ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХИПРЕТ ТАБЛЕТКИ
Торговое название лекарственного средства
Бронхипрет® ТП
Состав
1 таблетка содержит:
60 мг сухого экстракта корня первоцвета (6 — 7 : 1); экстрагент: этанол, 47,4 % (об/об)
160 мг сухого экстракта травы тимьяна (6 — 10 : 1); экстрагент: этанол, 70 % (об/об).
Перечень вспомогательных веществ
целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, глюкоза сироп, кремния ди-оксид коллоидный безводный, кросповидон, повидон К 25, тальк, магния стеарат, ги-промеллоза, полиакрилат дисперсия 30%,, титана диоксид Е 171, пропиленгликоль, мяты перечной ароматизатор, рибофлавин Е 101, хлорофиллин Е 141, сахарин натрий, диметикон
МНН отсутствует
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание: таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью
Показания к применению
Растительное лекарственное средство, применяемое в качестве отхаркивающего средства при продуктивном кашле
Способ применения и дозировка
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки принимают не разжевывая перед едой, запивая большим количеством жидкости (предпочтительно 1 стакан воды).
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах Особые предостережения и Побочное действие).
Противопоказания
Бронхипрет ТП таблетки нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к первоцвету, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства. Не рекомендуется применять детям до 12 лет, ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований безопасности применения.
Особые предостережения и меры предосторожности
Если симптомы сохраняются более 14 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать таблетки Бронхипрет® ТП.
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью.
Примечание для больных сахарным диабетом:
Одна таблетка Бронхипрет ТП содержит в среднем 0,02 расчетные единицы угле-водного обмена (ХЕ).
Бронхипрет ТП не содержит глютен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Исследования о возможных взаимодействиях таблеток Бронхипрет® ТП при одновременном применении других лекарственных средств не проводились.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия достаточной информации по опыту применения во время беременности и в период лактации применение таблеток Бронхипрет ® ТП в данный период не рекомендуется.
Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Побочные реакции
При приеме таблеток Бронхипрет ТП, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
|
Очень часто: |
≥1/10 |
|
Часто: |
≥1/100, но <1/10 |
|
Нечасто: |
≥1/1000, но <1/100 |
|
Редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
|
Очень редко: |
<1/10000 |
|
Не известны: |
частота не может быть определена из имеющихся данных |
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как, спазмы, тошнота, рвота, диарея).
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ и/или гортани;
В случае первых признаков побочного действия прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом. Врач вынесет заключение о степени тяжести побочной реакции и, при необходимости, назначит лечение.
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить применение таблеток Бронхипрет® ТП.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», http://www.rceth.by).
Передозировка
До настоящего момента сообщений о случаях интоксикации при приеме препаратов из травы тимьяна и корня первоцвета не поступало.
При передозировке возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея. Лечение передозировки: симптоматическое.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства в комбинации.
Код АТХ: R05CА10
Экстракт травы тимьяна способствует увеличению мукоцилиарного клиренса; экстракт корня первоцвета рефлекторно увеличивает бронхиальную секрецию, возможно, оказывает отхаркивающее действие.
Для обоих экстрактов были также показаны бронхолитические эффекты в исследованиях in vitro и in vivo.
Противокашлевое действие лекарственного средства Бронхипрет было подтверждено в модели по изучению кашля на морских свинках.
В исследованиях in vitro и in vivo продемонстрировано противовоспалительное действие для лекарственного средства Бронхипрет и его отдельных компонентов.
В исследованиях in vitro показано антибактериальное и противовирусное действие лекарственного средства Бронхипрет в отношении некоторых бактерий (например, S. pneumoniae, S. pyogenes) и штаммов вирусов (грипп А, респираторно-синцитиальный вирус, риновирус).
Фармакокинетические свойства
Тимол, основной липофильный компонент эфирного масла травы тимьяна, всасывается в кишечнике и может быть обнаружен в плазме крови человека. Однократный пероральный прием здоровыми добровольцами одной дозы таблеток Бронхипрет показал следующие средние геометрические значения тимола: Cмax = 90 нг/мЛ и AUC0-tlast = 794 ч•нг/мЛ. Среднее tмакс было 2 ч со средним периодом полувыведения t1/2 =10 ч. Метаболиты тимола, например сульфат и глюкуронид выводятся почками.
Нет доступных данных по фармакокинетике и биодоступности экстрактов корня первоцвета.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования препарата Бронхипрет не выявили острой и хронической токсичности, мутагенности и влияния на фертильность или эмбриофетальное развитие.
Исследования на канцерогенность не проводились
Несовместимость
Неизвестна.
Срок годности
Срок годности 3 года
Не применять после окончания срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC.
Содержимое упаковки
По 20 таблеток в блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. По 25 таблеток в блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 / 231-265
Интернет: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача
05.10.2022
Описание препарата Бронхипрет® ТП (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| первоцвета корней экстракт сухой (6–7:1) | 60 мг |
| (экстрагент — этанол 47,4 об.%) | |
| тимьяна травы экстракт сухой (6–10:1) | 160 мг |
| (экстрагент — этанол 70 об.%) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; глюкоза; повидон К25; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; МКЦ; магния стеарат; тальк | |
| оболочка пленочная: титана диоксид (Е171); тальк; хлорофилла порошок (Е141); рибофлавин (Е101); пропиленгликоль; гипромеллоза; полиакрилат дисперсия 30% (сухая субстанция); диметикон; мяты перечной ароматизатор; натрия сахаринат |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой..
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бронхолитическое, отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое.
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания
В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. первоцвету и тимьяну, а также другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные;
заболевания ЖКТ в стадии обострения;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержание в препарате лактозы моногидрата и глюкозы);
детский возраст до 12 лет, в связи с отсутствием клинических данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 табл. 3 раза в день до еды. В среднем курс лечения — 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, например одышка, кожные высыпания, крапивница, отеки лица, ротовой полости и/или глотки. В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Взаимодействие
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными ЛС.
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. 1 табл., п.п.о. содержит менее 0,03 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистерах из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги по 20 шт. По 1 (по 20 шт.) бл. в складной картонной коробке.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: Бионорика СЕ, Германия.
Производство готовой лекарственной формы: Роттендорф Фарма ГмбХ. Остенфельдерштрассе 51-61, 59320, Эннигерло, Германия.
Фасовка/упаковка: Бионорика СЕ, Германия.
Выпускающий контроль: Бионорика СЕ, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бронхипрет® ТП (Bronchipret® TP) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхипрет® ТП
💊 Состав препарата Бронхипрет® ТП
✅ Применение препарата Бронхипрет® ТП
📅 Условия хранения Бронхипрет® ТП
⏳ Срок годности Бронхипрет® ТП
Описание лекарственного препарата
Бронхипрет® ТП
(Bronchipret® TP)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
BIONORICA, SE
(Германия)
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхипрет® ТП |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-001464 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхипрет® ТП
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета с полуматовой поверхностью, круглые, двояковыпуклой формы.
* экстрагент — этанол 47.4% (об/об).
** экстрагент — этанол 70% (об/об).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкоза, повидон K25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: титана диоксид (E171), тальк, хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), рибофлавин (E101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30%, диметикон, мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат), натрия сахаринат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro.
Также в доклинических исследованиях было показано, что Бронхипрет® ТП обладает смягчающим кашель действием.
Ряд исследований in vivo и in vitro подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет® ТП, так и отдельных экстрактов из его состава.
Кроме того, в исследованиях in vitro препарат Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. pneumoniae и S. pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Фармакокинетика
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Cmax = 90 нг/мл и AUC0-tlast = 794 ч×нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Tmax составило 2 часа, T1/2 — 10 часов.
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Показания препарата
Бронхипрет® ТП
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки). При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в т.ч. к первоцвету и тимьяну), а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные);
- заболевания ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом;
- непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входят лактоза и глюкоза);
- детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточных результатов исследований Бронхипрет® ТП не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние пациента ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0.02 ХЕ, в суточной дозе (3 таблетки) — менее 0.06 ХЕ.
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора)
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Условия хранения препарата Бронхипрет® ТП
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бронхипрет® ТП
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
БИОНОРИКА ООО 119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит:
60 мг сухого экстракта корня первоцвета (6-7:1);
экстрагент: этанол, 47,4 % (об/об)
160 мг сухого экстракта травы тимьяна (6-10:1); экстрагент: этанол, 70 % (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, глюкоза сироп, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, повидон К 25, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30%, титана диоксид Е 171, пропиленгликоль, мяты перечной ароматизатор, рибофлавин Е 101, хлорофиллин Е 141, сахарин натрий, диметикон.
Таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью.
Лекарственное средство оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Растительное лекарственное средство, применяемое в качестве отхаркивающего средства при продуктивном кашле
Детский возраст до 12 лет. Бронхипрет ТП таблетки нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к плющу обыкновенному, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 дней или развивается одышка, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Препарат не содержит глютен.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать таблетки Бронхипрет® ТП.
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью.
Информация для больных сахарным диабетом: одна таблетка Бронхипрет® ТП содержит в среднем 0,02 расчетных единиц углеводного обмена (ХЕ).
Бронхипрет ТП не содержит глютен
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна. Не рекомендуется одновременное применение с другими противокашлевыми препаратами.
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
В рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки принимают не разжевывая перед едой, запивая большим количеством жидкости (предпочтительно 1 стакан воды).
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах «Особые предостережения» и Побочное действие»).
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота, диарея).
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ и/или гортани;
При первых признаках побочного действия прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить применение таблеток Бронхипрет® ТП.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by).
При приеме препарата в дозах значительно превышающих терапевтические возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея. В случае передозировки, необходима консультация врача. Лечение передозировки: симптоматическое.
3 года
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 20 таблеток в блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. По 25 таблеток в блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 09181 231-90
Факс: 09181 231-265
Интернет: bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Бронхипрет ТП — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-001464
Торговое наименование:
Бронхипрет® ТП
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Первоцвета корней экстракт + Тимьяна травы экстракт
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты:
Первоцвета корней экстракт сухой – 60,00 мг (экстрагент – этанол 47,4 % (об/об)) (6-7 : 1)
Тимьяна травы экстракт сухой – 160,00 мг (экстрагент – этанол 70 % (об/об)) (6-10 : 1)
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, глюкоза, повидон К 25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
Оболочка:
титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), рибофлавин (Е 101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30 %, диметикон, мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат), натрия сахаринат.
Описание
Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ:
R05CА10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro.
Также в доклинических исследованиях был показано, что Бронхипрет® ТП обладает смягчающим кашель действием.
Ряд исследований in vitro и in vivo подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет® ТП, так и отдельных экстрактов из его состава.
Кроме того, в исследованиях in vitro препарат Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. Pneumoniae и S. pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Фармакокинетика
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Cmax = 90 нг/мл и AUC0-tlast = 794 ч*нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Tmax составило 2 часа, время полувыведения (t1/2) – 10 часов.
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в том числе к первоцвету и тимьяну), а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные.
Детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза).
Заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных результатов исследований Бронхипрет® ТП не следует применять во время беременности и кормления грудью. Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки).
При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0,02 ХЕ, в суточной дозе (3 таблетки) – менее 0,06 ХЕ.
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора)
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 (по 20 таблеток), 2 (по 25 таблеток), 4 (по 25 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Купить Бронхипрет ТП в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)