Танакан раствор инструкция по применению для детей

Контакты для обращений

ИПСЕН ФАРМА
(Франция)

ИПСЕН ФАРМА Московское представительство 109147 Москва, Таганская ул. 19 Тел.: (495) 258-54-00; Факс: (495) 258-54-01

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата согласования: 12.09.2014

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Раствор для приема внутрь — коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.

На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакологическое действие

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов; оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов; улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани; препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран; воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина и серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1–2 ч; T_1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В).

Основной путь выведения — почки.

когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);

перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну);

нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;

болезнь и синдром Рейно.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

эрозивный гастрит в стадии обострения;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

острые нарушения мозгового кровообращения;

острый инфаркт миокарда;

пониженная свертываемость крови;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, непереносимостью лактозы либо при лактазной недостаточности.

Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, ЧМТ и заболеваниями головного мозга.

Внутрь, во время еды.

По 1 табл. или 1 мл раствора 3 раза в день. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в 1/2 стакана воды. Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды.

При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения — 3–6 мес. Для таблеток курс лечения составляет не менее 3 мес. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Нечасто (≥0,1–<1%) — головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.

Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

В клинических исследованиях с EGb 761^® было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761^® с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761^® и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4.

Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения: антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф); гентамицин; хлорамфеникол; дисульфирам; тиазидные диуретики; противосудорожные препараты; антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин — возможно развитие лактатацидоза); фунгициды (гризеофульвин); 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; цитостатики (прокарбазин); трициклические антидепрессанты; транквилизаторы.

Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 мес после начала лечения. В одной разовой дозе содержится 0,45 г этилового спирта (57% об./об.), в максимальной суточной дозе — 1,35 г этилового спирта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт.

Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл в стеклянном флаконе темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.

Бофур Ипсен Индастри. 28100, Дре, Рю Эт Виртон, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

на 1 мл (1 дозу) в мг, мл:
Активный ингредиент:
Экстракт листьев Гинкго билоба стандартизированный сухой*: 40,000 мг
8,8 — 10,8 мг флавоногликозидов
1,1 — 1,4 мг гинкголидов А, В и С
1,0 — 1,3 мг билобалидов

* 1-й экстрагент: ацетон 60%

Соотношение сырья к полученному экстракту (DER) = 35-67:1
Внимание: лекарственное средство содержит 57% этилового спирта, что составляет 0,45 г на один прием (одну дозу).

Флакон коричневого стекла, содержащий жидкость коричнево-оранжевого цвета с характерным ароматическим запахом. При разведении — практически бесцветная ароматическая жидкость.

Прочие средства для лечения деменции.
Код АТС: N06DX02.

Фармакодинамика
Механизм действия лекарственного средства не установлен.
В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрировано повышение церебральной активности по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.
ТАНАКАН показан только для взрослых и лиц пожилого возраста.

ТАНАКАН назначается по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды, растворяя в половине стакана воды.
Использовать пипетку — дозатор: 1 доза — 1 мл питьевого раствора = 40 мг чистого экстракта. Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Беременность.                                 
• Период кормления грудью.             
• Детский возраст до 18 лет.

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
Лекарственное средство ТАНАКАН, раствор для приема внутрь, содержит 57% этилового спирта (алкоголя), то есть до 450 мг на разовую дозу в 1 мл. Данное количество этилового спирта соответствует 11,3 мл пива или 4,7 мл вина на одну дозу. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство представляет опасность при применении у больных алкоголизмом. Также данный факт следует учитывать при использовании препарата у беременных и кормящих женщин, детей до 18 лет, у пациентов с недостаточностью функции печени и эпилепсией (группы пациентов высокого риска).
С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-ЗА4 (CYP3A4).
Пациентам с повышенным риском развития кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb 761^® продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Уровень мидазолама изменялся после введения EGb 761^®, предположительно за счет их взаимодействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с лекарствами, имеющими узкий терапевтический индекс.
Наличие в составе этанола: (0,45 г на 1 дозу) необходимо учитывать при одновременном применении со следующими лекарственными средствами:
 — Лекарственными средствами,, вызывающими дисульфирамоподобную реакцию (возникновение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем:
дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства группы цефалоспоринов), хлорамфеникол (антибактериальное средство), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), нитро-5- имидазолы (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство);
— Лекарственными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать усиление их действия.
Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать С_mах нифедепина (у отдельных лиц до 100%), что сопровождается головокружением и усилением приливов.
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Исследования по изучению влияния EGb 761^® на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения ТАЛАКАНА в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (>5%), были боли в животе, диарея и головокружение.
Получены сообщения о развитии кровотечения различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.          
Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до <1/10, нечасто: от ≥1/1000 до <1/100, редко: от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко: от <1/10000, частота не известна: не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, обморок
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: реакции гиперчувствительности, одышка
Нечасто: крапивница
Редко: ангионевротический отек
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, боли в животе, диспепсия, тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: экзема, зуд
Нечасто: сыпь
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о нежелательных реакциях после регистрации препарата имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг и оценку, соотношения польза/риск препарата. Специалистам в области здравоохранения следует сообщать обо всех случаях неблагоприятных реакций вследствие приема лекарственного средства в рамках национальной системы отчетности.

Информация о случаях передозировки лекарственного средства ТАНАКАН отсутствует.
Несовместимости
Не применимо.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25℃
Хранить в недоступном для детей месте

По 30 мл раствора во флаконе из коричневого стекла, закрытого завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия, в комплекте с пипеткой-дозатором и листком-вкладышем в картонной коробке.

Лекарственное средство отпускается без рецепта.

Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
Франция

— экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761) (Ginkgo biloba)

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества:

Состав ядра: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, железа оксид красный (E172) — 0.7 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

◊ Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мг, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.

30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

• когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
• перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
• нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
• нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
• болезнь и синдром Рейно.

• эрозивный гастрит в фазе обострения;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• острый инфаркт миокарда;
• пониженная свертываемость крови;
• врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.

Таблетку следует запивать половиной стакана воды.

Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Дерматологические реакции: экзема.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.