не менее 2 часов,
и принято не более 300 мг в течение 24‑часового периода.

Суматриптан
можно применять не раньше, чем через 24 ч
после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты,
содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после
приема суматриптана.

Особые группы пациентов

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эффективность
препарата Суматриптан в данной группе пациентов не была продемонстрирована.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт
применения препарата Суматриптан у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика
у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более
молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные
клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет
не рекомендовано.

Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%),
часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более
0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения,
частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Данные клинических исследований

Со стороны нервной системы:
часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая
парестезии и снижение чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после
приема препарата), «приливы».

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто
— диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных
реакций с приемом препарата не доказана).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной
ткани: часто — миалгия,
чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой
части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие и местные реакции:
часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или
стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой
части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно
слабо или умеренно выраженные, преходящие).

Лабораторные показатели:
очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Данные пострегистрационных наблюдений

Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления,
а также анафилаксию.

Со стороны нервной системы:
частота неизвестна — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у
пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях,
предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не
было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Нарушения психики:
частота неизвестна — тревога.

Со стороны органа зрения: частота
неизвестна — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно
преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно
приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
частота неизвестна — брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии,
признаки транзиторной ишемии миокарда на ЭКГ, коронарный вазоспазм,
стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна — ишемический колит, диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной
ткани: частота
неизвестна — ригидность затылочных мышц, артралгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота
неизвестна — гипергидроз.

При
одновременном применении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными
средствами возможен длительный спазм сосудов.

Имеются
ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или
другие триптаны/агонисты 5‑HT₁‑рецепторов. Теоретически
возможно повышение риска коронарного вазоспазма, совместное применение данных
препаратов противопоказано. Период времени, который должен пройти между
применением суматриптана и препаратов, содержащих эрготамин или другого
триптана/агониста 5‑HT₁‑рецепторов, неизвестен. Он будет
зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может
носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа
после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5‑HT₁‑рецепторов
перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум
6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих
эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5‑HT₁‑агониста
рецепторов.

Возможно
взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы (снижение
интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

Имеются
редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (расстройства психики,
развитие слабости, гиперрефлексия, вегетативная лабильность, нарушения
координации движений и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного
применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана.
Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного
применения триптанов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и
норадреналина. В случае одновременного применения суматриптана с
препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина
и/или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина,
следует тщательно контролировать состояние пациента.

Не
отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном
и этанолом.

Симптомы:
Прием суматриптана перорально в дозе 400 мг не вызывал каких-либо
нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.

Моделирование
передозировки на животных приводило к развитию судорог, тремора, паралича,
неподвижности, птоза, покраснения конечностей, аномального дыхания, цианоза,
атаксии, мидриаза, слюно- и слезотечения, а также к гибели животных.

Лечение: В случае
передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 12 ч
и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии
гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Препарат
Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени
не вызывает сомнения.

Препарат
Суматриптан противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и
офтальмоплегической формах мигрени.

Перед
началом лечения препаратом Суматриптан необходимо исключить виды потенциально
опасной неврологической патологии (например, инсульт, преходящее нарушение
мозгового кровообращения) в случае, когда у пациента присутствуют атипичные
симптомы или когда у пациента не диагностировано состояние, требующее
применение препарата Суматриптан.

После
приема препарата Суматриптан могут возникать преходящие симптомы, включая боль
и стеснение в груди, которые могут быть интенсивными и распространяться на
область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются
проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее
диагностическое обследование.

Не
следует применять препарат Суматриптан у пациентов с факторами риска развития
ишемической болезни сердца, в том числе у злостных курильщиков или
пользователей никотиновой заместительной терапии, без предварительного
обследования сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделять
женщинам в постклимактерическом периоде и мужчинам в возрасте старше
40 лет с данными факторами риска. Однако обследование не всегда позволяет
выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях могут
возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой
системы у пациентов, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой
патологии.

Препарат
Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой
артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов
наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического
сосудистого сопротивления.

Имеются
редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о
развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную
лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана.
Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного
применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и
норадреналина (СИОЗСН).

В
случае одновременного применения с препаратами из группы СИОЗС и/или СИОЗСН,
следует тщательно контролировать состояние пациента.

Одновременное
применение любого триптана (5‑HT₁ агониста) с суматриптаном
не рекомендуется.

Препарат
Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут
существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана,
например, у пациентов с нарушением функции почек или печени (класс А или Б
по шкале Чайлд-Пью).

Препарат
Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов, имеющих судороги
в анамнезе или имеющих другие факторы риска снижения порога судорожной
готовности.

Нежелательные
реакции могут возникать чаще во время приема триптанов и растительных
препаратов, содержащих Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Злоупотребление
лекарственными препаратами, предназначенными для купирования острой головной
боли, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов
(головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При
этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

У
пациентов с мигренью может возникнуть сонливость, связанная как с самим
заболеванием, так и с применением препарата Суматриптан. В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, по 50 и 100 мг.

По
2 таблетки в контурную ячейковую упаковку; по 1 контурной ячейковой упаковке
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По
10 таблеток в банку полимерную. Каждую банку вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.

Хранить
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте.

5
лет.

Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: суматриптана сукцинат

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К30, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000

Фармакотерапевтическая группа

противомигренозное средство

Фармакодинамика

Суматриптан — селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), не влияет на другие подтипы 5-HT-рецепторов (5-HT2-5-HT7). Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.

У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.

Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема 100 мг препарата.

Хотя рекомендуемая доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени, то есть мигрени без ауры, которая возникает в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала менструации.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого внутрь.

Всасывание

После перорального приема суматриптан быстро всасывается, 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. После приема дозы 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14 % частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.

Распределение

Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21 %), средний общий объем распределения составляет 170 л.

Метаболизм

Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (МАО) с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксуный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью по отношению к 5-HT1 и 5-HT2-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены. 

Суматриптан Реневал: Показания

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при верифицированном диагнозе — мигрень.

Способ применения и дозы

Препарат Суматриптан Реневал нельзя применять в профилактических целях.

Следует применять препарат при первых проявлениях приступа мигрени. Прием суматриптана одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные средства. Однако суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 часов можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности, необходимо провести оценку потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы и повышении риска врожденных пороков делать преждевременно.

Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен. Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.

Период грудного вскармливания

Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Во избежание отрицательного воздействия на ребенка, следует воздержаться от грудного вскармливания в течение 24 часов после окончания его применения.

Суматриптан Реневал: Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;

• гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

• ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе подозрение на нее, стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также симптомы, позволяющие предположить наличие ИБС;

• окклюзионные заболевания периферических сосудов;

• инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);

• неконтролируемая артериальная гипертензия;

• прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов;

• применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем за 2 недели после отмены этих препаратов;

• одновременный прием с другими агонистами 5-HT1-серотониновых рецепторов;

• тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек;

• дефицит лактазы, непереносимость галактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу); 

Суматриптан Реневал: Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: «очень часто» (> 1/10); «часто» (? 1/100, < 1/10); «нечасто» (? 1/1000, < 1/100); «редко» (? 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000), «частота неизвестна» — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Данные клинических исследований

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.

Нарушение со стороны сосудов: часто — преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия. 

Передозировка

Симптомы

Прием суматриптана перорально в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.

Моделирование передозировки на животных приводило к развитию судорог, тремора, паралича, неподвижности, птоза, покраснения конечностей, аномального дыхания, цианоза атаксии, мидриаза, слюно- и слезотечения, а также к гибели животных.

Лечение

В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 12 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов.

Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов. Теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано.

Период времени, который должен пройти между применением суматриптана

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.

Суматриптан противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо исключить другие виды неврологической патологии. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак).

Прием суматриптана может быть связан с возникновением таких преходящих симптомов, как боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи; симптомы могут носить интенсивный характер. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует применять суматриптан у пациентов с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (к таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС). Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях у пациентов, не имеющих в анамнезе сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Торговое название

Суматриптан Реневал

Действующее вещество (МНН)

Суматриптан

Дозировка или размер

100 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Производитель

Обновление ПФК

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Описание активных компонентов препарата

Суматриптан
(Sumatriptan)

Код ATX:

N02CC01

(Суматриптан)