Терафлекс 275 таблетки инструкция по применению

Терафлекс® инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Терафлекс®

💊 Состав препарата Терафлекс®

✅ Применение препарата Терафлекс®

📅 Условия хранения Терафлекс®

⏳ Срок годности Терафлекс®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Терафлекс®

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.09.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БАЙЕР АГ
(Германия)

Код ATX:

M01BX

(Противовоспалительные и противоревматические препараты в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Терафлекс®

Капс. 500 мг+400 мг: 30, 60, 100, 120 или 200 шт.

рег. №: П N015287/01
от 08.08.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.01.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Терафлекс®

Капсулы прозрачные твердые желатиновые, №00; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, марганца сульфат — 1 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин — 120 мг.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена× (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена× (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена× (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой полипропилена× (1) — пачки картонные.
200 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании×× (1) — пачки картонные.

× крышка опечатана защитной полимерной пленкой.
×× под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной; свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой.

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий восстановление хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы восстановления хрящевой ткани и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень).

Метаболизм

После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Выведение

Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T1/2 — 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками. T1/2 — 310 мин.

Показания препарата

Терафлекс®

  • дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Режим дозирования

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; последующие дни — по 1 капс. 2 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Терафлекс® хорошо переносится пациентами.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Прочие: аллергические реакции, боль в ногах и периферические отеки.

Противопоказания к применению

  • хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 15 лет.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: при передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Препарат совместим с НПВП и ГКС.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Условия хранения препарата Терафлекс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Терафлекс®

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ
(Германия)

БАЙЕР АГ

Организация, принимающая
претензии потребителей
АО «БАЙЕР»
107113 Москва,
ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
E-mail: ru.communications@bayer.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Состав Терафлекса

На 1 капсулу приходится 500 мг глюкозамина гидрохлорида и 400 мг хондроитина сульфата натрия.

Также, в состав препарата входят вспомогательные вещества: магния стеарат, марганца сульфат, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые с белым порошком, по 30, 60 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах.

Фармакологическое действие

Препарат Терафлекс способен восстанавливать хрящевую ткань. Глюкозамина гидрохлорид и хондроитин сульфат помогают синтезу соединительной ткани, предупреждают повреждение хряща.

Глюкозамин защищает пораженный хрящ от дальнейшего разрушения, которое может возникать при приеме глюкокортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов, и способен оказывать умеренный противовоспалительный эффект.

Хондроитин сульфат является компонентом для построения хряща, помогает синтезу коллагена, протеогликанов, гиалуроновой кислоты. Обеспечивает необходимую вязкость синовиальной жидкости, восстанавливает хрящевую ткань, угнетает свойства ферментов, разрушающих хрящ. При остеоартрите помогает уменьшить количество НПВС и проявления болезни.

Это БАД или лекарство?

Терафлекс относится к лекарственным препаратам, что обеспечивает, в отличие от БАД, тщательную проверку, гарантирует безопасность и эффективность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При внутреннем поступлении глюкозамина его биодоступность около 25%. Наибольшая концентрация сохраняется в хрящах суставов, почках и печени. Способен длительно сохраняться в мышечной и костной ткани. Период полувыведения около 3-х суток. Выводится в основном почками.

Биодоступность хондроитин сульфата составляет приблизительно 12%. Метаболизм в организме осуществляется благодаря реакциям десульфирования. Выводится почками, период полувыведения 5 часов.

Показания к применению

Лекарство для суставов используют в лечении остеоартроза и остеохондроза.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата:

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • период кормления грудью, беременность;
  • непереносимость компонентов препарата;
  • детям младше 15 лет.

В случае предрасположенности к кровотечениям, при бронхиальной астме и сахарном диабете препарат назначают осторожно.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: метеоризм, запор, боль в области желудка, диарея.

Нервная система: сонливость, головная боль, бессонница, головокружение.

Другие побочные эффекты, которые могут быть – боль в ногах и отеки, учащенное сердцебиение, аллергия.

Инструкция по применению Терафлекса (Способ и дозировка)

Как принимать препарат?

Для детей старше 15 лет и взрослым инструкция на Терафлекс предписывает, что лекарство первые 3 недели принимают по 1 капсуле 3 раза в день, а затем 2 раза в день на протяжении от 3 месяцев до полугода. Можно курсы лечения повторять.

Капсулы принимают в любое время, независимо от еды, при этом запивая водой в небольшом количестве.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. При возникновении – промыть желудок.

Взаимодействие

Способствует увеличению всасываемости антибиотиков тетрациклинового ряда. Снижает эффективность полусинтетических пенициллинов и хлорамфениколов.

Хондроитин способен усилить эффект антикоагулянтов.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Условия хранения

Вдали от детей и при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В случае возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта количество препарата уменьшают в 2 раза, а при необходимости – отменяют.

Лекарство от суставов Терафлекс используют в совместной терапии с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

Аналоги Терафлекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Хондроксид
  • Структум
  • Мукосат
  • Хондрогард
  • Артра
  • Хондроглюксид
  • КОНДРОнова
  • Глюкозамин-Хондроитин
  • Дона

Существуют ли аналоги дешевле, чем Терафлекс?

Всегда можно найти, чем заменить Терафлекс. Российский аналог Хондроглюксид содержит в своем составе хондроитин и глюкозамин, имеет форму выпуска таблетки и гель. Существует дешевый аналог КОНДРОнова, но он содержит меньшее количество действующих веществ, а средняя цена составляет около 180 руб., а также Глюкозамин-Хондроитин – 90 шт. стоимостью около 350 руб.

Структум или Терафлекс — что лучше?

Структум в своем составе имеет только хондроитин 500 мг, в то время как Терафлекс содержит дополнительно глюкозамин. Средняя стоимость Структума 1100 руб. за 60 капсул.

Артра или Терафлекс — что лучше?

Артра – это заменитель Терафлекса. Имеет аналогичный состав, а по количеству содержит больше хондроитина на 100 мг. Цена также особо не отличается, поэтому выбор должен сделать для себя сам покупатель.

Хондроксид или Терафлекс — что лучше?

В отличие от Хондроксида таблетки Терафлекс содержит дополнительно глюкозамин.

Что лучше: Терафлекс или Дона?

Дона имеет, кроме таблеток, дополнительную форму выпуска — ампулы. Как таблетки, так и уколы Доны содержат только глюкозамин, и не имеют в своем составе хондроитина.

Цена аналогов колеблется от 150 руб до 1200 руб.

Чем можно заменить препарат в Украине? В аптеках имеется Протекон стоимостью около 180 грн. за 60 таб. и Хондроитин комплекс — 160 грн. за 60 таб.

Синонимы

  • Артра
  • Хондроглюксид
  • Хондрофлекс
  • Артрон

С алкоголем

Данных о взаимодействии нет, однако следует помнить, что алкоголь несовместим с лечением любых заболеваний.

Детям

Противопоказан детям до 15 лет.

При беременности и лактации

Поскольку данные о безопасности препарата в этот период отсутствуют, применение противопоказано.

Отзывы о Терафлексе

Если обратиться к всемирной сети, Википедия признает значительную роль хондроитина и глюкозамина в нормальном функционировании хрящевой ткани и суставов.

Имеющиеся многочисленные отзывы на форумах неоднозначны – от восторженных мнений до утверждений, что таблетки для суставов являются бесполезной тратой денег. Многим больным курс лечения Терафлексом помог избавиться от боли и хруста в суставах, увеличилась подвижность. Однако, даже те пациенты, у которых улучшилось состояние после приема, отмечают, как недостаток, дороговизну курса терапии.

Отзывы специалистов о применении зависят от убежденности врача в пользе глюкозамина и хондроитина для суставов и вере в усвояемость этих веществ при поступлении извне. Поэтому имеются как отрицательные отзывы, так и положительные.

В целом, можно сделать вывод, что капсулы Терафлекса оказывают значительный эффект при длительном приеме – не менее 6 месяцев и в не запущенных стадиях заболевания. Также важным преимуществом является как возможность сочетания с противовоспалительными препаратами и другими методами терапии, так и применение в виде самостоятельного лечения.

Цена Терафлекса, где купить

Цена Терафлекса в таблетках, а точнее в капсулах, в России составляет от 1300 до 3000 руб., в зависимости от количества капсул в упаковке.

Купить Терафлекс в Москве можно по цене около 2000 руб. за 100 капсул. В аптеке Озерки вы сможете приобрести Терафлекс по самой низкой цене, которая возможна в Санкт-Петербурге.

Таблетки для суставов можно приобрести в Екатеринбурге – там средняя цена Терафлекса составляет 1900 руб. за 100 капсул.

Сколько стоит Терафлекс в Украине? Средняя цена 120 капсул – в районе 400-500 грн. В Одессе можно купить за минимальную цену от 500 грн., в Харькове – от 450 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Терафлекс капсулы при боли в суставах 60шт Bayer/БайерКонтракт Фармакал Корпорейшн

  • Терафлекс, капсулы при боли в суставах, Хондроитин + Глюкозамин 200шт, БайерКонтракт Фармакал Корпорейшн

  • Терафлекс Хондрокрем Форте крем при острой боли в суставах 1%+5% 50г Bayer/БайерAO Нижфарм

  • Терафлекс Хондрокрем Форте крем при острой боли в суставах 1%+5% 100г Bayer/БайерAO Нижфарм

  • Терафлекс Адванс капсулы при острой боли в суставах 60шт Bayer/БайерКонтракт Фармакал Корпорейшн

Аптека Диалог

  • Терафлекс (капс. №200)Contract

  • Терафлекс капсулы №60Sagmel Inc.

  • Терафлекс Адванс капсулы №120Contract

  • Терафлекс Адванс (капс. №60)Contract

  • Терафлекс Хондрокрем форте (крем 50г)Нижфарм АО

показать еще

Терафлекс®: капс. 500 мг+400 мг, №200 - 200 шт. - фл. ПЭ - пач. картон.

07.11.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Терафлекс® (капсулы, 500 мг+400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 07.11.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:  
глюкозамин 500 мг
хондроитина сульфат 400 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг  
капсула: желатин — 120 мг  

Описание лекарственной формы

Капсулы: прозрачные твердые желатиновые №00.

Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

репаративное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 0,4 г 2 раза в сутки) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз I–III стадии;

остеохондроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность;

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации;

возраст до 15 лет.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения); бронхиальная астма; сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков); повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 15 лет: первые 3 нед — по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и ГКС. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Форма выпуска

Капсулы, 500+400 мг. По 30, 60, 100 или 120 капс. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой.

По 200 капс. помещают во флакон из ПЭВП с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании, опечатанной защитной полимерной пленкой.

Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.

Производитель

Производство готовой ЛФ: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.

Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.

Владелец регистрационного удостоверения: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе, 84, 4052 Базель, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Терафлекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015287/01

Торговое наименование препарата

Терафлекс®

Международное непатентованное наименование

Глюкозамин + Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит

Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.

Желатиновая капсула: желатин 120 мг.

Описание

Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика:

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Беременность и лактация:

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты:

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания:

При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 500 мг + 400 мг.

Упаковка:

По 30, 60, 100 или 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала.

По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании.

На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA, США

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Байер»

Купить Терафлекс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Прозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 00, наполненные белым с незначительными оттенками, либо светло-бежевым порошком с кристаллическими частицами.

1 капсула содержит

действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;

вспомогательные вещества: желатин, стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код ATX М01АХ.

Глюкозамин

Фармакодинамика глюкозамина гидрохлорида не изучена.

Хондроитинсульфат

Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

Взрослые, в том числе пожилые пациенты

Рекомендуемая доза составляет 1000-1200 мг хондроитинсульфата и 1500 мг глюкозамина, т. е. 1 капсула 3 раза в день. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Дети

Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с нарушением функции почек/печени

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Капсулы могут быть приняты до, во время или после еды. Пациентам, которые плохо переносят прием лекарственных средств натощак, следует принимать данное лекарственное средство после еды.

Капсулы следует проглатывать с достаточным количеством жидкости.

Следующая классификация используется для оценки частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, вздутие кишечника; редко – рвота.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, включая гиперемию и сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто – головная боль, общая слабость, сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения.

Со стороны органов дыхания: частота неизвестна – астма, ухудшение течения астмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — приливы; частота неизвестна – аритмии, в том числе тахикардия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха*

* Было зарегистрировано развитие желтухи и случаи повышения уровня «печеночных» ферментов, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не установлена. 

Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница.

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете.

Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек, периферический отек.

Со стороны лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО (международного нормализованного отношения). 

Предоставление сообщений о нежелательных реакциях

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая информацию о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Дети до 18 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, аллергические реакции к ракообразным, беременность, период кормления грудью.

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки прием препарата должен быть прекращен. Лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания. Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе целесообразно проводить контроль уровня глюкозы в крови и при необходимости определять потребность в инсулине до начала и периодически во время лечения. В связи с отсутствием специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Очень редко у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости.

Лекарственное средство Терафлекс содержит 28 мг натрия в одной капсуле. Это должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось. При возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Глюкозамин

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Хондроитинсульфат

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капсулы 30, 60 или 120 штук во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в коробку.

Без рецепта.

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Контракт Фармакал Корпорейшн,

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Quattro elementi automatico 401 ci инструкция
  • Руководство по эксплуатации кофемашина неспрессо
  • Зюзеевнефть руководство по
  • Бронховаксом детский инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Мануалы по разборке ноутбука