Один флакон содержит:
активное вещество: глутатиона восстановленного натриевая соль — 0.646 г, соответствует 600 мг глутатиона восстановленного
одна ампула с растворителем содержит: вода для инъекций
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.
Код АТХ V03AB32
Профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или другими родственными соединениями
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Имеющиеся данные показывают, что глутатион, будучи веществом, физиологически присутствующим в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития.
TАД 600 не оказывает никакого или незначительного влияния на производительность, связанную с вождением или использованием машин.
Режим дозирования
Суточная доза ТАД 600 обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15–30 минут до начала химиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
Метод и путь введения
Для внутривенного введения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Симптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
После внутримышечного введения сообщалось о редких случаях кожной сыпи, которая исчезала после прекращения лечения. Сообщалось также о слабой боли в месте инъекции.
Как и в случае со всеми растворами для внутривенной инфузии, могут возникнуть лихорадочные реакции, инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит и экстравазация.
В случае немедленной побочной реакции во время внутривенной инфузии введение препарата следует немедленно прервать и, по возможности, сохранить неиспользованную оставшуюся жидкость для обследования.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают г в прозрачные стеклянные ампулы.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 ампулами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия
Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy
Тел: 11196811001
Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it
Держатель регистрационного удостоверения
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия
Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy
Тел: 11196811001
Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство закрытого акционерного общества «Claus Marsh Ltd» в Республике Казахстан
г. Алматы, 050012 Алмалинский район, улица Толе Би, 83
Тел.: +7727 292 2708
Адрес электронной почты: bds@clausmarsh.com
Состав
Действующее вещество – глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г/флакон.
Фармакологическое действие
ТАД 600 является мощным детоксикационным средством, обладающим гепатопротекторными свойствами.
Фармакодинамика
Глутатион – физиологический трипептид, который состоит из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина. Это один из важнейших компонентов детоксикации и защиты клеток от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. В ряде многочисленных исследований было доказано, что глутатион защищает клетку от ее патологического повреждения в результате отравления этиловым спиртом, парацетамолом, фенобарбиталом, трициклическими антидепрессантами, фосфорорганическими инсектицидами и т.д.
Доказано влияние глутатиона на активность многих химиотерапевтических препаратов, снижение окислительного стресса, вызванного опухолевым процессом, а также оказание эффективной защиты от почечной недостаточности и нейротоксичности после применения противоопухолевых средств.
Механизм действия данного вещества заключается в способности образовывать связи с перечисленными выше веществами, оказывающими патологическое влияние на здоровье человека, способствовать их дальнейшей биотрансформации и выведению из организма.
Фармакокинетика
Способ введения препарата способствует определению Cmax уже спустя 15 мин после введения. Vd составляет 15 л; T1/2 – 10 мин.
После внутривенного введения препарата в плазме крови увеличивается концентрация общего глутатиона и цистеина, при этом концентрация общего цистеина и смешанных дисульфидов уменьшается, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.
Препарат подвергается почечной экскреции в первоначальном виде либо в виде цистеина, которая наступает через 1,5 ч после введения.
Показания к применению
Показаниями являются:
- профилактика нефротоксичности и гепатотоксичности при проведении курса химиотерапии цисплатином или подобными ему по фармакологической активности соединениями;
- использование в детоксикационной терапии при лечении отравлений рядом веществ;
- лечение заболеваний печени при остром и хроническом гепатите различной этиологии, алкогольном циррозе, фиброзе печени, а также других гепатопатологий (в том числе вызванных злоупотреблением лекарственными препаратами).
Способ применения
Средняя доза препарата для внутривенного введения – 1,5–2,5 г в сутки. Количество вещества для применения устанавливает врач индивидуально, опираясь на возраст, вес, состояние и клиническую картину заболевания пациента.
Терапевтический курс первоначально составляет 2–4 недели в зависимости от степени тяжести и вида исходной патологии, но может быть продлен либо уменьшен по назначению врача.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику).
При параллельном применении химиотерапевтических средств ТАД 600 вводится за 15–30 мин до начала химиотерапии.
При длительном лечении доза данного препарата уменьшается. В этом случае лекарство вводится внутримышечно или медленно внутривенно.
Побочные действия
При лечении препаратом ТАД 600 возможны такие побочные реакции, как проявления лихорадки, тромбофлебит, кровоизлияние в месте инъекции, артериальная гипотензия и повышение ЧСС. Также возможны высыпания на кожных покровах, которые исчезают при отмене лечения, и умеренная боль на месте введения препарата.
Противопоказания
При повышенной чувствительности к действующему веществу, а также у беременных и кормящих грудью женщин препарат не назначается врачом.
Также препарат не является педиатрическим терапевтическим средством.
Беременность
Применение ТАД 600 в группе беременных женщинам и в период лактации противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
ТАД 600 совместим с приемом химиотерапевтических препаратов. Также возможно сочетание глутатиона с другими лекарствами, поскольку отсутствуют подтверждения о его несочетаемости с другими препаратами, кроме следующих: менадиона натрия бисульфит, витамины В12 и В5, производные сульфаниламида и тетрациклина.
Передозировка
Информация о передозировке препаратом отсутствует, подобные случаи не наблюдались. При возникновении передозировке назначают симптоматическое лечение.
Форма выпуска
10 стеклянных флаконов по 0,646 г препарата и 10 стеклянных флаконов по 4 мл растворителя в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей. Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
глутатиона восстановленного натриевая соль
Препарат отпускается по рецепту
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТАД 600
Торговое название
ТАД 600
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для
внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем– вода для
инъекций 4 мл
Состав
Один флакон с порошком содержит
активное вещество — глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого дожелтоватого цвета.
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная илисветло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антидоты.
Код АТС V03AB32
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 2 г/м 2 глутатиона, плазменнаяконцентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 mмоль/л до 823 ± 326 mмоль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Периодполувыведения 14,1 ± 9,2минут. Концентрация цистеина в плазмекрови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 mмольпосле инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазмекрови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, чтосвидетельствует об увеличениитранспортных свойств цистеина внутри клеток.
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10%соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион — физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина,который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль вдетоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободныхрадикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показализащитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологическиеповреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт,парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты,фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многиххимиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результатеснижается окислительный стресс,обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактикинейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызванотем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно вганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, какглутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглияхзадних нервных корешков.
Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введенияпротивоопухолевого средства у больных скарциномой яичника, карциномой желудка иколоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет,если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевогосредства.
Показания к применению
— профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или
другими родственными соединениями
Способ применения и дозы
Суточная доза ТАД 600обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениямисоставляет 1,5 г/м2 (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клиническогосостояния больного, а также от дозы играфика введения химиотерапевтическихсредств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства,внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15-30 минут до началахимиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300мг), которая может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
Побочные действия
Возможны
— лихорадочные реакции
— венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в местеинъекции
Редко
— кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения
— умеренная боль в месте инъекции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному компоненту
Лекарственные взаимодействия
Нет сообщений о фармакологических взаимодействиях сглутатионом, которые были зарегистрированы в литературе.
В рекомендуемых дозах, ТАД 600 не вмешивается в терапевтическую активностьхимиотерапевтических препаратов.
Особые указания
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении,использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: У препарата, предназначенного дляпарентерального применения, следует произвести визуальный осмотр передприменением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц илиотклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности иосадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственногосредства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутатион,будучи физиологическим веществом, присутствует в клетках, не вызываетнежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредноевоздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития,родов и послеродового развития.
Передозировка
Симптомы – не зарегистрировано ни одного случаяпередозировки.
Лечение — в случае необходимости может быть использовано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон,укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают в прозрачные стеклянныефлаконы, укупоренные пробкой резиновой и запечатанные алюминиевыми колпач-ками.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 флаконамирастворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C .
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат не использовать после срока, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Биомедика Фоскама,Химико-фармацевтическое предприятие С.п.А., Италия
Действующее вещество – глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г/флакон.
ТАД 600 является мощным детоксикационным средством, обладающим гепатопротекторными свойствами.
Фармакодинамика
Глутатион – физиологический трипептид, который состоит из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина. Это один из важнейших компонентов детоксикации и защиты клеток от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. В ряде многочисленных исследований было доказано, что глутатион защищает клетку от ее патологического повреждения в результате отравления этиловым спиртом, парацетамолом, фенобарбиталом, трициклическими антидепрессантами, фосфорорганическими инсектицидами и т.д.
Доказано влияние глутатиона на активность многих химиотерапевтических препаратов, снижение окислительного стресса, вызванного опухолевым процессом, а также оказание эффективной защиты от почечной недостаточности и нейротоксичности после применения противоопухолевых средств.
Механизм действия данного вещества заключается в способности образовывать связи с перечисленными выше веществами, оказывающими патологическое влияние на здоровье человека, способствовать их дальнейшей биотрансформации и выведению из организма.
Фармакокинетика
Способ введения препарата способствует определению Cmax уже спустя 15 мин после введения. Vd составляет 15 л; T1/2 – 10 мин.
После внутривенного введения препарата в плазме крови увеличивается концентрация общего глутатиона и цистеина, при этом концентрация общего цистеина и смешанных дисульфидов уменьшается, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.
Препарат подвергается почечной экскреции в первоначальном виде либо в виде цистеина, которая наступает через 1,5 ч после введения.
Показаниями являются:
- профилактика нефротоксичности и гепатотоксичности при проведении курса химиотерапии цисплатином или подобными ему по фармакологической активности соединениями;
- использование в детоксикационной терапии при лечении отравлений рядом веществ;
- лечение заболеваний печени при остром и хроническом гепатите различной этиологии, алкогольном циррозе, фиброзе печени, а также других гепатопатологий (в том числе вызванных злоупотреблением лекарственными препаратами).
Средняя доза препарата для внутривенного введения – 1,5–2,5 г в сутки. Количество вещества для применения устанавливает врач индивидуально, опираясь на возраст, вес, состояние и клиническую картину заболевания пациента.
Терапевтический курс первоначально составляет 2–4 недели в зависимости от степени тяжести и вида исходной патологии, но может быть продлен либо уменьшен по назначению врача.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику).
При параллельном применении химиотерапевтических средств ТАД 600 вводится за 15–30 мин до начала химиотерапии.
При длительном лечении доза данного препарата уменьшается. В этом случае лекарство вводится внутримышечно или медленно внутривенно.
При лечении препаратом ТАД 600 возможны такие побочные реакции, как проявления лихорадки, тромбофлебит, кровоизлияние в месте инъекции, артериальная гипотензия и повышение ЧСС. Также возможны высыпания на кожных покровах, которые исчезают при отмене лечения, и умеренная боль на месте введения препарата.
При повышенной чувствительности к действующему веществу, а также у беременных и кормящих грудью женщин препарат не назначается врачом.
Также препарат не является педиатрическим терапевтическим средством.
Применение ТАД 600 в группе беременных женщинам и в период лактации противопоказано.
ТАД 600 совместим с приемом химиотерапевтических препаратов. Также возможно сочетание глутатиона с другими лекарствами, поскольку отсутствуют подтверждения о его несочетаемости с другими препаратами, кроме следующих: менадиона натрия бисульфит, витамины В12 и В5, производные сульфаниламида и тетрациклина.
Информация о передозировке препаратом отсутствует, подобные случаи не наблюдались. При возникновении передозировке назначают симптоматическое лечение.
10 стеклянных флаконов по 0,646 г препарата и 10 стеклянных флаконов по 4 мл растворителя в картонной коробке.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей. Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.
глутатиона восстановленного натриевая соль
Страна-производитель – Италия.
Препарат отпускается по рецепту врача.
Безопасность средства при применении в детском и подростковом периоде не изучена.
Осторожность требуется при назначении препарата в геронтологии. Используемые дозы ТАД 600 у пожилых пациентов несколько ниже рекомендуемых, а также необходим постоянный контроль врача над состоянием пациента.
В случае наступления аллергических реакций необходимо немедленно отменить ЛП.
Внимание: перед применением препарата необходимо произвести его визуальный осмотр (для определения возможных отклонений в цвете средства или наличия в нем видимых вкраплений, а также мутности и осадка в ампуле с растворителем).
Запрещено использование препарата при наличии каких-либо отклонений от заявленных органолептических характеристик, а также при механическом повреждении.
Влияние препарата на способность к управлению транспортом и другими механизмами
Терапия препаратом ТАД 600 не исключает возможность управления транспортными средствами и другими опасными механизмами, однако следует соблюдать осторожность, учитывая возможность появления побочных эффектов, которые могут снизить внимательность.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «ТАД 600 » на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 95356.
Показания к применению
ТАД 600 обладает великолепными детоксицирующими свойствами поэтому широко востребован в медицине, спорте и даже косметологии. Причем его используют и для лечения, и в профилактических целях. Внимательно изучив к ТАД инструкцию, вы узнаете достоверные сведения о свойствах препарата, а также о способах его применения, противопоказаниях и другую важную информацию.
Глутатион включают в комплекс лечения людей с алкогольной зависимостью – капельницы помогают очистить организм от этилового спирта и оздоровить печень. Его нередко рекомендуют и при абстинентном синдроме. А гепатопротекторные свойства делают его хорошим средством лечения ряда заболеваний печени: цирроза, фиброза, печеночной энцефалопатии, гепатита, жировой дистрофии.
Также в инструкции по применению ТАД 600 указано, что он эффективно устраняет последствия интоксикации следующими препаратами:
- антибиотиками
- противотуберкулезными
- парацетамолом
- цитотоксинами
- антидепрессантами
- психотропами
- пестицидами
- нейролептиками и другими токсичными веществами.
Его также используют для поддержки печени после курса лечения гепатотоксичными медпрепаратами против подагры или гормональных нарушений. Применяют глутатион и в химиотерапии – в качестве профилактики поражения печени и почек сильнодействующими лекарствами (например, производными цисплатина).
Кроме того, к ТАД 600 инструкция уточняет, что глутатион используют для восстановления работоспособности спортсменов после сильных физических нагрузок, а также после соревнований. В этом случае он входит в состав капельниц «Миланский коктейль».
Фармакологическое действие
Глутатион обладает способностью частично нейтрализовать действие токсинов. Он вступает с ними в реакцию, тем самым снижая степень их токсичности и способствуя выведению естественным путем. Процесс детоксикации запускается очень быстро – максимальная концентрация глутатиона в крови достигается спустя 15 минут после внутривенной инъекции. Помимо этого, он препятствует повреждению мембран клеток печени и ускоряет их регенерацию.
Как принимать, курс приема и дозировка
В инструкции по применению ТАД сказано, что препарат можно использовать для внутривенного введения, либо внутримышечного. В первом случае максимальная суточная доза глутатиона не должна превышать 2.4 – 2.5 гр. Во втором – 0.6 гр. При длительном лечении доза может быть сокращена.
Важно! Нельзя самостоятельно назначать дозировку, способ введения и длительность курса – это необходимо оговаривать со специалистом. Производитель указывает усредненные данные, поэтому лучше всего подбирать курс с помощью хорошего врача.
Противопоказания
К ним относят индивидуальную непереносимость и возраст до 18 лет. Только под наблюдением и по разрешению врача ТАД 600 можно применять пожилым людям, а также беременным и кормящим женщинам.
Побочные действия
При гиперчувствительности иногда возможно повышение температуры, гиперемия или появление сыпи, а также болевые ощущения в области укола. Крайне редко понижается артериальное давление, начинается аритмия, диспепсические проблемы. В этом случае прием лекарства прекращают и обращаются к врачу, который назначает симптоматическое лечение.
Условия хранения
Инструкция ТАД указывает, что необходимо держать препарат при температуре, не превышающей +25 градусов, в затененном месте, недоступном для детей. Вскрытые флаконы хранить нельзя – средство используют сразу после приготовления раствора для инъекций.
Состав
Действующее вещество – глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г/флакон.
Фармакологическое действие
ТАД 600 является мощным детоксикационным средством, обладающим гепатопротекторными свойствами.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Гепатопротекторные лекарственные средства.
Фармакодинамика
Глутатион – физиологический трипептид, который состоит из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина. Это один из важнейших компонентов детоксикации и защиты клеток от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. В ряде многочисленных исследований было доказано, что глутатион защищает клетку от ее патологического повреждения в результате отравления этиловым спиртом, парацетамолом, фенобарбиталом, трициклическими антидепрессантами, фосфорорганическими инсектицидами и т.д.
Доказано влияние глутатиона на активность многих химиотерапевтических препаратов, снижение окислительного стресса, вызванного опухолевым процессом, а также оказание эффективной защиты от почечной недостаточности и нейротоксичности после применения противоопухолевых средств.
Механизм действия данного вещества заключается в способности образовывать связи с перечисленными выше веществами, оказывающими патологическое влияние на здоровье человека, способствовать их дальнейшей биотрансформации и выведению из организма.
Фармакокинетика
Способ введения препарата способствует определению Cmax уже спустя 15 мин после введения. Vd составляет 15 л; T1/2 – 10 мин.
После внутривенного введения препарата в плазме крови увеличивается концентрация общего глутатиона и цистеина, при этом концентрация общего цистеина и смешанных дисульфидов уменьшается, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.
Препарат подвергается почечной экскреции в первоначальном виде либо в виде цистеина, которая наступает через 1,5 ч после введения.
Показания к применению
Показаниями являются:
Способ применения
Средняя доза препарата для внутривенного введения – 1,5–2,5 г в сутки. Количество вещества для применения устанавливает врач индивидуально, опираясь на возраст, вес, состояние и клиническую картину заболевания пациента.
Терапевтический курс первоначально составляет 2–4 недели в зависимости от степени тяжести и вида исходной патологии, но может быть продлен либо уменьшен по назначению врача.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику).
При параллельном применении химиотерапевтических средств ТАД 600 вводится за 15–30 мин до начала химиотерапии.
При длительном лечении доза данного препарата уменьшается. В этом случае лекарство вводится внутримышечно или медленно внутривенно.
Побочные действия
При лечении препаратом ТАД 600 возможны такие побочные реакции, как проявления лихорадки, тромбофлебит, кровоизлияние в месте инъекции, артериальная гипотензия и повышение ЧСС. Также возможны высыпания на кожных покровах, которые исчезают при отмене лечения, и умеренная боль на месте введения препарата.
Противопоказания
При повышенной чувствительности к действующему веществу, а также у беременных и кормящих грудью женщин препарат не назначается врачом.
Также препарат не является педиатрическим терапевтическим средством.
Беременность
Применение ТАД 600 в группе беременных женщинам и в период лактации противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
ТАД 600 совместим с приемом химиотерапевтических препаратов. Также возможно сочетание глутатиона с другими лекарствами, поскольку отсутствуют подтверждения о его несочетаемости с другими препаратами, кроме следующих: менадиона натрия бисульфит, витамины В12 и В5, производные сульфаниламида и тетрациклина.
Передозировка
Информация о передозировке препаратом отсутствует, подобные случаи не наблюдались. При возникновении передозировке назначают симптоматическое лечение.
Форма выпуска
10 стеклянных флаконов по 0,646 г препарата и 10 стеклянных флаконов по 4 мл растворителя в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей. Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.
С возрастом клетки человека видоизменяются и становятся менее устойчивыми к агрессивным внешним факторам. Снижение работоспособности организма происходит не только за счет возрастных изменений, но и из-за невозможности вырабатывать достаточное количество L-глутатиона, препятствующего старению клеток. Чтобы восполнить баланс питательных веществ и предотвратить преждевременное старение организма, необходимо купить ТАД 600.
Лекарственные препараты, направленные на улучшение действия иммунных клеток, защищают человеческий организм от попадания большого количества свободных радикалов, разрушающих внутренние органы. L-глутатион блокирует активные радикалы кислорода, препятствуя развитию воспалительных заболеваний, и обеспечивает защиту клеточной мембраны на достаточном уровне.
Применение глутатиона: свойства, плюсы, рекомендации
Человек долгое время ищет в природе «эликсир вечной молодости и бессмертия». Ученые проводят бесчисленное количество опытов по выявлению органоидов, препятствующих старению организма. Несколько лет назад биохимики выявили уникальное вещество, образованное из аминокислот, замедляющее естественные процессы старения. Этим веществом оказался глутатион, состоящий из глицина, глютамина и цистеина. Соединение трех аминокислот позволило создать ТАД 600 уникальное лекарство от старости.
Пептид глутатион поражает своими крошечными размерами и неоценимым действием для человеческого организма. Попадая внутрь, вещество моментально активизируется в клетках и оказывает ряд положительных свойств:
- Уменьшает разрушительное действие свободных радикалов, вступая с ними в химическую реакцию;
- Восстанавливает баланс антиоксидантов и витаминов для естественной защиты иммунных клеток;
- Выводит из организма вредные токсины и яды;
- Защищает клетки головного мозга от преждевременного износа;
- Оказывает успокоительное воздействие на нервную систему;
- Уменьшает течение окислительных процессов, вызывающих онкологию.
Регулярное применение глутатиона ТАД 600 устраняет дефицит аминокислот в организме и способствует естественной регенерации клеток. Уникальный трипептид препятствует развитию многих заболеваний и значительно повышает действие иммунных клеток в организме.
Существуют отдельно взятые ситуации и категории людей, для которых жизненно необходим высокий уровень глутатиона в крови:
- Возраст от 35-40 лет;
- Наследственная предрасположенность к рассеянному склерозу, тремору, болезням Паркинсона и Альцгеймера;
- Климакс;
- Подверженность нервным срывам и длительным депрессиям;
- Повышенные физические нагрузки;
- Онкологические заболевания и сахарный диабет;
- Дефицит железа, анемия;
- Недостаточный набор веса и мышечной массы относительно роста и возраста.
Наличие 2 и более пунктов из данного списка является важной причиной для покупки ТАД 600 и регулярного употребления искусственного глутатиона. При нарушениях концентрации процессов внимания и памяти БАДы необходимо принимать одновременно с витаминами B.
ТАД 600 – описание и действие препарата
В состав медицинского препарата ТАД 600 входит глутатионовая кислота, повышающая уровень природных антиоксидантов в крови. Лекарство выпускается в ампулах для внутримышечного или внутривенного введения. При назначении рецепта доктор учитывает и вредные факторы, провоцирующие снижение естественного уровня глутатиона в крови:
- Наличие вредных привычек у пациента (алкоголь, курение);
- Неправильная организация питания;
- Неблагоприятные экологические условия:
- Стрессовая неустойчивость, отклонения в психике;
- Тяжелые хронические заболевания, находящиеся в острой фазе или в стадии ремиссии.
Оригинальный ТАД 600 купить в Москве достаточно сложно. Итальянский препарат не поступает в свободную продажу. Заказ лекарственного средства можно осуществить в интернет-аптеках и в частных фармацевтических компаниях. Цена ТАД 600 устанавливается производителем. Доставка товаров оплачивается отдельно.
Препарат оказывает накопительное действие в крови, повышая уровень иммунных клеток и защиту организма от свободных радикалов. Особенно важно применение ТАД 600 после прохождения противоопухолевой терапии, когда организм наиболее ослаблен и подвержен вредному внешнему воздействию окружающей среды.
Лекарственная форма
Вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішпен — инъекцияға арналған сумен жиынтықта, 600 мг/4 мл
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем — вода для инъекций, 600 мг/4 мл
Состав
Бір құтының ішінде:
- белсенді зат: қалпына келтірілген глутатионның натрий тұзы — 0.646 г
- 600 мг қалпына келтірілген глутатионға сәйкес келеді
еріткіші бар бір ампуланың құрамында: инъекцияға арналған су
Один флакон содержит:
активное вещество: Глутатиона восстановленного натриевая соль — 0.646 г
- соответствует 600 мг глутатиона восстановленного
одна ампула с растворителем содержит: вода для инъекций
Фармакодинамика
Глутатион — глутамин қышқылы, цистеин және глициннен тұратын физиологиялық трипептид, ол бірнеше биологиялық процестерге қатысады және жасушаларды ксенобиотиктердің, сыртқы және жасушаішілік тотықтырғыштардың (бос радикалдардың, оттегінің белсенді аралық өнімдерінің) зиянды әсерінен және радиациядан қорғай отырып, детоксикация реакцияларында маңызды рөл атқарады.
Фармакодинамикалық әсерлері
Клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер глутатионның этил спирті, парацетамол, салицилаттар, фенобарбитал, трициклді антидепрессанттар, органофосфор инсектицидтері және т. б. сияқты заттармен уыттану кезінде пайда болатын жасушалардың зақымдануын тудыратын бірқатар патологиялық жағдайларда қорғаныс рөлін көрсеткен. Сондай-ақ, көптеген химиотерапиялық агенттер эндогендік глутатионның тіндік және жасушаішілік деңгейлерін төмендететіні, осылайша ісік тудғызған тотығу стрессін нашарлататыны байқалды.
Цисплатин және оның туындылары сияқты химиотерапиялық препараттармен туындаған нейроуыттылыққа келетін болсақ, бұл шеткері жүйке жүйесінде, әсіресе артқы жүйке түбіршектерінің ганглийлерінде
платинаның жинақталуымен туындаған деп саналады. Платинаның жинақталуы, оксалиплатин жағдайында, жинақталудың жоғарылауымен емес, анағұрлым баяу шығарылуымен байланысты. Бұл глутатион сияқты агенттерді қолдануды қамтиды, олар артқы жүйке түбіршектерінің ганглийлерінде платинаның бастапқы жиналуын болдырмайды.
Клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі
Бірнеше клиникалық зерттеулер глутатионның бұл әсерін растады, бұл глутатионның инфузиясы аналық без, асқазан обыры және колоректальді ісіктері бар пациенттерде обырға қарсы дәрілерді енгізер алдында цисплатин мен оксалиплатиннен туындаған нефро-және нейроуыттылықтан тиімді қорғайды, бұл қажет болған жағдайда обырға қарсы дәрілердің жоғары кумулятивті дозаларына қол жеткізуге мүмкіндік береді.
Глутатион — физиологический трипептид, состоящий из глутаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в нескольких биологических процессах и играет важную роль в реакциях детоксикации, защищая клетки от вредного воздействия ксенобиотиков, внешних и внутриклеточных окислителей (свободных радикалов, активных промежуточных продуктов кислорода) и от радиации.
Фармакодинамические эффекты
Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде патологических ситуаций, вызывающих повреждение клеток, как это происходит при интоксикациях такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и др. Также было замечено, что многие химиотерапевтические агенты снижают тканевые и внутриклеточные уровни эндогенного глутатиона, тем самым ухудшая окислительный стресс, вызванный опухолью.
Что касается нейротоксичности, вызываемой химиотерапевтическими препаратами, такими как цисплатин и его производные, то считается, что это вызвано накоплением платины в периферической нервной
системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. В случае оксалиплатина, по-видимому, накопление платины связано с более медленным выведением, а не с повышенным накоплением. Это предполагает использование таких агентов, как глутатион, способных предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков.
Клиническая эффективность и безопасность
Несколько клинических исследований подтвердили этот эффект глутатиона, показав, что инфузия глутатиона перед введением противоопухолевого средства у пациентов с раком яичников, раком желудка и колоректальными опухолями оказывает эффективную защиту от нефро-и нейротоксичности, вызванной цисплатином и оксалиплатином, что позволяет при необходимости достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевого средства.
Фармакокинетика
Абсорбциясы
2 г/м 2 глутатионның вена ішіне инфузиясынан кейін жалпы глутатионның плазмалық концентрациясы 17,5 13,4 моль/л-ден 823 326 моль/л-ге дейін артқан.
Таралуы
Экзогендік глутатионның таралу көлемі 176 107 мл/кг. Жартылай шығарылу кезеңі 14,1 9,2 минут. Қан плазмасындағы цистеиннің концентрациясы инфузиядан кейін 8,9 3,5 моль/л-ден 114 45 моль-ге дейін артқан. Цистеиннің ұлғаюына қарамастан, жалпы цистеин, цистин және аралас дисульфидтердің қан плазмасындағы жалпы концентрациясы азайды, бұл цистеиннің жасушаішілік тасымалдығыш қасиетінің артуын дәлелдейді.
Шығарылуы
Глутатион мен цистеиннің несеппен шығарылуы инъекциядан кейін 90 минут ішінде сәйкесінше 300% және 10%-ға артқан.
Бұл деректер глутатионды вена ішіне енгізу несеп шығару жолындағы құрамында сульфидрил бар қосылыстардың концентрациясын және жасушалық деңгейде цистеиннің қол жетімділігін едәуір арттыратынын көрсетеді. Цистеиннің жасушаішілік жоғары концентрациясы ксенобиотиктерге қарсы қорғаныс әсерін түсіндіруі мүмкін, өйткені бұл тікелей немесе жанама түрде глутатион биосинтезінің жоғарылауына әкеледі.
Абсорбция
После внутривенной инфузии 2 г/м ² глутатиона, плазменная концентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 13,4 моль/л до 823 326 моль/л.
Распределение
Объем распределения экзогенного глутатиона 176 107 мл/кг. Период полувыведения 14,1 9,2 минут. Концентрация цистеина в плазме крови увеличилась с 8,9 3,5 моль/л до 114 45 моль после инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазме крови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.
Выведение
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10% соответственно за 90 минут после инъекции.
Эти данные показывают, что внутривенное введение глутатиона заметно увеличивает концентрацию сульфидрилсодержащих соединений в мочевыводящих путях и, следовательно, доступность цистеина на клеточном уровне. Высокая внутриклеточная концентрация цистеина может объяснить защитный эффект против ксенобиотиков, поскольку это прямо или косвенно вызывает усиление биосинтеза глутатиона.
Побочные действия
Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін емдеуді тоқтатқан соң жоғалып кеткен тері бөртпесінің сирек жағдайлары туралы хабарланды. Сондай-ақ, инъекция орнындағы аздап ауырсыну жайында хабарланды.
Вена ішіне инфузияға арналған барлық ерітінділер жағдайындағы сияқты, қызба реакциялары, инъекция орнындағы инфекциялар, веналық тромбоз немесе флебит пен экстравазация пайда болуы мүмкін.
Вена ішіне инфузия кезінде шұғыл жағымсыз реакция болған жағдайда препаратты енгізуді дереу тоқтатып, мүмкіндігінше пайдаланылмаған қалған сұйықтықты тексеру үшін сақтау керек.
После внутримышечного введения сообщалось о редких случаях кожной сыпи, которая исчезала после прекращения лечения. Сообщалось также о слабой боли в месте инъекции.
Как и в случае со всеми растворами для внутривенной инфузии, могут возникнуть лихорадочные реакции, инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит и экстравазация.
В случае немедленной побочной реакции во время внутривенной инфузии введение препарата следует немедленно прервать и, по возможности, сохранить неиспользованную оставшуюся жидкость для обследования.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Вена ішіне енгізгенде жағымсыз реакциялар болған жағдайда препарат қолдануды дереу тоқтату керек.
Ескерту:
- парентеральді қолдануға арналған препаратта бөлшектер барын немесе түсінде ауытқулардың бар екендігін мүмкіндігінше анықтау үшін
- қолданар алдында көзбен шолып қарау керек
Бұлыңғыр және шөгіндісі бар болған жағдайда пайдалануға болмайды.
Балаларда қолдану
Дәрілік заттың балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдердегі тиімділігі мен қауіпсіздігі жөнінде деректер жоқ.
Арнайы ескертулер
Фертильділік, жүктілік және лактация
Қолда бар деректер глутатионның физиологиялық зат бола тұра, жасушаларда кездесетінін, әйелдерде жүктілік немесе емшекпен емізу кезеңінде жағымсыз әсерлер туғызбайтынын көрсетеді.Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, эмбриондыққа/эмбриондық дамуға, босануға немесе постнатальді дамуға қатысты тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпейді.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
ТАД 600 машиналарды жүргізуге немесе пайдалануға байланысты өнімділікке ешқандай немесе елеусіз әсер етпейді.
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение:
- у препарата
- предназначенного для парентерального применения
- следует произвести визуальный осмотр перед применением
- для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата.Не использовать в случае наличия мутности и осадков
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Специальные предупреждения
Фертильность, беременность и лактация
Имеющиеся данные показывают, что глутатион, будучи веществом, физиологически присутствующим в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью.Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
TАД 600 не оказывает никакого или незначительного влияния на производительность, связанную с вождением или использованием машин.
Показания
— цисплатинмен немесе басқа да ұқсас қосылыстармен химиотерапия кезінде нейроуыттылық профилактикасында
— профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или другими родственными соединениями
Противопоказания
— әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ