Релиф® Ультра (Relief Ultra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Релиф® Ультра
💊 Состав препарата Релиф® Ультра
✅ Применение препарата Релиф® Ультра
📅 Условия хранения Релиф® Ультра
⏳ Срок годности Релиф® Ультра
Описание лекарственного препарата
Релиф® Ультра
(Relief Ultra)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2021.09.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственная форма
| Релиф® Ультра |
Супп. ректальные 10 мг+11 мг: 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-(000327)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001500 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релиф® Ультра
Суппозитории ректальные от бледно-белого до светло-желтого цвета, непрозрачные, в форме торпеды.
Вспомогательные вещества: масло какао-бобов, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизона ацетат — стероидный гормон коры надпочечников; при местном применении оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое, сосудосуживающее и противозудное действие. Угнетает выделение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат способствует заживлению ран и эрозий.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Релиф® Ультра не предоставлены.
Показания препарата
Релиф® Ультра
- наружный и внутренний геморрой;
- трещины и эрозии заднего прохода;
- проктит;
- анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области.
Режим дозирования
Ректально. Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз/сут в течение 7 дней.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции (аллергический контактный дерматит, гиперемия, зуд), раздражение, болезненность, изменение цвета кожи в месте применения, сухость и отек слизистой оболочки, ректальное кровотечение.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или пациент замечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;
- новообразования аноректальной зоны;
- туберкулез;
- синдром Иценко-Кушинга;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- гипернатриемия;
- абсцесс;
- кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в т.ч. множественные), кишечные анастомозы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано назначение детям до 18 лет.
Особые указания
Ректальную терапию кортикостероидами следует использовать с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования из-за риска кишечной перфорации.
При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, реакции замедленного типа).
Если после 7 дней терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.
Симптомы: предполагается, что длительное применение Релиф® Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС — гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз.
Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими стероиды (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность системных эффектов.
Совместное применение препарата и ингибиторов CYP3A может повысить риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует осуществлять соответствующий мониторинг пациентов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Релиф® Ультра следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Релиф® Ультра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релиф® Ультра
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Один суппозиторий содержит
активные вещества: цинкокаина гидрохлорид 5 мг, гидрокортизон 5 мг, фрамицетина сульфат 10 мг, эскулозид 10 мг;
вспомогательные вещества: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58, сорбитана моноолеат
Белого или почти белого цвета гладкие однородные суппозитории торпедовидной формы.
Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ C05AX03
Фармакокинетика
При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.
Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.
Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.
Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин — антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.
— геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции)
— послеродовой геморрой
— анальные трещины, анальный зуд
— проктиты, лечение ран после проктологических операций.
По одной свече вводится глубоко в прямую кишку утром и на ночь после опорожнения кишечника.
Курс лечения — 10-15 дней, в зависимости от показаний и состояния больного.
| Дозы | средняя | высшая |
| Разовая | 1 свеча | 1 свеча |
| Суточная | 1 свеча | 2 свечи |
— местное раздражение или зуд на более обширных участках
— возможно повышение внутричерепного давления
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (при длительном лечении).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— как препарат, содержащий в составе гидрокортизон, противопоказан при туберкулезе, грибковой и вирусной инфекциях
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.
Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций.
При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
По 6 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре 2-8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Наименование и страна организации — производителя
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2.
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19;
e-mail: mupkz.al@gmail.com
В одной капсуле содержится:
активные вещества:
фрамицетина сульфат5,00 мг
гидрокортизона ацетат 2,79 мг
эскулозид 5,00 мг
бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг
бутамбен (бутиламинобензоат)5,00 мг
вспомогательные вещества: ланолин (Е913), парафин мягкий белый (Е905с), парафин жидкий (Е905с), желатин, глицерол (глицерин) (Е422), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е216), титана диоксид (Е171), вода очищенная, полиэтиленгликоль 6000.
Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы, светло-желтого цвета.
Код ATX: С05АХО3. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Уменьшает различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.
Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Фармакокинетика
Гидрокортизон частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут. Другие компоненты практически не всасываются, а действуют локально.
Симптоматическое лечение внутреннего геморроя.
повышенная чувствительность к компонентам препарата
туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны
беременность и период кормления грудью
детский возраст до 12 лет
Проктоседил® М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.
Максимальная разовая доза 1 капсула в день. Максимальная суточная доза 3 капсулы в день.
Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочные эффекты
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.
При применении Проктоседила® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
Применение во время беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.
О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
При применении Проктоседила М в высоких дозах и/или в течение длительного времени возможно возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном: вторичных инфекционных поражений, атрофических изменений, гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга).
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Информация отсутствует.
Не применять одновременно с другими средствами для наружного применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства, на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Формы выпуска
20 ректальных капсул во флаконе из темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель:
Санофи Индия Лимитед, 54/А, Sir M.V. Road, Andheri (Е), Mumbai — 400093, Индия
На производственных площадях; Софтек Фарма Пвт. Лтд., Индия
Plot No. 708/6, Behind Somnath Temple, Somnath Road, Dabhel, Daman — 396 215, Индия