Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты: |
|
Алтея корни |
8,0 мг |
Ромашки цветки |
6,0 мг |
Хвоща трава |
10,0 мг |
Грецкого ореха листья |
12,0 мг |
Тысячелистника трава |
4,0 мг |
Дуба кора |
4,0 мг |
Одуванчика лекарственного трава |
4,0 мг |
Вспомогательные компоненты: |
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, глюкоза, алюминиевый лак индигокармина Е 132, крахмал кукурузный, воск горный гликолевый,
повидон К 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид Е 171.
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных, детский возраст до 6 лет.
Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы, применение препарата противопоказано (из-за содержания в препарате лактозы и сахарозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой.
В острый период развития заболевания:
Взрослые: по 2 таблетки 5 — 6 раз в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 таблетке 5 — 6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослые: по 2 таблетки 3 раза в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 таблетке 3 раза в день.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: тошнота, рвота.
Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
Одна таблетка содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
По 25 таблеток покрытых оболочкой помещают в блистер из поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1,
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
05.10.2022
05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Тонзилгон® Н (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
алтея корни | 8 мг |
ромашки цветки | 6 мг |
хвоща трава | 10 мг |
грецкого ореха листья | 12 мг |
тысячелистника трава | 4 мг |
дуба кора | 4 мг |
одуванчика лекарственного трава | 4 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал картофельный; стеариновая кислота; глюкозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный | |
оболочка: кальция карбонат; касторовое масло; декстрин; глюкоза; алюминиевый лак индигокармина (Е132); крахмал кукурузный; воск горный гликолевый; повидон (К25); повидон К30; сахароза; шеллак; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; титана диоксид (Е171) |
Капли для приема внутрь | 100 г |
водно-спиртовой экстракт | 29 г |
активные вещества: | |
алтея лекарственного корни | 0,4 г |
ромашки аптечной цветки | 0,3 г |
хвоща обыкновенного трава | 0,5 г |
грецкого ореха листья | 0,4 г |
тысячелистника обыкновенного трава | 0,4 г |
дуба кора | 0,2 г |
одуванчика лекарственного трава | 0,4 г |
вспомогательное вещество: вода очищенная — 71 г |
Описание лекарственной формы
Таблетки: двояковыпуклые, круглой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.
Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, повышающее неспецифическую резистентность организма, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания
острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях;
в качестве дополнения к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. растениям семейства сложноцветных;
непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
детский возраст (для капель — до 1 года, для таблеток, покрытых оболочкой — до 6 лет);
алкоголизм, в т.ч. после антиалкогольного лечения (для капель).
С осторожностью (для капель): заболевания печени,черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом в связи с содержанием этилового спирта в препарате).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки, покрытые оболочкой. Проглатывать целиком, не разжевывая, при необходимости запивать водой.
В острый период развития заболевания: взрослые — по 2 табл. 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 табл. 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 2 табл. 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 табл. 3 раза в день.
Капли. Принимать в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.
В острый период развития заболевания: взрослые — по 25 капель 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 5–6 раз в день; дети дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 25 капель 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 3 раза в день; дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 3 раза в день.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота, рвота.
Аллергические реакции: возможны; при появлении признаков следует прекратить прием препарата.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими ЛС не описано.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
1 табл. содержит менее 0,03 ХЕ.
Содержание в препарате (капли) этилового спирта составляет от 16 до 19,5% в объемном отношении. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) — 1,26 г.
В процессе хранения препарата в форме капель возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата. Перед применением препарат следует взбалтывать! При использовании флакона следует держать его капельным устройством вниз в вертикальном положении.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
Таблетки, покрытые оболочкой. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капли. В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с содержанием в нем этилового спирта.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. В блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки по 25 шт. В пачке картонной 2 бл.
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
таблетки, покрытые оболочкой блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла —
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые оболочкой блистер —
3 года.
капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла —
2 года.
После вскрытия флакона – 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
Травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba) 4 мг
Травы хвоща (Equiseti herba) 10 мг
Корня алтея (Althaeae radix) 8 мг
Цветков ромашки (Matricariae fiores) 6 мг
Коры дуба (Quercus cortex) 4 мг
Листьев грецкого ореха (Juglandis folia) 12 мг
Травы тысячелистника (Millefolii herba) 4 мг
Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, стеариновая кислота, глюкоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, глюкозы сироп, индиготин (Е 132), монтан гликоль воск, повидон К 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).
Круглые, двояковыпуклые светло-голубые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
Лекарственное средство содержит в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения.
В комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства сложноцветных.
Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит около 0,02 хлебных единиц (ВЕ).
Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Данные о применении лекарственного средства Тонзилгон Н у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется беременным женщинам.
Данные о наличии действующих веществ или их метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Дети до 6 лет – лекарственное средство противопоказано.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет – в острый период развития заболевания по 1 таблетке 5-6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 1 таблетке 3 раза в день.
Дети старше 12 лет и взрослые – в острый период развития заболевания по 2 таблетки 5-6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 2 таблетке 3 раза в день.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Способ применения.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность приема.
Лекарственное средство не рекомендовано принимать более 2 недель.
Редко нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
При применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут развиваться реакции гиперчувствительности у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, полынь, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.
При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства Тонзилгон® Н.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки описаны не были.
В случае употребления лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 °C . В недоступном для детей месте.
По 25 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению картонную коробку.
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2 Н
тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13
e-mail: office@bionorica.by
Описание лекарственного препарата
Тонзилгон® Н
(Tonsilgon® N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
Тонзилгон® Н |
Таб., покр. оболочкой: 50 или 100 шт. рег. №: П N014245/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тонзилгон® Н
Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, декстрозы (глюкозы) моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: кальция карбонат, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло), декстрин, декстроза (глюкоза), индигокармина лак алюминиевый (E132), крахмал кукурузный, воск горный гликолевый, повидон К25, повидон К30, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид (E171).
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием.
Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания препарата
Тонзилгон® Н
- острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
- профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой.
В острый период развития заболевания взрослым — по 2 таб. 5-6 раз/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 таб. 5-6 раз/сут.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели: взрослым — по 2 таб. 3 раза/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 таб. 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных;
- редкая наследственная форма непереносимости лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в препарате лактозы и сахарозы);
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
Для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка содержит менее 0.03 учитываемых ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Тонзилгон® Н
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная) в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Тонзилгон® Н
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТОНЗИЛГОН Н ТАБЛЕТКИ
1.Наименование лекарственного средства
Тонзилгон® Н
2. Качественный и количественный состав
1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
Травы одуванчика лекарственного 4 мг
3. Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
круглые, двояковыпуклые светло-голубые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
4. Клинические данные
4.1.Терапевтические показания
В комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
4.2. Способ применения и дозировка
Дети до 6 лет- лекарственное средство противопоказано;
Дети в возрасте от 6 до 11 лет — в острый период развития заболевания по 1 таблетке 5–6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 1 таблетке 3 раза в день;
Дети старше 12 лет и взрослые — в острый период развития заболевания по 2 таблетки 5–6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 2 таблетке 3 раза в день.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует. Способ применения. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема. Лекарственное средство не рекомендовано принимать более 2 недель.
4.3. Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства сложноцветных.
4.4. Меры предосторожности
Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит около 0,02 хлебных единиц (ВЕ).
Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.
4.6. Применение в период беременности или кормления грудью
Данные о применении лекарственного средства Тонзилгон Н у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется беременным женщинам.
Данные о наличии действующих веществ или их метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
4.7. Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
4.8. Побочные эффекты
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкале: очень часто ( ≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко( ≥1/10000 до <1/1000), очень редко ( <1/10000), не известно ( не может быть оценена по имеющимся данным).
Редко нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
При применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут развиваться реакции гиперчувствительности у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, полынь, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.
При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства Тонзилгон® Н.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
4.9. Передозировка
Случаи передозировки описаны не были. В случае употребления лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
5. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях
Код АТС R05X
5.1. Фармакологическое действие
Лекарственное средство содержит в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения. Применение по указанным назначениям основывается на опыте продолжительного применения.
5.2. Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют
5.3. Доклинические данные о безопасности
Доклинические исследования неполные. Данные о безопасности основываются на опыте продолжительного применения. Репродуктивные исследования и исследования канцерогенности не выполнены.
В тесте оценки обратных мутаций бактерий с использованием Salmonella typhimurium, проведенном с действующими веществами лекарственного средства Тонзилгон Н, не выявлено мутагенного потенциала данной комбинации веществ.
6. Фармацевтические данные
6.1. Перечень вспомогательных веществ
Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, стеариновая кислота, глюкоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, глюкозы сироп, индиготин (Е 132), монтан гликоль воск, повидон K 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171)
6.2. Условия хранения и срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 30 °C. В недоступном для детей месте.
6.3. Упаковка
По 25 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
6.4 . Условия отпуска
Без рецепта врача
7. Держатель регистрационного удостоверения
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия