Тафен назаль инструкция гормональный или нет

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Способ применения и дозы

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа, с наконечником, закрытым защитным колпачком. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Комментарий

RU1708679120

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

или

Действующее вещество: будесонид;

1 мл суспензии содержит будесонида 1 мг (1 доза содержит будесонида 50 мкг)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, эмульсия симетикона, пропиленгликоль, сахароза, натрия эдетат, кислота соляная концентрированная, вода очищенная.

Спрей назальный, суспензия.

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды.

Фармакологические.

Глюкокортикостероиды (ГКС), применяемые для интраназального введения, относятся к лекарственным средствам первого выбора при лечении аллергического ринита. Они ингибируют позднюю и раннюю фазу аллергической реакции, уменьшают воспаление в верхних дыхательных путях и проявления назальных симптомов при аллергическом рините. При лечении аллергического ринита они так же эффективны, как и пероральные ГКС. Побочные эффекты при местном применением ГКС возникают нечасто и в основном ограничиваются слизистой оболочкой носа.

Будесонид является синтетическим ГКС лекарственным средством с выраженной местной противовоспалительным, антиэкссудативным, иммуносупресивною и антипролиферативным действием. При применении в терапевтических дозах почти не оказывает резорбтивного действия.

Противовоспалительное действие обусловлено влиянием на метаболизм арахидоновой кислоты, а именно — угнетением образования медиаторов воспаления. Препарат ингибирует высвобождение биологически активных веществ, обусловливающих развитие и поддерживают воспалительную реакцию. Будесонид также сосудосуживающим действием, уменьшает воспалительный отек слизистой оболочки.

Будесонид увеличивает количество бета-адренорецепторов гладкой мускулатуры.

Препарат ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Будесонид обладает выраженным глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной действие. Важнейшим свойством будесонида мощная местная противовоспалительное действие и слабая системная активность, важно при длительной терапии.

Фармакокинетика.

Будесонид является смесью двух эпимеров в соотношении 1: 1. Эпимер 22R имеет в 2-3 раза большую активность, чем эпимер 22S.

Абсорбция . После назальной ингаляции 400 мкг будесонида максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,7 ч и составляет 1 нмоль / л. Симптомы аллергического ринита уменьшаются через 2-3 дня после начала лечения.

После назальной ингаляции примерно 20% введенного будесонида попадает в системный кровоток. Системная биодоступность будесонида низкая, так как примерно 90% абсорбированного вещества инактивируется вследствие метаболизма «первого прохождения» в печени.

Распределение . Вследствие хорошего распределения в тканях и связывания с белками плазмы объем распределения 22R эпимер составляет 425 л, 22S эпимер — 245 л; общий объем распределения для двух эпимеров достигает 301 л.

Метаболизм. Будесонид быстро и почти полностью метаболизируется в печени. Эпимеры 22S и 22R биотрансформируются в 6-бета-гидроксибудесонид и 16-альфа-гидроксипреднизолон соответственно. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов составляет менее 1% от активности будесонида.

Вывод . Метаболиты в основном выводятся почками (70%). Период полувыведения составляет 2-3 часа.

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, неаллергических ринитов и назальных полипов.

Повышенная чувствительность к будесонида или к любому другому ингредиенту препарата. Нелеченная грибковая, бактериальная или вирусная инфекция дыхательной системы, активная форма туберкулеза легких, субатрофический ринит.

Информация о сотрудничестве будесонида с другими лекарственными средствами для лечения ринита отсутствует. В метаболизме будесонида принимает участие CYP3A4. Ингибиторы CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, циклоспорин) могут приводить к заметному повышению уровней будесонида в плазме крови. Поскольку рекомендации по дозированию отсутствуют, следует избегать комбинации этих препаратов. Если это невозможно, интервал между применением ингибиторов CYP3A4 и будесонида должно быть как можно больше. Следует также учитывать возможность снижения дозы будесонида. Повышение концентрации будесонида в плазме крови и усиление действия кортикостероидов наблюдалось у женщин, которые одновременно принимали эстрогены и контрацептивные стероиды, но такое действие не отличалась при применении в низких комбинированных пероральных контрацептивов. Из-за возможности угнетения функции надпочечников АКТГ-тест для диагностики гипофизарной недостаточности может показать ложный результат (низкие значения).

Побочные эффекты системного характера при применении ГКС могут наблюдаться, если их принимать в больших дозах и длительное время. Потенциально возможные системные побочные эффекты синдром Кушинга или кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, замедление роста у детей и подростков, катаракта, глаукома, также возможное влияние на психомоторную активность, нарушения сна, нервозность, депрессивные или агрессивные состояния (преимущественно у детей). Вероятность возникновения нежелательных системных эффектов может быть увеличена у пациентов с циррозом печени и гипотиреоидизме.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола (известных ингибиторов активности CYP3A4 в печени и слизистой оболочке кишечника) приводит к росту системной экспозиции будесонида. Следует избегать совместного лечения с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, интервал между применением этих лекарственных средств должно быть как можно длиннее. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Были сообщения о замедлении роста у детей, получающих ГКС в виде назального спрея в рекомендованных дозах. Детям, получающим длительное лечение интраназальными кортикостероидами, рекомендуется регулярно контролировать параметры роста. Польза от терапии ГКС следует рассматривать в сравнении с возможным риском угнетения роста. Если рост замедляется, следует постепенно снижать дозу до эффективной низкой.

Лечение дозами, выше рекомендованных, может завершиться развитием надпочечниковой недостаточности. В группу риска также могут принадлежать пациенты, которым требовалась неотложная терапия высокими дозами ГКС или длительное лечение высокими рекомендованными дозами ингаляционных кортикостероидов. У таких пациентов при сильном стрессе могут проявляться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. В период стресса или плановых хирургических вмешательств у таких пациентов следует учитывать возможность применения дополнительных системных кортикостероидов.

Специальных оговорок требуют пациенты с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями дыхательных путей и больные туберкулезом, поскольку глюкокортикоиды могут маскировать признаки инфекции. В частности, при применении ГКС может развиться кандидоз слизистой оболочки.

Через ингибирующее влияние ГКС на заживление ран спрей не рекомендуется применять больным с носовыми кровотечениями, пациентам с герпетической инфекцией полости рта, носа или области вокруг глаз, пациентам с язвами на слизистой оболочке носа, недавно перенесенной травмой или операцией на носовой полости.

При возникновении симптомов со стороны глаз, вызванных аллергическим ринитом, иногда может потребоваться комплексное лечение.

Снижена печеночная функция может влиять на фармакокинетику кортикостероидов.

Особого внимания требуют пациенты, которые переходят из пероральных стероидов на интраназальные, поскольку в них в течение длительного времени может сохраняться риск недостаточности функции надпочечников. При переходе с терапии пероральными стероидами может наблюдаться уменьшение системного действия ГКС, может привести к появлению симптомов аллергии или артрита, ринита, экземы и мышечно-суставной боли. В редких случаях возможны такие симптомы как повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, что указывает на системную недостаточность ГКС. В таких случаях может потребоваться временное повышение дозы перорального стероида. Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если эффект от лечения в целом уменьшается.

Специальных оговорок требуют пациенты, больные бронхиальной астмой — быстрое снижение доз ГКС может вызвать тяжелое ухудшение заболевания.

Отмена лечения Тафен ® назаль должно происходить постепенно. При уменьшении дозы у некоторых пациентов могут отмечаться симптомы отмены, например, мышечная боль, повышенная утомляемость, депрессия. Если наблюдаются признаки надпочечниковой недостаточности, дозу ГКС временно следует увеличить, возобновляя их постепенную отмену в дальнейшем.

Пациентов следует проинформировать, что полный эффект будесонида после интраназального применения достигается через несколько дней лечения. Лечение сезонного ринита следует начинать до начала воздействия аллергенов, если это возможно. Лечение препаратом можно начинать только после теста на переносимость будесонида.

При длительном применении препарата рекомендуется 1-2 раза в год проводить исследования слизистой носовой полости и глотки с целью своевременной диагностики атрофического ринита или фаренгиального кандидоза.

Тафен ® назаль содержит пропиленгликоль, который может иметь раздражающее воздействие на кожу и слизистую оболочку. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216) могут спровоцировать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную), в том числе бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению будесонида беременным ограничены. Исследования на животных показали влияние избытка пренатальных глюкокортикоидов на задержку внутриутробного развития, сердечно-сосудистые заболевания во взрослом возрасте и постоянное изменение плотности глюкокортикоидных рецепторов, на обмен нейротрансмиттеров и поведение при применении доз, ниже тератогенные.

Следует избегать применения препарата в период беременности, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск. Если использование кортикостероидов нельзя избежать, следует отдавать предпочтение ингаляционным формам сравнению с оральными, потому что их системное действие менее выражено.

Будесонид проникает в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз лекарственного средства Тафен ® назаль во время кормления грудью не ожидается никакого влияния на ребенка. Возможность применения препарата в период кормления грудью, следует рассматривать в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Лекарственное средство Тафен ® назаль предназначен только для назального применения.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.

Начальная доза составляет 400 мкг будесонида в сутки: 2 дозы по 50 мкг будесонида (2 нажатия) в каждую ноздрю 2 раза в сутки.

Обычная поддерживающая доза составляет 200 мкг будесонида в сутки: 1 дозу по 50 мкг будесонида в каждую ноздрю 2 раза в сутки или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в сутки утром. Поддерживающая доза должна быть низкой эффективной дозой, устраняет симптомы ринита.

Максимальная разовая доза — 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг.

Курс лечения — не более 3 месяцев.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо регулярно и правильно применять препарат. Эффект наступает после нескольких дней лечения.

Если прием дозы был пропущен, препарат следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1:00 до приема следующей дозы.

При прекращении приема препарата дозу снижать постепенно.

Инструкция по применению спрея.

Правильное применение препарата Тафен ® назаль обеспечивает снижение частоты побочных реакций и улучшает лечебный эффект.

1. Перед применением необходимо тщательно очистить ноздри раствором натрия хлорида. 

2. Снять колпачок с флакона.

3. Встряхнуть флакон.

4. При использовании флакона выпустить некоторое количество спрея в воздух. Нажать назальный адаптер несколько раз до появления легкого тумана. Повторить процедуру, если препарат Тафен ® назаль не применялись в течение нескольких дней. Если адаптер заблокирован, нужно аккуратно нажать на него и прочистить (см. Процедура очистки адаптера ).

5. Наклон голову вперед, чтобы видеть пальцы ног. Вставить насадку в левую ноздрю и направить ее к внешней стенке.

6. Надавить адаптер для выдавливания одной порции спрея и ингалировать (вдохнуть) его.

7. Вставить насадку в правую ноздрю и направить ее к внешней стенке, выдавить одну порцию спрея и ингалировать (вдохнуть) его.

8. После использования вытереть адаптер чистой тканью и надеть колпачок. Хранить флакон в вертикальном положении колпачком вверх.

Процедура очистки адаптера.

Надо регулярно очищать адаптер и колпачок: осторожно наклонить адаптер вниз, промыть его теплой и ополоснуть холодной водой, затем высушить на воздухе. Осторожно вернуть адаптер в исходное положение и надеть колпачок.

Если назальный адаптер заблокирован, его нужно смочить в теплой воде и очистить, как описано выше. Нельзя применять для этого иголки или другие острые предметы.

Дети.

Препарат назначать детям в возрасте от 6 лет.

Случайная передозировка будесонидом не влечет к возникновению явных клинических симптомов. Возникновение острой передозировки препарата маловероятно. При длительном применении, введении высоких доз или одновременном применении с другими ГКС будесонид может вызвать появление системных побочных эффектов, таких как недостаточность функции надпочечников и гиперкортицизм. Доказано, что трилон Б вызывает сужение бронхов, если его уровень превышает 1,2 мг / мл. Препарат Тафен ® назаль включает в качестве вспомогательного вещества 0,1 мг / мл трилон Б.

Лечение. ОСОБЫЕ.

Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено из-за недостаточности данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд, дерматит очень редко — анафилактические реакции, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — образование синяков.

Со стороны органа зрения: неизвестно — глаукома, катаракта (при длительном лечении).

Со стороны дыхательной системы: часто — выделения из носа и образование корок в начале лечения; боль в носу, раздражение слизистой оболочки носа (чихание, жжение и сухость), незначительная геморрагическая секреция, носовое кровотечение (сразу после применения), кашель, очень редко — образование язвы слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, одышка, свистящее дыхание, охриплость голоса, кандидоз и атрофия слизистой оболочки, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: очень редко — дисфония, утомляемость, головокружение.

Психические нарушения: редко — беспокойство, нервозность, депрессия, изменения в поведении (преимущественно у детей); частота неизвестна — нарушение сна, тревожное состояние, психомоторная гиперактивность, агрессия.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — сухость во рту, сухость в горле, тошнота и потеря обоняния.

Со стороны эндокринной системы: редко — признаки и симптомы побочных эффектов, типичные для системных кортикостероидов, в том числе угнетение функции коры надпочечников и задержка роста у детей и подростков, симптомы гиперкортицизма (гиперфункции коры надпочечников), синдром Кушинга, сердцебиение.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: редко — остеопороз (при длительном применении), снижение минеральной плотности костной ткани.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл суспензии (200 доз) во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Действующее вещество:

  Будесонид* (Budesonide*)

Фармакологическая группа

• Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.0 Вазомоторный ринит
• J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
• J33 Полип носа

Состав

Спрей назальный дозированный
состав

Название компонента	Количество
На 10 мл суспензии	На 1 дозу
Активное вещество:
Будесонид	10 мг	50 мкг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат	10 мг	50 мкг
Пропилпарагидроксибензоат	2 мг	10 мкг
МКЦ и кармеллоза натрия	110 мг	550  мкг
Полисорбат 80	10 мг	50 мкг
Симетикон эмульсия	10 мг	50 мкг
Пропиленгликоль	1 г	5 мг
Сахароза	3 г	15 мг
Динатрия эдетат	1 мг	5 мкг
Хлористоводородная кислота	2  мг	10 мг
Вода	7,145 г	35,725 мг

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая гомогенная суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием.

При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество альфа-адренорецепторов на поверхности мембраны гладкомышечных клеток сосудов, таким образом повышая чувствительность к деконгестантам. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А₂, что приводит к торможению синтеза ПГ, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Улучшение состояния отмечается на 2–3-и сут после начала лечения.

Тафен^® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях.

Фармакокинетика

После местного применения 400 мкг будесонида C_max в плазме крови достигается примерно через 30 мин и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% введенной дозы препарата Тафен^® назаль попадает в системный кровоток. Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы, V_d составляет 301 л.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбумином, составляет 86–90%.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе первого прохождения через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%. Метаболиты выводятся в основном почками (70%) и через кишечник (10%). T_1/2 составляет 2 ч.

Показания препарата Тафен^® назаль

профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

профилактика и лечение вазомоторных ринитов;

носовые полипы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата;

активная форма туберкулеза легких;

период лактации;

детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей (обязательно под постоянным контролем состояния пациента и с проведением специфической терапии); недавние хирургические вмешательства в полости носа; недавняя травма носа; нейротропные вирусные инфекции (опоясывающий лишай, герпес); беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тафен^® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Препарат Тафен^® назаль в лекарственной форме спрей назальный дозированный очень редко оказывает побочные эффекты.

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — раздражение слизистой оболочки полости носа. В начале терапии в течение короткого периода времени могут наблюдаться следующие явления — ринорея и образование корок на слизистой, носовое кровотечение.

Часто — чиханье после первого применения препарата, диспноэ, охриплость голоса, свистящее дыхание, боль в полости носа.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость слизистой оболочки горла.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — аллергические реакции (в т.ч. крапивница, сыпь, дерматит, зуд, ангионевротический отек).

Общие нарушения и изменения в месте введения препарата: нечасто — кандидоз носовой полости и верхних дыхательных путей, при длительном применении — атрофия слизистой оболочки полости носа, особенно при длительной терапии; очень редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

Некоторые лор-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения ГКС.

При длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления системного действия, включая угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, симптомы гиперкортицизма, катаракту и глаукому.

Также возможны: аносмия, сердцебиение, заложенность носа, головокружение, головная боль, боль в горле, гиперемия конъюнктивы, миалгия, сонливость, кашель.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Тафен^® назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить его эффективность. Метандиенон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза — 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 мес.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Указание по применению препарата Тафен^® назаль

При правильном применении препарата в полной мере проявляется его лечебное действие, а нежелательные эффекты выражены слабее.

1. Тщательно очистить носовые ходы от слизи, лучше всего при помощи физиологического раствора.

2. Снять с флакона пыленепроницаемый колпачок.

3. Встряхнуть флакон.

4. При первом применении Тафен^® назаль выпустить небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки флакона и поддерживать дно большим пальцем (флакон должен находиться в вертикальном положении).

Будет заметно небольшое облачко распыляемого спрея.

Эту процедуру необходимо повторить, если больной не использовал препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе «Чистка»).

5. Наклонить голову вперед и вниз. Правой рукой вставить насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

6. Нажать на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделать вдох через нос.

7. Левой рукой вставить насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажать на насадку и одновременно сделать вдох через нос.

8. После применения препарата протереть насадку чистой салфеткой и закрыть флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

Чистка

1. Насадку и колпачок следует чистить регулярно.

2. Осторожно снять насадку и колпачок, промыть теплой водой и ополоснуть холодной водой, дать высохнуть на воздухе. Осторожно поместить насадку на прежнее место и закрыть колпачком.

Если в отверстии скопился засохший препарат, подержать насадку в сосуде с теплой водой, а затем промыть, как описано выше. Не прочищать отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов.

Передозировка

Случайная передозировка препарата Тафен^® назаль в лекарственной форме спрей назальный дозированный не вызывает каких-либо очевидных симптомов.

Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Особые указания

Рекомендуется избегать попадания препарата Тафен^® назаль в глаза!

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Отменять препарат следует путем постепенного снижения дозы до нормализации функции ГГНС.

На этапе снижения дозы у некоторых пациентов могут появиться симптомы отмены системных кортикостероидов, такие как боли в мышцах и/или суставах, апатия и депрессия. При выявлении подобных симптомов может потребоваться временное повышение дозы системных кортикостероидов, а впоследствии — дальнейшая отмена в более медленном темпе.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Тафен^® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию в области носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

При длительной терапии препаратом Тафен^® назаль необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа не менее одного раза в год.

Были зарегистрированы случаи задержки роста у детей, получавших назальные ГКС в терапевтических дозах.

При длительном использовании ГКС для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль симптомов заболевания.

Применение ГКС для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к значительному угнетению функции надпочечников. При выявлении применения назальных кортикостероидов в дозах, превышающих рекомендованные, следует учитывать необходимость дополнительного применения системных кортикостероидов в период снижения функции надпочечников или плановой хирургии.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Тафен^® назаль.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Тафен^® назаль не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа, с наконечником, закрытым защитным колпачком. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тафен^® назаль

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тафен^® назаль

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.