Терафлю ЛАР (Theraflu® LAR) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Терафлю ЛАР
💊 Состав препарата Терафлю ЛАР
✅ Применение препарата Терафлю ЛАР
📅 Условия хранения Терафлю ЛАР
⏳ Срок годности Терафлю ЛАР
Описание лекарственного препарата
Терафлю ЛАР
(Theraflu® LAR)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2015.02.19
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Терафлю ЛАР |
Таб. д/рассасывания 1 мг+1 мг: 16 шт. рег. №: ЛС-002042 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Терафлю ЛАР
Таблетки для рассасывания белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением) на одной стороне и кодом «OR» — на обратной стороне, с апельсиновым запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 1 г (соответствует приблизительно 17 кДж/4 ккал), целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, макрогол 6000 — 25 мг, крахмал кукурузный — 55 мг, натрия сахаринат — 4 мг, натрия хлорид — 10 мг, лимонная кислота — 5 мг, магния стеарат — 1 мг, ароматизатор апельсиновый — 40 мг.
8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике. Представляет собой соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека в крови активное вещество не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.
Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Терафлю ЛАР
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
- фарингит;
- ларингит;
- катаральная ангина;
- стоматит;
- язвенный гингивит;
- хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут. При выраженных симптомах заболевания возможно применение по 1 таб. каждые 1-2 ч. Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.
Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 2-3 распыления 3-6 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения. Раствор в виде спрея распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Побочное действие
Возможно: местное раздражение; при применении в течение более 2 недель — обратимая коричневая окраска языка и зубов.
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата во II и III триместрах не рекомендуется.
Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 4 лет. Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 2-3 распыления 3-6 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Особые указания
Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.
Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.
Условия хранения препарата Терафлю ЛАР
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Терафлю ЛАР
Срок годности таблеток для рассасывания — 3 года, спрея для местного применения — 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО 123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетку следует медленно рассасывать во рту.
Таблетку не следует разжевывать или глотать.
Не следует принимать ТераФлю ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для уменьшения симптомов на протяжении наиболее короткого времени.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 1-2 часа при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза — не более 6 таблеток.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке каждые 3-4 часа по мере необходимости, максимальная суточная доза — не более 3 таблеток.
Не следует применять таблетки ТераФлю ЛАР Ментол более 5 дней подряд.
Не применяйте препарат чаще или в дозах, превышающих рекомендованные.
Не применяйте препарат вместе с другими антисептиками.
Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Описание препарата ТераФлю ЛАР (спрей для местного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для местного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензоксония хлорид | 0,2% |
| лидокаина гидрохлорид | 0,15% |
| вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10%; глицерин — 15%; хлористоводородная кислота 0,1N — 0,0581%; масло мяты перечной — 0,01%; ментол — 0,0025%; очищенная вода — до 100% |
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения — прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил-N-додецил N,N-ди (2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при первом прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
фарингит;
ларингит;
катаральная ангина;
стоматит;
язвенный гингивит;
хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата или аммиачным соединениям;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 4 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было.
Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.
Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Распылять в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Взрослым — при проведении каждой процедуры по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл) 3–6 раз/сут.
Детям в возрасте 4 лет и старше — не более 2–3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3–6 раз/сут.
Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (>10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).
Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отека лица и гортани. При применении препарата в течение более 2 нед может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств (например зубной пасты).
Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молоко или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно, и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Особые указания
Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из ПЭВП с распыляющим устройством и защитным колпачком из ПЭНП. Флакон в комплекте с насадкой-распылителем из полипропилена помещают в пачку из картона.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Круглые, двояковыпуклые таблетки с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением ) на одной стороне и кодом OR на обратной стороне, белого цвета с желтоватым оттенком, с апельсиновым запахом.
одна таблетка содержит:
Активные вещества: Бензоксония хлорид 1 мг, лидокаина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 6000, крахмал кукурузный, натрия сахаринат, натрия хлорид, лимонная кислота, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый.
В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал).
Антисептическое средство.
Код АТС
R02AA20
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония (N- бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил)аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом» прохождении через печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.
Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит.
В качестве вспомогательного средства — хронический тонзиллит.
Повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям. Не рекомендуется использование препарата детям до 4 лет, в первый триметр беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности и во время кормления грудью
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводились, в связи с чем не следует применять ТераФлю® ЛАР при беременности, особенно в первый триместр. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью
Способ применения и дозировка
Внутрь. Разовая доза — 1 таблетка каждые 2-3 часа.
При выраженных симптомах заболевания по 1 таблетке каждые 1-2 часа. Таблетка должна медленно рассасываться во рту.
Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.
Дети: препарат ТераФлю® ЛАР можно применять детям, начиная с 4 лет, по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Побочные эффекты
Иногда при применении ТераФлю® ЛАР наблюдается местное раздражение, которое носит временный характер. Аллергические реакции наблюдаются редко.
Во время применения препарата сроком более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Случайный прием больших доз ТераФлю® ЛАР, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При передозировке рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде. Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Взаимодействия
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты.
Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Влияние препарата на способность вождения транспортных средств и управление механизмами
не влияет.
Хранить в сухом месте при температуре ниже 30°. Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 8 таблеток упаковывают в блистер из комбинированного материала ПВХ/ ПЭ/ПВДХ /фольга алюминиевая. Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Новартис Консыомер Хелс СА, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютика СА, Испания.
Адрес: Ронда де Санта Мария, 158, 08210 Барбера дель Баллес (провинция Барселона), Испания.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland, produced Novartis Pharmaceutica SA, Spain.
Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles (Barcelona), Spain.
Представительство в России/Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Краснопресненская наб. 18