Магний + калий в таблетках taxofit Magnesium + Kalium Tabletten, 45 шт
Таксофит Магний + Калий с Магнием-Депо содержит высокие дозы магния, а также минеральный калий для нормального функционирования мышц. Особенностью является целевое высвобождение магния в течение нескольких часов в виде депо магния, что обеспечивает постоянное снабжение организма этим важным минералом.
Добавки:
Содержит разделительные агенты, Содержит наполнитель, Содержит окраску, Содержит покрывающие вещества
Содержит полиэтиленгликоль, Содержит диоксид титана, Содержит целлюлозу
Содержит гидроксипропилметилцеллюлозу
Содержит сшитую карбоксиметилцеллюлозу (модифицированная целлюлозная камедь)
Содержит магниевые соли жирных кислот.
Содержит моно- и диглицериды жирных кислот.
Содержит диоксид кремния, Содержит тальк
Аллергены:
Не содержит аллергенных ингредиентов, подлежащих маркировке.
Инструкции по хранению:
Храните в сухом месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Инструкции по использованию:
Рекомендации по применению: проглатывать по 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, во время еды.
| Пищевая ценность | на 100 g* |
| Энергия | 103 Kcal / 429 kJ |
| Жиры | 7,1 g |
| Жиры, включая насыщенные жирные кислоты | 7,1 g |
| Углеводы | < 0,5 g |
| В том числе сахара | 0 g |
| Белки | 0 g |
| Соль | 0,72 g |
* готового продукта
| Состав | В суточной дозе * *** | % от рекомендуемой суточной нормы ** |
| Железо | 4 mg | 29 % |
| Калий | 350 mg | 18 % |
| Магний | 400 mg | 107 % |
| Витамин B 12 | 6 mg | 240 % |
| Витамин B 6 | 6 mg | 429 % |
| Цинк | 5 mg | 50 % |
* соответствует 1 штуке
** Нормативные значения питательных веществ в соответствии с Постановлением об информации о пищевых продуктах.
*** готового продукта
Состав: хлорид калия, оксид магния, наполнители (целлюлоза, сшитая карбоксиметилцеллюлоза), вещества, препятствующие слеживанию (моно- и диглицериды жирных кислот, магниевые соли жирных кислот, диоксид кремния, тальк), растительный жир (полностью затвердевший пальмовый масло), покрывающие вещества (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль) -фумарат, гидрохлорид пиридоксина, оксид цинка, цианокобаламин, краситель диоксид титана.
Один пакетик (6,3 г) содержит:
Действующее вещество: Магния цитрат — 2475, 2 мг
Эквивалентно содержанию магния 400 мг магния
Вспомогательные вещества с известным действием:
1 пакетик содержит 173,2 мг калия.
Мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый порошок, калия гидрокарбонат, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор апельсиновый сок. сукралоза (Е 955). свекольный красный (Е 162), рибофлавин (Е 101).
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках
Мелкодисперсный порошок светло-желтого цвета. При растворении содержимого I пакетика в 110 мл воды образуется раствор желтого цвета с фруктовым запахом апельсина и сладким, приятным, без горечи, фруктовым вкусом, похожим на вкус апельсина.
Лечение и профилактика дефицита магния у взрослых.
Режим дозирования
Взрослые: 1 пакетик в день (400 мг магния).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения Магний Диаспорал 400 мг у детей и подростков не установлены. Следовательно, применение у детей и подростков не рекомендовано.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Магний Диаспорал 400 мг противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел 4.3).
Способ применения
Для приема внутрь.
Растворить в 1/2 стакана воды I пакетик порошка Магний Диаспорал 400 мг и выпить.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от степени дефицита магния и устанавливается врачом индивидуально.
• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам.
• тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин.)
• нарушение ритма сердца, приводящие к брадикардии.
Лекарственное средство содержит 4,43 ммоль (173,2 мг) калия на дозу. С осторожностью пациентам со сниженной функцией почек или пациентам, соблюдающим калиевую диету.
При возникновении нежелательной реакции прием препарата необходимо прекратить. После улучшения состояния и/или исчезновения симптомов терапия может быть возобновлена в сниженной дозе.
Магний и некоторые лекарственные средства могут взаимно влиять на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-3 часовой интервал между приемом.
Для фторидов и тетрациклина следует строго соблюдать 2-3 часовой интервал.
Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин А ускоряют выведение магния. Диуретики (такие как тиазид и фуросемид), антагонисты EGF-рецепторов (например, цетуксимаб и эрлотиниб), ингибиторы протонного насоса (такие как омепразол и пантопразол), фоскарнет, ингибитор вирусной ДНК-полимеразы, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызывать дефицит магния. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы магния при приеме вышеупомянутых препаратов.
Беременность
Магний Диаспорал 400 мг может использоваться в период беременности.
Отсутствуют свидетельства риска пороков развития. Однако документально подтвержденный опыт применения препарата у женщин на ранних сроках беременности ограничен.
Лактация
Магний Диаспорал 400 мг может использоваться в период лактации. Магния цитрат/метаболиты магния проникают в грудное молоко, но в терапевтических дозах Магний Диаспорал 400 мг не оказывает влияния на новорожденных/младенцев. находящихся на грудном вскармливании.
Репродуктивная функция
Многолетний опыт свидетельствует о том, что воздействия магния цитрата на мужскую и женскую фертильность не ожидается.
Магний Диаспорал 400 мг не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Оценка нежелательных явлений основывается на следующих показателях частоты возникновения:
Очень часто (>1/10); часто (от> 1/100 до <1/10); нечасто (от> 1/1000 до <1/100); редко(от> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (недостаточно данных для оценки).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
мягкий стул или диарея в начале лечения (безвредные и транзиторные).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень редко:
утомляемость при длительном использовании.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения регистрационного удостоверения на лекарственное средство. Это обеспечивает непрерывный контроль соотношения польза/риск лекарственного средства. Просьба к медицинским работникам сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
При пероральной терапии препаратами магния передозировка обычно не вызывает токсических реакций, если функции почек не нарушены. Только в случае тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться накопление магния в комбинации с выраженной интоксикацией.
Симптомы интоксикации:
|
Концентрация Mg в плазме (ммоль/л) |
Симптомы и нежелательные реакции |
| >1,5 | снижение артериального давления, тошнота, рвота |
| >2,5 | угнетение центральной нервной системы |
| >3,5 | снижение рефлексов, изменения на ЭКГ |
| >5,0 | начало угнетения дыхания |
| >5,5 | кома |
| >7,0 | остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром |
Лечение:
— Внутривенное введение кальция и медленное внутривенное введение 0,5 — 2 мг неостигминметилсульфата;
— внутривенное и пероральное введение изотонического раствора натрия хлорида; — — поддержка дыхания и кровообращения;
— при почечной недостаточности: гемодиализ.
Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Прочие минеральные добавки
Код ATX: А12СС04
Магний является естественным антагонистом кальция стабилизирует фосфолипиды клеточной мембраны подавляет нервно-мышечную передачу
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание магния происходит медленно и не полностью, преимущественно в тонкой кишке. Неабсорбированная часть может оказывать слабительное действие.
Распределение
Распределение магния в организме зависит от уровня содержания магния в каждом отдельном случае. Классический метод определения биодоступности с использованием кривых концентрации в плазме не применим к магнию.
Прежде чем определять терапевтическую полезность магния, содержание магния должно быть максимально полным, поскольку выведение почками коррелирует с абсорбцией в равновесном состоянии.
В сыворотке крови содержится около 1% от общего содержания магния, т.е. 0,8-1,0 ммоль/л (соответствует 1,6—2,0 мэкв/л). Из них около 45% связывается с альбумином или с другими лигандами. Физиологической активностью обладает ионизированный магний.
Приблизительно половина всего магния локализована внутри клеток, другая часть — в костях. Часть, адсорбированная на поверхности, находится в равновесии с магнием, содержащимся в сыворотке крови.
Концентрация магния в сыворотке крови подвержена суточным колебаниям.
Так как между концентрацией магния в сыворотке крови и его содержанием в костях поддерживается равновесие, о дефиците магния невозможно судить по концентрации магния в сыворотке крови. На дефицит магния может указывать нарушение нервно-мышечной возбудимости.
Выведение
Абсорбированный магний выводится почками.
Влияние лекарственных средств на гомеостаз магния
Диуретики (например, тиазид, фуросемид) широко используются при лечении гипертонии, сердечной недостаточности и заболеваний почек. Они увеличивают диурез с гипермагнезурией, что, вероятно, приводит к гипомагниемии и истощению запасов магния. Антагонисты EGF-рецепторов (например, цетуксимаб, эрлотиниб) используются при лечении метастатического колоректального рака. Поскольку EGF является магнезиотропным гормоном, лечение антагонистами EGF-рецепторов связано с тяжелой гипомагниемией.
Длительное лечение ингибиторами протонного насоса (например, омепразолом, пантопразолом) связано с тяжелой гипомагниемией, вероятно, ввиду нарушения всасывания.
Аминогликозидные антибиотики (например, гентамицин, тобрамицин) широко используются для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Исследования показали, что у 25% пациентов гипомагниемия возникает из-за вымывания магния почками.
Фоскарнет — аналог пирофосфата, который ингибирует многие вирусные ДНК-полимеразы. Гипомагниемия является среди прочего побочным эффектом лечения фоскарнетом, поскольку фоскарнет является мощным хелатором двухвалентных катионов.
Влияние состояния здоровья на гомеостаз магния
Чрезмерное выведение магния с мочой является причиной его дефицита. Осмотический диурез, вызванный глюкозурией, может привести к истощению запасов магния, а сахарный диабет, вероятно, является наиболее частым клиническим заболеванием, связанным с дефицитом магния. Следовательно, у диабетиков имеется повышенная потребность в магнии.
Доказано, что дефицит магния приводит к нарушениям работы сердечно-сосудистой системы, таким как сердечная аритмия, которая может проявляться учащенным сердечным ритмом (тахикардия), пропусканием сердечных сокращений (преждевременными сокращениями) или абсолютно нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией).
Низкий магниевый статус приводит к сужению сосудов и агрегации тромбоцитов. У пациентов с мигренью часто наблюдается низкий уровень магния, поэтому дефицит магния, по-видимому, играет роль в патогенезе мигрени. Добавки магния были эффективны в профилактике мигрени.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные с различными солями магния не предоставляют данных об особой опасности для человека, основываясь на традиционных исследованиях фармакологической безопасности и токсичности при многократных введениях. Исследования генотоксичности, возможного канцерогенного действия, а также репродуктивной и онтогенетической токсичности не проводились.
Лекарственное средство не требует особых условий хранения.
1 пакетик из ламинированной фольги (бумага/алюминий/полиэтилен или сополимер полиэтилена), содержащий 6,3 г порошка, упакован вместе с инструкцией по применению в картонную коробка. Картонная коробка содержит 20 пакетиков.
Не требует особых мер предосторожности при утилизации
Держатель регистрационного удостоверения
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
Adalperostrasse 37, D-85737 Ismaning, Германия
Комплекс витаминов и минеральных веществ, повышающих энергетические ресурсы организма, положительно влияющих на деятельность сердечной мышцы и мышечной системы в целом, поддерживающих баланс электролитов на оптимальном уровне.
Магний — жизненно необходимое минеральное вещество, которое организм не может вырабатывать самостоятельно. Являясь основным внутриклеточным элементом, магний активизирует ферменты, регулирующие углеводный обмен, стимулирует образование белков, регулирует хранение и высвобождение энергии, снижает возбуждение в нервных клетках, расслабляет сердечную мышцу. Недостаток магния в организме человека способствует развитию таких распространенных состояний как стресс, синдром хронической усталости, гипертензия, сосудистые нарушения.
Калий — жизненно важное минеральное вещество, необходимое для нормального функционирования всех клеток организма. Калий поддерживает концентрацию и активность магния, что необходимо для нормальной работы сердца. Организм нуждается в обоих веществах в качестве составной части баланса электролитов. При дефиците калия возможно развитие аритмий сердца. Недостаток калия может являться одной из причин синдрома хронической усталости.
Цинк — активный компонент различных ферментных систем. Способствует восстановлению поврежденных кожных покровов, улучшает заживление кожных ран. Способствует деятельности репродуктивной и иммунной систем, необходим для формирования костной ткани.
Хром — активный участник углеводного обмена, занимает важное место в регуляции уровня сахара в крови, способствует синтезу инсулина. Хром активизирует обмен веществ и усиливает расход калорий при физических упражнениях, благодаря чему легче сбрасывается лишний вес. Физическая нагрузка способствует выведению хрома из организма, поэтому лицам, регулярно занимающимся спортом, необходимо обеспечивать его поступление.
Железо — микроэлемент, необходимый для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей двухвалентного железа происходит восполнение его дефицита в организме. Потребность организма в железе повышена в период роста, при беременности, потере крови во время менструации. Дефицит железа может возникать при низком его поступлении с пищей, при ряде заболеваний (ахлоргидрия, нарушение всасывания из кишечника при диарее, различных кровопотерях, в том числе связанных с пептической язвой). Железо играет важную роль в процессах кроветворения.
Витамин B6 входит в состав ряда ферментов, играющих большую роль в белковом обмене, необходим для нормального функционирования иммунной системы. Витамин В6 задействован в углеводном обмене, его дополнительный прием способствует стабилизации уровня сахара в крови, улучшает метаболизм глюкозы.
Витамин B12 влияет на кроветворение, активирует процессы свертывания крови, участвует в синтезе различных аминокислот, нуклеиновых кислот, активирует процессы обмена углеводов и жиров. Оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной и пищеварительной систем. При недостаточном потреблении витамина B12 возникает анемия, нарушаются функции нервной системы, появляются слабость, головокружение, одышка, снижается аппетит.
Биолектра магнезиум форте
МНН: Магния оксид
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Magnesium oxide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020180
Информация о регистрации в РК:
07.02.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Биолектра магнезиум форте
BIOLECTRA® magnesium fortе
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества: магния оксид, легкий 403,0-435,2 мг, что эквивалентно: 243 мг Mg2+ / таблетку ± 5 %, (230,85 – 255,15 мг Mg2+ / таблетка)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннитол, крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (Е 143), натрия цикламат, натрия хлорид, натрия сахарин, симетикон.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 6.2 — 7.0 мм, диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.
Код АТХ А12СС10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гемостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и ненарушенной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего границу нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, происходит через почки. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; дети 10-13 лет — 230-250 мг; дети 13-15 лет — 310 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины-310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум форте зависит от степени дефицита магния. Для Биолектра магнезиум форте действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 10 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
При тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум форте под контролем врача, с контролем содержания электролитов у пациента. 1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум форте может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-гипермагниемия, гиперкалиемия
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме фторида железа, фторида натрия или применении тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния.
В этих случаях между приемами препарата Биолектра магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств) всасывание алюминия может быть повышено.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (поваренной соли).
1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Отсутствуют риски при применении соединений магния в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не установлена.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь гипермагниемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы :высокие концентрации магния вызывают вялый паралич скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов мания (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, что приводит к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (вакуумная упаковка Сирлин). По 5 упаковок вместе инструкцией на государственном и русском языках по применению помещают в пачку из картона.
Или по 10 таблеток в тубе из полипропилена, закрываются полиэтиленовой пробкой с десикантом. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 310113311477976839_ru.doc | 66.5 кб |
| 613956751477977998_kz.doc | 76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Магний Диаспорал «Магний Директ 400мг» гранулы массой 2220мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Магний Диаспорал «Магний Директ 400мг» гранулы массой 2220мг
Одна таблетка содержит
активного вещества: магния оксид, легкий 403,0-435,2 мг, что эквивалентно: 243 мг Mg2+ / таблетку ± 5 %, (230,85 – 255,15 мг Mg2+ / таблетка)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннитол, крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (Е 143), натрия цикламат, натрия хлорид, натрия сахарин, симетикон.
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 6.2 — 7.0 мм, диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.
Код АТХ А12СС10
Фармакокинетика
При приеме внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гемостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и ненарушенной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего границу нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, происходит через почки. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; дети 10-13 лет — 230-250 мг; дети 13-15 лет — 310 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины-310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Доза Биолектра магнезиум форте зависит от степени дефицита магния. Для Биолектра магнезиум форте действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 10 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
При тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум форте под контролем врача, с контролем содержания электролитов у пациента. 1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум форте может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-гипермагниемия, гиперкалиемия
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 10 лет
При одновременном приеме фторида железа, фторида натрия или применении тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния.
В этих случаях между приемами препарата Биолектра магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств) всасывание алюминия может быть повышено.
1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (поваренной соли).
1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Отсутствуют риски при применении соединений магния в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не установлена.
При приеме солей магния внутрь гипермагниемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы :высокие концентрации магния вызывают вялый паралич скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов мания (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, что приводит к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (вакуумная упаковка Сирлин). По 5 упаковок вместе инструкцией на государственном и русском языках по применению помещают в пачку из картона.
Или по 10 таблеток в тубе из полипропилена, закрываются полиэтиленовой пробкой с десикантом. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия