Теплекс плюс таблетки от давления цена инструкция по применению - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Телпрес Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004330

Торговое наименование препарата

Телпрес Плюс

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + Телмисартан

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка 12,5 мг + 40 мг содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 40,00 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 163,85 мг, повидон-К25 — 10,80 мг, кросповидон — 10,0 мг, магния стеарат — 4,50 мг, меглюмин — 12,00 мг, натрия гидроксид — 3,35 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид желтый (Е 172) — 0,17 мг.

Каждая таблетка 12,5 мг + 80 мг содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 80,00 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 327,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, кросповидон — 40,0 мг, магния стеарат — 8,50 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,70 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,17 мг.

Каждая таблетка 25 мг + 80 мг содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид — 25,00 мг, телмисартан — 80,00 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 327,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, кросповидон — 20,0 мг, магния стеарат — 9,00 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,70 мг, лактозы моногидрат — 99,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,00 мг, гипромеллоза — 6,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4,00 мг, железа оксид желтый (Е 172) — 0,33 мг.

Описание

Таблетки 12,5 мг + 40 мг

Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета.

Таблетки 12,5 мг + 80 мг

Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой розового цвета с возможными вкраплениями.

Таблетки 25 мг + 80 мг

Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретическое средство)

Код АТХ

C09DA07

Фармакодинамика:

Телпрес Плюс представляет собой комбинацию телмисартана (ангиотензина II рецепторов антагонист) и гидрохлоротиазида — тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному антигипертензивному действию, чем применение каждого из них в отдельности.

Прием препарата Телпрес Плюс один раз в день приводит к существенному постепенному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ 1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ₂ рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиления побочных эффектов, вызываемых брадикинином, не ожидается.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после регулярного приема препарата.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности ренина плазмы крови, повышению секреции альдостерона, с последующим увеличением содержания в моче калия и гидрокарбонатов и, как следствие, снижение содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме с телмисартаном отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). После приема внутрь диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение, приблизительно 6-12 часов.

Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Телпрес Плюс обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Фармакокинетика:

Совместное применение телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Телмисартан:

Всасывание

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема, концентрация в плазме крови выравнивается независимо от приема пищи.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации — 500 л.

Метаболизм

Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) — более 20 час. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным кровотоком» (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Гендерные различия

Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. С_m_ах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Коррекции доз не требуется.

Пожилые пациенты

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до 100%. При печеночной недостаточности Т_1/2 не изменяется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Гидрохлоротиазид:

После приема внутрь препарата Телпрес Плюс максимальные концентрации гидрохлоротиазида в плазме достигаются в течение 1-3 часов. Абсолютная биодоступность, основанная на общей экскреции почками, составляет около 60 %. Связывается белками плазмы крови 64 % гидрохлоротиазида, а объем распределения 0,8±0,3 л/кг. Гидрохлоротиазид не метаболизируется в организме и выводится почками практически в неизмененном виде. Около 60 % дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 часов. Почечный клиренс около 250-300 мл/мин. Т¹Л гидрохлоротиазида — 10 — 15 часов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин концентрация телмисартана в плазме крови в 2-3 раза выше, чем у мужчин, также у женщин имеется тенденция к увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида клинически незначимое.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена.

Исследования, проведенные с участием пациентов с клиренсом креатинина (КК) 90 мл/мин, показали, что Т_1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек Т_1/2около 34 часов.

Показания:

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;

— Беременность;

— Период грудного вскармливания;

— Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

— Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;

— Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²);

— Одновременное применение ингибиторов АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

— Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»);

— Нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»);

— Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

— Гиперкалиемия;

— Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);

— Хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;

— Гиперкальциемия;

— Гиперхолестеринемия;

— Гипертриглицеридемия;

— Ишемическая болезнь сердца;

— Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы);

— Стеноз аортального и митрального клапана;

— Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

— Сахарный диабет;

— Первичный гиперальдостеронизм;

— Подагра, гиперурикемия;

— Системная красная волчанка;

— Вторичная закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида);

— Применение у пациентов негроидной расы;

— Опыт применения у пациентов с нарушением почек (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции дозы не требуется;

— Одновременное применение с ингибиторами АПФ или алискиреном;

— Одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками.

Беременность и лактация:

Лекарственные средства, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при планировании или установлении факта беременности препарат должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия, имеющая установленный профиль безопасности при применении во время беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано.

Телмисартан

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения у беременных. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния костей черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Терапия препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра, ограничен.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его применение во время второго и третьего триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водноэлектролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует.

Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения.

Терапия препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания.

В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Препарат Телпрес Плюс необходимо принимать 1 раз в день.

— Телпрес Плюс 12,5/40 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.

— Телпрес Плюс 12,5/80 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 80 мг или препарата Телпрес Плюс 12,5/40 мг не приводит к адекватному контролю АД.

— Телпрес Плюс 25/80 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 80 мг или препарата Телпрес Плюс 12,5/80 мг не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана составляет 160 мг в комбинации с гидрохлоротиазидом в суточной дозе 12,5-25 мг.

Нарушения функции почек

Имеющийся ограниченный опыт применения Телпрес Плюс у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при КК менее 30 мл/мин, см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телпрес Плюс не должна превышать 12,5/40 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пожилые пациенты

Режим дозирования не требует изменений.

Побочные эффекты:

¹⁾ ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

²⁾ ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида

³⁾ побочные эффекты, которые не наблюдались в клинических исследованиях при одновременном применении телмисартана и гидрохлоротиазида, но ожидаются во время применения препарата Телпрес Плюс

Нарушения со стороны дыхательной системы:

респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого)³⁾, одышка³⁾.

Нарушения со стороны сердца:

аритмии³⁾, тахикардия³⁾, брадикардия¹⁾.

Нарушения со стороны сосудов:

выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)³⁾.

Нарушения со стороны нервной системы:

синкопе/обморок³⁾, парестезия³⁾, нарушения сна³⁾, бессонница³⁾, головокружение³⁾, повышенная возбудимость²⁾, головная боль²⁾.

Нарушения со стороны психики:

тревога³⁾, депрессия³⁾.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диарея³⁾, сухость слизистой оболочки полости рта³⁾, метеоризм³⁾, боль в животе³⁾, запор³⁾, рвота³⁾, гастрит³⁾, снижение аппетита²⁾, анорексия²⁾, гипергликемия²⁾, гиперхолестеринемия²⁾, панкреатит²⁾, диспепсия^1),2),3).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нарушение функции печени³⁾, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)²⁾.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Экзема¹⁾, лекарственная сыпь^1),2), токсическим эпидермальный некроз^1),2), эритема³⁾, кожный зуд³⁾, сыпь³⁾, повышенное потоотделение³⁾, реакция фотосенсибилизации²⁾.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

боль в спине³⁾, спазмы мышц³⁾, миалгия³⁾, артралгия³⁾, судороги икроножных мышц³⁾, артроз¹⁾, тендинитоподобные симптомы¹⁾, боль в грудной клетке³⁾.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

железодефицитная анемия¹⁾, апластическая анемия²⁾, гемолитическая анемия²⁾, тромбоцитопения¹⁾, эозинофилия¹⁾, лейкопения²⁾, нейтропения/агранулоцитоз²⁾, тромбоцитопения²⁾.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

почечная недостаточность^1),2), включая острую почечную недостаточность¹⁾, интерстициальным нефрит²⁾, глюкозурия²⁾.

Нарушения со стороны органа зрения:

нарушение зрения³⁾, преходящая нечеткость зрения³⁾, ксантопсия²⁾, острая закрытоугольная глаукома²⁾, острая миопия²⁾.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Импотенция³⁾.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

сепсис, включая случаи с летальным исходом¹⁾, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит)^1),3), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)¹⁾, воспаление слюнных желез ²⁾.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

повышение концентрации креатинина в плазме крови³⁾, повышение активности «печеночных» ферментов³⁾, повышение активности креатинфосфокиназы³⁾, повышение активности концентрации мочевой кислоты крови³⁾, гипертриглицеридемия²⁾, гипокалиемия^2),3), гипомагниемия²⁾, гиперкалиемия¹⁾, гипонатриемия^2),3), гиперурикемия³⁾, снижение ОЦК²⁾, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)¹⁾, нарушение толерантности к глюкозе²⁾, снижение гемоглобина в крови¹⁾.

Нарушения со стороны иммунной системы:

ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом)³⁾, анафилактические реакции^1),2), волчаночноподобные реакции²⁾, обострение или усиление симптомов системной красной волчанки³⁾, некротический васкулит²⁾, системный васкулит²⁾, рецидив системной красной волчанки²⁾, васкулит²⁾.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

гриппоподобный синдром³⁾, лихорадка²⁾, слабость ^1),2).

Передозировка:

Информация относительно передозировки ограничена. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата. Телмисартан — наиболее значимые — выраженное снижение АД и тахикардия, также может наблюдаться брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и острая почечная недостаточность.

Гидрохлоротиазид — нарушения водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипохлоремия), снижение ОЦК, что может приводить к спазмам мышц и/или усиливать нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

Телмисартан

Телмисартан может увеличивать антигипертензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены.

Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС.

Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий и калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ)), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, триметоприм)). При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Дигоксин

При совместном приеме телмисартана с дигоксином было отмечено увеличение средней Сmах дигоксина в плазме крови на 49% и минимальной концентрации на 20%. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.

Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки

Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующие применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля калия в плазме крови.

Препараты лития

При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП)

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, используемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРА II. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное применение АРА II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу-2 может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.

Прочие антигипертензивные средства

Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других антигипертензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех антигипертензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.

Кортикостероиды (для системного применения)

Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении с:

— этанолом, барбитуратами или наркотическими анальгетиками: риск ортостатической гипотензии;

— гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином: может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина;

— метформином: риск развития молочнокислого ацидоза;

— колестирамином и колестиполом: в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида;

— сердечными гликозидами: риск гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемые тиазиднымидиуретиками, развитие аритмий, вызванных приемом сердечными гликозидами;

— прессорными аминами (например, норэпинефрином): возможно ослабление эффекта прессорных аминов;

— недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарина хлоридом): гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов;

— противоподагрическими средствами: может повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови и поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол;

— препаратами кальция и витамином D: тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в крови и, если необходимо, изменять дозу препаратов кальция;

— бета-адреноблокаторами и диазоксидом: тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом;

— м-холиноблокаторами (например, атропином, биперидином): уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков;

— амантадином: клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности;

— цитотоксическими средствами (например, циклофосфамидом, метотрексатом): уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия;

— НПВП: совместное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта;

— средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими калий; слабительными средствами; глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки), амфотерицином В; карбеноксолоном; бензилпенициллином; производными ацетилсалициловой кислоты): усиление гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана;

— теофиллином: увеличение риска гипокалиемии;

— амиодароном: одновременное применение с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией;

— калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, другими средствами, способными повышать содержание катя в сыворотке крови (например, гепарином) или замена натрия в поваренной соли солями калия могут приводить к гиперкалиемии.

Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови в случаях, когда препарат Телпрес Плюс назначен совместно с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.

Особые указания:

Нарушения функции печени

Применение препарата Телпрес Плюс противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телпрес Плюс следует применять с осторожностью (см.раздел «С осторожностью»).

Реноваскулярная гипертензия

При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции почек и пересадка почки

При применении препарата Телпрес Плюс у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телпрес Плюс у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.

Снижение объема циркулирующей крови

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата Телпрес Плюс может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата Телпрес Плюс.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).

В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована.

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.

Первичный альдостеронизм

У пациентов с первичным альдостеронизмом лечение антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Телпрес Плюс (так же, как и других сосудорасширяющих средств) у пациентов с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Если не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.

Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет.

В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.

Нарушения водно-электролитного баланса

При применении препарата Телпрес Плюс, как и в случае проведения диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови. Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водноэлектролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание калия в крови. Риск гипокалиемии наиболее возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки), Телмисартан, входящий в состав препарата Телпрес Плюс наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип АТ1). Хотя при применении препарата Телпрес Плюс клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что препарат Телпрес Плюс может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую приемом диуретиков, нет. Гипохлоремия обычно незначительна и лечения не требует.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны быть отменены.

Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца применение любого гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Требуется усиленный контроль за пациентами с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты; тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы; есть информация о случаях развития реакции фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникнет в ходе лечения, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления приема диуретика, необходимо защищать области тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечного или ультрафиолетовых лучей типа А и избегать пребывания на солнце; гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в крови; гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

Этнические отличия

Ингибиторы АПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.

Прочее

Как и при применении других антигипертензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у пациентов, страдающих ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата Телпрес Плюс на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в Ал/Ал блистер. По 2 или 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лабораториос Ликонса С.А., Avda. Miralcampo №7, Poligono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain, Испания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ксантис Фарма Лимитед

Купить Телпрес Плюс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Каждая
таблетка 12,5 мг + 40 мг содержит:

Действующие вещества

Гидрохлоротиазид
— 12,50 мг, телмисартан — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества

Маннитол
— 163,85 мг, повидон-К25 — 10,80 мг, кросповидон — 6,00 мг, магния
стеарат — 4,50 мг, меглюмин — 12,00 мг, натрия гидроксид —
3,35 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза
микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид желтый
(E172) — 0,17 мг.

Каждая
таблетка 12,5 мг + 80 мг содержит:

Действующие вещества

Гидрохлоротиазид
— 12,50 мг, телмисартан — 80,00 мг.

Вспомогательные вещества

Маннитол
— 327,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, кросповидон — 12,00 мг,
магния стеарат — 8,50 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид —
6,70 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза
микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид красный
(E172) — 0,17 мг.

Каждая
таблетка 25 мг + 80 мг содержит:

Действующие вещества

Гидрохлоротиазид
— 25,00 мг, телмисартан — 80,00 мг.

Вспомогательные вещества

Маннитол
— 327,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, кросповидон — 12,00 мг,
магния стеарат — 9,00 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид —
6,70 мг, лактозы моногидрат — 99,67 мг, целлюлоза
микрокристаллическая — 64,00 мг, гипромеллоза — 6,00 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4,00 мг, железа оксид желтый
(E172) — 0,33 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки
12,5 мг + 40 мг

Круглые
двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой
желтого цвета.

Таблетки
12,5 мг + 80 мг

Круглые
двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой
розового цвета с возможными вкраплениями.

Таблетки
25 мг + 80 мг

Круглые
двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой
желтого цвета.

Фармакокинетика

Совместное
применение телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на
фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Гидрохлоротиазид

Всасывание и распределение

Гидрохлоротиазид
неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация гидрохлоротиазида
в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа. На максимуме диуретической
активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация
гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками
плазмы крови составляет 40%.

Гидрохлоротиазид
проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко,
не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид
в организме человека не метаболизируется.

Выведение

Первичный
путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизмененном виде.
Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У
пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения составляет от 5,6
до 14,8 часов (в среднем 6,4 часа).

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

У
пациентов с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения
гидрохлоротиазида составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с
клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин — 20,7 часов.

Телмисартан

Всасывание

При
приеме внутрь максимальные концентрации телмисартана достигаются через 0,5–1,5
часа. Абсолютная биодоступность при приеме в дозах 40 мг и 160 мг
составляла 42% и 58%, соответственно. При приеме одновременно с пищей снижение
площади под кривой «концентрация-время» (AUC) колеблется от 6%
(при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг).
Через 3 часа после приема внутрь концентрация в плазме крови становится
аналогичной концентрации при приеме телмисартана натощак.

Ожидается,
что небольшое снижение AUC приведет к снижению терапевтической эффективности.
Фармакокинетика телмисартана при приеме внутрь не является линейной в диапазоне
доз от 20 до 160 мг с более чем пропорциональным повышением концентрации
лекарственного препарата в плазме крови (C_max и AUC) по мере увеличения
дозы. Телмисартан не накапливается в значительной степени в плазме крови
при повторном применении.

Распределение

Телмисартан
в значительной степени связан с белками плазмы крови (>99,5%), главным
образом с альбумином и альфа‑1-кислым гликопротеином. Кажущийся
объем распределения телмисартана составляет приблизительно 500 л, что
указывает на дополнительное связывание препарата в тканях.

Метаболизм и выведение

После
внутривенного введения или приема внутрь ¹⁴C-меченого телмисартана
большая часть вводимой дозы (>97%) выводилась с калом посредством экскреции
с желчью. В моче было обнаружено только небольшое количество вещества.

Телмисартан
метаболизируется путем конъюгации с образованием фармакологически неактивного
ацилглюкуронида. Глюкуронид исходного соединения является единственным
метаболитом, который был идентифицирован у человека.

При
однократном приеме ¹⁴C-меченого телмисартана на долю глюкуронида
приходится приблизительно 11% измеренной радиоактивности в плазме крови.
Изоферменты системы цитохрома P₄₅₀ не участвуют в метаболизме
телмисартана. Общий плазменный клиренс телмисартана после приема внутрь
составляет >1500 мл/мин. Терминальный период полувыведения составлял
>20 часов.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У пациентов пожилого возраста

Фармакокинетика
телмисартана не отличается у пациентов пожилого возраста и пациентов
моложе 65 лет.

Пол

Концентрация
телмисартана в плазме крови, как правило, в 2–3 раза выше у женщин, чем у
мужчин. Однако в клинических исследованиях у женщин не наблюдалось
статистически значимого увеличения ответа артериального давления или частоты
развития ортостатической гипотензии. Коррекция дозы не требуется.
Наблюдалась тенденция к более высокой концентрации гидрохлоротиазида в плазме
крови у женщин, чем у мужчин. Эти различия не считаются клинически
значимыми.

Нарушение функции почек

Почечная
экскреция не влияет на клиренс телмисартана. На основании опыта применения
препарата у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК
30–60 мл/мин, в среднем приблизительно 50 мл/мин), коррекция дозы у
пациентов со снижением функции почек не требуется. Телмисартан
не выводится из крови в ходе гемодиализа.

Нарушение функции печени

Исследования
фармакокинетики, проводившиеся у пациентов с нарушениями функции печени,
показали, что абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается почти
до 100%. T_1/2 у пациентов с нарушениями функции
печени не изменяется.

Фармакодинамика

Препарат
Телпрес Плюс представляет собой комбинацию телмисартана (ангиотензина II
рецепторов антагонист) и гидрохлоротиазида — тиазидного диуретика.
Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному
антигипертензивному действию, чем применение каждого из них в отдельности.

Прием
препарата Телпрес Плюс один раз в день приводит к существенному постепенному
снижению артериального давления (АД).

Гидрохлоротиазид

Механизм
действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют
реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом,
они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из
организма.

В
результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем
циркулирующей жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и
содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции
ионов калия с мочой и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии).
Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию
ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты
почками и увеличивают ее содержание в крови.

Тиазидные
диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения
ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет
на pH мочи.

В
максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех
тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в
течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа.
Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до
12 часов. Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное
артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Фармакодинамика в особых группах пациентов

У
пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин
и/или содержание креатинина в сыворотке крови выше 1,8 мг/100 мл)
гидрохлоротиазид практически не оказывает эффекта.

У
пациентов с почечным и АДГ-чувствительным несахарным диабетом гидрохлоротиазид
оказывает антидиуретическое действие.

Телмисартан

Телмисартан
— специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁),
эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT₁
рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие
ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором,
не проявляя свойств агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан
связывается только с подтипом AT₁ рецепторов ангиотензина II.
Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим
рецепторам, в том числе к AT₂ рецептору и другим, менее изученным
рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также
эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация
которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены.
Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин
в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует
ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также
разрушает брадикинин). Поэтому усиления побочных эффектов, вызываемых
брадикинином, не ожидается.

У
пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью
блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. После приема первой
дозы телмисартана его антигипертензивное действие постепенно проявляется в
течение 3 часов. Максимальное снижение артериального давления обычно
достигается через 4 недели после начала лечения и поддерживается при длительной
терапии.

Антигипертензивный
эффект сохраняется постоянно в течение 24 часов после приема препарата, включая
последние 4 часа перед приемом следующей дозы, о чем свидетельствуют
результаты амбулаторного измерения артериального давления. Это подтверждается
величиной соотношения остаточного и пикового снижения артериального давления
после приема 40 и 80 мг телмисартана, составляющей более 80% в
плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

У
пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и
диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на
частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Существует
очевидная тенденция зависимости времени до восстановления исходного
систолического артериального давления (САД) от дозы. В этом отношении данные,
касающиеся диастолического артериального давления (ДАД), отличаются.

У
пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое,
так и диастолическое артериальное давление, не влияя на частоту сердечных
сокращений. Антигипертензивная эффективность телмисартана сравнивалась с
эффективностью таких антигипертензивных препаратов, как амлодипин, атенолол,
эналаприл, гидрохлоротиазид, лозартан, лизиноприл, рамиприл и валсартан.

В
случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному без
развития синдрома «отмены».

В
исследовании с телмисартаном проводилась оценка случаев сердечно-сосудистой
смертности, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или
госпитализации по причине хронической сердечной недостаточности. Было доказано
снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов высокого
сердечно-сосудистого риска (с ишемической болезнью сердца, инсультом,
заболеваниями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующими поражениями
органов-мишеней, такими как ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро-
или микроальбуминурия в анамнезе) в возрасте старше 55 лет.

В
клинических исследованиях было показано, что лечение телмисартаном связано со
статистически значимым снижением массы левого желудочка и индекса массы левого
желудочка у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого
желудочка.

В
клинических исследованиях (включающих такие препараты, как лозартан, рамиприл и
валсартан) было показано, что лечение телмисартаном связано со статистически
значимым снижением протеинурии (включая микроальбуминурию и макроальбуминурию)
у пациентов с артериальной гипертензией и диабетической нефропатией.

Частота
развития сухого кашля была статистически значимо ниже у пациентов, получавших
телмисартан, чем у тех, кто получал ингибиторы АПФ в клинических исследованиях,
непосредственно сравнивающих две группы антигипертензивных препаратов.

Показания

Артериальная
гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в
монотерапии).

Противопоказания

—
Повышенная
чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам
препарата или другим производным сульфонамидов.

—
Беременность.

—
Период грудного
вскармливания.

—
Обструктивные
заболевания желчевыводящих путей.

—
Тяжелые нарушения
функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью).

—
Печеночная кома,
печеночная прекома.

—
Тяжелые
нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин) или креатинин сыворотки крови
>1,8 мг/100 мл), анурия или острый гломерулонефрит.

—
Рефрактерная
гипокалиемия, гиперкальциемия, рефрактерная гипонатриемия.

—
Гиповолемия.

—
Симптомная
гиперурикемия/подагра.

—
Одновременная
терапия с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушениями функции
почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела).

—
Одновременное
применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

—
Дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

—
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

—
Двусторонний
стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел
«Особые указания»).

—
Нарушения
функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс A и B по
классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»).

—
Снижение ОЦК
вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной
соли, диареи или рвоты.

—
Гиперкалиемия.

—
Состояние после
трансплантации почки (опыт применения отсутствует).

—
Хроническая
сердечная недостаточность III–IV функционального класса (ФК) по классификации
Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.

—
Гиперкальциемия.

—
Гиперхолестеринемия.

—
Гипертриглицеридемия.

—
Ишемическая
болезнь сердца.

—
Прогрессирующие
заболевания печени (риск развития печеночной комы).

—
Стеноз
аортального и митрального клапана.

—
Идиопатический
гипертрофический субаортальный стеноз.

—
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия.

—
Сахарный диабет.

—
Первичный
альдостеронизм.

—
Системная
красная волчанка.

—
Аллергические
реакции на пенициллин в анамнезе.

—
Применение у
пациентов негроидной расы.

—
Опыт применения
у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но
не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции
дозы не требуется.

—
Гипокалиемия.

—
Гипонатриемия.

—
Увеличение
длительности интервала QT на ЭКГ.

—
Одновременное
применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную
желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность
интервала QT на ЭКГ.

—
Одновременное
применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызвать
гипокалиемию, сердечных гликозидов.

—
Гиперпаратиреоз.

—
Немеланомный рак
кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

—
Пациенты старше
65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата Телпрес Плюс противопоказано во время беременности.

Гидрохлоротиазид

Беременность

Существует
ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно
в первом триместре). Доклинические данные в отношении безопасности
недостаточны.

Гидрохлоротиазид
проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови.
С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его
применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную
перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как
желтуха, нарушение водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны
случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали
тиазидные диуретики.

Применение
гидрохлоротиазида во время беременности противопоказано. Гидрохлоротиазид
нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков,
артериальной гипертензии или преэклампсии), т.к. он увеличивает риск снижения
объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает
благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики
не предотвращают развитие гестозов.

Период грудного вскармливания

Гидрохлоротиазид
проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного
вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период
лактации является абсолютно необходимым, то следует прекратить грудное
вскармливание.

Телмисартан

Применение
антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности
не рекомендуется, эти препараты не следует назначать во время
беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует
немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная
терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во
время беременности).

Применение
антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров
беременности противопоказано.

В
доклинических исследованиях телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но
установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов
ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности
вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион,
замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность
(почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам,
планирующим беременность, следует назначить альтернативную терапию с доказанным
профилем безопасности применения у беременных. Если лечение антагонистами
рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра
беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и
состояния костей черепа у плода.

Новорожденные,
матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны
тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Терапия
препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания.

В исследованиях
на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность
не наблюдалось. Исследований влияния на фертильность человека
не проводились.

Способ применения и дозы

Внутрь,
независимо от времени приема пищи.

Препарат
Телпрес Плюс необходимо принимать 1 раз в день.

—
Телпрес Плюс 12,5/40 мг
может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в
дозировке 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному
контролю АД.

—
Телпрес Плюс
12,5/80 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов
телмисартана в дозировке 80 мг или препарата Телпрес Плюс 12,5/40 мг
не приводит к адекватному контролю АД.

—
Телпрес Плюс
25/80 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов
телмисартана в дозировке 80 мг или препарата Телпрес Плюс 12,5/80 мг
не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние
которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при
раздельном применении.

У
пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная
доза телмисартана составляет 160 мг. Данная доза была хорошо переносима и
эффективна.

Снижение
содержания натрия или объема циркулирующей жидкости должно быть скорректировано
до начала лечения препаратом Телпрес Плюс. Максимальный антигипертензивный
эффект при приеме препарата Телпрес Плюс достигается обычно спустя 4–8 недель
после начала лечения.

При
необходимости препарат Телпрес Плюс может назначаться в сочетании с другим
антигипертензивным препаратом (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами», в связи с возможным риском усиления
гипотензивного эффекта и риска двойной блокады
ренин-ангиотензин-альдостероновой системы).

Нарушения функции почек

Имеющийся
ограниченный опыт применения препарата Телпрес Плюс у пациентов с небольшими
или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы
препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию
почек (при КК менее 30 мл/мин, см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения функции печени

У
пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс A и B по
классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телпрес Плюс не должна
превышать 12,5/40 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты старше 65 лет

Режим
дозирования не требует изменений.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые
могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень
часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота
не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Системно-органный класс	Нежелательная реакция	Телпрес Плюс	Телмисартан	Гидрохлоротиазид
Инфекционные и паразитарные заболевания	Инфекции верхних дыхательных путей	–	Нечасто	–
Инфекции мочевыводящих путей	–	Нечасто	–
Цистит	–	Нечасто	–
Бронхит	Редко	–	–
Фарингит	Редко	Нечасто	–
Синусит	Редко	Нечасто	–
Сепсис, включая случаи с летальным исходом	–	Редко	–
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)	Немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи)	–	–	Неизвестно
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Анемия	–	Нечасто	–
Тромбоцитопения	–	Редко	Очень редко
Тромбоцитопеническая пурпура	–	–	Неизвестно
Эозинофилия	–	Редко	–
Апластическая анемия	–	–	Очень редко
Гемолитическая анемия	–	–	Очень редко
Недостаточность костного мозга	–	–	Неизвестно
Лейкопения	–	–	Очень редко
Агранулоцитоз	–	–	Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы	Обострение симптомов системной красной волчанки	Редко	–	Неизвестно
Некротизирующий васкулит (васкулит и кожный васкулит)	–	–	Неизвестно
Анафилактические реакции	–	Редко	Неизвестно (вплоть до шока)
Гиперчувствительность	–	Редко	–
Нарушения со стороны эндокринной системы	Манифестация латентно протекающего сахарного диабета	–	–	Часто
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гипокалиемия	Нечасто	–	Очень часто
Гиперкалиемия	–	Нечасто	–
Гипонатриемия	Редко	–	Очень часто
Гиперурикемия	Редко	–	Часто (в том числе с развитием приступа подагры)
Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)	–	Редко	–
Гиповолемия	–	–	Неизвестно
Нарушение электролитного баланса	–	–	Неизвестно
Снижение аппетита	–	–	Неизвестно
Гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом, снижение толерантности к глюкозе	–	–	Неизвестно
Гиперлипидемия	–	–	Неизвестно
Гипомагниемия	–	–	Очень часто
Гиперкальциемия	–	–	Очень часто
Гипохлоремический алкалоз	–	–	Очень часто
Нарушения психики	Тревога	Нечасто	–	–
Депрессия	Редко	–	–
Возбудимость	–	–	Неизвестно
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение	Часто	–	Редко
Синкопе/обморок	Нечасто	Нечасто	Нечасто (обычно при применении в высоких дозах)
Парестезия	Нечасто	–	Редко
Нарушения сна	Редко	–	–
Бессонница	Редко	Нечасто	–
Головная боль	–	–	Редко
Сонливость	–	Редко	Неизвестно
Спутанность	–	–	Неизвестно
Депрессия	–	Нечасто	–
Тревожность	–	Редко	–
Нарушения со стороны органа зрения	Нарушение зрения	Редко	Редко	–
Ксантопсия	–	–	Неизвестно
Преходящая нечеткость зрения	–	–	Редко
Острая миопия	–	–	Неизвестно
Размытое зрение	Редко	–	–
Острый приступ закрытоугольной глаукомы	–	–	Неизвестно
Хориоидальный выпот	–	–	Неизвестно
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Вертиго	Нечасто	Редко	Редко
Нарушения со стороны сердца	Аритмии	Нечасто	–	–
Тахикардия	Нечасто	Редко	–
Брадикардия	–	Нечасто	Нечасто
Нарушения со стороны сосудов	Выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)	Нечасто	Нечасто	Нечасто
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Одышка	Нечасто	Нечасто	–
Интерстициальная пневмония	–	–	Нечасто
Респираторный дистресс синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких	Редко	–	Очень редко
Пневмонит	Очень редко	–	–
Отек легких	Очень редко	–	–
Кашель	–	Нечасто	–
Интерстициальное заболевание легких	–	Очень редко	–
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Диарея	Нечасто	Нечасто	Часто
Сухость во рту	Нечасто	Редко	–
Метеоризм	Нечасто	Нечасто	–
Боль в животе	Редко	Нечасто	–
Запор	Редко	–	Часто
Диспепсия	Редко	Нечасто	–
Рвота	Редко	Нечасто	Часто
Гастрит	Редко	–	–
Дискомфорт в животе	–	Редко	Часто
Панкреатит	–	–	Нечасто
Тошнота	–	–	Часто
Потеря аппетита	–	–	Часто
Анорексия	–	–	Часто
Боль в верхних отделах живота	–	–	Часто
Сиаладенит	–	–	Неизвестно
Жажда (обычно при применении в высоких дозах)	–	–	Очень часто
Дисгевзия	–	Редко	–
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Нарушение функции печени/патология печени	Редко	Редко	–
Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)	–	–	Редко
Холецистит	–	–	Нечасто
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом)	Редко	Редко	–
Эритема	Редко	Редко	–
Кожный зуд	Редко	Нечасто	Нечасто
Кожная сыпь	Редко	Нечасто	Нечасто
Гипергидроз	Редко	Нечасто	–
Крапивница	Редко	Редко	Неизвестно
Экзема	–	Редко	–
Лекарственная сыпь	–	Редко	–
Токсическая кожная сыпь	–	Редко	–
Фотосенсибилизация	–	–	Нечасто
Пурпура	–	–	Неизвестно
Синдром Стивенса‑Джонсона	–	–	Неизвестно
Алопеция	–	–	Неизвестно
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Боль в спине	Нечасто	Нечасто (например, радикулит)	–
Спазмы мышц	Нечасто	Нечасто	–
Миалгия	Нечасто	Нечасто	–
Артралгия	Редко	Редко	–
Боль в конечностях	Редко	Редко	–
Боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)	–	Редко	–
Судороги	–	–	Редко
Мышечная слабость (обычно при применении в высоких дозах)	–	–	Редко
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность)	Нечасто	Нечасто	–
Нарушение функции почек	–	–	Неизвестно
Интерстициальный нефрит	–	–	Неизвестно
Почечная недостаточность	–	–	Неизвестно
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Эректильная дисфункция	Нечасто	–	–
Снижение потенции	–	–	Неизвестно
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Боль в грудной клетке	Нечасто	Нечасто	–
Астения (слабость)	–	Нечасто	–
Гриппоподобные симптомы	Редко	Редко	–
Боль	Редко	–	Неизвестно
Лихорадка	–	–	Неизвестно
Усталость	–	–	Очень часто
Лабораторные и инструментальные данные	Повышение концентрации мочевой кислоты	Нечасто	Редко	–
Повышение концентрации креатинина в плазме крови	Редко	Нечасто	–
Повышение активности «печеночных» ферментов	Редко	Редко	–
Повышение активности креатинфосфокиназы	Редко	Редко	–
Снижение гемоглобина в крови	–	Редко	–
Повышение концентрации холестерина или триглицеридов в сыворотке крови (обычно при применении в высоких дозах)	–	–	Неизвестно

Взаимодействие

Гидрохлоротиазид

Нерекомендуемые сочетания лекарственных препаратов

Препараты лития

При
одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов лития снижается
почечный клиренс лития, что может привести к повышению концентрации лития в
плазме крови и увеличению его токсичности. При необходимости одновременного
применения гидрохлоротиазида следует тщательно подбирать дозу препаратов лития,
регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим
образом подбирать дозу препарата.

Сочетания лекарственных препаратов, требующие особого
внимания

Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую
тахикардию типа «пируэт»

Следует
с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с таким
препаратами, как:

—
антиаритмические
лекарственные препараты IA класса (хинидин,
гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и IC класса (флекаинид);

—
антиаритмические
лекарственные препараты III класса
(дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон);

—
другие
(неантиаритмические) лекарственные средства, такие как:

•
нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин,
левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин); бензамиды (амисульприд, сультоприд,
сульпирид, тиаприд); бутирофеноны
(дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол;

•
антидепрессанты:
трициклические антидепрессанты, селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);

•
антибактериальные
средства: фторхинолоны (левофлоксацин,
моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении,
азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко‑тримоксазол;

•
противогрибковые
средства: азолы (вориконазол,
итраконазол, кетоконазол, флуконазол);

•
противомалярийные
средства (хинин,
хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

•
противопротозойные
средства (пентамидин при
парентеральном введении);

•
антиангинальные
средства (ранолазин,
бепридил);

•
противоопухолевые
средства (вандетаниб,
мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);

•
противорвотные
средства (домперидон,
ондансетрон);

•
средства,
влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);

•
антигистаминные
средства (астемизол,
терфенадин, мизоластин);

•
прочие
лекарственные средства (анагрелид,
вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол,
севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол);

в
связи с увеличением риска желудочковых аритмий, особенно полиморфной
желудочковой тахикардии типа «пируэт» (фактор риска — гипокалиемия).

Следует
определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать
его до начала комбинированной терапии гидрохлоротиазидом с указанными выше препаратами.
Необходим контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов
плазмы крови и показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо
применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа
«пируэт».

Лекарственные средства, способные увеличивать
продолжительность интервала QT

Одновременное
применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, способными
увеличивать продолжительность интервала QT, должно основываться на
тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и
потенциального риска (возможно увеличение риска развития полиморфной
желудочковой тахикардии типа «пируэт»). При применении таких комбинаций
необходимо регулярно регистрировать ЭКГ (для выявления удлинения
интервала QT), а также контролировать содержания калия в крови.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин B
(при внутривенном введении), глюко- и минералокортикостероиды (при системном
применении), тетракозактид (АКТГ), глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты,
содержащие корень солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику
кишечника

Увеличение
риска развития гипокалиемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом
(аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме
крови, при необходимости — его коррекция. На фоне терапии гидрохлоротиазидом
рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику
кишечника.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия
и гипомагниемия, обусловленные действием тиазидных диуретиков, усиливают
токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении
гидрохлоротиазида и сердечных гликозидов следует регулярно контролировать
концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости,
корректировать терапию.

Сочетания лекарственных препаратов, требующие внимания

Другие гипотензивные препараты

Потенцирование
антигипертензивного действия гидрохлоротиазида (аддитивный эффект). Может
появиться необходимость в коррекции дозы одновременно назначенных гипотензивных
препаратов.

Этанол, барбитураты, антипсихотические средства
(нейролептики), антидепрессанты, анксиолитики, наркотические анальгетики и
средства для общей анестезии

Возможно
усиление антигипертензивного действия гидрохлоротиазида и потенцирование
ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Недеполяризирующие миорелаксанты (например, тубокурарин)

Возможно
усиление эффекта недеполяризирующих миорелаксантов.

Адреномиметики (прессорные амины)

Гидрохлоротиазид
может снижать эффект адреномиметиков, таких как эпинефрин (адреналин) и
норэпинефрин (норадреналин).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2) и высокие дозы
ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сутки)

НПВП
могут снижать диуретическое и антигипертензивное действия гидрохлоротиазида.
При одновременном применении существует риск развития острой почечной
недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации.
Гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие высоких доз салицилатов на
центральную нервную систему.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Тиазидные
диуретики влияют на толерантность к глюкозе (возможно развитие гипергликемии) и
снижают эффективность гипогликемических средств (может потребоваться коррекция
дозы гипогликемических средств).

Следует
с осторожностью совместно применять гидрохлоротиазид и метформин в связи с
риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного
гидрохлоротиазидом.

Бета-адреноблокаторы, диазоксид

Одновременное
применение тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид), с
бета-адреноблокаторами или диазоксидом может увеличить риск развития
гипергликемии.

Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры
(пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол)

Может
потребоваться коррекция дозы урикозурических лекарственных средств, так как
гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций
гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин

Тиазидные
диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут снижать клиренс амантадина,
приводить к повышению концентрации амантадина в плазме крови и увеличивать риск
его нежелательных эффектов.

Антихолинергические препараты (холиноблокаторы)

Антихолинергические
препараты (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных
диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости
опорожнения желудка.

Цитотоксические (противоопухолевые) препараты

Тиазидные
диуретики уменьшают почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств
(например, циклофосфамида и метотрексата) и потенцируют их миелосупрессивное
действие.

Метилдопа

Описаны
случаи гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и
метилдопы.

Противоэпилептические препараты (карбамазепин,
окскарбазепин, топирамат)

Риск
развития симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении
гидрохлоротиазида и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента
и контроль содержания натрия в сыворотке крови. При одновременном применении
гидрохлоротиазида и топирамата также следует контролировать содержание
топирамата в сыворотке крови, при необходимости назначать препараты калия или
корректировать дозу топирамата.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

При
одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно потенцирование
гипонатриемии. Необходим контроль содержания натрия в плазме крови.

Циклоспорин

При
одновременном применении тиазидных диуретиков и циклоспорина увеличивается риск
развития гиперурикемии и обострения подагры.

Пероральные антикоагулянты

Тиазидные
диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов

Йодсодержащие контрастные вещества

Обезвоживание
организма на фоне приема тиазидных диуретиков увеличивает риск развития острой
почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих
контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ
необходимо компенсировать потерю жидкости.

Препараты кальция

При
одновременном применении возможно повышение содержания кальция в крови и
развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
Если необходимо одновременное назначение кальцийсодержащих лекарственных
средств, то следует контролировать содержание кальция в плазме крови и
корректировать дозу препаратов кальция.

Анионные обменные смолы (колестирамин и колестипол)

Анионные
обменные смолы уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида. Однократные дозы
колестирамина и колестипола уменьшают всасывание гидрохлоротиазида в
желудочно-кишечном тракте на 85% и 43% соответственно.

Телмисартан

Препараты лития

Отмечалось
обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими
явлениями, при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы
при назначении антагонистов рецептора ангиотензина II, в частности,
телмисартана. Кроме того, почечный клиренс лития снижается тиазидными
диуретиками, поэтому риск токсичности лития может возрастать при применении
препарата Телпрес Плюс. Препараты лития и препарат Телпрес Плюс следует
назначать только под наблюдением врача. При одновременном назначении
рекомендуется проводить определение содержания лития в сыворотке крови.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Применение
гидрохлоротиазида приводит к истощению запасов калия. Этот эффект ослабляется
телмисартаном. Однако ожидается, что это влияние гидрохлоротиазида на
концентрацию калия в сыворотке крови будет усилено другими лекарственными
препаратами, применение которых ассоциировано с потерей калия и гипокалиемией
(например, другие калийуретические диуретики, слабительные препараты,
кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натриевая
соль, салициловая кислота и ее производные).

В
том случае, если эти лекарственные препараты должны быть назначены совместно с
препаратом Телпрес Плюс, рекомендуется проводить определение содержания калия в
плазме крови.

Препараты, способные вызвать гиперкалиемию

Исходя
из опыта применения других лекарственных препаратов, которые подавляют ренин-ангиотензиновую
систему, одновременное использование калийсберегающих диуретиков, препаратов
калия, заменителей соли, содержащих калий, или других лекарственных препаратов,
которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке (например, гепарин
натрия), может приводить к повышению концентрации калия в сыворотке крови.

В
тех случаях, когда препарат Телпрес Плюс назначают совместно с лекарственными
препаратами, на которые оказывает влияние нарушение содержания калия в
сыворотке крови, например, дигиталисный гликозид, антиаритмические препараты и
лекарственные препараты, которые, как известно, вызывают развитие желудочковой
тахикардии по типу «пируэт», рекомендуется проводить определение содержания
калия в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту
(в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства),
ингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2) и неселективные НПВП, связаны
с возможностью развития острой почечной недостаточности у пациентов с
обезвоживанием.

Вещества,
действующие на ренин-ангиотензиновую систему, такие как телмисартан, могут
оказывать синергическое действие. Пациенты, получающие НПВП и препарат Телпрес
Плюс, должны быть адекватно гидратированы, при этом у них следует
контролировать функцию почек в начале комбинированной терапии. Совместное
применение НПВП может снизить выраженность мочегонного, натрийуретического и
антигипертензивного эффектов тиазидных диуретиков у некоторых пациентов.

Другие антигипертензивные средства

Телмисартан
может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.

Рамиприл

В
одном исследовании совместное применение телмисартана и рамиприла привело к
увеличению значений AUC_0‑24 и C_max рамиприла и
рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого наблюдения
неизвестна.

Другие взаимодействия

Гипергликемический
эффект бета-блокаторов и диазоксида может быть усилен тиазидными диуретиками.
Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать
биодоступность тиазидных диуретиков, подавляя моторику желудочно-кишечного
тракта и снижая скорость опорожнения желудка.

Тиазидные
диуретики могут увеличивать риск развития побочных эффектов, вызванных
амантадином. Тиазидные диуретики могут снизить почечную экскрецию
цитотоксических препаратов (например, циклофосфамид, метотрексат) и
потенцировать их миелосупрессивные эффекты.

Совместное
применение телмисартана не приводило к клинически значимому взаимодействию с
дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном,
парацетамолом, симвастатином и амлодипином. Наблюдалось 20% повышение средней
остаточной концентрации дигоксина в плазме крови (39% в одном случае), следует
рассмотреть возможность мониторинга концентрации дигоксина в плазме крови.

Кортикостероиды (системное применение)

Возможно
снижение гипотензивного действия.

Передозировка

Сведения
о передозировке ограничены. Возможные симптомы передозировки складываются из
симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.

Гидрохлоротиазид

Симптомы

Наиболее
частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазида являются увеличение
диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и
электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия).
Передозировка гидрохлоротиазида может проявляться следующими симптомами:

—
со стороны
сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, шок;

—
со стороны
нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы
икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;

—
со стороны
желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда;

—
со стороны почек
и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации);

—
лабораторные
показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное
содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной
недостаточностью).

Лечение

При
передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если
препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция
рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить
приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока
следует восполнить объем циркулирующей крови введением плазмозамещающих
жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях
показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует
контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в
сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации. Специфического антидота
нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения
не установлена.

Телмисартан

Телмисартан
— выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение

Специфического
лечения нет. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.

Показана
симптоматическая и поддерживающая терапия, в зависимости от времени, прошедшего
с момента применения препарата и от степени выраженности симптомов.

Необходим
регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови.

В
случае развития гипотензии, пациента следует уложить на спину и быстро провести
замещение электролитов и ОЦК.

Телмисартан
не выводится при гемодиализе.

Особые указания

Гидрохлоротиазид

Нарушения функции почек

У
пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию.
При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.

У
пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса
креатинина. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении
олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Нарушения функции печени

При
применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени
возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной
недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов
противопоказано.

У
пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести
и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять
с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного
баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В
случае появления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно
прекратить.

Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения

Тиазидные
диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать уменьшение объема
циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса
(в т.ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз).
Клиническими симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость
во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство,
мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение
артериального давления, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих
терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении),
следует выявлять клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса и
регулярно контролировать содержание электролитов в крови.

Натрий

Все
диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к
тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к
обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора
может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако
частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется
определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно
контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.

Калий

При
применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого
снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация
калия менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений
сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие
сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же, как и брадикардия)
является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии
типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу.

Гипокалиемия
представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого
возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и
неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную
желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность
интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической
болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, к группе
повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не
имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием
лекарственных средств. Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска
развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме
крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в
течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть
назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать
применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов богатых
калием (сухофрукты, фрукты, овощи).

Кальций

Тиазидные
диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к
незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У
некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались
патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и
гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз,
снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная
гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного
гиперпаратиреоза. Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут
влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует
прекратить прием тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед
исследованием функции паращитовидных желез.

Магний

Установлено,
что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.
Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.

Глюкоза

Лечение
тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении
гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным
диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Мочевая кислота

У
пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или
обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с
подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).

Липиды

При
применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и
триглицеридов в плазме крови.

Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная
закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид,
сульфонамид, может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к
хориоидальному выпоту с дефектами полей зрения, острой транзиторной миопии и
острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают в себя: внезапное снижение
остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение
нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При
отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой
потере зрения. При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить
прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым,
может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое
вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы
являются аллергические реакции на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Имеются
сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т.ч. гидрохлоротиазид) могут
вызвать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также
волчаночноподобные реакции. У пациентов, получающих тиазидные диуретики,
реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии
указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.

Фоточувствительность

Есть
информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных
диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема
гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика
необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей
или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Немеланомный рак кожи

В
двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных
Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между
приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи
(НМРК) — базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития
НМРК возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида.
Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие
гидрохлоротиазида.

Пациенты,
принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими
лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК.

Таким
пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления
любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений
кожи.

Обо
всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу.
Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения
диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.

С
целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать
профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ‑лучей,
а также использование соответствующих защитных средств. У пациентов с
немеланомным раком кожи в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность
применения гидрохлоротиазида.

Алкоголь

В
период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол
усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.

Допинг-контроль

Гидрохлоротиазид
может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у
спортсменов.

Прочее

У
пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует
с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид.

Тиазидные
диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без
проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Телмисартан

Состояния, способствующие повышению активности РААС

У
некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при
одновременном назначении лекарственных средств, действующих на эту систему,
нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому
терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при
добавлении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или прямого
ингибитора ренина — алискирена к антагонистам рецепторов ангиотензина II),
должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции
почек, в том числе, периодический контроль содержания калия и креатинина в
сыворотке крови (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное
применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими
алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной
или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с
ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не
рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания»).

Реноваскулярная гипертензия

У
пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии
единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов,
влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и
почечной недостаточности.

Нарушения функции печени

У
пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями
печени препарат Телпрес Плюс должен применяться с осторожностью, поскольку даже
небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут
способствовать развитию «печеночной» комы.

Сахарный диабет

У
пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском,
например, у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца
(ИБС), в случае применения препаратов, снижающих артериальное давление, таких
как антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторы
АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной
сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать
бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. У пациентов с сахарным
диабетом перед началом применения препарата Телпрес Плюс для выявления и
лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в
том числе пробу с физической нагрузкой.

Этнические отличия

Нарушения
функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у
жителей Японии.

Телпрес
Плюс менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Прочее

У
пациентов с ишемической болезнью сердца применение любого гипотензивного
средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту
миокарда или инсульту.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами или механизмами

Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортом
и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и
быстроты психомоторных функций, не проводилось. Однако на фоне применения
препарата возможно развитие нежелательных реакций (головокружение, обморок,
нарушение зрения и т.д.) (см. раздел «Побочное действие»), при которых
необходимо воздержаться от управления транспортом и выполнения других
потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки
12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг.

По
14 таблеток в Ал/Ал блистер.

По
2, 4 или 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Телпрес Плюс (Telpres Plus)

💊 Состав препарата Телпрес Плюс

✅ Применение препарата Телпрес Плюс

Описание активных компонентов препарата

Телпрес Плюс
(Telpres Plus)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.01

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C09DA07

(Телмисартан и диуретики)

Лекарственная форма

Телпрес Плюс

Таб. 12.5 мг+40 мг: 28 или 98 шт.

рег. №: ЛП-004330
от 06.06.17
— Действующее

Дата перерегистрации: 16.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Телпрес Плюс

Таблетки двухслойные, один слой белого цвета, другой — желтого, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: маннитол — 163.85 мг, повидон К25 — 10.8 мг, кросповидон — 6 мг, магния стеарат — 4.5 мг, меглюмин — 12 мг, натрия гидроксид — 3.35 мг, лактозы моногидрат — 49.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32 мг, гипромеллоза — 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.17 мг.

14 шт. — блистеры Ал/Ал (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры Ал/Ал (7) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входит антагонист рецепторов ангиотензина II телмисартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности.

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT₁-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT₁-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT₂-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению концентрации альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининаза II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана внутрь. Действие сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели регулярного приема.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному без развития синдрома отмены.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД.

Выведение электролитов и воды начинается примерно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается небольшим повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови.

Гидрохлоротиазид при однократном приеме в высоких дозах приводит к уменьшению объема плазмы, скорости клубочковой фильтрации, почечного кровотока и среднего АД. При длительном приеме в малых дозах объем плазмы крови остается сниженным, в то время как минутный объем и скорость клубочковой фильтрации возвращаются к исходному уровню, предшествующему началу лечения. Среднее АД и системное сосудистое сопротивление остаются сниженными. Тиазидные диуретики могут нарушать выработку грудного молока.

Максимальный антигипертензивный эффект комбинации телмисартан+гидрохлоротиазид обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Фармакокинетика

Одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Телмисартан

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность – примерно 50%. C_max телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 ч после применения. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови значительное (более 99.5%), в основном c альбумином и α₁-гликопротеином. V_d приблизительно 500 л. Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Т_1/2 составляет более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками – менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (около 900 мл/мин).

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т_1/2 не изменяется.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь C_max гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%. Связывание с белками плазмы крови составляет 40-70%. V_d — 0.8±0.3 л/кг. Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь выводится в течение 48 ч. Почечный клиренс составляет около 250-300 мл/мин. Т_1/2 — 10-15 ч. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин имеется тенденция к клинически значимому увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Исследования, проведенные с участием пациентов с КК 90 мл/мин, показали, что T_1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек T_1/2 около 34 ч.

Показания активных веществ препарата

Телпрес Плюс

Артериальная гипертензия (при неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь 1 раз/сут.

Разовая доза комбинации телмисартан+гидрохлоротиазид составляет от 40 мг/12.5 мг до 80 мг/25 мг.

У пациентов с артериальной гипертензией тяжелой степени максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сут. Данная доза была эффективна и хорошо переносилась.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) данную комбинацию не следует применять в суточной дозе более 40 мг/12.5 мг.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких), одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, брадикардия, выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию).

Со стороны нервной системы: синкопе/обморок, парестезии, нарушения сна, бессонница, головокружение, тревога, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, боль в животе, запор, рвота, гастрит, снижение аппетита, анорексия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, панкреатит, нарушение функции печени, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), диспепсия.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, спазмы мышц, миалгия, артралгия, судороги икроножных мышц, артроз, тендинитоподобные симптомы, боль в грудной клетке.

Со стороны системы кроветворения: железодефицитная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения, ксантопсия, острая закрытоугольная глаукома, острая миопия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Инфекции: сепсис, включая случаи с летальным исходом, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), воспаление слюнных желез.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, повышение концентрации мочевой кислоты крови, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, снижение ОЦК, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), нарушение толерантности к глюкозе, снижение уровня гемоглобина в крови.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции, экзема, лекарственная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение или усиление симптомов системной красной волчанки, некротический васкулит, системный васкулит, реакция фотосенсибилизации, рецидив системной красной волчанки, васкулит.

Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, слабость.

Противопоказания к применению

Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); выраженные нарушения функции почек (КК <30 мл/мин); рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м²); возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания) повышенная чувствительность к телмисартану, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамида.

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью); снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации NYHA; стеноз аортального и митрального клапана; идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сахарный диабет; первичный альдостеронизм; подагра; закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек (КК <30 мл/мин); рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м²).

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном назначении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина — алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек (в т.ч. периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови).

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы.

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками возможна манифестация латентно протекающий сахарный диабет.

У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. Перед началом применения данной комбинации для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой.

Тиазидные диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота. В период лечения данной комбинацией необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

При применении данной комбинации риск гипокалиемии более вероятен у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения глюко- и минералокортикоидов или кортикотропина; к факторам риска развития гиперкалиемии относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ИБС применение любого антигипертензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Имеются сообщения о развитии СКВ при применении тиазидных диуретиков.

Данная комбинация, при необходимости, применяться в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.

Данная комбинация менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует учитывать возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Телмисартан

Другие антигипертензивные средства — возможно усиление гипотензивного эффекта.

Препараты лития— редко отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови;

НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС — возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВС и телмисартан, в начале лечения следует компенсировать ОЦК и провести исследование функции почек. Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВС. При одновременном применении телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта.

Дигоксин — отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

Гидрохлоротиазид

Этанол, барбитураты, опиоидные анальгетики — риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Метформин — существует риск развития молочнокислого ацидоза.

Колестирамин и колестипол — в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида.

Сердечные гликозиды — повышается риск развития гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемых тиазидными диуретиками, развития аритмий, вызываемых сердечными гликозидами.

Прессорные амины (например, норэпинефрин) — возможно ослабление эффекта прессорных аминов.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлоридом) — гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов;

Противоподагрические средства — возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.

Препараты кальция — тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в крови и, при необходимости, изменять дозу препаратов кальция.

Бета-адреноблокаторы и диазоксид — тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом;

М-холиноблокаторы (например, атропин, биперидин) — уменьшение моторики ЖКТ, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков.

Амантадин — тиазидные диуретики могут увеличивать риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином.

Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат) — уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия.

НПВС — совместное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта.

Средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими калий, слабительными средствами; глюко- и минералокортикоидами; кортикотропином; амфотерицином В; карбеноксолоном; бензилпенициллином, производными ацетилсалициловой кислоты) — усиление гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, другие средства, способные повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) или замена натрия в поваренной соли солями калия — возможно развитие гиперкалиемии. Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови в случаях, когда комбинация телмисартан+гидрохлоротиазид применяется одновременно с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

МНН: Гидрохлортиазид, Телмисартан

Производитель: Лабораториос Ликонса, С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Телмисартан в комбинации с диуретиками

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023297

Информация о регистрации в РК:
11.10.2017 — 11.10.2022

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Телпрес Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 40/12,5 мг; 80 мг/12,5 мг;
80 мг/25 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активные вещества: телмисартан
40 или 80 мг

гидрохлоротиазид
12,5 мг или 25 мг соответственно,

вспомогательные вещества:
манитол, повидон
К 25,
кросповидон, магния стеарат, меглумин, натрия гидроксид, лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза,
карбоксиметилкрахмал натрия, тип А, железа (ІІІ)
оксид красный (Е172) (для
дозировки 80/12,5),
железа (ІІІ)
оксид желтый (Е172) (для
дозировки 80/25).

Описание

Круглые двухслойные таблетки, один
слой белого цвета, другой слой желтого цвета (для дозировки 80/25
мг).

Круглые двухслойные таблетки, один
слой белого цвета, другой слой розового цвета (для дозировки 80/12.5
мг).

Круглые двухслойные таблетки, один
слой белого цвета, другой слой желтого цвета (для дозировки 40/12.5
мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин
– ангиотензин. Ангиотензина II
антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II
антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.

Код АТХ C09DA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Совместное
применение телмисартана и гидрохлорoтиазида не оказывает влияния на
фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Телмисартан:

Всасывание

При
приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность составляет около 50%. При приеме одновременно с пищей
снижение AUC (площадь под кривой «концентрация–время»)
колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3
часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается,
независимо от приема пищи.

Распределение

Связь
с белками плазмы крови – 99,5%, в основном с альбумином и
альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема
распределения в равновесной концентрации – 500 л.

Метаболизм

Метаболизируется
путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты
фармакологически неактивны.

Выведение

Период
полувыведения (Т ½) — более 20 час. Выводится через кишечник в
неизмененном виде, выведение почками – менее 2% от принятой
дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с
«печеночным кровотоком» (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика
у особых групп пациентов

Гендерные
различия

Наблюдается
разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax
(максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза,
соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого
влияния на эффективность. Коррекции доз не требуется.

Пожилые
пациенты

Фармакокинетика
телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых
пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты
с нарушением функции почек

У
пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции
дозы телмисартана не требуется.

Пациентам
с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на
гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза – 20 мг
в сутки.

Телмисартан
не выводится с помощью гемодиализа.

Пациенты
с нарушением функции печени

Исследования
фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали
увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до
100%. При печеночной недостаточности Т½ не изменяется. У
пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А
и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать
40 мг.

Гидрохлоротиазид:

Гидрохлоротиазид
не метаболизируется в организме и выводится почками практически в
неизмененном виде. Около 60 % дозы принятой внутрь элиминируется в
течение 48 часов. Почечный клиренс около 250–300 мл/мин. Т½
гидрохлорoтиазида — 10 – 15 часов. Наблюдается разница в
плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин концентрация
телмисартана в плазме крови в 2-3 раза выше, чем у мужчин, также у
женщин имеется тенденция к увеличению в плазме крови концентрации
гидрохлоротиазида клинически незначимое.

Пациенты
с почечной недостаточностью

У
пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения
гидрохлоротиазида снижена.

Исследования,
проведенные с участием пациентов с клиренсом креатинина (КК) 90
мл/мин, показали, что Т½ гидрохлоротиазида увеличивается. У
пациентов со сниженной функцией почек Т½ около 34 часов.

Фармакодинамика

Телпрес
Плюс представляет собой комбинацию телмисартана (ангиотензина II
рецепторов антагонист) и гидрохлоротиазида — тиазидного диуретика.
Одновременное применение этих компонентов приводит к более
выраженному антигипертензивному действию, чем применение каждого из
них в отдельности.

Прием
препарата Телпрес Плюс один раз в день приводит к существенному
постепенному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан

Телмисартан
– специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип
AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к
подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется
действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с
рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого
рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов
ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает
сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим,
менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих
рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции
ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении
телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови,
не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы.
Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза
II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиления
побочных эффектов, вызываемых брадикинином, не ожидается.

У
пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг
полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало
антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после
первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в
течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный
антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после
регулярного приема препарата.

У
пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает
систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не
оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В
случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к
исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид
является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на
реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно
увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных
количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к
уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности
ренина плазмы крови, повышению секреции альдостерона, с последующим
увеличением содержания в моче калия и гидрокарбонатов и, как
следствие, снижение содержания калия в плазме крови. При
одновременном приеме с телмисартаном отмечается тенденция к
прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками,
предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой
системы (РААС).

После
приема внутрь диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект
наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата
сохраняется в течение, приблизительно,

6-12
часов.

Длительное
применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений

сердечно-сосудистых
заболеваний и смертности от них.

Максимальный
антигипертензивный эффект препарата Телпрес Плюс обычно достигается
через 4-8 недель после начала лечения.

Показания к применению

— лечение эссенциальной артериальной
гипертензии (в случае неэффективности телмисартана или
гидрохлоротиазида в виде монотерапии)

Способ применения и дозы

Внутрь,
независимо от времени приема пищи.

Препарат
Телпрес Плюс необходимо принимать 1 раз в день.

— Телпрес Плюс 40/12,5 мг может
назначаться пациентам, у которых применение препарата Телпрес в дозе
40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.

— Телпрес Плюс 80/12,5 мг может
назначаться пациентам, у которых применение препарата Телпрес в дозе
80 мг или препарата Телпрес Плюс 40/12,5 мг не приводит к адекватному
контролю АД.

— Телпрес Плюс 80/25 мг может
назначаться пациентам, у которых применение препарата «Телпрес»
в дозе 80 мг или препарата Телпрес Плюс 80/12,5 мг не приводит к
адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было
стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном
применении.

У
пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии применение дозы
телмисартана 160 мг или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12.5-25 мг
в сутки является эффективной и хорошо переносится.

Нарушения
функции почек

Имеющийся
ограниченный опыт применения Телпрес Плюс у пациентов с небольшими
или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует
изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует
контролировать функцию почек (при КК менее 30 мл/мин, см. раздел
«Противопоказания»).

Нарушения
функции печени

У
пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А
и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телпрес Плюс
не должна превышать 40/12,5 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пожилые
пациенты

Режим
дозирования не требует изменений.

Побочные действия

Общая частота возникновения
нежелательных явлений, возникающих при приеме Телпрес
Плюс, была сравнима с таковой при монотерапии телмисартаном в ходе
ряда исследований при участии 1471 пациента, получавших комбинацию
телмисартана и гидрохлоротиазида (835) или только телмисартан (636).
Нежелательные явления не зависели от дозы, не связаны с половой
принадлежностью, возрастом или расой пациента.

Нежелательные
явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований комбинации
телмисартана и гидрохлоротиазида, приведены в таблице ниже с
использованием следующей классификации: часто ≥1/100 до <1/10,
нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000,
очень редко <10000.

Инфекции и инвазии:
Редко:	бронхит, фарингит, синусит
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:	обострение или активация системной красной волчанки (основано на постмаркетинговых данных)
Нарушения метаболизма:
Нечасто: Редко:	гипокалиемия гипонатриемия, гиперурикемия
Психические расстройства
Нечасто: Редко:	тревога депрессия
Расстройства центральной нервной системы:
Часто: Нечасто: Редко:	головокружение обморок/слабость, парестезии нарушения сна, бессонница
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко:	нарушение зрения, временное снижение остроты зрения
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
Нечасто:	вертиго
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто:	аритмия, тахикардия
Сосудистые расстройства:
Нечасто:	гипотензия (включая ортостатическую гипотензию)
Нарушения со стороны органов дыхания:
Нечасто: Редко:	одышка респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких)
Желудочно-кишечные расстройства:
Нечасто: Редко:	диарея, сухость во рту, метеоризм боли в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит
Расстройства гепатобилиарной системы:
Редко:	нарушения функции печени / заболевания печени* (*большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пострегистрационный период, наблюдалась у пациентов в Японии, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций)
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко:	ангионевротический отек (включая летальный исход), эритема, зуд, сыпь, повышение потливости, крапивница
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Нечасто: Редко:	боль в спине, мышечные спазмы, миалгия артралгия, боли в ногах, судороги в ногах
Нарушения работы репродуктивной системы и заболевания молочных желез:
Нечасто:	снижение потенции
Общие расстройства:
Нечасто: Редко:	боль в груди гриппоподобные симптомы, боль
Изменения лабораторных показателей:
Нечасто: Редко:	повышение уровня мочевой кислоты повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных ферментов, повышение в крови креатинфосфокиназы

Телмисартан
(по данным клинических исследований при монотерапии телмисартаном у
пациентов с гипертонией или у пациентов от 50 лет и старше с высоким
риском сердечнососудистых осложнений)

Инфекции и инвазии:
Нечасто: Редко:	инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит) сепсис (включая случаи с летальным исходом)
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:
Нечасто: Редко:	анемия тромбоцитопения, эозинофилия
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:	анафилактические реакции, гиперчувствительность
Метаболические нарушения:
Нечасто: Редко:	гиперкалиемия гипогликемия (у больных сахарным диабетом)
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто:	брадикардия
Желудочно-кишечные расстройства:
Редко:	диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко:	экзема, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Редко:	артроз, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)
Нарушения работы почек и мочевыводящих путей:
Нечасто:	нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность (см. также «Особые указания»)
Общие расстройства:
Нечасто:	астения (слабость)
Изменения лабораторных показателей:
Редко:	снижение уровня гемоглобина

Гидрохлоротиазид (дополнительные
побочные эффекты, выявленные
при монотерапии гидрохлоротиазидом)

Инфекции и инвазии:
Неизвестно:	сиаладенит
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:
Неизвестно:	апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, депрессия костного мозга, лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестно:	анафилактические реакции, аллергия
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Неизвестно:	потеря контроля над сахарным диабетом
Метаболические нарушения:
Неизвестно:	гипергликемия, появление или обострение гиповолемии (уменьшения объема циркулирующей крови), электролитный дисбаланс, анорексия, потеря аппетита, гиперхолестеринемия
Психические расстройства:
Неизвестно:	чувство беспокойства
Расстройства нервной системы:
Неизвестно:	головокружение
Нарушения со стороны органов зрения:
Неизвестно:	ксантопсия (виденье предметов в желтом цвете), острая миопия, острая закрытоугольная глаукома
Сосудистые расстройства:
Неизвестно:	некрозирующий ангиит (васкулит)
Желудочно-кишечные расстройства:
Неизвестно:	расстройство желудка, панкреатит
Расстройства гепатобилиарной системы:
Неизвестно:	желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха)
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Неизвестно:	токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, реактивация системной красной волчанки, кожный васкулит, реакции фотосенсибилизации
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Неизвестно:	слабость
Нарушения работы почек и мочевыводящих путей:
Неизвестно:	интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия
Общие расстройства:
Неизвестно:	лихорадка
Изменения лабораторных показателей:
Неизвестно:	повышение уровня триглицеридов

Противопоказания

— повышенная
чувствительность к активным веществам, к любому из

вспомогательных компонентов или к
другим производным сульфонамидов

(гидрохлоротиазид является
производным сульфонамида)

— холестаз и обструктивные
заболевания желчевыводящих путей

— нарушения функции печени (класс С
по классификации Чайлд-Пью);

— тяжелая почечная недостаточность
(клиренс креатинина <30 мл/мин)

— стойкая гипокалиемия,
гиперкальциемия

— совместный прием препарата Телпрес
Плюс с алискереном у пациентов с

сахарным диабетом или почечной
недостаточностью (СКФ <
60 мл/мин/

1,73
м2)

— лицам с наследственной
непереносимостью фруктозы, дефицитом

фермента Lapp-лактазы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский
и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Телпрес
Плюс с:

литием
наблюдаются редкие случаи обратимого
увеличения концентрации лития в сыворотке крови и развития
интоксикации литием вследствие снижения почечного клиренса лития. В
этой связи совместное применение лития и Телпрес Плюс не
рекомендуется. При необходимости совместного назначения этих
препаратов следует проводить мониторинг уровня лития в плазме крови,
а пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача;

препаратами, приводящими к потере
калия и гипокалиемии (калиевые
диуретики, слабительные, кортикостероиды, гормоны коры
надпочечников, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль
пенициллина G,
салициловая кислота и ее производные), следует
проводить строгий контроль уровня калия в плазме крови. Эти
препараты могут усиливать гипокалиемический эффект
гидрохлоротиазида. При назначении этих лекарственных средств
одновременно с Телпрес Плюс рекомендуется проводить мониторинг
уровня калия в плазме крови;
препаратами, угнетающими
ренин-ангиотензиновую систему, одновременно с калийсберегающими
диуретиками, калиевыми добавками, калий-содержащими заменителями
соли и другими препаратами, которые могут способствовать повышению
уровня калия (например, натриевая соль гепарина),
возможно повышение уровня калия в сыворотке крови. Если необходимо
назначение этих лекарственных средств с Телпрес Плюс, рекомендуется
контролировать уровень калия в плазме крови;
лекарственными средствами,
зависящими от колебания уровня калия в крови
(гликозиды наперстянки), антиаритмическими средствами,
следует проводить
периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и проведение
электрокардиографии, поскольку гипокалиемия является
предрасполагающим фактором для возникновения пароксизмальной
желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
нестероидными
противовоспалительными средствами возможно
снижение диуретических, натрийуретических и антигипертензивных
эффектов тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. У пожилых
пациентов и обезвоженных больных может повыситься риск развития
острой почечной недостаточности, поэтому следует проводить
достаточную гидратацию и мониторинг функции почек;
другими антигипертензивными
препаратами
возможно потенцирование их гипотензивного эффекта;
телмисартаном и рамиприлом приводит
к повышению AUC0-24
и Cmax
рамиприла и рамиприлата до 2,5 раз. Клиническая
значимость этого наблюдения не известна;
алкоголем, барбитуратами,
наркотическими средствами возможно
потенцирование ортостатической гипотензии;
противодиабетическими средствами
(пероральные и инсулин)
может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств;
метформином возникает
риск развития лактацидоза, обусловленного совместным назначением
гидрохлоротиазида;
холестирамином и холестериновыми
смолами нарушается
всасывание гидрохлоротиазида;
гликозидами наперстянки
возможна гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, что
может способствовать началу сердечной аритмии, индуцированной
гликозидами наперстянки;
прессорными аминами
(норадреналин)
уменьшается влияние прессорных аминов;
недеполяризующими релаксантами
скелетной мускулатуры (тубокурарин) наблюдается
потенцирование эффекта недеполяризующих релаксантов;
препаратами для лечения подагры
может
потребоваться коррекция дозы урикозурических средств, так как
гидрохлоротиазид способен повышать уровень мочевой кислоты в
сыворотке крови. Совместный прием с аллопуринолом может привести к
реакции гиперчувствительности на аллопуринол;
солями кальция
возможно увеличение уровня кальция в крови из-за уменьшения его
элиминации. Если назначаются витамины, содержащие кальций, следует
проводить контроль его уровня в крови и, соответственно,
скорректировать дозу;
бета-блокаторами и диазоксидом
возможно
потенцирование гипергликемического эффекта бета-блокаторов и
диазоксида;
антихолинергическими средствами
(атропин, биперидин) возможно
увеличение биодоступности тиазидных диуретиков путем уменьшения
моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка;
амантадином возможно
увеличение риска развития побочных эффектов, вызванных приемом
амантадина;
цитотоксичными препаратами
(циклофосфамид, метотрексат)
возможно снижение почечной экскреции цитотоксичных препаратов и
потенцирование их миелосупрессивных эффектов.

Совместное использование Телпрес
Плюс с дигоксином,
варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном,
парацетамолом, симвастатином и амлодипином
не приводит к клинически
значимому взаимодействию. При
одновременном применении с дигоксином наблюдалось повышение средней
минимальной концентрации дигоксина в плазме крови на 20 %
(в единичном случае на 39 %),
поэтому необходимо проводить мониторинг уровня дигоксина в плазме
крови.

Особые указания

Нарушения
функции печени

Применение
препарата Телпрес Плюс противопоказано у пациентов с холестазом,
обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции
печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел
«Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном
выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен
печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной
степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации
Чайлд-Пью) препарат Телпрес Плюс следует применять с осторожностью.

Реноваскулярная
гипертензия

При
лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов
с двусторонним стенозом артерий или стенозом артерии единственной
функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой
артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение
функции почек и пересадка почки

При
применении препарата Телпрес Плюс у пациентов с нарушением функции
почек рекомендован периодический контроль содержания калия и
креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата
Телпрес Плюс у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки,
отсутствует.

Применение
тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может
приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции
почек.

Снижение
объема циркулирующей крови

Симптоматическая
артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата
Телпрес Плюс может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или
содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения
диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть
устранены до начала приема препарата Телпрес Плюс.

Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Сопутствующее
применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с
сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой
фильтрации менее 60 мл/мин/1.73 м2) (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное
применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов
с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).

В
результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия,
обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе
острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому
пациентов, особенно при совместном применении нескольких
лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому
двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими
антагонистами РААС) не рекомендована.

В
случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек
преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с
хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том
числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной
почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может
сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии,
гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной
недостаточностью.

Первичный
альдостеронизм

У
пациентов с первичным альдостеронизмом лечение антигипертензивными
лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем
угнетения РААС, как правило, неэффективно.

Стеноз
аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная
кардиомиопатия

необходимо
соблюдать осторожность при применении препарата Телпрес Плюс (так же
как и других сосудорасширяющих средств) у пациентов с аортальным или
митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной
кардиомиопатией.

Острая
миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид,
являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую
реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной
глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение
остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях
возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после
начала применения препарата. Если не проводится лечение, острая
закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное
лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида.
Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается
неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или
хирургическое лечение. К факторам риска развития острой
закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к
сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.

Влияние
на метаболизм и функцию эндокринных желез

У
пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы
инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время
проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать
латентно протекающий сахарный диабет.

В
некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно
развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.

Нарушения
водно-электролитного баланса

При
применении препарата Телпрес Плюс как и в случае проведения
диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания
электролитов в сыворотке крови.

Тиазидные
диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения
водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния
(гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз).
Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются
сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая
слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные
подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное
снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные
нарушения, как тошнота или рвота.

При
применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но
одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание
калия в крови. Риск гипокалиемии наиболее возрастает у пациентов с
циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой
диеты, а также в случае одновременного применения
глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный
гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки),
Телмисартан, входящий в состав препарата Телпрес Плюс наоборот, может
привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам
ангиотензина II (подтип AT1). Хотя при применении препарата Телпрес
Плюс клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована,
следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития
относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных
о том, что препарат Телпрес Плюс может уменьшать или предотвращать
гипонатриемию, вызываемую приемом диуретиков, нет. Гипохлоремия
обычно незначительна и лечения не требует.

Тиазидные
диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при
отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и
небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более
выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого
гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных
желез тиазидные диуретики должны быть отменены.

Показано,
что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что
может привести к гипомагниемии.

У
пациентов с ишемической болезнью сердца применение любого
гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может
привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Требуется
усиленный контроль за пациентами с нарушенным метаболизмом мочевой
кислоты; тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с
белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции
щитовидной железы; есть информация о случаях развития реакции
фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. Если реакция
фоточувствительности возникнет в ходе лечения, рекомендуется
приостановить лечение. Если принято решение о необходимости
возобновления приема диуретика, необходимо защищать области тела,
которые могут быть подвергнуты воздействию солнечного или
ультрафиолетовых лучей типа А и избегать пребывания на солнце;
гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и
триглицеридов в крови; гидрохлоротиазид может давать положительный
результат при проведении допинг-контроля.

Имеются
сообщения о развитии системной красной волчанки при применении
тиазидных диуретиков.

Этнические
отличия

Ингибиторы
АПФ, телмисартан и другие АРАII, по-видимому, менее эффективно
снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у
представителей других рас, возможно, вследствие большей
предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных
пациентов.

Прочее

Как
и при применении других антигипертензивных средств, чрезмерное
снижение уровня АД у пациентов, страдающих ишемической
кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к
развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияний на способность к
вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.
Управление
автотранспортом или приборами следует ограничить в период проведения
антигипертензивной терапии из-за возможности развития головокружения
или сонливости.

Передозировка

Клинические данные о передозировке
Телпрес Плюс ограничены.

Симптомы:
артериальная гипотензия, тахикардия,
брадикардия, тошнота, сонливость. Передозировку гидрохлотиазидом
связывают с дегидратацией и снижением содержания электролитов
(гипокалиемия, гипохлоремия) в результате чрезмерного диуреза.
Гипокалиемия может привести к спазму мышц и/или усилению аритмии
сердца, связанной с сочетанным использованием гликозидов дигиталиса
или некоторыми антиаритмическими лекарствами.

Лечение: симптоматическое.

Пациенты
должны находиться под пристальным наблюдением, и следует проводить
симптоматическое и поддерживающее лечение в зависимости от времени
после приема и тяжести симптомов.

Контроль
электролитов и креатинина в сыворотке следует проводить через частые
интервалы. В случае гипотензии пациенты должны быть помещены в
положение лежа на спине, следует срочно провести возмещение
электролитов и объема циркулирующей крови. Телмисартан не удаляется
из крови гемодиализом, степень удаления гидрохлоротиазида при
проведении гемодиализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурную ячейковую
упаковку из фольги алюминиевой печатной матово-лакированной.

По 2 или 7 контурных упаковки вместе
с инструкцией по применению на государственном и русском языках
вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности,
указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С
в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

«Лабораториос
Ликонса С.А.», Авенида Миралькампо, 7, Полигоно Индустриаль
Миралькампо, Асукека-де-Энарес, 19200 Гвадалахара, Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Ксантис Фарма Лтд, Кипр

Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение
за безопасностью лекарственного средства на территории Республики
Казахстан

ТОО
«Xantis Pharma (Ксантис Фарма)», Казахстан

050008,
Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, 3 этаж, оф. 3/2

Телефон,
факс: +7 (727) 344 93 14

e—mail:
info.kz@xantispharma.com
info.kz@xantispharma.com

Телпрес_плюс_рус.doc	0.19 кб
Телпрес_плюс_табл.каз_.doc	0.25 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Аналоги Телпрес Плюс

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 342

Описание препарата

Телпрес Плюс представляет собой комбинированное средство, состоящее из телмисартана (блокатор АТ1-рецепторов) и гидрохлоротиазида (производная бензотиа-диазина/тиазидный диуретик).
Информация, полученная при проведении клинических испытаний и положительные отзывы о Телпресе Плюс подтверждают более мощный антигипертонический эффект лекарства, по сравнению с применением его компонентов в монотерапии.
Цена Телпреса плюс может изменяться в зависимости от аптечной сети.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент производится в виде таблеток с концентрацией активных веществ гидрохлоротиазида и телмисартана соответственно: 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, расфасованных в блистерную упаковку по 14 штук. Картонный коробок содержит 2 или семь пластин и листок с инструкцией по применению Телпреса Плюс.

Фармакологическое действие

Одновременный прием блокатора АТ1-рецепторов (телмисартана) и тиазидного мочегонного вещества (гидрохлоротиазида) обуславливает мощное противогипертоническое воздействие средства.

Телмисартан

Является избирательным антагонистом ангиотензиновых рецепторов 2 типа, наибольшую эффективность проявляющими при пероральном применении. Образует длительные связи с АТ1-рецепторами и вытесняет из них гипертензин (ангиотензин II).
Уменьшает уровень альдостерона, не блокируя при этом активность ренина и ионные каналы. Не оказывает воздействия на функции экзопептидазу (ангиотензинпревращающий фермент), что обуславливает отсутствие побочных проявлений, которые вызывает брадикардин.
Терапевтическая эффективность вещества наступает в течение 3 часов после перорального приема и сохраняется до двух суток. Средство снижает давление в артериях, не влияя на сердечный ритм.
После прерывания терапии этим компонентом Телпрес Плюс не вызывает синдром отмены.
После приема внутрь телмисартан проходит активную абсорбцию в пищеварительных путях с 50% биодоступностью. Связывается с белковыми соединениями плазмы на 99,5%. Метаболические реакции происходят с образованием неактивных производных.
Элиминация происходит большей частью при помощи кишечника (с мочой выходит менее 2% вещества).

Гидрохлоротиазид

Оказывает воздействие на процессы реабсорбии электролитов в почечных канальцах, повышая элиминацию натрия и хлора. Снижает объем циркулирующей крови, повышает активность ренина и продукцию альдостерона и снижает уровень калия в плазме.
Комплексная терапия с телмисартаном позволяет снизить потери калия.
После перорального употребления мочегонное свойства лекарства проявляется через 2 часа, а максимальная эффективность наступает в течение 4 — 8 часов и сохраняется на протяжении 6 — 12 часов.
Продолжительный прием этого компонента Телпрес Плюс позволяет снизить вероятность развития тяжелых осложнений сердечно-сосудистых нарушений и предотвратить летальный исход.
После приема внутрь максимальный терапевтический уровень гидрохлоротиазида накапливается в течение 1 – 3 часов, с абсолютной биодоступностью около 60%. Действующее вещество образует связи с белковыми соединениями плазмы на 64%.
Практически не вступает в метаболические реакции и выводится полностью при помощи мочевыделительной системы (60% за трое суток) в неизмененном виде. Полупериод элиминации составляет около 10 – 15 часов.

Показания

Препарат Телпрес плюс назначается для комплексного лечения гипертонии в ситуации, если монотерапия его действующими компонентами оказалась неэффективной.

Дозировка

Лекарство следует употреблять пероральным способом, 1 раз в сутки. Схема лечения назначается индивидуально.
Средней суточной нормой является прием Телпрес Плюс в дозировке 80 + 12,5 мг.
При тяжелой стадии заболевания рекомендуется назначение 160 мг телмисартана ежесуточно.
При наличии патологий почечных функций (легкая и умеренная степень) максимальной назначаемой дозой считается 40 + 12,5 мг.

Побочные действия

Во время терапии Телпрес плюс могут развиваться симптомы побочного действия со стороны различных систем организма.
Сердечно-сосудистая система:
• нарушения сердечного ритма;
• снижение давления в артериях (выраженное);
• ортостатический коллапс.
Дыхательная система:
• развитие синдрома дыхательных расстройств, в том числе воспаление и отеки легких);
Нервная система:
• нарушение чувствительности;
• обморочные состояния;
• расстройства сна;
• ощущение головокружения;
• состояние повышенной возбудимости и тревоги, а также депрессии;
• боли в области головы.
Система пищеварения:
• повышенное газообразование;
• сухость слизистых ротовой полости;
• расстройства пищеварения;
• рвотные позывы и тошнота;
• боли в абдоминальной зоне;
• нарушение аппетита;
• повышение уровня сахара в крови;
• воспаления поджелудочной железы;
• нарушения функциональной активности печени;
• увеличение концентрации холестерина.
Опорно-двигательный аппарат:
• болезненные ощущения в области спины, мышцах и суставах;
• судорожные проявления в зоне мышц икры;
• проявления артроза;
• боли в зоне грудной клетки.
Кожные покровы:
• увеличенное выделение пота.
Кроветворная система:
• развитие симптомов анемии (в том числе железодефицитной и гемолитической);
• снижение уровня эозинофилов, лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.
Иммунная система:
• сыпные реакции и зуд;
• тяжелые анафилактоидные реакции, которые могут привести к летальному исходу;
• отек Квинке;
• светочувствительность;
• обострение хронических системных заболеваний.
Мочевыводящая система:
• нарушения почечных функций включая тяжелую форму;
• развитие проявлений интерстициального нефрита;
• глюкоза в моче.
Половая система:
• эректильная дисфункция.
Зрительный аппарат:
• расстройства зрительных функций;
• нарушения четкости зрения;
• развитие закрытоугольной глаукомы острого типа;
• острая близорукость.
Инфекции:
• заражение крови, которое может привести к летальному исходу;
• инфекционно-воспалительные процессы верхних отделов дыхательной системы и мочевыделительных путей;
• воспалительные процессы в области слюнных желез.
Обменные процессы:
• увеличение уровня креатинина, калия и мочевины в крови;
• повышение активности печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы;
• снижение объема циркулирующей крови;
• уменьшение концентрации калия, натрия и гемоглобина.
Общее:
• лихорадочные состояния;
• симптомы гриппа;
• состояние общей слабости.
При развитии негативных симптомов побочного действия рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, который изменит схему терапии или произведет замену аналогом Телпрес Плюс.

Противопоказания

Препарат запрещен к использованию в следующих ситуациях:
• при гиперчувствительности к его составу;
• бри наличии обструктивных патологий желчных проток;
• при нарушениях функциональной активности печени и почек тяжелой степени;
• при гиперкальциемии или гипокалиемии рефрактерного характера;
• при недостатке лактазы, глюкозо/галактозной мальабсорбции и непереносимости лактозы;
• при комплексной терапии вместе с алискиреном у больных с диабетическими заболеваниями или расстройствами почечных функций;
• при совместном применении с блокаторами АПФ при наличии у пациента нефропатии диабетического типа;
• во время вынашивания плода и кормления материнским молоком;
• при возрасте больного до 18 лет.
Таблетки Телпрес Плюс назначается с повышенной осторожностью:
• при двухстороннем сужении артерий почек или закупорке артерии единственной почки;
• при тяжелых патологиях печени;
• при уменьшении объема циркулирующей крови обусловленном приемом мочегонных средств, бессолевой диеты или обильной рвотой и диареей;
• при активных печеночных патологиях, повышающих вероятность развития печеночной комы;
• при повышенной концентрации калия, холестерина или триглицеридов;
• при ишемических сердечных патологиях;
• после хирургического вмешательства по пересадке почек;
• при сужении просвета аорты и митрального клапана;
• при ГКМП обструктивного типа;
• при диабетических заболеваниях;
• при нарушении сердечной активности (3-4 степени);
• у пациентов негроидной расы;
• при признаках подагры;
• при синдроме Конна (первичном гиперальдостеронизме);
• при закрытоугольной глаукоме вторичного типа;
• совместная терапия с блокаторами ангиотензинпревращающего фермента или алискиреном;
• при совместном использовании с лекарствами, содержащими калий или мочегонными средствами калийсберегающего типа.

Применение для детей

Телпрес Плюс разрешен к применению у пациентов с 18 лет и не используется в педиатрии.

Особые указания

В некоторых случаях, в большей степени при проведении комплексной терапии с препаратами, воздействующими на ренин-ангиотензин-альдостероновая систему, у пациентов могут развиваться острые нарушения почечных функций. Применение такой комбинации лекарств должно проводиться при постоянном мониторинге активности почек (концентрация калия и креатинина в крови).
Прием тиазидных мочегонных средств может вызывать выраженное снижение концентрации азота, поэтому во время терапии необходимо регулярное исследование почечных функций.
При наличии патологий печеночной активности применение медикамента Телпрес плюс проводится с повышенной осторожностью, поскольку может привести к расстройствам водно-электролитного баланса и печеночной энцефалопатии.
Использование тиазидных мочегонных веществ может спровоцировать возникновение гиперурикемии и острое течение подагры.
При наличии диабетических заболеваний может возникать необходимость коррекции дозировки инсулина и других пероральных бигуанидов.
При комплексе нарушений сердечно-сосудистой системы и сахарного диабета при использовании Телпрес Плюс увеличивается вероятность тяжелого инфаркта сердечной мышцы и летального исхода. Поскольку ишемическое заболевание сердца при сопутствующем диабете может не проявляться обычной симптоматикой, переда началом применения медицинского средства следует пойти соответствующее обследование у лечащего врача.
Прием гидрохлоротиазида может спровоцировать развитие идиосинкратических эффектов, в частности закрытоугольной глаукомы и транзиторной миопии с острым течением, проявлениями которых может являться уменьшение остроты зрения и болезненные ощущения в глазном аппарате. В этом случае необходимо как можно быстрее обратиться к врачу-специалисту и прекратить терапию Телпрес плюс. При не возможности компенсации внутриглазного давления назначается хирургическое вмешательство.
Терапия медицинским средством Телпрес плюс может вызывать расстройства баланса жидкости и электролитов, а также кислотно-основного гомеостаза. Во время приема препарата очень важно относиться с повышенным вниманием к следующим проявлениям, которые могут быть симптомами вышеописанных нарушений:
• ощущение сухости слизистой ротовой полости;
• учащение сердечного ритма;
• сильная жажда;
• состояние сонливости и общей слабости;
• ощущение повышенного беспокойства и тревоги;
• мышечные боли, слабость или дрожания икроножных мышц;
• уменьшение давления в артериях (выраженное);
• расстройства пищеварительных функций;
• тошнота и рвотные позывы.
О развитии вышеописанных симптомов следует немедленно сообщить врачу. Во время терапии необходим регулярный контроль содержания электролитов.
У больных с циррозными патологиями печени, принимающих Телпрес Плюс, при одновременном использовании кортикоидов, а также при усиленном мочевыведении и диеты с отсутствием соли, вероятно развитие гипокалиемии.
Мочегонные средства тиазидного типа могут препятствовать выведению кальция мочевыделительной системой, что может провоцировать незначительное увеличение концентрации кальция в крови пациента. Следует отметить, что более выраженные симптомы гиперкальциемии могут свидетельствовать о нарушениях активности щитовидной железы. Перед обследованием ее функций необходимо прервать терапию медицинским препаратом Телпрес плюс.
Тиазидные диуретические вещества могут повышать экскрецию магния, что может вызвать развитие гипомагниемии.
При наличии в анамнезе пациента ишемического заболевания применение любых противогипертонических препаратов может вызывать мощное снижение давления в артериях и приводить к инфаркту сердечной мышцы или инсульту.
Во время терапии возможно возникновение симптомов болезни Либмана-Сакса (системной красной волчанки).
Телпрес Плюс проявляет минимальную терапевтическую эффективность у больных, относящихся к негроидной расе.
Не смотря на то, что препарат не оказывает влияния на психомоторные функции человеческого организма, побочными проявлениями при терапии могут быть головокружение и сонливость. Поэтому во время использования средства рекомендуется проводить с особой осторожностью высокоточные работы, а также управлять транспортными механизмами.
Купить Телпрес Плюс в аптеке можно по предъявлению рецепта от лечащего врача.

Передозировка

Данных, о возможных негативных проявлениях при передозировке комплексным средством отсутствуют. Однако существует достаточно информации о симптомах, возникающих при превышении максимальной терапевтической дозы его активных компонентов.
Телмисартан:
• уменьшение давления в артериях (выраженное);
• учащение или замедление сердечного ритма;
• состояние головокружения;
• увеличение уровня креатинина;
• развитие острых нарушений почечных функций.
Гидрохлоротиазид:
• снижение концентрации калия и хлора;
• уменьшение общего объема циркулирующей крови;
• мышечные спазмы;
• нарушения функций сердечно-сосудистой системы.
Для лечения этих состояний проводится симптоматическая терапия. Очищение крови с помощью диализа не эффективно.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия Телпрес Плюс не проводилось. Однако существует информация о возможных реакциях действующих компонентов средства с другими лекарствами.

Телмисартан

Комплексная терапия с препаратами, содержащими литий, может повышать его уровень в крови и увеличение его токсических проявлений. При такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию лития.
Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами и блокаторами активности циклооксигеназы-2 может провоцировать возникновение нарушения почечных функций у больных со снижением объема циркулирующей крови. Перед назначением НПВС необходимо привести в норму показатели ОЦК.
Совместное использование Телпрес Плюс с дигоксином может увеличивать уровень последнего в крови пациента. Во время терапии важен контроль концентрации дигоксина.

Гидрохлоротиазид

Комплексная терапия с этиловым спиртом, анальгетическими веществами опиодного типа и барбитуратами может вызывать развитие ортостатического коллапса.
Применение вместе с сердечными гликозидами увеличивает вероятность выраженного снижения концентрации калия и магния в крови, а также нарушения сердечного ритма.
При совместном приеме Телпрес плюс с гипогликемическими средствами может возникать необходимость коррекции дозировки для бигуанидов и инсулина.
Комбинированный прием с колестиполом и колестирамином может ухудшать абсорбцию гидрохлоротиазида в пищеварительных путях.
Одновременное употребление с метформином повышает вероятность возникновения лактатацидоза.
Использование вместе с миорелаксантными веществами недеполяризующего типа повышается их активность.
Комплексная терапия Телпрес Плюс со средствами, применяющимися против подагры, может увеличивать концентрацию мочевины. В этом случае необходима коррекция дозы противоподагрических веществ.
При совместном употреблении с препаратами, содержащими кальций, возможно увеличение концентрации кальция. При таком комплексе рекомендуется проведение контроля уровня кальция и коррекция дозировки калийсодержащих средств.
Одновременный прием с блокаторами бета-адренорецепторов и диазоксидом повышают вероятность развития гипергликемии.
Терапия Телпрес плюс вместе с м-холиноблокаторами ухудшает моторику пищеварительных путей и повышает биодоступность гидрохлоротиазида.
Использование вместе с амантадином увеличивает риск возникновения его побочных проявлений.
При совместном применении с цитотоксическими веществами уменьшается их почечная элиминация и увеличивается их иммунодепрессивное воздействие.
Одновременное употребление с нестероидными противовоспалительными средствами может уменьшать мочегонный и противогипертонический эффект Телпрес Плюс.
Комплексное использование с лекарствами, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками и другими веществами, повышающими уровень калия, может вызывать развитие гиперкалиемии.

Условия и сроки хранения

Хранить средство можно при комнатной температуре (максимум 25 градусов тепла) на протяжении 2 лет.
Узнать о наличии товара и оформить доставку Телпрес Плюс в Москве и области вы можете в нашей интернет-аптеке.

Цены на Телпрес Плюс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 342 руб.

Сертификаты и лицензии

Источник

Телпрес Плюс — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Телпрес Плюс (Telpres Plus)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Телпрес Плюс

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Телпрес Плюс

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Телпрес Плюс

Показания активных веществ препарата

Телпрес Плюс