Sysmex xn 550 руководство

Гематологический анализатор Sysmex XN-550 представляет собой автоматический гематологический 6-diff анализатор Sysmex XN-550 с автоматической подачей образцов, который обеспечивает полный гематологический анализ (до 70 параметров), включая лейкоцитарную формулу, анализ ретикулоцитов и жидкостей тела.

Программа международного сравнения Caresphere — уникальная возможность бесплатного участия в системе внешнего контроля качества гематологических исследований без необходимости покупки дополнительных контрольных материалов.

Технология анализа: флуоресцентная проточная цитометрия, дифференцировка лейкоцитов посредством определения содержания ДНК и РНК, что позволяет проводить надежный 6 DIFF анализ. Бесцианидный метод определения гемоглобина, при этом липемия и высокий лейкоцитоз не оказывают влияния.
Использование 6 DIFF XN-550 анализатора значительно снижает необходимость приготовления и анализа мазков крови для пациентов, не имеющих патологии, что позволяет оптимизировать рабочий процесс в лаборатории.

Основные исследуемые параметры:

Режим CBC+DIFF:

WBC^{абсолютное количество лейкоцитов}, RBC^{абсолютное количество эритроцитов}, HGB^{концентрация гемоглобина}, HCT^{гематокрит}, MCHC^{средняя концентрация гемоглобина в эритроците}, MCH^{среднее содержание гемоглобина}, MCV^{средний объем эритроцита}, PLT^{абсолютное количество тромбоцитов}, RDW-SD^{ширина распределения эритроцитов(стандартное отклонение)}, RDW-CV^{ширина распределения эритроцитов (коэффициент вариации)}, MPV^{средний объем эритроцита}, PDW^{ширина распределения тромбоцитов}, P-LCR^{процент крупных тромбоцитов}, PCT^{тромбокрит}, MicroR^{процент микро-RBC}, MacroR^{процент макро-RBC}, NEUT%^{относительное количество нейтрофилов}, MONO%^{относительное количество моноцитов}, EO%^{относительное количество эозинофилов}, BASO%^{относительное количество базофилов}, LYMPH%^{относительное количество лимфоцитов}, IG%^{относительное количество незрелых гранулоцитов}, NEUT#^{абсолютное количество нейтрофилов}, MONO#^{абсолютное количество моноцитов}, EO#^{абсолютное количество эозинофилов}, BASO#^{абсолютное количество базофилов}, LYMPH#^{абсолютное количество лимфоцитов}, IG#^{абсолютное количество незрелых гранулоцитов}

Режим RET:

RET%^{относительное количество ретикулоцитов}, RET#^{абсолютное количество ретикулоцитов}, IRF^{доля незрелых ретикулоцитов}, LFR^{процент низкофлуоресцирующих ретикулоцитов}, MFR^{процент среднефлуоресцирующих ретикулоцитов}, HFR^{процент высокофлуоресцирующих ретикулоцитов}, RET-He^{содержание гемоглобина в ретикулоците}, RBC-He^{содержание гемоглобина в эритроцитах}, HYPO-He^{процент гипохромированных эритроцитов}, HYPER-He^{процент гиперхромированных эритроцитов}, PLT-O^{абсолютное количество тромбоцитов, подсчитанное в RET канале}, RBC-O^{абсолютное количество эритроцитов, подсчитанное в RET канале}

Режим Body Fluids (анализ биологических жидкостей организма):

WBC-BF^{абсолютное количество лейкоцитов}, RBC-BF^{абсолютное количество эритроцитов}, PMN%^{относительное количество полиморфноядерных клеток}, PMN#^{абсолютное количество полиморфноядерных клеток}, MN%^{относительное количество мононуклеарных клеток}, MN#^{абсолютное количество мононуклеарных клеток}, TC-BF#^{общее количество клеток}

Дополнительные исследуемые параметры:

Режим CBC+DIFF:

TNC, TNC-C, TNC-D, WBC-C, WBC-D, NE-SSC, NE-SFL, NEFSC, NRBC #^{абсолютное число нормобластов}, NRBC %^{относительное число нормобластов} , HFLC#^{абсолютное число лимфоцитов с высокой флуоресценцией}, HFLC%^{относительное число лимфоцитов с высокой флуоресценцией}

Режим RET:

FRC#^{абсолютное число фрагментированных эритроцитов}, FRC%^{относительное число фрагментированных эритроцитов}, RPI^{индекс продукции ретикулоцитов}, HGB-O^{концентрация гемоглобина}, MCHC-O^{вычисляется по формуле HGB-O/HCT}, Delta-HGB^{вычисляется по формуле HGB-HGB-O}, Delta-He^{разница между содержанием гемоглобина в ретикулоцитах и эритроцитах}

Режим Body Fluids:

HF-BF#^{абсолютное количество клеток высокой флуоресценции}, HF-BF%^{относительное количество клеток высокой флуоресценции}, NE-BF#^{абсолютное количество нейтрофилов}, NE-BF%^{относительное количество нейтрофилов}, LY-BF#^{абсолютное количество лимфоцитов}, LY-BF%^{относительное количество лимфоцитов}, MO-BF#^{абсолютное количество моноцитов}, MO-BF%^{относительное количество моноцитов}, EO-BF#^{абсолютное количество эозинофилов}, EO-BF%^{относительное количество эозинофилов}, RBC-BF-2^{количество эритроцитов}

Уникальная функция: измерение незрелых гранулоцитов IG (промиелоциты, миелоциты, метамиелоциты) (% и #), ретикулоцитов (% и #) с расчетом ретикулоцитарных индексов и содержания гемоглобина в ретикулоците (RET-He), а также количества ядросодержащих эритроцитов (NRBC), бластов, плазма-тических клеток, атипичных и патологических лимфоцитов.

Анализатор XN-550 позволяет анализировать образец в следующих режимах измерения:

• режим для анализа цельной крови (капиллярная, венозная)
• режим предразведения (для малых объемов проб)
• режим анализа ретикулоцитов — для выявления пациентов с анемией и контроля лечения препаратами железа
• режим анализа биологических жидкостей (СМЖ, серозная жидкость (перитонеальная и плевральная), синовиальная жидкость, жидкость ПАПД (постоянного амбулаторного перитонеального диализа)) без дополнительной пробоподготовки. Анализ биологических жидкостей XN-BF без предварительной пробоподготовки образца — уникальный режим для анализаторов такого класса)
• режим анализа образцов с низким содержанием лейкоцитов (лейкоцитопения) — для мониторинга пациентов с онкологическими заболеваниями, находящихся на химиотерапии.

В анализаторе XN-550 имеется система флагирования (система IP-сообщений), которая позволяет количественно (в %) оценивать степень отклонения каждого определенного параметра от референсных величин.

Линейность измерений: цельная кровь: для WBC — от 0 до 440 х 103/мкл, для PLT — от 0 до 5000 х 103/мкл.

Производительность: 60 образцов/час. Для увеличения производительности до 70 образцов в час доступно приложение «Speed-up».

Подача образца: имеет модуль автоматической подачи образцов (20 проб) с непрерывной загрузкой во время анализа.

Аспирационный объем: 25 мкл — для цельной крови, 88 мкл — для биологических жидкостей. 

Хранение данных: 100 000 образцов (вкл. графики), 10 000 записей о пациентах, 99 файлов контроля качества.

Контроль качества: 99 файлов контроля качества, включая ХbarМ; автоматическое введение референтных значений в программу с помощью CD. 

Система международного контроля качества: сервис Caresphere позволяет бесплатно участвовать в системе международного контроля качества. Он автоматически наблюдает за качеством анализа по результатам ежедневного внутрилабораторного контроля без использования дополнительных контрольных материалов или измерений.  

Размеры: Ширина 450 мм x Глубина 450 мм x Высота 660 мм

Вес: 53 кг

Новая серия гематологических анализаторов Sysmex XN-L выведет ваши исследования на более передовой уровень. Анализатор обладает уникальными диагностическими возможностями, недоступными другим аппаратам в этом классе.

У анализатора Sysmex XN-550 предусмотрен автоматический анализ с использованием пробоподатчика. Благодаря интегрированной умной системе работы со штативами на XN-550, вы можете автоматизировать работу с капиллярной кровью с использованием пробирок с приподнятым дном (RBT), что позволит увеличить производительность вашей лаборатории.

• Функции Rerun&Reflex анализа
• Непрерывная загрузка пробирок
• Возможность срочного анализа

Функция Rerun&Reflex направлена на снижение TAT и увеличение эффективности работы вашей лаборатории. Если должен быть выполнен дополнительный анализ в связи с техническими и/или аналитическими причинами, XN-550 автоматически перепроверит его для вас, предоставив исключительно корректный результат.

Опциональное приложение L-WBC позволяет легко работать с лейкопеническими образцами. Высокая точность дифференцировки лейкоцитов достигается за счет трехкратного увеличения объема собираемой информации. Анализатор XN-550 обеспечивает автоматическое срабатывание режима L-WBC в качестве рефлекс-теста.

Серия XN-L предлагает оптимальные решения для специализированных отделений и лабораторий:

• Педиатрия. Низкий объем аспирации и возможность подсчета незрелых (IG) и активированных (HFLC¹) клеток.
• Центры диализа. Информация о гемоглобинизации ретикулоцитов (RET-H_e) и анализ жидкости ПАПД для мониторинга пациентов.
• Неврология. Быстрый анализ различных биологических жидкостей.
• Онкология. Точный анализ лейкопенических образцов (L-WBC²) для верной оценки количества нейтрофилов во время химиотерапии.

¹ Параметр является исследовательским.
² Приложение является опциональным.

Преимущества XN-L:

CBC: больше чем стандартный анализ

• Отсутствие интерференций от устойчивых к лизису эритроцитов и других частиц
• Возможность дифференциальной диагностики микро- и макроцитарных анемий (MicroR, MacroR)

XN-DIFF: 5-diff анализ

• Подсчет незрелых гранулоцитов (IG) в каждом анализе крови
• Оценка концентрации атипичных лимфоцитов (HFLC*), наблюдающихся при вирусных инфекциях и онкогематологических процессах
• Оценка активации и морфологии нейтрофилов (NE-SFL* и NE-SSC*) для исследования инфекционных и онкогематологических процессов
• Выявление и подсчет нормобластов (NRBC*)

RET: весь эритропоэз как на ладони

• Подсчет зрелых и незрелых ретикулоцитов (RET, IRF)
• Определение гемоглобинизации ретикулоцитов (RET-H_e) для диагностики дефицита железа
• Широкий перечень количественных и прогностических параметров для диагностики анемии (RBC-H_e, Delta-H_e, HYPO-H_e, HYPER-H_e, FRC*, RPI*)
• Пересчет эритроцитарных индексов в случае интерференций при высоком MCHC (параметры CBC-O*)
• Точный подсчет тромбоцитов в случае интерференций (PLT-O) без необходимости ручного пересчета

XN-BF: впечатляющий анализ биологических жидкостей

• Без предварительной обработки образца
• Точный подсчет даже при низких концентрациях клеток за счет трехкратного анализируемого объема образца
• Подсчет и дифференциация лейкоцитов позволяет отличить инфекционный процесс от аллергической реакции
• Подсчет атипичных клеток (HF-BF*) для диагностики онкологических процессов

*Параметр является исследовательским

Высокие стандарты XN:

Уникальная функция Aged Sample Identifier позволяет выявлять старые образцы. Флагирование образцов, которые хранились неправильно или дольше положенного, позволяет сократить число мазков за счет эффективного предотвращения ложноположительного флагирования с подозрением образца на малигнизацию.

Особый алгоритм флагирования iRBC в процессе анализа каждого образца дает возможность обнаруживать эритроциты, пораженные малярийным плазмодием*.

*не является золотым стандартом. Постановка диагноза требует подтверждения другими методиками.

Компания SYSMEX всемирно известна как ведущий поставщик решений для лабораторной диагностики по направлениям: гематология, коагулология и анализ мочи.
Торговая марка Sysmex является синонимом надежности и технологичности своих продуктов.

Производительность:

CBC+DIFF: до 60 проб/час (до 70 проб/час c лицензией Speed-up*)
RET: до 35 проб/час
BF: до 30 проб/час

Тип образца:

Цельная (венозная, капиллярная) кровь, предразведенная кровь, биологическая жидкость: спинномозговая, синовиальная, серозная (перитонеальная, плевральная) жидкость ПАПД

Объем образца:

25 мкл цельной крови
70 мкл предразведённой крови или биологической жидкости

Измеряемые параметры:

Цельная кровь

40 диагностических параметров: WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-SD, RDW-CV, MicroR, MacroR, PLT, MPV, PDW, P-LCR, PCT, NEUT#/%, LYMPH#/%, MONO#/%, EO#/%, BASO#/%, IG#/%

RET*

RET#/%, IRF, LFR, MFR, HFR, RET-H_e, RBC-H_e, Delta-H_e, HYPO-H_e, HYPER-H_e, PLT-O

Биологические жидкости XN-BF*

7 диагностических параметров
WBC-BF, RBC-BF, MN#/%, PMN#/%, TC-BF

Дополнительно

42 исследовательских параметра для цельной крови
11 исследовательских параметров для биологической жидкости

Принципы измерения

WBC DIFF/RET: Флуоресцентная проточная цитометрия
RBC/PLT: Импедансное измерение с гидродинамическим фокусированием
HGB: Безцианидный SLS-метод

База данных

Результаты: 100000 образцов вкл. Графики

Контроль качества

XN-L CHECK^TM / XN CHECK^TM: 3 уровня для всех параметров CBC, DIFF, и RET*
XN CHECK^TM BF: 2 уровня для анализа XN-BF*
Файлы KK: 99 файлов вкл. 3 файла XbarM

Пользовательское обслуживание

Ежедневное выключение
Очистка с использованием CELLCLEAN®AUTO раз в неделю

*Указанные функции являются опциональными и зависят от конфигурации системы.

• Компактный 5-diff анализатор со встроенной системой управления и внешним сенсорным ЖК-дисплеем
• Увеличенная эффективность рабочего процесса благодаря автоматическому пробоподатчику
• Функции повторного тестирования (Rerun & Reflex) и непрерывной загрузки
• Объём аспирации цельной крови всего 25 мкл
• Масштабируемость, опциональные возможности и услуги

Возможности XN-550 включают в себя встроенный автоматический пробоподатчик, что оптимизирует и повышает производительность рабочего процесса благодаря функциям Rerun & Reflex и непрерывной загрузки. Данная модель также включает в себя встроенную систему управления (IPU), а процесс работы с прибором осуществляется через компактный цветной сенсорный дисплей. Работа XN-550 основа на проверенных и уже зарекомендовавших себя технологиях Sysmex: флуоресцентной проточной цитометрии, гидродинамического фокусирования и бесцианидного SLS-метода определения гемоглобина. XN-550 в любой момент может быть дополнен новыми расширенными клиническими показателями и показателями производительности, а с подключением к Extended IPU вам также станет доступно расширенное профессиональное обслуживание.

Оптимальное решение для специализированных отделений и лабораторий

Анализаторы серии XN-L предлагают готовое решение для отделений и лабораторий, требующих специализированного подхода. Особые возможности и характеристики XN-L будут полезны следующим направлениям:

• Педиатрия. Низкий объем аспирации (всего 25 мкл) и возможность подсчёта незрелых гранулоцитов (IG) и активированных (HFLC — исследовательский параметр) клеток с каждым DIFF анализом.
• Центры диализа. Информация о гемоглобинизации ретикулоцитов (RET-He) и анализ ПАПД (XN-BF) для мониторинга пациентов.
• Неврология. Быстрый и доступный 24/7 анализ различных биологических жидкостей (XN-BF).
• Онкология. Точный и достоверный анализ лейкопенических образцов (L-WBC), который может оказаться полезным, например, для точной оценки количества нейтрофилов во время химиотерапии.

Клинические показатели XN-550

Общий анализ крови (CBC)

Получение параметров общего анализа крови осуществляется посредством прямого импедансного измерения с гидродинамическим фокусированием (RBC/PLT), SLS-метода (HGB) и проточной цитометрии (WBC). Технологии, используемые в анализаторах XN-L в процессе CBC анализа, позволяют надежно определять и подсчитывать лейкоциты (WBC) без влияния каких-либо интерференций, будь то резистентные к лизису эритроциты или неклеточные частицы, такие как дебрис или липиды. Дополнительно к стандартным параметрам подсчёта эритроцитов и их индексов, XN-L предоставляет информацию о процентном содержании микроцитов и макроцитов в образце.

Дифференциальный подсчёт лейкоцитов (XN-DIFF)

Все параметры дифференциального подсчёта лейкоцитов, включая незрелые гранулоциты (IG), определяются с использованием флуоресцентной проточной цитометрии. Дифференциальный анализ также отличается превосходной чувствительностью флагирования и разделения типов клеток благодаря специальному анализу распознавания формы каждой субпопуляции и гибкому гейтированию для их подсчёта. Это обеспечивает получение расширенного перечня клинически значимых параметров, таких как подсчёт незрелых гранулоцитов (IG), в ходе каждого анализа. Чувствительность XN-DIFF анализа особенно важна в обнаружении воспалительных и инфекционных заболеваний. Также это помогает в мониторинге терапии – повышенное количество лейкоцитов начнёт снижаться, демонстрируя эффективность лечения.

Анализ ретикулоцитов (RET)

Опциональное приложение RET не только обеспечивает автоматический анализ ретикулоцитов, но также открывает исключительные возможности для комплексного анализа эритропоэза. При подсчёте ретикулоцитов используется запатентованный метод флуоресцентной проточной цитометрии, точность которого признана во всем мире. Так, возможности RET анализа используются для допинг-контроля в высокопрофессиональных соревнованиях, например, таких как Tour de France, ещё с 2006 года.
Приложение RET предоставляет вам широкий набор ретикулоцитарных параметров – как качественных, так и количественных – что помогает в формировании полной картины состояния красного ростка кроветворения. Вам также становится доступным оперативный контроль терапии железом и/или эритропоэтином, что даёт пациенту бóльший шанс на восстановление. Наряду с общим подсчётом ретикулоцитов, анализаторы серии XN-L обеспечивают их разделение на различные фракции (IRF, LFR, MFR, HFR) в зависимости от степени зрелости и, как следствие, их эритропоэтической активности. Получить дополнительное представление о качестве незрелых эритроцитов можно благодаря оценке уровня гемоглобинизации ретикулоцитов (RET-He), что является расширенным клиническим параметром, полезным при лечении пациентов с дефицитом железа и анемией.
Кроме того, RET анализ предоставляет информацию о содержании в образце гипо- и гиперхромных эритроцитов, а также фрагментов эритроцитов. Индекс продукции ретикулоцитов (RPI) подсчитывается автоматически с каждым RET анализом. Также более точный анализ обеспечивается при оптическом подсчёте тромбоцитов (PLT-O), поскольку анализ в RET канале позволяет избавиться от большинства основных интерференций. С приложением RET качество предоставляемых вами результатов растет, без необходимости ручного подсчёта!

Анализ биологических жидкостей (XN-BF)

Уникальные среди своего класса оборудования, анализаторы серии XN-L обладают возможностью работы не только с образцами цельной крови. Опциональное приложение XN-BF позволяет измерять образцы биологических жидкостей человека автоматически и напрямую из пробирки. Нет никакой необходимости в предварительной подготовке образца, а быстрый результат даёт вам ценную информацию о возможных причинах воспаления.
Вы можете выбрать режим автоматического анализа биологических жидкостей в качестве опции, чтобы начать проводить измерения спинномозговой, синовиальной и серозной (в т. ч. плевральной, ПАПД и асцитической) жидкостей. Каждый, кто сталкивался с анализом биологических жидкостей, знает о сложности данного процесса. В анализаторах Sysmex мы попытались учесть все критические нюансы.
Без предварительной пробоподготовки, специальный алгоритм анализа обеспечивает точный подсчёт общего количества ядросодержащих клеток (TNC). Эффективность его работы гарантируется даже при низких концентрациях клеток, как, например, в образцах спинномозговой жидкости. Благодаря трёхкратному подсчёту, результаты анализа на серии XN-L достигают высочайшей точности. Так, измерение спинномозговой жидкости может служить быстрым индикатором бактериального менингита благодаря подсчёту лейкоцитов (WBC-BF) с дифференциацией их на полиморфноядерные и мононуклеарные клетки.