Таблетки гинестрил инструкция по применению цена

Состав

1 таблетка включает 50 мг мифепристона – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: картофельный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.

Форма выпуска

Препарат Гинестрил выпускается в форме таблеток по 50 мг №30.

Фармакологическое действие

Антигестагенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гинестрил является стероидным антигестагенным препаратом синтетического происхождения.

Мифепристон на уровне рецепторов блокирует эффекты прогестерона, при этом, не проявляя гестагенную активность.

Отмечают антагонизм препарата с глюкокортикоидами, по причине конкуренции связывания на рецепторном уровне.

Основная роль в развитии лейомиомы матки отводится половым гормонам, в особенности прогестерону, в связи с чем, назначение мифепристона с целью блокировки прогестероновых рецепторов благотворно воздействует как на задержку роста самой опухоли, так и на снижение размеров матки и миоматозных узлов.

При приеме перорально Cmax наблюдается через 80 минут, биодоступность равняется 69%.

Связь с плазменными белками осуществляется на 98% (с кислым альфа-1-гликопротеином и альбумином).

За фазой распределения проходит медленная фаза выведения, с двойным уменьшением концентрации между 12-72 часами, после чего выведение протекает более быстро, с периодом полувыведения на уровне 18 часов.

Показания к применению

Препарат Гинестрил показан для:

• терапии маточной лейомиомы (размером до 3-х месяцев беременности);
• индукции (стимуляции) родовой деятельности при доношенной беременности;
• прерывания беременности (маточной) на сроке до 42 суток аменореи;
• экстренной контрацепции (посткоитальной), при ненадежности используемого контрацептивного средства или в период после завершения незащищенного полового акта.

Противопоказания

При лейомиоме

• опухоли яичников;
• субмукозное размещение миоматозных узлов;
• гиперплазия эндометрия;
• величина лейомиомы более допустимой (размером до 3-х месяцев беременности).

Для стимуляции родовой деятельности

• преэклампсия;
• тяжелый гестоз;
• эклампсия;
• переношенная или недоношенная беременность;
• аномальное предлежание плода;
• диспропорция размеров таза роженицы и головки плода;
• не диагностированные кровянистые выделения из половых путей во время беременности.

Для прерывания беременности

• клинически не подтвержденная беременность;
• допускаемая внематочная беременность;
• беременность, возникшая после отмены гормональных противозачаточных препаратов или при использовании внутриматочных контрацептивов;
• беременность после 42 суток аменореи.

Общие противопоказания

• длительная терапия глюкокортикоидами;
• почечная/печеночная недостаточность (в любой форме);
• порфирия;
• тяжелая анемия;
• нарушения гемостаза (также, лечение антикоагулянтами в прошлом);
• экстрагенитальная патология тяжелого характера (без консультации врача);
• патологии женской половой системы воспалительного генеза;
• гиперчувствительность (также, в анамнезе);
• никотинозависимость после 35-ти лет.

С осторожностью

• ХСН;
• обструктивные болезни легких (хронические);
• артериальная гипертония;
• бронхиальная астма;
• аритмия;
• нарушения ритма сердца.

Побочные действия

ЦНС:

• головные боли;
• головокружение.

Система пищеварения:

• тошнота, переходящая в рвоту;
• диарея.

Аллергические проявления:

• крапивница.

Половая система:

• кровянистые выделения;
• аменорея;
• расстройство менструального цикла;
• лохиометра;
• углубление воспалительных процессов придатков и самой матки;
• субинволюция матки.

Другие:

• боли и дискомфорт внизу живота;
• гипертермия;
• слабость.

Инструкция по применению Гинестрила (Способ и дозировка)

При лейомиоме матки

Обычно назначают Гинестрил в однократной суточной дозе 50 мг. Препарат принимают перорально на протяжении 3-х месяцев.

Для стимуляции родовой деятельности

Однократно в дозе 200 мг, в присутствии гинеколога, с повторным приемом однозначной дозы через 24 часа. По прошествии 48-72 проводят оценку расширения родовых путей, с возможным дальнейшим применением простагландинов или Окситоцина.

Для прерывания беременности

Гинестрил для прерывания беременности также применяют в присутствии гинеколога, в однократной дозе 600 мг, принимаемой через 60-90 минут после еды и запитой 100 мл воды. Для увеличения эффективности мифепристона возможно назначение 400 мг мизопростола (синтетический простагландина E1).

Пациентка обязана находиться под наблюдением врачей не менее 2-х часов после приема дозы. Через 36-48 часов проводят УЗИ-контроль. Спустя 8-14 суток проводят повторное УЗИ и клиническое обследование, а также устанавливают содержание хорионического гонадотропина для подтверждения выкидыша.

В случае отсутствии ожидаемого эффекта через 2 недели (продолжение беременности или неполный аборт), рекомендуют проведение вакуум-аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием результатов процедуры.

При посткоитальной контрацепции

Рекомендуют пероральный прием 10 мг мифепристона в ближайшие 72 часа после полового акта (не зависимо от менструальной фазы), за 2 часа до или после еды.

Передозировка

Применение Гинестрила в дозировках до 2-х грамм не вызывало отрицательных реакций.

При передозировке возможно формирование надпочечниковой недостаточности, которое требует симптоматического лечения.

Взаимодействие

Не рекомендуют параллельное применение НПВС.

При сочетаемом приеме с глюкортикоидами следует увеличить дозировку последних.

Условия продажи

Гинестрил продается по предъявлении рецепта.

Условия хранения

До 30° С, в сухом и темном помещении.

Срок годности

От даты изготовления – 5 лет.

Особые указания

Не рекомендуют в качестве постоянного средства контрацепции.

В случае использования для прерывания беременности, пациентка должна быть проинформирована о необходимости обязательного ее прерывания другим способом, если на 10-14-й день после приема Гинестрила наблюдается неполный аборт или беременность продолжается, в связи с высоким риском развития врожденных пороков у плода.

При приеме мифепристона, пациенткам с инфекционным эндокардите или искусственными сердечными клапанами, следует назначать профилактическое антибактериальное лечение.

При назначении Гинестрила необходимо предупреждение резус-аллоиммунизации и проведение прочих общих мероприятий, сопровождающих процедуру аборта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Эсмия

Синонимы

• Гинепристон;
• Агеста;
• Женале;
• Мифегин;
• Миропристон;
• Мифепрекс;
• Мифолиан;
• Мифепристон;
• Пенкрофтон.

При беременности и лактации

При беременности Гинестрил противопоказан, в случае его применения не для ее прерывания или стимуляции.

Если существует необходимость применения мифепристона в период лактации, следует на 14 суток прервать грудное вскармливание.

Использование Гинестрила для стимуляции родов не оказывает влияния на дальнейшую лактацию.

Отзывы о Гинестриле

Однозначных отрицательных или положительных отзывов о Гинестриле на форумах, среди пациенток по разным причинам (прерывание, стимуляция беременности и т.д.) уже принимавших данный препарат, найти невозможно. Некоторые пациентки довольно одобрительно отзываются об этом лекарственном средстве и говорят, как о его эффективности, так и относительной безопасности приема.

Другие наоборот отмечают у себя развитие различных побочных реакций без какого-либо эффекта. Отзывы на Гинестрил при миоме также неоднозначны и колеблются в довольно обширных пределах.

Все это позволяет сделать вывод, что применение подобных препаратов, при любой причине, требует индивидуального подхода к каждой пациентке, с учетом всех особенностей ее организма и общего состояния здоровья на сегодняшний день.

Цена Гинестрила, где купить

Цена Гинестрила варьирует в пределах 4500-6000 рублей.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакодинамика

Гинестрил^® — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки. Отмечен антагонизм мифепристона с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Фармакокинетика

Показания

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гинестрил^® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 таблетка (50 мг) препарата Гинестрил^® один раз в сутки. Курс лечения — 3 месяца.

Побочные действия

Нежелательные реакции, возможные на фоне применения мифепристона, представлены в категории «частота неизвестна» (согласно рекомендациям ВОЗ — оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно): нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, аллергические реакции (зуд, крапивница), острый генерализованный экзантематозный пустулез, простая гиперплазия эндометрия (обратимая после прекращения терапии мифепристоном).

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гинестрил, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Средство назначается для лечения лейомиомы матки.

Производитель

Производителем является ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». Находится по адресу: Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.

Регистрационным удостоверением владеет АО «Нижфарм».

Претензии от потребителей принимаются по адресу: г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7. Почтовый индекс 603950.

Страна происхождения

Гинестрил производится в России.

Группа препаратов

Относится к группе антигестагенов. Присвоен код АТХ: G03XB01.

Действующее вещество

Активным веществом является мифепристон.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонной пачке. Также в каждую пачку вложена инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Состав

1 таблетка содержит 50 мг мифепристона.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

Дозировка

Обычно назначают 50 мг один раз в день. Длительность терапии составляет 3 месяца.

Показания к применению

Показанием является лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Передозировка

Употребление препарата Гинестрил в количестве до 2 г не провоцирует отрицательных явлений. При передозировке может возникать надпочечниковая недостаточность.

Требуется симптоматическое лечение. В случае подозрения на возникновение острой надпочечниковой недостаточности следует назначить дексаметазон (1 мг дексаметазона приходится на 400 мг мифепристона).

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к действующему и вспомогательным компонентам;
• затяжное применение глюкокортикостероидов;
• надпочечниковая недостаточность;
• печеночная или почечная недостаточность в острой или хронической форме;
• воспаление женских половых органов;
• нарушение гемостаза, включая предшествующую терапию антикоагулянтами;
• порфирия;
• субмукозное расположение миоматозных узлов;
• лейомиома матки, которая превышает в размерах 12 недель беременности;
• экстрагенитальная патология в тяжелой форме;
• гиперплазия эндометрия;
• опухоль яичников;
• период беременности и лактации.

С осторожностью: бронхиальная астма, нарушенный сердечный ритм, хронические обструктивные болезни легких, тяжелая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в хронической форме.

Побочные действия

Негативные эффекты со стороны репродуктивной системы: изменения менструального цикла, олигоменорея, аменорея, дискомфорт и болевые ощущения внизу живота, простая гиперплазия эндометрия (обладает обратимым характером и проходит после прекращения приема).

Система пищеварения: диарея, тошнота, рвота.

Аллергия: зуд, крапивница.

Прочие побочные действия: боль в голове, головокружение, слабость, гипертермия.

Способ применения

Лекарственное средство Гинестрил предназначено для приема внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к использованию в период беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Лекарство является синтетическим стероидным антигестагенным средством. Блокирует воздействие прогестерона на уровне рецепторов, не обладает гестагенным влиянием. Зафиксирован антагонизм с глюкокортикоидами из-за конкуренции на уровне связывания с рецепторами.

Главное воздействие в патогенезе лейомиомы матки осуществляют половые гормоны, в особенности прогестерон. Использование препарата как блокатора прогестероновых рецепторов способствует торможению роста опухоли и сокращению размеров миоматозных узлов и матки.

Синонимы

Если Гинестрил в аптеке отсутствует, можно подобрать другой медикамент, близкий по действию. В качестве аналога подойдет Агеста.

Фармакокинетика

После употребления внутрь Cmax наступает спустя 1,3 ч. Биодоступность достигает 69%.

Связывается с белками плазмы, кислым альфа1-гликопротеином и альбумином на 98%.

Метаболизм происходит с участием изофермента CYP3A4 посредством деметилирования и гидроксилирования с возникновением трех активных метаболитов.

После распределения вещество сначала выводится медленно, количество снижается в два раза между 12–72 ч, далее — быстрее, с Т1/2 18 ч. Терминальный Т1/2, в том числе для активных метаболитов, занимает 90 ч. Примерно 90% препарата выводится через кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

Так как в метаболизме Гинестрила участвует изофермент CYP3A4, нельзя исключать, что при совмещении с ингибиторами этого изофермента (сок грейпфрута, кетоконазол, эритромицин, итраконазол) может увеличиваться концентрация вещества в крови, а при комбинации с индукторами (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, дексаметазон, фенитоин, лекарства зверобоя продырявленного) — уменьшаться.

С осторожностью назначать совместно с субстратами CYP3A4 и медикаментами, обладающими узким терапевтическим диапазоном (включая средства для общей анестезии) из-за вероятного увеличения содержания данных лекарств в крови.

При одновременном использовании с НПВП может повышаться содержание последних в крови. В случае необходимости совместного употребления нужно понизить дозу НПВП.

Гинестрил может ухудшать действие длительно используемых ГКС, в том числе ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой. Поэтому может потребоваться изменение дозировки.

Лекарственная форма

Таблетки обладают плоскоцилиндрической формой, фаской, светло-желтым цветом. Допускается зеленоватый оттенок.

Условия хранения

Необходимо соблюдать следующие рекомендации по хранению:

• держать в сухом месте, куда не проникает солнечный свет. Температура не должна быть больше 30 °С;
• хранить в недоступном для детей месте. Лекарство не предназначено для использования у детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности!

Особые условия

Запрещено применять препарат при наличии миоматозных узлов размером больше 6 см.

Не следует назначать Гинестрил пациенткам старше 45 лет и в период постменопаузы.

Не прописывать медикамент больным с церквикальной интраэпителиальной неоплазией, которую лечили менее чем за шесть месяцев до начала курса Гинестрила.

Употреблять препарат можно не раньше, чем спустя 6 месяцев после приема лекарств из группы аналогов или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, улипристала.

Если пациентка принимала антикоагулянты из-за варикозного расширения вен нижних конечностей, перед курсом Гинестрила нужно тщательно соотнести потенциальную пользу и риск.

Если женщина употребляет большое количество мифепристона, может возникать недостаточность надпочечников. Так как количество кортизола в сыворотке остается повышенным или может возрастать в период терапии, уровень кортизола в сыворотке не дает точной оценки выраженности недостаточности надпочечников. Нужно контролировать состояние пациентки для своевременного выявления признаков надпочечниковой недостаточности, в их числе сильная усталость, гипогликемия, слабость, тошнота, рвота, гипотония.

При подозрении на развитие недостаточности надпочечников требуется незамедлительно отменить курс и назначить введение глюкокортикоидов. Чтобы преодолеть блокаду глюкокортикоидных рецепторов, провоцируемую мифепристоном, может понадобиться применение больших доз глюкокортикоидов.

Средство с осторожностью прописывают при обструктивных болезнях легких в хронической форме, бронхиальной астме, нарушениях сердечного ритма, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной недостаточности в хронической форме. Лицам с искусственными клапанами сердца или эндокардитом инфекционного характера при употреблении Гинестрила необходимо назначать профилактическую терапию антибиотиками.

Во время курса следует осуществлять тщательный ультразвуковой мониторинг для своевременного обнаружения симптомов гиперплазии эндометрия.

Медикамент запрещено назначать лицам младше 18 лет.

Нет сведений о влиянии на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако в процессе применения может возникать головокружение. При появлении этого негативного явления нужно воздержаться от управления автомобилем и механизмами.

Условия отпуска из аптек

Гинестрил в аптеке отпускается по рецепту.

• Интернет-аптека

• Лекарства

• Лекарства от гинекологических заболеваний

• Лекарства от гинекологических заболеваний — Другие