Тербинафин таблетки инструкция по применению крем

Купить Тербинафин крем — Вертекс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

ТЕРБИНАФИН – противогрибковый препарат для системного применения.

Применяется в лечении ряда грибковых инфекций кожи, ногтей и волосистой части головы у взрослых и детей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

•           у Вас аллергия на тербинафина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав);

•           у Вас имеются или были заболевания печени.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите применение препарата ТЕРБИНАФИН.

Перед применением препарата ТЕРБИНАФИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

•           у Вас имеются или когда-либо были проблемы с печенью. Возможно, Вам потребуется провести функциональные пробы печени как до начала лечения, так и спустя 4-6 недель после лечения.

Обязательно проинформируйте лечащего врача, если на фоне приема препарата Вы ощущаете стойкую тошноту, отсутствие аппетита, усталость, возникает рвота, боли в правом подреберье, наблюдается изменение цвета кожи (желтуха), потемнение мочи, изменение цвета кала (кал становится светлым).

•           у Вас проблемы с почками;

•           у Вас псориаз (толстые красные/серебристые бляшки на коже) или красная волчанка (сыть на лице, боль в суставах и мышцах, лихорадка), поскольку прием препарата может вызывать обострение заболевания;

•           у Вас сыпь в сочетании с увеличением количества определенного типа лейкоцитов;

•           Вы кормите грудью;

•           у Вас непереносимость некоторых сахаров.

Дети

Опыт контролируемого применения тербинафина в форме таблеток у детей с массой тела менее 20 кг недостаточен. Применение тербинафина у данной категории пациентов допустимо только при отсутствии терапевтической альтернативы, и в случае, когда потенциальная польза от применения лекарственного средства превышает возможные риски. Данные по применению тербинафина у детей до 2-х лет отсутствуют, в связи с чем препарат не рекомендуется применять данной возрастной категории пациентов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения.

Некоторые препараты можно применять вместе с тербинафином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с препаратом ТЕРБИНАФИН. Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:

•         рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);

•         циметидин (применяется для лечения язвы и нарушения пищеварения);

•         антидепрессанты, включая трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы);

•         пероральные контрацептивы (может наблюдаться нарушение менструального цикла);

•         бета-адреноблокаторы и антиаритмические препараты (например, амиодарон), применяемые для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы;

•         варфарин (для уменьшения вязкости крови и риска образования тромбов);

•         циклоспорин (иммунодепрессант, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов);

•         препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол);

•         декстрометорфан (для лечения кашля);

•         кофеин.

ТЕРБИНАФИН с пищей и напитками

Препарат ТЕРБИНАФИН можно принимать натощак и после еды.

Влияния на способность управления автотранспортом или работу с другими механизмами не выявлено. Однако если Вы чувствуете головокружение на фоне применения препарата ТЕРБИНАФИН, не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат принимают внутрь, запивая водой, предпочтительно в определенно установленное время до или после еды.

Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Взрослые, а также пожилые люди (65 лет и старше)

Обычная доза составляет 250 мг один раз в сутки.

Длительность лечения

Продолжительность зависит от характера и тяжести заболевания. Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Если иное не предписано врачом, длительность лечения составляет:

•          в случае грибковой инфекции кожи – от 2 до 6 недель;

•          в случае грибковой инфекции ногтей – от 6 недель до 3 месяцев. При лечении инфекции ногтей стоп может потребоваться более длительное лечение – до 6 месяцев;

•          в случае грибковой инфекции волосистой части головы – около 4 недель. Грибковые инфекции волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Дети

Доза зависит от массы тела ребенка и составляет:

•          для детей с массой тела от 20 до 40 кг – 125 мг один раз в сутки;

•          для детей с массой тела более 40 кг – 250 мг один раз в сутки.

Если масса тела ребенка меньше 20 кг, решение о применении препарата ТЕРБИНАФИН может принимать только врач с учетом возможных рисков и наличия альтернативы лечения.

Не рекомендуется применять у детей младше двух лет.

Если Вы забыли принять препарат ТЕРБИНАФИН

Предпочтительно принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку, и до приема следующей осталось более 4 часов, следует принять пропущенную таблетку. Если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, необходимо дождаться приема следующей дозы и принять ее по расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием!

Если Вы приняли препарата ТЕРБИНАФИН больше, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток препарата ТЕРБИНАФИН, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему врачу или за медицинской помощью в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата. Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение.

Подобно всем лекарственным препаратам, ТЕРБИНАФИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть выражены слабо или умеренно и носить преходящий характер.

Прекратите использовать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас наблюдается любая из приведенных ниже нежелательных реакций:

•          пожелтение кожи и белков глаз, необычно темный цвет мочи или светлый цвет кала, необъяснимая постоянная тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость, отклонения в результатах функциональных проб печени (это могут быть признаки нарушения функции печени);

•          инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, это связано с изменением количества клеток крови);

•          любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции);

•          необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком изменения количества некоторых типов клеток крови);

•          затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов;

•          сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов);

•          сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы);

•          необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-­коричневый) цвет мочи (возможные симптомы разрушения мышечной ткани).

Во время приема препарата ТЕРБИНАФИН могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

•           ощущение переполнения желудка, несварение, вздутие живота;

•           диарея;

•           зуд, сыпь или отек;

•           боль в мышцах или суставах.

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

•           головная боль.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

•           искажение и потеря вкусовых ощущений.

Обычно эти явления проходят в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. Сообщалось об отдельных случаях длительного снижения вкусовых ощущений, и как следствие, отказ от еды и снижение веса. Также известно о случаях возникновения тревоги и симптомов депрессии у людей в результате нарушения вкусовых ощущений.

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):

•         пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функции печени, воспаление печени, застой желчи, недомогание;

•         утомляемость;

•         головокружение;

•         онемение и покалывание.

Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):

•         усталость;

•         уменьшение количества некоторых клеток крови. Об этом может свидетельствовать ряд признаков: необъяснимые кровотечения и появление синяков, подверженность простудным заболеваниям;

•         вертиго (головокружение);

•         выпадение волос.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

•         уменьшение содержания количества гемоглобина и эритроцитов;

•         тяжелые аллергические реакции;

•         сыпь, напоминающая сыпь при псориазе, или ухудшение течения псориаза (сыпь в виде толстых красных/серебристых бляшек на коже);

•         развитие или ухудшение течения красной волчанки (заболевание, характеризующееся кожной сыпью и болью в мышцах и суставах);

•         тревога, депрессивные симптомы;

•         нарушение обоняния, потеря обоняния;

•         нарушение зрения, нечеткость зрения, снижение остроты зрения;

•         снижение слуха, нарушение слуха, звон или шум в ушах;

•         воспаление поджелудочной железы;

•         рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани);

•         усталость, гриппоподобные симптомы, повышение температуры тела;

•         повышение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата является тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида): 250 мг.

Вспомогательными веществами являются лактоза моногидрат, повидон (Е1201), кроскармелоза натрия (Е468), тальк (Е553b), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), кальция стеарат (Е572), целлюлоза микрокристаллическая (Е460).

ТЕРБИНАФИН представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской* с одной стороны.

* Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

• Структурная формула

• Русское название

• Английское название

• Латинское название

• Химическое название

• Брутто формула

• Фармакологическая группа вещества Тербинафин

• Нозологическая классификация

• Код CAS

• Фармакологическое действие

• Характеристика

• Фармакология

• Применение вещества Тербинафин

• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью

• Побочные действия вещества Тербинафин

• Взаимодействие

• Способ применения и дозы

• Меры предосторожности

• Особые указания

• Торговые названия с действующим веществом Тербинафин

Список кодов МКБ-10

—

противогрибковое, фунгицидное.

Оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Поражает цитоплазматические мембраны грибковых клеток, специфически ингибирует скваленэпоксидазу и нарушает синтез эргостерина, обусловливая фунгицидный эффект. Активен в отношении практически всех грибов, патогенных для человека, но более всего — красного трихофитона (минимальная ингибирующая концентрация составляет 0,001–0,06 мкг/мл) и патогенных дрожжей — плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода Candida.

Быстро всасывается из ЖКТ. Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность составляет около 40%. C_max — 1 мкг/мл, достигается через 2 ч после приема в дозе 250 мг. В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям; высокие концентрации накапливаются в коже (в т.ч. в сальных железах и волосяных фолликулах) и подкожной клетчатке. Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью. На 2-й день после приема 250 мг концентрация в роговом слое кожи возрастает в 10 раз, на 12-й день — в 70 раз. Скорость диффузии превышает скорость роста ногтя. Т_1/2 терминальной фазы составляет 200–400 ч. Перед экскрецией подвергается биотрансформации с образованием неактивных метаболитов. Около 70% принятой дозы выводится с мочой. При однократном нанесении 100 мкл крема на поверхность кожи площадью 30 см² в моче обнаруживается 3,5% дозы.

При онихомикозах кистей результативность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп — более 90%. Эффективен при плесневых микозах, трихофитии, руброфитии, эпидермофитии, при множественном онихомикозе. В виде крема применяют при интертригинозном микозе стоп и кистей, руброфитии гладкой кожи и разноцветном лишае. Ремиссия достигается у 75–95% больных хроническими дерматофитиями гладкой кожи. Лечение больных с прогрессирующим кандидозом гладкой кожи и поражением крупных и межпальцевых складок, вульвовагинитом и паронихиями, обусловленными Candida albicans, резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, приводит к субъективному улучшению на 3–4-й день, а полному разрешению процесса — через 3–5 нед; при отсутствии рецидивов в течение 12 мес.

— онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;

— микозы волосистой части головы;

— грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— дети младше 3-х лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки;

— хроническое или активное заболевание печени;

— нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 580 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории пациентов недостаточно изучено.

— угнетение костномозгового кроветворения;

— кожная красная волчанка или системная красная волчанка;

— псориаз.

Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой.

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Желательно принимать препарат в одно и то же время.

Взрослые

250 мг 1 раз в сутки.

Инфекции кожных покровов

Рекомендуемая продолжительность лечения:

— дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель;

— дерматомикоз туловища, голеней — 2-4 недели;

— кандидоз кожи — 2-4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волос и волосистой части головы

Рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы — 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикоз

Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель.

При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения.

При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения.

Некоторым пациентам, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.

Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Применение у детей

У детей старше 3-х лет и массой тела более 20 кг препарат применяют 1 раз в сутки.

Разовая доза зависит от массы тела и составляет:

— для детей с массой тела от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки 250 мг);

— для детей с массой тела более 40 кг — 250 мг.

Применение у лиц пожилого возраста

Нет оснований полагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Препарат в целом переносится хорошо, побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов используется классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто от (≥1/100 — < 1/10); нечасто (≥1/1000 — < 1/100); редко (≥1/1000 — <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения со стороны психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); нечасто — парестезии, гипестезии. Имеются отдельные сообщения о случаях длительного нарушения вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов, не может быть установлена:

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции; синдром, подобный сывороточной болезни.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сосудов: васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени; снижение обоняния.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза тербинафина составляла до 5 г), при которых отмечались: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Рекомендуемое, в случае передозировки, лечение включает, в первую очередь, назначение активированного угля и промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов индукторов метаболизма и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме крови. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33 %.

Флуконазол увеличивает С_mах и AUC тербинафина на 52 % и 69 % соответственно, в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникнуть при применении других препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, например, кетоконазола и амиодарона.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме крови. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (IA, IB, IC класса), антипсихотические препараты (хлорпромазин, галоперидол) и ингибиторы моноаминоксидазы В типа (селегилин) — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82 %.

В исследованиях на здоровых добровольцах с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфана в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.

Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19 %.

При одновременном применении с варфарином отмечены редкие случаи изменения МНО и/или протромбинового времени.

Лекарственные взаимодействия, не оказывающие или оказывающие незначительное влияние

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием изофермента CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина.

Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимающих препарат совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15 %.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC<20 %), что не требует изменения дозы препарата.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышают риск развития рецидива.

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к тербинафину.

До начала применения тербинафина в таблетках необходимо провести контроль показателей функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функций печени (через 4-6 недель после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой.

Серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии тербинафином.

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, тербинафин не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

При наличии у пациента в анамнезе псориаза следует с осторожностью применять тербинафин, поскольку имеются данные о случаях обострения болезни.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаление ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с тербинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого изофермента (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (IA, IB, IC класса), антипсихотические препараты и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом Тербинафин-МФФ пациентам не следует управлять транспортными средствами и/или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.