При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Тамсулозин-Тева (Tamsulosin-Teva)
💊 Состав препарата Тамсулозин-Тева
✅ Применение препарата Тамсулозин-Тева
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Тамсулозин-Тева
(Tamsulosin-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CA02
(Тамсулозин)
Лекарственная форма
| Тамсулозин-Тева |
Капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛСР-001279/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тамсулозин-Тева
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой, на обоих концах капсулы — черное кольцо, на капсуле — черная надпись «TSL 0.4»; содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.
Вспомогательные вещества: ядро пеллеты — целлюлоза микрокристаллическая (101) 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 16.5 мг, триэтилцитрат 1.65 мг, тальк 16.5 мг, вода (удаляется в процессе производства) 276.9 мг, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота q.s.; оболочка пеллеты — сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 21.63 мг, тальк 8.65 мг, триэтилцитрат 2.16 мг, вода (удаляется в процессе производства) q.s.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный 23.9 мкг, титана диоксид 530 мкг, краситель железа оксид желтый 258 мкг, желатин 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин (FD&C Blue 2) 1.52 мкг, краситель железа оксид черный 10.7 мкг, титана диоксид 356 мкг, краситель железа оксид желтый 114 мкг, желатин 23.268 мг.
Состав краски для печати на капсуле: лак Glase 47.5% 59.42%, пропиленгликоль 1.3%, краситель железа оксид черный 24.65%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Тамсулозин-Тева
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия)
Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Омник®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омник Окас
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омсулозин
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Профлосин®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Профлосин®
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тамзелин®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги
Состав
Капсула с лекарством содержит в составе 0.4 мг действующего вещества тамсулозина гидрохлорида и вспомогательные компоненты: сферы сахарные (гипромеллоза 1 %, сахароза 99 %) – 190 мг, сополимер метакриловой кислоты – 4.8 мг, полиэтиленгликоль – 0.8 мг, этилцеллюлоза – 4 мг.
Состав оболочки капсул: диоксид титана – 1 %, желтый оксид железа – 0.27 %, синий краситель – 0.015 %, желатин – до 100 %.
Форма выпуска
Тамсулозин выпускается в виде капсул и таблеток кишечнорастворимых с пролонгированным или модифицированным высвобождением. Капсулы желатиновые, твердые, окрашены в желтый или зеленый цвет. Содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты.
Фармакологическое действие
Избирательный ингибитор альфа-адренорецепторов, применяется при лечении доброкачественной гиперплазии (аденомы) простаты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество препарата – белый порошок, плохо растворимый в воде и метаноле. Он также мало растворяется в этаноле и ледяной уксусной кислоте и почти не растворяется в эфире.
Тамсулозин уменьшает тонус гладкомышечных органов и способствует оттоку мочи. Избирательно и конкурентно ингибирует постсинаптические альфа-1a-адренорецепторы, располагающиеся в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты, простатической части мочеиспускательного канала. Тропизм к альфа-1a-адренорецепторам, которые располагаются в мочевом пузыре, во много раз превышает взаимодействие с альфа-1b-адренорецепторами, располагающимися в гладких мышцах сосудов.
Терапевтическое действие после начала курса наблюдается через пару недель. Степень всасывания – больше 90%. Максимальная концентрация после одного приема наблюдается через 6 часов. Связь препарата с белками плазмы — примерно 97%.
Активное вещество медленно расщепляется в печени, в результате чего появляются активные метаболиты. Основная часть находится в крови в неизменном виде. Экскретируется в неизменном виде почками примерно на 7%.
Показания к применению
Данное лекарственное средство применяется при доброкачественной гиперплазии (аденоме) простаты.
Противопоказания
Нельзя применять препарат при тяжелой почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, гиперчувствительности к активному веществу, ортостатической гипотензии (в том числе и при наличии в анамнезе).
Побочные действия
При использовании лекарства вероятны следующие нежелательные побочные проявления:
- центральная нервная система: головная боль, головокружение, астения, нарушение сна, сонливость;
- желудочно-кишечный тракт: тошнота, запор, рвота, диарея;
- аллергия: сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке;
- сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, болезненные ощущения в груди, обморок, тахикардия;
- мочеполовая система: приапизм, ретроградная эякуляция, снижение либидо.
Кроме того, возможны боли в спине и ринит.
Инструкция по применению Тамсулозина (Способ и дозировка)
Средство предназначено для внутреннего применения. Инструкция по применению Тамсулозина сообщает, что одноразовая дозировка составляет 400 мкг. Лекарство принимается один раз в день в утреннее время после еды.
Передозировка
При передозировке препаратом возможна головная боль или ортостатическая гипотензия. Больного следует немедленно уложить в постель и вызвать врача.
Взаимодействие
Вероятно повышение антигипертензивного эффекта и появление ортостатической гипотензии при сочетании с Амлодипином и Периндоприлом. Данное сочетание лекарственных средств требует повышенной осторожности.
Антигипертензивное действие возможно при взаимодействии с Рамиприлом и Амлодипином. Сочетать эти лекарства следует с осторожностью.
Скорость выведения действующего вещества препарата повышается при взаимодействии с Варфарином и Диклофенаком.
Гипотензивное действие увеличивается при применении Доксазозина, Теразозина и Празозина. Сочетать данные препараты не рекомендуется.
Максимальная концентрация действующего вещества препарата повышается при приеме Кетоконазола и Пароксетина, а также снижается при сочетании с Фуросемидом.
Взаимодействие с Циметидином приводит к уменьшению клиренса и увеличению AUC действующего вещества описываемого препарата.
Условия продажи
Продается только по рецепту врача.
Условия хранения
Оптимальная температура хранения — до 25 °C. Хранить следует в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Аналоги Тамсулозина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Доступны следующие аналоги Тамсулозина:
- Глансин
- Профлосин
- Фокусин
- Омник
- Омник Окас
- Аденорм
- Омикс
- Омнимакс
- Тамекс
- Тамсоник
- Тулозин
- Флосин
- Базетам
- Гиперпрост
- Омсулозин
- Сонизин
- Тамсувел
- Тамзелин
- Тамсулон
- Таниз-К
- Ранопрост
- Тамсол
- Урофрин
Все препараты имеют свои нюансы использования. Аналоги Тамсулозина не рекомендуется принимать без консультации со специалистом.
Отзывы о Тамсулозине
Отзывы о Тамсулозине, как правило, положительные. Данный препарат характеризуется как эффективное и сравнительно безопасное средство. О побочных реакциях сообщается редко.
Цена Тамсулозина, где купить
Цена Тамсулозина-Вертекс 400мг №30 — около 500 рублей. Цена Тамсулозина-Вертекс 400мг №90 — около 900 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тамсулозин Канон капсулы кишечнораств. с пролонг. высвобожд. 0,4мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Тамсулозин Ретард таблетки п/о плен. пролонг действия 0,4мг 30штАО Оболенское фарм. предприятие
-
Тамсулозин-Вертекс капсулы пролонг. высвобожд. 0,4мг 90штВертекс АО
-
Тамсулозин-Вертекс капсулы пролонг. высвобожд. 0,4мг 30штВертекс АО
-
Тамсулозин-Вертекс таблетки п/о плен. пролонг. высвобожд. 0,4мг 30штВертекс АО
Аптека Диалог
-
Тамсулозин ретард таблетки 0,4мг №30Оболенское фармпред.
-
Тамсулозин (капс.пролонг. 400мг №30)Вертекс
-
Тамсулозин (капс.пролонг. 400мг №90)Вертекс
-
Тамсулозин-OBL (капс.с модиф.высв.0,4мг №30)Оболенское фармпред.
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аденома простатыНедержание мочи
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Тамсулозин: РЛС
- Тамсулозин: от чего
- Тамсулозин: как долго принимать?
- Тамсулозин: побочные действия
- Тамсулозин и алкоголь: совместимость
- Омник или Тамсулозин: что лучше?
- Силодозин или Тамсулозин: что лучше?
- Урорек или Тамсулозин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ, другое название — аденома простаты) — это доброкачественная опухоль, которая возникает из-за разрастания железистой ткани простаты. При этом нарушается отток мочи и возникают частые позывы в туалет. Мужчина испытывает затруднение с мочеиспусканием, ощущает ослабление струи мочи, давление в области мочевого пузыря и чувство его неполного опорожнения. Без лечения ДГПЖ развивается полная задержка мочи и воспалительный процесс почек и мочевого пузыря.
Распространенность аденомы увеличивается с возрастом, ее причинами становятся изменения гормонального фона, лишний вес, ожирение, гипертония. злоупотребление курением и алкоголем. По данным статистики разрастание ткани простаты выявляется у 40% мужчин около 50 лет и у 90% мужчин старше 80 лет.
У аденомы два пути лечения: консервативное (медикаментозное) и хирургическое. Из лекарственных препаратов используются две группы: ингибиторы 5-альфа-редуктазы и альфа-адреноблокаторы. К последним относится препарат Тамсулозин. Провизор рассказывает о действующем веществе, показаниях к применению, сроках лечения, побочных действиях и совместимости с алкоголем. Сравнивает с аналогами.
Тамсулозин: РЛС
В состав препарата Тамсулозин входит одноименное действующее вещество. Лекарство блокирует альфа1-адренорецепторы в мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и уретре. В результате снижается тонус гладких мышц и улучшается мочеиспускание.
Препарат производят российские и индийские фармкомпании в двух лекарственных формах:
- Тамсулозин капсулы с пролонгированным высвобождением, 400 мкг
- Тамсулозин таблетки с пролонгированным высвобождением, 400 мкг
Например, средства Тамсулозин-ВЕРТЕКС и Тамсулозин Канон можно приобрести и в капсулах, и в таблетках. Обе лекарственные формы всасываются в кишечнике и высвобождают действующее вещество постепенно. Таблетки поддерживают постоянную концентрацию дольше, чем капсулы. Пеллеты в капсулах содержат сахарозу, поэтому их нельзя принимать пациентам с дефицитом сахаразы, изомальтазы и непереносимостью фруктозы.
Тамсулозин: от чего
Согласно официальной инструкции препарат назначают для лечения нарушений функций мочевого пузыря при ДГПЖ. Препарат помогает при симптомах нижних мочевых путей (СНМП):
- учащенное мочеиспускание;
- никтурия — частые мочеиспускания в ночное время;
- недержание мочи;
- затрудненное или прерывистое мочеиспускание;
- слабый напор мочи;
- чувство неполного опорожнения мочевого пузыря;
- подкапывание мочи.
Встречаются врачебные назначения Тамсулозина при хроническом простатите в комплексе с другими средствами и методами. При воспалении небактериального характера он снимает такие симптомы, как учащение и затруднение мочеиспускания, истончение и вялость струи мочи, внезапные позывы и чувство неполного опорожнения.
Тамсулозин: как долго принимать?
Тамсулозин принимают на постоянной основе длительное время. Продолжительность и эффективность лечения определяет лечащий врач.
Препарат принимают один раз в сутки, после завтрака и запивают стаканом воды. Капсулы и таблетки проглатывают целиком. Суточная доза равна дозировке 400 мкг в одной таблетке или капсуле.
Тамсулозин: побочные действия
Тамсулозин наиболее часто вызывает такие побочные действия у мужчин, как:
- головокружение, головная боль;
- ощущение сердцебиения;
- падение давления при изменении положения тела;
- ринит;
- запор, диарея, тошнота, рвота;
- аллергические кожные реакции: сыпь, зуд, крапивница;
- нарушения эякуляции.
Тамсулозин и алкоголь: совместимость
Официальная инструкция по применению не содержит сведений о взаимодействии Тамсулозина и алкоголя и их совместимости. Врачи рекомендуют воздерживаться от приема спиртных напитков во время лечения, чтобы не усугублять побочные действия препарата.
Омник или Тамсулозин: что лучше?
Омник — оригинальный препарат, Тамсулозин — его дженерик. Омник выпускают в капсулах с модифицированным высвобождением, Омник Окас — в таблетках с контролируемым высвобождением. Между собой они отличаются по времени поддержания постоянной концентрации препарата в крови и выраженностью побочных действий. Прием пищи снижает всасывание капсул и не влияет на усвоение таблеток. Такие различия обусловлены разными технологиями производства.
Капсулы Омника по характеристикам соответствуют капсулам Тамсулозина, а Омник Окас — таблеткам Тамсулозина. Разница между аналогами — в качестве субстанции действующего вещества: для Омника используют сырье из Японии, Ирландии и Нидерландов, для препаратов Тамсулозин — из Индии, Кореи, Чехии.
Кроме этого, таблетки и капсулы Омник и Тамсулозина содержат разные вспомогательные вещества и вещества основы для высвобождения тамсулозина, что отражается на их фармацевтической эквивалентности.
Показания для применения у аналогов идентичные. Стоимость Омника выше. При соблюдении выписанной врачом лекарственной формы (таблетки или капсулы) препараты можно заменять. Таблетки Омник Окас и Тамсулозина чаще назначают сексуально активным мужчинам, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пожилым.
Силодозин или Тамсулозин: что лучше?
Силодозин — относительно новое активное вещество для лечения ДГПЖ, обладает самой высокой селективностью в отношении альфа1-адренорецепторов среди всех препаратов-альфа-блокаторов для лечения ДГПЖ. Впервые был зарегистрирован в 2006 г в Японии. В России представлен препаратом Урорек.
Селективность силодозина к адренорецепторам простаты в 17 раз больше, чем у тамсулозина. Силодозин в дозе 8 мг 1 раз в сутки превосходит тамсулозин по уменьшению числа ночных позывов и мочеиспусканий, а также по ослаблению чувства неполного опорожнения мочевого пузыря. Но нарушения эякуляции значительно чаще отмечались при приеме силодозина (14 %), чем тамсулозина (2 %).
Урорек или Тамсулозин: что лучше?
Действующее вещество Урорека — силодозин, который уменьшает обструкцию предстательной железы и симптомы нижних мочевых путей при ДГПЖ. Основные свойства препарата — высокая селективность к подтипу альфа1-адренорецепторов, быстрота и стойкость эффекта, минимальный риск побочных действий.
Урорек выпускают в капсулах по 8 мг, которые принимают один раз в сутки в одно и то же время. Препарат можно применять одновременно с антигипертензивными средствами — он оказывает меньше побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы по сравнению с Тамсулозином.
Урорек эффективен при острой задержке мочи. При назначении пациентам с заболеваниями почек требуется снижение дозы. Не рекомендуется мужчинам, ведущим активную половую жизнь
Выбор конкретного препарата делает врач: он учитывает возраст пациента, выраженность симптомов, тяжесть заболевания и сопутствующие болезни.
Краткое содержание
- В состав препарата Тамсулозин входит одноименное действующее вещество. Лекарство блокирует альфа1-адренорецепторы в мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и уретре.
- Согласно официальной инструкции препарат назначают для лечения нарушений функций мочевого пузыря при ДГПЖ. Препарат помогает при симптомах нижних мочевых путей (СНМП).
- Тамсулозин принимают на постоянной основе длительное время.
- Тамсулозин наиболее часто вызывает побочные действия: головокружение, головная боль,ощущение сердцебиения, падение давление при изменении положения тела, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, аллергические кожные реакции, нарушения эякуляции.
- Врачи рекомендуют воздерживаться от приема спиртных напитков во время лечения, чтобы не усугублять побочные действия препарата.
- При соблюдении выписанной врачом лекарственной формы (таблетки или капсулы) препараты можно заменять. Таблетки Омник Окас и Тамсулозина чаще назначают сексуально активным мужчинам, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пожилым.
- Силодозин — относительно новое активное вещество для лечения ДГПЖ, обладает самой высокой селективностью в отношении альфа1-адренорецепторов среди препаратов-альфа-блокаторов для лечения ДГПЖ.
- Выбор конкретного препарата делает врач: он учитывает возраст пациента, выраженность симптомов, тяжесть заболевания и сопутствующие болезни.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Tamsulosin-Teva
Регистрационный номер
Торговое наименование
Тамсулозин-Тева
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 47,0 мг, макрогол 200,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,3 мг, магния стеарат 1,3 мг; оболочка: Опадрай жёлтый 03F32784 (гипромеллоза 6сР 5,21520 мг, титана диоксид (E171) 1,03425 мг, макрогол-8000 0,97680 мг, краситель оксид железа жёлтый (E172) 0,27300 мг, краситель оксид железа красный (E172) 0,00075 мг).
Описание
Жёлтые двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «Т04» на одной стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1- и альфа1D-адренорецепторов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры. Тамсулозин увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшая выраженность симптомов наполнения и опорожнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
Тамсулозин уменьшает симптомы обструкции и раздражения нижних отделов мочевыводящих путей, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Блокаторы альфа1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счёт снижения периферического сопротивления сосудов. Клинически значимого снижения АД не отмечалось.
Фармакокинетика
Всасывание. После приёма внутрь тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия 57 % от принятой дозы абсорбируется в кишечнике. Приём пищи не оказывает влияния на степень и скорость всасывания тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приёма внутрь натощак таблетки 0,4 мг максимальная концентрация (Сmах) тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приёма, Сmах тамсулозина достигается через 4–6 ч как натощак, так и после приёма пищи. Сmах тамсулозина увеличивается примерно от 6 нг/мл (после однократного приёма) до 11 нг/мл (в равновесном состоянии). Минимальная концентрация тамсулозина составляет 40 % от Cmaxтамсулозина как натощак, так и после приёма пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов по концентрации в плазме крови после приёма однократной дозы и многократного приёма.
Распределение. Связь с белками плазмы крови — 99 %, объём распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизменённом виде. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени незначительна.
При лёгкой и умеренной степени печёночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 4–6 % тамсулозина выделяется в неизменённом виде.
Период полувыведения тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия при однократном приёме и в равновесном состоянии составляет 19 ч и 15 ч соответственно.
Показания
Лечение дизурических нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину и другим компонентам препарата; ортостатическая гипотензия, в том числе в анамнезе; тяжёлая печёночная недостаточность; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин), артериальная гипотензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Тамсулозин-Тева не применяют у женщин.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи. Таблетки не рекомендуется ломать или разжёвывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
По 1 таблетке (0,4 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность применения не ограничена, препарат Тамсулозин-Тева применяют в виде непрерывной терапии.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %; неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморок.
Со стороны органа зрения: неизвестная частота — нарушение зрения, нечёткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм; неизвестная частота — ретроградная эякуляция, эякуляторная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отёк; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; неизвестная частота — мультиформная эритема, эксфолиативный отёк.
Прочие: нечасто — астения; неизвестная частота — носовое кровотечение.
Постмаркетинговое применение
Описаны случаи развития интраоперационного синдрома нестабильной радужной оболочки глаза (ИСНР) (синдром узкого зрачка) при оперативном вмешательстве по поводу катаракты у пациентов, принимающих тамсулозин.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестная частота — фибрилляция предсердий, аритмии, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы, неизвестная частота — одышка.
Передозировка
Симптомы. Передозировка тамсулозином может сопровождаться выраженным гипотензивным действием. Случаи ортостатической гипотензии наблюдались при разной степени передозировки.
Лечение: симптоматическое. Для нормализации АД и частоты сердечных сокращений необходимо уложить пациента в горизонтальное положение. Если этого оказывается недостаточно, вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина промывают желудок, применяют активированный уголь и/или осмотические слабительные. Диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации фуросемида, однако это не требует изменения доз тамсулозина, поскольку концентрации тамсулозина в этих случаях остаются в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне микросомальных ферментов печени с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению действия тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известным мощным ингибитором CYP3A4) увеличивается площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) и Сmах тамсулозина с коэффициентом 2,8 и 2,2 соответственно. Тамсулозин не следует применять одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма изофермента CYP2D6.
При одновременном применении тамсулозина с пароксетином (мощный ингибитор изофермента CYP2D6) AUC и Сmах тамсулозина увеличивались в 1,3 и 1,6 раз соответственно, но это увеличение не было клинически значимым.
Одновременное применение других антагонистов альфа1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Особые указания
Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин-Тева в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.
В связи с отсутствием данных о применении тамсулозина у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью.
Во время оперативного вмешательства по поводу катаракты у некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, может развиться ИСНР, который может повысить риск развития осложнений со стороны органа зрения во время и после операции. Считается полезным отмена тамсулозина за 1–2 недели до оперативного вмешательства по поводу катаракты, но польза прекращения лечения тамсулозином до сих пор не подтверждена. Есть сообщения о развитии ИСНР у пациентов, которые прекратили приём тамсулозина задолго до оперативного вмешательства. Не рекомендуется применение препарата Тамсулозин-Тева у пациентов, у которых планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. При подготовке к оперативному вмешательству по поводу катаракты хирург должен учитывать возможность развития ИСНР и иметь необходимые средства для лечения ИСНР в случае его развития во время операции.
Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед- и во время лечения необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение концентрации простатического специфического антигена с целью исключения рака предстательной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг.
По 10 таблеток в блистеры ОПА/алюминиевая фольга/ПВХ.
1, 2, 3, 5, 6, 9, 10, 20 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 7 таблеток в блистеры ОПА/алюминиевая фольга/ПВХ.
2, 4, 8 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.