Тербинафин-Тева (Terbinafine-Teva)
💊 Состав препарата Тербинафин-Тева
✅ Применение препарата Тербинафин-Тева
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин-Тева
(Terbinafine-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
D01BA02
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербинафин-Тева |
Таб. 250 мг: 7, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-000103 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин-Тева
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, на одной из сторон разделительная риска и гравировка «T» по обеим сторонам риски.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 36 мг, гипромеллоза — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 3.5 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные×.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицеллярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Cmax увеличивается на 25%, AUC — в 2.3 раза. Связывание с белками плазмы — 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%. Эффективный T1/2 составляет 30 ч, терминальный — 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Не кумулирует в организме.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин-Тева
Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым — в дозе 250 мг 1 раз/сут.
Детям — в дозе 125 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0.1-1%) — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) — гепатотоксическое действие (повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, крапивница; очень редко — псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.
Общие реакции: очень редко — утомляемость.
Противопоказания к применению
Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.
С осторожностью
Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
При тяжелом нарушении функции почек (КК <50 мл/мин или креатинин крови >300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу тербинафина следует уменьшить в 2 раза.
С осторожностью применять у пациентов с псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты — индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T1/2 на 31%.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербинафин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Тербинафин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тербинафин
(АТОЛЛ, Россия)
Тербинафин
(БИОКОМ, Россия)
Тербинафин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Тербинафин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
ТЕРБИНАФИН – противогрибковый препарат для системного применения.
Применяется в лечении ряда грибковых инфекций кожи, ногтей и волосистой части головы у взрослых и детей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• у Вас аллергия на тербинафина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав);
• у Вас имеются или были заболевания печени.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите применение препарата ТЕРБИНАФИН.
Перед применением препарата ТЕРБИНАФИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас имеются или когда-либо были проблемы с печенью. Возможно, Вам потребуется провести функциональные пробы печени как до начала лечения, так и спустя 4-6 недель после лечения.
Обязательно проинформируйте лечащего врача, если на фоне приема препарата Вы ощущаете стойкую тошноту, отсутствие аппетита, усталость, возникает рвота, боли в правом подреберье, наблюдается изменение цвета кожи (желтуха), потемнение мочи, изменение цвета кала (кал становится светлым).
• у Вас проблемы с почками;
• у Вас псориаз (толстые красные/серебристые бляшки на коже) или красная волчанка (сыть на лице, боль в суставах и мышцах, лихорадка), поскольку прием препарата может вызывать обострение заболевания;
• у Вас сыпь в сочетании с увеличением количества определенного типа лейкоцитов;
• Вы кормите грудью;
• у Вас непереносимость некоторых сахаров.
Дети
Опыт контролируемого применения тербинафина в форме таблеток у детей с массой тела менее 20 кг недостаточен. Применение тербинафина у данной категории пациентов допустимо только при отсутствии терапевтической альтернативы, и в случае, когда потенциальная польза от применения лекарственного средства превышает возможные риски. Данные по применению тербинафина у детей до 2-х лет отсутствуют, в связи с чем препарат не рекомендуется применять данной возрастной категории пациентов.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения.
Некоторые препараты можно применять вместе с тербинафином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с препаратом ТЕРБИНАФИН. Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:
• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);
• циметидин (применяется для лечения язвы и нарушения пищеварения);
• антидепрессанты, включая трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы);
• пероральные контрацептивы (может наблюдаться нарушение менструального цикла);
• бета-адреноблокаторы и антиаритмические препараты (например, амиодарон), применяемые для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы;
• варфарин (для уменьшения вязкости крови и риска образования тромбов);
• циклоспорин (иммунодепрессант, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол);
• декстрометорфан (для лечения кашля);
• кофеин.
ТЕРБИНАФИН с пищей и напитками
Препарат ТЕРБИНАФИН можно принимать натощак и после еды.
Влияния на способность управления автотранспортом или работу с другими механизмами не выявлено. Однако если Вы чувствуете головокружение на фоне применения препарата ТЕРБИНАФИН, не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат принимают внутрь, запивая водой, предпочтительно в определенно установленное время до или после еды.
Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.
Взрослые, а также пожилые люди (65 лет и старше)
Обычная доза составляет 250 мг один раз в сутки.
Длительность лечения
Продолжительность зависит от характера и тяжести заболевания. Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
Если иное не предписано врачом, длительность лечения составляет:
• в случае грибковой инфекции кожи – от 2 до 6 недель;
• в случае грибковой инфекции ногтей – от 6 недель до 3 месяцев. При лечении инфекции ногтей стоп может потребоваться более длительное лечение – до 6 месяцев;
• в случае грибковой инфекции волосистой части головы – около 4 недель. Грибковые инфекции волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Дети
Доза зависит от массы тела ребенка и составляет:
• для детей с массой тела от 20 до 40 кг – 125 мг один раз в сутки;
• для детей с массой тела более 40 кг – 250 мг один раз в сутки.
Если масса тела ребенка меньше 20 кг, решение о применении препарата ТЕРБИНАФИН может принимать только врач с учетом возможных рисков и наличия альтернативы лечения.
Не рекомендуется применять у детей младше двух лет.
Если Вы забыли принять препарат ТЕРБИНАФИН
Предпочтительно принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку, и до приема следующей осталось более 4 часов, следует принять пропущенную таблетку. Если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, необходимо дождаться приема следующей дозы и принять ее по расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием!
Если Вы приняли препарата ТЕРБИНАФИН больше, чем следовало
Если вы приняли больше таблеток препарата ТЕРБИНАФИН, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему врачу или за медицинской помощью в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата. Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение.
Подобно всем лекарственным препаратам, ТЕРБИНАФИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть выражены слабо или умеренно и носить преходящий характер.
Прекратите использовать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас наблюдается любая из приведенных ниже нежелательных реакций:
• пожелтение кожи и белков глаз, необычно темный цвет мочи или светлый цвет кала, необъяснимая постоянная тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость, отклонения в результатах функциональных проб печени (это могут быть признаки нарушения функции печени);
• инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, это связано с изменением количества клеток крови);
• любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции);
• необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком изменения количества некоторых типов клеток крови);
• затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов;
• сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов);
• сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы);
• необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-коричневый) цвет мочи (возможные симптомы разрушения мышечной ткани).
Во время приема препарата ТЕРБИНАФИН могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• ощущение переполнения желудка, несварение, вздутие живота;
• диарея;
• зуд, сыпь или отек;
• боль в мышцах или суставах.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• головная боль.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• искажение и потеря вкусовых ощущений.
Обычно эти явления проходят в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. Сообщалось об отдельных случаях длительного снижения вкусовых ощущений, и как следствие, отказ от еды и снижение веса. Также известно о случаях возникновения тревоги и симптомов депрессии у людей в результате нарушения вкусовых ощущений.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
• пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функции печени, воспаление печени, застой желчи, недомогание;
• утомляемость;
• головокружение;
• онемение и покалывание.
Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
• усталость;
• уменьшение количества некоторых клеток крови. Об этом может свидетельствовать ряд признаков: необъяснимые кровотечения и появление синяков, подверженность простудным заболеваниям;
• вертиго (головокружение);
• выпадение волос.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• уменьшение содержания количества гемоглобина и эритроцитов;
• тяжелые аллергические реакции;
• сыпь, напоминающая сыпь при псориазе, или ухудшение течения псориаза (сыпь в виде толстых красных/серебристых бляшек на коже);
• развитие или ухудшение течения красной волчанки (заболевание, характеризующееся кожной сыпью и болью в мышцах и суставах);
• тревога, депрессивные симптомы;
• нарушение обоняния, потеря обоняния;
• нарушение зрения, нечеткость зрения, снижение остроты зрения;
• снижение слуха, нарушение слуха, звон или шум в ушах;
• воспаление поджелудочной железы;
• рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани);
• усталость, гриппоподобные симптомы, повышение температуры тела;
• повышение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата является тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида): 250 мг.
Вспомогательными веществами являются лактоза моногидрат, повидон (Е1201), кроскармелоза натрия (Е468), тальк (Е553b), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), кальция стеарат (Е572), целлюлоза микрокристаллическая (Е460).
ТЕРБИНАФИН представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской* с одной стороны.
* Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Товары из категории — Противогрибковые препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 482
Немного фактов
Тербинафин-Тева — это медикамент, который относится к группе антигрибковых медикаментозных средств. Производится Тербинафин-Тева — это медикамент в таблеткообразном виде израильской фармкомпанией “Тева”. Международное незапатентованное название этого медикамента — это Тербинафин.
Фармакологические свойства
Тербинафин — это лекарственный медикамент аллиламиновской группы, он характеризуется широчайшим вектором антигрибковой направленности. Если дозировка его небольшая, то это лекарственное средство может обладать по отношению дрожжевых грибов и дерматофитов фунгицидной активностью. Дозирование очень важно. В первую очередь, это касается Candida albicans.
Эти таблетки способны провести такое воздействие, как ингибирование скваленэпоксидазного фермента, тем самым, разрушив ранний биосинтез эргостерола, который считается ключевым элементом грибной мембраны клетки.
Если необходимо провести лечебные процедуры лишая разноцветного, то при пероральном использовании эффективность, которое будет иметь лечение, будет крайне низкая, которую даст препарат этот в лечении болезней.
При внутреннем потреблении медикаменты на 70% проходят абсорбцию. Благодаря синдрому «первичного прохождения», стопроцентная биологическая доступность уменьшается процентов на сорок.
Максимальная концентрация — два часа — возможно при единократном приеме дозировки 250 миллиграмм.
36 часов — это оптимальное время полу выведения, которое имеет данная доза. Терминальный период может растянуться на 250-450 часов.
У этого препарата почти стопроцентная взаимосвязь с плазменными белковыми компонентами. Он мгновенно распространяется по тканевым структурам, попадает в ногтевые пластинки и дерму. Он способен попадать в секрет сальных желез, где может в больших пропорциях скапливаться в фолликулках волосинок и в подкожной клетчатке.
На 80% выводится почечной работой. В человеческом организме Тербинафин-Тева не способен кумулироваться.
С грудным молоком этот медикамент также может выделяться.
Состав и форма выпуска
Тербинафин-Тева производится в таблеткообразной форме. Основное действующее вещество этого медикамента — это гидрохлорид тербинафина 281,3 миллиграмм (что равнозначно 250 миллиграммам тербинафина). В составную формулу этого медикаментозного средства также входят различные вспомогательные активные компоненты, что усиливает его воздействие. В частности, такой состав: коллоидный кремниевый диоксид, магниевый стеарат. Это увеличивает действие лекарства.
Инструкция по применению Тербинафина вместе с семью пилюлями в блистерке располагается в коробке из картона.
Показания к применению
Данные антигрибковые пилюли приписываются при микроспории, трихофитии, микозах на волосах головы. Также сюда стоит записать грибковые расстройства ногтевых пластин и кожных покров, кожные кандидозы. Инструкция гласит, что в назначения к Тербинафину можно отнести широко известные и сложные дерматомикозы гладкой кожи тела и конечностей.
Побочные эффекты
Очень часто побочные эффекты у Тербинафина проявляются по пищеварительной системе. У больного бывает ощущение переполненности желудка, болевых спазмов. Его тошнит, у него снижается аппетит, сильно болит голова, бывает диарея, миалгия, артралгия.
Тербинафин Тева — препарат, который нередко приводит к аллергическим реакциям, например, его прием может вызвать крапивницу, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, раздражение и сыпь.
Противопоказания
В инструкционном тексте содержатся и противопоказания к употреблению (внимательно нужно читать показания). В частности, данный медикамент не рекомендуется принимать при любых расстройствах печени — проявленной активно и хронических форм. Не стоит принимать это лекарство при почечной недостаточности хроникальной степени — этот спектр заболеваний относится к противопоказательной группе.
Запрещено давать таблетки детям младше трех лет и детям, которые весят менее 20 килограмм.
Осторожно стоит принимать пилюли при опухолях, болезнях кровеносных сосудов рук и ног (окклюзионных), проблемах с обменными процессами, угнетении костного и мозгового кроветворения.
Применение при беременности
Медикамент не принимается женщинами при беременности и лактации, поскольку сам Тербинафин производится вместе с молоком лактирующей грудью роженицы (обращайте внимание на составную формулу этого фармакологического продукта).
Клинически не проводились исследования на предмет безопасности употребления препарата для беременных женщин. Если необходим прием таблеток беременным, нужно учитывать соотношение пользы с риском, чтобы действие препарата принесло для терапии заболеваний пользу.
Способ и особенности применения
Данное лекарство внутреннего употребления. Использовать строго после пищи — один раз в сутки по 250 миллиграмм (если пациент весит более сорока килограмм).
Детям выписывается Тербинафин только при условии, что им больше трех лет и весят они более двадцати килограммов.
Больным преклонных лет никакой коррекции по дозированию Тербинафин-Тева не делается.
Взаимодействие с другими
лекарствами
Осторожно нужно быть с кофеином и медикаментами кофеиносодержащими, поскольку Тербинафин Тева повышает кофеиновую эффективность. Концентрация кофеина в плазме возрастает, а скорость его выведения — падает. А на интенсивность выведения триазолама, дигоксина, терфинадина, антипирина, толбутамина не воздействует. Зато на 81% замедляет выведение дезипрамина.
Условия продажи
Продается только по рецепту доктора. Доза назначается индивидуально.
Условия хранения
Сухое и темное место. Подальше от детей.
Цены на ‘Тербинафин-Тева’ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 482 руб.
Сертификаты и лицензии
 |
Международное непатентованное название? Тербинафин |
 |
Действующее вещество: Тербинафин (Тербинафина гидрохлорид) — 281,3 мг}, что cоответствует 250 мг тербинафина основания. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40,5 мг, карбоксиметил крахмал натрия (тип А) — 36,0 мг, гипромеллоза — 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; магния стеарат — 3,5 мг. |
 |
Противогрибковые средства разных групп |
 |
ПроизводителиТева ФП(Израиль) |
 |
Показания к применению Тербинафин-Тева таблетки 250мгОнихомикоз, вызванный дерматофитами; микозы волосистой части головы; грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida аlbicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обуславливают целесообразность пероральной терапии. |
 |
Способ применения и дозировка Тербинафин-Тева таблетки 250мгДлительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Желательно принимать препарат в одно и то же время. Взрослые 250мг 1 раз в сутки. Инфекции кожных покровов: рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2- 6 недель; дерматомикоз туловища, голеней — 2- 4 недели; кандидоз кожи — 2- 4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения.Инфекции волос и волосистой части головы: рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы — 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.Онихомикоз: продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Применение у лиц пожилого возраста: Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения препарата в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. Применение у детей: У детей старше 3-х лет и массой тела более 20 кг препарат принимают 1 раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); для детей с массой тела более более 40 кг — 250 мг. |
 |
Противопоказания Тербинафин-Тева таблетки 250мгПовышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата. Дети младше 3-х лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки. Тяжелое, хроническое или активное заболевание печени. Не рекомендуется применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено.С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения;кожная красная волчанка или системная красная волчанка; псориаз.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод.Клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, вследствие чего не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери от проведения терапии превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат Тербинафин внутрь, не должны продолжать грудное вскармливание. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trychophyton, (например, Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans), Microsporum (Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Маlassezia.. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.Фармакокинетика: после приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70 %); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250мг его максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. При постоянном приеме тербинафина его Cmax увеличивается в среднем на 25% по сравнению с однократным приемом; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается в 2,3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полу выведения (30 часов). Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей не требуется. Связь с белками плазмы — 99 %. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Известно также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии, как минимум, семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с конечным периодом полу выведения около 16,5 суток.Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) и с заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%. |
 |
Побочное действие Тербинафин-Тева таблетки 250мгТербинафин в целом переносится хорошо, побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период. При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение). Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения. Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений). В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение; нечасто — парестезии, гипестезии. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом препарата была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, алопеция. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия. Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена: Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни. Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.Нарушения со стороны сосудов: васкулит. Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз. Общие расстройства: гриппоподобный синдром.Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови. |
 |
ПередозировкаСимптомы: головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание. Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угляи/или симптоматическое лечение. |
 |
Взаимодействие Тербинафин-Тева таблетки 250мгВлияние других лекарственных средств на тербинафин. Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов — индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%. Флуконазол увеличивает Cmax и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно, в связи с угнетением изофермента CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникнуть при применении других препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, например, кетоконазола и амиодарона.Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.Влияние тербинафина на другие лекарственные средства. В исследованиях in vitro и in vovo было показано, что nербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (1А, 1В и 1C класса) и ингибиторы моноаминоксидазы B типа, — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.В исследованиях на здоровых добровольцах с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличил метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19%. Лекарственные взаимодействия, не оказывающие или оказывающие незначительное влияние. Результаты исследований, проведенных in vivo и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются с участием СУР2D6. Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином. Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы. Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов следующих препаратов: Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%. Взаимодействие с продуктами питания и напитками: продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC менее 20%), что не требует изменения дозы препарата. |
 |
Особые указанияНерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышают риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к тербинафину. До начала применения тербинафина в таблетках необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 недель после начала лечения). Лечение немедленно должно быть прекращено в случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты, которым назначают препарат, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкойСерьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.При применении тербинафина отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии тербинафином. Поскольку применение препарата у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, тербинафин не рекомендуется применять у данной категории пациентов. При наличии у пациента в анамнезе псориаза следует с осторожностью применять тербинафин, поскольку имеются данные о случаях обострения болезни. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаление ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (СУР2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с тербинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого изофермента (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (IА, IВ, IС класса), антипсихотические препараты и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |