Состав и Описание
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к
группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и
ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за
счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает
структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким
образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения
бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную
этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.
Показания и противопоказания к применению
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
-
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
-
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8
впрыскиваний
2-6 раз в сутки. -
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
-
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная
разовая доза) 2 — 6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение
«вертикально к флакону».
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в
полости рта или горле.
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части бутылки
столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует
одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации
распылителя.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7
дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости,
пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто — ≥1/10;
- часто — от ≥1/100 до <1 /10;
- нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
- редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
- очень редко — <1/10000;
- частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестначувство онемения в
ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции
гиперчувствительности. кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек,
ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению
передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны
следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации,
судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций
гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и
проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать
на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратами.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с
бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на
фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать
аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255мг/доза:
- 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и
нажимным устройством со складывающейся канюлей. - 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Произведено
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Виа Веккья Дель
Пиноккьо 22, 60100, Анкона, Италия/
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22,
60100, Ancona, Italy
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр.2
Тел.: +7 (495) 933 3950;
факс: +7 (495) 933 3951
Препараты Тантум® Верде
Дополнительная информация
Спрей от боли в горле Тантум® Верде — официальный сайт. Основное действующее вещество — бензидамин.
Препарат доступен также в форме таблеток для рассасывания и раствора для полоскания горла. Более
подробную информацию вы можете прочитать в инструкциях по применению.
© ООО «Анджелини Фарма Рус», Россия, 2020
Отпускается без рецепта
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией
медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам
обратиться к специалисту.
Нажимая на кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о
продукте Тантум® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного
продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций
производителя/импортера/продавцов продукта.
Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П
N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008
Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини
Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать
нам по электронной почте complaints@angelini.ru,
или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950.
Условия использования.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ.
Тантум® Верде (Tantum Verde) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тантум® Верде
💊 Состав препарата Тантум® Верде
✅ Применение препарата Тантум® Верде
📅 Условия хранения Тантум® Верде
⏳ Срок годности Тантум® Верде
Описание лекарственного препарата
Тантум® Верде
(Tantum Verde)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2019.03.04
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Тантум® Верде |
Спрей д/местного прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) рег. №: ЛП-(000747)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014279/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тантум® Верде
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 10 мл, глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0.03 г, сахарин — 0.024 г, натрия гидрокарбонат — 0.011 г, полисорбат 20 — 0.005 г, вода очищенная — q.s. до 100 мл.
30 мл (176 доз) — флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Тантум® Верде
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, после еды.
1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению
- Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.
- Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
- Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
По показаниям.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Тантум® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы — рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия хранения препарата Тантум® Верде
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тантум® Верде
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АНДЖЕЛИНИ ФАРМА РУС ООО
(Россия)
|
|
АНДЖЕЛИНИ ФАРМА РУС ООО 123001 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(DANHSON-BG, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Состав на 100 мл раствора спрея для местного применения
Активный ингредиент — бензидамина гидрохлорид — 0,15 г (что соответствует 0,045 г в одном флаконе 30 мл);
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат,
ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.
бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакологическая группа
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код ATX: A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие.
Механизм действия препарата связан с его подавляющей активностью провоспалительных цитокинов, поскольку он ингибирует синтез TNFα и, в меньшей степени, IL—1β и МСР-1, и ингибированием синтеза простагландинов.
Клинические исследования показали, что бензидамин эффективен при лечении локализованных воспалительных процессов полости рта и горла.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.
Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные по исследованию препарата на животных недостаточны для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и грудного вскармливания. Потенциальный риск для человека не может быть оценен.
Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности и грудного вскармливания.
2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).
Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.
Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.
Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза 4 распыления 2-6 раз в день.
Не превышать назначенной дозы.
Курс лечения:
при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;
при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Как пользоваться флаконом с лекарственным средством
Поднимите насадку распылителя;
Введите насадку в рот и направьте ее в сторону воспаленной области или горла, в случае заболеваний горла.
Сильно надавите пальцем на рифленую поверхность кнопки.
Побочные действия
В приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по органам или системам органов согласно MedDRA. Категории частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редкие (от ≥1/10 000 до< 1/1000); очень редкие (< 1/10 000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
| Органы или система органов | Частота: побочные действия |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редкие: реакции гиперчувствительности С неизвестной частотой: анафилактические реакции |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редкие: ларингоспазм |
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Редкие: ощущение жжения и сухость во рту |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани | Нечастые: фоточувствительность Очень редкие: ангионевротический отек |
Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потоотделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 300 раз.
В случае острой передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию чувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.
У ограниченного числа больных ротоглоточная форма язвы может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.
Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к салициловой кислоте или другим НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).
С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.
Препарат Тантум Верде содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Форма выпуска
30 мл раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе):
«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.
Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome, Italy
Организация, представляющая интересы производителя:
ЗАО «MRA», ул. Жирню 26, LT-02120 Вильнюс, Литва, тел.+370 5 2649010
UАВ «MRA», Zimiu str. 26, LT-02120 Vilnius, Lithuania, Phone: +370 5 2649010
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014279/01
Торговое наименование препарата
Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование
Бензидамин
Лекарственная форма
Cпрей для местного применения дозированный
Состав
На 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза:
Активный ингредиент — бензидамина гидрохлорид — 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
A01AD02
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.
Показания:
Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез.
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения или удаления зубов;
— пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— детский возраст до 3 лет;
Беременность и лактация:
Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы:
Взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;
— детям в возрасте 3-6 лет — по 1 — 4 дозы (максимально — 4 дозы) каждые 1,5-3 ч;
— детям в возрасте 6-12 лет- по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.
Курс лечения:
— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Побочные эффекты:
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Очень редко: ларингоспазм.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Взаимодействие:
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Cпрей для местного применения дозированный.
Упаковка:
— 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., ~, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Купить Тантум Верде cпрей — Азиенде кимике в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат Тантум Верде – серия лекарственных средств, которые рекомендованы при воспалительных заболеваниях ротовой полости и горла. Активные вещества подавляют инфекцию, снимают боль и дискомфорт, облегчая дыхание. Имеют удобную форму спрея или таблеток для рассасывания с разными вкусами, простую дозировку, рекомендованы для детей и взрослых при комплексной терапии простуды, ангины, стоматита.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы выпуска
- Инструкция по применению спрея
- Как правильно применять таблетки для рассасывания
- Дозировка раствора
- Можно ли Тантум Верде при беременности?
- Передозировка
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Особые указания и меры предосторожности
Показания к применению
Противовоспалительное средство Тантум Верде назначается врачами при следующих заболеваниях верхних дыхательных путей и ротовой полости:
- разные виды стоматита, включая кандидозный;
- воспаление слизистых оболочек, десен, языка;
- фарингит;
- болезненный ларингит;
- инфицирование слюнной железы;
- тонзиллит;
- обострение пародонтоза;
- проведенная операция по удалению миндалин.
Активные вещества подавляют рост патогенных бактерий во рту пациента, поэтому препарат Тантум Верде в любой форме назначают людям с ослабленным после химиотерапии иммунитетом. Это предотвращает развитие воспалений, стоматитов, ускоряет восстановление тканей при плохо заживающих ранах и эрозиях.
Не менее распространенные показания к применению препарата Тантум Верде – профилактика осложнений после стоматологических процедур: удаления зуба, установки импланта, протезирования или вскрытия свища. Противовоспалительные компоненты снимают боль, снижают риск инфицирования раны, что ускоряет заживление и облегчает состояние пациента. Спрей или таблетки для рассасывания Тантум Верде стоматологи назначают после установки съемных протезов, которые раздражают и натирают десны в период привыкания. Препарат впитывается в слизистые оболочки, защищая от проникновения различных бактерий, ускоряет и облегает адаптацию к новой конструкции во рту.
Действие на организм
В составе лекарства присутствует бензидамина гидрохлорид. Это вещество относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые подавляют работу рецепторов, провоцирующих воспаление. Они перестают вырабатывать простагландины – соединения, раздражающие нервные окончания, вызывающие боль, покраснение и отечность.
Бензидамин также эффективно уничтожает различные вирусы, блокирует размножение болезнетворных бактерий. Вещество легко проникает внутрь возбудителя, разрушает мембраны клеток, уничтожая их изнутри. Прием лекарства Тантум Верде останавливает воспалительный процесс в горле или ротовой полости, заметно облегчает состояние после нескольких применений.
Основные лечебные свойства препарата Тантум Верде:
- уменьшает воспаление гортани, облегчает глотание слюны и пищи;
- успокаивает раздраженные голосовые связки при ангине, фарингите;
- снимает покраснение горла, десен, языка;
- избавляет от боли при стоматите, ларингите;
- убирает отечность, которая давит на нервные окончания, провоцирует жжение, першение и болезненные ощущения;
- восстанавливает во рту здоровую микрофлору при кандидозе.
Лекарство в любой форме хорошо сочетается с другими способами лечения, антибиотиками. Оно легко проникает через слизистые оболочки, работает непосредственно в очаге воспаления. При необходимости может использоваться в качестве основного метода терапии (монопрепарат).
Формы выпуска
Лекарственное средство выпускается в разных лечебных формах. Спрей для горла Тантум Верде предназначен для нанесения на слизистые оболочки ротовой полости, содержит сахарин и спиртовую основу, ментоловые ароматизаторы. Легко распределяется с помощью специального дозатора. Назначается детям с 4 лет.
Не менее удобны таблетки для рассасывания Тантум Верде. Выпускаются в упаковках по 20 или 40 штук. Содержат ароматизаторы лимона, мяты, имеют приятный привкус эвкалиптового масла, клубники или апельсина. Такое разнообразие вкусовых оттенков позволяет легко подобрать препарат для взрослого или ребенка. Раствор для полоскания удобно использовать при заболеваниях ротовой полости. Флакон из темного стекла защищает от прямых солнечных лучей, дополнительно имеет мерный стаканчик.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению спрея
Лекарственный препарат необходимо использовать после еды. Осторожно повернуть канюлю на флаконе, поставить ее в вертикальное положение, направить в рот и нажать на помпу. Спрей орошает горло и воспаленные участки, распределяется равномерно. Одного нажатия на помпу достаточно для получения дозы. Во время впрыскивания лучше задержать дыхание, чтобы препарат не попал в верхние дыхательные пути, не спровоцировал болезненный спазм.
Согласно инструкции по применению спрея Тантум Верде:
- детям от 3 до 6 лет достаточно одного впрыскивания от 2 до 6 раз в день;
- ребенку старше 6 лет и подростку рекомендуется по 2−4 впрыскивания 3-4 раза в сутки;
- взрослым людям препарат можно использовать по 4-6 доз до 6 раз в день.
Средний курс лечения продолжается от 5 до 7 суток. Если состояние ухудшается, появляются признаки аллергии, спазмы, необходимо обратиться к врачу, скорректировать терапию.
Как правильно использовать таблетки для рассасывания?
Лекарство также необходимо применять после употребления пищи, соблюдать рекомендованную производителем и врачами дозировку. Она рассчитывается относительно возраста пациента. К примеру, детям от 6 до 12 лет можно давать по 1 штуке 3 раза в сутки. Взрослым больным разрешено 1−2 таблетки до 4 раз в день (через каждые 4 часа в период обострения ангины или после стоматологической операции).
Таблетки Тантум Верде необходимо аккуратно рассасывать до полного растворения, не разжевывать и не раскусывать. Активное вещество смешивается со слюной, обволакивает воспаленные оболочки, проникает внутрь, снимая раздражение и першение. Курс лечения врачом подбирается индивидуально. В большинстве случаев для получения положительного результата достаточно недели. Важно помнить, что отдельной формы препарата Тантум Верде для детей не разработано. Многие родители отдают предпочтение таблеткам, которые не содержат спирта. Но давать их необходимо строго под надзором взрослых.
Дозировка раствора
Лекарственное средство Тантум Верде в форме раствора рекомендовано только для местного применения и лечения воспалений десен, горла или стоматологических патологий. Небольшое количество препарата необходимо налить в мерный стаканчик, по желанию разбавить его чистой водой в соотношении 1:1. Полученным составом рекомендуется полоскать горло утром и вечером после еды. Раствор можно использовать при ношении протезов во время гигиенических процедур. Он содержит этиловый спирт, поэтому врачи редко рекомендуют его детям до 6 лет.
Можно ли Тантум Верде при беременности?
Активное вещество в составе препарата не проникают в системный кровоток, поэтому не вредит формированию плода. Спрей и таблетки Тантум Верде можно практически без ограничений использовать на любом триместре беременности. Но предварительно лечение необходимо согласовать с врачом, строго придерживаться назначенной дозировки.
Во время лактации решение о применении лекарственного средства Тантум Верде также принимает врач. В большинстве случаев специалисты отдают предпочтение таблеткам, так как спрей содержит этиловый спирт, который может проникать в небольшом количестве в грудное молоко.
Передозировка
Клинические испытания не показали опасности передозировки препаратом Тантум Верде. Но в редких случаях наблюдается негативная реакция при случайном употреблении раствора для полоскания внутрь. Пациенты жалуются на рвотные позывы, сильную тошноту, боль и спазмы в животе. В редких случаях не исключено лихорадочное состояние, нарушение сердечного ритма и даже сильная одышка.
В таком случае рекомендуется выпить большое количество чистой воды без газа, самостоятельно промыть желудок, вызвать врача. В домашних условиях специалисты рекомендуют принять абсорбенты, которые дополнительно очистят организм, улучшат состояние.
Побочные действия
Препарат Тантум Верде прошел клинические испытания, которые доказали низкий риск развития побочных эффектов. Иногда на фоне длительного или неправильного использования спрея, таблеток или раствора для полоскания появляется сухость слизистых оболочек и десен в ротовой полости. Некоторые пациенты отмечают жжение и зуд, снижение чувствительности.
Среди возможных побочных действий также встречаются высыпания на коже, которые сопровождаются зудом. В редких случаях при использовании спрея у человека возникает ларингоспазм, повышающий риск шока и удушья, других опасных симптомов.
При появлении любых побочных действий необходимо срочно обратиться к лечащему врачу. Ларингоспазм требует дополнительной диагностики, исключения бронхиальной астмы и других особенностей здоровья.
Противопоказания к применению
Лекарственный препарат Тантум Верде в любой форме не рекомендуется для лечения маленьких детей до 3 лет. Среди других противопоказаний – аллергическая реакция на любой из компонентов, красителей или ароматизаторов.
С большой осторожностью препарат назначают людям, которые имеют непереносимость аспирина (ацетилсалициловой кислоты). Его не следует использовать для лечения пациентов, у которых ранее возникала аллергия на нестероидные противовоспалительные средства. Лекарство Тантум Верде также запрещено при бронхиальной астме: может спровоцировать опасный спазм.
Особые указания и меры предосторожности
Важно помнить, что лекарственное средство в редких случаях провоцирует реакцию гиперчувствительности: в организме постепенно развивается аллергия на один из компонентов. В такой ситуации необходимо срочно прекратить курс лечения, обратиться к врачу, который подберет препарат с другим действующим веществом. Перед использованием средства Тантум Верде при эрозиях в ротовой полости необходимо правильно поставить диагноз. В противном случае этанол может спровоцировать дополнительно раздражение, замедлить заживление, ухудшить состояние слизистых оболочек.
Лекарство можно применять одновременно с антибиотиками, противовоспалительными средствами, использовать в составе комбинированной терапии. Оно не влияет на концентрацию внимания, поэтому неопасно для водителей, позволяет без ограничений работать с механизмами. Препарат Тантум Верде включает спрей, раствор для полоскания и таблетки для рассасывания с приятными вкусами. Это позволяет подобрать удобную форму для любого возраста, делает лечение более эффективным и комфортным для пациентов.
Источники
- Виксман М.Е., Маянский А.Н. // Способ оценки функциональной активности нейтрофилов человека по реакции восстановления нитро-синего тетразолия: методические рекомендации, 12 с. // 1979;
- Герасимов И.Г., Игнатов Д.Ю. // Функциональная неравнозначность нейтрофилов крови человека: генерация активных форм кислорода // Цитология // 2001.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Описание препарата Тантум® Верде форте (спрей для местного применения дозированный, 0.51 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 04.04.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
04.04.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B37.0 Кандидозный стоматит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J04.0 Острый ларингит
- J31.2 Хронический фарингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J37.0 Хронический ларингит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K05.4 Пародонтоз
- K11.2 Сиаладенит
- K11.8 Другие болезни слюнных желез
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K14.0 Глоссит
- R52.9 Боль неуточненная
- S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
- S02.6 Перелом нижней челюсти
- Z01.2 Стоматологическое обследование
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,3 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; этанол 96% — 8 г; макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,07 г; очищенная вода — до 100 мл | |
| при 1 нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии:
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
после лечения и удаления зубов;
пародонтоз;
инфекционные и воспалительные заболевания, требующие системного лечения (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Взрослым назначают по 2–4 дозы 2–6 раз в день.
Для использования спрея: поднять канюлю, ввести ее в полость рта, направить в область воспаления; нажать на колпачок (отмечено стрелкой).
Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.
Если после лечения улучшение не наступило или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением ЛС.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум® Верде Форте с другими ЛС.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде Форте не сообщалось.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Тантум® Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Тантум® Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Тантум® Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза. 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из ПЭ белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. 1 фл. помещен в картонную пачку.
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.
Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тантум Верде® (0,15 %) (Benzydamine)
МНН: Бензидамина гидрохлорид
Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzydamine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№009121
Информация о регистрации в РК:
27.06.2017 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
9885/12/17/21
Информация о регистрации в РБ:
28.06.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Тантум
Верде®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для местного применения, 0,15 %
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для
местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ
A01AD02
Показания к применению
Препарат
показан взрослым с 18 лет в качестве симптоматического лечения
воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, которые
сопровождаются болевым синдромом (например, гингивит, стоматит и
фарингит), в том числе после консервативных стоматологических
процедур или экстракции зубов.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу или к любым
вспомогательным веществам;
—
детский возраст до 18 лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Сообщите
своему врачу:
— если
у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или
другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
— если
у Вас ранее были нарушения со стороны дыхательной системы, такие как
бронхиальная астма (в связи с возможностью развития бронхоспазма на
фоне приема препарата).
При
применении препарата Тантум Верде®,
особенно длительном, возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться
с врачом для назначения соответствующей терапии.
У
ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта
может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы
не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с
врачом или, при необходимости, стоматологом.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Специальных
исследований по изучению взаимодействий препарата не проводилось.
Специальные
предупреждения
Препарат
Тантум Верде®
содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать
аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных
случаях, бронхоспазм.
Данный
лекарственный препарат содержит красители хинолиновый желтый (Е104) и
краситель синий патентованный 85% (Е131), которые запрещены к
применению в лекарственных препаратах для детей.
Во
время беременности или лактации
Данные
о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют.
Исследований репродуктивной токсичности на животных недостаточно.
Применять Тантум Верде®
во время беременности не рекомендуется.
Данных
о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно.
Тантум Верде®
не следует применять в период грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Рекомендуемая
доза 15 мл.
Не
следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Метод
и путь введения
Налить
15 мл препарата в мерный стакан и полоскать ротовую полость,
используя раствор в исходной концентрации или в разбавленном виде.
Для применения в разбавленном виде в мерный стакан доливают 15 мл
воды.
Частота
применения с указанием времени приема
Полоскать
ротовую полость 2-3 раза в день.
Длительность
лечения
Продолжительность
лечения без консультации с врачом не должна превышать 7 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Интоксикация
ожидается только в случае случайного проглатывания большого
количества бензидамина (> 300 мг).
Симптомы
Основными
симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина,
являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны
центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными
нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение
пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают
головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и
раздражительность.
Очень
редко у детей отмечалось возбуждение, судороги, потливость, атаксия,
тремор и рвота после перорального применения доз бензидамина,
примерно в 100 раз превышающих рекомендованную дозу.
Лечение
В
случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение;
следует очистить желудок, вызвав рвоту, или выполнить промывание
желудка; необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить
поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию
пациента.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Тантум
Верде®
может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При
применении препарата возможны следующие нежелательные реакции.
Нечасто
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 100):
-
фоточувствительность
(чувствительность кожи к свету).
Редко
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 1000):
-
реакции
гиперчувствительности (аллергические реакции); -
ощущение
жжения и сухость во рту.
Очень
редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
-
ларингоспазм
(затрудненное дыхание); -
ангионевротический
отек (внезапное образование набухания во рту/ горле и слизистых
оболочках, которое вызывает затруднение при глотании/ или дыхании).
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных):
-
анафилактическая
реакция (тяжелая форма аллергической реакции).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов.
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 мл
препарата содержат
активное
вещество —
бензидамина гидрохлорид 0,15 г, (что эквивалентно 0,134 г
бензидамина);
вспомогательные
вещества:
этанол (96%), глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор
ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель
хинолиновый желтый 70 % (E 104), краситель синий патентованный 85% (E
131), вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость зеленого цвета с
характерным запахом мяты.
Форма выпуска и упаковка
По 120
мл раствора помещают во флакон из бесцветного прозрачного стекла (тип
III), снабженный навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой
плотности или из полиэтилена высокой плотности с запечатывающим
кольцом из полиэтилена низкой плотности. К флакону прилагается
стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 мл и 30 мл.
Флакон
вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
4 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Азиенде
Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende
Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia
del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy.
Телефон:
0039
071809867
Факс:
0039
0712869070
Адрес
электронной почты: roberto.maiani@angelinipharma.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Азиенде
Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende
Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia
70, 00181, Rome, Italy
Телефон:
0039
0691045515
Факс:
0039
0678053291
e—mail:
cesare.costa@angelinipharma.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
на территории Республики Казахстан
ТОО
«Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г.Алматы,
мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159.
Телефон
круглосуточный: +7-727-313-12-07;
e-mail:
info@registrarius.org
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г.Алматы,
мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159.
Телефон
круглосуточный: +7-717-272-72-31;
e—mail:
pv.kz@biomapas.eu
| Тантум_Верде_раствор_каз.doc | 0.09 кб |
| Тантум_Верде_раствор_рус.docx | 0.05 кб |
| 9885_12_17_21_p.pdf | 0.24 кб |
| 9885_12_17_21_s.pdf | 0.24 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ