Таблетки сотогамма 80 инструкция по применению отзывы

• таблетки по 40 мг — белого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «SOT» на одной стороне таблетки;

• таблетки по 80 мг — белого цвета круглые таблетки, выпуклые и с маркировкой «SOT» на одной стороне с насечкой и двояковогнутые поверхностью — на другой

• таблетки по 160 мг — белого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «SOT» на одной стороне таблетки; с рискою- на другой

1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 40 мг или 80 мг или 160 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Неселективные блокаторы бета-адренорецепторов. Код АТС С07А А07. Фармакологические свойства.

Фармакологические. СотаГексал ® — неселективный бета-адреноблокатор, действует на ß 1 и ß 2 — адренорецепторы. Обладает выраженным антиаритмическим действием, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и рефрактерного периода на всех участках проводящей системы сердца (III класса антиаритмических препаратов). Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократимость миокарда, уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет AV проводимость. Блокируя ß 2 — адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

Фармакокинетика. После приема внутрь 75 — 90% соталола гидрохлорида абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Вследствие отсутствия эффекта первичного печеночного прохождения биодоступность составляет 75 — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2 — 3 часа. Объем распределения составляет 1,6 — 2,4 л / кг. Соталол не связывается с белками плазмы. 75 — 90% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде, остальное — с калом. Почечный клиренс равен 120 мл / мин. Период полувыведения составляет 10 — 20 ч. При почечной недостаточности он удлиняется до 42 ч, что требует снижения дозы препарата. Препарат выводится при гемодиализе.

Суправентрикулярные тахиаритмии, сопровождающиеся клинической симптоматикой (в том числе атриовентрикулярные / узловые / пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизме мерцательной аритмии); профилактика пароксизмов мерцания и трепетание предсердий после восстановления синусового ритма; желудочковые нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности; аритмии, вызванные чрезмерной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинов.

Терапия препаратом СотаГЕКСАЛ â , в том числе корректировки доз, требуют медицинского наблюдения. В процессе лечения рекомендуется регулярный контроль ЭКГ. При условии увеличения продолжительности QRS; удлинение интервала QT более чем на 25% и / или более чем на 500 мс; удлинение интервала PQ, более чем на 50%; появления / увеличение количества нападений аритмии, необходима коррекция дозы или отмена препарата.

Лечение тахиаритмий.

Рекомендованная начальная доза СотаГЕКСАЛу â составляет 40 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем препарат назначают в дозе 160 — 320 мг, разделенной на 2 — 3 приема. При необходимости дозу можно повысить до максимальной — 160 мг 3 раза в сутки.

Желудочковые нарушения сердечного ритма.

Начальная доза СотаГЕКСАЛу â равна 80 мг ‘2 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза в день или до 160 мг 2 раза в день.

В случае недостаточной эффективности при лечении аритмий, угрожающих жизни пациента, суточная доза СотаГЕКСАЛу â может быть увеличена до 480 мг в 2 приема. Назначение такой дозы требует оценки соотношения потенциальных пользы и риска возможности тяжелых побочных реакций (особенно проаритмогенных эффектов).

Фибрилляция предсердий.

Начальная доза СотаГЕКСАЛу â составляет 80 мг 2 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза в день.

Если у пациентов с постоянной фибрилляцией предсердий эффективность лечения недостаточна, дозу соталола гидрохлорида можно увеличить до максимальной — 160 мг 2 раза в день.

Дозу рекомендуется увеличивать с 2 — 3-дневными интервалами.

Рекомендуемые дозы при почечной недостаточности

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется применение соталола гидрохлорида только при регулярного контроля ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке. Если клиренс креатинина снижается до значений 10 — 30 мл / мин (сывороточный креатинин 2 — 5 мг / дл), рекомендуется снижение дозы на 50% и удлинение интервала между приемами препарата до 36 — 48 часов.

Внезапная отмена препарата СотаГЕКСАЛ â  может вызвать резкое обострение заболевания, синдром «отмены» (особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца и / или аритмией), поэтому при необходимости лечения следует прекращать постепенно. 

Таблетки СотаГЕКСАЛу â следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.

Вследствие отсутствия достаточного терапевтического опыта применять препарат у детей не рекомендуется. Побочное действие.

Сердечно-сосудистая системы: боль за грудиной, чрезмерное снижение артериального давления, ортостатические реакции, усиление сердечной недостаточности, отеки, брадикардия, аритмия, нарушение AV-желудочковой проводимости, аномалии ЭКГ, синкопальное или пресинкопальные состояния, очень редко — увеличение количества приступов стенокардии и нарушения периферической перфузии; возможные проаритмогенного эффекты (усиление существующих / появление новых нарушений сердечного ритма).

Аритмогенные эффекты чаще наблюдаются у пациентов с тяжелыми, опасными для жизни аритмиями и дисфункцией левого желудочка.

Учитывая, что соталол удлиняет время QT, при его применении может наблюдаться желудочковая тахиаритмия, особенно при передозировке.

Желудочно-кишечный тракт: нарушение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсии, ксеростомия.

Нарушение метаболизма: гипогликемия увеличение общего холестерина и триглицеридов.

Нервная система: вертиго, головная боль, чувство усталости, слабость, нарушение сна, резкая смена настроения, парестезии и ощущение холода в конечностях, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивное состояние.

Реакции повышенной чувствительности: эритема, зуд, сыпь; в единичных случаях — алопеция, анафилактические реакции, лихорадка.

Возможны псориазоподобные сыпь, появление / прогрессирование симптомов псориаза.

Респираторная система: диспноэ одышка, бронхоспазм, редко — аллергический бронхит с фиброзом.

Органы зрения: дизопия; редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, уменьшение слезоотделения.

Органы слуха: временное нарушение слуха.

Опорно-двигательный аппарат: боль в мышцах и суставах, мышечный спазм или миастения.

Хроническая сердечная недостаточность острый инфаркт миокарда шок артериальная гипотензия блокада II и III степени; синоатриальная блокада синдром слабости синусового узла; брадикардия (при частоте сердечных сокращений менее 50 ударов / мин); удлинение интервала QT; облитерирующие заболевания сосудов; обструктивные заболевания дыхательных путей; метаболический ацидоз, отек гортани тяжелый аллергический ринит нелеченная феохромоцитома; гипокалиемия и гипомагниемия; повышенная чувствительность к препарату и сульфониламидам; редкая наследственная форма непереносимости галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Для пациентов, которые лечатся соталолом (за исключением интенсивного медикаментозного лечения), противопоказано введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов.

Симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия, вплоть до асистолии (остановки сердца), выраженная артериальная гипотензия, симптомы сердечно-сосудистого шока, бронхоспазм, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков.

Лечение проводят симптоматическую терапию. По показаниям вводят атропин 1 — 2 мг в виде инфузии (возможно болюсное введение) симпатомиметики в зависимости от массы тела и полученного эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин; эффективное применение глюкагона: сначала 1 — 10 мг; затем — 2 — 2,5 мг в час в виде непрерывной инфузии.

При рефрактерной брадикардии должна быть проведена терапия временным кардиостимулятором.

Выводится с помощью гемодиализа.

Лечение соталолом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.

Необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами необходимо в следующих случаях:

• при наличии почечной недостаточности необходимо регулярно проводить мониторинг функции почек, включая определение креатинина, а также целесообразно контролировать концентрацию соталола в сыворотке крови
• при сахарном диабете с колебаниями уровня глюкозы в крови (при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы) необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы в крови
• при условии соблюдения диеты;
• при гипертиреоидизме, при этом симптомы заболевания могут быть замаскированы;
• при заболеваниях периферических артерий и нарушениях периферической перфузии;
• при наличии у пациентов феохромоцитомы соталол можно применять только после предварительной блокады альфа-адренорецепторов;
• при наличии вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала), миастении, псориаза, депрессии (в том числе в анамнезе);
• при наличии состояний и / или применения медикаментов, способствующих продлению интервала QT.

При применении соталола пациентами, которые перенесли инфаркт миокарда или больными с нарушениями сократительной способности миокарда, необходим тщательный медицинский контроль. Назначение соталола указанным категориям больных возможно при условии тщательной оценки соотношения потенциальных пользы и риска. 

При отмене препарата дозу следует снижать постепенно; особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца и с нарушениями сердечного ритма, а также после длительного применения препарата. Вопрос об отмене или изменения режима дозирования препарата у больных с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма может решается индивидуально.

Благодаря блокаде ß-адренорецепторов соталол может увеличивать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности (в том числе в анамнезе) и находящихся на десенсибилизирующей терапии.

В случаях тяжелой диареи или конкурентного введения лекарственных препаратов, вызывающих потерю магния и / или калия, необходимо осуществлять контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Вследствие присутствия соталола гидрохлорида в моче, фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений.

При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможное наличие сопутствующей патологии, в частности почечной недостаточности, и повышенной чувствительности к препарату, даже при условии обычного дозирования.

При необходимости хирургического вмешательства, необходимо сообщить анестезиолога о приеме соталола.

Поскольку опыт применения соталола в период беременности отсутствует, назначать препарат можно только при установленном диагнозе и абсолютных показаний для его применения. Необходимо учитывать, что соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, поэтому у плода или младенца можно ожидать возникновения побочных реакций, как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапия должна быть прервана за 48 — 72 ч до рассчитанной даты родов. За младенцами после рождения необходимо установить тщательное наблюдение.

Кормление грудью во время лечения необходимо прекратить.

Препарат может изменять реакции организма, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозировки или в сочетании с алкоголем.

Одновременное применение с антагонистами кальция, верапамил или дилтиазем, с другими антиаритмическими препаратами (дизопирамид), а также с препаратами, имеющими свойства ß-блокаторов, антагонистов ионов кальция (типа нифедипина) может приводить к значительному снижению сократительной способности миокарда, падение артериального давления и частоты сердечных сокращений, нарушение функции автоматизма и проводимости.

Противопоказано одновременное введение антагонистов ионов кальция, верапамил или дилтиазем, а также других антиаритмических препаратов (дизопирамид), за исключением особых случаев интенсивной терапии.

Комбинированная терапия антиаритмическими препаратами I класса (особенно хинидиноподибнимы веществами), или антиаритмическими препаратами III класса, может вызвать существенное удлинение интервала QT со значительным одновременным повышением риска возникновения желудочковой аритмии.

Одновременное применение с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT на ЭКГ, такими как трициклические и тетрацикличные антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин), хинолоновые антибиотики (например, спарфлоксацин), макролидные антибиотики (эритромицин), пробукол, галоперидол и гелофантрин, приводит к увеличению риска возникновения проаритмогенных эффектов.

При одновременном приеме с норэпинефрином эффективность обоих препаратов может меняться. Применение бета-блокаторов с ингибиторами МАО Не рекомендуется, учитывая возможность неконтролируемой гипертензии после прекращения приема ингибиторов МАО.

При одновременном приеме с агонистами ß 2 рецепторами, такими как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может возникнуть необходимость увеличения дозы агониста ß 2 рецепторов.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, а также антигипертензивными препаратами, диуретиками и вазодилататорами может привести к резкому падению артериального давления.

Аллергены, которые применяют для лечения / диагностики, при одновременном назначении с соталолом могут спровоцировать тяжелые системные аллергические реакции. 

Негативные хронотропные и дромотропное эффекты соталола могут усиливаться при одновременном назначении резерпина, клонидина, альфа-метилдофы, гуанфацина, сердечных гликозидов. При необходимости отмены комбинированной терапии с клонидином, прием последнего прекращают через несколько дней после отмены соталола.

Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может усиливаться за счет блокады ß- адренорецепторов.

Средства для ингаляционного наркоза, производные углеводородов, при применении с сотало лом повышают риск угнетения функции сердца.

Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, особенно во время тяжелой физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы.

Риск возникновения аритмии через гипокалиемии возрастает при одновременном введении диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида) или других лекарственных препаратов, прием которых приводит к потере калия или магния.

Ксантины (аминофиллин, теофиллин) — при назначении с соталолом возможно взаимное ослабление действия препаратов.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 5 лет.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске;

Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

бета-адреноблокатор

АТХ C07AA07 Соталол

Соталол представляет собой неселективный блокатор р-адренергических рецепторов, действующий как на β1-, так и на β2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембраностабилизирующей активности (MCA). Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Р-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазма, а также в периферический органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10-20 часов.

Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика D- и L-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Желудочковая аритмия:

• предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии; лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.

Наджелудочковая аритмия:

• профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entry», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;

• поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

• повышенная чувствительность к соталолу, к другим компонентам препарата и сульфонамидам;

• признаки синдрома слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя сердечного ритма;

• атриовентрикулярная блокада II и III степени;

• врожденный или приобретенный синдром удлиненного QT-интервала или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять QT-интервал (см. раздел «Взаимодействие»);

• двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением (см. раздел «Взаимодействие»);

• симптоматическая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений < 45-50 уд./мин);

• неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), включая ЗСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии;

• кардиогенный шок;

• анестезия, вызывающая подавление функции миокарда;

• артериальная гипотензия, (кроме случаев, обусловленных аритмией);

• феномен Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения;

• бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;

• метаболический ацидоз;

• почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);

• феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов;

• период лактации;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса: гипомагниемия, гипокалиемия; при тиреотоксикозе, депрессии (в том числе и в анамнезе), при удлинении интервала QT, в пожилом возрасте. С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Применение препарата Сотагексал во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В исследованиях на животных применение сотатола не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод. Контролируемых исследований применения соталола у беременных не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может стать причиной внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, рождения незрелого плода. В случае проведения терапии при беременности, применение препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациями:

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)); для женщин полученный результат умножают на 0,85.

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).

При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения психики

часто: чувство тревоги, нарушение сна (сонливость или бессонница),утомляемость, изменения настроения, депрессия, состояние подавленности.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль, головокружение, световые галлюцинации, астения, парестезии в конечностях, синкопальное состояние;

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT,, желудочковая тахикардия (в т. ч. по типу «пирует»); в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия, иногда с летальным исходом.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, применение активированного угля.

Симптоматическая терапия.

Брадикардия: атропин — 1-2 раза внутривенно струйно; глюкагон — сначала в виде краткой внутривенной инфузии в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем в дозе 0,5 мг/кг массы тела внутривенно инфузия в течение 12 ч. Атриовентрикулярная блокада 2-3 степени: возможна постановка временного искусственного водителя ритма.

Выраженное снижение АД: эффективен эпинефрин.

Бронхоспазм: аминофиллин или симпатомиметики бета-2-адренорецепторов (ингаляционно).

Тахикардия по типу «пируэт»: кардиоверсия, постановка временного искусственного водителя ритма (при необходимости), эпинефрин и/или сульфат магния.

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса IA (особенно хинилинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QТ: следует применять с осторожностью с препаратами. Удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины. наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Отмена препарата

Повышенная чувствительность к катехоламинам наблюдается у пациентов после отмены бета-адреноблокаторов. После резкого прекращения терапии зарегистрированы отдельные случаи обострения стенокардии, возникновения аритмии, и, в некоторых случаях, развитие инфаркта миокарда. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно с ишемической болезнью сердца, при необходимости резкой отмены длительной терапии препаратом Сотагексал. Если возможно, дозу следует снижать постепенно в течение одной или двух недель. При необходимости рекомендуется инициировать заместительную терапию. Резкое прекращение применения препарата может спровоцировать «скрытую» коронарную недостаточность, а также развитие артериальной гипертензии.

Проаритмия

Наиболее опасным побочным эффектом антиаритмических препаратов является обострение уже существующих аритмий или провокация новых аритмий. Препараты, которые удлиняют интервал QT, могут спровоцировать тахикардию типа «пируэт», полиморфную желудочковую тахикардию.

Возникновение подобных аритмий связано с удлинением интервала QT, снижением частоты сердечных сокращений, снижением содержания сывороточного калия и магния, с высокой плазменной концентрацией соталола, а также одновременным применением других препаратов, удлиняющих интервал QT. У женщин эти осложнения возникают чаще. Тахикардия типа «пируэт» возникает обычно в ранние сроки после начала терапии или при увеличении дозы, и прекращается спонтанно у большинства пациентов. При этом титрование дозы снижает риск возникновения проаритмии. Редко тахикардия типа «пируэт» может спрогрессировать до фибрилляции желудочков.

К другим факторам риска возникновения тахикардии типа «пируэт» относится значительное удлинение интервала QT с кардиомегалией или застойной сердечной недостаточностью.

Пациенты с устойчивой желудочковой тахикардией и застойной сердечной недостаточностью имеют самый высокий риск возникновения серьезных проаритмий (7%). Препарат Сотагексал следует применять с особой осторожностью при интервале QT длительностью больше 480 мсекунд, или необходимо уменьшить дозу препарата; необходимо прекратить терапию когда интервал QT превышает 550 мсекунд.

Электролитные нарушения

Препарат Сотагексал не следует применять у пациентов с некоррегированной гипокалиемией или гипомагниемией, т.к. возможно удлинение интервала QT, а также увеличение потенциала возникновения тахикардии типа «пируэт». Особое внимание должно быть уделено водно-­электролитному соотношению и кислотно-щелочному равновесию у пациентов с продолжительной диареей или пациентов, получающих магний и/или препараты выводящие калии из организма (диуретики).

Застойная сердечная недостаточность

Блокада бета-адренорецепторов может дополнительно снижать сократимость миокарда и вызывать прогрессирование симптомов сердечной недостаточности. Следует с осторожностью и с низкой дозы начинать терапию препаратом Сотагексал у пациентов с нарушением сократительной способности миокарда левого желудочка, контролируемой терапией ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами и др.

Инфаркт миокарда

Положительное соотношение польза/риск применения соталола у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда с нарушением функции левого желудочка не доказано. Тщательный контроль за пациентом и титрование дозы имеют решающее значение во время начала и продолжения терапии. Соталол не следует применять у пациентов с фракцией выброса левого желудочка < 40% без серьезных желудочковых аритмий.

Изменения на ЭКГ

Чрезмерное удлинение интервала QT, более 550 мсекунд, может быть признаком токсичности препарата.

Анафилактоидные реакции

У пациентов при применении бета-адреноблокаторов с анафилактическими реакциями в анамнезе на различные аллергены, при повторении контакта с антигеном могут возникнуть более серьезные аллергические реакции. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для терапии аллергической реакции.

Сахарный диабет

Препарат Сотагексал следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом или с эпизодами спонтанной гипогликемии в анамнезе, так как при применении бета-адреноблокаторов могут маскироваться признаки начала острой гипогликемии, например тахикардия.

Тиреотоксикоз

Применение бета-адреноблокаторов может скрывать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Пациентов с подозрением на тиреотоксикоз следует тщательно контролировать, чтобы избежать при отмене препарата развития иреотоксикоза, в том числе «тироидной бури».

Нарушение функции почек

Так как соталол в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.

Псориаз

При применении бета-адреноблокаторов могут усугубиться симптомы псориаза.

По 10 таблеток в блистер из полипропилена и алюминиевой фольги.

По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!