Темазепам инструкция по применению цена отзывы аналоги

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Устраняет состояние напряжения, страха, беспокойства, повышенной возбудимости, раздражения.

Фармакокинетика

Темазепам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 669-982 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 96%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Css отмечается через 1-3 дня лечения. Метаболизируется в печени путем прямого связывания с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов. Выведение осуществляется в 2 фазы: T1/2 в первую фазу составляет 0.4-0.6 ч, во вторую — 3.5-18.4 ч. Почками выводится 80-90%, остальное — с калом. Кумуляция при повторном назначении минимальная (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T1/2).

Показания активного вещества
ТЕМАЗЕПАМ

Неврозы и психопатии, сопровождающиеся беспокойством, страхом, эмоциональным напряжением, депрессивным и ипохондрическим синдромом, неврастения, инволюционная депрессия.

Режим дозирования

Внутрь по 10 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти (в т.ч. антероградная амнезия), спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия, смазанность речи; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко — тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром отмены (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).

Противопоказания к применению

Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелые ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность к темазепаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Темазепам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на плод: тератогенность (особенно в I триместре), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли темазепам.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, церебральными и спинальными атаксиями, гиперкинезом, лекарственной зависимостью в анамнезе, склонностью к злоупотреблению психотропными препаратами, органическими заболеваниями головного мозга, психозом (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемией, ночным апноэ (установленным или предполагаемым), пациентам пожилого возраста.

В период лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим темазепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении пероральных контрацептивов эффективность темазепама уменьшается.

Описан случай развития токсического действия темазепама (сонливость, спутанность сознания) при одновременном применении с дисульфирамом.

Темазепам

Temazepam

Фармакологическое действие

Темазепам — анксиолитический препарат (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает также седативно-снотворное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах центральной нервной системы) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряжённости, бредовых расстройств. Улучшает настроение, облегчает засыпание и аппетит. Эффективен при кардиалгиях и головной боли невротического генеза.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В небольшой степени (8 %) подвергается первичному метаболизму в печени. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 1–2 часа. Равновесная концентрация в крови достигается обычно в течение нескольких (около 3) дней после начала регулярного приёма темазепама. Связь с белками плазмы составляет 96 %. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов: основной метаболит — О-конъюгат темазепама (90 %), а также О-конъюгат N-дезметил-темазепама (7 %). Имеет двухфазную элиминацию из плазмы с периодом полувыведения (T½) в первую фазу 0,4–0,6 часа, во вторую — 3,5–18,4 часа (в среднем 8,8 часа). Выводится преимущественно почками (80–90 %) в виде неактивных глюкуронидов, T½ — 8–12 часов. Метаболиты не кумулируют.

Показания

Нарушения сна различного генеза, премедикация при подготовке к оперативным вмешательствам и диагностическим процедурам.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к темазепаму, нарушения дыхания центрального происхождения, выраженная дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, нарушения сознания, миастения, закрытоугольная глаукома, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

С осторожностью

Нарушение функции печени и/или почек, депрессия.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — X.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения темазепама при беременности не проведено.

Применение у беременных женщин с осторожностью.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения темазепама в период грудного вскармливания не проведено.

Применение темазепама противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения темазепама в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь по 10 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны нервной системы

В начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, нарушение памяти, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), астения, миастения в течение дня, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы

Сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.

Со стороны мочеполовой системы

Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод

Тератогенность (особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорождённых, матери которых применяли препарат.

Прочие

Привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия. При резком снижении дозы или прекращении приёма — синдром «отмены» (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в том числе гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).

Передозировка

Симптомы

Сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, оглушённость, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затруднённое дыхание, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение

Промывание желудка, форсированный диурез, приём активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина. Отмечается взаимное усиление действия снотворных, противоэпилептических, нейролептиков, лекарственные средства для общей анестезии, а также наркотических анальгетиков, периферических миорелаксантов и этанола. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут нарушать глюкуронидное связывание темазепама, что приводит к усилению эффекта последнего и, возможно, к чрезмерному седативному действию. Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T½, повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости. Циметидин, дисульфирам, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы и эритромицин увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счёт торможения печёночного метаболизма), в меньшей степени влияют на темазепам, подвергающийся глюкуронидному связыванию. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Меры предосторожности

С осторожностью применять больным старше 65 лет (рекомендуются половинные дозы). Пациентам с нарушением функции печени и/или почек рекомендуется уменьшение дозы.

Отсутствие клинического эффекта при лечении бессонницы через 7–10 дней может свидетельствовать о наличии других заболеваний. У пациентов, принимающих темазепам более 2–3 недель, необходима периодическая переоценка эффективности для определения целесообразности его дальнейшего использования.

При приёме темазепама возможно развитие лекарственной зависимости и синдрома отмены. Для предотвращения синдрома отмены дозу снижают постепенно (при резкой отмене, особенно при длительной терапии или терапии высокими дозами возможны расстройства сна и настроения, психические нарушения).

Не следует одновременно употреблять другие средства, угнетающие центральную нервную систему, а также алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения и в течение 3 дней после отмены темазепама необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и другими занятий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Классификация

  • АТХ

    N05CD07

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    X
    (противопоказано)

Информация о действующем веществе Темазепам предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Темазепам, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Состав

В состав Феназепама в форме таблеток входит 0,5 мг / 1 мг / 2,5 мг действующего вещества бромдигидрохлорфенилбензодиазепина и вспомогательные вещества: МКЦ, моногидрат лактозы, стеарат кальция, натрия кроскармеллоза.

В 1 мл Феназепама в ампулах содержится 1 мг действующего вещества бромдигидрохлорфенилбензодиазепина и вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), глицерин (глицерол) дистиллированный, натрия дисульфит (пиросульфит натрия), полисорбат 80 (твин 80), раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1 М, вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат Феназепам выпускается в форме таблеток и в форме раствора для внутримышечного или внутривенного введения.

  • Таблетки Феназепама белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. На таблетках с содержанием бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в дозе, равной 1 мг, имеется еще и риска.
  • Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций выпускается в стеклянных ампулах емкостью 1 мл.

Упаковка:

  • картонная коробка с 10 ампулами Феназепама и скарификатором;
  • контурная ячейковая упаковка из ПВХ-пленки с 5 или 10 ампулами препарата.

Картонная пачка комплектуется одной или двумя упаковками, скарификатором и инструкцией по применению препарата.

Для стационаров больниц Феназепам выпускается в картонных коробках с картонной решеткой. В одной коробке может насчитываться 50 или 100 ампул с раствором.

Фармакологическое действие

Феназепам относится к фармакотерапевтической группе анксиолитиков (другие названия группы — транквилизаторы, психоседативные средства, атарактики, антиневротические средства).

Анксиолитики — это психотропные препараты, обладающие способностью уменьшать выраженность или подавлять тревожность, страх, чувство беспокойства, снимать эмоциональное напряжение.

Феназепам обладает способностью оказывать эффекты:

  • анксиолитический;
  • седативный;
  • снотворный;
  • миорелаксирующий;
  • противосудорожный;
  • амнестический.

Феназепам — что это такое?

Феназепам или бромдигидрохлорфенилбензодиазепин представляет собой порошок с кристаллической структурой, белого или белого с легким кремовым оттенком цвета. Вещество практически не растворяется в эфирах и воде, мало растворимо в этиловом спирте и труднорастворимо в хлороформе.

Феназепам был создан советскими учеными более 40 лет назад и изначально использовался исключительно в медицинских целях как высокоактивный транквилизатор.

В частности, препарат нашел широкое применение в военной медицине. Также средство используется для лечения эпилептических припадков, расстройств сна, депрессий, алкогольной абстиненции и т.д.

В чистом виде наркотическое вещество провоцирует самые разнообразные (иногда противоположные) эффекты: чувство сильной сонливости, эйфорию, прилив положительных эмоций, повышение агрессии, озлобленность и т.д.

Вызывает ли привыкание Феназепам?

Даже при правильном использовании в лечебных целях с соблюдением рекомендуемой дозировки препарат способен вызывать сильное привыкание, а после длительного беспрерывного употребления у человека развивается сильнейшая зависимость, следствием которой могут стать серьезные расстройства нервной системы.

Чем опасен Феназепам?

Если на начальных стадиях употребления препарата у человека отмечаются сонливость и положительно окрашенные эмоции, то спустя некоторое время (при беспрерывном употреблении Феназепама) положительные эмоции сменяются отрицательными.

Люди, злоупотребляющие Феназепамом, страдают от галлюцинаций, бредовых идей, страха и расстройств сна. У некоторых могут появляться даже навязчивые суицидальные мысли. На сленге подобный психоделический кризис чаще всего называют бэд-трип.

Феназепам как наркотическое средство

Как наркотик, Феназепам получил наибольшее распространение в странах Западной Европы и, в частности, в Великобритании. В чистом виде он используется достаточно редко, что связано с непредсказуемостью действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина на организм.

Даже в лечебных целях выданные пациенту врачом перед хирургической операцией таблетки Феназепама в некоторых случаях могут спровоцировать эффект заторможенности, который стойко держится до трех суток.

Чаще всего наркоманы употребляют Феназепам для облегчения ломок, в случаях, когда не удается найти другие препараты, а также просто для того, чтобы нормально заснуть.

Распространенность препарат обусловлена его дешевизной и относительно высоким показателем эффективности. Также способствует этому и тот факт, что приобрести Феназепам можно по обычному рецепту.

Отмена препарата является очень ответственным шагом. По этой причине прежде чем прекратить его прием, больному следует посетить врача, пройти обследование и сдать необходимые анализы. Оптимально проводить отмену Феназепама в условиях стационара, в особенности, когда нет полной уверенности в том, что больной будет выполнять все рекомендации врача. Тем не менее, допускается и амбулаторный способ лечения.

Современная наркология предлагает несколько способов отмены препарата:

  • Проведение провокационной пробы с использованием пентобарбитала.
  • Метод фенобарбиталовых эквивалентов, который используется в тех случаях, когда наркоман отказывается от госпитализации, но при этом хочет излечиться от своей зависимости.
  • Метод, предполагающий применение насыщающей дозы (для чего Феназепам дают больному в течение короткого промежутка времени в новых и новых дозах).

Цель первых двух методов — определение потребности зависимого человека в барбитуратах. Третий же позволяет спровоцировать легкую интоксикацию организма.

При этом пациент обязательно должен быть проинформирован о неизбежных последствиях терапии, которые выражаются в форме тахикардии, ночных кошмаров, нарушения координации движений, общего недомогания и т.д.

В отдельных случаях ощущения могут быть настолько неприятными, что пациент не выдерживает и бросает лечение. И даже в случае его успешного завершения у некоторых могут возникать рецидивы. Полное избавление от зависимости возможно только при желании самого человека избавиться от своего недуга.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика Феназепама

Эффекты Феназепама обусловливаются способностью диазепинов оказывать влияние на различные отделы ЦНС.

Анксиолитическое действие препарата обусловлено влиянием бромдигидрохлорфенилбензодиазепина на миндалевидный комплекс висцерального мозга (лимбической системы).

Проявляется оно в снижении уменьшении эмоциональной напряженности, снятии тревожности, страха и беспокойства. По своим анксиолитическим свойствам Феназепам значительно превосходит большинство других психотропных средств диазепинового ряда.

Седативное действие обусловлено влиянием бромдигидрохлорфенилбензодиазепина на нервные структуры в центральных отделах ствола головного мозга (ретикулярной формации головного мозга) и образующие диффузную таламическую систему неспецифические ядра таламуса.

Препарат оказывает общее успокаивающее действие на ЦНС, снижая выраженность реакций на внешние раздражители, психомоторную возбудимость, отчасти уменьшая дневную активность, снижая концентрацию внимания, а также скорость психических и моторных реакций, и т.д..

Регулируя функцию ЦНС, Феназепам уменьшает интенсивность воздействия различного рода вегетативных, моторных и психоэмоциональных раздражителей, влияющих на механизм засыпания.

Снотворное действие выражается в том, что на фоне лечения препаратом у пациента существенно облегчается наступление сна, сон углубляется, а его продолжительность увеличивается.

Кроме того, благодаря своему угнетающему действию на ЦНС, препарат обладает способностью потенциировать эффекты снотворных, наркозных и обезболивающих препаратов (отчего таблетки Феназепам не назначаются в комбинации с этими препаратами).

Действие Феназепама в качестве мышечного релаксанта (то есть средства, расслабляющего скелетную мускулатуру) обусловлено главным образом способностью бромдигидрохлорфенилбензодиазепина тормозить полисинаптические (и в меньшей степени — моносинаптические) спинально-стволовые рефлексы.

От чего помогает Феназепам, действуя как миорелаксант?

Препарат эффективно снимает (или, как минимум, уменьшает выраженность) напряжения, снятия возбуждения (в том числе и моторного).

Однако это же свойство может стать ограничением к назначению препарата людям, работа которых предполагает определенную быстроту психических и физических реакций. В отдельных случаях миорелаксирующее действие проявляется в виде ощущения вялости, повышенной слабости и т.д..

Действие препарата, направленное на снижение судорожной активности, сопряжено с усилением пресинаптического напряжения и подавлением распространения судорожного импульса (эпилептогенной активности), возникающего в эпилептогенных очагах коры головного мозга, висцеральном мозге, а также в таламусе.

Противосудорожное действие обусловливается не только воздействием бромдигидрохлорфенилбензодиазепина на ГАМК (гамма-аминомасляную кислоту — главный ингибирующий нейромедиатор (нейротрансмиттер) в ЦНС, отвечающий за уравновешивание влияния активирующих нейромедиаторов), но и со способностью вещества оказывать влияние на канал Na+ (потенциал-зависимый натриевый канал).

Не исключено, что транквилизирующий, миорелаксирующий и противосудорожный эффекты реализуются через ГАМКА-рецептор, а снотворное (гипнотическое) действие опосредуется путем изменения потоков ионов Са2+ через потенциал-зависимые каналы.

Сон при этом очень сходен с физиологическим и характеризуется типичными для последнего ЭЭГ-стадиями и фазами.

На позитивную (продуктивную) симптоматику, которой сопровождаются острые психотические расстройства (бред, галлюцинации, аффективные состояния и т.д.) Феназепам практически не оказывает влияния.

В редких случаях у пациентов могут наблюдаться снижение аффективной напряженности и уменьшение выраженности бредовых расстройств.

Фармакокинетика Феназепама

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Время, за которое достигается максимальная концентрация бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в плазме крови, варьируется в пределах от часа до двух.

Феназепам подвергается метаболизации в печени, период его полувыведения из организма у разных пациентов может составлять от 6 до 18 часов. Продукты метаболизма экскретируются из организма преимущественно почками.

Фармакокинетические параметры Феназепама в форме раствора для инъекций не предоставлены производителем.

Показания к применению Феназепама

Показания к применению лекарства:

  • неврозы, псевдоневротические (неврозоподобные) состояния, психопатии, психопатоподобные расстройства и прочие состояния, которые характеризуются появлением чувства страха, повышенной тревожностью, раздражительностью, изменчивостью настроения (его лабильностью), повышенной напряженностью;
  • расстройства сна;
  • реактивный психоз;
  • ипохондрический синдром, сопровождающийся различного рода неприятными или тягостными ощущениями (ипохондрически-сенестопатический синдром; в том числе в тех случаях, когда лечение другими транквилизаторами не дало ожидаемого результата);
  • синдром вегетативной дисфункции;
  • профилактика фобических состояний и состояний, сопровождающихся чувством напряженности;
  • височная и миоклоническая эпилепсия;
  • панические реакции;
  • дискинезия, тики;
  • резкое повышение тонуса и устойчивая сопротивляемость мускулатуры воздействию деформирующих усилий (мышечная ригидность);
  • неустойчивость (лабильность) вегетативной нервной системы;
  • алкогольный абстинентный синдром.

В аннотации к препарату также указывается, что Феназепам может использоваться для предварительной медикаментозной подготовки больных к общей анестезии и хирургическому вмешательству.

Противопоказания Феназепама

Поскольку Феназепам относится к категории сильнодействующих препаратов, он имеет ряд противопоказаний и может быть использован для лечения далеко не всех категорий пациентов.

Так, запрещается назначать Феназепам:

  • пациентам, находящимся в шоковом или коматозном состоянии;
  • пациентам, страдающим от проявлений миастении;
  • при закрытоугольной глаукоме (как в период острого приступа, так и людям, имеющим предрасположенность к заболеванию);
  • пациентам, которым поставлен диагноз ХОБЛ (препарат может спровоцировать усиление дыхательной недостаточности);
  • при острой дыхательной недостаточности;
  • в период беременности (в особенности в первом ее триместре);
  • кормящим женщинам;
  • детям и подросткам моложе 18-ти лет;
  • пациентам, у которых отмечалась повышенная чувствительность к препаратам бензодиазепинового ряда, а также чувствительность к какому-либо из вспомогательных компонентов препарата.

Пациентам с тяжелыми формами нарушений функции печени и/или почек Феназепам следует принимать только под контролем опытного специалиста.

Также с большой осторожностью препарат назначают людям, у которых ранее наблюдался синдром привыкания к лекарственным средствам, психологически зависимым от некоторых видов лекарств людям, а также пациентам преклонного возраста.

Побочные действия Феназепама

Феназепам характеризуется большим перечнем противопоказаний. И побочные действия, которые отмечаются на фоне приема препарата, также достаточно разнообразны. Это связано со способностью препарата оказывать влияние на деятельность нервной системы.

У большинства пациентов — особенно на начальных стадиях лечения — повышается сонливость, появляется чувство хронической усталости и вялости, возникают головокружения, нарушается способность концентрировать внимание и ориентироваться в пространстве, появляются симптомы атаксии, замедляется скорость психических и моторных реакций, путается сознание.

Несколько реже нервная система реагирует на прием Феназепама:

  • появлением головных болей;
  • чувством эйфории;
  • депрессивными состояниями;
  • тремором;
  • ухудшением памяти;
  • расстройствами координации движений (в особенности, если препарат принимается в высоких дозах);
  • ухудшением настроения;
  • дистоническими экстрапирамидными расстройствами;
  • симптомами астенического синдрома;
  • миастенией;
  • дизартрией.

В очень редких случаях в ответ на прием лекарства возникают парадоксальные реакции, которые выражаются в виде неконтролируемых вспышек агрессии, фобий, галлюцинаций, тревожности, спастичности мышц, нарушений сна, появления суицидальных наклонностей.

Система кроветворения может отреагировать на Феназепам снижением концентрации ее форменных элементов (лейкоцитов и постклеточных структур, к которым относятся эритроциты и тромбоциты), гемоглобина и нейтрофильных гранулоцитов.

К побочным реакциям, которые отмечаются со стороны системы пищеварения, относятся: повышенная сухость слизистой в ротовой полости, слюнотечение, ухудшение аппетита, запоры или диарея, изжога, приступы тошноты, повышение активности печеночных ферментов печени (трансаминаз), желтуха, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

Со стороны репродуктивной системы возможны повышение или напротив снижение либидо, у женщин также могут проявляться симптомы дисменореи. У некоторых пациентов прием Феназепама сопровождается аллергическими реакциями, в том числе появлением высыпаний на коже и зудом.

К прочим побочным эффектам, которые провоцирует прием Феназепама, относятся:

  • привыкание к препарату;
  • развитие лекарственной зависимости;
  • снижение показателей артериального давления;
  • нарушения зрения (в частности, двоение предметов перед глазами);
  • снижение массы тела;
  • нарушение сердечного ритма.

В случае резкого прекращения применения Феназепама или снижения его дозы у пациентов развивается так называемый синдром отмены, который нередко выражается в виде симптомов, которые и привели пациента к приему препарата.

Феназепам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Феназепам, инструкция по применению

Таблетки Феназепам предназначены для перорального приема. Среднесуточная доза препарата, как правило, составляет от 1,5 до 5 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Делить ее рекомендуется на два или три приема.

Утром и днем инструкция по применению Феназепама рекомендует принимать по 0,5 или 1 мг, в вечернее время дозу допускается увеличить до 2,5 мг. Максимально допустимой считается суточная доза бромдигидрохлорфенилбензодиазепина, равная 10 мг.

Как принимать таблетки при различных заболеваниях:

  • Состояния, сопровождающиеся нарушениями сна: препарат принимают примерно за полчаса до сна в дозе, равной 0,25 или 0,5 г.
  • Неврозы, псевдоневротические (неврозоподобные) состояния, психопатии, психопатоподобные расстройства: лечение начинают с суточной дозы, равной от 1,5 до 3 мг. Делить ее рекомендуется на два или три приема. Через несколько дней (как правило, через 2-4 дня, в зависимости от переносимости Феназепама и эффективности терапии) дозу разрешается повысить до 4-6 мг в сутки.
  • Моторное беспокойство, вегетативные пароксизмы, страхи, повышенная тревожность: лечение начинают с суточной дозы, равной 3 мг, после чего дозу быстро увеличивают до достижения необходимого клинического эффекта.
  • Эпилепсия: суточная доза варьируется в пределах от 2 до 10 мг.
  • Алкогольный абстинентный синдром: суточная доза составляет от 2,5 до 5 мг.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса: суточная доза составляет 2-6 мг.

Чтобы исключить вероятность привыкания и развития лекарственной зависимости Феназепам назначают курсами, продолжительность которых не превышает 2 недель. В отдельных случаях курс может быть продлен до двух месяцев. Отмена препарата производится путем постепенного сокращения дозы.

Приобрести препарат в аптеках можно по рецепту на латинском.

Раствор для в/в и в/м введения, инструкция по применению

Феназепам в форме раствора предназначен для введения в мышцу или вену струйным или капельным методом. Разовая доза препарата составляет от 0,5 до 1 мг (что соответствует содержимому половины или целой ампулы). Среднесуточная доза — от 1,5 до 5 мг. Максимально допустимой считается доза, равная 10 мг.

Режим дозирования и способ введения препарата при различных заболеваниях:

  • Купирование панических приступов, психотических состояний, страхов, повышенной тревожности, психомоторного возбуждения: среднесуточная доза на начальных стадиях лечения составляет от 3 до 5 мг, что соответствует 3-5 мл 0,1% раствора. В особо тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до 7-9 мг.
  • Эпилептические припадки: препарат вводится внутримышечно или внутривенно, начальная доза составляет 0,5 г.
  • Алкогольный абстинентный синдром: препарат вводится внутримышечно или внутривенно, суточная доза составляет от 2,5 до 5 мг.
  • Неврологические заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом: препарат рекомендуется вводить в мышцу по 0,5 мг. Кратность приемов — один или два в течение суток.
  • Предварительная медикаментозная подготовка пациентов к операции и наркозу: препарат очень медленно вводится в вену в дозе, равной от 3 до 4 мг.

После достижения положительного терапевтического эффекта после применения Феназепама в/в или в/м пациента рекомендуется перевести с лечения препаратом в форме 0,1% раствора на лекарственную форму для перорального приема.

Курс лечения уколами Феназепама не должен превышать 2 недели. В отдельных случаях по показаниям врача его продлевают до 3-4 недель. При отмене препарата сокращение дозы должно осуществляться постепенно.

Последствия передозировки Феназепама

Передозировка Феназепама несет серьезную угрозу здоровью и даже жизни пациента. Поэтому очень важно следить за количеством принятого препарата. По этой же причине не рекомендуется оставлять упаковку в местах, доступных для детей.

В тех случаях, когда доза превышена незначительно, у пациента развиваются побочные реакции, направленные главным образом на деятельность ЦНС. Помимо этого может усиливаться лечебное действие Феназепама.

Существенное превышение дозы опасно не только для нервной системы, но также для сердца и органов дыхательной системы. Это связано с тем, что препарат характеризуется способностью угнетать активность дыхательного центра и функцию сердца.

Смерть от передозировки Феназепамом чаще всего наступает из-за остановки сердца или остановки дыхания, поэтому при появлении первых же симптомов передозировки следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Самостоятельное лечение может только ухудшить состояние больного. Усугубит ситуацию и невозможность произвести соответствующие манипуляции без необходимых знаний.

Для ослабления токсических эффектов, спровоцированных Феназепамом, пациенту назначаются лекарственные средства, характеризующиеся способностью блокировать бензодиазепиновые рецепторы (в частности, Анексат, который является специфическим антидотом Феназепама).

Их вводят в вену, разводя глюкозой или изотоническим раствором хлорида натрия в дозе, равной 0,2 мг. В крайних случаях допускается увеличение дозы до 1 мг.

Также при передозировке Феназепамом пациенту требуется назначение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердца и легких. При ее отсутствии высок риск того, что пациент может впасть в кому.

Если передозировка спровоцировала нежелательные явления со стороны других органов и систем органов, назначаются препараты, снижающие выраженность этих явлений.

Летальный исход от передозировки Феназепамом — достаточно частое явление у алкоголиков, сочетающих спиртные напитки с приемом препарата. Это обусловливается способностью Феназепама повышать риск развития побочных реакций при принятии алкоголя.

В отдельных случаях медикам приходится сталкиваться с попытками суицида, когда люди намеренно запивают большое количество Феназепама спиртным.

Взаимодействие

Одновременный прием Феназепама с препаратами, угнетающими функцию ЦНС (включая снотворные средства, противосудорожные и нейролептические препараты), провоцирует взаимное усиление их действия.

Одновременное применение с противопаркинсоническим препаратом Леводопой снижает эффективность последнего.

Прием Феназепама с противовирусным средством Зидовудином повышает токсичность последнего.

Одновременный прием с препаратами, подавляющими процессы микросомального окисления, повышает риск развития токсических эффектов Феназепама.

Одновременный прием с препаратами, индуцирующими процессы микросомального окисления, снижается терапевтическая эффективность Феназепама.

Одновременное назначение с трициклическим антидепрессантом имипрамином, способствует повышению концентрации последнего в сыворотке крови пациента.

Одновременное назначение с препаратами гипотензивного действия усиливает выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное назначение с нейролептиком Клозапином возможно усиление эффекта угнетения дыхания.

Условия продажи

Приобрести препарат в аптеке можно исключительно по рецепту. Рецепт Феназепама выписывается лечащим врачом.

Условия хранения

Феназепам включен в список Б. Хранить его рекомендуется в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности

Препарат разрешается использовать в течение 36 месяцев с даты изготовления.

Аналоги Феназепама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При неправильном приеме препарата Феназепам (превышении рекомендуемых инструкцией доз, лечении более двух недель) у пациента развиваются такие симптомы, как:

  • повышенная сонливость в дневное время;
  • усталость и чувство общей слабости;
  • головокружения;
  • снижение концентрации внимания;
  • снижение скорости психических и моторных реакций;
  • лабильность настроения;
  • негативные эмоции (немотивированная агрессия, раздражительность, апатия и т.д.);
  • приступы тошноты;
  • рвота.

Кроме того, со временем развивается толерантность к препарату и зависимость от него. Попытки отказаться от Феназепама после длительного употребления сопровождается появлением ярко выраженных симптомов синдрома отмены:

  • раздражительности;
  • депрессии;
  • повышенной тревожности;
  • повышения тактильной чувствительности;
  • повышения светочувствительности и чувствительности к звуку;
  • повышенной судорожной активностью;
  • тахикардией.

В подобной ситуации большинство пациентов, принимавших препарат, пытаются найти аналоги Феназепама, которые провоцировали бы меньшее количество побочных эффектов.

Чем можно заменить Феназепам?

На фармацевтическом рынке представлено достаточно большое количество препаратов, обладающих сходным действием с Феназепамом. Среди наиболее известных:

  • Нозепам (активное вещество — оксазепам)
  • Медазепам (активное вещество — медазепама гидрохлорид)
  • Лоразепам, Ативан, Тавор, Лоренин, Сиденар, Лорафен (активное вещество — лоразепам)
  • Алпразолам (активное вещество — алпразолам)
  • Диазепам, Апаурин, Валиум, Седуксен, Реланиум, Сибазон, Релиум (активное вещество — диазепам)
  • Грандаксин, Тофизопам (активное вещество — тофизопам)

Несмотря на то, что названия у всех этих препаратов разные, все они относятся к группе лекарственных средств анксиолитиков и являются производными бензодиазепина. Соответственно, негативные свойства Феназепама в той или иной степени присущи и им.

В частности, при приеме аналогов препарата могут отмечаться:

  • резкое снижение количества гранулоцитов, лейкоцитов, гемоглобина и тромбоцитов в крови (ниже показателей физиологической нормы);
  • повышенное слюнотечение, сухость слизистой ротовой полости, диспептические и диспепсические явления;
  • нарушения функционального состояния печени и/или почек;
  • дисменорея;
  • аллергические реакции (сыпь на коже, зуд и т.д.);
  • артериальная гипотензия.

Как и Феназепам, его аналоги не разрешается назначать для лечения расстройств сна у пациентов, страдающих от синдрома ночного апноэ. Это обусловлено способностью производных бензодиазепина оказывать выраженное миорелаксирующее действие.

Препараты расслабляют мускулатуру и структуры ротоглотки, что в свою очередь может спровоцировать увеличение частоты развития фарингеальных коллапсов верхних дыхательных путей и частоты слип-апноэ.

Аналоги препарата также вызывают различного рода нарушения структуры ночного сна (в том числе и изменение соотношения его фаз).

Учитывая все вышеперечисленные осложнения и потенциальные негативные последствия, которые могут развиться на фоне приема Феназепама и аналогичных ему по своему механизму действия средств, использовать их можно исключительно при наличии строгих показаний.

Также не следует самостоятельно искать ответ на вопрос, о том, чем заменить Феназепам, потому что грамотно подобрать замену препарату может только лечащий врач.

Синонимы Феназепама

Синонимы Феназепама:

  • Фензитат
  • Элзепам
  • Транквезипам
  • Фенорелаксан
  • Фезанеф
  • Фезипам

Феназепам и алкоголь

Ежедневно сотни пациентов попадают в больницы после одновременного употребления лекарств и спиртных напитков. Нередко врачам приходится сталкиваться со случаями отравления Феназепамом и алкоголем.

Существует несколько причин, почему нельзя совмещать прием препарата со спиртным. Во-первых, совместное их употребление усиливает токсические эффекты и вероятность появления побочных реакций препарата. Ведь что такое Феназепам? Это транквилизатор, средство, угнетающее деятельность ЦНС.

Даже малая доза алкоголя, принятая после таблетки или инъекции Феназепама, может стать причиной головокружений, повышенной сонливости, страхов, панических атак, замедления реакций (как психических, так и моторных), утраты ясности сознания, появления видений и склонности к суициду.

Феназепамовый сон при интоксикации алкоголем существенно повышает вероятность осложнений пьяного сна, которые выражаются в виде рвоты в положении на спине, ретроградной амнезии, синдрома длительного сдавления (краш-синдрома), непроизвольного опорожнения мочевого пузыря или кишечника.

Кроме того, совместное употребление таблеток с алкоголем может серьезно нарушить функцию дыхательного центра, спровоцировав тем самым приступ удушья.

Если человек не получит своевременной квалифицированной помощи, последствия столь легкомысленного отношения к своему здоровью могут быть самыми плачевными. Нередки ситуации, когда врачи оказываются бессильны несмотря на все свои усилия, и спасти жизнь пациента не удается.

Даже в тех случаях, когда помощь подоспеет вовремя, и жизни пациента ничего не угрожает, урон его здоровью будет нанесен весьма существенный. Это связано с тем, что совместный прием препарата с алкоголем может оказать самое непредсказуемое действие на организм.

Как минимум у человека обостряется и осложняется течение имеющихся хронических заболеваний. В том числе заболеваний дыхательных путей, ЖКТ и печени.

Степень выраженности последствий отравления Феназепамом в сочетании со спиртными напитками зависит от индивидуальной переносимости конкретным человеком препарата и входящих в его состав компонентов, а также дозы принятого лекарства. Если судить по отзывам, оставленным на форумах, то у некоторых отравление Феназепамом с алкоголем выражается в форме одышки, другие же впадают в коматозное состояние или вовсе умирают.

Во-вторых, привыкание к Феназепаму происходит достаточно быстро. Со временем же у человека развивается зависимость, которая сопровождается абстиненцией, во много раз более тяжелой, чем абстиненция после злоупотребления спиртным.

Немаловажным является и тот факт, что у алкоголиков зависимость от Феназепама развивается намного быстрее, чем у других категорий пациентов.

Помимо этого, довольно часто, находясь в состоянии опьянения, человек теряет способность контролировать количество принятых таблеток, что в свою очередь существенно усложняет степень выраженности алкогольной зависимости.

Синдром отмены у алкоголиков в большинстве случаев сопровождается галлюцинациями, эпилептическими припадками и деперсонализацией.

Существует мнение, что Феназепам можно сочетать с употреблением пива, поскольку последнее — это почти даже не алкоголь. Однако оно в корне неверное.

Несмотря на то, что напитки, изготовленные на основе хмеля и солода, относятся к категории легких спиртных, совместное их употребление с транквилизатором может стать причиной типичной ситуации, когда человек впадает в долговременный крепкий сон, нередко сопровождающийся удушьем.

Пробуждение наступает, как правило, не ранее чем спустя 12 часов, и еще примерно сутки организм продолжает бороться с симптомами синдрома последействия: сонливостью, снижением работоспособности, мышечной слабостью, раздражительностью и депрессией (иногда проявляющейся в самой тяжелой форме).

Даже тогда, когда сонливость и приступы удушья не отмечаются, действие пива с Феназепамом неизбежно сопровождается снижением скорости реакций, заторможенностью сознания, повышением рассеянности и расстройствами координации действий.

Итак, резюмируя вышеперечисленное, можно сделать вывод — совместимость Феназепама и алкоголя невозможна. Во избежание появления проблем со здоровьем проходить курс лечения препаратом следует под чутким руководством врача, следуя всем его рекомендациям.

Также не рекомендуется употреблять Феназепам при похмелье. В сочетании с алкоголем, оставшимся в крови после принятия спиртных напитков, препарат может вызвать те же симптомы, что и при одновременном приеме с ними (вплоть до летального исхода).

Лечение отравления

При появлении симптомов взаимодействия Феназепама с спиртным, следует немедленно обратиться за помощью в службу Скорой помощи. До приезда врача необходимо постоянно контролировать состояние больного, следя за тем, чтобы он не впал в сон.

Если человек находится в сознании, рекомендуется промыть ему желудок, спровоцировать рвоту, дать активированный уголь. Эффективными могут оказаться и слабительные препараты, которые хорошо справляются с задачей выведения из организма токсических веществ.

В условиях стационара проводится инфузионная терапия, предполагающая введение раствора Рингера, глюкозы и физиологического раствора и соблюдение назначенного врачом питьевого режима (не менее полутора литров жидкости в день).

При угрозе нарушения сердечной или дыхательной активности пациенту назначается введение антидота (препаратов флумазенила). Антидот вводится внутривенно или капельно на 5%-ном растворе глюкозы или 9%-ном изотоническом растворе хлорида натрия.

Феназепам — по рецепту или нет?

Феназепам — средство сильнодействующее и при неправильном приеме способное навредить организму. Чтобы не допустить бесконтрольного его применения, в том числе подростками и зависимыми от алкоголя и наркотиков людьми, его отпускают исключительно по рецепту врача.

Феназепам при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации Феназепам разрешается принимать только по жизненным показаниям.

Прием препарата в первые три месяца беременности может повышает риск возникновения врожденных пороков развития у ребенка.

Применение его в третьем триместре беременности (и в особенности в последние недели) приводит к накоплению бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в тканях плода и, как следствие этого, угнетению функции ЦНС у новорожденного.

Если женщина принимает Феназепам незадолго до родов, у ее новорожденного ребенка отмечаются такие симптомы, как повышенная мышечная слабость, нарушение сосательного рефлекса, выраженная гипотермия, угнетенность дыхания.

Длительное употребление Феназепама на протяжении беременности может спровоцировать развитие у ребенка физической зависимости от препарата и симптомы синдрома отмены.

С осторожностью допускается назначение препарата непосредственно в период родовой деятельности. Например, при преждевременных родах или если у пациентки произошла преждевременная отслойка плаценты.

Введенный парентерально в низких дозах, Феназепам, как правило, не оказывает негативного влияния на ребенка. Однако применение высоких доз препарата способно привести к нарушению ритма сердечных сокращений, снижению артериального давления, удушью, гипотермии и т.д.

Феназепам не рекомендован к назначению в период лактации, поскольку бромдигидрохлорфенилбензодиазепин способен проникать в грудное молоко. У грудных детей это вещество метаболизируется значительно медленнее, чем у взрослых, а его метаболиты скапливаются в организме, провоцируя седативный эффект.

Из-за этого возможны трудности с кормлением и потеря ребенком веса.

Отзывы о Феназепаме

Отзывы врачей о Феназепаме позволяют сделать вывод, что средство является эффективным и хорошо помогает людям, страдающим от проблем со сном, тиков, психотических состояний и алкогольной абстиненции.

Тем не менее, препарат относится к сильнодействующим. И по этой причине курс лечения им должен быть максимально коротким. Так, инструкция не рекомендует принимать Феназепам дольше, чем в течение двух недель.

Отзывы о Феназепаме, которые оставляют люди, принимавшие препарат, достаточно разнообразны: кто-то отмечает его высокую эффективность, а кто-то недоволен побочными эффектами.

Кроме того, отзывы о Феназепаме на форумах свидетельствуют о том, что привыкание к препарату развивается очень быстро. И, несмотря на то, что он обеспечивает необходимый терапевтический эффект (облегчая наступление сна, например, или снимая тревожность), со временем обходиться без него все сложнее и сложнее.

Многие пациенты отмечают, что в перерывах между приемами таблеток все негативные эмоции и неприятные симптомы у них обостряются, а ситуацию спасает только очередная таблетка Феназепама.

Цена Феназепама, где купить

Цена Феназепама на российском рынке составляет около 100 рублей за упаковку 50 таблеток по 0,5 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, поверхность таблеток однородная, без искрошенных краев и трещин.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: оксазепам 10 мг
вспомогательные вещества:

ядро таблетки:

картофельный крахмал, натрия крахмалгликолат (тип А), желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка:

гипромеллоза, макрогол 6000.

Анксиолитические средства. Производные бензодиазепина.
Тазепам относится к группе производных бензодиазепина. Оказывает угнетающее действие на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое и, менее выраженное, снотворное действие. Тазепам оказывает также слабое расслабляющее действие на тонус скелетной мускулатуры и противосудорожное действие.
Выводится в основном с мочой в виде глюкуроната оксазепама.

В экстренных случаях и кратковременно:
— при тревожных расстройствах, сопутствующих неврозам и другим психосоматическим нарушениям;
— при функциональных нарушениях сна.
Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.
Состояния нервного напряжения и тревоги, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата.

Когда не принимать препарат Тазепам
У пациентов с повышенной чувствительностью к оксазепаму или какому-либо компоненту препарата, у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, приступами ночного апноэ, тяжелой печеночной недостаточностью, миастенией, острой порфирией, а также у пациентов с отравлением алкоголем, снотворными препаратами или другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему
Противопоказанием для применения препарата Тазепам являются также: обсессивные и фобические расстройства, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст.
Когда соблюдать особую осторожность, применяя препарат Тазепам
Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при применении Тазепама
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе Тазепама, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение Тазепама, так же как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Антеградная амнезия
Тазепам, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию. Симптомы чаще всего возникают через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. У пациентов, принимающих оксазепам по поводу нарушений сна, для уменьшения риска развития амнезии, рекомендуется применение оксазепама за час до сна и обеспечение соответствующих условий для непрерывного 7-8 часового сна.
Парадоксальные реакции
Тазепам, также как другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или пациентов с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Специфические группы пациентов
У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы оксазепама, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью, перед применением препарата Тазепам должны сообщить об этих заболеваниях врачу. Врач определит дозу индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа.
Применение при депрессии
Перед применением лекарственного препарата Тазепам, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Тазепам у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.
Пациенты с алкогольной или лекарственной зависимостью (в том числе наркотической) перед применением препарата Тазепам должны сообщить врачу об этих вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой, поэтому эти пациенты должны принимать лекарственный препарат Тазепам только под строгим контролем врача.
Тазепам у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением препаратом Тазепам должны сообщить врачу об этом заболевании.
Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед лечением препаратом Тазепам должны проконсультироваться с врачом-окулистом.
Во время лечения препаратом Тазепам и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения, касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Беременность
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин.
В случае, если женщина планирует беременность или подозревает, что она беременна, во время применения препарата Тазепам, должна обратиться к врачу, с целью прекращения лечения.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Тазепам проникает в молоко материи, поэтому не должен применяться у кормящих грудью женщин. В случае если возникает необходимость приема Тазепама кормящей матерью, необходимо прекратить вскармливание грудью.

Во время лечения препаратом Тазепам не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Тазепам
Препарат содержит лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата, пациент должен сообщить об этом врачу.

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
— Угнетающее влияние оксазепама на центральную нервную систему (ЦНС) усиливают опийные анальгетики, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, гипотензивные препараты центрального действия.
— В случае одновременного применения опийных анальгетиков и оксазепама, возможно усиление эйфории, что ведет к развитию психической зависимости.
— Употребление алкоголя, во время лечения оксазепамом, усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.
— Тазепам, применяемый одновременно с препаратами расслабляющими скелетную мускулатуру (кураре и его производные, препараты снижающие тонус скелетной мускулатуры) продлевает и усиливает их действие.
— Теофиллин и кофеин могут ослаблять снотворное действие бензодиазепинов (включая оксазепам).
— Тазепам, назначаемый одновременно с препаратами, применяемыми для лечения паркинсонизма (например с леводопой), может ослаблять их действие.
— Ингибиторы некоторых ферментов печени (особенно цитохрома Р 450) увеличивают эффективность бензодиазепинов.
— Контрацептивы, содержащие эстроген при одновременном применении с оксазепамом, могут уменьшать концентрацию оксазепама в сыворотке крови.
— Антибактериальные средства (например рифампицин) могут увеличить метаболизм оксазепама.
— Противовирусные средства – одновременное применение бензодиазепинов и зидовудина может уменьшить клиренс зидовудина. Ритонавир может ингибировать метаболизм бензодиазепинов.
— Противоэпилептические средства – одновременное применение фенитоина может привести к уменьшению концентрации оксазепаму в сыворотке крови.
— Побочные действия могут увеличиваться при одновременном применении оксазепама с гидантоином или барбитуратами.
— Средства снижающие артериальное давление увеличивают антигипертензивный эффект.
— При одновременном применении с альфа-блокаторами или моксонидином увеличивается седативный эффект.
— Дофаминергические средства – одновременное прменение с бензодиазепинами может уменьшить терапевтическое действие леводопы.
— Баклофен может увеличивать седативный эффект.
— Пробенецид может усиливать седативный эффект.

Препарат Тазепам следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Взрослые
— При тревожных расстройствах: от 10 мг до 30 мг, 3-4 раза в сутки.
— В качестве вспомогательного средства и только в обоснованных случаях при лечении нарушений сна: от 10 мг до 30 мг за час до сна.
Пациентов, принимающих оксазепам по поводу нарушений сна, необходимо проинформировать о том, что у них, после приема препарата, должны быть условия для непрерывного 7-8 часового сна.
Дети
Применение лекарственного препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения оксазепамом, врач должен ограничить до минимума – обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель. Продолжительность лечения, включая период постепенной отмены препарата, не должна превышать 4 недель.
Более длительное применение препарата может привести к возникновению симптомов лекарственной зависимости.
В индивидуальных случаях, после оценки состояния пациента, врач может принять решение о продлении максимального времени лечения.
Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Врач должен начать лечение с наиболее низких эффективных доз для купирования симптомов тревоги или бессонницы, а при необходимости увеличивать их постепенно. Препарат необходимо отменять постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкая отмена оксазепама, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания. Постепенную отмену препарата врач должен устанавливать индивидуально для каждого пациента.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
В случае приема препарата Тазепам в дозе большей, чем назначено
Симптомами передозировки оксазепама являются: сонливость, спутанность сознания, мышечная слабость. В случае значительной передозировки может дойти по комы, сопровождающейся снижением артериального давления и коллапсом со снижением рефлексов. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу.
Специфическим антидотом является флюмазенил.
В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае пропуска приема препарата Тазепам
Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.
Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Как каждый препарат, Тазепам может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Частота и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и величины применяемой дозы препарата.
Отмена препарата Тазепам, в связи с тяжелыми побочными действиями, встречается редко.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – нарушения морфологического состава крови (уменьшение числа лейкоцитов и гранулоцитов в крови).
Неврологические нарушения: часто – сонливость, замедление реакции, головокружение, спутанность сознания и дезориентация, мышечная слабость, нарушение двигательной функции; редко – головная боль. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, необходимо обратиться к врачу. Соответствующее снижение дозы обычно уменьшает выраженность и частоту развития этих симптомов. Также как и после приема других производных бензодиазепина, особенно в больших дозах, могут развиться нарушения речи, нарушения памяти (антеградная амнезия), нарушения либидо.
Офтальмологические нарушения: часто – нечеткое зрение, диплопия.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, чувство сухости во рту появляются редко.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.
Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок.
Нарушения иммунной системы: тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) описываются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны печени и желчных путей: повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла.
Психические нарушения:
парадоксальные реакции – психодвигательное беспокойство, возбуждение и агрессивность, спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения, бред, психозы, раздражительность, неадекватное поведение.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Физическая и психическая зависимость может развиться при лечении оксазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены и бессонницу по типу «рикошета».
Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию зависимости.
Во время лечения оксазепамом может появиться имеющаяся недиагностированная депрессия с суицидальными склонностями.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, не указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке.
Не применять препарат Тазепам по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными препаратами. Это необходимо для охраны окружающей среды.

Лекарственный препарат упаковывают по 25 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистеры из пленки ПВХ и алюминиевой фольги (PCV/AL).
Два блистера (2 × 25) вместе с инструкцией по применению упаковывают в индивидуальную картонную пачку.

Информация о производителе
Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава, Польша

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

таблетки, диспергируемые в полости рта

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,25 мг или 0,50 мг или 1,00 мг;

вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон (для дозировок 0,25 мг и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

АТХ N05BX Прочие анксиолитики

Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в алло­стерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцина­торные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьше­ние аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола го­ловного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раз­дражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможе­ния, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из же­лудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плаз­ме крови 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина (Т1/2) от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.

— купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);

— невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, ре­активные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический син­дром (в том числе резистентные к действию других транквилизаторов);

— расстройства сна;

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

— в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

— повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидности мышц при поражении центральной нервной системы (ЦНС);

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Гиперчувствительность к действующему веществу (в том числе к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам.

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблени­ем жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средства­ми, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут прояв­ляться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама® не определены).

С осторожностью применять при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадок­сальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или пред­полагаемом), у пациентов пожилого возраста.

Применение Феназепама® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевти­ческих дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физиче­ской зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у ново­рожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение Феназепама® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упа­ковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердце­биение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости приём каждые 1,5 часа по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5-1 мг 2-3 раза в сутки. Через 2-4 дня с учетом эффектив­ности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При нарушениях сна — 0,25-0,5 мг за 20-30 мин до сна.

При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при пора­жении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2-5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0,5-1 мг. Средняя суточная доза — 1,5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточ­ная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжитель­ность применения Феназепама® составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене Феназепама® дозу уменьшают постепенно.

Нарушения со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых боль­ных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концен­трации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психи­ческих и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миасте­ния, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реак­ции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклон­ность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекар­ственная зависимость.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Нарушения со стороны сердца и сосудов: снижение артериального давления, тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы, желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражитель­ность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, та­хикардия, судороги, острый психоз).

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной дея­тельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлек­сов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное ды­хание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важ­ными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятель­ности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) — внутривенно 0,2 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у боль­ных паркинсонизмом.

Феназепам® может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихоти­ческих, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффек­тов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыха­ния.

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо кон­тролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдает­ся терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах, по сравне­нию с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими ал­коголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зави­симость при длительном (более 2 недель) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрес­сия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, так как препарат может быть использован для реа­лизации суицидальных намерений.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессив­ность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцина­ции, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься други­ми потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг.

По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-005121

Дата регистрации

2018-10-19

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО
Россия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Вакцина совигрипп инструкция по применению детям
  • Руководство по эксплуатации линейно кабельных сооружений местной сети связи
  • Укпк 380 руководство по эксплуатации
  • Ультрасоник клинер инструкция на русском языке
  • Руководство 1 минской птицефабрики