Супрадин® (Supradyn®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Супрадин®
💊 Состав препарата Супрадин®
✅ Применение препарата Супрадин®
📅 Условия хранения Супрадин®
⏳ Срок годности Супрадин®
Описание лекарственного препарата
Супрадин®
(Supradyn®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
A11AA04
(Поливитамины и микроэлементы)
Лекарственные формы
| Супрадин® |
Таб. шипучие: 10 или 20 шт. рег. №: П N015220/01 |
|
|
Таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт. рег. №: П N016098/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Супрадин®
Таблетки шипучие цилиндрические, плоские, от бледно-желтого до светло-желтого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя зеленовато-желтый, непрозрачный, с небольшим осадком раствор с запахом лимона.
Вспомогательные вещества: сахароза — 1086.384 мг, маннитол — 17.25 мг, тартаровая кислота — 1600 мг, натрия гидрокарбонат — 1100 мг, натрия сахарин — 18 мг, лимонный ароматизатор permaseal 60.827-7 — 60 мг, лимонный ароматизатор permastable 3206 — 100 мг.
10 шт. — цилиндры алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — цилиндры алюминиевые (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой оранжево-красного цвета, овальные, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 103.932 мг, повидон K90 — 45.04 мг, лактозы моногидрат — 7.775 мг, кросповидон — 25 мг, магния стеарат — 9 мг, маннитол — 10.8 мг, сахароза — 2.475 мг.
Состав оболочки: акации камедь сухой спрей — 2.979 мг, крахмал рисовый — 15.833 мг, кантаксантин 10%5 — 500 мкг, парафин — 198 мкг, парафин жидкий — 33 мкг, сахароза — 303.64 мг, тальк — 44.417 мг, титана диоксид — 2.4 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, D,L-альфа-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахароза — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг);
2 в форме сухого витамина Е 50% SD (1 г содержит: D,L-альфа-токоферола ацетат — 500 мг, желатин — 470 мг, кремния диоксид — 30 мг);
3 в форме сухого колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол — 2.5 мг, D,L-альфа-токоферол — 2 мг, масло соевых бобов — 75 мг, желатин — 380 мг, сахароза — 380 мг, крахмал кукурузный — 160.5 мг);
4 в форме водного раствора цианокобаламина 0.1% WS (1 г содержит: цианокобаламин — 1.1 мг, натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг);
5 в форме кантаксантина 10% CWS/S (кантаксантин, D,L-альфа-токоферол, масло кукурузное, крахмал кукурузный, крахмал пищевой модифицированный).
Фармакологическое действие
Поливитамины с макро- и микроэлементами.
Фармакологические свойства препарата определяются комплексом входящих в состав витаминов и минералов. Супрадин® содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и редкими элементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов. Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины принимают участие в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для роста костей, заживления ран, поддержания нормального состояния сосудов, иммунного статуса, микросомального метаболизма лекарственных средств и детоксикации, для развития и дифференциации тканей.
Витамин А способствует нормальному росту, участвует в формировании и поддержании структуры и функций костей, зубов, кожи, участвует в синтезе зрительного пигмента.
Витамин В1 способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 участвует в тканевом дыхании, белковом, углеводном и жировом обмене.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.
Витамин D3 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ из кишечника, своевременному отложению их в костях.
Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток.
Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.
За исключением известных последствий острой недостаточности витаминов, растущий организм проявляет определенную потребность в витаминах, что позволяет предупреждать заболевания и поддерживать умственное и физическое состояние на высоком уровне.
Недостаток витаминов наблюдается в следующих случаях:
- при увеличенной потребности (период роста, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, период выздоровления, лечение антибиотиками и химиотерапия);
- при сниженном потреблении (соблюдение диеты с целью снижения массы тела, другие несбалансированные диеты, пожилой возраст, желудочно-кишечные заболевания).
При указанных состояниях редко наблюдается недостаток только одного из витаминов. Кроме того, нарушается поступление наиболее распространенных минералов и редких элементов.
Препарат Супрадин® создан как полный поливитаминный комплекс, способствующий предупреждению общих авитаминозов и позволяющий проводить их лечение.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Супрадин®
Применяется при профилактике и лечении гипо- и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в т.ч.:
- при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
- при повышенных физических и умственных нагрузках;
- в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в т.ч. инфекционных;
- в комплексной терапии хронического алкоголизма, при назначении антибиотикотерапии, химиотерапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку шипучую следует предварительно растворить в стакане воды. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать, проглатывая целиком, запивая стаканом воды (200 мл).
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таб. шипучей или 1 таб., покрытой оболочкой, 1 раз/сут во время еды.
Курс лечения составляет 1-2 мес. Повторный курс лечения — после консультации с врачом.
Без рекомендации врача препарат не следует принимать в дозах, превышающих вышеуказанные, а также детям в возрасте до 12 лет.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, отек лица, одышка, покраснение кожи, зуд, волдыри, шок. В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, кишечнике, запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- гипервитаминоз витамина А;
- гипервитаминоз витамина D;
- нарушение обмена железа и меди;
- гиперкальциемия;
- выраженная гиперкальциурия;
- почечная недостаточность;
- период лечения ретиноидами;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
- детский возраст до 12 лет;
- аллергическая реакция на арахис или сою (для таблеток, покрытых оболочкой);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.
Поскольку во время беременности доза витамина A не должна превышать 3000-4000 МЕ/сут, не следует применять Супрадин® с другими лекарственными средствами, содержащими витамин A, синтетические изомеры, изотретиноин и этретинат или бета-каротин. Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно, может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат назначают пациентам старше 12 лет.
Особые указания
Пациентам, принимающим другие лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Супрадин®.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм человека. Так, чрезмерный прием витамина А в короткие сроки в дозе более 500 000 МЕ приводит к острому гипервитаминозу, выражающемуся в недомогании, боли в животе, головной боли с тошнотой и рвотой, головокружении. Длительный прием витамина А в дозе более 100 000 МЕ/сут приводит к хроническому гипервитаминозу, проявляющемуся костной и суставной болью, сухостью кожи и ломкостью ногтей, выпадением волос и снижением массы тела. Избыточный прием витамина D в дозе 2000 МЕ в течение нескольких недель или месяцев также приводит к гипервитаминозу, симптомами которого являются тошнота, рвота, жажда, нарушение стула, обезвоживание.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно, и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
В случае повышенной чувствительности к лактозе следует принимать Супрадин® в форме таблеток шипучих.
Таблетка шипучая содержит около 300 мг натрия (эквивалентно 700 мг поваренной соли).
Пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Таблетка содержит около 1000 мг кристаллического сахара (сахарозы). При приеме рекомендуемой суточной дозы это количество пренебрежимо мало даже при необходимости соблюдения противодиабетической диеты (1 г кристаллического сахара соответствует 0.1 хлебной единицы).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Поскольку Супрадин® содержит жирорастворимые витамины А и D, признаки острой или хронической передозировки могут развиться после однократного приема препарата в высокой дозе или при длительном применении.
Симптомы: внезапные приступы головной боли, головокружение, спутанность сознания, а также расстройства ЖКТ, включая тошноту, диарею или запоры.
У некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию.
Лечение: при возникновении указанных симптомов пациенту необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При случайном приеме более 12 таблеток для детей (масса тела 12 кг) и более 60 таблеток для взрослых (масса тела 60 кг) следует вызвать рвоту или промыть желудок. Терапия симптоматическая, специфический антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Не следует принимать одновременно другие поливитаминные препараты.
Препараты с витамином Е в составе следует применять с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты или препараты, воздействующие на агрегацию тромбоцитов.
Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы в результате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться.
Препараты, содержащие железо, кальций, магний, медь и цинк могут задерживать всасывание пероральных антибиотиков из группы тетрациклинов и противовирусных препаратов. Необходимо придерживаться интервала минимум 1-2 ч между приемом этих препаратов.
Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в ЖКТ.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат, ревень) и фитин (цельные хлебные злаки) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема пищи, содержащей значительные количества щавелевой и фитиновой кислот.
Условия хранения препарата Супрадин®
Препарат следует хранить в защищенном от нагревания и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Супрадин®
Срок годности шипучих таблеток — 3 года, таблеток, покрытых оболочкой — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание таблетки
Цилиндрическая, плоская таблетка от бледно-желтого до светло-желтого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
Описание раствора
Зеленовато-желтый, непрозрачный, с небольшим осадком раствор, с запахом/вкусом лимона.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
Витамин А (ретинола пальмитат) 3333 ME
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) 20 мг
Витамин В2 (рибофлавин) 5 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг
Витамин В12 (цианокобаламин) 5 мкг
Витамин С (аскорбиновая кислота) 150 мг
Витамин D3 (холекальциферол) 500 ME
Витамин Е (DL-α-токоферола ацетат) 10 мг
Биотин 0,25 мг
Кальция пантотенат 11,6 мг
Фолиевая кислота 1 мг
Никотинамид 50 мг
Минералы и микроэлементы:
Кальций (кальция глицерофосфат и кальция пантотенат) 51,3 мг
Магний (магния глицерофосфат) 5 мг
Железо (железа карбонат сахарат) 1,25 мг
Марганец (марганца сульфат моногидрат) 0,5 мг
Фосфор (кальция глицерофосфат, магния глицерофосфат, тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорид) 47 мг
Медь (меди сульфат безводный) 0,1 мг
Цинк (цинка сульфат моногидрат) 0,5 мг
Молибден (натрия молибдат дигидрат) 0,1 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, маннитол (Е421), винная кислота (Е334), натрия гидрокарбонат (Е500), сахарин натрий (Е954), лимонный ароматизатор Permaseal 60.827-71, лимонный ароматизатор Permastable 3206.
Поливитаминный препарат: 12 витаминов + 8 минеральных веществ и микроэлементов.
Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д.
Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины принимают участие в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для роста костей, заживления ран, для поддержания нормального состояния сосудов, микросомального метаболизма лекарств и детоксикации, иммунного статуса, для развития и дифференциации тканей и т.д.
Минералы и микроэлементы также имеют большое значение. Они выступают в качестве катализаторов в многочисленных ферментативных реакциях, являются структурными компонентами ферментов, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, играют различные роли в метаболизме, передаче нервного импульса, формировании костной ткани и т.д.
Препарат Супрадин создан как сбалансированный витаминно-минеральный комплекс, способствующий восполнению дефицита витаминов и минералов на фоне вышеуказанных состояний.
Недостаточное потребление витаминов и минералов:
— при неполноценном и несбалансированном питании (диеты); при желудочно-кишечных заболеваниях (например, мальабсорбции различного генеза);
— при повышенных физических и умственных нагрузках (усталость и истощение);
— при острых и хронических заболеваниях, в период выздоровления;
— в комплексной терапии хронического алкоголизма, при назначении антибиотикотерапии, химиотерапии.
Внутрь, предварительно растворив в стакане воды.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1 шипучей таблетке в день.
Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в области эпигастрия, запор, рвота, диарея, тошнота.
В особых случаях возможны аллергические реакции.
Возможно желтое окрашивание мочи (связанное с наличием в препарате витамина В2 и не имеющее клинического значения).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, нарушения метаболизма меди и железа, гипервитаминоз А или D, гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, почечная недостаточность, гиперфосфатемия, гипермагниемия, мочекаменная болезнь.
Соблюдение рекомендаций по применению препарата не приведет к передозировке.
Не превышать указанную дозировку.
Пациенты, применяющие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом.
Одна таблетка эквивалентна 6,71 ккал, но это не оказывает существенного влияния на применение у больных сахарным диабетом.
Одна таблетка содержит 301 мг натрия, что необходимо учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Соблюдать особую осторожность с одновременным применением препаратов, содержащих витамин A, D и/или кальций.
Витамин Е содержащие препараты применяются с осторожностью у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь и цинк должны приниматься за 1-2 часа до или после приема антибиотиков и противовирусных препаратов, чтобы не снижать их всасывание в ЖКТ.
Витамин В6 (пиридоксин) угнетает активность леводопы.
Препарат можно принимать во время беременности и лактации при условии соблюдения рекомендаций по применению.
В связи с наличием доказательств, что витамин А в высоких дозах (более 10000 МЕ/день) обладает тератогенным эффектом, женщинам в первом триместре беременности или планирующим беременность не следует превышать дозу витамина А 10000 ME. Передозировка витамина D также оказывает негативное воздействие на плод и/или ребенка. Необходимо учитывать, что при сбалансированном питании может восполняться и даже превышаться суточная потребность в витамине А (например, при употреблении в пищу печени, молока и молочных продуктов, маргарина, яиц, растительного масла).
В период лактации принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что необходимо учитывать, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы.
При температуре не выше 25 °C, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток шипучих упакованы в алюминиевую/бумажную фольгу и помещены в алюминиевую тубу с крышкой, внутри которой содержится десиккант.
Туба с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Дельфарм Гайар,
33 Рю де Л’индустри, 74240 Гайар, Франция.
таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка содержит:
активные вещества:
витамин А (ретинола пальмитат) 3333 ME, витамин В1 (тиамина мононитрат) 20 мг, витамин В2 (рибофлавин) 5 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг, витамин В12 (цианокобаламин) 5 мкг, витамин С (аскорбиновая кислота) 150 мг, витамин D3 (колекальциферол) 500 ME, витамин Е (токоферола ацетат) 10 мг, биотин 0,25 мкг, кальция пантотенат 11,6 мг, фолиевая кислота 1мг, никотинамид 50 мг;
минералы и микроэлементы: кальций (фосфат, пантотенат) 51,3 мг, магний (фосфат, стеарат, оксид) 21,2 мг, железо (карбонат, сульфат, элемент) 10 мг, марганец (сульфат) 0,5 мг, фосфор (фосфат) 23,8 мг, медь (сульфат) 1 мг, цинк (сульфат) 0,5 мг, молибден (молибдат) 0,1 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза, кросповидон, маннитол, магния стеарат, сахароза;
компоненты сахарной оболочки: сахароза, рисовый крахмал, тальк, титана диоксид, акация сухой спрей, кантаксантин 10% водорастворимый, парафин твердый, парафин жидкий легкий.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-красного цвета.
поливитаминное средство+минералы
АТХ A11AA04 Поливитамины и микроэлементы
Определяются комплексом входящих в состав витаминов и минералов.
Витамин А необходим для нормального роста, участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов, кожи; участвует в синтезе зрительного пигмента.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе, клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.
Витамин D3 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ кишечником, своевременному отложению их в костях.
Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном, глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток.
Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.
СУПРАДИН® содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и редкими элементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д. Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины принимают участие в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для роста костей, заживления ран, для поддержания нормального состояния сосудов, микросомального метаболизма лекарств и детоксикации, иммунного статуса, для развития и дифференциации тканей и т.д.
За исключением известных последствий острой недостаточности витаминов, растущий организм проявляет определенную потребность в витаминах, что позволяет предупреждать заболевания и поддерживать умственное и физическое состояние на высоком уровне.
Недостаток витаминов наблюдается в следующих случаях:
— при увеличенной потребности (период роста, беременности, период грудного вскармливания, в пожилом возрасте, при выздоровлении, лечении антибиотиками и при химиотерапии);
— при сниженном потреблении (снижение веса и другие несбалансированные диеты, в пожилом возрасте, желудочно-кишечные заболевания)
При указанных состояниях редко наблюдается недостаток только одного из витаминов. Кроме того, нарушается поступление наиболее распространенных минералов и редких элементов. Препарат СУПРАДИН® создан как полный мультивитаминный комплекс, способствующий предупреждению общих авитаминозов и позволяющий проводить их лечение.
Применяется при профилактике и лечении гипо- и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в том числе:
— при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
— при повышенных физических и умственных нагрузках;
— в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных;
— в комплексной терапии хронического алкоголизма, при назначении антибиотикотерапии, химиотерапии.
Гиперчувствительность, в том числе на один или несколько компонентов препарата, а также при чувствительности к лактозе, при наличии гипервитаминоза А или D, гиперкальциемии, почечной недостаточности и в период лечения ретиноидами.
Можно принимать во время беременности и период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.
Препарат рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая 1/2 стакана воды.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка в день, или по указанию врача.
Аллергические реакции к компонентам препарата.
Не принимать одновременно другие поливитаминные препараты.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно, и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Таблетка содержит около 300 мг кристаллического сахара (сахарозы). При приеме рекомендованной суточной дозы это количество пренебрежимо мало даже при необходимости соблюдения противодиабетической диеты (1 г кристаллического сахара соответствует 0,1 хлебной единицы).
В случае повышенной чувствительности к лактозе следует принимать СУПРАДИН® в форме шипучих таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1.
1,3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N016098/01
Дата регистрации
2009-10-16
Владелец регистрационного удостоверения
БАЙЕР КОНСЬЮМЕР КЭР АГ
Швейцария
Производитель
DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH & CO KG
Германия
Представительство
БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ
Германия
Состав
Активные вещества:
| 1 таб. | |
| ретинола пальмитат (вит. А) | 3333 МЕ |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 10 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 500 МЕ |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 150 мг |
| тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорид | 24.7 мг, |
| что соответствует содержанию тиамина гидрохлорида (вит. B1) | 20 мг |
| рибофлавина натрия фосфата дигидрат | 6.82 мг, |
| что соответствует содержанию рибофлавина (вит. B2) | 5 мг |
| кальция пантотенат (вит. B5) | 11.6 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 10 мг |
| фолиевая кислота (вит. B9) | 1 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 5 мкг |
| никотинамид (вит. PP) | 50 мг |
| биотин (вит. Н) | 250 мкг |
| кальций (в форме кальция глицерофосфата и кальция пантотената) | 51.3 мг |
| магний (в форме магния глицерофосфата) | 5 мг |
| фосфор (в форме кальция глицерофосфата, магния глицерофосфата, тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида) | 47 мг |
| железо (в форме железа карбоната, сахарата) | 1.25 мг |
| медь (в форме меди сульфата безводного) | 100 мкг |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 500 мкг |
| марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 500 мкг |
| молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 1086.384 мг, маннитол — 17.25 мг, тартаровая кислота — 1600 мг, натрия гидрокарбонат — 1100 мг, натрия сахарин — 18 мг, лимонный ароматизатор permaseal 60.827-7 — 60 мг, лимонный ароматизатор permastable 3206 — 100 мг.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению
Применяется при профилактике и лечении гипо- и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в т.ч.:
-
при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
-
при повышенных физических и умственных нагрузках;
-
в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в т.ч. инфекционных;
-
в комплексной терапии хронического алкоголизма, при назначении антибиотикотерапии, химиотерапии.
Противопоказания
- Гипервитаминоз витамина А;
- гипервитаминоз витамина D;
- нарушение обмена железа и меди;
- гиперкальциемия;
- выраженная гипрекальциурия;
- почечная недостаточность;
- период лечения ретиноидами;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
- детский возраст до 12 лет;
- аллергическая реакция на арахис или сою (для таблеток, покрытых оболочкой);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Таблетку шипучую следует предварительно растворить в стакане воды. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать, проглатывая целиком, запивая стаканом воды (200 мл).
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таб. шипучей или 1 таб., покрытой оболочкой, 1 раз/сут во время еды.
Курс лечения составляет 1-2 мес. Повторный курс лечения — после консультации с врачом.
Без рекомендации врача препарат не следует принимать в дозах, превышающих вышеуказанные, а также детям в возрасте до 12 лет.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от нагревания и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности шипучих таблеток — 3 года, таблеток, покрытых оболочкой — 2 года.
Особые указания
Пациентам, принимающим другие лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Супрадин®.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм человека. Так, чрезмерный прием витамина А в короткие сроки в дозе более 500 000 МЕ приводит к острому гипервитаминозу, выражающемуся в недомогании, боли в животе, головной боли с тошнотой и рвотой, головокружении. Длительный прием витамина А в дозе более 100 000 МЕ/сут приводит к хроническому гипервитаминозу, проявляющемуся костной и суставной болью, сухостью кожи и ломкостью ногтей, выпадением волос и снижением массы тела. Избыточный прием витамина D в дозе 2000 МЕ в течение нескольких недель или месяцев также приводит к гипервитаминозу, симптомами которого являются тошнота, рвота, жажда, нарушение стула, обезвоживание.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно, и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
В случае повышенной чувствительности к лактозе следует принимать Супрадин® в форме таблеток шипучих.
Таблетка шипучая содержит около 300 мг натрия (эквивалентно 700 мг поваренной соли).
Пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Таблетка содержит около 1000 мг кристаллического сахара (сахарозы). При приеме рекомендуемой суточной дозы это количество пренебрежимо мало даже при необходимости соблюдения противодиабетической диеты (1 г кристаллического сахара соответствует 0.1 хлебной единицы).
Описание
Поливитаминное средство+минералы.
Применение у детей
Препарат назначают пациентам старше 12 лет.
Действие
Поливитамины с макро- и микроэлементами.
Фармакологические свойства препарата определяются комплексом входящих в состав витаминов и минералов. Супрадин® содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и редкими элементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов. Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины принимают участие в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для роста костей, заживления ран, поддержания нормального состояния сосудов, иммунного статуса, микросомального метаболизма лекарственных средств и детоксикации, для развития и дифференциации тканей.
Витамин А способствует нормальному росту, участвует в формировании и поддержании структуры и функций костей, зубов, кожи, участвует в синтезе зрительного пигмента.
Витамин В1 способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 участвует в тканевом дыхании, белковом, углеводном и жировом обмене.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.
Витамин D3 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ из кишечника, своевременному отложению их в костях.
Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток.
Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.
За исключением известных последствий острой недостаточности витаминов, растущий организм проявляет определенную потребность в витаминах, что позволяет предупреждать заболевания и поддерживать умственное и физическое состояние на высоком уровне.
Недостаток витаминов наблюдается в следующих случаях:
- при увеличенной потребности (период роста, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, период выздоровления, лечение антибиотиками и химиотерапия);
- при сниженном потреблении (соблюдение диеты с целью снижения массы тела, другие несбалансированные диеты, пожилой возраст, желудочно-кишечные заболевания).
При указанных состояниях редко наблюдается недостаток только одного из витаминов. Кроме того, нарушается поступление наиболее распространенных минералов и редких элементов.
Препарат Супрадин® создан как полный поливитаминный комплекс, способствующий предупреждению общих авитаминозов и позволяющий проводить их лечение.
Побочные действия
Аллергические реакции: сыпь, отек лица, одышка, покраснение кожи, зуд, волдыри, шок. В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, кишечнике, запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.
Поскольку во время беременности доза витамина A не должна превышать 3000-4000 МЕ/сут, не следует применять Супрадин® с другими лекарственными средствами, содержащими витамин A, синтетические изомеры, изотретиноин и этретинат или бета-каротин. Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно, может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.
Взаимодействие
Не следует принимать одновременно другие поливитаминные препараты.
Препараты с витамином Е в составе следует применять с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты или препараты, воздействующие на агрегацию тромбоцитов.
Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы в результате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться.
Препараты, содержащие железо, кальций, магний, медь и цинк могут задерживать всасывание пероральных антибиотиков из группы тетрациклинов и противовирусных препаратов. Необходимо придерживаться интервала минимум 1-2 ч между приемом этих препаратов.
Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в ЖКТ.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат, ревень) и фитин (цельные хлебные злаки) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема пищи, содержащей значительные количества щавелевой и фитиновой кислот.
Передозировка
Поскольку Супрадин® содержит жирорастворимые витамины А и D, признаки острой или хронической передозировки могут развиться после однократного приема препарата в высокой дозе или при длительном применении.
Симптомы: внезапные приступы головной боли, головокружение, спутанность сознания, а также расстройства ЖКТ, включая тошноту, диарею или запоры.
У некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию.
Лечение: при возникновении указанных симптомов пациенту необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При случайном приеме более 12 таблеток для детей (масса тела 12 кг) и более 60 таблеток для взрослых (масса тела 60 кг) следует вызвать рвоту или промыть желудок. Терапия симптоматическая, специфический антидот отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.