Таблетки от сердца эринит инструкция по применению

Дата последнего изменения: 02.06.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

1
таблетка содержит:

Эринит,
таблеточная масса-гранулы — 250,0 мг, в состав которой входят:

Действующее вещество

Пентаэритритила
тетранитрат (эринит) — 10,0 мг;

Вспомогательные вещества

Сахароза
— 80,0 мг; декстрозы моногидрат — 80,0 мг; крахмал картофельный —
75,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг; тальк — 2,5 мг.

Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные.

Абсорбция

Пентаэритритила
тетранитрат быстро всасывается во всех органах желудочно-кишечного тракта, медленно
всасывается через слизистую оболочку полости рта при сублингвальном приеме.
Системная биодоступность низкая (примерно 60%) в связи с явлением «первого
прохождения» через печень. После однократного приема пентаэритритила
тетранитрата внутрь в дозе 40–80 мг максимальная концентрация
пентаэритритила ди- и мононитрата в плазме крови сохраняется в течение примерно
4 часов.

Распределение

Пентаэритритила
тетранитрат быстро распределяется в различные ткани.

Метаболизм

Пентаэритритила
тетранитрат метаболизируется в печени до обладающих фармакологической
активностью три-, ди- и мононитрата пентаэритрила и фармакологически
неактивного пентаэритрила.

Элиминация

Период
полувыведения пентаэритритила мононитрата из плазмы крови составляет от 6,3 до
8,3 часа. Пентаэритритила тетранитрат и его метаболиты выводятся почками и
через кишечник. С калом выводятся неабсорбированный пентаэритритила
тетранитрат, пентаэритритил и небольшие количества динитрата и мононитрата
пентаэритритила. Основными метаболитами, обнаруживаемыми в моче, являются
пентаэритритил и пентаэритритила мононитрат.

Периферический
вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, обладает
антиангинальным действием. Пентаэритритила тетранитрат стимулирует образование
в эндотелии сосудов оксида азота (NO; эндотелиальный релаксирующий фактор),
вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы. следствием чего являются
увеличение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ; медиатор
вазодилатации), стимуляция цГМФ‑зависимой протеинкиназы, нарушение фосфорилирования
некоторых белков (включая легкую цепь миозина) и расслабление гладкомышечных
клеток.

Пентаэритритила
тетранитрат оказывает прямое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру
венозных и — в меньшей степени — артериальных сосудов и приводит к их
расширению. В результате воздействия на вены увеличивается емкость венозного
сосудистого русла, снижается венозный возврат к сердцу (снижение преднагрузки),
уменьшается объем и снижается давление наполнения обоих желудочков, что
способствует улучшению кровоснабжения субэндокардиальных отделов миокарда.
Дилатация крупных артерий приводит к уменьшению как общего периферического
сосудистого сопротивления (снижение постнагрузки), так и легочного сосудистого
сопротивления. Снижение пред- и постнагрузки приводит к уменьшению потребности
миокарда в кислороде. Пентаэритритила тетранитрат расширяет коронарные артерии,
способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным
кровообращением.

Пентаэритритила
тетранитрат увеличивает толерантность к физической нагрузке у пациентов с
ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией. Антиангинальный эффект
развивается через 30–45 минут после приема внутрь и продолжается до 4–5 часов.

К
пентаэритритила тетранитрату, как и к другим нитратам, может развиваться
толерантность (включая перекрестную толерантность к другим лекарственным
средствам с таким же механизмом действия). После отмены препарата (перерыва в
лечении) чувствительность к пентаэритритила тетранитрату быстро
восстанавливается. Отсутствуют данные о влиянии пентаэритритила тетранитрата на
смертность и частоту развития осложнений у пациентов со стабильной
стенокардией.

Ишемическая
болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии у взрослых пациентов.

—    
Гиперчувствительность
к действующему веществу, другим органическим нитратам или к любому из
вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

—    
Острая
недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта
миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая
недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков);

—    
Тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

—    
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия;

—    
Нарушение
мозгового кровообращения;

—    
Внутричерепная
гипертензия;

—    
Кровоизлияние в
мозг;

—    
Черепно-мозговая
травма (недавно перенесенная);

—    
Закрытоугольная
глаукома;

—    
Тяжелая анемия;

—    
Тяжелая
печеночная недостаточность;

—    
Одновременное
применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), таких как силденафил,
тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной
гипотензии;

—    
Одновременное
применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой
гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной
гипотензии;

—    
Беременность;

—    
Период грудного вскармливания;

—    
Возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены);

—    
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции (препарат содержит сахарозу и декстрозу).

С осторожностью

—    
Констриктивный
перикардит;

—    
Тампонада
сердца;

—    
Аортальный и/или
митральный стеноз;

—    
Гиповолемия;

—    
Артериальная
гипотензия и высокий риск развития артериальной гипотензии;

—    
Одновременное
применение с алкалоидами спорыньи;

—    
Гипертиреоз;

—    
Открытоугольная
глаукома;

—    
Печеночная
недостаточность;

—    
Пожилой возраст.

Беременность

В
доклинических исследованиях на животных не было установлено эмбриотоксического
действия пентаэритритила тетранитрата. В связи с отсутствием клинических
данных, применение препарата Эринит при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно,
проникает ли пентаэритритила тетранитрат в грудное молоко. В случае
необходимости применения препарата Эринит следует прекратить грудное
вскармливание.

Внутрь,
за 1 час до приема пищи или через 1 час после еды, запивая жидкостью.

Рекомендуемая
доза пентаэритритила тетранитрата составляет 10–20 мг 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза пентаэритритила тетранитрата — 160 мг.

Следует
назначать наименьшую эффективную дозу пентаэритритила тетранитрата. В начале
лечения для снижения риска развития артериальной гипотензии и головной боли
рекомендуется назначение препарата в низких дозах (10 мг 2–3 раза в сутки)
и постепенное увеличение дозы до достижения клинического эффекта. Во избежание
развития ортостатической гипотензии, особенно у пациентов пожилого возраста,
или при одновременном применении с гипотензивными лекарственными средствами,
при первом приеме препарата рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом.

Длительность
лечения определяется лечащим врачом. При необходимости прекратить лечение дозу
препарата следует снижать постепенно, чтобы избежать развития синдрома
«отмены».

Дети

Безопасность
и эффективность применения пентаэритритила тетранитрата у детей в возрасте до
18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Аллергические
реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головная
боль, головокружение.

Нарушения психики:

Тревожность.

Нарушения со стороны сердца:

Тахикардия
(рефлекторная), ощущение сердцебиения, парадоксальное утяжеление симптомов
стенокардии.

Нарушения со стороны сосудов:

«Приливы»
крови к коже, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс (в
т.ч. сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).

Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

Тошнота,
рвота, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Кожная
сыпь, экзантема, эксфолиативный дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Слабость,
утомляемость, повышенное потоотделение, развитие толерантности.

Длительное
применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие
относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные
участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к
гипоксии миокарда).

Противопоказанные комбинации

Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5)

Было
показано, что ингибиторы ФДЭ-5, применяемые для лечения эректильной дисфункции
(такие силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил) потенцируют
антигипертензивный эффект донаторов оксида азота (включая пентаэритритила
тетранитрат). Это может привести к угрожающей жизни артериальной гипотензии. В
связи с этим одновременное применение препарата Эринит и ингибиторов ФДЭ‑5
противопоказано.

Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы

Одновременное
применение донаторов оксида азота (включая пентаэритритила тетранитрат) может
потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой
гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной
гипотензии.

Нерекомендуемые комбинации

Алкалоиды спорыньи

Возможно
фармакодинамическое взаимодействие между донаторами оксида азота (включая
пентаэритритила тетранитрат) и алкалоидами спорыньи (такими как ницерголин,
дигидроэргокристин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин).
Это может привести к антагонистическому эффекту между препаратами.
Рекомендуется избегать одновременного применения донаторов оксида азота и
алкалоидов спорыньи. Если совместное применение необходимо, следует соблюдать
особую осторожность, тщательно контролировать состояние пациента.

Прочие комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Препараты, снижающие артериальное давление

При
одновременном применении пентаэритритила тетранитрата с лекарственными
средствами, снижающими артериальное давление (такими как периферические
вазодилататоры, нитраты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых
каналов, диуретики и другие гипотензивные средства, нейролептики,
трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики), возможно усиление
антигипертензивного действия и повышение риска развития артериальной гипотензии
(особенно у пожилых пациентов).

Во
время лечения препаратом Эринит нельзя употреблять алкогольные напитки, так как
этанол (этиловый спирт) может потенцировать сосудорасширяющее действие
пентаэритритила тетранитрата.

Симптомы

Основными
симптомами передозировки являются артериальная гипотензия, рефлекторная
тахикардия, астения, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, рвота,
диарея. При приеме высоких доз пентаэритритила тетранитрата (более
20 мг/кг массы тела) могут возникать метгемоглобинемия с развитием цианоза
и тахипноэ, повышение внутричерепного давления и церебральные симптомы.

Лечение

Лечение
симптоматическое. Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением.
В течение первого часа после передозировки возможно провести промывание
желудка. Следует перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми
нижними конечностями, контролировать основные жизненно важные функции
организма. В тяжелых случаях показано лечение в отделении интенсивной терапии.
При тяжелой артериальной гипотензии необходимо восполнение объема циркулирующей
крови. В некоторых случаях для стабилизации гемодинамики возможно введение
норэпинефрина (норадреналина) и (или) допамина. Применение эпинефрина
(адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано. При
метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота внутрь в дозе 1 г или внутривенно
(в форме натриевой соли) в дозе 0,10–0,15 мл/кг; оксигенотерапия,
гемодиализ, обменное переливание крови.

Препарат
Эринит нельзя применять для купирования приступов стенокардии.

Следует
соблюдать особую осторожность при применении препарата Эринит у пациентов с
констриктивным перикардитом, тампонадой сердца, аортальным и/или митральным
стенозом, гиповолемией, гипертиреозом, при одновременном применении алкалоидов
спорыньи, лекарственных препаратов с вазодилатирующим и гипотензивным
действием.

Пациенты
с высоким риском развития артериальной гипотензии должны находиться под
пристальным наблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы препарата.

Не
рекомендуется резкое прекращение лечения при применении высоких доз препарата. Дозу
пентаэритритила тетранитрата следует уменьшать постепенно для предотвращения
синдрома отмены (увеличение частоты или тяжести приступов стенокардии), который
может возникнуть при резком прекращении приема препарата.

Толерантность

При
длительном применении пентаэритритила тетранитрата в высоких дозах возможно
развитие толерантности, которая проявляется уменьшением продолжительности и
выраженности действия и необходимостью повышения дозы препарата для достижения
терапевтического эффекта.

Также
возможно возникновение перекрестной толерантности к другим нитросоединениям.
При применении пентаэритритила тетранитрата в рекомендуемой дозировке
ослабления его эффективности обычно не наблюдается. После перерыва в лечении
чувствительность к нитратам восстанавливается. Для того, чтобы предотвратить
ослабление или потерю терапевтического эффекта следует применять препарат в
наименьших эффективных дозах, избегать приема препарата в высоких дозах в
течение длительного периода времени.

Головная боль

При
применении пентаэритритила тетранитрата (обычно в начале лечения или при приеме
препарата в высоких дозах) может возникать интенсивная головная боль, которая,
как правило, ослабевает или исчезает в ходе дальнейшего лечения. Уменьшение
дозы пентаэритритила тетранитрата обычно позволяет уменьшить тяжесть или
полностью устранить головную боль.

Метгемоглобинемия

При
длительном приеме нитратов, применении препарата в высоких дозах и у пациентов
с печеночной недостаточностью повышается риск развития метгемоглобинемии,
которая проявляется цианозом и появлением коричневого оттенка крови. Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Эринит у пациентов с печеночной
недостаточностью. Если во время лечения у пациента возникает цианоз, следует
немедленно прекратить применение пентаэритритила тетранитрата и назначить
соответствующее лечение.

Гипоксемия

У
пациентов с альвеолярной гиповентиляцией при применении нитратов (включая
пентаэритритила тетранитрат) может возникать вазоконстрикция в плохо
вентилируемых участках легких и перенаправление кровотока в нормально
вентилируемые участки легких (феномен Эйлера-Лильестранда). Последний может
возникать при заболеваниях легких, а также у пациентов со стенокардией,
инфарктом миокарда и ишемией головного мозга. Сосудорасширяющее действие
препарата может приводить к перераспределению кровотока в гиповентилируемые
альвеолярные сегменты и развитию артериальной гипоксемии. Это может явиться
пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Прочее

У
пациентов с открытоугольной глаукомой при применении препарата Эринит
рекомендуется соблюдать осторожность, так как органические нитраты могут
увеличивать внутриглазное давление.

Вспомогательные вещества

Препарат
Эринит содержит сахарозу и декстрозу (глюкозу). Пациентам с редкими
наследственными заболеваниями, такими как дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует
назначать данный лекарственный препарат.

Пациентам
с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата Эринит
содержится 0,013 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Сведения
о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами отсутствуют.

Таблетки
10 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

1
или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают
в картонную упаковку (пачку).

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Описание активных компонентов препарата

Эринит
(Erynit)

Код ATX:

C01DA05

(Пентаэритритила тетранитрат)

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 80

Скачать мобильное приложение WER.RU

Выгодные предложения для подписчиков

Состав: 1 таблетка содержит эринита таблеточной массы-гранул — 0,25 г, в состав которой входят:

активное вещество: эринит — 0,01 г;

вспомогательные вещества: сахароза — 0,08 г, декстроза — 0,08 г, крахмал картофельный — 0,075 г, кислота стеариновая — 0,0025 г, тальк — 0,0025 г.

таблетки белого цвета, слегка мраморные, двояковыпуклой формы.

вазодилатирующее средство-нитрат

АТХ C01DA05 Пентаэритритила тетранитрат

Венозный вазодилататор, обладает антиангинальным эффектом. Стимулирует образование в стенке сосудов оксида азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузку (ОПСС) на сердце; снижает потребность миокарда в кислороде.

Восстанавливает кровоток по мелким эндокардиальным сосудам, улучшает — в эпикардиальных коронарных артериях, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.

При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

По сравнению с нитроглицерином, оказывает более медленное, но более продолжительное действие (до 10 ч). При приеме внутрь начало эффекта — через 30-45 мин (при сублингвальном — через 15-20 мин), продолжительность — 4-5 ч.

Профилактика приступов стенокардии.

Повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с ортостатической гипотензией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, нарушение мозгового кровообращения (особенно геморрагический инсульт), закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации, одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутрь (за 1 час до еды) по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости — до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.

Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном. Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторные курсы — по назначению врача.

Аллергические реакции, головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, слабость, тахикардия, повышенная утомляемость, тревожность, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия; иногда наблюдается расстройство функции кишечника (диарея).

Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

При одновременном приеме с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с лечащим врачом.

Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта Эринита. Сочетание этих лекарственных средств считается нерациональным. Комбинация с пропранололом является рациональной, так как антиангинальное действие Эринита усиливается. Этанол усиливает действие Эринита.

В связи с медленным развитием эффекта не применяют для купирования приступов стенокардии.

При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности).

При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с другими антиангинальными лекарственными средствами, риск развития толерантности снижается.

В процессе терапии необходимо исключить употребление алкоголя.

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Для стационаров: 420 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.