Описание препарата Блогир-3® (сироп, 0.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.07.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.07.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Cироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| дезлоратадин | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 150 мг; сорбитол — 150 мг; гипромеллоза — 3,5 мг; сукралоза — 2 мг; натрия цитрат — 1,26 мг; ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, пропиленгликоль (Е1520) — 0,75 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; вода — q.s. |
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное.
Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических H1-гистаминовых рецепторов.
Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ-опосредованное высвобождение гистамина, ПГ D2 и ЛТ С4 Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Cmax достигается примерно через 3 ч.
Распределение. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки признаки клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлены. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и субстратом или ингибитором P-gp.
Выведение. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. T1/2 составляет в среднем 27 ч.
Показания
аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
наследственные нарушения переносимости фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 1 года.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Блогир-3®, сироп, при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о его безопасности в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дети от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки; дети от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки; взрослые и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 нед в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Побочные действия
В ходе клинических исследований у детей до 2 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥1/100 до <1/10): диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). У детей от 2 до 11 лет частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо; у взрослых и подростков от 12 лет частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (≥1/100 до <1/10): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия..
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, бессонница (у детей до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (у детей до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенный аппетит.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (у детей до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение массы тела.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином.
Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Препарат БЛОГИР-3® не усиливает действие алкоголя на ЦНС, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.
Использование в педиатрии. Эффективность и безопасность применения препарата Блогир-3®, сироп, у детей до 1 года не установлена.
В большинстве случаев ринит у детей до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Сироп, 0,5 мг/мл. По 60 или 120 мл сиропа во флаконе темного стекла, укупоренном пластиковой завинчивающейся крышкой белого цвета с защитой от вскрытия детьми. 1 фл. в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2,5 и 5 мл, помещают в картонную пачку.
Производитель
Готовая лекарственная форма/первичная упаковка: Фамар А.В.Е., 49-й км Национальной дороги Афины-Ламия, Авлона, Аттика, 19011, Греция.
Вторичная упаковка: Фамар А.В.Е., 49-й км Национальной дороги Афины-Ламия, Авлона, Аттика, 19011, Греция или БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Блогир-3® (Blogir-3)
💊 Состав препарата Блогир-3®
✅ Применение препарата Блогир-3®
Описание активных компонентов препарата
Блогир-3®
(Blogir-3)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX27
(Дезлоратадин)
Лекарственная форма
| Блогир-3® |
Таб., диспергируемые в полости рта, 5 мг: 5, 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-003021 |
Таблетки, диспергируемые в полости рта розового цвета, круглые, плоские, с вкраплениями более темного цвета, со скошенными краями и тиснением «5» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: маннитол — 133.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, полакрилин калия — 5 мг, аспартам — 3 мг, магния стеарат — 1.7 мг, ароматизатор «тутти-фрутти» (ароматические вещества, мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е1520), крахмал модифицированный (Е1450)) — 0.75 мг, краситель железа оксид красный — 0.7 мг, лимонной кислоты моногидрат — q.s.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания активных веществ препарата
Блогир-3®
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дезлоратадин
(СИНТЕЗ, Россия)
Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)
Дезлоратадин
(РИФ, Россия)
Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)
Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)
Все аналоги
БЛОГИР-3 (5 мг)
МНН: Дезлоратадин
Производитель: Дженефарм С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desloratadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022158
Информация о регистрации в РК:
05.02.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
БЛОГИР-3
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
для рассасывания, 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Антигистаминные препараты системного действия.
Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.
Код
АТХ R06AX27
Показания к применению
БЛОГИР-3
таблетки
для рассасывания 5 мг показаны взрослым и подросткам в возрасте 12
лет и старше для купирования симптомов, связанных с:
—
аллергическим ринитом
—
крапивницей
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ или к лоратадину
—
детский возраст до 12 лет
—
фенилкетонурия
Необходимые
меры предосторожности при применении
—
пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности следует принимать
дезлоратадин с осторожностью
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении дезлоратадина с эритромицином или
кетоконазолом клинически значимых взаимодействий не выявлено.
При
одновременном приеме с алкоголем дезлоратадин не усиливал
отрицательного влияния алкоголя на работоспособность. Тем не менее,
при применении дезлоратадина отмечены случаи непереносимости алкоголя
и интоксикации. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность
при одновременном применении с алкоголем.
Дети
Исследования
лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Специальные
предупреждения
Судороги
Необходимо
соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с
судорогами в медицинском или семейном анамнезе, особенно у пациентов
детского возраста, так как они более подвержены развитию судорог при
лечении дезлоратадином. Может быть рассмотрен вопрос о прекращении
применения препарата при появлении приступов судорог.
Вспомогательные
вещества с известным эффектом
Каждая
таблетка для рассасывания 5 мг содержит 3 мг аспартама.
Аспартам
после перорального приема гидролизуется в желудочно-кишечном тракте.
Одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин. Данный
препарат противопоказан лицам с фенилкетонурией.
Применение
в педиатрии
Безопасность
и эффективность препарата у детей в возрасте младше 12 лет не
установлена.
Опыт
клинических исследований эффективности применения дезлоратадина у
подростков в возрасте от 12 до 17 лет ограничен.
Во
время беременности или лактации
Беременность
В
качестве меры предосторожности желательно избегать применения
дезлоратадина в период беременности.
Кормление
грудью
Дезлоратадин
был выявлен у находящихся на грудном вскармливании
новорожденных/младенцев принимавших лечение женщин. Влияние
дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о
прекращении грудного вскармливания или об отмене/воздержания от
терапии дезлоратадином необходимо принимать с учетом пользы грудного
вскармливания для ребенка и преимущества терапии для матери.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Дезлоратадин
не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность
управлять транспортным средством и работать с механизмами. Пациенты
должны быть проинформированы о том, что большинство людей не
испытывает сонливость при применении дезлоратадина. Тем не менее,
поскольку существуют индивидуальные реакции на все лекарственные
препараты, пациентам рекомендуется воздерживаться от деятельности,
требующей концентрации внимания, такой как управление автомобилем или
работа с механизмами, до тех пор, пока они не определят собственную
реакцию на лекарственный препарат.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и подростки (в возрасте 12 лет и старше)
Рекомендуемая
доза препарата составляет одну таблетку для рассасывания 5 мг, внутрь
один раз в сутки.
Сезонный
(интермиттирующий) аллергический ринит (наличие симптомов в течение
менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует лечить в
соответствии с оценкой анамнеза заболевания у пациента, лечение
следует отменять после исчезновения симптомов и возобновлять при
повторном проявлении.
При
круглогодичном хроническом (персистирующем) аллергическом рините
(наличие симптомов в течение 4 дней и более в неделю и более 4 недель
в году) непрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам в
периоды воздействия аллергена.
Применять
с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь.
Препарат
можно принимать независимо от приема пищи.
Непосредственно
перед приемом осторожно вскрыть блистерную упаковку и вынуть
таблетку, не разламывая ее. Таблетку кладут на язык, где она сразу же
растворяется. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не
требуется. Таблетку следует принять сразу же после вскрытия блистера.
Длительность
лечения
В
зависимости от тяжести заболевания должен определить лечащий врач.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
усиление побочных эффектов.
Дети
Профиль
нежелательных явлений, связанных с передозировкой, как следует из
пострегистрационного применения, аналогичен профилю при применении
терапевтических доз, но выраженность эффектов может быть выше.
Лечение
В
случае передозировки следует предпринять стандартные меры по удалению
неабсорбированного активного вещества.
Рекомендуется
симптоматическое и поддерживающее лечение.
Дезлоратадин
не выводится посредством гемодиализа. Эффективность перитонеального
диализа не установлена.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед
применением препарата БЛОГИР-3 проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите
лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
(≥ 1/100 до <1/10)
—
головная боль
—
сухость во рту
—
слабость
Очень
редко (<1/10000)
—
галлюцинации
— головокружение,
сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
—
тахикардия, ощущение сердцебиения
— боль
в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
—
повышение уровней ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит
—
миалгия
— реакции
гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангиоэдема, диспноэ,
зуд, сыпь и крапивница)
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
ненормальное
поведение, агрессия
—
удлинение интервала QT
—
желтуха
—
светочувствительность
—
астения
—
увеличение веса
—
повышенный аппетит
Дети
Прочие
нежелательные реакции, отмеченные в течение пострегистрационного
периода у пациентов детского возраста, включали удлинение интервала
QT, аритмию, брадикардию, аномальное поведение и агрессию (частота
неизвестна).
Ретроспективное
обзорное исследование безопасности показало увеличение частоты
впервые выявленных судорожных приступов у пациентов в возрасте от 0
до 19 лет при приеме дезлоратадина по сравнению с периодами, когда
дезлоратадин не принимался. Среди детей в возрасте от 0 до 4 лет
скорректированный абсолютный прирост составил 37.5 (95 %
доверительный интервал (ДИ) 10.5–64.5) на 100 000
человеко-лет при фоновой частоте новых приступов 80.3 на 100 000
человеко-лет. Среди пациентов в возрасте от 5 до 19 лет
скорректированный абсолютный прирост составил 11.3 (95 % ДИ 2.3–20.2)
на 100 000 человеко-лет при фоновом уровне 36.4 на 100 000
человеко-лет.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
активное
вещество
— дезлоратадин 5 мг,
вспомогательные
вещества:
калия полакрилин, кислоты лимонной моногидрат, железа (III) оксид
красный (Е172), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизатор
Тутти Фрутти, аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол,
калия гидроксид, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
кирпично-красного цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со
скошенными краями и гравировкой «5» на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги
алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Дженефарм
С.А., Греция
18-й км
Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351.
Тел: +
30 210 60 39 336
Факс: +
30 210 60 39 402
e—mail:
info@genepharm.com
Держатель
регистрационного удостоверения
БЕЛУПО,
лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
48000,
г. Копривница, ул. Даница, 5.
Тел:
+ 385 48 659 011
Факс:
+ 385 48 625 271
Е-mail:
belupo@belupo.hr
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
«BELUPO» лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан
г.
Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328.
Тел. +7
(727) 245 88 42, +7 (771) 701 41 14
e-mail:
belupo@belupo.kz
| Блогир-_3_рус.docx | 0.05 кб |
| Блогир-3_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (>1/100 до <1/10) — утомляемость, сухость во рту и головная боль.
Очень редко (<1/10000) отмечались следующие нежелательные эффекты.
Со стороны ЦНС: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница, фотосенсибилизация.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства от аллергии
Товары из категории — Лекарства от аллергии
Блогир-3 — антигистаминный препарат, относящийся к группе блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из тучных клеток, что приводит к блокаде каскада аллергических реакций. Применяется в рамках паллиативной терапии крапивной лихорадка и аллергического ринита.
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 121
Немного фактов
Неседативный антигистаминный медпрепарат выпускается хорватской фармацевтической компанией BELUPO. Содержит в себе дезлоратадин, который относится к числу активных метаболитов лоратадина. Оказывает антифлогистическое, противоэкссудативное и противозудное действие, что приводит к уменьшению выраженности аллергических реакций. Используется в медицинской практике при лечении заболеваний аллергического генеза — сенная лихорадка, ринит конъюнктивит, крапивница и т.д.
Форма производства и лекарственный состав
Блогир-3 выпускается в форме бесцветного сиропа для перорального приема. В состав 1 мл жидкости входят:
- дезлоратадин — 0.5 мг;
- пищевая добавка Е420 — 150 мг;
- метилгидроксипропилцеллюлоза — 3.6 мг;
- трихлоргалактосахароза — 2 мг;
- пропиленгиколь — 150 мг;
- эмульгатор Е331 — 1.26 мг;
- лимонная кислота — 0.5 мг.
Сироп разливается в пузырьки из темного стекла объемом по 60 мл. В разноцветной картонной упаковке содержится один пузырек вместе с инструкцией по применению антигистаминного сиропа.
Терапевтические свойства
Противоаллергический препарат избирательно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы. За счет этого подавляется высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток при повторном контакте с раздражающими агентами (аллергенами). Содержащийся в сиропе дезлоратадин препятствует развитию каскада аллергических реакций, приводящих к отеку и воспалению тканей.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов уменьшает проницаемость сосудистых стенок, а также устраняет спазмы мускулатуры. При проникновении в системный кровоток оказывает противоэкссудативное, антифлогистическое и противозудное действие на слизистые респираторного тракта и кожные покровы.
Дезлоратадин не влияет на работу ЦНС, поэтому при применении противоаллергического средства не возникает сонливость, а также не замедляется скорость психомоторных реакций. В рекомендуемой дозировке не влияет на сократительную функцию миокарда и интервал QT на электрокардиограмме.
Показания к применению
Блогир-3 не вызывает выраженных системных побочных эффектов, поэтому может применяться при лечении детей в возрасте от 1 года. Сироп широко используется в терапии заболеваний аллергического происхождения, к числу которых относятся:
- идиопатическая крапивница;
- сенная лихорадка;
- круглогодичный аллергический насморк;
- риноконъюнктивит.
Также показаниями к назначению антигистаминного средства являются кожный зуд, экссудативная сыпь, гиперемия слизистой носа и глаз аллергического генеза.
Режим дозирования
Сироп предназначен для приема внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуется запивать лекарство 150 мл негазированной воды. Дозировка зависит от возраста пациента и выраженности воспаления:
- интермиттирующий аллергический насморк — 10 мл 1 раз в день;
- персистирующий аллергический насморк — 5 мл раз в день;
- кожный зуд и крапивница — 10 мл 1 раз в сутки.
Пациентам в возрасте до 5 лет назначают не более 2.5 мл сиропа в день. Предельная дневная доза для детей в возрасте до 11 лет составляет 5 мл сиропа. Длительность терапии варьируется в пределах от 10 до 20 дней.
Гестация и кормление грудью
Данные о безопасности применения антигистаминного лекарства пациентками во время гестации и лактации отсутствуют, поэтому сироп не назначают женщинам в период беременности и вскармливания ребенка грудью.
Взаимодействие с медикаментами
Инструкция не содержит данных о значимом взаимодействии дезлоратадина с другими медикаментами для перорального приема. Циметидин, Кетоконазол и Эритромицин не влияют на плазменную концентрацию действующих веществ и, как следствие, фармакологические свойства сиропа.
Совместимость с алкоголем
Спиртосодержащие напитки не потенцируют седативные эффекты сиропа Блогир-3. Однако врачи не рекомендуют сочетать прием медикаментов с алкоголем из-за возможного обострения побочных реакций.
Передозировка и побочные реакции
Блогир-3 не приводит к передозировке даже в случае однократного приема 45 мг дезлоратадин. Теоретически при приеме более 50 мг медпрепарата развиваются симптомы, характерные для интоксикации — тошнота, абдоминальные боли, расстройства стула, рвота и т.д.
В большинстве случаев Блогир-3 не провоцирует побочных эффектов при соблюдении дозировочного режима. В редких случаях нежелательные реакции возникают у детей в возрасте до 3 лет из-за повышенной сенсибилизации организма:
- головная боль;
- гипертермия;
- психомоторная гиперактивность;
- диспепсия;
- сухость во рту;
- жидкий стул.
При усугублении состояния здоровья нужно отказаться от использования противоаллергического средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Сироп не принимают при гиперчувствительности к дезлоратадину и вспомогательным компонентам. Также противопоказаниями к назначению блокатора H1-гистаминовых рецепторов являются:
- возраст до 1 года;
- гестация и лактация;
- непереносимость фруктозы;
- недостаточность почек.
С осторожностью используют антигистаминное средство при нарушении детоксицирующей функции печени.
Аналоги
Заменителями Блогира-3 являются лекарства на основе дезлоратадина и других производных лоратадина:
- Лоратек;
- АлергоМакс;
- НеоКларитин;
- Эдем;
- Дезал;
- Эридез.
Условия отпуска и хранения
Антигистаминный медпрепарат продается без предписания врача. Хранить сироп следует в защищенном от света месте при температуре до 25 градусов Цельсия. Срок его годности составляет 3 года (дата изготовления указана на упаковке).
Цены на Блогир-3 в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 121 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков