Состав
1 капсула включает 200 мг или 350 мг теофиллина безводного – активный ингредиент.
Вспомогательные ингредиенты: аммиака метакрилата сополимер, повидон, коллоидная двуокись кремния, тальк, дибутилфталат.
Оболочка: диоксид титана, желатин, красители — хинолиновый желтый и индиго кармин.
Форма выпуска
Препарат Теотард выпускается в форме капсул, обладающих пролонгированным действием, по 40 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Бронходилатирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Содержимое капсулы пролонгированного действия Теотард – гранулы является по сути безводным чистым теофиллином (производным ксантина). В свою очередь теофиллин представляет собой ингибитор фосфодиэстеразы, который увеличивает в тканях кумуляцию ц-АМФ, тем самым понижая сократительную функцию гладкой мускулатуры.
Теотард проявляет выраженную бронхолитическую эффективность, предупреждает или полностью ликвидирует бронхиальную обструкцию. Качественное повышение работы легких дает возможность повысить поступление кислорода в артериальную кровь, что приводит уменьшению содержания СО2.
Препарат стимулирующе воздействует на дыхательный центр, снижает сосудистое сопротивление легких и давление в малом круге кровообращения, благотворно влияет на мукоцилиарный клиренс, характеризуется позитивным хронотропным и инотропным действием на сердечную мышцу. Активизирует диурез, подавляет агрегацию тромбоцитов, расширяет сосуды кровеносной системы (в основном сосуды мозга, почек и кожных покровов).
Всасывание Теотарда, при пероральном приеме, проходит практически полностью. Замедленное (пролонгированное) высвобождение активного ингредиента из капсул создает условия для поддержания равномерной концентрации теофиллина в крови на протяжении 12 часов.
Бронхолитическая эффективность развивается постепенно, в связи с чем, Теотард не применяется с целью купирования острых состояний.
При однократном приеме 350 мг теофиллина, на протяжении 6,3-8,8 часов в плазме крови обнаруживается его максимальная концентрация, равняющаяся 4,4 мкг/мл. Через несколько суток достигается терапевтическая концентрация препарата, составляющая 8-20 мкг/мл.
Связь с плазменными белками осуществляется на 60%. Теофиллин проходит сквозь плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Основной метаболизм происходит в печени при участии микросомальных ферментов.
Выводится почками (на 7-13% в неизмененном виде у взрослых и на 50% у детей). T1/2 варьирует от 7 до 9 часов (у никотинозависимых от 4 до 5 часов). При циррозе печени, недостаточности сердечной мышцы и почек, алкоголизме T1/2 увеличивается. Общий клиренс понижается у пациентов с тяжелой лихорадкой, ОРВИ, ХСН, недостаточностью печени, сердца и дыхательной системы, а также в возрасте после 55 лет.
Показания к применению
Препарат Теотард назначают с целью профилактики или лечения при:
- бронхообструктивном синдроме любой этиологии (в том числе бронхиальной астме, обструктивном бронхите и заболеваниях легких хронического течения);
- расстройствах дыхания в ночное время, центрального происхождения (ночном апноэ);
- легочной гипертензии (хроническое «легочное» сердце).
Противопоказания
- эпилепсия;
- инфаркт миокарда в остром периоде;
- выраженная артериальная гипо- или гипертензия;
- геморрагический инсульт;
- тяжелые аритмии;
- кровоизлияния в сетчатку;
- язвенная болезнь в период обострения;
- кровотечение ЖКТ;
- гастрит (при повышенной кислотности);
- гиперчувствительность к теофиллину (производным ксантина – теобромин, кофеин, пентоксифиллин);
- возраст до 6-ти лет (для приема капсул по 200 мг) и до 12-ти лет (для приема капсул по 350 мг).
С особой осторожностью:
- тяжелые патологии почек и/или печени;
- распространенный сосудистый атеросклероз;
- нестабильная стенокардия;
- обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
- ХСН;
- порфирия;
- желудочковая экстрасистолия (частая);
- повышенная судорожная готовность;
- язвенная болезнь в анамнезе;
- недавние кровотечения ЖКТ;
- неконтролируемый тиреотоксикоз или гипотиреоз;
- детский возраст;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- длительная гипертермия;
- беременность;
- гипертрофия простаты;
- лактация;
- пожилой возраст.
Побочные действия
ЦНС:
- головные боли;
- головокружение;
- тревожность;
- возбуждение;
- тремор;
- вертиго;
- раздражительность;
- бессонница.
Аллергические проявления:
- сыпь на кожных покровах;
- лихорадка;
- зуд.
Система пищеварения:
- боли в животе;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- рвота;
- изжога;
- тошнота;
- усугубление язвенной болезни;
- снижение аппетита (при длительном применении);
- диарея.
Сердечно-сосудистая система:
- понижение АД;
- тахикардия (в том числе у плода при проведении терапии в III триместре беременности);
- сердцебиение;
- кардиалгия;
- аритмии;
- увеличение количества приступов стенокардии.
Лабораторные показатели:
- гиперкальциемия и/или гипокалиемия;
- гематурия;
- гиперурикемия и гипергликемия;
- альбуминурия.
Другие:
- повышенное потоотделение;
- приливы;
- тахипноэ;
- усиление диуреза;
- боли в груди.
Частота проявлений побочных эффектов увеличивается при концентрации теофиллина в крови более 20 мкг/мл.
При снижении дозировки побочные эффекты уменьшаются.
Инструкция по применению Теотарда
Инструкция по применению Теотарда рекомендует прием капсул утром и/или вечером перорально (внутрь), после еды (капсулы запрещено разжевывать или вскрывать), запивая водой.
Доза Теотарда устанавливается врачом в индивидуальном порядке. Превышать суточную взрослую дозировку 15 мг/кг и детскую дозировку 20 мг/кг с двумя приемами с перерывом в 12 часов недопустимо. Для подбора соответствующей тому или иному случаю дозы следует определять содержание теофиллина в сыворотке.
Оптимальной дозой, обеспечивающей высокую эффективность наряду с минимальными побочными эффектами, считается доза от 10 до 15 мкг/мл. В случае превышения дозы 20 мкг/мл необходимо снизить дозу препарата. Контролировать содержание теофиллина в сыворотке рекомендуют каждые 6-12 месяцев.
На протяжении первых 3-х суток нужно принимать одну капсулу (200-350 мг) Теотарда каждые 12 часов. По прошествии этого времени необходимо оценить переносимость и эффективность препарата. В случае малой эффективности возможно увеличение суточной дозы на 200-350 мг, до получения оптимального положительного результата терапии.
При выявлении побочных эффектов дозу снижают до их исчезновения. Суточная дозировка Теотарда зависит от характера и тяжести болезненного состояния, массы тела и возраста больного.
Утренний и вечерний прием капсул могут разниться в дозировке, в зависимости от временной предрасположенности пациента к развитию приступов затрудненного дыхания, эффективности терапии и клинической картины болезни.
Капсулы Теотард 200 мг показаны пациентам с массой тела не превышающей 20 кг (как правило, детям).
Капсулы Теотард 350 мг показаны пациентам с массой тела превышающей 40 кг, как правило, эта дозировка, принимаемая дважды в день, и является поддерживающей для пациентов с весом более 60 кг.
Для взрослых с весом больше 60 кг, которые не употребляют табак, начальная суточная доза равняется 350 мг, с однократным приемом в вечернее время. После, суточную дозу увеличивают еще на 350 мг и так до оптимальной поддерживающей дозировки, обычно составляющей 700 мг однократно вечером.
Для никотинозависимых пациентов, а также людей с повышенным метаболизмом теофиллина, начальная суточная доза препарата также составляет 350 мг, с дальнейшим достижением поддерживающей суточной дозировки до 1050 мг, с приемом 1 капсулы утром и 2 капсул вечером.
При пониженном клиренсе, вначале назначают суточную дозу 200 мг, в последующем увеличивая по 200 мг через 48 часов. Поддерживающей суточной дозировкой обычно является 400 мг, с однократным вечерним приемом, в случае массы тела меньше 60 кг — 200 мг.
В возрасте 6-12 лет показан прием капсул по 200 мг. При весе 20-30 кг суточная дозировка равняется 400 мг, с двукратным приемом в 24 часа (по 200 мг). При весе 30-40 кг суточная дозировка равняется 600 мг, с трехкратным приемом в 24 часа (по 200 мг).
В возрасте 12-16 лет (как правило, 40-60 кг) показан прием капсул 350 мг, с двукратным или трехкратным (по 350 мг) приемом в 24 часа.
Ощутимый эффект терапии обычно развивается через 3-4 суток.
Передозировка
При передозировке наблюдали следующие симптомы: боли в желудке, тошноту, понижение аппетита, диарею, рвоту (возможно с кровью), тахипноэ, кровотечения ЖКТ, гиперемию кожи лица, желудочковые аритмии, тахикардию, тревожность, бессонницу, двигательное возбуждение, светобоязнь, судороги, тремор.
При отравлении тяжелого характера возможно развитие эпилептоидных припадков (в особенности у детей), гипоксии, понижения АД, метаболического ацидоза, гипергликемии, гипокалиемии, почечной недостаточности, некроза скелетных мышц, спутанности сознания.
В таких случаях следует отменить препарат, провести промывание желудка (комбинацией электролитов и полиэтиленгликоля), назначить активированный уголь и слабительные средства.
Также показана плазмосорбция, форсированный диурез, гемосорбция, гемодиализ (малая эффективность), назначение Ондансетрона и Метоклопрамида при рвоте.
В случае судорог необходимо следить за проходимостью дыхательных путей и давать кислород. Для купирования приступа в/в вводят 0,1-0,3 мг/кг Диазепама (не больше 10 мг).
Взаимодействие
Теофиллин совместим со спазмолитиками.
Теотард не назначают совместно с прочими производными ксантина.
Препарат увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов минералокортикостероидов (гипернатриемия), глюкокортикоидов (гипокалиемия), препаратов общей анестезии (повышается риск развития желудочковых аритмий), лекарств, возбуждающих ЦНС (нейротоксичность).
Энтеросорбенты и противодиарейные средства понижают всасывание теофиллина.
Сочетаемый прием с фторхинолонами, макролидами, Аллопуринолом, Линкомицином, Циметидином требует понижения доз на 60%.
Параллельное применение с Фенилбутазоном, Дисульфирамом, флувоксамином, Парацетамолом, Имипенемом, Пробенецидом, Такрином, Ранитидином, Тиабендазолом, Метотрексатом, рекомбинантным интерфероном альфа, Мексилетином, Тиабендазолом, Тиклопидином, Изопреналином, Верапамилом, пероральными эстрогенными контрацептивами, пентобарбиталом, Фенобарбиталом, магния гидроксидом, Ритонавиром, Морацизином, Сульфинпиразоном, Изониазидом, Рифампицином, Карбамазепином, Примидоном, Аминоглутетимидом, Эноксацином, Фенитоином требует понижения доз на 30%.
Совместный прием с Вилоксазином, а также параллельная противогриппозная вакцинация может привести к повышению интенсивности действия теофиллина, что требует понижения его доз.
Препарат потенцирует эффекты бета-адреностимуляторов, мочегонных средств и Резерпина.
Теотард угнетает терапевтическую эффективность аденозина, карбоната лития и бета-адреноблокаторов.
При совместном приеме с Фуросемидом, тиазидными диуретиками, блокаторами альфа-адренорецепторов повышается риск возникновения гипокалиемии.
Условия продажи
Для приобретения Теотарда нужен рецепт врача.
Условия хранения
В затемненном, сухом помещении при температуре до 25°С.
Срок годности
Со дня изготовления — 5 лет.
Особые указания
Пациенты с быстрым метаболизмом теофиллина (никотинозависимые и дети) нуждаются в двукратном или трехкратном приеме препарата.
Снижение суточной дозировки требуют больные с недостаточностью печени и сердца, серьезной лихорадкой, вирусными инфекциями, пневмонией, гиперфункцией щитовидной железы, а также пациенты пожилого возраста.
При приеме Теотарда не рекомендуют принимать алкогольные напитки, а также продукты, содержащие метилксантины (чай, кофе, какао, кока-колу, шоколад, тоники), из-за потенцирования стимулирующего действия на ЦНС.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Аминофиллин-Эском;
- Теобромин;
- Дипрофиллин;
- Нео-Теофедрин;
- Теофедрин-Н;
- Эуфиллин.
Синонимы
- Теобиолонг;
- Неотеопэк А;
- Теопэк;
- Теофиллин.
Детям
Не назначается до 6-ти лет.
С алкоголем
На время приема Теотарда лучше исключить употребление алкоголя.
При беременности и лактации
Во время беременности возможно применение Теотарда только в крайнем случае, в особенности в III триместре.
При грудном вскармливании рекомендуют тщательно следить за состоянием новорожденного. В случае нарушений сна или появления раздражительности следует обратиться к врачу.
Отзывы о Теотарде
В основном отзывы о Теотард 200 мг (для детей), как и отзывы о Теотард 350 мг (для взрослых) носят позитивный характер, если говорить о его бронходилатирующей эффективности при различных заболеваниях легких.
Многие пациенты положительно оценивают его действие, хотя практически все замечают какие-либо побочные эффекты, самыми упоминаемыми из которых являются: утренняя сонливость, тремор рук, бессонница и головокружение.
Цена, где купить
Цена Теотарда 200 мг №40 составляет 120 — 180 рублей.
Цена Теотарда 350 мг №40 составляет 180 — 250 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Теотард 200мг капсулы N40
показать еще
МНН: Теофиллин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Theophylline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021487
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Теотард
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением 200 мг или 350 мг
Состав:
Одна капсула содержит
активное вещество — теофиллин (в пересчете на безводный) 200 мг или 350 мг,
вспомогательные вещества: повидон, кремния дикосид коллоидный безводный, триэтилцитрат, аммония метакрилата сополимер тип В, аммония метакрилата сополимер тип А, тальк,
состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин
Описание
Капсулы с прозрачным корпусом зеленого цвета и непрозрачной крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул – пеллеты белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обострения заболеваний дыхательных путей для системного использования. Ксантины. Теофиллин
Код АТХ R03DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Капсулы содержат небольшие гранулы (пеллеты) из которых теофиллин высвобождается медленно, постепенно.
Всасывание
Теофиллин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Самый высокий уровень в крови достигается примерно через 7 часов после приема и стабильные терапевтические уровни возникают после 2 — 3 дней регулярного использования.
Распределение
В организме препарат распределяется во все органы и биологические жидкости.
Метаболизм
Teoтард метаболизируется в печени. Один из его метаболитов (3-метилксан-тин) также оказывает бронхолитическое действие.
Выведение
Теофиллин и его метаболиты выводятся через почки, проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Теофиллин может быть выведен из кровообращения с помощью гемоперфузии или гемодиализа.
Пища может замедлить всасывание принятого внутрь теофиллина, но не влияет на степень всасывания. Период полураспада теофиллина у взрослых некурящих пациентов составляет от 7 до 9 часов. Более короткий период полураспада у курильщиков и детей, и длительный — у больных с печеночной и сердечной недостаточностью.
Фармакодинамика
Теотард вызывает расслабление гладких мышц бронхов, коронарных артерий, кровеносных сосудов мышц и почек, уретральных мышц, кардиоэзофагеального сфинктера и желчных протоков.
Препарат снижает позднюю реакцию на ингаляционный специфический антиген, вызывая торможение пролиферации Т-лимфоцитов, угнетение секреции цитокинов (например интерлейкина-2, фактора некроза опухоли), ингибирование активности эозинофилов, макрофагов и тучных клеток. Эти эффекты приводят к ослаблению воспаления слизистой оболочки бронхов.
Теотард также оказывает положительное инотропное и хронотропное действие на сердечную мышцу, увеличивает фракцию выброса крови из правого желудочка, увеличивает сердечный выброс, снижает сопротивление в легочных кровеносных сосудах и уменьшает легочную гипертензию.
Установлено, что Теотард стимулирует центр дыхания, увеличивает силу сокращения мышц диафрагмы и дыхательных мышц, усиливает инотропный эффект симпатомиметических аминов, увеличивает секрецию катехоламинов надпочечниками.
Теотард усиливает мукоцилиарный транспорт, так как он увеличивает секрецию слизи и сурфактанта и стимулирует движение ресничек эпителия.
Эффекты теофиллина объясняются ингибированием фосфодиэстеразы и, как следствие, увеличением концентрации в тканях цАМФ, влиянием на внутриклеточное поступление кальция, антагонистическим влиянием на простагландины или блокированием рецепторов аденозина.
Показания к применению
— бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких, легочная гипертензия при хроническом легочном сердце, ночные расстройства дыхания центрального генеза
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма.
Капсулы нельзя открывать или разжевывать.
Взрослые
Обычная доза для взрослых с массой тела более 40 кг составляет 350 мг теофиллина два раза в день и для очень худых взрослых пациентов — 200 мг теофиллина два раза в день.
Пациенты с ночной астмой или расстройством дыхания во время сна могут принимать одну дозу Teoтарда в сутки перед сном. В среднем, достаточно от 400 до 700 мг теофиллина. Курильщики могут принимать разные дозы, т.е. более высокие дозы вечером и более низкие дозы утром. Пациентам следует принимать препарат после еды, запивая большим количеством жидкости. Капсулы нельзя разжевывать, а следует проглатывать целиком. Рекомендуется первую дозу Teoтарда принимать вечером перед сном.
Размер дозы определяется в соответствии с идеальной массой тела пациента.
Терапевтический эффект и переносимость теофиллина оцениваются на третий день лечения. Если терапевтический эффект хороший, лечение продолжают в той же дозе. Если нет, то доза должна быть увеличена. Если возникают побочные эффекты, следует снизить дозу или отменить препарат. Для этого доза теофиллина должна быть рассчитана исходя из клинического эффекта, уровня теофиллина в плазме крови и возможных побочных эффектов. Оптимальными являются терапевтические уровни теофиллина в плазме крови от 55 мкмоль/л до 110 мкмоль/л (от 10 мг/л до 20 мг/л). Терапевтические уровни теофиллина в плазме крови определяются в лаборатории. Точный уровень теофиллина в плазме крови устанавливается при помощи взятия пробы крови через 4 часа после утренней дозы у пациентов, принимающих Teoтард два раза в день, и через 12 часов после вечерней дозы у пациентов, принимающих Teoтард один раз в день.
Побочные действия
Очень часто (≥ 1 / 10)
-
головная боль, головокружение, бессонница, нарушения сна *, тремор *, судороги *
-
учащенное сердцебиение, тахиаритмия *
-
внезапная артериальная гипотензия*
-
тошнота, рвота, боль в животе, диарея, периодическая рвота*
-
увеличенный диурез *
-
лихорадка *
-
гипокалиемия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия
Не часто (≥ 1/1,000 дo <1/100)
-
раздражительность, возбуждение, тревожность
-
боль в груди, увеличение частоты приступов стенокардии
-
тахипноэ
— ощущение приливов к лицу
— гастралгия, обострение язвенной болезни, при длительном приеме — снижение
аппетита
-
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
— альбуминурия, гематурия
* — побочные действия, возникающие при уровнях теофиллина в плазме крови, превышающих терапевтические уровни.
При возникновении тяжелых побочных эффектов, лечение следует прекратить.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу, производным ксантина (таким как кофеин, теобромин, пентоксифиллин) или к любому
из вспомогательных веществ препарата
— недавно перенесенный инфаркт миокарда
— острые нарушения ритма сердца (острая тахиаритмия)
— обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
— эпилепсия и другие судорожные состояния
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
гастрит с повышенной кислотностью, недавнее кровотечение из желудочно-
кишечного тракта (ЖКТ)
— тяжелая артериальная гипер- или гипотензия, геморрагический инсульт,
кровоизлияние в сетчатку глаз
— гипертиреоз
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения Теотардом пациентов следует предупредить о том, что не рекомендуется употреблять алкогольные напитки или потреблять большее количество напитков и продуктов, содержащих метилксантины (например, кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и другие подобные напитки, энергетические напитки) или принимать препараты, содержащие теофиллин, (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), так как эти вещества могут увеличить стимулирующее действие теофиллина на центральную нервную систему.
Эффективность теофиллина может увеличиться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазона, флувоксамина, фторхинолонов, фуросемида, имипенема, интерферона-альфа, изониазида, антагонистов кальция, линкомицина, макролидов, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, пероральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола (фармакокинетическое взаимодействие — метаболический клиренс теофиллина снижается на 30% — 50%), ранитидина, такрина, тиабендазола, тиклопидина, вилоксазина или вакцины против гриппа. У пациентов, одновременно получающих лечение теофиллином и одним или несколькими из вышеперечисленных препаратов, следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови и, при необходимости, снизить дозу. Дозу теофиллина следует снизить, по крайней мере, на 60% при одновременном использовании с ципрофлоксацином и на 30% при использовании с эноксазином.
Эффективность теофиллина может снизиться при одновременном применении противоэпилептических средств (таких как фенитоин, карбамазепин, примидон), барбитуратов (особенно фенобарбитала и пентобарбитала), изопротеренола, гидроксида магния, морицизина, рифампицина, ритонавира или сульфинпиразона. У пациентов, одновременно получающих лечение теофиллином и одним или несколькими из вышеперечисленных препаратов, следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови и, при необходимости, увеличить дозу. Эффект теофиллина может быть снижен также у курильщиков.
Теофиллин может усиливать действие агонистов бета-адренорецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может снизить эффекты аденозина, карбоната лития и антагонистов бета-адренорецепторов (влияние последних на сердце может быть снижено, так как ингибирование фосфодиэстеразы может привести к стимуляции бета-адренергических рецепторов).
Сопутствующее лечение с теофиллином и антагонистами бета-адренорецепторов следует избегать, поскольку они могут нейтрализовать действие теофиллина (антагонистов бета-адренорецепторов, особенно неселективных, способных увеличить бронхиальную резистентность или напряжение бронхиальной гладкой мускулатуры — фармакодинамические взаимодействия).
У пациентов, получающих лечение теофиллином, анестезия галотаном может привести к серьезным нарушениям ритма сердца.
Теофиллин может влиять на определенные лабораторные показатели: препарат увеличивает количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче. Во время лечения теофиллином может развиться гипокалиемия, особенно, во время одновременного лечения агонистами альфа-адренорецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, кортикостероидами и при гипоксемии; поэтому рекомендуется периодический контроль уровня калия в плазме крови.
Особые указания
Пациентов следует предупредить о том, что не рекомендуется одновременное потребление с Teoтардом большого количества напитков и продуктов, содержащих метилксантины (например, кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и подобные напитки).
С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости назначают Теотард пациентам с нестабильной стенокардией, сердечными заболеваниями, при которых может развиться тахиаритмия, печеночная и почечная дисфункция, порфирия, пациентам с гипертрофией предстательной железы, распространенным атеросклерозом и пациентам в возрасте старше 60 лет.
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии, кровоизлиянием в сетчатку глаз, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, геморраргическом инсультом, эпилепсией, гастроэзофагеальным рефлюксом и язвенной болезнью в период обострения и в анамнезе, а также пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями не рекомендуется назначать Теотард.
У пациентов с сердечной недостаточностью, нарушенной функцией печени (особенно цирроз печени), сниженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), постоянно повышенной температурой тела, пневмонией, вирусными инфекциями (особенно грипп), дисфункцией щитовидной железы (гипертиреоз), и у пациентов, принимающих определенные лекарства, доза теофиллина должна быть снижена.
При переводе пациента с приёма одного препарата теофиллина на другой, следует тщательно контролировать клинические и побочные эффекты и, при необходимости, корректировать дозу.
Teoтард противопоказан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
Теофиллин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Применение Теотарда в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать применения теофиллина в конце беременности, так как теофиллин может угнетать сокращения матки.
При необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, вскармливание рекомендуется прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Теофиллин может оказывать негативное влияние на психомоторные реакции, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Если уровень теофиллина в плазме крови превышает 110 мкмоль/л, это является признаком передозировки.
Побочные эффекты обычно указывают на легкую форму передозировки. Если они появляются, следует незамедлительно определить уровень теофиллина в плазме крови и, соответственно, снизить дозу Teoтарда.
В более тяжелых случаях хронической передозировки, клинические признаки передозировки более выражены.
Симптомы: дрожание рук, тремор, тошнота, рвота, диарея, бредовое состояние, тревожность, в очень тяжелых случаях — нарушение ритма сердца (тахиаритмия), внезапная артериальная гипотензия и судороги.
Тахиаритмия и судороги могут возникать внезапно, без предупреждающих симптомов, характерных для легкой передозировки (например, тошнота и рвота). При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение: промывание желудка и прием активированного угля. При легкой передозировке достаточно снизить дозу или временно прекратить приём Teoтарда.
Пациент должен находиться под наблюдением, необходим контроль артериального давления, сердечного ритма, дыхания и уровня калия и теофиллина в плазме крови. По показаниям — симптоматическое лечение. Лечение судорог проводится внутривенным введением диазепама в дозах от 0,1 до 0,3 мг/кг. Общая доза не должна превышать 10 мг. Необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для поддержания адекватного снабжения кислородом.
Лечение аритмии проводится путём внутривенного введения пропранолола в дозе 1 мг. При необходимости эту дозу можно повторять каждые 5 — 10 минут до восстановления нормального сердечного ритма (максимальная доза 0,1 мг/кг массы тела). Пациентам с астмой следует назначать верапамил вместо пропранолола.
В тяжелых случаях показан гемодиализ или гемоперфузия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12,
info.kz@krka.biz
| 639461261477976435_ru.doc | 91.5 кб |
| 761040611477977706_kz.doc | 100.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Теотард (Teotard®)
💊 Состав препарата Теотард
✅ Применение препарата Теотард
Описание активных компонентов препарата
Теотард
(Teotard®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
теофиллин
(theophylline)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Теотард |
Капс. с пролонгир. высвобождением 350 мг: 40 шт. рег. №: П N014325/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Теотард
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, №1, корпус — прозрачный темно-зеленого цвета, крышечка — непрозрачная темно-зеленого цвета; содержимое капсулы — пеллеты белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон K25, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.1:1], сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1], тальк.
Состав корпуса капсулы: краситель индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104), желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор фосфодиэстераз, метилксантин. Увеличивает накопление в тканях цАМФ, блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; снижает поступление ионов кальция через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Расслабляет мускулатуру бронхов, кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга, кожи и почек); оказывает периферическое вазодилатирующее действие, увеличивает почечный кровоток, обладает умеренно выраженным диуретическим эффектом. Стабилизирует мембрану тучных клеток, тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций. Увеличивает мукоцилиарный клиренс, стимулирует сокращение диафрагмы, улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц, стимулирует дыхательный центр. Нормализуя дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты; стимулирует центры дыхания. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии.
Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу сердечных сокращений и ЧСС, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга, кожи и почек). Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения.
Увеличивает почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути. Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и PgE2α), повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реологические свойства крови), уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию.
Фармакокинетика
При приеме внутрь теофиллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Присутствие пищи в желудке может влиять на скорость (но не на степень) всасывания теофиллина, а также на его клиренс. При применении лекарственной формы обычной продолжительности действия Cmax в плазме достигается через 1-2 ч.
После в/м инъекции абсорбция медленная и неполная.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%; у новорожденных, а также у взрослых с заболеваниями связывание уменьшается.
Теофиллин метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома P450, наиболее важным из которых является CYP1A2. В процессе метаболизма образуются 1,3-диметилмочевая кислота, 1-метилмочевая кислота и 3-метилксантин. Эти метаболиты выводятся с мочой. В неизмененном виде у взрослых выводится 10%. У новорожденных значительная часть выводится в виде кофеина (из-за незрелости путей его дальнейшего метаболизма), в неизмененном виде — 50%.
Значительные индивидуальные различия скорости печеночного метаболизма теофиллина являются причиной выраженной вариабельности значений клиренса, концентрации в плазме, T1/2. На печеночный метаболизм влияют такие факторы как возраст, пристрастие к курению табака, диета, заболевания, одновременно проводимая лекарственная терапия.
T1/2 теофиллина у некурящих пациентов с бронхиальной астмой практически без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 ч, у детей — 1-5 ч, у курильщиков — 4-5 ч, у новорожденных и недоношенных детей — 10-45 ч.
T1/2 теофиллина увеличивается у лиц пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью или заболеваниями печени.
Клиренс уменьшается при сердечной недостаточности, нарушениях функции печени, хроническом алкоголизме, отеке легких, при ХОБЛ.
Показания активных веществ препарата
Теотард
Бронхообструктивный синдром различного генеза: бронхиальная астма (препарат выбора при астме физического напряжения и как дополнительное средство при других формах бронхиальной астмы), ХОБЛ (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких). Легочная гипертензия, легочное сердце, отечный синдром почечного генеза (в составе комбинированной терапии), ночное апноэ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет в среднем 400 мг/сут. При условии хорошей переносимости, дозу можно увеличивать приблизительно на 25% от начальной каждые 2-3 дня до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Максимальные дозы, которые можно применять без контроля концентрации теофиллина в плазме крови: дети в возрасте 3-9 лет — 24 мг/кг/сут, 9-12 лет — 20 мг/кг/сут, 12-16 лет — 18 мг/кг/сут; пациенты в возрасте 16 лет и старше — 13 мг/кг/сут или 900 мг/сут.
Если при применении в указанных дозах появляются симптомы токсического действия или возникает необходимость дальнейшего увеличения дозы (вследствие недостаточного терапевтического эффекта), рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови. Оптимальные терапевтические концентрации теофиллина — 10-20 мкг/мл. При меньших концентрациях терапевтическое действие выражено слабо, при больших — не отмечается значительного усиления терапевтического действия, в то время как существенно увеличивается риск развития побочных эффектов. Частота приема зависит от лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (в т.ч. у плода при приеме в III триместре), аритмии, снижение АД, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приеме — снижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.
Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение. Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы.
Противопоказания к применению
Эпилепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастрит с повышенной кислотностью, недавнее кровотечение из ЖКТ, тяжелая артериальная гипер- или гипотензия, тяжелые тахиаритмии, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, детский возраст (до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет), повышенная чувствительность к теофиллину и к другим производным ксантина (кофеину, пентоксифиллину, теобромину).
Применение при беременности и кормлении грудью
Теофиллин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При беременности теофиллин применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что теофиллин выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых заболеваниях печени дозу теофиллина следует уменьшить.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте (до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет).
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью у пожилых пациентов.
Особые указания
C осторожностью применять при тяжелой коронарной недостаточности (острая фаза инфаркта миокарда, стенокардия), распространенном атеросклерозе сосудов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, желудочковой экстрасистолии, хронической сердечной недостаточности, повышенной судорожной готовности, при печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при неконтролируемом гипотиреозе (возможность кумуляции) или тиреотоксикозе, длительной гипертермии, гастроэзофагеальном рефлюксе, гипертрофии предстательной железы, при беременности, в период лактации, у пациентов пожилого возраста, у детей (особенно для пероральных форм).
С осторожностью применять ректально при диарее и заболеваниях прямой кишки.
Интенсивность действия теофиллина может уменьшаться у курящих.
Теофиллин не применяют одновременно с другими производными ксантина.
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу теофиллина следует уменьшить.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, аллопуринолом, циметидином, пероральными контрацептивами, изопреналином, линкомицином уменьшается клиренс теофиллина.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы, особенно неселективные, могут вызывать сужение бронхов, что уменьшает бронходилатирующий эффект теофиллина. Возможно уменьшение эффективности бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении стимуляторов β2-адренорецепторов, кофеина, фуросемида действие теофиллина усиливается.
При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение эффективности теофиллина вследствие повышения его выведения из организма.
При одновременном применении с ацикловиром возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и усиление побочных реакций.
При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, нифедипином, фелодипином обычно незначительно или умеренно изменяется концентрация теофиллина в плазме крови при отсутствии изменений бронхолитического действия. Описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и усиления его побочного действия у пациентов, одновременно получающих верапамил или нифедипин.
При одновременном применении дисульфирама повышается концентрация теофиллина в плазме крови и развиваются токсические реакции.
При одновременном применении солей лития возможно уменьшение их эффективности.
При одновременном применении с пропранололом уменьшается клиренс теофиллина.
При одновременном применении с фенитоином уменьшаются концентрации теофиллина и фенитоина в плазме крови и уменьшается их терапевтическая эффективность.
При одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном интенсивность действия теофиллина может уменьшаться вследствие увеличения его клиренса.
При одновременном применении с эноксацином или другими фторхинолонами возможно значительное повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
капсулы ретард
Количество в упаковке:
40 шт.
Страна:
Словения
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Популярные товары в Ютеке
Купить Теотард, 350 мг, капсулы ретард, 40 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Теотард, 350 мг, капсулы ретард, 40 шт. в Москве от 235 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Теотард, 350 мг, капсулы ретард, 40 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
1 капсула содержит
Активное вещество: теофиллин 200 мг или 350 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, триэтилцитрат, сополимер метакрилата аммония (тип А, В), тальк.
Оболочка капсулы: желатин (Е441), титана диоксид (Е171), индиготин (Е132), хинолиновый желтый (Е104).
Тело капсулы прозрачное темно-зеленого цвета, крышка капсулы непрозрачная темно-зеленого цвета. Капсулы заполнены пеллетами белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, ксантины. Код ATX [R03DA04]
Фармакологические свойства
Теофиллин это лекарственное средство, расширяющее бронхи (бронхолитик). Расслабляя гладкие мышцы бронхов, теофиллин увеличивает поток воздуха через бронхи и, таким образом, облегчает дыхание. Так как препарат улучшает транспорт бронхиальной слизи (мукоцилиарный клиренс), облегчается отхаркивание. Теофиллин также воздействует на гладкие мышцы кровеносных сосудов, желчных протоков и органов пищеварения. Он стимулирует центр дыхания и сердца, увеличивает силу сокращения диафрагмы и дыхательных мышц, увеличивает выделение мочи и предотвращает высвобождение и активность некоторых медиаторов аллергических реакций.
Теотард производится по специальной технологии. Капсулы содержат небольшие сферы (пеллеты), из которых теофиллин медленно высвобождается, с целью предотвратить резкое увеличение или падение концентрации теофиллина в крови.
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения и профилактики бронхообструктивного синдрома при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких, хронической обструктивной болезни легких.
Теофиллин не следует использовать в качестве препарата первого выбора при лечении астмы у детей.
Не принимайте Теотард если:
— у вас аллергия (гиперчувствительность) к теофиллину или любому другому компоненту препарата;
у вас аллергия (гиперчувствительность) к производным ксантина (например, кофеину, теобромину, пентоксифиллину);
вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда (сердечный приступ);
у вас есть острые нарушения сердечного ритма (острая тахиаритмия);
у вас был геморрагический инсульт;
у вас острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Теофиллин не должен использоваться у детей в возрасте до 6 месяцев.
Способ применения и дозы
Принимайте Теотард точно в соответствии с назначением врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Доза теофиллина определяется в зависимости от клинического эффекта, уровня теофиллина в сыворотке и возможных побочных эффектов. Терапевтические уровни теофиллина в сыворотке определяются в лаборатории. Таким образом, лечащий врач периодически будет назначать вам анализ крови, чтобы проверить уровень теофиллина в сыворотке крови.
Обычная доза для взрослых и подростков с массой тела более 40 кг составляет 350 мг теофиллина дважды в день.
Дети и подростки
Обычная доза для детей старше 6 лет и массой тела более 20 кг и взрослых с низкой массой тела составляет 200 мг теофиллина дважды в день.
Дети до 6 лет
Теотард не используется в терапии детей до 6 лет. Для данной категории применяются другие дозировки.
Дети до 6 месяцев
Теофиллин не следует применять детям в возрасте до 6 месяцев.
Пациенты с ночной астмой или другими ночными расстройствами дыхания могут принимать одну дозу Теотарда 400 — 700 мг ежедневно перед сном. Подростки и курильщики могут принимать разные дозы, т.е. более высокие дозы в вечернее время, а низкие утром. Рекомендуется принять первую дозу препарата Теотард вечером перед сном.
Принимайте препарат после еды, запивая большим количеством жидкости. Капсулы глотайте целиком, не разжевывая. Продолжительность лечения определяет врач.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс теофиллина снижается. Врач может уменьшать дозу по мере необходимости.
Почечная недостаточность
Врач может снизить дозу теофиллина для вас в зависимости от вашего ответа на лечение. Пациенты пожилого возраста
Клиренс теофиллина снижается у пациентов у пожилых пациентов. Врач может скорректировать дозу и тщательно наблюдать за вашим состоянием.
Если у вас сложилось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом лечащему врачу.
Взаимодействие препарата с едой и напитками
Не следует применять Теотард совместно с алкоголем. Одновременное, применение большого количества напитков и пищи, содержащих метилксантины (напр., кофе, чай, какао, шоколад, кола) также не рекомендуется.
Если вы забыли принять
Не принимайте двойную дозу препарата для компенсации пропущенной.
Если у вас возникли какие-либо другие вопросы касательно применения препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Соблюдайте осторожность:
Если вы страдаете сердечной недостаточностью, повышенным артериальным давлением, нестабильной стенокардией или другими сердечными заболеваниями, эпилепсией, язвенной болезнью, дисфункцией щитовидной железы (гипертиреоз), нарушением функции печени (особенно циррозом) или почек;
— если у вас есть гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, порфирия, пониженная концентрация кислорода в крови (гипоксемия), постоянно повышенная температура тела, пневмония, вирусные инфекции (особенно грипп):
— если у вас когда-либо была язвенная болезнь;
— если у вас когда-либо случались судороги;
если у вас нарушение мочеиспускания, например, из-за увеличения простаты;
если вы принимаете другие препараты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
если вы курите или употребляете алкоголь;
если у вас высокая температура.
Если у вас есть какие-либо из перечисленных выше заболеваний, и если вы старше 60 лет, лечащий врач будет внимательно следить за вашим состоянием во время лечения и снизит дозу Теотарда, если это необходимо.
Сообщите врачу, прежде чем начать принимать Теотард:
если вы начали или прекратили принимать другие лекарства;
если вы начали или бросили курить;
если вы изменили свой рацион питания.
Во всех этих случаях дозировка Теотарда может откорректирована.
Дети
Теотард не подходит для лечения детей в возрасте до 6 лет или весом менее 20 кг.
Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо препараты. Теофиллин проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко.
Перед началом лечения, сообщите лечащему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Незамедлительно сообщите врачу, если вы забеременели во время лечения! Беременные женщины и кормящие матери могут принимать Теотард только в случае крайней необходимости. Врач принимает решение о лечении во время беременности и кормлении грудью.
Если применение теофиллина необходимо во время кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Однако во время лечения могут возникнуть побочные реакции со стороны нервной системы. В таких случаях рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и соблюдать осторожность при занятии деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы приняли дозу препарата больше, чем необходимо, проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, головную боль, бессонницу, учащенное сердцебиение и беспокойство. В большинстве случаев достаточно уменьшения дозы или временной отмены теофиллина.
После приема большего количества капсул одновременно могут возникнуть следующие симптомы: неугомонность, тремор рук или дрожь, делирий, возможно, также нарушения сердечного ритма (тахиаритмия), резкое снижение артериального давления и мышечные спазмы.
Побочные реакции
Как все лекарственные средства, Теотард может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Побочные реакции регистрировались в период после регистрации теофиллина. Частота, с которой они возникают, неизвестна.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. Они могут проявляться как сыпь, зуд, внезапное свистящее дыхание и затрудненное дыхание. Если вы заметили эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
У пациентов, принимавших теофиллин, были зарегистрированы следующие побочные реакции:
повышенная концентрация мочевой кислоты в крови, которая может вызвать болезненность и опухание суставов,
возбуждение, раздражительность,
головная боль, головокружение, бессонница,
учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения),
боль в животе, тошнота, рвота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс,
зуд, сыпь,
трудности с мочеиспусканием (особенно у пожилых пациентов с увеличенной простатой).
Следующие нежелательные эффекты отмечались главным образом, когда концентрация теофиллина превышала терапевтическую:
делирий,
нарушения сна, тремор (дрожание рук), судороги,
нарушения сердечного ритма (тахиаритмия),
рецидивирующая рвота,
повышенный диурез.
Если у вас проявился какой-либо серьезный побочный эффект, или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие препараты, включая те, которые продаются без рецепта.
Во время лечения Теотардом не рекомендуется принимать другие производные ксантина (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), поскольку эти вещества могут усиливать стимулирующее действие теофиллина на центральную нервную систему.
Эффект действия теофиллина может усиливаться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазона, флувоксамина, фторхинолонов, фуросемида, имипенема, альфа-интерферона, изониазида, антагонистов кальция, линкомицина, макролидов, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, оральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола, ранитидина, такрина, тиабендазола, тиклопидина, вилоксазина или вакцины против гриппа. У пациентов, одновременно принимающих теофиллин и один или несколько перечисленных препаратов, врач будет контролировать плазменный уровень теофиллина и корректировать дозу при необходимости.
Эффект действия теофиллина может уменьшаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (например, фенитоина, карбамазепина, примидона), барбитуратов (пентобарбитала и особенно фенобарбитала), изопротеренола, гидроксида магния, морицизина, рифампицина, ритонавира или сульфинпиразона. У пациентов, одновременно принимающих теофиллин и один или несколько перечисленных препаратов, врач будет контролировать плазменный уровень теофиллина и корректировать дозу при необходимости. Эффект действия теофиллина может уменьшаться у курильщиков.
Теофиллин может усиливать действие агонистов бета-рецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может уменьшить эффекты аденозина, карбоната лития и бета-блокаторов.
Следует избегать одновременного лечения теофиллином и агонистами бета-рецепторов, т.к. они могут нейтрализовать действие теофиллина.
Перед возможной операцией, сообщите врачу, что вы принимаете теофиллин, так как анестезия галотаном может привести к возникновению серьезных нарушений сердечного ритма.
Не принимайте теофиллин вместе с препаратами, содержащими эфедрин, поскольку это увеличивает вероятность токсических эффектов
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
10 капсул в блистере (ПВХ/алюминиевая фольга). 4 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения