Свечи клотримазол инструкция по применению в гинекологии для женщин отзывы

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Одна таблетка содержит

активное вещество — клотримазол 100.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Антисептики и противомикробные и антисептические препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01A F02

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбция составляет 3-10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. Абсорбированный клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом.

Фармакодинамика

Клотримазол – синтетическое антимикотическое и противопротозойное (трихомонацидное) средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В минимальных бактерицидных концентрациях клотримазол способствует выходу из клеток калия, соединений фосфора и разрушению клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Кроме того, угнетая активность пероксидаз, клотримазол повышает концентрацию перекиси водорода в клетке гриба до токсического уровня, что приводит к последующему разрушению клетки.

Спектр действия клотримазола включает дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., включая Candida albicans), стафилококки (Staphylococcus spp.), возбудители эритразмы (Corynebacterium minutissimum), трихомонады (Trichomonas vaginalis).

— генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвит, вульвовагинит, трихомониаз).

Обычно препарат применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 – 7 дней. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Очень редко

— зуд, покраснение, боль и отек слизистой оболочки в области входа во

влагалище (при появлении этих симптомов лечение следует прекратить)

— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам

препарата

— беременность и период лактации

— менструальный период

— детский возраст до 18 лет

— при одновременном применении клотримазола с нистатином активность

клотримазола может снижаться

— дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое

действие клотримазола

— антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные

концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты

— при одновременном применении клотримазол снижает активность

амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором Клотримазола; при необходимости врачом могут назначаться дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.

Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.

Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.

Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

Запрещается применять таблетки внутрь!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О случаях влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.

Таблетки вагинальные 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Клотримазол; G01AF02.

Воспалительные грибковые заболевания влагалища (обычно вызванные грибами рода Candida), а также суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Клотримазол без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Интравагинально.

Препарат вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию в день или по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Применение у детей

Не предназначен для детей младше 16 лет.

Перечисленные нежелательные эффекты выявлены на основе спонтанных сообщений и определить точную частоту возникновения не представляется возможным.

Иммунная система: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд).

Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, дискомфорт, раздражение, чувство жжения, боль в области таза.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.

При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.

Гиперчувствительность, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: период лактации.

Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко – сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Препарат показан исключительно для лечения вагинального кандидоза!

Прежде, чем использовать вагинальные суппозитории клотримазола, необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций:

— больше чем две инфекции кандидозного вагинита за прошлые шесть месяцев;

— имела место инфекция, передающаяся половым путем;

— беременность или подозреваемая беременность;

— возраст до 16 или после 60 лет;

— известная аллергия к имидазолам или другим влагалищным противогрибковым средствам.

Вагинальные суппозитории клотримазола не должны использоваться, если у пациента имеется любой из следующих симптомов, после чего необходимо обратиться за консультацией специалиста:

— нерегулярное влагалищное кровотечение;

— патологическое влагалищное кровотечение или кровянистые выделения;

— язвы, пузыри или раны наружных женских половых органов или влагалища;

— нижняя абдоминальная боль или дизурия;

— любые неблагоприятные события, такие как краснота, раздражение или набухание, связанные с лечением;

— лихорадка;

— тошнота или рвота;

— диарея;

— зловонные выделения из влагалища.

Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

Запрещается применять суппозитории внутрь!

У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять её функциональное состояние.

При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров. Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.

Препарат снижает эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.

Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.

Использование в педиатрии

Препарат применяют у девушек-подростков (после начала половой жизни).

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса перорально (FK-506; иммунодепрессант) может вызвать повышение уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, пациентов следует тщательно контролировать для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости определять его концентрацию в плазме крови.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Первичная упаковка. Суппозитории по 6 штук в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

Вторичная упаковка. По 1 контурной ячейковой упаковке № 6 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Информация о производителе

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829,

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46,

e-mail: safety@farmaprim.md.

• Действующее вещество• 
• Лекарственная форма• 
• Состав• 
• Описание• 
• Фармакотерапевтическая группа• 
• Фармакологические свойства• 
• Показания• 
• Противопоказания• 
• С осторожностью• 
• Беременность и лактация• 
• Способ применения и дозы• 

• Побочные эффекты• 
• Передозировка• 
• Взаимодействие• 
• Особые указания• 
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами• 
• Форма выпуска/дозировка• 
• Упаковка• 
• Условия хранения• 
• Срок годности• 
• Условия отпуска из аптек• 
• Аналоги• 

Один суппозиторий содержит
активное вещество: клотримазол 100 мг,
вспомогательное вещество: твердый жир.

Белого или белого с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.

Kод АТХ G01AF02

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбция клотримазола составляет 3-10% от введенной дозы. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом. Пик концентрации клотримазола в плазме крови после вагинального применения 500 мг составляет менее 10 нг/мл, что подтверждает тот факт, что при интравагинальном применении клотримазол не приводит к значимым системным или побочным эффектам.

Фармакодинамика

Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол имеет широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют менее 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.

В зависимости от концентрации обладает фунгистатическими или фунгицидными свойствами.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба, споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдалось очень редко.

— для лечения вагинитов, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida.

Интравагинально.

По одному суппозиторию (100 мг) 2 раза в день в течение 3 дней или по одному суппозиторию (100 мг) однократно в день в течение 6 дней вечером, перед сном. При необходимости курс лечения повторяют после консультации врача.

Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Во время лечения препаратом Клотримазол не следует применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие препараты, вводимые интравагинально.

Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.

С неизвестной частотой

— аллергические реакции (крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок),

— шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, эритема, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в области таза, вагинальные кровотечения,

— боль в животе.

— гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательному веществу,

— менструальный период,

— первый триместр беременности,

— период кормления грудью,

— детский возраст до 18 лет.

Препарат может приводить к повреждению латексных контрацептивов и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому следует проинформировать пациентов о необходимости использования альтернативных методов контрацепции как минимум на протяжении 5 дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса перорально (FK-506; иммуносупрессант) может вызвать повышение уровня такролимуса в плазме крови и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, пациентов следует тщательно контролировать для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимусом, при необходимости определять их концентрации в плазме крови.

Если пациент впервые обнаружил симптомы вагинального кандидоза, ему следует обратиться к врачу.

Прежде, чем использовать клотримазола вагинальные суппозитории, необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций:

— более двух случаев развития кандидозного вагинита за последние шесть месяцев

— предшествующие случаи заболеваний, передающихся половым путем

— беременность или предполагаемая беременность

— возраст до 18 лет или старше 60 лет

— известная гиперчувствительность к имидазолу или другим вагинальным противогрибковым препаратам

Вагинальные суппозитории клотримазола не должны использоваться, если у пациента имеется любой из следующих симптомов, после чего необходимо обратиться за консультацией специалиста:

— нерегулярное влагалищное кровотечение

— патологическое влагалищное кровотечение или кровянистые выделения

— язвы, пузыри или раны наружных женских половых органов или влагалища

— боль внизу живота или дизурия

— покраснение, раздражение, отек слизистой, ассоциированые с терапией

— лихорадка или озноб

— тошнота или рвота

— диарея

— неприятный запах из влагалища

Если состояние пациентки не улучшается в течение одной недели лечения, следует обратиться за консультацией к врачу. Клотримазол суппозитории вагинальные можно применять повторно, если симптомы возобновились через 7 дней. Если выявлен рецидив инфекции чаще, чем два раза на протяжении шести месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не применяют.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяется только по назначению врача, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

В случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны симптомы: головокружение, тошнота или рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^оС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель
ООО Фармаприм
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «Фармаприм СРЛ» в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел./fax +7 727 279 65 18, моб. +77772424649, tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md