Табекс инструкция по применению противопоказания побочные эффекты отзывы пациентов принимавших

Табекс® (Tabex®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Табекс®

💊 Состав препарата Табекс®

✅ Применение препарата Табекс®

📅 Условия хранения Табекс®

⏳ Срок годности Табекс®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Противопоказан пожилым пациентам

Описание лекарственного препарата

Табекс®
(Tabex®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2015.08.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

СОФАРМА АО
(Болгария)

Активное вещество:
цитизин
(cytisinum)

Group

Группировочное наименование

Лекарственная форма

Табекс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 100 шт.

рег. №: П N016219/01
от 05.02.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 26.03.15

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Табекс®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67.5 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 — 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1.2 мг, титана диоксид (Е171) — 0.654 мг, макрогол 3350 — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.016 мг).

50 шт. — блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились.

Показания препарата

Табекс®

  • лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;

с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день — по 1-2 таблетке в сутки.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • острый инфаркт миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • аритмия сердца;
  • недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
  • атеросклероз;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • пациенты старше 65 лет;
  • недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью следует применять препарат Табекс® при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).

Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Условия хранения препарата Табекс®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Табекс®

Срок годности — 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации

Без рецепта.

Контакты для обращений

СОФАРМА АО
(Болгария)

СОФАРМА  АО

СОФАРМА АО

Представительство в России
115114 Москва, ул. Летниковская, д. 10, строение 2, этаж 1, помещение 45/2
Тел.: 8 (800) 511-10- 35
E-mail: info@Sopharmagroup.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав Табекса

В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится 1,5 мг действующего вещества цитизина и вспомогательные компоненты: моногидрата лактозы — 28 мг, микрокристаллической целлюлозы — 67.5 мг, талька — 2 мг, магния стеарата — 1 мг.

Состав пленочного покрытия таблетки: титана диоксид (Е171) — 0.654 мг, опадрай II коричневый 85F 26948 — 3 мг, поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1.2 мг, макрогол 3350 — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.018 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.062 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.016 мг.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. На изломе таблетка белого или бежевого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой поступают в продажу по 50 штук в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ пленки.

В картонные вкладыши помещают по 2 блистера с календарем приема и инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Н-холиномиметическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как действует Табекс? Входящий в состав препарата алкалоид цитизин обладает выраженным н-холиномиметическим действием. Вещество возбуждает ганглии вегетативной нервной системы и рефлекторно возбуждает дыхательные центры, происходит выделение в мозговом веществе надпочечников адреналина и повышается артериальное давление.

У препарата действие сходно с механизмом действия никотина. Но, в отличие от него, у цитизина ниже токсичность и больший терапевтический индекс. Лекарство конкурентно подавляет процессы взаимодействия никотина со специфическими рецепторами и это приводит к постепенному уменьшению никотиновой зависимости. При грамотном применении в соответствии с инструкцией прием препарата приводит к полному исчезновению табачной зависимости.

Как работает Табекс с точки зрения фармакокинетики? Кинетические параметры были исследованы у 36 добровольцев после приема однократной дозировки 1,5 мг (одна таблетка препарата).

Вещество быстро всасывается из пищеварительного тракта после приема. Максимальная концентрация достигается в течение 0,92 ч и составляет 15,55 нг/мл. Нет клинических данных о распределении препарата у людей. Было установлено, что у мышей после внутривенного и перорального приема плазменная концентрация цитизина устанавливалась в почках, надпочечниках и печени.

У кроликов объем распределения вещества составляет 6,21 г/кг после перорального приема и 1,02 г/кг после внутривенного применения. Лекарство не подвергается метаболизму. Порядка 64% принятой дозы выводится в неизменном виде с мочой в течение суток. Примерный период полувыведения препарата составляет 4 часа. MRT (среднее время удержания) составляет порядка 6 часов.

Показания к применению

Препарат назначают для лечения никотиновой зависимости, облегчения отказа от курения.

Психологическая и физическая зависимость от никотина считается заболеванием, которое ведет к неспособности воздержаться от курения, даже если больной осознает его негативные последствия.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

  • при наличии реакций гиперчувствительности к активному компоненту или любому другому веществу в составе средства;
  • при остром инфаркте миокарда;
  • при наличии аритмии сердца, нестабильной стенокардии;
  • если пациент недавно перенес инсульт (в течение 1 месяца до начала лечения средством);
  • при атеросклерозе;
  • пациентам с тяжелой артериальной гипертензией;
  • беременным женщинам, кормящим женщинам;
  • детям до 18 лет и старше 65;
  • при недостаточности лактазы, галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью препарат назначают:

  • при стабильной стенокардии, бессимптомной ишемии миокарда, вазоспастической стенокардии;
  • пациентам с микрососудистой стенокардией (синдром «X»);
  • при сердечной недостаточности;
  • больным с повышенным артериальным давлением;
  • при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме;
  • при язве желудка, сахарном диабете;
  • пациентам с почечной или печеночной недостаточностью;
  • при шизофрении;
  • пациентам с хромаффинными опухолями надпочечников;
  • больным гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью;
  • пациентам с длительным стажем курения и лицам от 45 лет.

Прием препарата с указанными выше особенностями возможен только после консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

Согласно проводимым клиническим и постмаркетинговым исследованиям у препарата хорошая переносимость. Побочные эффекты, которые проявлялись, выражены умеренно или слабо. Большинство из них наблюдается в начале приема таблеток и исчезают со временем, лечение не требуется. Чаще всего возникает головокружение, бессонница и головные боли и это связано с отказом от курения.

При приеме лекарства в рекомендуемой дозировке, оно не вызывает серьезных побочных реакций.

Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении:

  • тахикардия, ощущение сердцебиения, незначительное повышение артериального давления;
  • головокружение, головные боли, бессонница, сонливость, раздражительность;
  • одышка, тошнота и сухость в ротовой полости, боли в животе, запоры, понос, искажение аппетита и вкуса;
  • боли в мышцах, снижение веса, потоотделение, боль в грудной клетке.

Таблетки Табекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как правильно пить лекарство?

Таблетки Табекс от курения принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемую дозировку превышать не стоит. Лечение начинают после того, как пациент принял твердое решение отказаться от курения.

Первичная схема приема средства: с 1 по 3 день пьют по 1 таблетке 6 раз в сутки каждые 2 часа, постепенно сокращая количество сигарет. Необходимо четко соблюдать интервал — 2 часа.

Если не удалось достигнуть стойкого снижения суточного количества сигарет, то лечение прерывают и начинают снова через 2-3 месяца.

Как принимать препарат, если первый этап лечения прошел успешно?

  • с 4 по 12 сутки пьют по 1 таблетке 5 раз, каждые 2.5 часа;
  • с 13 по 16 сутки пьют по 1 таблетке 4 раза, каждые 3 часа;
  • с 17 по 20 сутки пьют по 1 таблетке 3 раза каждые 5 часов;
  • с 21 по 25 сутки пьют по 1-2 таблетки в сутки, интервал произвольный.

Необходимо отказаться от курения с 5 дня лечения.

Рекомендуется сочетать медикаментозную терапию с консультациями и психологической поддержкой пациента. Таким образом эффективность лечения значительно улучшится.

Передозировка

Симптомы передозировки следующие:

  • расширение зрачков, рвота и тошнота;
  • слабость, тахикардия;
  • паралич дыхания и клонические судороги.

Передозировка может наступить, если пациент не соблюдает правила приема. Если выпить дозировку в несколько раз превышающую рекомендуемую.

При передозировке нужно обратиться за помощью к врачу.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме энтеросорбентов, инфузиях водно-солевых растворов, 5 или 10% раствора глюкозы, противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков, прочих симптоматических средств. Необходимо следить за работой органов дыхания, частотой сердечных сокращений и артериальным давлением.

Взаимодействие

После того, как пациент прекратил курить на него сильнее будут действовать Теофиллин, Оланзапин, Ропинирол, Клозапин.

При сочетанном приеме таблеток Табекс с ацетилхолином, Галантамином, ривастигмином, карбахолом, пиридостигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий. Таких как слезо- и слюнотечение, бронхиальная астма с кашлем, приступы астмы, сужение зрачков, тошнота, колики, рвота, частое мочеиспускание, внезапные сокращения мышц и их повышенный тонус.

Прием лекарства параллельно с Ловастатином, флувастатином, Симвастатином и Правастатином повышает риск появления болей в мышцах.

При приеме лекарства с гипотензивными средствами (Пропранолол) наблюдается ослабление эффекта.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется сочетать Табекс и алкоголь. Напитки и препараты, содержащие этиловый спирт повышают риск развития побочных эффектов

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Таблетки хранят в оригинальной упаковке в сухом месте, при температуре не более 25 °C. Хранить вдали от детей.

Срок годности

Таблетки от курения Табекс хранят в течение 2 лет. Нельзя принимать лекарство после истечения срока годности.

Особые указания

Начинать прием препарата можно только в случае, если пациент серьезно решил бросить курить.

Пациентам с большим стажем курения и старше 40-45 лет лечение назначают только после консультации с врачом.

Если вы пропустили очередную дозу препарата, то принять ее необходимо как можно скорее. Если уже наступило время пить следующую таблетку, то выпейте ее по обычному графику. Нельзя пить двойную дозировку, чтобы скомпенсировать пропущенную. Далее продолжайте пить лекарство по схеме в инструкции.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата. Продолжение курения с 5 дня лечения приведет к усилению побочных реакций действия никотина (к никотиновой интоксикации).

Таблетки, чтобы бросить курить Табекс в своем составе содержат лактозу. Больным с непереносимостью галактозы, лактазным дефицитом или глюкозо-галактозной мальабсорбцией нельзя принимать этот препарат.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении механизмами или автомобилем, так как лекарство может вызвать сонливость.

Аналоги Табекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Никоретте
  • Чампикс
  • Цититон
  • Цитизин
  • Ресигар
  • Стопадикс
  • Табакетте
  • Табенова
  • Никозам
  • Никуриллы
  • Табухэлл
  • Адамед

Чампикс или Табекс — что лучше?

Таблетки Чампикс имеют в составе другое действующее вещество — варениклин. Оно по другому действуем на организм, у него значительно дольше курс лечения и другие противопоказания, побочные реакции.

Стоимость курса Чампикса будет значительно больше, чем аналогичного средства с связи с большой продолжительностью лечения. Решение о замене или выборе того или иного препарат принимает врач, в зависимости от возраста, стажа курения и установки пациента на избавление от вредной привычки.

Что лучше: Табекс или Никоретте?

Часто пытаясь найти аналоги Табекса дешевле или эффективнее пациенты пробуют аналог Никоретте. У препарата иное действующее вещество — медицинский никотин, его выпускают в разных лекарственных формах — в виде таблеток подъязычных, спрея (ингаляции), пластыря или жвачки. Несмотря на разнообразие форм и простоту применения, у аналога другой список побочных действий и противопоказаний.

Отзывы курильщиков говорят о примерно одинаковой эффективности того или иного препарата. А выбор необходимо делать во время консультации с лечащим врачом, который учтет все особенности терапии и противопоказания.

При беременности и лактации

Лекарство нельзя принимать при беременности и кормлении грудью.

Отзывы о Табексе

Помогает ли Табекс бросить курить? Это самый популярный вопрос, которые задают в комментариях под товаром, в аптеках и на формах. Сами же отзывы курильщиков о Табексе отличаются. Но большинство пишет о позитивном опыте лечения зависимости. Таблетки обладают минимальным набором побочных эффектов, помогают перестать курить уже на 5 день приема.

Пациенты отмечают, что для достижения стойкого эффекта курс нужно пропить полностью. Врачи напоминают, что у пациента прежде всего должен быть определенный настрой и стойкое желание распрощаться с пагубной привычкой. Лучше всего, если параллельно он будет проходить курс психотерапии. А многим пациентам очень помогла поддержка близких.

Цена Табекса, где купить

Сколько стоит купить Табекс в аптеках Москвы? Средняя стоимость препарата по РФ составляет около 1000 рублей за упаковку 100 таблеток дозировкой 1,5 мг. Цена может существенно различаться в зависимости от региона и аптеки.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Табекс таблетки п/о плен. 1,5мг 100штSopharma AD

показать еще

Препарат Табекс содержит активное вещество цитизин, которое действует на организм курильщика подобно никотину. Прием препарата Табекс способствует постепенному отказу от курения без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом от курения.

Препарат Табекс применяется у взрослых пациентов, зависимых от табакокурения (табачная зависимость), которые хотят бросить курить.

— при наличии аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Что содержит препарат»;

— при остром инфаркте миокарда или недавно перенесенном инсульте (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), нестабильной стенокардии, нарушении сердечного ритма (аритмия сердца), выраженном повышении артериального давления, атеросклерозе;

— при беременности или в период грудного вскармливания;

— в возрасте до 18 лет или старше 65 лет.

Перед применением препарата Табекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если вы страдаете каким-либо из перечисленных ниже заболеваний:

— ишемическая болезнь сердца (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы);

— сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы);

— артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление);

— цереброваскулярные заболевания;

— облитерирующие заболевания артерий;

— заболевания почек или печени;

— гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);

— язвенная болезнь желудка;

— сахарный диабет;

— хромаффинные опухоли надпочечника;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (заброс желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода, проявляющийся ощущением жжения);

— психические заболевания (некоторые формы шизофрении).

Дети, подростки и взрослые старше 65 лет

Препарат Табекс у данной возрастной группы пациентов не применяется (см.п. «Не принимайте препарат»).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете такие лекарства, как физостигмин, ацетилхолин, карбахол, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин, ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин, лекарства для снижения артериального давления, теофиллин, ропинирол, клозапин, оланзапин, в связи с возможностью усиления нежелательных реакций при одновременном приеме с препаратом Табекс.

Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.

Прием препарата Табекс с пищей и напитками

Пища и напитки не оказывают влияния на действие препарата Табекс.

Если вы беременны или кормите грудью, полагаете что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед тем, как начать прием данного препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, вам противопоказано принимать препарат Табекс.

В случаях возникновения таких побочных реакций как сонливость, головокружение, необходимо воздержаться от потенциально-опасных видов деятельности и управления транспортом, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Принимайте препарат Табекс в полном соответствии с данным листком. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Лечение проводится по следующей схеме:

— 1-3 день — по 1 таблетке каждые 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуриваемых сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2-3 месяца. При удовлетворительном эффекте (значительное уменьшение числа сигарет) после 3-го дня лечение продолжается по схеме;

— 4-12 день — по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в день);

— 13-16 день — по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в день);

-17-20 день — по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в день);

— 21-25 день — по 1-2 таблетки в день.

Не позже 5-го дня от начала лечения курение следует прекратить. После завершения курса лечения, пациенту следует проявить силу воли и не разрешать себе выкуривать ни одной сигареты.

Применение у детей и подростков противопоказано.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы приняли бóльшую дозу препарата Табекс, чем необходимо

Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, у вас может появиться тошнота, учащение сердечного ритма, затрудненное дыхание. Возможна рвота и расширение зрачков. В этом случае прекратите прием препарата Табекс и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за помощью в ближайшее лечебное учреждение.

Если вы пропустили прием препарата Табекс

Если вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в данном листке-вкладыше.

Если у вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением препарата, обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства, Табекс может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При лечении препаратом Табекс, особенно в начале, возможны следующие побочные действия:

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10) головная боль;

— головокружение;

— сухость во рту;

— тошнота;

— диспепсия (боль, жжение или дискомфорт в подложечной области, тяжесть и чувство переполнения в эпигастрии, возникающие после еды, раннее насыщение, вздутие живота);

— боль в верхней части живота.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)

— сонливость;

— бессонница;

— запор;

— диарея (жидкий и водянистый кал, как правило, не менее трех раз в течение 24 часов);

рвота.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

— тахикардия;

— ощущение сердцебиения;

— незначительное повышение артериального давления;

— повышенная раздражительность;

— одышка;

— изменения вкуса пищи и аппетита;

— боль в животе;

— мышечная боль;

— боль в грудной клетке;

— снижение массы тела;

— повышенное потоотделение.

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел./факс: +375 17 242 00 29, адрес электронной почты: rcpl@rceth.by, www.rceth.by.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке для зашиты от влаги, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Неиспользованные лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Активное вещество — цитизин 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай II коричневый 85G 265001 (поливиниловый спирт — частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Описание: Круглые, бежевые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 5,5 мм, с гравировкой «S» на одной стороне таблетки.

Первичная упаковка: По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, упаковывают в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

Вторичная упаковка: 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помешают в картонную пачку.

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СоФарма
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь, ул. Надеждинская, д.2, офис 4, г. Минск, 220006, тел./факс: +375 17 242-82-92. Адрес электронной почты: info@sopharma.by.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения никотиновой зависимости

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67.5 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 — 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1.2 мг, титана диоксид (Е171) — 0.654 мг, макрогол 3350 — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.016 мг).

50 шт. — блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились.

Показания

  • лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • острый инфаркт миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • аритмия сердца;
  • недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
  • атеросклероз;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • пациенты старше 65 лет;
  • недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью следует применять препарат Табекс при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;

с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день — по 1-2 таблетке в сутки.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Особые указания

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).

Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Беременность и лактация

Табекс не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Сертификаты

Описание препарата ТАБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цитизин 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (28,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,5 мг), тальк (2,0 мг), магния стеарат (1,0 мг) Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый 85F 26948 (3,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е 171)- 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,062 мг, железа оксид красный(Е 172) — 0,018 мг, железа оксид черный (Е 172)-0,016 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло- коричневого цвета. Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Средство для лечения никотиновой зависимости.

АТХ N07BA04 Цитизин

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин
является активным веществом препарата, обладает н- холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

препарат Табекс® следует применять при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 — 45 лет (см. раздел «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по

1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа; с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день — по 1-2 таблетке в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессоницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;

  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная

  • раздражительность;

  • со стороны дыхательной системы: одышка;

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;

  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;

  • со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;

  • прочие — боли в грудной клетке.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином

возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц)

Применение препарата Табекс® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол
и др.) может ослабить их эффект.

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 — 45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

По 2 блистера в картонный вкладыш с календарем приема вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Без рецепта

Регистрационный номер

П N016219/01

Дата регистрации

2010-02-05

Владелец регистрационного удостоверения

СОФАРМА АО
Болгария

Представительство

СОФАРМА АО
Болгария

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как красиво упаковать коробку в подарочную бумагу пошаговая инструкция квадратную
  • Панов руководство по детской рентгенологии
  • Инструкция часы sinte wr50m инструкция на русском
  • Vitek airo2 high velocity tower fan инструкция
  • Руководство управления спорта