Валериана (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000062
Дата последнего изменения: 03.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Состав
на одну таблетку:
Активный компонент
Валерианы
лекарственной корневища с корнями — 200 мг;
Вспомогательные вещества
Повидон
К-25, лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный;
Состав
оболочки
Метилцеллюлоза
(метоцел А15), полисорбат 80.
Описание лекарственной формы
Таблетки
круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-коричневого с
зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, с характерным
запахом.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
препарата не изучена ввиду поликомпонентности состава.
Фармакодинамика
Средство
растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект.
Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой
кислоты, свободная изолированная кислота. Облегчает наступление естественного
сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того,
препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру
желудочно-кишечного тракта; желчегонное действие; усиливает секреторную
активность органов желудочно-кишечного тракта.
Показания
Повышенная
нервная возбудимость, бессонница (нарушения засыпания); в составе комплексной
терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы
органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость
галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность I
триместр, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
хронический энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во
II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно,
если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет по 1–2 таблетки 3 раза в день после
еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточны количеством
воды. Длительность терапии составляет 2–4 недели. Проведение повторных
курсов лечения возможно по назначению врача.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны инструкции по применению.
Побочные действия
Возможны
заторможенность, мышечная слабость, сонливость, снижение работоспособности, при
длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие
аллергических реакций.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает
действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих
центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Валериана проконсультируйтесь врачом.
Передозировка
При
передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность,
сонливость, мышечная слабость, снижение работоспособности.
Лечение
Симптоматическое.
Особые указания
Лекарственное
средство содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью
галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует
принимать данное лекарственное средство.
При
длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций.
Не следует применять препарат без консультации врача более 4 недель. Содержание
хлебных единиц (ХЕ):
—
в разовой дозе
препарата (1 таблетка) — менее 0,003 ХЕ;
—
в суточной дозе
препарата (6 таблеток) — около 0,016 ХЕ.
Применение у детей
В
связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не
рекомендуется.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По
одной, две, три, пять контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
По
400 или 350 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций по
применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Упаковка
«in bulk».
По
3 кг таблеток с отклонением в весе ± 5% в двойные пакеты из пленки
полиэтиленовой. Пакет герметично закрывают и помещают в коробку из картона
коробочного, пластиковый контейнер или барабан. Коробки из картона коробочного
помещают в транспортный ящик из гофрированного картона. На контейнер, барабан,
коробку из картона коробочного и транспортный ящик наклеивают этикетки.
По
500 блистеров в коробки из картона коробочного, коробки помещают в транспортный
ящик из гофрированного картона или по 1575 блистеров в транспортный ящик из
гофрированного картона.
На
коробки из картона коробочного и транспортный ящик наклеивают этикетки.
В
случае фасовки и/или упаковки препарата на Российских предприятиях ОАО
«Марбиофарм» и/или ЗАО «МФПДК» БИОТОК»:
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По
одной, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
По
10, 20, 30, 50 таблеток в банки оранжевого стекла для хранения лекарственных
средств, укупоренные крышками натягиваемыми, либо во флаконы из полиэтилена
белого цвета низкого давления или высокого давления, укупоренные крышкой из
полиэтилена низкого давления или высокого давления.
Свободное
пространство в банках, флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической
или компенсатором из полиэтилена низкого давления или высокого давления.
На
банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной.
Каждую
банку, флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять после истечения срока годности.
Валериана — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000062
Торговое наименование препарата
Валериана
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: валерианы корневища с корнями — 200 мг;
вспомогательные вещества: повидон — 30 мг, лактозы моногидрат — 16,2 мг, кальция стеарат — 1,3 мг, крахмал картофельный — достаточное количество до получения таблетки — массой 257,5 мг (без оболочки);
состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел А15) — 4,0мг, полисорбат 80 — 0,5 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
N05CM
Фармакодинамика:
Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная изолированная кислота. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта; желчегонное действие; усиливает секреторную активность органов желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика препарата не изучена ввиду поликомпонентности состава.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушения засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, возраст до 18 лет
С осторожностью:
Хронический энтероколит.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды ( 1⁄3-1⁄2 стакана). Длительность лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Побочные эффекты:
Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении — запор. Редко — аллергические реакции.
Передозировка:
При применении препарата в дозе многократно превышающей разовую, отмечается усиление побочных эффектов препарата: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенность, сонливость или возбуждение, тошнота, рвота.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможны вялость, сонливость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.
Лечение: при проявлении симптомов угнетения центральной нервной системы дозу препарата уменьшают или временно (на 5-7 дней) отменяют лекарственное средство. Затем препарат назначают вновь в меньших дозах.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных и седативных лекарственных средств, а также спазмолитиков.
Особые указания:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной, две, три, пять контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: по 400 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
В случае фасовки и/или упаковки препарата на Российских предприятиях ОАО «Марбиофарм» и/или ЗАО «МФПДК» БИОТЭК»:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10, 20, 30, 50 таблеток в банки оранжевого стекла либо во флаконы из полиэтилена белого цвета. Каждую банку, флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Республиканское унитарное производственное предприятие «Белмедпрепараты» (РУП «Белмедпрепараты»), 220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
РУП «Белмедпрепараты»
Купить Валериана в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM09
(Валерианы корни)
Активное вещество:
валериана
(Valerian)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Валериана |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-000062 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валериана
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: повидон К25 — 30 мг, лактозы моногидрат — 16.2 мг, кальция стеарат — 1.3 мг, крахмал картофельный — достаточное количество до получения таблетки массой 257.5 мг (без оболочки).
Состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел A15) — 1.14 мг, полисорбат 80 — 0.36 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотенин. Валериана облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности опосредуется через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении.
Показания активных веществ препарата
Валериана
Состояния возбуждения; расстройства сна, связанные с перевозбуждением; мигрень; легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы (как правило, в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Доза определяется индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности; при применении в высоких дозах — вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 12 лет, I триместр беременности, повышенная чувствительность к валериане.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, потенцируется их действие.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Препарат Валериана относится к группе лекарств, которые найдутся в каждом доме. Есть предубеждение, что это натуральный продукт, и нанести вред он не может. Но как и у всякого медикамента, у валерьянки имеются фармакокинетические свойства, особенности, показания к назначению, схемы дозирования, побочные эффекты. Поэтому ее бесконтрольное употребление способно спровоцировать развитие необратимых последствий.
Валериана характеризуется седативным действием. Её использование благотворно сказывается на устранении симптомов тревожности, волнения. Лекарство помогает быстро заснуть и способствует тому, что человек дольше спит. Экстракт растения затормаживает психические процессы, замедляет частоту сердечных сокращений, благодаря вазодилатации сосудистой биосистемы. Даже гладкая мускулатура отделов пищеварения и мочевыделения расслабляется и перестает тревожить человека. Установлено, что при долговременном введении средства согласно назначениям врача происходит усиление секреции желчи и понижение кровяного давления.
Состав и упаковка выпуска
Медикамент выпускают в таблетированной форме. Поверхность изделия покрыта специальной оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг экстракта валерианы. Основу оболочки составляет пчелиный воск и другие вспомогательные химматериалы.
Показания к применению
В инструкции четко прописано, в каких случаях назначаются таблетки. Это нужно для того, чтобы не допустить бесконтрольного приема. Прежде всего, к показаниям относятся следующие симптомы:
Еще одним поводом к назначению драже Валериана считаются приступы мигрени. Прямых доказательств какого-либо влияния травы на это заболевание нет. Многие принимают лекарство для снятия нервного напряжения. Скорее всего, в этом случае можно говорить об использовании успокоительных таблеток, как одной из мер комплексного лечения патологии.
Препарат эффективен при подавлении вегетососудистой дистонии, но только согласно назначению доктора. К заболеваниям, которые поддаются влиянию препарата, относятся сердечно-сосудистые патологии и недуги пищеварительного тракта. Например, возникновение спазмов.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
G43 Приступы мигрени;
G47.0 Проблемы со сном;
I99 Расстройства структуры кровообращения;
K92.9 Патологии пищеварительного отдела не определенные;
R45.1 Нервные стрессы.
Побочные эффекты
Степень развития коллатеральных осложнений на фоне введения валерьянки даже в рекомендованных дозах имеет достаточно высокий процент. При этом могут возникнуть следующие состояния:
Даже при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков Валериана немедленно отменяется и рекомендуется обратиться к лечащему доктору.
Противопоказания
Биопрепарат запрещается к использованию при непереносимости некоторых форм глюкозы, недостатке молочной кислоты и сахарозы, низкой абсорбции глюкозы, при вынашивании плода и в детском возрасте – лицам младше 3 лет.
Возможно развитие повышенной чувствительности к средству в форме аллергии: зуд, слезы, высыпания на дерме, кашель и чихание. Даже старшим детям в возрасте от 4 лет употребление лекарства без консультации педиатра способно спровоцировать тяжелые реакции, вплоть до анафилактического шока. Особенностей использования химизделия лицами старшего возраста, а также больными с патологиями печени и почек не разработано.
Применение при беременности
Квалифицированная помощь при беременности при нарушении нервных процессов предусматривает комплексное введение нескольких лекарств, включая и таблетки Валериана. Монотерапия с их помощью практически бесполезна и только усугубляет негативные процессы, иногда маскируя их. Обычно продукт выписывают на начальном этапе беременности, когда есть вероятность потери ребенка, или же на последней стадии, в случае позднего гестоза.
Медикамент используют для снятия спазмирования гладких мышц матки и понижения её тонуса, что становится угрожающим явлением на 16-18 неделе. Седативный эффект заметен не сразу. Он мягкий и продолжительный. При курсовом введении химпродукта регистрируется потенцирование действия в результате накапливания лекарства.
При вынашивании плода дозировка составляет одну-две таблетки 2-3 раза в сутки. В жидкой форме раствор рекомендуется принимать по 2-3 столовые ложки от 3 до 4 раз в сутки. Концентрированный отвар из корневищ пьют по одной столовой ложке 2-3 раза в сутки. Процедура проводится после еды. Продолжительность курса терапии не должна превышать 30 дней. Выявлены прецеденты, когда врачи назначали введение драже на протяжении всего срока беременности.
Способ и особенности применения
Дилетантское отношение к такому простому химпрепарату, как Валериана, часто приводит к передозировке со всеми вытекающими последствиями. Суточная норма не должна превышать 0,2 мг медпродукта. Некоторые фармацевтические компании выпускают капсулы с содержанием активного компонента от 0,2 до 0,35 мг. Это превышает разумные пределы. Поэтому существует несколько общих рекомендаций, которые отработаны на практике многими поколениями врачей. Они гласят:
Совместимость с алкоголем
Употребление Валерианы и одновременное распитие алкогольных напитков вызывает потенцирование торможения нервной деятельности с последующим перевозбуждением. Это многократно увеличивает нагрузку на сердечно-сосудистую биосистему. Даже учитывая тот факт, что настойка валерьянки выпускается на основе этила, она способна дать ложное представление о совместимости двух соединений. Но в лекарстве концентрация алкоголя настолько мала, что она не оказывает отрицательного воздействия на организм. Другое дело, когда этанол употребляется, как самостоятельный напиток с определенной крепостью. Это моментально ведет к дисбалансу нервной структуры и развитию побочных явлений. Инструкция по применению категорически запрещает комбинацию этих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Настойки и таблетки, изготовленные на основе корня валерианового растения, существенно повышают результативность успокоительных лекарств, нейролептиков или снотворных. Других сведений о негативном взаимодействии химпрепарата не существует.
Передозировка
Прецедентов, связанных с приемом овердоз средства Валериана, не зарегистрировано. Вероятные коллатеральные осложнения связаны с угнетением нервной деятельности: вялость, сонливость, заторможенность.
Аналоги
Аналогами препарата Валерина считаются Валдисперт, Дормиплант-валериана и другие.
Условия продажи
Химвещество продается без рецепта врача.
Условия хранения
В инструкции по применению говорится о необходимости содержания медикамента при температуре в диапазоне 10-20°С. Срок хранения – 2 года.
Цены на Валериана в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены