Таблетки баклосан показания к применению инструкция по применению взрослым

Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Баклосан инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Баклосан относится к миорелаксантам централизованного действия, оказывающим влияние на нервную мышечную передачу. Лекарство показано пациентам, страдающим рассеянным склерозом, детским церебральным параличом, травмами спинного мозга, внутричерепной травмой. Медицинский препарат применяется исключительно перорально.

Производитель

Лекарство Баклосан в форме таблеток для перорального применения выпускается единственной компанией. Она находится в Польше. Адрес производственного предприятия: Фармацевтический завод АО «ПОЛЬФАРМА», 83-200, Польша, Старогард Гданьски, ул. Пельплиньска, 19.

Телефон: 8-495-702-95-03. Факс: 8-495-702-95-03.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Российская Федерация, 142450, Московская область, Ногинский район, город Старая Купавна, улица Кирова, дом 29.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N014785/01 приказом от 2009-11-06

фармацевтический завод АО «ПОЛЬФАРМА», 83-200, Польша, Старогард Гданьски, улица Пельплиньска, дом 19.

Группа препаратов

Препарат Баклосан относится к миорелаксантам, свойство которых заключается в возможности расслабления скелетной мускулатуры.

Действующее вещество

Активным веществом Баклосана является баклофен.

Формы выпуска

Баклосан выпускается в двух таблетированных формах для перорального применения:

• 10 мг;
• 25 мг.

Упаковка

Таблетки фасуются во флаконы из плотного пластика, укупоренные полиэстеровой крышкой без контроля первого вскрытия. В пластиковой тубе, вложенной в картонную коробку, находится по 50 таблеток.

В пачку вложена инструкция по применению вещества с полной информацией о нем, включая описание состава, показания, противопоказания к использованию и дозировки.

Состав

В одной таблетке содержится активное вещество баклофен — 10 или 25 мг.

Вспомогательные вещества:

• лактоза;
• крахмал картофельный;
• желатин;
• тальк;
• магния стеарат;
• этилцеллюлоза.

Дозировка

Исходная доза лекарства для взрослых — 15 мг в сутки. В начале приема следует тщательно следить за реакцией организма на активность средства. По истечению 3 суток приема лекарства дозировку следует увеличить на 5 мг, поэтапно повышать равными порциями дозировку до тех пор, пока не станет заметен устойчивый терапевтический эффект. Средняя дозировка в 24 часа составляет от 30 мг до 75 мг.

Предельная суточная доза — 100 мг. Необходимо учитывать, что финальная доза в сутки должна рассчитываться таким образом, чтобы снижение тонуса в мышцах не нарушало двигательные функции и не привело к паталогической миастении.

При высокой чувствительности к любому из составляющих медикамента стартовая дозировка составляет 5-10 мг в сутки. Увеличивать дозу следует плавно, раз в 5-7 дней, только после консультации с лечащим врачом.

Суточная дозировка для детей в начале курса лечения составляет 15 мг. При необходимости ее так же, как и взрослым увеличивают 1 раз в 3-е суток на 5 мг.

Суточная дозировка для детей:

• от 3 до 6 лет — от 20-30 мг;
• от 6 до 10 лет — до 30-60 мг;
• старше 10 лет — количество вещества регулируется в зависимости от веса ребенка.

Разрешенная доза не должна превышать 1,5-2 мг на 1 кг, а предельная — 2,5 мг на 1 кг веса.

Во избежание осложнения заболеваний у пациентов с почечной недостаточностью, а также при прохождении гемодиализа следует принимать по 5 мг в сутки под пристальным контролем лечащего врача.

Отменяют прием медикамента плавно, путем постепенного снижения суточной дозировки.

Показания к применению

Лекарственное средство Баклосан назначается при:

• высоком тонусе мышц, сопровождающем рассеянный склероз;
• заболеваниях цереброваскулярного типа (атеросклерозе, артериальной гипертензии);
• менингите;
• церебральном параличе;
• заболеваниях спинного мозга, которые включают в себя заболевания двигательных мотонейронов, миелит, опухоли, сирингомиелию.

Лекарство также назначается пациентам, у которых наблюдается повышенный мышечный тонус, как последствие перенесенной черепно-мозговой травмы или повреждения спинномозгового канала.

Передозировка

При передозировке препарата Баклосан проявляются:

• мышечная слабость;
• одышка и приступы удушья;
• рассеянность и спутанность сознания.

В особо сложных случаях передозировки вероятность наступления комы очень высокая. После возвращения пациента в сознание мышечная гипотония может сохраняться вплоть до 3 суток.

В случае передозировки пациенту показано обильное питье и прием диуретиков. При возникновении сильных приступов удушья следует проводить искусственную вентиляцию легких. Специфического антидота при передозировке не существует.

Противопоказания

Запрещается применять препарат при:

• психозах;
• болезни Паркинсона;
• приступах эпилепсии;
• непроизвольных сокращениях мышц;
• язве желудка;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
• дефиците или непереносимости лактозы;
• беременности;
• грудном вскармливании;
• повышенной чувствительности к одному из компонентов Баклосана.

Побочные действия

Во время курсового применения лекарства возможны побочные действия со стороны различных систем организма:

1. ЦНС: иногда наблюдается сонливость, заторможенность реакции, раскоординация движений, спутанность сознания, мигрени, чувство недомогания и регулярной усталости, нарушение режима сна, состояние эйфории или напротив – депрессия, резкие перепады настроения, галлюцинации или реалистичные ночные кошмары, панические атаки, дрожание конечностей, сухость во рту.
2. Сердце и сосуды: возникает артериальная гипотензия, снижение сердечного выброса.
3. ЖКТ: тошнота, тяжесть в желудке, рвота или диарея, запор, нарушение работы печени.
4. Репродуктивная система мужчин: нарушение потенции.
5. Мочеполовая и мочевыделительная системы: задержки мочи или энурез.

При индивидуальной непереносимости любого из компонентов в составе или в качестве побочного эффекта встречаются патологические состояния кожных покровов, например, кожная сыпь, зуд, покраснение кожных покровов, крапивница или повышенное потоотделение.

При возникновении любого из вышеперечисленных или не перечисленных побочных эффектов, связанных с началом приема Баклосана, необходимо обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозы или замены препарата на аналогичный.

Способ применения

Препарат принимается перорально, три раза в сутки. Лекарственный препарат для лучшего усвоения принимать одновременно с едой. Запрещено рассасывать и разжевывать. Рекомендуется запивать препарат достаточным количеством жидкости.

В том случае, если предыдущий прием лекарства был пропущен, принимать двойную дозу не следует. Необходимо продолжить обычный прием в нормальной дозировке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Баклосан запрещен к употреблению в период беременности или грудного вскармливания. Перед началом курса лечения следует удостоверится в отсутствии незапланированной беременности.

При жизненной необходимости приема препарата при лактации грудное вскармливание необходимо отменить.

Фармакологическое действие

Фармакологический эффект средства заключается в антиспастическом и миорелаксирующем действии на организм за счет уменьшения возбудимости концевых отделов афферентных чувствительных волокон. Вещество угнетает промежуточные нейроны, моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов, нивелирует сильное напряжение мышечных веретен.

Лекарственный препарат не воздействует на скорость передачи импульса в нервно-мышечных синапсах. При заболеваниях центральной нервной системы, которые сопровождаются спастичностью скелетных мышц, Баклосан снижает болевые ощущения при спазмах и судорожных сокращениях мышц. Медикамент многократно увеличивает амплитуду движения суставов, за счет чего делает кинезитерапию более эффективной — как активную, так и пассивную: физические упражнения, мануальную терапию, массажи.

Синонимы

Дженериками препарата Баклосан считаются лекарства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек можно найти целый список препаратов-аналогов Баклосана. К ним относятся:

• Толперизон-OBL – таблетки для лечения церебральных и спинномозговых параличей, дистонии, спазмов мышц, поражения артерий, экстрапирамидальных расстройств;
• Тизалуд – препарат, снимающий спазмы и тонус скелетных мышц, повышающий силу их произвольных сокращений;
• Мидокалм – препарат, снимающий напряжение и дискомфорт, вызванные сокращениями скелетной мускулатуры;
• Толмио – лекарство, усиливающее периферическое кровообращение, назначаемое с крайней степенью осторожности;
• Калмирекс – миорелаксант центрального действия, являющийся комбинированным средством с местным анестезирующим и расслабляющим действием;
• Тизанил – лекарство с выраженным противоспастическим и купирующим болевой синдром действием;
• Тизанидин – средство, обладающее мышечнорасслабляющим эффектом.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика
Активный компонент моментально всасывается желудочно-кишечным трактом. Предельная концентрация в крови наступает уже через 120-180 минут после приема.

С белками плазмы связывается около 30% принятого вещества. Основной компонент баклофен легко проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Именно поэтому в период вынашивания ребенка и кормления грудью препарата строго запрещен к применению.

Баклофен распадается на метаболиты в печени. Выводится с мочой как в изначальном виде, так и в качестве метаболитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Баклосан значительно увеличивает эффект препаратов, оказывающих определенное действие на центральную нервную систему: этанола, гипотензивных средств, а также лекарств, назначаемых при терапии подагры.

При совокупном приеме Баклосана и антидепрессантов трициклического типа вероятность уменьшение мышечного тонуса повышается в разы.

В том случае, если совмещать Баклосан с леводопой и карбидопой, возможно возникновение галлюцинаций, спутанности сознания, нервное возбуждение.

Лекарственная форма

Таблетки дозировкой 10 мг круглые, выпуклые с двух сторон, цвет белый, допускается серый или желтоватый подтон. С одной стороны расположена риска для облегчения надламывания.

Таблетки для перорального применения дозировкой 25 мг круглой формы, выпуклые с двух сторон, цвет белый, возможен слабый желтоватый или сероватый подтон. С одной стороны присутствует риска для облегчения разламывания.

Условия хранения

Лекарство Баклосан рекомендуется хранить при температуре не выше +25°С, вдали от детей и домашних животных. Не желательно допускать попадания прямых солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Таблетки Баклосан годны к применению3 года. После завершения срока годности, указанного на упаковке, применять лекарство Баклосан не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Пациентам, проходящим курс лечения Баклосаном, следует воздержаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и скорости реакции, так как в списке побочных эффектов присутствуют галлюцинации, головокружения и спутанность сознания.

Больным с патологиями печени и сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови и активность почечных ферментов.

Условия отпуска из аптек

Препарат Баклосан в аптеке продается исключительно по рецепту врача.

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Баклосан представляет собой средство для снижения тонуса скелетной мускулатуры. В его составе вещество под названием баклофен, которое было изобретено в 1962 году в Швейцарии Ciba-Geigy. Сперва средство использовалось для лечения эпилепсии, но стойкий эффект, который оно оказывало на мышцы, позволил применять его для устранения других заболеваний. В 2001 году были проведены исследования, предлагавшие использование баклофена для ликвидации повреждений пищевода. В 2008 году французский ученый Оливьер Амаисен начал с его помощью успешно избавлять людей от алкогольной зависимости.

Состав и форма выпуска

Состав Баклосана включает в себя следующие ингредиенты:

• баклофен;
• картофельный крахмал;
• стеарат магния;
• этилцеллюлозу;
• лактозу;
• тальк;
• желатин.

Белые выпуклые пилюли Баклосана выпускаются в дозировке 0,01 и 0,025 грамма. На круглых пилюлях в 0,01 грамма есть разделительная полоска. Фасуются пилюли в емкость из полипропилена в количестве 50 штук. Емкость находится в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

Средство изменяет и стимулирует клеточные рецепторы, которые проникают в мембраны и органеллы клеток. Он снижает количество выделяемых из везикул органических соединений. За счет этого действующее вещество приводит в норму тонус мышц. В итоге происходит замедление рефлексов спины и внутренних органов, уходит напряжение мышечных тканей, они перестают произвольно сокращаться. Также медикамент частично снимает болевой синдром и останавливает воспалительный процесс.

При долговременном приеме средства происходит улучшение подвижности конечностей. Он позволяет постепенно переходить на лечебную гимнастику и ортопедические процедуры, включая массаж тела.

Эффект от использования средства становится наиболее сильным через три часа. Баклосан имеет высокий уровень растворяемости в организме. Он выводится практически полностью вместе с мочой.

Показания к применению

Препарат показан при лечении следующих заболеваний:

• очень высокий тонус мышц (в виде осложнения от болезни или травмы);
• детский церебральный паралич.

Во Франции с его помощью качественно избавляют людей от алкогольной зависимости, однако, больше нигде подобное средство не показано при устранении это болезни.

Способ и особенности применения

Начальная доза действующего вещества составляет 0,005 грамма трижды в день. Постепенно ее можно увеличивать на такую же норму. Максимальное количество лекарства не должно превышать 0,1 грамма на 24 часа, в противном случае могут возникнуть побочные эффекты. Главное, не добиться в итоге противоположного действия.

Не следует повышать количество основного компонента Баклосана при:

• сильной восприимчивости к содержащимся в нем веществам;
• почечной недостаточности в хронической форме;
• системном гемодиализе.

Если пациент страдает от болезней печени или сахарного диабета, требуется постоянно проводить лабораторные исследования с целью контроля общего самочувствия.

Детям до 12-ти летнего возраста назначают лекарство в виде поддерживающей терапии в небольших количествах (на 24 часа):

• 1-2 года 0,01-0,02 грамма;
• 2-10 лет 0,03-0,06 грамма.

Для устранения болезней расчет проводится по формуле:

• до 10 лет 0,00075-0,002 грамма на один килограмм веса;
• от 10 лет 0,0025 грамма на один килограмм веса.

Во время ликвидации проявлений ДЦП начинать следует с дозировки в 0,0015-0,002 гр на килограмм массы тела по четыре раза на день.

Меры предосторожности

Пилюли нужно принимать во время употребления еды, запивая небольшим количеством жидкости. Если пришлось пропустить употребление лекарства, то нельзя добавлять пропущенную норму к следующей.

Важно знать, что бесконтрольный прием медикамента в итоге приводит к устойчивой зависимости. Запрещено резко прекращать употребление средства. Следует сокращать использование довольно медленно, на протяжении двух недель. Прекращение использования вещества часто сопровождается синдромом отмены.

Также инструкция предупреждает о том, что во время ликвидации болезни требуется максимально уменьшать темп жизни, то есть не совершать быстрых движений, не беспокоиться и не заниматься деятельностью, требующей сильной концентрации.

Противопоказания

Не желательно продолжать употребление Баклосана, если человек страдает от эпилепсии, жалуется на судороги, страдает от болезни Паркинсона или находится в состоянии психической нестабильности.

Также противопоказано активное использование беклофена людям с атеросклерозом головных сосудов, язвой желудка или кишечника, детям до 12-ти летнего возраста, пожилым и страдающим от цереброваскулярной недостаточности.

Применение при беременности

Средство полностью противопоказано во время беременности, поскольку может проникать через плаценту. Нельзя его пить и при выкармливании ребенка грудным молоком, поскольку оно передается через молочные железы малышу.

Совместимость с алкоголем

Использование Баклосана вместе с алкоголесодержащими напитками вызывает такие проявления, как:

• возбужденное состояние;
• галлюцинации;
• слабость в мышцах;
• сложности с восприятием действительности.

Побочные эффекты

Баклосан провоцирует образование разнообразных побочных эффектов, в силе которых находятся:

• сонливость, вялость, депрессия;
• кошмары и галлюцинации;
• эйфория, тремор;
• уменьшение сердечного выброса;
• повышение давления;
• тошнота, рвота, понос, запор;
• затрудненное дыхание;
• ухудшение качества зрения;
• кожные высыпания.

Передозировка

При передозировке лекарством увеличивается давление в артериях, происходит недержание кала и мочи, начинаются судороги. В особо тяжелых случаях наблюдается кома или лаже летальный исход. Чаще всего выявляется затрудненное дыхание и невосприимчивость к окружающей действительности и активизация всех побочных эффектов. Продолжительность тяжелого состояния иногда превышает пять дней.

Чтобы устранить последствия передозировки, нужно использовать много жидкости и употреблять диуретики. Также используются аналептики и лекарства, снижающие развитие психических болезней.

Синдром отмены

При длительном (около двух недель) применении действующего вещества или в случае резкого прекращения его использования нередко возникает синдром отмены. От проявляется в виде:

• отсутствия желания есть еду;
• головной боли;
• бессонницы;
• галлюцинаций;
• спазмов.

Состояние улучшается при плавном переходе от нужного количества вещества до минимального.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент сложно взаимодействует с различными активными веществами. Проявляется это следующим образом:

1. Снижение эффективности трициклические антидепрессанты.
2. Увеличивает силу действия других лекарств и веществ этанола, средства от подагры, для улучшения функционирования нервной системы.
3. Вызывают неблагоприятную реакцию трициклические лекарства от депрессии, корбидопа и леводопа.

Условия продажи

Чтобы приобрести флакон с лекарством в аптечном пункте, требуется рецепт от лечащего доктора.

Условия хранения

Хранение средства должно проходить в сухом помещении при температуре от 25 градусов по Цельсию. Необходимо прятать его от детей и животных. Употребить пилюли нужно на протяжении 60 месяцев с даты, указанной на пачке.

Аналоги

В качестве аналогов, содержащих такой же активный компонент, на рынке можно встретить:

• Баклофен;
• Лиорезал интратекальный.

Но даже схожее по компонентам средство может в значительной степени отличаться от Баклосана. Потому настоятельно рекомендуется сходить на прием к специалисту и провериться на отсутствие непереносимости ингредиентов и наличие других болезней.

Цены на Баклосан в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 289 руб.

Сертификаты и лицензии