Суспензия для перорального применения 50 мл
1 мл препарата (12 капель) содержит:
активное вещество — живых клеток и аутолизата из физиологических бактерий Enterococcus faecalis 1,5-4,5х107,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, цистин, натрия карбонат декагидрат, натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, вода очищенная.
Слегка окрашенная однородная суспензия с характерным запахом без посторонних частиц
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L03АХ
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились по причине натурального происхождения лекарственного препарата.
Фармакодинамика
Симбиофлор-1 обладает иммуномодулирующим действием. Препарат Симбиофлор 1 стимулируют синтез моноцитами интерлейкина 1β и интерлейкина-6, что оказывает модулирующий эффект на гуморальные реакции, т.е. В-лимфоциты. При этом образуется большое количество плазматических клеток с высоким уровнем секреции иммуноглобулина А. Увеличение концентрации иммуноглобулина А в сыворотке крови, соответственно, способствует повышенной продукции секреторного иммуноглобулина А железистыми клетками эпителия слизистых оболочек. Одновременно гуморальный иммунный ответ подвергается легкому ингибированию, что проявляется в снижении уровня циркулирующего иммуноглобулина G и гамма-интерферона. Выявлено влияние препарата на хемотаксис и фагоцитарную активность макрофагов, т. е на механизмы «неспецифической иммуностимуляции». В клинических исследованиях установлено иммуностимулирующее действие Симбиофлор-1 при хронических рецидивирующих заболеваниях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов.
— для сокращения числа рецидивов инфекций верхних и нижних дыхательных путей, отдельных случаев воспаления околоносовых пазух (синуситы) и бронхов (бронхиты)
Взрослые (от 18 лет и старше): 30 капель 3 раза в день (утром натощак, в обед перед приемом пищи, вечером перед сном). Оставить капли на некоторое время во рту и прополоскать ими рот перед проглатыванием.
Перед применением препарат 5 раз вертикально взболтать.
Курс лечения 4-8 недель, в хронических случаях может продолжаться до 6 месяцев.
Оценка нежелательных воздействий основывается на следующих
показаниях периодичности возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1,000 до <1/100)
Редко (≥1/10,000 до <1/1,000)
Очень редко (<1/10,000)
Неизвестно (периодичность возникновения не может быть
установлена, исходя из полученных данных)
Очень редко:
— сухость во рту
— головная боль
— абдоминальная боль
— тошнота, рвота, диарея
— отек Квинке, аллергическая сыпь, зуд, экзантема
Иногда в начале лечения возникают признаки метеоризма, неприятные ощущения в верхней части кишечника, жидкие опорожнения. Эти явления являются позитивными реакциями организма, в таких случаях рекомендуется уменьшить разовую дозу в 2 раза до исчезновения указанных выше симптомов.
— пациенты с ослабленным иммунитетом
— гиперчувствительность к одному из активных веществ или к одному из вспомогательных веществ
— пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Антибиотики могут оказывать подавляющее воздействие на
бактерии Enterococcus faecalis, что может снизить
эффективность действия лекарственного препарата.
Нет достаточных данных к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с тем, что клинические исследования в контролируемых условиях не проводились.
Не следует применять препарат при образовании хлопьев. После вскрытия флакона препаратом можно пользоваться в течение 3-х недель.
Симбиофлор-1 не содержит стабилизаторов, поэтому при нарушении условий хранения легко контаминируется. Такую контаминацию следует избегать путём быстрого открывания флакона, в период использования препарата осторожно капать с капельницы, так чтобы содержимое падало капля за каплей. Не касаться капельницы. С целью облегчения высвобождения капель на начало и в конце использования, необходимо постукивать по флакону и хранить его под углом. Скорость вытекания можно регулировать путём смены угла, под которым держится флакон.
Препарат не следует принимать в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения антибиотиками.
Препарат Симбимофлор-1 не подходит для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.
Лактоза
Препарат нельзя применять пациентам с редкой
наследственной непереносимостью галактозы, лактазной
недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и
галактозы.
Беременность и лактация
Тератогенный эффект препарата неизвестен. В период беременности и кормления грудью рекомендуется применять только после тщательного изучения врачом соотношения риск/польза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
О случаях передозировки не сообщалось.
Возможно усиление побочных действий.
Лечение: отмена или уменьшение дозы препарата.
По 50 мл препарата во флаконе из янтарного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
При температуре от 2 ºС до 25 ºС. Предохраняют от замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
После первого вскрытия хранят в холодильнике в течение 3 недель, избегая замораживания.
Не применять по истечении срока годности.
CимбиоФарм ГмбХ, Германия
SymbioPharm GmbH, Германия
D-35745 Herborn.
- Показания к применению
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Условия хранения
- Состав
Симбиофлор 1 представляет собой микробиологический препарат, который оказывает на организм комплексное фармакотерапевтическое действие: иммуномодулирующее, метаболическое, противовоспалительное.
Преимущества применения препарата Симбиофлор 1:
Активирует преимущественно клеточное звено иммунитета
Высокая эффективность
Безопасен для детей (от 1-го года) и взрослых
Гибкая дозировка
Возможность длительного использования
Новые возможности иммуномодулирующей терапии
Эффективен как при острых, так и при хронических заболеваниях
Не содержит стабилизаторов и консервантов
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Симбиофлор 1 являются: острые и хронические заболевания:
— пищеварительного тракта: энтероколит (острый, хронический, после применения антибиотиков); диарея путешественников; синдром раздраженного кишечника; дивертикулез и дивертикулит; язвенный колит; болезнь Крона и др.
— лор-органов и дыхательных путей (ринит, синусит, тонзиллит, отит, бронхит и др.)
— мочеполовой системы (цистит, простатит, вагинит и др.)
Хронические воспалительные заболевания кожи (акне, фурункулёз, рецидивирующие абсцессы и др.)
Микозы (влагалища, полости рта, кишечника, кожи, ногтей, волос и др.)
Аллергические и атопические заболевания (атопический дерматит, экземы, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма, крапивница и др.)
Аллергия на продукты питания, непереносимость продуктов питания
Системные и аутоиммунные заболевания соединительной ткани (вспомогательное лечение): ревматические заболевания опорно-двигательного аппарата и внутренних органов, ревматоидный артрит, псориатическая артропатия, фибромиалгия, анкилозирующий спондилит, СКВ, другие коллагенозы
В качестве сопутствующего метода лечения (регуляция клеточного и гуморального иммунитета, профилактика дисбиозов) при: ревматоидном артрите, фибромиалгии, коллагенозах; онкологических заболеваниях; в составе комплексной антибактериальной терапии и периоде реабилитации.
Способ применения:
Препарат Симбиофлор 1 взрослым применять при хронических заболеваниях по 30 капель, при остальных по 20 капель 2 раза в сутки. При острых состояниях по 20 капель до 4-6 раз в сутки.
Детям:
| от 1 года до 3-х лет |
по 10 капель 2 раза в сутки | |
| от 3-х до 6 лет | по 15 капель 2 раза в сутки | При острых состояниях до 4 раз в сутки |
| старше 6 лет | по 20 капель 2 раза в сутки |
Перед приемом препарата флакон необходимо несколько раз встряхнуть до состояния однородности содержимого, затем разовую дозу растворить в 30 мл воды и выпить во время еды.
Курс лечения: при острых заболеваниях – 5-10 дней; при хронических – от 8 до 16-ти недель; при тяжелом течении ревматических и др. аутоиммунных и системных заболеваний – от 5 до 11 месяцев.
Побочные действия
Побочные действия при применении препарата Симбиофлор 1 могут возникнуть в начале лечения возникают признаки метеоризма, сухость во рту, головная боль, дискомфорт в верхней части живота, послабление стула. Эти проявления – позитивная реакция организма на лечение, в таких случаях рекомендуется уменьшить разовую дозу вдвое до исчезновения вышеуказанных симптомов.
Противопоказания
Противопоказано применять Симбиофлор 1 детям в возрасте до 1-го года.
Беременность
:
Принимать препарат Симбиофлор 1 во время беременности только после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат Симбиофлор 1 не рекомендуется использовать во время лечения антибактериальными препаратами и в течение 5-ти дней после их приема.
Условия хранения
После вскрытия флакона препарат Симбиофлор 1 хранить в холодильнике и использовать на протяжении 3 недель. До вскрытия флакон хранить в сухом темном месте при температуре от +2о до 30оС.
Форма выпуска:
Симбиофлор 1 — капли для приема внутрь — 50 мл флаконе-капельнице, 1 мл = 12 капель.
Состав
:
Действующие вещества: 1 мл суспензии Симбиофлор 1 содержит: живые бактерии Enterococcus faecalis и их аутолизат (1,5-4,5х107 бактерий).
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, цистеин, натрия карбонат декагидрат, натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, питательная среда (казеиновый пептон, экстракт дрожжей, натрия хлорид, моногидрат глюкозы), вода очищенная. Не содержит стабилизаторов и консервантов.
Основні параметри
Про-Симбиофлор (Pro-Symbioflor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Про-Симбиофлор
💊 Состав препарата Про-Симбиофлор
✅ Применение препарата Про-Симбиофлор
📅 Условия хранения Про-Симбиофлор
⏳ Срок годности Про-Симбиофлор
Описание лекарственного препарата
Про-Симбиофлор
(Pro-Symbioflor)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07FA
(Противодиарейные микроорганизмы)
Лекарственная форма
| Про-Симбиофлор |
Капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 50 мл рег. №: ЛП-001311 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Про-Симбиофлор
Капли для приема внутрь от светло-желтого до желто-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая взвесь.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 4.9 мг, натрия карбоната декагидрат 0.96 мг, натрия хлорид 3.8 мг, магния сульфата гептагидрат 0.779 мг, калия хлорид 0.133 мг, кальция хлорида дигидрат 0.076 мг, магния хлорида гексагидрат 0.608 мг, вода очищенная 0.98 мл.
50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат бактериального происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.
Лечебное действие обусловлено иммуномодулирующей и адъювантной активностью бактериального липополисахарида (автолизат штамма E.coli DSM 17252), воздействующего на выработку специфических и неспецифических, в том числе, местных факторов защиты. Автолизат штамма Enterococcus faecalis DSM 16440 способствует нормализации микробиоценоза.
Показания препарата
Про-Симбиофлор
- синдром раздраженного кишечника.
Режим дозирования
Внутрь. Назначают детям с 4 лет и взрослым.
Перед применением следует интенсивно встряхнуть флакон.
Лицам старше 12 лет и взрослым в начале лечения Про-Симбиофлор рекомендуется принимать 3 раза в день по 5 капель. В течение двух недель дозу необходимо увеличить до 20 капель 3 раза в день.
Возможно применение препарата детьми с 4 лет, начинать прием следует с дозировки 5 капель 3 раза в день, в течение 2-х недель дозу увеличивают до 10 капель 3 раза в день и придерживаются ее в терапии 4-6 недель. Курс лечения препаратом до 8 недель (в зависимости от патологического состояния). Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача. Применение препарата у детей проводят под контролем врача.
Побочное действие
В редких случаях возможны метеоризм, вздутие живота и боль в эпигастральной области, а также крапивница и аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- острый холецистит;
- острый панкреатит;
- заворот кишок;
- кахексии;
- истощение;
- непереносимость галактозы;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и кормления грудью препарат может применяться только после предварительной консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказан детям до 4 лет.
Особые указания
Указание для людей, соблюдающих натриевую диету: 10 капель препарата содержат 0.05 моль (1.12 мг) натрия.
Не замораживать! Хорошо взболтать перед применением! Плотно закрывать флакон каждый раз после использования!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Назначение препарата не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Условия хранения препарата Про-Симбиофлор
До первого вскрытия хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2° до 27°С. После вскрытия флакона хранить в течение 3 недель при температуре от 2 до 8°С! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Про-Симбиофлор
Срок годности — 2 года, после вскрытия флакона — 3 недели.
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Про-Симбиофлор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001311
Торговое наименование препарата
Про-Симбиофлор
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
На 1 мл (=14 капель):
активные компоненты: стерильный автолизат бактериальных клеток: Escherichia coli из 1,5-4,5 х107 бактерий, Enterococcus faecalis из 1,5-4,5х107 бактерий;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 4,9 мг, натрия карбоната декагидрат 0,96 мг, натрия хлорид 3,8 мг, магния сульфата гептагидрат 0,779 мг, калия хлорид 0,133 мг, кальция хлорида дигидрат 0,076 мг, магния хлорида гексагидрат 0,608 мг, вода очищенная 0,980 мл.
Описание
От светло-желтого до желто-коричневого цвета опалесцирующий раствор с характерным запахом. Возможна легкая взвесь.
Фармакотерапевтическая группа
лечебно-профилактическое средство
Фармакодинамика:
Препарат бактериального происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.
Лечебное действие обусловлено иммуномодулирующей и адъювантной активностью бактериального липополисахарида (автолизат штамма E.coli DSM 17252), воздействующего на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных факторов защиты.
Автолизат штамма Enterococcus faecalis DSM 16440 способствует нормализации микробиоценоза.
Показания:
Синдром раздраженного кишечника.
Про-Симбиофлор назначают детям с 4 лет и взрослым.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Острый холецистит, острый панкреатит, заворот кишок, кахексии, истощение.
Не рекомендуется применять лицам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и лактация:
В период беременности и кормления грудью препарат может применяться только после предварительной консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Перед применением следует интенсивно встряхнуть флакон.
Лицам старше 12 лет и взрослым в начале лечения Про-Симбиофлор рекомендуется принимать 3 раза в день по 5 капель. В течение двух недель дозу необходимо увеличить до 20 капель 3 раза в день.
Возможно применение препарата детьми с 4 лет, начинать прием следует с дозировки 5 капель 3 раза в день, в течение 2-х недель дозу увеличивают до 10 капель 3 раза в день и придерживаются ее в терапии 4-6 недель. Курс лечения препаратом до 8 недель (в зависимости от патологического состояния). Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача. Применение препарата у детей проводят под контролем врача.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны метеоризм, вздутие живота и боль в эпигастральной области, а также крапивница и аллергические реакции.
Передозировка:
Случаев передозировки при применении препарата не наблюдалось.
Взаимодействие:
Назначение препарата не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
Указание для людей, соблюдающих натриевую диету: 10 капель препарата содержат 0,05 моль (1,12 мг) натрия.
Не замораживать!
Хорошо взболтать перед применением.
Плотно закрывать флакон каждый раз после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь.
Упаковка:
По 50 мл во флакон коричневого стекла (соответствует гидролитическому классу III) со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
До первого вскрытия хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 27 °С.
После вскрытия флакона хранить в течение 3 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года, после вскрытия флакона — 3 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СимбиоФарм ГмбХ, Auf den Luppen 10, 35745 Herborn, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СимбиоФарм ГмбХ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Симбиофлор 1
Симбиофлор 1 (Symbioflor 1)
Основные физико-химические характеристики: золотисто-жёлтый, мутноватый раствор с специфическим запахом;
Состав. 1 мл суспензии включает: Enterococcus faecalis (живые бактерии и аутолизат) 1,5 – 4,5 х 107 бактерий;
другие составляющие: моногидрат лактозы, цистин, натрия карбонат декагидрат, натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, питательную среду (казеиновый пептон, экстракт дрожжей, натрия хлорид, моногидрат глюкозы), вода очищенная.
1 мл препарата содержит 12 капель.
Форма выпуска лекарства. Суспензия для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммунномодуляторы. Код АТС L03АХ
Действие лекарства. Препарат проявляет иммунокорректирующее, метаболическое, противовоспалительное действие.
Фармакодинамика. Препарат Симбиофлор 1 осуществляет модулирующее влияние на механизмы резистентности и гуморальный иммунитет, что реализуется через стимуляцию высвобождение интерлейкина 1β и интерлейкина 6, а также торможение высвобождение γ-интерферона и интерлейкина 2. Згадани смены продукции цитокинов приводят к повышению активности фагоцитов и продукции секреторного иммунноглобулина А в слизистых оболочках и в то же время − до снижение продукции иммунноглобулина G.
Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики не проводилось.
Показания к применению. Острые и хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и ЛОР органов (бронхит, ринит, синусит, тонзиллит, отит); острый (бактериальной и вирусной этиологии) и хронический энтероколит; энтероколит, вследствие приема антибиотиков; язвенный колит; диарея мандривника; синдром раздражения толстого кишечника; дивертикулит.
Способ использования и дозы. Взрослым принимать по 30 капель Симбиофлора 1 3 раза в сутки.
Детям: от 1 года до 3 лет принимать по 10 капель 3 раза в сутки, от 3 до 6 лет – по 15 капель 3 раза в сутки; от 6 лет − по 20 капель 3 раза в сутки.
Перед применением препарат 5 раз вертикально взболтать, в результате этого препарат приобретает мутноватого виду. Разовую дозу растворить в 30 мл воды и принимать с едой.
Курс лечения − 4-8 недель.
Побочное действие. Иногда в начале лечения возникают признаки метеоризма, неприятные ощущения в верхней части кишечника, жидкие опорожнение. Эти явления является позитивными реакциями организма, в таких случаях рекомендуется уменьшить разовую дозу в 2 раза до исчезновения указанных выше симптомов.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Препарат нельзя принимать пациентам с ослабленным иммунитетом.
Детский возраст до 1 года.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Не отмечалось.
Особенности использования. При острых состояниях и обостренных хронических заболеваний целесообразность применения препарата Симбиофлор 1 определяет врач.
Тератогенный эффект препарата неизвестен, в период беременности и кормление грудью рекомендуется применять только после взвешивания сравнения пользы/риска доктором.
Симбиофлор 1 не включает стабилизаторов, поэтому при нарушении условий хранения легко контаминируется. Такую контаминацию следует избегать путём быстрого открывания флакона, в период использования препарата осторожно капать с капельницы, так чтобы содержимое падало капля за каплей. Не касаться капельницы. С целью облегчения высвобождения капель на начало и в конце использования, необходимо постукивать по флакону и хранить его под углом. Скорость вытекания можно регулировать путём смены угла, под которым держится флакон.
Препарат не следует принимать в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения антибиотиками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие неизвестно.
Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Флакон до первого раскрытия сохранять при температуре от +2°С до +30°С.
После каждого использования флакон сразу плотно закрывать и сохранять в холодильнику, не допуская замораживание. После раскрытия флакона препарат годен для использования в течение 3 недель.
Содержать в местах, недоступных для детей!
Срок годности − 2 года.