Описание препарата Нео-Пенотран® (суппозитории вагинальные, 500 мг+100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 31.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Cуппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| метронидазол | 500 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1900 мг |
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола равен 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
вагинальный кандидоз;
трихомонадный вульвовагинит;
бактериальный вагиноз;
смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
порфирия;
эпилепсия;
тяжелые нарушения функции печени;
беременность (I триместр);
возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
у девственниц.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Интравагинально, глубоко.
По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® следует применять в течение 14 дней.
Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).
Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.
Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Меркез Max., Бирахане Сок. 28, Шишли, Стамбул, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения. Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Маслак Мах. Сумер Сок. Аязага Тичарет Меркези № 3/1, Шишли, Стамбул, Турция.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ. ООО «Кофарм» 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, оф. 6.
Тел./факс: +7 (495) 502-92-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Суппозитории можно хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
- активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата
- вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета.
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).
КодATX
G01AF20
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и микоиазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде ночками.
- вагинальный кандидоз,
- бактериальный вагиноз,
- трихомонадный вагинит,
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Способ применения и дозировка
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку
При температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отго-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Состав
Нео-Пенотран: метронидазол в количестве 1/2 г + нитрат миконазола в количестве 1/10 г + вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,9 грамма).
Нео-Пенотран Форте: метронидазол в количестве 3/4 г + нитрат миконазола в количестве 1/5 г + вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,5 грамма).
Нео-Пенотран Форте Л: метронидазол в количестве 3/4 г + нитрат миконазола в количестве 1/5 г + лидокаин — вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,44 грамма).
Форма выпуска
Вагинальные суппозитории, белого или желтоватого оттенка, овальной формы. Пачки по 7 и 14 штук.
Фармакологическое действие
Антимикробные, противогрибковые, антибактериальные, противопротозойные средства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат содержит ряд компонентов, оказывающих различное действие на микрофлору влагалища. Обнаружить в плазме крови все компоненты лекарственного средства можно в течение 3-х дней.
Миконазол — противогрибковое средство. Угнетает жизнедеятельность основных патогенных грибков, также проявляет активность к некоторым грамположительным бактериям. Практически не всасывается в кровоток через слизистую оболочку.
Метронидазол губителен для анаэробных бактерий и некоторых простейших. Влияет на Trichomonas vaginalis, и Gardnerella vaginalis. 20 % от введенной дозы проникает в кровь. Выводится из организма через почки.
В состав Нео-Пенотрана Форте Л дополнительно входит лидокаин, обладающий обезболивающим действием. Уже через 4-6 минут после введения, вещество начинает действовать. Вещество ингибирует процесс проведения нервных импульсов сквозь мембрану нейронов. Затем метаболизируется в печении и незначительно выводится через почки.
Показания к применению
Свечи Нео-Пенотран назначают:
- при молочнице (кандидозе вагины и вульвы);
- при трихомонадном вагинозе и бактериальном вагинозе;
- при местном лечении вагинальных инфекций смешанного типа.
Противопоказания
- лекарственная аллергия на вещества, входящие в состав средства;
- тяжелые формы заболеваний печени и почек;
- эпилепсия и прочие тяжелые заболевания центральной и периферической нервной системы;
- беременность (1 триместр);
- также препарат противопоказан детям до 14 лет.
Побочные действия
В целом, препарат всегда хорошо переносится. Но были случаи возникновения аллергии, зуда и жжения в области гениталий, болей в животе.
Крайне редко возможна атаксия, невропатия, судороги и эпилепсия, лейкопения, тошнота, рвота, привкус металла во рту, крапивница.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Нео-Пенотран
Вагинальные свечи вводят глубоко во влагалище, на ночь. По 1 штуке в течение 7 дней. В тяжелых случаях заболевания лечение может быть продлено до 14 дней.
Инструкция Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л
Чаще всего препарат назначают по 1-му суппозиторию на ночь. Курсом 7-14 дней. В упаковке, к лекарственному средству прилагают напальчники для одноразового применения. Их следует использовать при введении лекарства во влагалище.
Передозировка
Тошнота, боли в животе, рвота, зуд, атаксия, привкус металла во рту, анорексия, изменение цвета мочи, стоматит, головная боль, диарея – симптомы передозировки.Если препарат попал внутрь, следует промыть желудок и произвести терапию, согласно проявившимся симптомам.
Взаимодействие
Нельзя сочетать прием препарата с этанолом. Действие пероральных антикоагулянтов, препаратов лития, дисульфида, астемизола и терфенадина усиливается.
При приеме фенитоина и фенобарбитала эффективность метронидазола снижается. В сочетании с циметидином, усиливаются побочные эффекты.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим – не выше 25 Градусов.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Лекарство не назначают девственницам и детям (до 14 лет).
При месячных и одновременном приеме препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Применять свечи во время месячных не рекомендуется.
Аналоги Нео-Пенотрана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие аналоги вагинальных свечей: Метромиксон-Нео (тоже свечи) и Клион-Д 100.
Также аналогами препарата являются: Гиналгин, Кломезол, Клевазол, Пульситекс, Гинофорт, Кандибене, Кандисан, Гравагин, Кетоназол, Ливарол, Клотримазол, Метрогил Вагинальный, Микогал, Метронидазол, Эконазол, Трихопол.
Цена аналогов Нео-Пенотран Форте может существенно отличаться от оригинала.
С алкоголем
Лекарственное средство нельзя сочетать с алкоголем.
При беременности
Нео-Пенотран при беременности в 1 триместре не назначают.
Врач может назначить свечи Нео-Пенотран Форте при беременности, если польза для матери превышает предполагаемый риск для ребенка.
Отзывы на Нео-Пенотран
Отзывы на свечи Нео-Пенотран Форте и Форте Л в целом хорошие. Препарат многим помогает при борьбе с молочницей, особенно в хронической форме. Часто возникает зуд и сильное жжение, как побочная реакция, но симптомы быстро проходят.
Отзывы при беременности: Женщины довольны результатом использования свечей при беременности. Чаще всего вреда плоду препарат не наносит и эффективно борется с нежелательными заболеваниями.
Цена Нео-Пенотрана (где купить)
Цена Нео-Пенотран Форте – порядка 800 рублей за 7 штук. Купить свечи №14 Нео-Пенотран можно за 670 рублей. Цена свечей Нео-Пенотран Форте Л порядка 830 рублей за 7 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нео-Пенотран суппозитории вагинал. 14штЭмбил Илач Сан. Лтд. Шти./Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С.
-
Нео-Пенотран Форте суппозитории вагинал. 7штЭксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С.
-
Нео-Пенотран Форте Л суппозитории вагинал. 100мг+750мг+200мг 7штЭмбил Илач Сан. Лтд. Шти./Эксэлтис Илач Сан. ве Тик. А.С.
Аптека Диалог
-
Нео-пенотран форте суппозитории №7Embil
-
Нео-пенотран форте Л суппозитории №7Embil
-
Нео-Пенотран суппозитории №14Embil
показать еще
Нео-Пенотран® (Neo-Penotran®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нео-Пенотран®
💊 Состав препарата Нео-Пенотран®
✅ Применение препарата Нео-Пенотран®
📅 Условия хранения Нео-Пенотран®
⏳ Срок годности Нео-Пенотран®
Описание лекарственного препарата
Нео-Пенотран®
(Neo-Penotran®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
| Нео-Пенотран® |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. рег. №: П N014405/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нео-Пенотран®
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).
7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт.) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазола нитрат — противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
Распределение
После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.
Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания препарата
Нео-Пенотран®
Местное лечение:
- вагинальных кандидозов;
- трихомонадного вульвовагинита;
- бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
- смешанной вагинальной инфекции.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях — сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях — головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
- заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
- нарушения гемопоэза;
- I триместр беременности;
- пациентки в возрасте до 14 лет;
- девственность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).
Особые указания
Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.
В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.
При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.
Передозировка
Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Нео-Пенотран®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нео-пенотран, инструкция по применению
- Формы выпуска
- Действующее вещество и состав
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Особые условия
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Синонимы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Страна происхождения
Формы выпуска
Нео-пенотран производится в виде вагинальных суппозиториев. Они имеют плоское тело и закругленный конец. Свечи белого цвета, без специфического запаха.
Действующее вещество и состав
Активными компонентами препарата являются метронидазол и миконазола нитрат. Вспомогательным веществом выступает витепсол S55.
Упаковка
Лекарство выпускается в пластиковых блистерах. В упаковке содержатся 7 вагинальных суппозиториев. В комплект входят напальчники.
Фармакологическое действие
Нео-пенотран — противогрибковое лекарственное средство в виде вагинальных суппозиториев. Препарат оказывает антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое действие. Активные компоненты медикамента эффективны против следующих микроорганизмов:
- Тrichomonas vaginalis;
- Candida albicans;
- Gardnerella vaginalis;
- анаэробные бактерии, включая анаэробный стрептококк.
Терапевтический эффект связан с комбинированным составом.
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в кровоток. Биодоступность составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени. Период полувыведения равен 6–11 часам. Экскретируется почками. Около 20% препарата выводится в неизмененной форме.
Показания к применению
Показаниями к применению считаются:
- трихомонадный вагинит;
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
Среди противопоказаний к применению препарата выделяют:
- I триместр беременности;
- возраст младше 14 лет;
- печеночную недостаточность;
- девственность;
- индивидуальную непереносимость компонентов лекарства;
- заболевания нервной системы;
- нарушение системы гемопоэза.
Побочные действия
Местные:
- жжение и зуд в области влагалища;
- раздражение слизистой оболочки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- схваткообразные боли в области живота;
- сухость во рту;
- металлический привкус;
- нерегулярный стул (запоры, диарея);
- снижение аппетита;
- чувство тошноты;
- рвота.
Со стороны нервной системы:
- головная боль;
- головокружение;
- судорожный синдром;
- атаксия;
- эмоциональная лабильность
Со стороны системы кроветворения:
- лейкопения.
Аллергические реакции:
- крапивница;
- кожный зуд и сыпь.
Способ применения и дозировка
Лекарство Нео-пенотран используется для интравагинального применения. Дозировка составляет 1 свечу 1 раз в день на ночь в течение 1 недели. Для удобства использования в упаковке имеются одноразовые напальчники. Они позволяют вводить суппозитории глубоко во влагалище. Коррекция дозировки для женщин старше 65 лет не требуется.
Продолжительность курса лечения увеличивается до 14 дней при наличии рецидивирующего вагинита. Помимо этого, показано использование свечей 2 раза в день.
Передозировка
В настоящее время данные о возможной передозировке после использования суппозиториев Нео-пенотран отсутствуют. Но при превышении рекомендуемой дозировки возможно развитие следующих нежелательных реакций:
- чувство тошноты;
- рвота;
- абдоминальные боли;
- неустойчивый стул;
- кожный зуд;
- металлический привкус во рту;
- головокружение;
- судорожный синдром;
- изменение цвета мочи;
- лейкопения.
Вышеперечисленные симптомы связаны с передозировкой метронидазолом. Специфического антидота не существует. Показано проведение симптоматического и поддерживающего лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение с антикоагулянтами повышает их действие.
Снижение концентрации метронидазола происходит при одновременном назначении препарата с фенобарбиталом и фенитоином.
Токсичность лития увеличивается при совместном применении лекарства Нео-пенотран и препаратов лития.
Риск развития неврологических побочных эффектов увеличивается при назначении лекарства и Циметидина.
Особые условия
Согласно клиническим исследованиям, препарат не обладает токсичным и канцерогенным действием. Многократное использование рекомендованных доз лекарства не влияет на состояние репродуктивной системы.
Совместное употребление препарата с алкоголем повышает риск развития дисульфирамоподобных реакций.
Во время лечения необходимо помнить, что основание суппозитория может повредить презерватив и контрацептивные диафрагмы.
При наличии трихомонадного вагинита лечение должны проходить оба половых партнера.
Суппозитории используются только для вагинального применения.
На фоне лечения повышается риск увеличения концентрации печеночных ферментов, глюкозы, теофиллина и прокаинамида в крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарственное средство можно использовать во II и III триместре беременности. Назначение должен делать лечащий врач. При этом польза для матери должна превышать вероятный риск для плода.
Влияние на способность управлять транспортом
Препарат Нео-пенотран не оказывает влияния на способность управлять транспортом. Лекарство можно использовать при работе с опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.
В детском возрасте
Согласно инструкции, лекарство не назначается детям до 18 лет и девственницам. Это связано с недостаточностью клинических исследований, доказывающих эффективность препарата у данной возрастной категории.
Синонимы
Среди наиболее близких аналогов выделяют:
- Метромикон-Нео;
- Клион-Д 100.
Вышеперечисленные препараты обладают схожим составом, показаниями и противопоказаниями для применения. Различия заключаются в производителе и цене.
Аналогичный механизм действия оказывают:
- Гиналгин;
- Клевазол;
- Гравагин;
- Кетоназол;
- Ливарол;
- Клотримазол;
- Метронидазол;
- Трихопол.
Большинство отзывов о Нео-пенотран форте и Нео-пенотран форте Л положительные. Пациенты отмечают эффективность медикамента в устранении симптомов хронической молочницы. Однако перед приобретением препарата в аптеке необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Нео-пенотран в аптеке можно по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в защищенном от света и детей прохладном месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.
Производитель
«Ко. Лтд. Эмбил Фарма» для «Шернинг АГ».
Страна происхождения
Турция.
Нео-пенотран инструкция по применению
Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакокинетика Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка
Форма выпуска Нео-пенотран
Суппозитории вагинальные — 1 супп. метронидазол — 500 мг миконазола нитрат — 100 мг вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1900 мг в блистере 7 или 14 шт. (в комплекте с одноразовыми напальчниками); в пачке картонной 1 или 2 комплекта.
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола равен 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Показания к применению Нео-пенотран
Трихомониаз и грибковые заболевания влагалища.
Нео-пенотран противопоказания
- беременность (1 треть);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение Нео-пенотран при беременности и кормлении
Противопоказан при беременности.
Побочные действия Нео-пенотран
- Жжение во влагалище;
- тошнота; боли в животе;
- расстройства стула;
- головокружение; головная боль;
- аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия. Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови. Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Дозировка
Смоченную водой 1 таблетку препарата вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером перед сном. Курс лечения — 10 дней.
При трихомониазе одновременно назначают метронидазол внутрь.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.