Свечи рувидон инструкция по применению в гинекологии

Торпедовидные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета. Допускается наличие тёмных вкраплений и воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.

на один суппозиторий:

активное вещество: повидон-йод — 200 мг (содержание активного йода 20 мг);

вспомогательное вещество: макрогол 1000 — 2800 мг.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);

бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);

грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;

трихомонадный кольпит (в сочетании с системной терапией);

предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.

Способ применения и дозировка

Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.

Курс лечения вагинита обычно составляет 7 дней по 1 суппозиторию. В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продлен еще на 7 дней, а суточную дозу можно увеличить до 2 суппозиториев. При устойчивых инфекциях с длительным течением терапия может быть продлена до 3-х недель. Продолжительность лечения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально, курс лечения должен быть непрерывным.

Перед хирургическими вмешательствами и диагностическими процедурами — по 1 суппозиторию в день в течение нескольких дней перед хирургическим вмешательством.

Для обеспечения максимального растворения действующего вещества, а также во избежание возникновения местного раздражения обязательно следует смочить суппозиторий водой перед введением. Если во время лечения наступает менструация, то не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла.

Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.

Лети и подростки

Применение вагинальных суппозиториев Рувидон® противопоказано у детей младше 12 лет.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов дозировка не меняется.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек дозировка не меняется.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность;

Очень редко: анафилактические реакции.

Нарушение со стороны эндокринной системы:

Очень редко: гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством)*;

Частота неизвестна: гипотиреоз* * *.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: нарушения электролитного баланса**, метаболический ацидоз**.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: контактный дерматит (например, эритема, небольшие пузырьки, зуд);

Очень редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность**, нарушения осмолярности крови**.

* — может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы (см. раздел «Меры предосторожности») после использования йода в значительных количествах (например, при долгосрочном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов).

** — может наблюдаться после использования повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов).

*** — гипотериоз может наблюдаться после длительного использования повидон-йода или его применения в больших количествах.

гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода с целью диагностики или лечения;

беременность, период лактации;

детский возраст до 12 лет.

Симптомы

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких; метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение

Следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфия щитовидной железы). Также повидон-йод может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-2 недель.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (скрытая кровь в кале, кровь или глюкоза в моче).

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение повидон-йода должно быть по возможности ограничено во времени. По окончании лечения пациентов следует наблюдать по поводу ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы. Следует избегать попадания препарата в глаза. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Применение у детей:

Детям младше 12 лет применение вагинальных суппозиториев Рувидон® противопоказано. Возможно применение у девочек в возрасте 12 лет и старше, соблюдая осторожность при введении девственницам.

Применение у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:

Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лактации

Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра. Йодид проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.

Не рекомендуется использовать повидон-йод во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.

Суппозитории Рувидон® обладают спермицидным действием, поэтому не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.

Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Рувидон® у больных, получающих препараты лития. Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз.

Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Гинекологические антисептики могут инактивировать местные спермициды и препятствовать их противозачаточной активности.

Хранить при температуре не выше 15 °C в оригинальной упаковке (картонной пачке). Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По одной или две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел.: +375 (212) 34-27-77,

тел./факс: +375 (212) 34-06-29, e-mail: secretar@rubikon.by, rubikon.by.

Все аналоги

Следует избегать попадания в глаза. При появлении реакций гиперчувствительности к йоду (зуд, гиперемия) требуется отмена препарата. В случаях бессимптомной гиперфункции щитовидной железы и других болезней щитовидной железы, особенно в пожилом возрасте, используют только по указанию врача. Необходимо проводить контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком детей, матери которых применяли повидон-йод в суппозиториях.

Не рекомендуется с 3 мес беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).

Лечение: симптоматическое.

Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными формами для местного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов).

Местные аллергические реакции, в т.ч. зуд, гиперемия.

Гиперчувствительность, гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, почечная недостаточность, период перед терапией радиоактивным йодом, грудной возраст (недоношенные, новорожденные и грудные дети).

Раствор наружный: амбулаторное и стационарное применение — антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед операцией; обработка кожи перед инъекциями, взятием крови, пункцией, биопсией, трансфузией, инфузией и другими инвазивными манипуляциями; обработка асептических и инфицированных ран, профилактика и лечение осложнений при наличии дренажей, катетеров, зондов у хирургических больных; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции кожи, слизистых оболочек рта и носоглотки; дезинфекция полости рта при стоматологических манипуляциях; полная или частичная обработка больных перед операциями (т.н. «дезинфицирующее купание»); дезинфекция родовых путей, «малые» гинекологические операции (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа и т.д.), обработка пуповины и профилактика конъюнктивита у новорожденных; обработка кожи полового члена у мужчин при совместном лечении половых партнеров.

Применение в быту — антисептическая обработка кожи при ранениях, порезах, ссадинах, опрелостях, гнойничковых заболеваниях, угревой сыпи, стоматите.

Мазь: ожоги, инфицированные раны и ссадины, трофические язвы и пролежни, инфекции кожи, суперинфекционные дерматиты, вирусные заболевания кожи (в т.ч. вызванные вирусом герпеса и вирусом папилломы человека.

Вагинальные суппозитории и таблетки: инфекционно-воспалительные заболевания женских половых органов, вызванные чувствительными к йоду микроорганизмами (острый и хронический вагинит, смешанные инфекции, в т.ч. вызванные Gardnerella vaginalis, грибами, трихомонадами), профилактика инфицирования перед хирургическими вмешательствами или диагностическими процедурами во влагалище.

Мыло: гигиеническая дезинфекция рук, подготовка рук хирурга перед операцией.

Фармакологическое действие — противовирусное, бактерицидное, противогрибковое, дезинфицирующее, антисептическое, противопротозойное. Взаимодействует с белками микробной клетки (белки клеточной стенки, ферментные белки) с образованием йодаминов и вызывает гибель микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших. При контакте с кожей и слизистыми оболочками элементарный йод постепенно и равномерно высвобождается. Проникновение йода в ткани на глубину около 1 мм не препятствует нормальным процессам регенерации. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется.

Йод в форме комплекса с ПВП – йодофором, связывающим йод. Концентрация активного йода — 0,1–1%.

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.