Сустанон инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата

Сустанон^®-250

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Сустанон^®-250 не показан для применения у женщин, в связи с чем его применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение тестостерона в период беременности может привести к вирилизации плода женского пола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

У мальчиков в препубертатном периоде необходимо применять препарат Сустанон^®-250 с осторожностью, т.к. безопасность и эффективность у детей и подростков изучены недостаточно.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы препарата Сустанон^®-250 упациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Сустанон^®-250

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 30°С.

Срок годности препарата Сустанон^®-250

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

31.10.2022

Дата согласования: 31.10.2022

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

Препарат Сустанон^®-250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, аналогичного природному мужскому гормону тестостерону, в масляном растворе. Тестостерон вырабатывается в мужских половых железах и клетках Лейдига и является основным эндогенным гормоном, необходимым для развития мужских половых органов (предстательная железа, семенные пузырьки, половой член и мошонка) и вторичных половых признаков у мужчин (развитие и распределение волос по мужскому типу, расширение гортани; изменение тембра голоса, мускулатуры тела и распределения жира).

У взрослых мужчин тестостерон необходим для функционирования яичек и придатка яичка, предстательной железы и семенных пузырьков, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия и эректильной функции.

Терапия мужчин с гипогонадизмом препаратом Сустанон^®-250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению концентрации ГСПГ; ЛГ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения. Терапия препаратом Сустанон^®-250 уменьшает клинические симптомы дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у пациентов с ожирением снижается масса тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижаются концентрации в плазме крови ЛПВП, ЛПНП, повышается содержание Hb и гематокрит, при этом не происходит клинически значимого изменения активности печеночных ферментов и ПСА.

Терапия препаратом может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом нарушения ее функции не наблюдается.

У мужчин с гипогонадизмом и сопутствующим сахарным диабетом применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови. Применение андрогенов у женщин-транссексуалов способствует маскулинизации.

Абсорбция. Препарат Сустанон^®-250 содержит 4 разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона, как только попадают в общий кровоток. C_max тестостерона в плазме крови составляет 70 нмоль/л и достигается в течение 24–48 ч после инъекции однократной дозы. Концентрация тестостерона возвращается к исходному показателю через 21 день после введения препарата.

Распределение. В плазме крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.

Метаболизм. Тестостерон биотрансформируется в печени естественным путем до дигидротестостерона и эстриола.

Выведение. Выводится в основном почками (до 90%) в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона. Около 6% от введенной дозы выводится с желчью через кишечник в несвязанной форме.

гиперчувствительность к действующим веществам препарата (тестостерона деканоат, тестостерона изокапронат, тестостерона фенилпропионат и тестостерона пропионат) и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

аллергические реакции на арахис или сою;

рак предстательной железы (диагностированный или подозрение на него);

рак молочной железы (диагностированный или подозрение на него).

С осторожностью: артериальная гипертензия; тромбофилические состояния; тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности; ишемическая болезнь сердца (со склонностью к отекам); сахарный диабет; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; эпилепсия; мигрень; синдром апноэ в анамнезе; факторы риска, такие как ожирение и хронические заболевания легких; возраст старше 65 лет; мальчики в пубертатном периоде (безопасность и эффективность у детей и подростков изучены недостаточно).

В/м, глубоко (в ягодичную мышцу).

Режим дозирования препарата зависит, как правило, от индивидуальной реакции пациента на терапию. Обычно вводится по 1 мл препарата 1 раз в 3 нед (1 инъекция препарата через 21 день).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы препарата Сустанон^®-250 у пациентов пожилого возраста.

Дети и подростки до 18 лет. У мальчиков в препубертатном периоде необходимо применять препарат Сустанон^®-250 с осторожностью, т.к. безопасность и эффективность у детей и подростков изучены недостаточно (см. «Особые указания»).

Возможные нежелательные реакции при применении тестостерона распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100; <1/10) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна — рак предстательной железы¹.

Со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна — нарушение эякуляции, гинекомастия (феминизация), олигоспермия, приапизм, доброкачественная гиперплазия предстательной железы².

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, акне.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела; частота неизвестна — задержка жидкости.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — полицитемия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — артериальная гипертензия (повышение АД).

Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия, нервозность, изменение настроения, изменение либидо.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение содержания Hb и гематокрита, количества эритроцитов; частота неизвестна — снижение концентрации ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов³, увеличение ПСА.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — воспаление и боль в месте инъекции, зуд, гиперемия.

¹ Прогрессирование доклинических стадий рака предстательной железы.

² Рост предстательной железы (до эугонадного состояния).

³ Снижение концентраций Хс-ЛПНП, Хс-ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови.

Особые группы пациентов

Дети. У мальчиков в препубертатном периоде, принимающих андрогены, отмечались следующие нежелательные эффекты (см. «Особые указания»): преждевременное половое созревание, увеличение частоты эрекции, увеличение полового члена и преждевременное закрытие эпифизов.

После прекращения терапии препаратом Сустанон^®-250 нежелательные реакции сохраняются еще определенное время.

ЛС, индуцирующие или ингибирующие ферменты, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы препарата Сустанон^®-250.

Пероральные антикоагулянты. При совместном применении с непрямыми пероральными антикоагулянтами (производными кумарина) тестостерон может усиливать их действие, в связи с чем необходим частый мониторинг ПВ и при необходимости снижение дозы антикоагулянтов.

Инсулин и другие гипогликемические препараты. Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность пациента в инсулине или других гипогликемических препаратах, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны периодически проводить контроль гликемии на фоне терапии тестостероном, особенно в начале и в конце терапии.

АКТГ, ГКС. Сопутствующее введение АКТГ или ГКС может вызвать усиление периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени, сердца или склонностью к образованию отеков.

ЛС, индуцирующие ферменты печени. Индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут снижать концентрацию тестостерона в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы тестостерона.

ЛС, ингибирующие ферменты печени. Ингибиторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут повышать концентрацию тестостерона в плазме крови, что также может потребовать коррекции дозы тестостерона.

Влияние на результаты лабораторных исследований. Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что, в свою очередь, приводит к снижению концентрации трийодтиронина (Т4). Концентрация свободного тироксина (Т3) не изменяется. Клинических проявлений дисфункции щитовидной железы не выявлено.

Препарат Сустанон^®-250 предназначен исключительно для в/м инъекций.

Внимание: в случае болезненной эрекции введение лекарственного препарата следует прекратить.

Медицинское обследование. Концентрация тестостерона должна контролироваться в начале введения и регулярно во время лечения. Врач должен корректировать дозировку индивидуально, чтобы обеспечить концентрацию тестостерона при нормальной функции гонад. Определение концентрации тестостерона должно быть проведено до начала терапии препаратом, а также 1 раз в 3 мес в течение 1-го года терапии, далее — 1 раз в год необходимо проводить пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение концентрации ПСА с целью исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и субклинического рака предстательной железы.

У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: Hb и гематокрит, показатели функции печени и липидный профиль.

Новообразования. У пациентов с раком молочной железы и метастазами в кости развивается гиперкальциемия или спонтанно (на фоне злокачественного новообразования), или на фоне терапии андрогенами/анаболическими стероидами. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови. В случае выявления гиперкальциемии введение тестостерона следует прекратить и провести соответствующее лечение. Терапия тестостероном может быть продолжена только после восстановления нормальной концентрации кальция в плазме крови.

Тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС. Лечение тестостероном может вызывать задержку натрия и воды в организме. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии ХСН, требуется прекращение терапии тестостероном.

Артериальная гипертензия. Тестостерон может вызвать повышение АД, поэтому препарат Сустанон^®-250 следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.

Нарушение свертываемости крови. Следует проявлять осторожность при применении тестостерона у пациентов с тромбофилией или факторами риска ВТЭ, поскольку анализ пострегистрационных исследований показал наличие тромбоэмболических осложнений (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз центральной вены сетчатки глаза) у этих пациентов на фоне лечения тестостероном. Необходимо тщательно оценить продолжение применения тестостерона даже после первого тромботического события. В случае продолжения терапии следует принять дополнительные меры для минимизации индивидуального риска ВТЭ.

Антикоагулянтная терапия. Андрогены в целом и Сустанон^®-250 в частности могут усилить антикоагулянтное действие препаратов кумаринового ряда (см. также «Взаимодействие»).

Эпилепсия и мигрень (или наличие этих состояний в анамнезе). Применение препарата у пациентов с эпилепсией и мигренью должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. возможно ухудшение течения заболеваний на фоне терапии (задержка жидкости и натрия в организме).

Синдром апноэ во сне. Необходимо соблюдать осторожность при лечении мужчин с синдромом апноэ во сне. Есть данные, что тестостерон может усугублять проявления апноэ во сне. В любом случае доказательства безопасности тестостерона у мужчин с данным состоянием отсутствуют. Необходимо провести надлежащую клиническую оценку и соблюдать осторожность при лечении пациентов с такими факторами риска, как ожирение или хронические заболевания легких.

Дети. У мальчиков в препубертатном периоде необходимо контролировать рост и половое развитие, поскольку андрогены в целом и Сустанон^®-250 в частности в высоких дозах могут ускорять закрытие эпифизов и половое созревание.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов наблюдается повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Перед и во время лечения следует проверить состояние предстательной железы и контролировать концентрацию ПСА. Существует ограниченный опыт в области безопасности и эффективности применения препарата Сустанон^®-250 у пациентов старше 65 лет. В настоящее время нет консенсуса относительно соответствующих возрасту рекомендованных показателей концентрации тестостерона. Однако следует учитывать, что физиологическая концентрация тестостерона в плазме крови уменьшается с возрастом.

Пациенты с наличием аллергии на арахис или сою. Применение препарата противопоказано.

В случае развития нежелательных реакций, связанных с тестостероном, терапию препаратом Сустанон^®-250 прекращают и возобновляют ее с более низкой дозы препарата.

Влияние тестостерона на результаты допинг-проб у спортсменов. Пациенты, участвующие в соревнованиях, контролируемых Всемирным антидопинговым агентством, должны изучить положения Всемирного антидопингового кодекса до начала лечения препаратом Сустанон^®-250, поскольку он может повлиять на результаты допинг-проб. Применение андрогенов, в т.ч. и тестостерона, с целью повышения спортивной выносливости сопряжено с серьезными рисками для здоровья и неприемлемо.

Вличние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Сустанон^®-250 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.

Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Аспен Хэлс». 123112, Москва, Пресненская наб., 6, стр. 2.

Тел.: (495) 969-20-51; факс: (495) 969-20-53.

Внешний вид товара может отличаться

🏥 Купить Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг, тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапронат 60 мг, тестостерона деканоат 100 мг в 1 мл. Все четыре соединения являются эфирами природного гормона тестостерона. Общее содержание тестостерона в мл составляет 176 мг.
Вспомогательные вещества: арахиса масло, бензиловый спирт, азот. Описание: желтый масляный раствор.

Андроген.

Код ATX

G03BA03

Фармакодинамика
Тестостерон является основным эндогенным гормоном незаменимым для нормального роста и развития мужских половых органов и мужских вторичных половых признаков. В течение жизни у взрослых мужчин тестостерон является незаменимым для функционирования яичек и сопутствующих структур, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной потенции, и для функции предстательной железы и семенных пузырьков.
Лечение гипогонадальных мужчин препаратом Сустанон-250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны); уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) восстанавливаются до нормального значения. Лечение препаратом Сустанон-250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у тучных пациентов происходит снижение массы тела. В процессе лечения нормализуется сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижаются концентрации в сыворотке крови ЛПВП (липопротеинов высокой плотности), ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) и триглицеридов, повышаются концентрации гемоглобина и гематокрит, при этом не происходит клинически значимого изменения уровня печеночных ферментов и ПСА (простатического специфического антигена). Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается. У гипогонадальных мужчин, страдающих сахарным диабетом, применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.
У мальчиков с задержкой роста и полового созревания применение андрогенов ускоряет рост, стимулирует развитие вторичных половых признаков.
Лечение женщин-транссексуалов андрогенами, как и препаратом Сустанон-250, способствует маскулинизации.
Фармакокинетика
Препарат Сустанон-250 содержит ряд эфиров тестостерона с различной продолжительностью действия. Эти эфиры, попав в циркулирующую кровь, сразу же гидролизуются в естественный гормон тестостерон.
Однократная доза препарата Сустанон-250 приводит к увеличению общего тестостерона в плазме, максимальная концентрация которого достигает приблизительно 70 нмоль/л (Стах) и наблюдается приблизительно через 24-48 часов (tmax) после введения. У мужчин уровни тестостерона возвращаются к нижней границе нормы приблизительно через 21 день.
Распределение: В тестах in vitro показана высокая степень неспецифического связывания с белками плазмы тестостерона (более 97%) и с ГСПГ (см. сокращение выше).
Метаболизм: Тестостерон метаболизируется до дигидротестостерона и эстриола естественным путем.
Выведение: Выводится главным образом с мочой в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона.

Тестостеронзаместительная терапия у мужчин при патологических состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.

• Установленный или подозреваемый рак предстательной железы или грудной железы
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Дети до 3 лет (в связи с содержанием в составе препарата бензилового спирта).

С осторожностью

• У мальчиков в препубертатном периоде во избежание преждевременного закрытия эпифизов и преждевременного полового созревания.
• Хроническая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность во избежание развития отеков.
• Сахарный диабет.
• Гипертрофия предстательной железы с симптомами задержки мочи.
• Апноэ во сне, а так же такие факторы риска, как ожирение и хронические заболевания легких.
• Детский возраст.

Применение при беременности и лактации

Данное лекарственное средство противопоказано во время беременности из-за возможной маскулинизации плода. Не имеется достаточных данных о применении этого лекарственного средства во время кормления грудью для оценки возможного вреда новорождённому или возможного влияния на образование грудного молока.

Способ применения и дозировка

Препарат Сустанон-250 следует вводить глубоко внутримышечно.
Режим дозирования, как правило, зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.
Обычно доза составляет 1 мл 1 раз в 3 недели (цифры зрительно лучше воспринимаются).

Обычно лечение высокими дозами андрогенов, при продолжительном лечении и/или частом введении связано со следующими нежелательными реакциями:

• Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы): Рак предстательной железы (или ухудшение течения диагностированного рака предстательной железы)
• Со стороны системы крови: Полицитемия
• Со стороны обмена веществ: Задержка жидкости (отеки)
• Со стороны центральной нервной системы: Депрессия, повышенная нервная возбудимость, изменение настроения, повышение или снижение либидо.
• Со стороны опорно-двигательной системы: Миалгия
• Со стороны сердечнососудистой системы: Повышение артериального давления
• Со стороны желудочно-кишечного: тракта Тошнота
• Со стороны кожных покровов: Зуд, угри
• Со стороны мочеполовой системы: Гинекомастия, олигоспермия, снижение объема эякулята, приапизм, функциональные расстройства предстательной железы (гипертрофия).
• Влияние на лабораторные показатели: Нарушение функции печени, снижение концентрации ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови, увеличение уровня ПСА, гиперкальциемия.

После отмены Сустанона побочные эффекты сохраняются еще определенное время. Инъекции могут вызвать местную реакцию в месте введения (боль, зуд, гиперемия).

Острая токсичность препарата Сустанон-250 при внутримышечном введении очень низкая. Приапизм у мужчин является симптомом хронической передозировки. В случае развития приапизма лечение препаратом Сустанон-250 следует временно прекратить, и после исчезновения указанного симптома возобновить в более низких дозах.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные средства, вызывающие индукцию или ингибирование ферментов, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Поэтому может потребоваться коррекция дозы и/или интервалов между инъекциями. Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратов у лиц, страдающих сахарным диабетом.
Высокие дозы андрогенов могут усиливать действие антикоагулянтов кумаринового типа, что позволяет сократить дозы этих препаратов.

Должен осуществляться врачебный наблюдение за пациентами, получающими Сустанон-250, до начала лечения и ежеквартально в течение 12 месяцев и впоследствии 1 раз в год.
Должны проводится следующие исследования:

• Пальцевое ректальное исследование (ПРИ) для исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (см. в этом же предложении) и определение специфического антигена предстательной железы (ПСА) для исключения субклинических форм рака предстательной железы.
• Измерение гематокрита и гемоглобина для исключения полицитемии.

У пациентов, с существовавшей ранее патологией сердца, почек или печени, лечение андрогенами может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с острой сердечной недостаточностью (или без нее).
В случае возникновения нежелательных реакций, связанных с применением андрогенов, лечение препаратом Сустанон-250 следует временно прервать, и после исчезновения симптомов возобновить в более низкой дозе.
Применение андрогенов не по назначению, а для усиления выносливости у спортсменов, представляет серьёзные риски для здоровья Применение андрогенов, в том числе Сустанона-250 и пожилых пациентов повышает вероятность развития гипертрофии или рака предстательной железы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо влиянии на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций при применении препарата Сустанон-250.

Раствор для внутримышечного введения [масляный] 250 мг/мл. По 1 мл в ампулу из бесцветного стекла гидролитического класса I. На верхней части ампулы — кольца красного и жёлтого цвета и точка чёрного цвета.
Одна ампула, зафиксированная при помощи двух фиксаторов, с инструкцией по применению в картонной пачке

При температуре 8-30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Н.В. Органон» (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Шеринг-Плау» 119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2

Отзывы о Сустанон-250