Фарингосепт – противовоспалительный препарат, которые назначается при комплексной терапии заболеваний горла. Снимает неприятное першение, уменьшает боль и дискомфорт, обладает антисептическим действием. Применяется при лечении детей от 3 лет.
Содержание
- Для чего назначают Фарингосепт?
- Фармакологическое действие на организм
- Форма выпуска
- Инструкция по применению
- Дозировка для взрослых
- Применение у детей
- Фарингосепт при беременности и лактации
- Возможные побочные эффекты
- Особые указания и меры предосторожности
- Можно ли сочетать Фарингосепт с другими лекарствами?
- Противопоказания
- Передозировка
- Аналоги по принципу действия
Для чего назначают Фарингосепт?
Лекарственный препарат широкого спектра действия используют при следующих заболеваниях:
- вирусные заболевания гортани, носоглотки (трахеит, ларингит, фарингит);
- бактериальная или гнойная ангина;
- тонзиллит;
- воспалительные поражения слизистых оболочек ротовой полости (стоматит, гингивит);
- комплексное лечение патологий слюнных желез.
Таблетки назначают для профилактики осложнений после стоматологических операций, удаления миндалин у детей и взрослых. Его можно использовать для предупреждения воспалительных процессов в горле после контакта с носителем инфекции.
При удалении зубов или ушивании десны средство Фарингосепт может заменить антибиотики, защитить рану от инфекции и нагноения. При употреблении на начальной стадии ОРВИ укрепляет местный иммунитет, предотвращает возможные осложнения.
Фармакологическое действие на организм
Препарат широко применяется при лечении лор-заболеваний верхних дыхательных путей. Он содержит активные вещества, которые подавляют рост вирусов, бактерий, вызывающих воспаление в горле или ротовой полости. Его можно использовать при болезнях, спровоцированных пневмококками, стафилококками, стрептококками, дрожжевыми грибками (молочницы у детей).
Таблетки Фарингосепт эффективно уничтожают болезнетворные бактерии, сдерживают их распространение и дальнейшее развитие, что снижает риск осложнений при ангине и других заболеваниях. Основные фармакологические свойства:
- антисептическое – подавляет рост вредных микробов;
- антибактериальное – защищает от активности бактерий, вызывающих воспаление;
- иммуностимулирующее – улучшает процесс слюноотделения, повышает местный иммунитет, ускоряет выделение естественных защитных антител (лизоцим);
- восстанавливающее – увлажняет слизистые оболочки ротовой полости и воспаленного горла, уменьшает покраснение, раздражение, болезненные ощущения при глотании.
Активное вещество амбазон действует только в области гортани. При лечении оно практически не попадает в кишечник, не меняет состав полезной микрофлоры. Это исключает развитие дисбактериоза, который часто встречается после лечения обычными антибиотиками.
Действующее вещество вступает в контакт со слюной, покрывает воспаленные участки защитной пленкой, под которой замедляется рост вредных бактерий. Противовоспалительный эффект наблюдается уже через сутки после лечения, но максимальной концентрации лекарство достигает на 3 день после начала терапии.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Форма выпуска
Антисептическое средство Фарингосепт выпускается в виде прессованных таблеток для рассасывания. Они имеют золотисто-коричневый цвет, круглую форму, не покрыты оболочкой. Производитель предлагает следующие вкусы:
- лимон;
- мяты;
- корицы;
- меда и лимона;
- лесных ягод.
Кроме активного вещества амбазон моногидрата, в таблетках содержится натуральная лактоза, сахароза, порошок какао-бобов. Последний компонент дополняет противовоспалительное действие, смягчает и питает поврежденные слизистые оболочки, ускоряет заживление микротрещин и ран после стоматита.
Таблетки Фарингосепт для рассасывания выпускаются в удобной упаковке. Препарат можно брать с собой в поездку, легко дозировать в домашних условиях. Это хорошее средство для дорожной или детской аптечки.
Инструкция по применению Фарингосепт
Препарат не требует растворения в воде: таблетки полностью готовы к употреблению. Их необходимо рассасывать, не запивая жидкостью.
Всего одной упаковки лекарственного препарата из 20 таблеток достаточно для курсового лечения при воспалении горла, стоматите или кандидозе ротовой полости. Его редко применяют в качестве одного способа терапии: в большинстве случаев врачи дополнительно назначают лекарства от высокой температуры, жара, антибиотики, витаминные комплексы, растворы для полоскания.
Одна таблетка содержит 10 мг противомикробного соединения амбазона. Суточная норма для взрослого человека составляет не более 50 мг в пересчете на активное вещество.
Дозировка для взрослых
Препарат необходимо рассасывать, медленно растворить в слюне, не запивая водой. Лечение лучше проводить через 15-30 минут после еды. При этом не рекомендуется пить или перекусывать в течение 2 часов после употребления лечебной пастилки.
Для подростка и взрослого человека суточная рекомендованная доза:
- при воспалении, вызванном тонзиллитом, ларингитом – по одной таблетке 3 раза в сутки;
- для профилактики после стоматологических процедур – по 1 таблетке после еды.
Если беспокоит сильная боль в горле, жжение, дискомфорт при глотании в первые дни болезни дозу можно увеличить до 5 пластинок. Изменение дозировки следует согласовать с врачом, при необходимости скорректировать лечение.
Как долго можно применять Фарингосепт, определяет лечащий врач. В большинстве случаев курс составляет 5−7 дней. Попытки самостоятельно увеличить дозировку свыше 50 мг в сутки не помогут больному улучшить состояние или ускорить выздоровление.
Применение у детей
Препарат назначают для лечения маленьких пациентов с 3 лет. Рекомендованный способ применения средства Фарингосепт для детей в таком возрасте:
- при ангине и болезнях горла – по одной таблетке 3 раза в день после еды;
- при комплексной терапии стоматита – дозировка подбирается стоматологом индивидуально, но не должна превышать 3 пластинки для рассасывания в сутки.
При лечении детей от3 до 7 лет производитель не рекомендует превышать дозу 30 мг амбазона в сутки (3 леденца). Для усиления терапевтического эффекта последний прием лекарства лучше сделать за 1−2 часа до сна. Это уменьшит неприятные ощущения, обеспечит ребенку крепкий и здоровый сон в течение всей ночи.
Фарингосепт при беременности и лактации
Производитель средства проводил контролируемые клинические испытания по использованию активного вещества амбазон во время беременности и грудного вскармливания. Они не выявили токсичной реакции или побочных действий, повышающих риск аномального развития плода. Но врачи с осторожностью относятся к применению лекарства Фарингосепт во время беременности. Его назначают только в ситуациях, когда другие методы и способы малоэффективны или опасны для женщины.
Производитель не предоставил достоверные данные, могут ли компоненты лекарственного препарата Фарингосепт проникать в грудное молоко. Поэтому педиатры настоятельно рекомендуют воздержаться от лечения средством во время лактации, заменить его более проверенными и безопасными лекарствами.
Вопрос, можно ли применять Фарингосепт при беременности, остается открытым. В каждом случае при назначении средства врачу приходится соизмерять риски и пользу для пациентки. Препарат не проникает в общий кровоток, поэтому с ограничением может применяться во 2 и 3 триместре. Дозировку и график приема терапевт рассчитывает индивидуально.
Возможные побочные эффекты
Препарат Фарингосепт вызывает побочные реакции только при аллергии на один из компонентов в составе: ароматизаторы, ванилин, сахарозу, лактозу. Признаками индивидуальной непереносимости могут стать следующие симптомы:
- покраснение кожного покрова, высыпания;
- зуд и жжение;
- отечность лица.
В редких случаях наблюдается бронхоспазм, ноющие боли в области желудка, расстройство стула, тошнота или рвота. В такой ситуации необходимо срочно обратиться к лечащему врачу, заменить лекарство более безопасным. В домашних условиях не следует промывать желудок либо принимать абсорбенты без назначения доктора.
Особые указания и меры предосторожности
В инструкции указано, что одним из компонентов таблеток является сахароза, которая придает приятный вкус. Лекарство Фарингосепт с большой осторожностью назначают людям, страдающим сахарным диабетом 1 и 2 типа. Это может спровоцировать изменение уровня глюкозы, ухудшить самочувствие.
В составе средства Фарингосепт содержится лактоза. Активное вещество при индивидуальной непереносимости может привести к нарушению работы пищеварительного тракта, диарее, спазмам кишечника. Этот момент важно учитывать родителям, чьи дети страдают врожденной аллергией на молочный белок, коровье молоко.
Препарат Фарингосепт не содержит сильнодействующие компоненты, которые нарушают работу нервной системы или головного мозга. При лечении можно без опасения водить автомобиль, другое транспортное средство, заниматься работой. Он не влияет на концентрацию внимания, память, не вызывает сонливость или мышечную слабость.
Можно ли сочетать Фарингосепт с другими лекарствами?
Препарат не вступает в химическую реакцию с антибиотиками, противовоспалительными, жаропонижающими средствами. Он хорошо сочетается с растворами для орошения горла, лечения стоматита на основе бисептола, тетрациклина и других активных веществ.
Чтобы сохранилась лекарственная эффективность препарата Фарингосепт, таблетки для рассасывания необходимо применять через 15−30 минут после полоскания горла.
Противопоказания
Применение противовоспалительного препарата не рекомендуется в следующих ситуациях:
- аллергия на компоненты, непереносимость лактозы и фруктозы;
- глюкозная мальабсорбция;
- возраст пациента до 3 лет.
В таких случаях врачи подбирают другие препараты.
Передозировка
При употреблении повышенной дозы лекарства побочные эффекты возникают редко. Пациенты жалуются на дискомфорт в желудке, проблемы с кишечником.
Аналоги по принципу действия
Среди лекарственных препаратов, которые также можно применять при лечении заболеваний горла в виде таблеток для рассасывания:
- Граммидин – является антибиотиком и антисептиком местного действия. Сдерживает размножение опасных микробов, одновременно улучшает состояние слизистых оболочек гортани, снимает жжение и першение.
- Стрепсилс – леденцы содержат компоненты, помогающие быстро снять боль, покалывание и покраснение в гортани. Это ускоряет выздоровление при ангине, гриппе, тонзиллите. Больше прочитать о препарате можно в статье.
Сложно определить, что лучше – Лизобакт или Фарингосепт? Препараты в равной степени эффективны против опасных возбудителей болезней Лор-органов. Но Лизобакт дополнительно содержит витамин В6, лизоцим, которые стимулируют иммунитет. Это делает его более полезным при лечении вирусных инфекций, осложнений при гриппе и ОРВИ.
Источники
- Настойка календулы // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Яичникова М.А. // Современные походы к организации фармацевтического консультирования клиента аптек приобретающего антисептики для лечения боли в горле // Омский научный вестник // 2012.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Описание препарата Фарингосепт® (таблетки для рассасывания, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 04.10.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- K05.0 Острый гингивит
- K12 Стоматит и родственные поражения
Состав и форма выпускa
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
амбазона моногидрат | 10 мг |
вспомогательные вещества: какао; сахар (сахароза); лактозы моногидрат; гуммиарабик; поливидон К30; магния стеарат; ванилин |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона | 1 табл. |
амбазона моногидрат | 10 мг |
вспомогательные вещества: какао; сахар (сахароза); лактозы моногидрат; гуммиарабик; поливидон К30; магния стеарат; ароматизатор лимонный |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: круглые, плоские, скошенные к краю таблетки желтовато-коричневого цвета с немногочисленными вкраплениями более светлого цвета с цельными краями.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: круглые, плоские, скошенные к краю таблетки желтовато-коричневого цвета с немногочисленными вкраплениями более светлого цвета, с гравировкой «L» с одной стороны.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное, бактериостатическое, антисептическое.
Фармакодинамика
Оказывает местное противомикробное действие. Обладает бактериостатическим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Pneumococcus).
Антисептический эффект достигается через 30 мин.
Показания
симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, ларингит, фарингит, гингивит, стоматит);
профилактика инфекций полости рта в периоперационный период (тонзилэктомия, удаление зуба);
профилактика профессионального ларингита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Местно. Таблетки следует рассасывать до полного растворения, через 15–30 мин после еды. После применения таблеток в течение 3 ч следует воздерживаться от питья и приема пищи.
Взрослым — по 4–5 табл. (0,04–0,05 г) в сутки.
Детям от 3 до 7 лет — 3 табл. (0,03 г) в сутки. Курс лечения — 3–4 дня.
Побочные действия
Аллергические реакции, кожная сыпь.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействий с другими ЛС.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. Антидота для амбазона не существует. В случае применения очень большой дозы рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.
Особые указания
Увеличение дозы не оказывает бóльшего клинического эффекта.
Производитель
КО «Терапия АО», Румыния.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Фарингосепт®, таблетки для рассасывания, |
||
173.00 |
|
|
173.00 |
||
234.00 |
|
|
Фарингосепт®, таблетки для рассасывания, |
||
208.00 |
|
|
208.00 |
||
Фарингосепт®, таблетки для рассасывания, |
||
139.00 |
|
|
181.00 |
||
Фарингосепт®, таблетки для рассасывания, |
||
153.00 |
|
|
209.00 |
|
|
Фарингосепт®, таблетки для рассасывания, |
||
208.00 |
|
|
Фарингосепт®, таблетки для рассасывания, |
||
242.00 |
|
|
Фарингосепт®, таблетки для рассасывания, |
||
290.00 |
|
|
Фарингосепт®, таблетки для рассасывания, |
||
236.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА:
Борется с болью и воспалением в горле1
для взрослых
и детей с 3 лет2
Действует
длительное время1
Проверенное3 средство
по доступной цене4
Таблетки для рассасывания ФАРИНГОСЕПТ с разнообразными и приятными вкусами – это проверенное3 средство для современных людей при первых признаках боли в горле.
ФАРИНГОСЕПТ не только способен облегчить симптомы1, но и воздействует на причину инфекционно-воспалительных заболеваний2.
симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит
ПРИ ПЕРВЫХ СИГНАЛАХ БОЛЬНОГО ГОРЛА!
Взрослым: по 4-5 таблеток (0,04-0,05 г) в сутки
Детям: от 3 до 7 лет 3 таблетки (0,03 г) в сутки
Курс лечения 3-4 дня
Местно. Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15–30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 3 часов.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания со вкусом:
- Классический
- Лимон
- Мята
- Корица
- Мед и лимон
Состав:
Каждая таблетка для рассасывания со вкусом классический содержит:
Действующее вещество:
амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 150,0 мг, какао-бобов
порошок 50,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ванилин 1,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг.
ФАРИНГОСЕПТ не содержит антибиотик,
который может влиять на оральную микрофлору5.
Состав:
Каждая таблетка для рассасывания со вкусом лимона содержит:
Действующее вещество:
амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза 745,0 мг, лактозы моногидрат 150,0 мг, какао-бобов порошок 25,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 10,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг.
ФАРИНГОСЕПТ не содержит антибиотик,
который может влиять на оральную микрофлору5.
Состав:
Каждая таблетка для рассасывания со вкусом мяты содержит:
Действующее вещество:
амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза 745,0 мг, лактозы моногидрат 139,0 мг, какао-бобов порошок 25,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ароматизатор мяты перечной 12,0 мг,, стеариновая кислота 10,0 мг.
ФАРИНГОСЕПТ не содержит антибиотик,
который может влиять на оральную микрофлору5.
Состав:
Каждая таблетка для рассасывания со вкусом корицы содержит:
Действующее вещество:
амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 143,0 мг, какао-
бобов порошок 50,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ароматизатор корицы 8,0 мг, стеариновая
кислота 10,0 мг.
ФАРИНГОСЕПТ не содержит антибиотик,
который может влиять на оральную микрофлору5.
Состав:
Каждая таблетка для рассасывания со вкусом меда и лимона содержит:
Действующее вещество:
амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 135,0 мг, какао-
бобов порошок 50,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 12,0 мг,
ароматизатор медовый 4,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг.
ФАРИНГОСЕПТ не содержит антибиотик,
который может влиять на оральную микрофлору5.
Почему потребители выбирают Фарингосепт
Проверенное средство по доступной цене
4 для взрослых и детей с 3 лет
Одной упаковки хватает на полный курс лечения
*
Имеет несколько различных вкусов: классический, лимон, корица, мята, мед и лимон
Доверие к ФАРИНГОСЕПТу миллионов потребителей неоднократно подтверждено званием Народной Марки3
Высокий профиль безопасности1
Удобно брать с собой в дорогу и на работу
Экономия с ФАРИНГОСЕПТ
Одной упаковки ФАРИНГОСЕПТА (20 таб) хватает на курс лечения согласно инструкции
Стоимость одного дня лечения ФАРИНГОСЕПТом меньше, чем у других конкурентов4
ФАРИНГОСЕПТ имеет самую низкую стоимость за упаковку среди ТОП-5 препаратов от боли в горле4
1 Кладова О.В., Шамшева О.В. Клинически доказанная эффективность антисептического средства Фарингосепт (амбазон) за многолетний период его применения в медицинской практике //Практика педиатра — 2012, декабрь
2 Инструкция по медицинскому применению препарата Фарингосепт
*Упаковка 20 таблеток
3Фарингосепт – Марка №1 по результатам общенационального голосования в категории Препарат от боли в горле: 2018, 2016, 2014, 2012
4По данным средних цен за упаковку препарата на рынке средств от боли в горле, IMS, I кв. 2018. Цена за упаковку препарата Фарингосепт 185 руб.
5Kilian M. et al. The oral microbiome – an update for oral healthcare professionals.BDJ.2016. volume 221, pages 657–666
Номер регистрационного удостоверения П N011249 от 11.05.2010, П N015365/01 от 17.05.2010
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie и пользовательских данных: сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источники входа на
сайт; язык ОС и браузера; посещенные страницы сайта и действия на них; ip-адрес в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга, проведения статистических исследований и передачи третьим лицам. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались,
покиньте сайт.
Фарингосепт®
МНН: Амбазон
Производитель: С.К. Терапия С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambazone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015702
Информация о регистрации в РК:
26.01.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Фарингосепт®
Международное непатентованное название
Амбазон
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки для
рассасывания, 10 мг
Таблетки для
рассасывания со вкусом лимона, 10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Амбазон
Код АТХ
R02AA01
Показания к применению
В составе
комплексной терапии для острых инфекционно-воспалительных
заболеваний полости рта и гортани
— гингивит,
стоматит, ангина, фарингит, тонзиллит
— после
тонзилэктомии и экстракции зубов
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к амбазону или к
любому из вспомогательных веществ
— детский
возраст до 6 лет
— лица с
наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые
меры предосторожности при применении
Из-за
содержания сахара в Фарингосепте® таблетки для рассасывания по 10
мг (в одной таблетке 729 мг) и Фарингосепт® таблетки для
рассасывания со вкусом лимона (в одной таблетке 745 мг),
рекомендуется избегать применения больным с сахарным диабетом.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Противопоказан
детям до 6-ти лет.
Беременность
и лактация
Препарат может
быть применен во время беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
оказывает влияния.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым —
по 3–5 таблеток (30–50 мг) в сутки.
Детям
от 6 до 18 лет можно принимать 3 табл. (30мг) в сутки.
Метод
и путь введения
Таблетки
Фарингосепта® не проглатывают, а держат во рту до полного
рассасывания.
Частота
применения с указанием времени приема
Препарат
применяют сразу после еды (через 15-30 минут), рекомендуется
воздержаться от еды и питья в течение 2-3 часов после приема
препарата.
Длительность
лечения
Курс
лечения 3–4 дня.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена.
Если случайно препарат приняли в большой дозе, то рекомендуется
вызвать рвоту и промыть желудок.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед
применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите
лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Количественные
критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных
реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с
частотой их возникновения (Определение частоты
побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто
(≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000), неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)).
Возможно в
случае гиперчувствительности — зуд, кожная сыпь
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» КМ и ФК МЗ
РК
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит
активное
вещество –
амбазона моногидрат 10 мг,
вспомогательные
вещества: сахароза,
лактозы моногидрат, какао, повидон К 30, кислота стеариновая, ванилин
(таблетки для рассасывания), ароматизатор лимонный (таблетки для
рассасывания со вкусом лимона).
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
для рассасывания:
гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми
краями, плоскими и пигментированными поверхностями.
Таблетки
для рассасывания со вкусом лимона:
гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми
краями, плоскими и пигментированными поверхностями, с буквой «L»
на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона.
Срок хранения
Таблетки для
рассасывания, 10 мг – 2 года.
Таблетки для
рассасывания со вкусом лимона, 10мг – 3 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при
температуре не выше 25°С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения
о производителе
S.C.TERAPIA
S.A.,
Str.
Fabricii,
nr
124, Клуж-Напока 400 632,
Румыния
Тел.
+40 264501500
Факс:
+40 264415097
www.sunpharma.com
Держатель
регистрационного
удостоверения
Sun
Pharmaceutical Industries Ltd.
Сан
Хаус, Плот No.
201 B/1,
Вестерн Экспресс Хайвэй, Гургаон (E),
Мумбай
– 400 063, Махараштра,
Индия
Тел.
(91-79) 23253417
www.sunpharma.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
«Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»
Республика
Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А,
оф. 602, почтовый индекс 050040
тел.:
8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202
эл.
адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com
Фарингосепт_каз.docx | 0.03 кб |
Фарингосепт_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «L» на одной стороне; допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Вспомогательные вещества: сахароза — 745 мг, лактозы моногидрат — 150 мг, какао-бобов порошок — 25 мг, повидон К30 — 50 мг, ароматизатор лимонный — 10 мг, стеариновая кислота — 10 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «M» на одной стороне; допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Вспомогательные вещества: сахароза — 729 мг, лактозы моногидрат — 139 мг, какао-бобов порошок — 50 мг, повидон К30 — 50 мг, ароматизатор мяты перечной — 12 мг, стеариновая кислота — 10 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки для рассасывания со вкусом корицы круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «C» на одной стороне; допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Вспомогательные вещества: сахароза — 729 мг, лактозы моногидрат — 143 мг, какао-бобов порошок — 50 мг, повидон К30 — 50 мг, ароматизатор корицы — 8 мг, стеариновая кислота — 10 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки для рассасывания со вкусом меда и лимона круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «H» на одной стороне; допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Вспомогательные вещества: сахароза — 729 мг, лактозы моногидрат — 135 мг, какао-бобов порошок — 50 мг, повидон К30 — 50 мг, ароматизатор лимонный — 12 мг, ароматизатор медовый — 4 мг, стеариновая кислота — 10 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки для рассасывания со вкусом лесных ягод круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «F» на одной стороне; допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Вспомогательные вещества: сахароза — 729 мг, лактозы моногидрат — 148.5 мг, какао-бобов порошок — 50 мг, повидон К30 — 50 мг, ароматизатор смеси ягод — 2.5 мг, стеариновая кислота — 10 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.