Действующее вещество: pentosan polysulphate sodium;
1 г геля содержит пентозана полисульфата натриевой соли 15 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.
Гель.
Прозрачный бесцветный гель с приятным запахом.
Вазопротекторы. Антиварикозные средства. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код ATХ C05B A04.
Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.
Во-первых, препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.
Во-вторых, он влияет на свертываемость крови, главным образом благодаря AT III-независимому подавлению фактора свертывания крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, препарат оказывает незначительное воздействие на активность тромбина.
В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль действует на фибринолиз: она высвобождает t-PA с эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.
Кроме того, препарат оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.
Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия веществ, подобных гепарина и Гепариноид.
Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение пораженных тканей благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности. Препарат оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженных тканях и уменьшает отек. Эфирные масла проявляют дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.
Местное симптоматическое лечение поверхностных флебитов, тромбофлебитов, варикозного расширения вен, проявляются отеками, болью, ощущением тяжести в ногах, судороги, трофическими язвами голени.
Спортивные и бытовые травмы (вывихи, ушибы, растяжения, гематомы).
Тендовагинит.
Гиперчувствительность к пентозана полисульфата натриевой соли или к любому другому компоненту препарата.
Гель Тромбоцид не следует наносить на открытые раны.
С осторожностью применять у лиц пожилого возраста, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, в частности тех, которые влияют на процессы свертывания крови.
В настоящее время отсутствует информация или опыт применения препарата Тромбоцид в период беременности или кормления грудью.
Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер.
Исследования, проведенные на животных, не предоставили доказательств эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. Однако препарат нельзя применять в период беременности.
Неизвестно, растворяется пентозана полисульфата натриевая соль в материнском молоке, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не предназначен для применения у детей до 6 лет.
Гель наносят тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки, слегка втирая, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.
Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой.
До настоящего времени ни одного случая передозировки не наблюдалось.
Терапевтические мероприятия при передозировке.
Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.
Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата.
Как другие низкомолекулярные гепарины, пентозана полисульфата натриевая соль при внутривенном, подкожном или внутримышечном применении может привести к развитию гепаринасоцийованои тромбоцитопении, не зависит от дозы. Хотя эти нежелательные эффекты ни были связаны с местным применением препарата, при их развитии следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение препарата с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.
5 лет.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
По 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСтенокардияТаблетки
Содержание статьи
- От чего помогает
- Состав и дозировка
- Как принимать: до еды или после
- Как принимать для профилактики
- Противопоказания
- Побочные действия
- «Тромбитал» при коронавирусе
- Разжижает кровь или нет
- «Тромбитал» при беременности
- «Тромбитал» и совместимость с алкоголем
- Аналоги
С новой вирусной обстановкой все чаще можно услышать от врачей о приеме «кроворазжижающих средств». Разберем, для чего назначают такие лекарства на примере «Тромбитала». Какой он имеет состав и механизм действия. Какие заболевания с его помощью можно профилактировать и какие есть противопоказания. Стоит ли принимать при коронавирусе.
От чего помогает
«Тромбитал» — препарат для профилактики тромбозов. Он защищает пациентов от осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы: предупреждает риск инфаркта миокарда и ишемического инсульта.
Состав и дозировка
Действующие вещества в составе препарата на 1 таблетку:
- ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг;
- магния гидроксид — 15,20 мг.
Вам может быть интересно: Витамины для сердца
Как принимать: до еды или после
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды 1 раз в день. Таблетку можно проглотить, растереть в порошок или разжевать. О приеме таблетки до еды, во время или после, производитель в инструкции не указал никакой информации. В таком случае стоит придерживаться общепринятых рекомендаций о приеме лекарственных препаратов в утреннее время. Так организму в течении дня будет легче усвоить компоненты препарата.
Как принимать для профилактики
Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска: принять 2 таблетки в первые сутки, затем по 1 таблетке 1 раз в сутки.
- Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов: принимать по 1-2 таблетки «Тромбитал» в сутки.
- Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах: принимают по 1-2 таблетки в сутки.
- При нестабильной стенокардии: назначают прием по 1—2 таблетки в сутки. Для быстрого всасывания первую таблетку рекомендуется разжевать.
Противопоказания
У препарата достаточно широкий список противопоказаний и применения с осторожностью. Расскажем об основных:
- чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
- кровоизлияния в головной мозг, склонность к кровотечениям;
- эрозивно-язвенные поражения в желудочно-кишечном тракте;
- бронхиальная астма;
- беременность и период грудного вскармливания;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- сердечная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет.
Следует осторожно принимать лекарственные препараты, за их назначением лучше обращаться к врачу.
Побочные действия
У препарата «Тромбитал» широкий список побочных действий, все они отличаются по частоте проявлений. Рассмотрим проявление самых частых:
- носовые кровотечения, кровотечения из десен, мочеполовые кровотечения;
- аллергические реакции, такие как крапивница и отек Квинке;
- головная боль, бессонница;
- приступ удушья (бронхоспазм).
Если вы заметили у себя проявление побочных эффектов, или усугубились уже имеющиеся, сообщите об этом врачу.
«Тромбитал» при коронавирусе
В инструкции к препарату производитель не указывает информацию по применению при коронавирусной инфекцией.
При появлении симптомов ОРВИ, обратитесь за консультацией к врачу. После постановки диагноза врач сам назначит необходимое лечение, способ применения и дозировки.
Разжижает кровь или нет
По своему механизму действия препарат «Тромбитал» разжижает кровь, тем самым не дает образовываться тромбам.
«Тромбитал» при беременности
Период беременности и грудного вскармливания попадает по противопоказания для приема препарата. Особенно прием препарата противопоказан в период I и III триместра беременности. Во II триместре прием может быть назначен только врачом, при соотношении риска и пользы для матери и ребенка.
«Тромбитал» и совместимость с алкоголем
В инструкции производитель указал, что с осторожностью следует отнестись к употреблению алкоголя, во время приема «Тромбитал».
Аналоги
Рассмотрим аналоги препарата «Тромбитал», чем его можно заменить, по какой цене и что лучше выбрать.
| «Тромбитал» |
«Кардиомагнил» | «Тромбо АСС» | |
|
Действующее вещество и доза |
ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг; магния гидроксид — 15,20 мг |
ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг; магния гидроксид — 15,20 мг |
ацетилсалициловая кислота — 50 мл и 100 мг |
|
Страна производства |
Россия | Россия | Австрия |
| Цена |
30 таб/75+15,2 мг — от 81 руб |
30 таб/75+15,2 мг — от 87 руб |
28 таб/50 мг — от 30 руб |
Как мы видим из таблицы, что «Тромбитал» и «Кардиомагнил» абсолютно одинаковые препараты, и при отсутствии одного его можно заменить другим.
У «Тромбо АСС» в составе присутствует только один компонент, таким образом он не может полностью заменить «Тромитал»
При любой причине замены препараты, предварительно нужна консультация врача.
«Тромбитал» — препарат для профилактики тромбозов. Препарат состоит из 2-х действующих веществ — ацетилсалициловая кислота и магния гидроксид. Его назначают для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы. Препарат прост и удобен в применении, так как принимать его требуется по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Прием «Тромбитал» должен назначать врач, так как у препарата имеются достаточно широкие требования по противопоказаниям и побочным эффектам. Все сложности должен учитывать врач.
При беременности и кормлении грудью препарат не рекомендуется принимать. Так же как и употребление алкоголя следует на время лечения прекратить.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
Главный активный компонент — полисульфат пентозана натрия.
Другие составляющие представлены в виде: цетостеарилового спирта, цетостеарилсульфата натрия (E540i), полиоксиэтилена, касторового масла, бутилгидроксианизола (E320), лимонной кислоты (E330), децилолеата, сорбитола (E420i), пропиленгликоля, сорбиновой кислоты (E200), этилпарагидроксибензоата (E214), пропилпарагидроксибензоата (E216), квазулена, тимола и воды.
Форма выпуска
Препарат представлен в виде геля. Продается в тубах по 40 г.
Фармакологическое действие
Пентосан полисульфат натрия является низкомолекулированным полусинтетическим гепарином растительного типа. Именно низкая молекулярная масса способствует его абсорбции в коже.
В коже проявляется тромболитическая активность, препятствуя образованию тромбов, а также способствует регрессированию уже образованных тромбов малой величины. При этом он повышает кровообращение, особенно в капиллярах. Тот же путь по коже проявляет антиэкхимотическую активность в моделях экспериментального синяка, что приводит к увеличению скорости его исчезновения, а также его реабсорбации.
Как и у прочих гепариноидах, у препарата антикоагуляционная активность, которая интересна клинически для системных препаратов, но не является особым значением для введения чрескожных препаратов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика, проведенная на животных, а также на людях, при местном использовании пентосана полисульфат натрия, свидетельствует о том, что у препарата есть все для правильной чрескожной абсорбции. Хотя биодоступность низкая, абсорбция местного уровня объясняет его лечебный эффект.
Показания для применения
Местное симптоматическое лечение заболеваний поверхностных вен, например, тяжесть, стеснение ног с варикозными расширениями вен у взрослых, а также поверхностные синяки, вызванные ударами, у взрослых и детей старше 1 года.
Противопоказания
Существуют строгие ограничения:
- сверхчувствительность к компонентам;
- геморрагические симптомы или существенные изменения в гемостазе.
Побочные действия
Это средство, как правило, хорошо переносимо. Однако в некоторых случаях может возникнуть реакция в месте применения, которая может проявляться как зуд, раздражение и исчезать при прекращения терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не проводились исследования взаимодействия.
Инструкция по применению и дозировка
Для взрослых и детей старше 1 года: 3–4 раза в день нанести гель тонкой полоской на пораженные участки, легко массируя. Повязку не нужно накладывать, но если нужно, можно закрыть кожу марлей или компресом.
В случае сохранения симптомов более пяти дней или возникновения раздражения или ухудшения, необходимо провести оценку клинического состояния больного.
Передозировка
В случае локальной передозировки может появиться признак раздражения или местных реакций кожи.
Дополнительные указания
При тромботических проблемах вен рекомендуется применять продукт тщательно и не массажировать. Не использовать длительное время и на очень крупных участках кожи.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
Не рекомендуется использование продукта.
Влияние на способность управления автомобилем и механизмами
Не требуется особых мер предосторожности.
Условия продажи
Безрецептурное средство.
Условия хранения
Препарат следует хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Важно, чтобы маленькие дети не имели доступа к лекарству. Температура воздуха не должна превышать +25 градусов.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новосибирск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется курьером.
Стоимость доставки:
—
БЕСПЛАТНО!
(для заявок на сумму более 3000 руб);
—
200 р.
(для заявок на сумму менее 3000 руб).
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Тромбитал (Trombital) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тромбитал
💊 Состав препарата Тромбитал
✅ Применение препарата Тромбитал
📅 Условия хранения Тромбитал
⏳ Срок годности Тромбитал
Описание лекарственного препарата
Тромбитал
(Trombital)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
B01AC30
(Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации)
Лекарственная форма
| Тромбитал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 100 или 30 шт. рег. №: ЛП-004177 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромбитал
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 12.07 мг, крахмал кукурузный — 9.5 мг, крахмал картофельный — 2 мг, магния стеарат — 0.15 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 0.6 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0.12 мг, тальк — 0.36 мг.
30 шт. — банки темного стекла — пачки картонные.
100 шт. — банки темного стекла — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 сут после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).
Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота всасывается из ЖКТ практически полностью. T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания препарата
Тромбитал
- первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
- профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
- профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
- нестабильная стенокардия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст): 2 таблетки препарата Тромбитал принять в первые сутки, затем по 1 таблетке 1 раз/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз/сут.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика): по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз/сут.
Нестабильная стенокардия: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз/сут. Для более быстрого всасывания первую таблетку рекомендуется разжевать.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал определяется врачом.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Определение категорий частоты нежелательных явлений: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; частота неизвестна — лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых значений АД и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; нечасто — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек; частота неизвестна — кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; частота неизвестна — снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; частота неизвестна — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные выше, или они усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
- кровоизлияние в головной мозг;
- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
- эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе);
- одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- I и III триместры беременности;
- период грудного вскармливания;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
- хроническая сердечная недостаточность III и IV ФК по классификации NYHA;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, т.к. ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.
При наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений.
При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии.
Во II триместре беременности.
При сахарном диабете.
У пациентов пожилого возраста.
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.
При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами:
- с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
- с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
- с НПВП и производными салициловой кислоты в высоких дозах;
- с дигоксином;
- с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
- с вальпроевой кислотой;
- с этанолом (алкогольные напитки в частности);
- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- с ибупрофеном;
- с препаратами лития;
- с системными ГКС;
- с этанолом;
- с наркотическими анальгетиками;
- с сульфаниламидами;
- с ингибиторами карбоангидразы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тромбитал противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием — при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выделяются с грудным молоком. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности (класс В и С по шкале Чайлд-Пью).
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При длительном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Особые указания
Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, аллергических состояний, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты следует временно прекратить.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью), с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с наркотическими анальгетиками, НПВП и производными салициловой кислоты в высоких дозах.
Превышение терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений.
При длительном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с дигоксином (вследствие снижения его почечной экскреции), вальпроевой кислотой (за счет ее вытеснения из связи с белками плазмы крови), препаратами лития (вследствие повышения их концентрации в плазме крови), сульфаниламидами, ингибиторами карбоангидразы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка может возникнуть после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше 150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг — средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз — тяжелым.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом; гиперпирексия (крайне высокая температура тела); нарушения дыхания — гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушения ритма сердца,
снижение АД, угнетение сердечной деятельности, коллапс; нарушения водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается в/в инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление ОЦК и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7.5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением — 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение ЦНС, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана ИВЛ смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез.
Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
- наркотических анальгетиков, других НПВП;
- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;
- тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
- вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
ГКС, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку ЖКТ и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на ЦНС.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов — бензбромарона, пробенецида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой), ингибиторов АПФ (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).
Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед приемом препарата Тромбитал следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Тромбитал
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тромбитал
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилсалициловая ки…
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(КРОН, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Кардевит® АС
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
КардиАСК® Магний
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардиомагнил
(НИЖФАРМ, Россия)
Магникардил®
(АВВА РУС, Россия)
Сановаск® Магний
(АВЕКСИМА, Россия)
Тромбитал Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Тромбомаг
(НИЖФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
Основное активное вещество — полисульфат пентозана натрия.
Другие составляющие: цетостеариловый спирт, цетостеарилсульфат натрия (E540i), полиоксиэтилен касторовое масло, бутилгидроксианизол (E320), лимонная кислота (E330), децилолеат, сорбитол (E420i), пропиленгликоль, сорбиновая кислота (E200). , этилпарагидроксибензоат (E214), пропилпарагидроксибензоат (E216), гваязулен, тимол и вода.
Форма выпуска
Препарат имеет форму геля. Поставляется в тубах по 40 г.
Фармакологическое действие
Пентозан полисульфат натрия — это низкомолекулярный полусинтетический гепариноид растительного происхождения. Именно его низкая молекулярная масса способствует его абсорбции через кожу.
Кожно он проявляет тромболитическую активность, предотвращая образование тромбов и способствуя регрессу уже образовавшихся тромбов небольшого размера. В то же время он улучшает кровоснабжение, особенно в капиллярах. Точно так же через кожу он проявляет антиэкхимотическую активность на моделях экспериментальных синяков и синяков, вызывая увеличение скорости их исчезновения и реабсорбции.
Как и другие гепариноиды, он обладает антикоагулянтной активностью (намного слабее, чем у гепарина), представляющей интерес с клинической точки зрения для препаратов для системного введения, но не имеющей особого значения для чрескожного введения.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования, проведенные на животных и людях при местном применении пентозана полисульфата натрия, показали, что этот низкомолекулярный гепариноид обладает всеми качествами, необходимыми для правильного чрескожного всасывания. Хотя системная биодоступность низкая, абсорбция на местном уровне объясняет его терапевтический эффект.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний поверхностных вен, таких как тяжесть и стеснение в ногах с варикозным расширением вен у взрослых и поверхностных синяков, вызванных ударами, у взрослых и детей старше 1 года.
Противопоказания
К строгим ограничениям относятся:
- сверхчувствительность к составляющим веществам;
- геморрагические проявления или значительные изменения гемостаза.
Побочные действия
Как правило, средство хорошо переносится. Однако, в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции в месте нанесения, которые могут проявляться в виде зуда и раздражения и исчезать при прекращении лечения.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Взрослым и детям старше 1 года: 3 или 4 раза в день наносить мазь тонким слоем на пораженный участок, распределяя легкими массирующими движениями. Накидывать повязку не обязательно, но при необходимости можно накрыть марлей или компрессом.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или возникает раздражение или ухудшение, необходимо оценить клиническое состояние пациента.
Передозировка
В случае местной передозировки могут появиться признаки раздражения кожи или местных кожных реакций (например, контактный дерматит).
Особые указания
При венозных проблемах тромботического происхождения (например, тромбоэмболии) продукт рекомендуется наносить осторожно и без массажа. Не использовать в течение длительного времени или на очень больших участках кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование продукта не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.