Сыворотка для телят от поноса животных инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению сыворотки против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота

Общие сведения
1. Международное непатентованное наименование: Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
Торговое наименование: Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Сыворотка изготовлена из крови клинически здоровых волов-продуцентов, гипериммунизированных инактивированными поливалентными антигенами, содержащие культуры штаммов бактерий: Pasteurella multocida №8683, №656, №Т-80, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica КМИВ — В 158, Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin №373, и Escherichia coli №115/2 (0115), 320 (O78:K80), адгезивные антигены Escherichia coli K88, K99, 987P, F41, ТЛ- и ТС-анатоксины клеток бактерий Escherichia coli ОП5:К88, 0141 :K99,
09:КЮЗ:987Р, 0141:F41, а также авирулентные штаммы вирусов: парагриппа-3 №ПТК-45/86 и инфекционного ринотрахеита №ТК-А (ВИЭВ) В-2.
В 10 см (0,2 дозы) сыворотки содержится эффективных титров специфических антител к штаммам Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin №373 — не менее 80%, к штаммам Escherichia coli № 115/2 (0115), 320 (О78:К80) — не менее 70%. Титр специфических антител в сыворотке к штаммам Manncheimia (Pasteurella) haemolytica №158, Pasteurella multocida №8683, № 656, № Т-80 в PA — не менее 1:128, к штаммам Escherichia coli ОП5:К88, 0141:K99, 09:КЮЗ:987Р, 0141 :F41 (продуцентов адгезивных антигенов: К88, К99, 987Р, F41) в РА — не менее 1:100, к вирусу парагриппа-3 в РТГА — не менее 1:126 и к вирусу инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота в РТГА — не менее 1:32.
Сыворотка консервирована раствором фенола до концентрации не более 0,5%.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость светло-желтого цвета, иногда с красноватым оттенком. При длительном хранении допускается незначительный осадок белка, который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь.
Срок годности сыворотки 3 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона, сыворотку необходимо использовать в течение 12 часов. По истечении срока годности сыворотка для применения не пригодна.
4. Сыворотка расфасована по 100 см3 (2 дозы), по 200 см3 (4 дозы), в стерильные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с сывороткой упакованы в ящики/коробки (транспортная тара) из гофрированного картона с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающие их целостность. В каждый ящик/коробку вложена инструкция по применению сыворотки.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в защищённом от света месте при температуре от 2°С до 10°С.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с сывороткой без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшуюся замораживанию, а также сыворотку, не использованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из под сыворотки, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной сыворотки не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Сыворотку отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Биологические свойства.
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Сыворотка вызывает формирование пассивного иммунного ответа к возбудителям пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота через 12-24 часа после однократной иммунизации, сохраняющийся до 14 суток.
Сыворотка безвредна, обладает профилактическими и лечебными свойствами.

Порядок применения
11. Сыворотка предназначена для профилактики и лечения пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
12. Противопоказаний к применению сыворотки нет.
13. При работе с сывороткой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении иммунизации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании сыворотки на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды; немедленно обработать кожу 70 % раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000-200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1%-ного раствора азотно-кислого серебра, в нос — 1%-ный раствор протаргола и обратиться в медицинское учреждение.
При случайном введении сыворотки человеку место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива сыворотки участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
14. При применении сыворотки беременным и в период лактации животным, а также у потомства животных, побочных действий и осложнений не наблюдалось.
15. Перед применением флаконы с сывороткой тщательно взбалтывают и прогревают в водяной бане до температуры 36 — 37 °С. При проведении иммунизации соблюдают общие правила асептики и антисептики. Поверхность кожи на месте инъекции дезинфицируют 70 % этиловым спиртом.
В профилактических целях сыворотку вводят подкожно двукратно с интервалом 7-10 дней в следующих дозах:
— телятам — 20 — 30 см3 (0,4-0,6 доз);
— взрослым животным — 30-60 см3 (06,-1,2 дозы).
С лечебной целью сыворотку вводят двукратно с интервалом в 1 — 3 дня внутримышечно или внутривенно в двойной дозе.
16. При применении сыворотки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно проявление аллергических реакций в форме саливации, синюшности слизистых оболочек, повышения температуры тела. В этом случае применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин, диазолин, кофеин, атропин). Повторное введение сыворотки проводят дробно в два приема с интервалом 3-4 часа. Запрещено применять сыворотку животным с выраженными аллергическими реакциями на её предыдущее введение.
17. Симптомов проявления пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке сыворотки не установлено
18. Запрещается использовать сыворотку с живыми вакцинами. Допускается применение сыворотки с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами. Вакцинопрофилактику проводят не ранее 14 дней после введения сыворотки.
19. Особенностей лекарственных реакций при первичных и последующих иммунизациях сывороткой не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы иммунизации сывороткой, поскольку это может привести к снижению профилактического и терапевтического эффекта. В случае пропуска очередного введения сыворотки ее необходимо ввести как можно скорее.
21. Мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют независимо от сроков иммунизации. В случае вынужденного убоя

Изобретение относится к области ветеринарии. Препарат включает раствор гипохлорита натрия и вирусно-бактериальную поливалентную сыворотку крови против диареи с титром антител 1:300-1:600 в эффективном количестве. Данный препарат вводят телятам с профилактической целью и с целью лечения диареи. 2 с. и 5 з.п. ф-лы, 5 табл.

Изобретение относится к ветеринарии, а именно к комплексному биологическому препарату, содержащему экологически и эпизоотологически детерминированный набор специфических антител против эндемичных (эпизоотических) бактериальных и вирусных инфектов, детоксифицирующего (эндо- и экзогенных токсинов) компонента. Препарат может быть использован для профилактики и лечения телят при диарее вирусно-бактериальной этиологии. Особо эффективно в условиях регионов с неблагополучной экологической ситуацией.

Известна сыворотка крови аллогенной иммунной (СКАИ) для профилактики и лечения желудочно-кишечных болезней новорожденных телят (Утверждено Главным управлением ветеринарии с государственной ветеринарной инспекцией от 19.01.1989 г.). СКАИ вводится из расчета 5-20 мг на 1 кг живой массы теленка, что составляет от 200 до 1200 мл на голову.

Такой большой объем введения СКАИ тяжело переносится больными телятами, при этом на фоне экологического неблагополучия и ассоциированной формы болезни достигается относительно низкая эффективность. Трудоемок для ветспециалистов, приходится вводить препарат в 6-8 местах. Кроме того, в данной сыворотке содержатся балластные белки, вызывающие анафилактических и агглютиногенных реакций организма рецепиента (сывороточная болезнь).

Известна лекарственная форма раствора гипохлорита натрия, применяемая при лечении инфицированных ран, ожогов, эндогенной и экзогенной интоксикации организма, при лечении диареи телят и поросят, атонии и гипотонии рубца коров (Временное наставление по применению раствора активного гипохлорита натрия в ветеринарии. Утверждено Главным управлением ветеринарии с государственной ветеринарной инспекцией, 1991. — М., 1991 — прототип). Однако активный раствор гипохлорита натрия, вводимый в больших дозах (500 мл на голову) и высокой концентрации (500-600 мг/л), не обеспечивает высокую лечебную эффективность при ассоциативных инфекционных началах (грибы, криптоспоридии и др.). Кроме этого, являясь мощным окислителем в больших дозах, снижает лечебный эффект симптоматических средств.

Необходима разработка препарата и способа профилактики и лечения при диарее вирусно-бактериальной этиологии у телят на фоне экологического неблагополучия хозяйств региона, обеспечивающих высокую эффективность лечения, способствующих повышению сохранности телят, сокращению сроков лечения при минимальных дозах введения препарата, что ведет к снижению побочных и отдаленных их негативных эффектов, экономически оправдано.

Указанный технический результат достигается тем, что заявленный препарат для профилактики и лечения при диарее у телят, включающий раствор гипохлорита натрия, дополнительно содержит гипериммунную поливалентную сыворотку крови с титром детерминированных антител 1:300-1:1200 конкретного неблагополучного региона, при этом раствор гипохлорита натрия берется в концентрации 300-350 мг/л при соотношении ингредиентов, мас.%: раствор гипохлорита натрия 30-40, гипериммунная поливалентная сыворотка — остальное.

Способ профилактики и лечения диареи у телят заключается в введении заявленного препарата по схеме: — с профилактической целью новорожденным телятам в первый день жизни однократно, подкожно или внутримышечно из расчета 3 мл на 10 кг живой массы или перорально за 20-30 мин до первой выпойки молозива в дозе не менее 50 мл на голову, а телятам профилакторного возраста (с живой массой свыше 50 кг) препарат вводят внутримышечно в дозе 15 мл/гол; — с лечебной целью заявленный препарат вводят телятам внутримышечно в дозе 3 мл на 10 кг живой массы двукратно с интервалом 48-72 ч, при тяжелых формах болезни — препарат вводят телятам внутривенно один раз в сутки по 20-50 мл/гол в сочетании со 150 мл гемодеза в течение 2-3 дней.

Заявленный препарат готовят следующим образом. В базовых хозяйствах, стационарно благополучных по заразным болезням, готовят группу животных-доноров (продуцентов). В качестве доноров (продуцентов) может быть взят малопродуктивный крупный рогатый скот, лошади. Отбирают только клинически здоровых животных, предварительно проверенных на инварированность гельминтами. Лошадей проверяют на сап, трипаноземоз, бруцеллез, туберкулез, пироплазмидозы и инфекционную анемию. Крупный рогатый скот соответственно на туберкулез, бруцеллез, лептоспироз и лейкоз. При отборе животных-продуцентов учитывают также их физиологические и иммунобиологические показатели.

На следующем этапе доноров-продуцентов иммунизируют 3-4-5-6-кратно с интервалами по 7 дней в нарастающих дозах с использованием вакцин, содержащих антигенов инфекции, которые циркулируют в условиях ферм хозяйств конкретного региона.

Например, для антигенов сальмонеллеза и колибактериоза вводят от 3 до 8 доз, а для вирусной диареи — от 10 до 30 доз. При этом взятие гипериммунной крови (без стабилизатора) осуществляют на 28, 35, 55 и 65 дни, чем в целом обеспечивается заявленный титр антител.

Такая привязка необходима для эффективной борьбы с конкретными антигенными детерминантами бактерий и вирусов, максимально приближением к конкретной эпизоотологической ситуации неблагополучного хозяйства.

«Поливалентность» сыворотки заявленного препарата обеспечивается включением ассоциации вирусно-бактериальных возбудителей, как вирусной диареи — болезни слизистых оболочек (ВД-БС), Э.Коли, сальмонелл, диплококков и стафилококк.

Заявленную гипериммунную поливалентную сыворотку готовят на I этапе технологии производства согласно требованиям получения активных лечебно-профилактических и диагностических иммунных сывороток (Ветеринарные препараты. Справочник под ред. Д.Ф.Осидзе. — М.: Колос, 1981. — С.49-60).

Забор крови (без стабилизатора) от животных-доноров осуществляют на 7-10 дни (после 3-кратно, 4, — 5- и 6-кратных) гипериммунизации продуцентов (доноров) при максимальных уровнях выработки специфических антител (от 1:300 до 1:1200 и выше) в зависимости от вида инфекции. Количество забираемой крови от крупного рогатого скота — 2,5-3 л, от лошадей в количестве 5 л от одного продуцента.

Полученную кровь с соблюдением асептики и антисептики отслаивают на водяной бане (37-38^oС) в течение 30-40 мин, или при комнатной температуре, в темном месте в течение 12-15 ч. С момента образования сгустков и начала ретракции образцы крови переносят в рефрижератор (холодильники) при 4-5^oС, где они находятся до наступления максимальной ретракции.

Отстоявшуюся сыворотку из емкостей объединяют методом отсоса (слива), отделяя от сгустков в одну стерильную емкость.

Для отжатия оставшихся сгустков крови добавляют часть раствора гипохлорита натрия в концентрации 350-300 мг/л из расчета 300 мл на 1 л (кг) сгустка крови. Оставляют на сутки в темном прохладном помещении. После чего сливают и центрифугируют при 1500 об/мин в течение 30 мин.

Далее с целью активизации препарата проводят его облучение ультрафиолетовыми лучами в режиме «холодного свечения» с основным диапазоном излучения 254 нм. При этом сыворотка течет через облучатель УРО типа «Спектр», МД-73-В или ОКЖ-100 (Люксом) самотеком. Аппараты экстракор-порального облучения аутокрови, а также донорской крови описаны в методических рекомендациях: «Облученная ультрафиолетовым светом кровь в профилактике и лечении новорожденных телят с желудочно-кишечными заболеваниями». — М.: ЦНТИ, пропаганды и рекламы, 1992.

Объединение всех порций сыворотки, которые были получены методом отсоса(слива) — основная партия и отжатая из сгустков крови с добавлением гипохлорита натрия, осуществляют после центрифугирования и консервирования карболовой кислотой (0,25-0,30% раствором фенола) из расчета 50 мл 5% раствора на каждый литр сыворотки (при этом конечная концентрация фенола 0,25%).

Готовый препарат — гипериммунную поливалентную сыворотку разливают по стерильным флаконам емкостью 50, 100, 250 и 500 мл. Срок хранения в холодильнике до 2-х лет. Контроль за качеством препарата осуществляется на всех стадиях его приготовления. Каждая серия проверяется на ее физические качества (цвет, консистенция), стерильность, безвредность, а также на специфическую активность после 20-дневной выдержки при (371)^oС. Проводят контроль препарата на содержание общего белка, гамма-глобулинов, апирогенность.

Пример: В хозяйствах, стационарно благополучных по заразным болезням (ПСХ «Блиновское» Алтайкокс и АОЗТ «Гоя» Алтайского района были отобраны группы клинически здоровых животных-доноров (продуцентов), исключая бруцеллез, туберкулез, лептоспироз, лейкоз. Доноров иммунизировали методом 3-4-5-6-кратной иммунизации с использованием вакцин, содержащих антигенов инфекций, которые циркулировали среди животных в условиях данных хозяйств (Э. Коли с адгезивными антигенами А20, К99, К88, F41, серотипов О18, О20 и О33; антитела сальмонелл, пастерелл, вирусной диареи (ВД-БС)).

Гипериммунную поливалентную сыворотку и заявленный препарат для профилактики и лечения при диарее у телят получали согласно описанию изобретения. В таблице 1 отражен выбор оптимального соотношения компонентов заявленного препарата (раствор гипохлорита натрия и гипериммунной поливалентной высоротки) на примере лечения диареи у телят (внутримышечное двукратное введение с интервалом 48 ч).

Оптимальным соотношением ингредиентов препарата, как видно из опыта, является 30:70 и 40:60, где 30 и 40 — мас.% гипохлорита натрия, 60 и 70 — мас. % гипериммунной поливалентной сыворотки. Как видно из таблицы, результат лечения четвертой группы (при последующем увеличении доли раствора гипохлорита натрия в препарате (до 45%) незначительно отличался от результата по 3 группе.

Исследование эффективности лечения (в/мышечное двукратно по 3 мл/10 кг, при тяжелых формах болезни с интервалом 72 ч) показало результат, очень близкий к эффективности лечения (с введением препарата через 48 часов). Однако дальнейшее увеличение периода между инъекциями заметно снижало результаты лечения. Так, при интервале между инъекциями препарата в 4 суток и более наблюдали увеличение падежа телят до 12% со средней продолжительностью болезни до 5 суток.

Для установления профилактической эффективности и способа введения заявленного препарата было организовано и отобрано 9 групп телят (табл.2): 1 группа — обрабатывалась раствором гипохлорита натрия (NaOCl^—) согласно наставлению по его применению; 2 группа подопытных телят была подвергнута профилактической обработке с применением сыворотки крови аллогенной иммунной (СКАИ) согласно наставлению по применению; 3, 4, 5, 6 группам подопытных животных вводили внутримышечно заявленный препарат в дозах 1,2,3,4 мл на 10 кг живой массы соответственно; 7, 8, 9 группам подопытных телят вводится заявленный препарат перорально за 25 минут до первой выпойки молозива в дозах 40, 50,70 мл на голову соответственно.

Как видно из таблицы 2, самый низкий процент заболеваемости наблюдался в 5 и 6 подгруппах, т.е. при дозах внутримышечного введения — 3 и 4 мл препарата на 10 кг живой массы. При этом разница в результатах была практически недостоверна. Оптимальной дозой заявленного препарата следует считать 3 мл на 10 кг живой массы. Самая высокая сохранность подопытных среди телят 7, 8, 9 групп была в 8 подгруппе, которым перорально вводили 50 мл препарата.

Для установления лечебной эффективности заявленного препарата и способа лечения было организовано и отобрано 7 групп больных животных: при легкой тяжести течения болезни (табл.3).

1, 2, 3, 4 подгруппы больных телят были подвергнуты лечению с использованием известных препаратов в дозах согласно наставлению по их применению при диарее телят.

5, 6, 7 подгруппы заболевших телят подвергнуты лечению путем внутримышечного введения заявленного препарата в дозах 2, 3, 4 мл на 10 кг живой массы соответственно.

Оптимальной дозой при лечении диареи, как показали опыты на телятах, оказалось внутримышечное введение 3 мл на 10 кг живой массы, как по сохранности, средней продолжительности лечения и по среднесуточному приросту живой массы в течение 30 дней после курса лечения.

Результаты лечебной эффективности заявленного препарата и способа лечения с применением препарата при тяжелых формах (токсической формы) проявления диареи у телят отражены в таблице 4.

Из таблицы 4 видно, что лечение при тяжелых формах (токсическое течение) проявления диареи у телят посредством применения доз и способа лечения заявленного препарата, аналогичному лечению легкой тяжести течения диареи, привело к гибели 10% подопытных телят (1 группа), в то время как во 2 подгруппе пало всего 2% телят. Попытка уменьшить количество гемодеза в сочетании с заявленным препаратом (группа 3) привела к снижению лечебной эффективности на 4,8%. Поисковые исследования по применению минимальных доз заявленного препарата (меньше 50 мл на голову) в таблице не приведены, они обеспечивали сравнительно низкую сохранность подопытных телят при 20 мл/гол — 91,2%, при 10 мл/гол — 89%.

Сокращение кратности лечения до разовой дозы(однократное введение препарата) также отразилось на результативности эффекта лечения (92%).

Об эффективности применения оптимальных доз заявленного препарата подтверждают данные таблицы 5, свидетельствующие о повышении защитных и иммунобиологических показателей у подопытных телят на фоне профилактического и лечебного его применения. Так, например, содержание общего белка в крови подопытных телят 5 группы (подвергшихся профилактической обработке) на 7 и 14 сутки оказалось на 0,6-1,2 г/% выше, гамма-глобулинов соответственно на 9,2-14,8% и титр-интерферона на 26 ед., чем у телят на фоне применения СКАИ. У подопытных телят 2 и 6 группы, подвергшихся лечению заявленным препаратом, содержание общего белка на 14 сутки оказалось выше на 0,9-1,05 г/%, гамма-глобулинов на 10%, титр интерферона на 16 ед. Это свидетельствует о значительном повышении показателей неспецифической и специфической иммунной защиты организма телят на фоне применения заявленного препарата. Следует особо подчеркнуть, что содержание метгемоглобина подопытных животных 5 (профилактической) группы по сравнению с исходными показателями за счет детоксифицирующего компонента уменьшилось на 27,3%, у телят 2 и 6 подгрупп (с лечебными обработками) соответственно на 39 и 37%. У телят на фоне использования СКАИ за аналогичный период содержание метгемоглобина оставалось на высоком уровне даже на 14 день (12,8….14,2%), Морфобиохимические иммунобиологические показатели резистентности у телят на фоне профилактического и лечебного применения заявленного препарата приведены в таблице 5.

Таким образом, в экологически неблагополучных регионах при ассоциативных формах этиологии диареи (обусловленные как E.coli, сальмонеллами, пастереллами, корона- и ротавирусами, вирусной диареей), использование заявленного препарата и способа лечения внутримышечно в дозе 3 мл на 10 кг массы или внутрь по 50 мг/гол профилактирует заболевание подопытных животных диареей у 69,8-71,4%, в контроле только у 35,6%. Сохранность подопытных телят, подвергшихся профилактической обработке, составляет 95,9-95,7%, в контроле — 71-73%.

Лечебное применение оптимальных доз заявленного препарата сократило длительность болезни с 5-7 дней до 2-3 дней, снизился падеж телят от диареи по сравнению с контрольными группами на 9,8-28,45% (с 30,65% до 2,2%). При тяжелых (токсических) формах течения заболевания сочетанное применение заявленного препарата внутривенно из расчета 50 мг на голову со 150 мл гемодеза 1 раз в сутки 2-3 дня подряд способствует повышению сохранности среди заболевших телят до 98%.

Полученные результаты позволяют рекомендовать заявленный препарат как экологически обоснованное и высокоэффективное средство для профилактики и терапии различных форм диареи у молодняка крупного рогатого скота в ветеринарной медицине.

Формула изобретения

1. Препарат для профилактики и лечения диареи у телят, включающий раствор гипохлорита натрия, отличающийся тем, что дополнительно содержит гипериммунную вирусно-бактериальную поливалентную сыворотку крови против диареи с титром антител 1: 300 — 1: 600 в эффективном количестве.

2. Препарат по п. 1, отличающийся тем, что раствор гипохлорита натрия берут в концентрации 300 — 350 мг/л и гипериммунную поливалентную сыворотку крови при следующем соотношении ингредиентов, мас. %: Раствор гипохлорита натрия — 30 — 40
Гипериммунная поливалентная сыворотка — Остальное
3. Способ профилактики и лечения диареи у телят, включающий введение биологически активного заявленного препарата, отличающийся тем, что в качестве биологически активного препарата телятам вводят препарат по пп. 1 и 2 в эффективном количестве.

4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что с профилактической целью заявленный препарат инъецируют новорожденным телятам однократно в дозе 3 мл на 10 кг живой массы или задают внутрь (per os) за 20-30 мин до первой выпойки молозива в дозе не менее 50 мл/гол.

5. Способ по п. 3, отличающийся тем, что с профилактической целью телятам с живой массой свыше 50 кг препарат следует вводить в дозе 15-18 мл на голову.

6. Способ по п. 3, отличающийся тем, что с лечебной целью препарат вводят телятам внутримышечно в дозе 3 мл на 10 кг живой массы двух-трехкратно с интервалами 48-72 ч (в зависимости от тяжести процесса).

7. Способ по п. 3, отличающийся тем, что при тяжелых (токсических) формах болезни препарат вводят телятам внутривенно по 50 мл/гол в сочетании с 150 мл гемодеза один раз в сутки в течение 2-3 дней.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Сыворотка поливалентная антитоксическая против сальмонеллеза телят, поросят, ягнят, овец и птиц (Multivalent antitoxic serum contra salmonellosis de vitulos, et porcellis, et agnos, et oves, et aves).

1.2 Препарат представляет собой сыворотку крови волов-продуцентов, подвергнутых гипериммунизации инактивированным антигеном, состоящим из штаммов Salmonella choleraesuis, Salmonella typhimurium, Salmonella abortus ovis, Salmonella dublin.

1.3 По внешнему виду сыворотка представляет собой опалесцирующую жидкость от светло- красного до темно-коричневого цвета.

В процессе хранения допускается образование жироподобной пленки и незначительного осадка серо-белого цвета, разбивающегося при встряхивании.

1.4 Сыворотку упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 50,0; 100,0 и 200,0 см3, укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5 Сыворотку хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 15 °C.

1.6 Срок годности сыворотки 4 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона сыворотку используют в течение 8 часов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Сыворотка в своем составе содержит специфические антитела и при введении формирует пассивный иммунитет против возбудителей сальмонеллеза.

Пассивный иммунитет после введения сыворотки у животных сохраняется в течение 7 суток.

2.2 Лечебное действие сыворотки связано с введением в организм специфических антител, связывающих болезнетворные микроорганизмы и их токсины.

2.3 Неспецифические компоненты сыворотки (белково-солевой комплекс) усиливают общую иммунореактивность животного и его защитные механизмы в борьбе с возбудителем инфекции.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Сыворотку применяют с лечебной и профилактической целью телятам, поросятам, ягнятам, овцам и водоплавающей птице для повышения неспецифической резистентности организма и создания пассивного иммунитета к возбудителям сальмонеллеза.

3.2 При введении сыворотки необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.

Перед применением сыворотки шприцы, иглы стерилизуют кипячением и для каждого животного используют отдельную иглу, кожу на месте введения выстригают и обрабатывают антисептическим средством, разрешенным к применению.

За животными, которым вводили сыворотку, обеспечивают наблюдение.

3.3 Перед применением и в процессе применения флаконы с сывороткой встряхивают, а в холодное время года — подогревают в водяной бане до температуры (36-37) °C.

3.4 Сыворотку используют в день вскрытия флакона.

Неиспользованная сыворотка специального обезвреживания не требует, не представляет опасности для животных, человека и окружающей среды.

3.5 Сыворотку вводят внутримышечно в дозах согласно таблице.

Таблица. — Дозы применения сыворотки.

Вид животного	Профилактическая доза, см3	Лечебная доза, см3
Телятам в возрасте до 10 суток	5-10	30-45
Телятам от 10 до 30 суток	15-20	50-60
Телятам старше 30 суток	20-30	60-80
Поросятам-сосунам	20-25	30-60
Поросятам-отьемышам	30-40	50-80
Ягнятам до 2-х недель	8-10	15-20
Ягнятам старше 2-х недель	10-15	20-30
Овцам	20-30	60-100
Утятам в возрасте до 5 суток	0,5-0,8	С лечебной целью сыворотку утятам и гусятам вводят в тех же Дозах через 24 и 72 часа
Утятам от 5 суток до 30 суток	0,8-1,5
Утятам старше 30 суток	2,0-3,0
Гусятам в возрасте до 5 суток	1-1,5
Гусятам от 5 дней до 30 суток	2,0-3,0
Гусятам старше 30 суток	3,0-5,0

Примечание: суточную дозу сыворотки следует вводить дробно 2-3 раза через промежутки в 3-4 часа, что обеспечивает лучший терапевтический эффект.

3.6 При тяжелом течении болезни сыворотку вводят трехкратно с интервалом в 8-12 часов в установленных дозах.

Телятам, ягнятам, овцам, поросятам и птице сыворотка вводится внутримышечно.

Больным животным дают также сердечные и другие ветеринарные препараты.

3.7 При применении сыворотки поросятам следует начать с инъекции небольшой группе (2-3 особи) животных, контролируя их общее состояние.

В случае проявления признаков анафилаксии, аллергии назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение, а рекомендуемую дозу сыворотки для применения разводят изотоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1:4.

3.8 Не применять сыворотку повторно через 3-5 и более суток одним и тем же животным, а также животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

3.9 Животным (телятам, ягнятам и поросятам) после введения сыворотки с профилактической или лечебной целью спустя 10-14 суток после выздоровления вводят вакцину для профилактики сальмонеллеза в дозах, предусмотренных инструкцией по применению.

3.10 Наряду с применением сыворотки особое внимание должно быть уделено проведению ветеринарно-санитарных и зоогигиенических мероприятий, направленных на ликвидацию инфекции и повышение устойчивости организма животных к заболеванию.

3.11 Убой животных на мясо и использование молока для пищевых целей после применения сыворотки разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с сывороткой следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская д. 26А, Витебского р-на и обл., Республика Беларусь.

Международное непатентованное или химическое наименование:
вакцина ассоциированная поливалентная против пастереллеза и клостридиозов жвачных инактивированная

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Разработчик:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Производитель:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
представляет собой смесь инактивированных формалином анатоксинов, культур бактерий Clostridium и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica. В 1 см3 (1 доза для ягнят 1-6 месячного возраста, 0,5 дозы для крупного рогатого скота, взрослых овец и ягнят с 6 месячного возраста) содержится культур: штамм Mannheimia (Pasteurella) haemolytica КМИЭВ-В 158-3 млрд микробных клеток, штамм Clostridium perfringens тип С № 3-1500 DLM, штамм Clostridium perfringens тип D № 213 — 1500 DLM, штамм Clostridium oedematiens № 34 — 2000 DLM, штамм Clostridium haemolyticum № 138 — 1000 DLM, штамм Clostridium septicum № 1098 — 2 млрд, штамм Clostridium chauvoei R15 — 8 млрд микробных клеток, штамм Clostridium sordellii № 3 -4 млрд микробных клеток, с добавлением адъюванта — 6% гидрата окиси алюминия в количестве 20 % к объему вакцины.

Дозировка:
20 см3 (10 доз и 20 доз), 50 см3 (25 доз и 50 доз),100 см3 (50 доз и 100 доз), 200 см3 (100 доз и 200 доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 20 см3 (10 доз для крупного рогатого скота и овец, 20 доз для ягнят с 34 дней — 6 месячного возраста), по 50 см3 (25 доз для крупного рогатого скота и овец, 50 доз для ягнят с 34 дней — 6 месячного возраста)

Формула изобретения

1. Сыворотка против болезней крупного рогатого скота, вызываемых вирусами инфекционного ринотрахеита (ИРТ), парагриппа (ПГ-3), рота, корона и диареи — болезни слизистых, полиспецифическая гипериммунная, отличающаяся тем, что она содержит антитела в титрах: к ротавирусу, вирусу диареи — болезни слизистых — не ниже 1:1600 (в ИФА), вирусу ИРТ — не ниже 1:16 (в РН), коронавирусу и вирусу ПГ-З не ниже 1:512 (в РТГА), полученная гипериммунизацией волов-продуцентов поливалентным вирусным антигеном, содержащим смесь культуральных вирусных суспензий ротавируса крупного рогатого скота с титром 7,0-8,0 lg ТЦД 50/мл, коронавируса крупного рогатого скота с титром 6,0-7,0 lg ТЦД 50/мл, вируса инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота с титром 7,5-8,0 lg ТЦД 50/мл, вируса ПГ-З с титром 7,5-8 lg ТЦД 50/мл, вируса диареи — болезни слизистых — с титром 4,5-9,5 lg ТЦД 50/мл.

2. Способ профилактики и лечения болезней крупного рогатого скота, вызванных вирусом инфекционного ринотрахеита, парагриппа, рота, корона и диареи — болезни слизистых, отличающийся тем, что для профилактики желудочно-кишечных и респираторных заболеваний теленку вводят сыворотку, охарактеризованную по п.1, не позднее 2-3 ч после рождения и повторно через 24 ч, подкожно в несколько точек из расчета 1,0 см³ на 1 кг массы животного, а в случае появления симптомов заболевания теленку вводят сыворотку в лечебных дозах 1,5 см³ на 1 кг массы в сочетании с антибиотиками подкожно в несколько точек 1 раз в сутки 2-3 дня подряд.

Описание изобретения к патенту

Предлагаемое изобретение относится к области ветеринарной вирусологии, в частности к изготовлению специфической гипериммунной сыворотки против болезней крупного рогатого скота, вызываемых вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа, рота, корона и диареи — болезни слизистых, и предназначено для специфической иммунизации и пассивной профилактики смешанных форм инфекционных энтеритов и энтероколитов новорожденных телят.

В структуре заболеваемости новорожденных телят желудочно-кишечные болезни вирусной этиологии, клинически проявляющиеся диареей, занимают особое место и являются одной из основных причин гибели молодняка.

Эта группа болезней наносит хозяйствам огромный экономический ущерб, складывающийся из высокой смертности заболевших, больших затрат на лечение больных, снижения привесов и проведения общих и специфических мероприятий.

Без эффективной защиты новорожденных животных от возбудителей инфекционных болезней не представляется возможным получение здорового молодняка и биологически полноценной животноводческой продукции.

Имеющиеся в специальной литературе данные последних лет и накопленные знания и опыт свидетельствуют о том, что массовые энтериты и энтероколиты новорожденных телят с клиническими признаками диареи обуславливаются различными этиологическими факторами: если в основе возникновения незаразных болезней лежат функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта новорожденных, тесно связные с нарушениями обмена веществ у коров-матерей вследствие неполноценного кормления и нарушения правил содержания, то при инфекционной диарее огромная роль принадлежит рота-, корона-, герпесвирусам (вирусу инфекционного ринотрахеита и т.д.), в меньшей степени — паравирусу и вирусу диареи — болезни слизистых крупного рогатого скота и т.д.

Инфекционный процесс усугубляется тем, что эти возбудители действуют на беззащитный организм новорожденного в комбинации друг с другом (вирус + вирус, вирус + бактерии и т.д.), вызывая смешанную инфекцию, приводящую к более тяжелому заболеванию часто с летальным исходом.

Диарея новорожденных телят смешанной этиологии характеризуется стационарностью, тяжелой и затяжной формой течения. Новорожденные телята заражаются в инфицированных родильных отделениях в первые минуты жизни с первым вдохом контаминированного воздуха и первым глотком инфицированного молока, и затем в течение 2-5 дней наступает их гибель на фоне прогрессивно развивающихся необратимых патологических изменений.

Возникновение и развитие инфекционного процесса обусловлены высокой концентрацией поголовья скота, латентным персистированием возбудителей в организме коров и нетелей, но вызывающих острое заболевание у новорожденных телят.

Наиболее распространенным и эффективным способом защиты новорожденных телят от возбудителей, участвующих в патогенезе смешанной инфекции, является повышение специфической резистентности их организма путем спаивания молозива от вакцинированных коров-матерей.

Разработки последних лет во многих странах мира, в том числе и в Российской Федерации, позволили создать моно-, бивалентные и ассоциированные вакцины, обуславливающие эффект невосприимчивости у телят к энтеритам. Антитела, полученные с молозивом коров, обеспечивают защиту телят от заболеваний до тех пор, пока у них не разовьются собственные механизмы иммунитета. По различным причинам некоторые телята после рождения не получают в необходимом количестве эту естественную защиту, что связано с недостаточным поступлением иммуноглобулинов с молозивом матери и недостаточным получением молозива в первые часы после рождения или нарушением механизма абсорбции иммуноглобулинов молозива кишечником новорожденных животных.

Следовательно, только антитела, введенные телятам перорально, предохраняют их от заболевания, обеспечивают полную защиту от развития клинически выраженного заболевания и прекращения экскреции вирусов и бактерий.

С учетом этого положения, с целью специфической пассивной профилактики и лечения в различных странах практикуется перорально введение гипериммунных сывороток или иммуноглобулинов, полученных от гипериммунизированных животных-продуцентов, гамма-глобулина, выделенного из молозива первого сдаивания или из сыворотки крови крупного рогатого скота.

Известен «Способ получения адгезивной и антитоксической сыворотки против эшерихиоза сельскохозяйственных животных», обеспечивающий нейтрализацию патогенного действия эшерихий у животных различных видов (1).

Однако эти биопрепараты не позволяют получить лечебно-профилактический эффект при смешанных формах инфекционных диарей новорожденных телят.

Как правило, в 75-85% случаев имеют место сочетанные инфекции, а моносыворотка не обладает специфической активностью в отношении рота-, корона-, герпесвирусов — основных возбудителей этой патологии.

Известна также полиспецифическая гипериммунная сыворотка против рота-, корона-, герпесвирусов и Е. coli (K-99, А 20) для локальной защиты и иммунотерапии смешанных форм диареи новорожденных телят.

Сыворотка содержит антитела в титрах: к ротавирусу — не менее 1:3200 (в ИФА), к коронавирусу — не менее 1:512 (в РНГА), к герпесвирусу — 1:512 (в РН), к эшерихиям, имеющим адгезины К 99 и А 20 — не менее 1:1600 (в РА), к термостабильному энтеротоксину Е. coli — не менее 1:4 (в РДП).

Полученная гипериммуннизацией волов-продуцентов поливалентным вирусным антигеном, содержащим смесь культуральных вирусных суспензий, и инактивированными антигенами Е. coli, содержащими соматические, адгезивные (K-99, А 20) антигены в физиологическом растворе, анатоксины в среде культивирования (бульон Хоттингера) при следующем соотношении их компонентов в двух различных иммуногенах (об.%):

1. Культуральные вирусные суспензии для внутривенной иммунизации:

Ротавирус крупного рогатого скота с титром 107,0-10 7,8	30-35
ТЦЦ 50/мл
Коронавирус крупного рогатого скота с титром 105,0-105,8	30-35
ТЦЦ 50/мл
Герпесвирус крупного рогатого скота с титром 107,6-108	30-35
ТЦЦ 50/мл

2. Эшерихиозные антигены для подкожной иммунизации:

Соматические и адгезивные антигены К-99 с	23-27
концентрацией 10-15 млрд. м.к. в 1 см3
Соматические и адгезивные антигены А 20 с	23-27
концентрацией 10-15 млрд. м.к. в 1 см3
Анатоксин К-99 — А 20 Е. coli	45-52
Формалин	0,4-0,5

Для изготовления вирусных антигенов с целью гипериммунизации волов-продуцентов проводят раздельное размножение и выращивание вирусов, а полученные рота-, корона- и герпесвирусные суспензии, содержащие не менее 30-35 мг/мл специфического белка, объединяют в равных соотношениях и используют для гипериммунизации волов-продуцентов.

Способ получения эшерихиозных антигенов заключается в следующем: получают анатоксин и соматические адгезивные антигены, которые затем смешивают в равных объемных соотношениях и используют для гипериммунизации животных.

Для гипериммунизации используют полиантигены, состоящие из рота-, корона-, герпесвирусов и эшерихий коли, содержащих адгезивные антигены К 99 и К 20.

Смесь антигенов рота-, корона-, герпесвирусов вводят внутривенно четырехкратно в нарастающих дозах. Для десенсибилизации организма иммунизируемых животных за 1-1,5 ч до внутривенного введения, им подкожно инъецируют смесь вирусных антигенов в десятикратно меньшей дозе.

Эшерихиозный антиген вводят подкожно в область шеи в первый раз с неполным адъювантом Фрейнда, в последующем — без адъюванта. Пробное взятие крови проводят из яремной вены на 20-й день после последнего введения антигенов. Полученную сыворотку от каждого продуцента с помощью серологических реакций исследуют на наличие антител. Продуцентам, в сыворотке которых титры антител низкие, антиген вводят повторно в дозах согласно последнему введению, а взятие крови не производят.

Производственное крововзятие разрешается при наличии антител в сыворотке крови продуцентов к ротовирусу не ниже 1:3200 в ИФА; коронавирусу — не ниже 1:512 а РТГА; герпесвирусу — не ниже 1:256 в РН; эшерихиям — не ниже 1:1600 в РА и при условии, что температура у животных не должна превышать 39,5°С, а также после предварительной выдержки их на голодной диете в течение 12 ч при неограниченном водопое. На 20-й день после взятия крови продуцентам вводят полиантиген в дозах согласно последнему введению.

Оценку эффективности полиспецифической гипериммунной сыворотки проводят в остром опыте на новорожденных телятах.

С лечебной целью сыворотку применяют больным телятам внутривенно при выраженной интоксикации в дозе 60-80 см³, при слабой — в дозе 40-60 см ³. При необходимости сыворотку вводят повторно через 24 часа подкожно в дозе 50 см³.

С профилактической целью сыворотку вводят перорально в дозе 60-80 мл на прием до первой порции молозива (первые 1-1,5 ч жизни теленка) и повторное введение не позднее 24-30 ч после первого в той же дозе (2). (Прототип.)

Известна ассоциированная вакцина против ротавируса, коронавируса телят и вирусной диареи — болезни слизистых оболочек крупного рогатого скота, в которой были использованы следующие штаммы вирусов: штамм РМ (ротавирус) штамм 2-КЛ-2 (коронавирус), и штамм ВК-В1 № 36 (вирус диареи — болезни слизистых). Все штаммы вирусов были изолированы от неблагополучных хозяйств. Российской Федерации и адаптированы к репродукции в различных клеточных культурах (3).

В задачу исследований входило — разработать технологию производства полиспецифической гипериммунной сыворотки против болезней крупного рогатого скота, вызываемых вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа, рота-, корона- и диареи — болезни слизистых, обеспечивающей пассивный иммунитет в предельно короткие сроки, и экстренное лечение при развивающейся болезни, а также сокращение числа прививок при гипериммунизации и лечении.

Это удалось достичь благодаря тому, что гипериммунизацию волов-продуцентов проводят культуральной суспензией следующего состава при введении быкам:

Ротавирус крупного рогатого скота с титром
7,0-8,0 lg ТЦД 50/мл	30-40
Коронавирус крупного рогатого скота с титром
6,0-7,0 lg ТЦД 50/мл	30-40
Вирус инфекционного ринотрахеита
крупного рогатого скота с титром
6,5-7,0 lg ТЦД 50/мл	20-30
Вирус ПГ-3 крупного рогатого скота с титром
7,5-8,0 lg ТЦД 50/мл	20-30
Вирус диареи — болезни слизистых с титром
4,5-6,5 lg ТЦД 50/мл	30-40

Сыворотка содержит готовые антитела против вирусов инфекционного ринотрахеита, парагриппа, рота, корона и диареи — болезни слизистых и обладает профилактическим эффектом и лечебным действием, создает пассивный иммунитет, который сохраняется до трех месяцев.

Сыворотку получают из крови волов (телят на откорме или оленей), которых гипериммунизируют коммерческими вакцинами против инфекционного ринотрахеита, парагриппа, рота, корона и вируса диареи — болезни слизистых.

Биопредприятия, изготавливающие сыворотку, используют слудующие коммерческие вакцины:

1. Вакцина против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ФГУ ВНИИЗЖ.

2. Вакцина против рота-, коронавирусной инфекций и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ВНИИЗЖ.

3. Вакцина ассоциированная инактивированная против ротавирусного, коронавирусного энтеритов телят и вирусной диареи крупного рогатого скота «РОДИКОР-ВАК ВИЭВ» производства ВИЭВ.

В качестве продуцентов используют здоровых, имеющих удовлетворительную упитанность волов (телят на откорме или северных оленей) 2-5-летнего возраста, массой не ниже 300-400 кг.

Все вновь поступающие животные подлежат карантинированию и обследованию на инфекционные заболевания, согласно действующей инструкции о порядке подготовки и санитарной обработки животных, используемых для изготовления биопрепаратов.

Кормление волов-продуцентов должно быть сбалансировано по основным показателям.

После окончания карантинного периода (30 дней), если животное отвечает требованиям, приступают к гипериммунизации согласно разработанной схеме.

Схема гипериммунизации
Дни иммунизации	Компоненты для иммунизации	Доза антигенов	Способ введения
1	2	3	4
1-й день	1. Вакцина против рота-, коронавирусной инфекций и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ВНИИЗЖ	по 10 мл с двух сторон (всего 20 мл)	Подкожно в паховую складку
2. Вакцина против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ВНИИЗЖ	по 10 мл с двух сторон (всего 20 мл)	Подкожно в области предлопаточных лимфоузлов
3. (вместо 1) Вакцина ассоциированная инактивированная против ротавирусного, коронавирусного энтеритов телят и вирусной диареи крупного рогатого скота «РОДИКОР-ВАК ВИЭВ» производства ВИЭВ.	(вместо 1.) по 10 мл с двух сторон (всего 20 мл)	Подкожно в паховую складку
14-й день	1. Вакцина против рота-, коронавирусной инфекций и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ВНИИЗЖ	как в 1-й день	как в 1-й день
2. Вакцина против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ВНИИЗЖ
3. Вакцина ассоциированная инактивированная против ротавирусного, коронавирусного энтеритов телят и вирусной диареи крупного рогатого скота «РОДИКОР-ВАК ВИЭВ» производства ВИЭВ.
28-й день	1. Вакцина против рота-, коронавирусной инфекций и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ВНИИЗЖ	как в 1-й день	Подкожно
2. Вакцина против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ВНИИЗЖ
42-й день	1. Вакцина против рота-, коронавирусной инфекций и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ВНИИЗЖ	как в 1-й день	Подкожно
2. Вакцина против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи — болезни слизистых КРС эмульсионная инактивированная производства ВНИИЗЖ
3. Вакцина ассоциированная инактивированная против ротавирусного, коронавирусного энтеритов телят и вирусной диареи крупного рогатого скота «РОДИКОР-ВАК ВИЭВ» производства ВИЭВ

В процессе эксплуатации особое внимание уделяют состоянию здоровья продуцентов. Ежедневно проводят клинический осмотр с измерением температуры тела животных.

Пробное крововзятие проводят из яремной вены в стерильные пробирки. Полученную сыворотку от каждого продуцента с помощью серологических реакций исследуют на наличие антител к вирусу ИРТ — в РН, ротавирусу и вирусу диареи — болезни слизистых в ИФА, к коронавирусу и вирусу ПГ-3 в РТГА.

Производственное крововзятие разрешается при наличии антител в сыворотке крови продуцентов к ротавирусу и вирусу диареи — болезни слизистых в ИФА не ниже 1:1600, вирусу ИРТ в РН не ниже 1:16, а к коронавирусу и вирусу ПГ-3 в РТГА — не ниже 1:512.

Температура тела животных при производственном крововзятии не должна превышать 39,5°С. Животных надо выдержать предварительно на голодной диете в течение 12 часов при неограниченном водопое.

Продуцентам, в сыворотке крови которых титры антител ниже указанных, взятие крови не производят.

Первое крововзятие от продуцентов по объему не должно превышать 0,6 л крови на 100 кг массы животного, а в последующие 1,6 л на 100 кг массы.

Ежегодно делают месячный перерыв в эксплуатации животных. На 30-й день отдыха продуцентам вводят полиантиген в дозах согласно последующему введению.

Продуцентов эксплуатируют в течение 3-5 лет, после чего их реализуют в установленном порядке.

Обработка крови и получение сыворотки.

Для предохранения крови от свертывания применяют антикоагулянт — 10%-ный раствор лимоннокислого натрия (С₆Н₅ Na₃O₇·5H₂O, м.в. 348,17), который готовят на 5-7%-ном растворе хлористого натрия и стерилизуют атоклавированием.

Для отделения форменных элементов крови полученную центрифугированную кровь подвергают сепарированию (сепаратор марки АС-2Ж). На начальном этапе сепарирования (в течение 10-15 минут) форменные элементы крови не полностью отделяются от плазмы, и ее первая порция вытекает из сепаратора с эритроцитами. Такую плазму собирают отдельно и сепарируют повторно.

Полученную плазму дефибринируют в стерильном реакторе, добавляя в нее 30%-ный раствор хлористого кальция из расчета 1,3 см ³ на 1 л плазмы.

Сыворотку консервируют 5%-ным раствором х.ч. фенола до конечной концентрации 0,5% и при помощи вакуумного насоса перекачивают в стерильные емкости, где выдерживают 2 месяца при 4-10°С.

После отстоя сыворотку фильтруют и стерилизуют через пластины с расчетом нагрузки 5 л на 1 пластину.

Каждая серия сыворотки должна на предприятии-изготовителе пройти контроль согласно действующему ТУ (или СТО).

Определяют внешний вид по цвету, наличие примесей, плесени и т.д.

Определение стерильности проводят по ГОСТ 28065.

Для проверки на безвредность смесь проб сывороток из 5 флаконов вводят подкожно в объеме 5,0 см³ 5 морским свинкам. В течение 10 суток наблюдения животные должны оставаться здоровыми.

Активность полиспецифической сыворотки с антигенами ротавируса и вируса диареи — болезни слизистых определяют в ИФА, вируса ИНР — в РН, а против коронавируса и вируса ПГ-3 — в реакции торможения гемагглютинации (РТГА).

На каждый флакон с сывороткой наклеивают этикетки с указанием: предприятия-изготовителя, его товарного знака, наименование сыворотки, количества ее во флаконе, номера серии и контроля, даты изготовления, срока годности, условий хранения и обозначения ТУ (СТО).

Порядок применения

Предложенную сыворотку применяют для лечения и специфической профилактики острых желудочно-кишечных и респираторных заболеваний телят (с момента рождения и до 9-месячного возраста), вызываемых вирусами парагриппа, инфекционного ринотрахеита, диареи — болезни слизистых, ротавируса и коронавируса крупного рогатого скота.

Для профилактики желудочно-кишечных и респираторных заболеваний теленку применяют сыворотку не позднее 2-3 часов после рождения и повторно через 24 часа. Сыворотку вводят подкожно в несколько точек из расчета 1,0 см³ на 1 кг массы животного.

В случае появления симптомов заболевания органов пищеварения или дыхания теленку вводят сыворотку в лечебной дозе (1,5 см³ на 1 кг массы) в сочетании с антибиотиками подкожно в несколько точек один раз в сутки 2-3 дня подряд.

Противопоказаний к применению сыворотки нет.

Сыворотка апробирована с положительным результатом в 20 областях Российской Федерации с 2002 по 2010 гг.

Сыворотка найдет широкое применение во всех областях Российской Федерации в животноводческих хозяйствах для профилактики и лечения желудочно-кишечных и респираторных заболеваний, вызываемых рота-, коронавирусами, вирусом диареи — болезни слизистых, вирусами ПГ-3 и ИРТ. Препарат позволит резко снизить вышеперечисленные заболевания и тем самым сохранить здоровье молодняка и получить благополучное маточное поголовье.

Источники информации

1. Патент RU № 2043772, А61К, 39/42; А61К 39/40, 1995 г.

2. Патент RU № 2145504, А61К 39/42, А61К 39/40, 1999 г.

3. Диссертация на соискание ученой степени кандидата вет. наук Беловой Н.Б. Антигенные и протективные свойства ассоциированной вакцины против ротавирусного, коронавирусного энтеритов телят и вирусной диареи — болезни слизистых оболочек крупного рогатого скота. М., 2005, стр.40-45.

В 1 мл Дитрима® содержится 200 мг сульфадимезина и 40 мг триметоприма, и вспомогательные компоненты.

Сульфадимезин и триметоприм, входящие в состав Дитрима®, усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм n-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке, обеспечивая широкий спектр антибактериального действия. Дитрим® активен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Спектр действия препарата охватывает E.соli, Clоstridium spp., Salmоnella spp., Prоteus spp., Baсillus anthraсis, Pasteurella spp., Haemоphilus spp., Vibriо spp., Stafylососсus spp., Streptососсus spp., Shigella spp., Cоrynebaсterium spp., Klebsiella spp., Fusоbaсterium spp., Bоrdetella spp., Bruсella spp, а также Eimeria и Isоspоra spp.

При внутримышечном введении Дитрим® резорбируется и достигает максимальной концентрации через 2–3 часа после инъекции.

Антибактериальное действие сохраняется в течение 24 часов. Выводится препарат из организма, в основном, с мочой, у лактирующих животных частично с молоком.

Дитрим® назначают животным для лечения бактериальных инфекций, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами.

Крупный рогатый скот – бронхопневмония, колибактериоз, паратиф, метрит, вибриозная диарея и т.д.;

Мелкий рогатый скот – инфекции дыхательных путей, метрит, диарея, пастереллез, сальмонеллез, эймериоз и др.;

Свиньи
— инфекции дыхательных путей, метрит, бактериальная дизентерия, пастереллез, паратиф, колибактериоз, синдром ММА, злокачественный отек, эймериоз, изоспороз и др.;

Лошади – бактериальная пневмония, септикопиемия, паратиф, диарея жеребят;

Собаки – кишечные и легочные инфекции, цистоизоспороз;

Кролики – эймериоз;

Куры, утки, индейки – эймериоз.

Сельскохозяйственным животным Дитрим® применяется в виде внутримышечных инъекций в дозе 1 мл на 10 кг живой массы (лошадям лучше внутривенно), один раз в сутки.

При острых инфекциях первые 2–3 дня препарат вводят в ударной дозе (1 мл на 10 кг дважды в день с интервалом 12 часов).

Лечение продолжают в течение 2 дней после исчезновения клинических признаков заболевания.

Не рекомендуется продолжать лечение более 7–8 суток. В одно место инъекции вводить не более 20 мл препарата.

Кроликам и домашней птице препарат применяют в виде свежеприготовленных растворов для питья по следующей схеме:

	Профилактика	Лечение
Кролики	1 мл/л воды в течение трех дней	1 мл/л воды в течение 5 дней или по схеме: 3 дня применения + 2 дня перерыв + 3дня применения
Куры, индейки	1 мл/л воды в течение трех дней	1 мл/л воды в течение 5 дней или по схеме: 3 дня применения + 2 дня перерыв + 3 дня применения
Утки	2 мл/л воды в течение трех дней	1 мл/л воды в течение 5 дней или по схеме: 3 дня применения + 2 дня перерыв + 3 дня применения

При применении в рекомендуемых дозах побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных возможно появление на месте инъекции покраснения и припухлости, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз).

В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (щелочные жидкости, витамины и пробиотики).

Противопоказанием к применению является гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам.

Дитрим® не следует применять беременным самкам и животным с заболеваниями печени и почек.

Особые указания

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 дней после последнего применения лекарственного средства.

При вынужденном убое ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.

Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 5 суток после последнего введения лекарственного средства.

Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.

Выпускают в форме стерильного раствора светло-желтого цвета, расфасованным по 20, 50 и 100 мл в герметично закрытые стеклянные флаконы.

Похожие товары