Тербизил® (Terbisil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тербизил®
💊 Состав препарата Тербизил®
✅ Применение препарата Тербизил®
📅 Условия хранения Тербизил®
⏳ Срок годности Тербизил®
Описание лекарственного препарата
Тербизил®
(Terbisil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербизил® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г рег. №: П N013952/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербизил®
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания препарата
Тербизил®
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Для наружного применения.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения крема может появиться покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития на фоне применении крема Тербизил®.
Применение крема Тербизил® при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве.
Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербизил® крем предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения препарата Тербизил® крем. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения препарата Тербизил® крем необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Тербизил® крем не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки препарата Тербизил® крем не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь (несмотря на лекарственную форму), возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении тербинафина о его взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Условия хранения препарата Тербизил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности препарата Тербизил®
Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
содержит крем Тербизил
Активное вещество — 10 мг тербинафина гидрохлорида в 1 г крема.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.
Тербизил — противогрибковый препарат группы аллиламина с широким спектром фунгицидного действия. Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в мембране грибов путем ингибирования скваленэпоксидазы, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и, в результате, к гибели грибковой клетки.
Тербинафин не влияет на систему ферментов цитохрома Р450 и метаболизм гормонов и других препаратов, зависящих от системы цитохрома Р450.
В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью против дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы, например рода Candida, может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от штамма гриба.
Грибковые инфекции могут возникать в следующих участках тела:
грибковые инфекции стоп (эпидермофития стоп) локализуются, как правило, между пальцами. Они могут распространяться на подошву, ребро и подъем стопы. Инфекция может затрагивать как одну, так и обе стопы. К наиболее частым симптомам относятся воспаление, образование трещин и чешуек на коже, неприятный зуд. В более тяжелых случаях на коже образуются небольшие влажные пузырьки, глубокие болезненные трещины и происходит отслоение кожи;
грибковые инфекции ногтей (грибок растет на ногтевой пластинке или под ней): ноготь утолщается и изменяется его цвет;
грибковые инфекции кожи могут возникать в складках тела. К ним относятся паховые складки, кожные складки под молочными железами и подмышечные ямки, а также внутренние поверхности бедер, ягодицы. Грибковая инфекция представляет собой влажный участок воспаления ярко-красного цвета с четкими границами с шелушением по краям, распространяющийся в пределах пораженной области. В некоторых случаях в глубине складки происходит отслоение кожи и могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины;
поверхностная грибковая инфекция кожи может возникать на любом участке поверхности тела. По мере роста гриба происходит его распространение по окружности с участком нормальной кожи в центре. Грибок напоминает по форме кольцо. По краям кольца кожа приподнята и раздражена, она имеет красный цвет и покрыта чешуйками;
другая форма поверхностной грибковой инфекции (разноцветный лишай) характеризуется появлением на коже туловища коричневатых чешуйчатых (отрубевидных) пятен, которые под воздействием солнечного света становятся белыми. Она широко распространена у людей с повышенным потоотделением или работающих в жарком и влажном помещении.
При местном применении всасывается <5% дозы, таким образом системное действие незначительно.
При применении крема Тербизил в течение 7 дней концентрация в роговом слое выше фунгицидной сохраняется на протяжении 7 дней после прекращения применения препарата.
Крем Тербизил является местным противогрибковым препаратом.
Крем Тербизил используется для местного лечения грибковой инфекции кожи. Только для наружного применения.
Грибковая инфекция может поражать следующие области тела:
• Кожу стоп (эпидермофития стопы). Проявляется в основном поражением межпальцевых промежутков кожи, может распространиться на подошву, край и/или на подъем стопы. Наиболее распространенными симптомами являются воспаление, образование трещин или шелушение кожи, неприятный зуд. В более серьезных случаях могут появляться мокнущие волдыри, отслаивание кожи или болезненные, глубокие трещины.
• Грибковая инфекция ногтей (грибки прорастают ноготь или растут под ногтевой пластинкой): ноготь утолщается и изменяется в цвете. Если Вы заметили такие симптомы, обязательно обратитесь к своему лечащему врачу, потому что крем Тербизил применяется для лечения таких инфекций только в комбинации с таблетками Тербизил 250мг.
• Грибки могут поражать кожу складок тела, таких как пах, внутренняя поверхность бедра, ягодицы, складки под грудью и подмышки. При данных локализациях поражения кожи грибковой инфекцией заболевание проявляется в виде покраснения, четко очерченного влажного воспаления, с шелушением по краям и расширением области поражения. Иногда в глубине складок может отслаиваться кожа, также могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины.
• Поверхностная грибковая инфекция кожи может развиться на любой области тела. По мере роста грибка он распространяется в форме круга, при этом в центре остается нормально выглядящая кожа. Это напоминает кольцо. По краям
раздражения и выглядит красной и чешуйчатой.
Другая форма поверхностной грибковой инфекции: появлением чешуйчатых коричневых пятен на коже туловища, цвет которых после воздействия солнечного света становится белым. Этих пятен может быть очень много у лиц, склонных к потливости или работающих в горячих и влажных местах.
Если Вы не уверены в происхождении имеющихся поражений кожи, до начала использования крема Тербизил Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
— если у Вас аллергия (сверхчувствительность) на тербинафин или на один из ингредиентов, входящих в состав крема Тербизил.
— Во время беременности и кормления грудью необходимо перед применением крема Тербизил проконсультироваться с Вашим врачом..
— Опыт использования крема Тербизил у детей младше 12 лет ограничен, поэтому его использование в этой возрастной группе возможно только по рекомендации врача.
Перед использованием любого препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте крем Тербизил при кормлении грудью, так как тербинафина гидрохлорид, активное вещество препарата крем Тербизил, проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что при местном применении его количество чрезвычайно мало, во время применения крема Тербизил не следует допускать контакта кожи ребенка с обработанной кожей матери, даже если это кожа груди.
Проткнуть запаянную тубу молено с помощью шипика на кончнке колпочка
Всегда мойте и высушивайте кожу перед использвованием крема.
Крем следует наносить один или два раза в день на предварительно вымытую и высушенную область кожи. Крем следует наносить на пораженную кожу и окружающую область тонким слоем и слегка втирать.
Для ускорения заживления в случае инфекции между пальцами обработанную область можно покрыть марлей, особенно на ночь (раздвинуть пораженные участки кожи).
Длительность лечения в зависомости от вида инфекции:
Грибковая инфекция стоп: 1 неделю / один или два раза в день
Грибковая инфекция складок тепа: 1 неделю / один или два раза в день
Поверхностные поражения кожи: 1 неделю / один или два раза в день
Отрубевидный лишай: 2 недели / один или два раза в день
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая — до 2-х недель, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удасться избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.
Крем быстро купирует развитие инфекционного процесса за счет воздействия на патогенные грибы, вызывая их гибель. Однако, полное заживление может потребовать большего времени в зависимости от характера грибкого поражения. Например, в случае отрубевидного лишая для исчезновения белых пятен может потребоваться четыре недели.
Эффект крема Тербизил сохраняется после применения, даже если Вы закончили использование препарата •
Если через две недепи использования препарата улучшения не наблюдается,
проконсультируйтесь с врачом.
Во избежание повторной инфекции следует придерживаться следующих правил гигиены: Пораженную область следует держать в чистоте; всегда мойте руки после использования крема; используйте свое личное полотенце; следует часто менять нижнее белье; следует надевать хлопковые носки и рекомендуется дезинфицировать обувь.
Не чешите пораженную область, несмотря на зуд, потому что это может привести к дальнейшим повреждениям кожи и замедлить процесс заживления, или способствовать распространению инфекции.
Если Вы забыли нанести крем Тербизил в положенное время
Если Вы забыли нанести крем в положенное время, нанесите его как можно скорее, а затем вернитесь к регулярному использованию. Если вы пропустили одно нанесение и вспомнили об этом ко времени следующего применения, не используйте двойную дозу. Важно стараться использовать крем в положенное время, поскольку пропуск использования замедляет заживление и увеличивает шанс рецидива.
Если Вы прекратили использование крема Тербизил
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая — 2 недели, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удасться избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.
Если у Вас есть другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Как и любые другие лекарственные средства, крем Тербизил может вызывать побочные эффекты.
Наиболее частые побочные эффекты (встречаются не менее, чем у 10 на 100 пациентов): раздражение.
Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 пациентов на 100 пациентов): покраснение, зуд, боль или острая боль в месте применения.
При возникновении этих побочных эффектов обратитесь к врачу. Эти симптомы обычно слабо выражены и исчезают после прекращения лечения.
Реакция гиперчувствительности может развиться в ответ на любой препарат. Поэтому, если у Вас наблюдается любой из таких симптомов, как припухлость обработанной области, болезненность или покраснение, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если какой-либо побочный эффект приобретает выраженный характер, или если Вы отметили какой-либо побочный эффект, не перечисленный в этой аннотации, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки.
Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (300 мг тербинафина) соответствует приему активного компонента одной таблетки Тербизила 250 мг.
При случайном приеме крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблетками тербинафина (например головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При необходимости проводят промывание желудка.
Пожалуйта, проинформируйте своего лечащего врача или фармацевта в случае, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта врача.
Следует избегать совместного применения любых других местных препаратов на пораженные участки кожи.
Цетиловый спирт и цетостеариловый спирт, входящие в состав крема, могут вызывать местные реакции кожи (например, воспаление кожи, результат контакта кожи с кремом, которое называется контактным дерматитом).
15 г крема находится в белой алюминиевой тубе.
Одна туба упакована в картонную коробку вместе с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре от +15°С до +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте крем Тербизил после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает с последним днем указанного месяца.
МНН: Тербинафин гидрохлорид
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004549
Информация о регистрации в РК:
10.06.2016 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
5225/01/06/11/15/17/20
Информация о регистрации в РБ:
13.07.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тербизил®
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем, 1% 15г
Состав
1 туба содержит
активное вещество — тербинафин гидрохлорид 0,150 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная, натрия гидроксид 2.4% раствор
Описание
Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин
Код АТХ D01AЕ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому системное воздействие крайне невелико.
После 7 дней применения препарата Тербизил® крем концетрация в роговом слое обработанной области выше фунгицидной и сохраняется в течение по меньшей мере ещё 7 дней после окончания лечения.
Фармакодинамика
Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия. В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.
Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин ингибирует фермент скваленэпоксидазу, расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов
или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
— онихомикозы и микозы кожи, вызванные дерматофитами: Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: эпидермофития стопы (стопа атлета), эпидермофития стопы с поражением подошвы и ее краев, эпидермофития паховой области и гладкой кожи.
— инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida (например, Candida Albicans).
— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur
Способ применения и дозы
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.
Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше 12 лет.
Препарат можно применять 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от показаний.
Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу и окружающую область, предварительно вымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховой области) на место применения можно наложить марлевую повязку, особенно в ночное время.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкой кожи, эпидермофития паховой области) — 1 неделя, 1 раз в сутки
Микоз стоп (эпидермофития стоп) — 1 неделя, 1 раз в сутки
Эпидермофития стопы, поражающая подошву и ее края — 2 недели, 2 раза в сутки
Кандидоз кожи — 1 неделя, 1 или 2 раза в сутки
Отрубевидный лишай — 2 недели, 1 или 2 раза в сутки
Позитивная динамика клинических симптомов при грибковой инфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии. Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращение лечения могут привести к рецидиву.
Если улучшение не наступает в течение двух недель от начала лечения, следует и проконсультироваться с лечащим врачом.
Использование у лиц пожилого возраста
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.
Дети
Опыт применения тербинафина у детей в возрасте младше 12 лет ограничен, поэтому использование препарата у пациентов данной возрастной группы не может быть рекомендовано.
Побочные действия
В местах нанесения препарата могут возникать зуд, шелушение, боль, раздражение, нарушение пигментации, жжение, покраснение кожи, образование корки и т.д. Эти неопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, которая сопровождается сыпью. Подобные реакции наблюдаются редко, но при этом требуется прекращение применения препарата.
При попадании в глаза может вызвать раздражение.
В редких случаях возможно обострение основной грибковой инфекции.
Очень часто (≥1/10)
— раздражение в месте нанесения
Часто (≥1/100 до <1/10)
-зуд в месте нанесения, ощущение жжения в месте нанесения, боль в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, гиперчувствительность в месте нанесения, шелушение кожи, зуд, боль, сыпь
Нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100)
-сухость кожи, нарушение целостности кожи, появление корки на коже, нарушение пигментации, покраснение кожи, жжение кожи, сыпь, боль
Редко (≥ 1/10000 <1/1000)
-симптомы раздражения конъюнктивы
— контактный дерматит, экзема, ухудшение состояния
Очень редко (< 1/10000)
— буллезный дерматит, крапивница
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
— гиперчувствительность
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 12 лет
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия для тербинафина в форме крема не известны.
Особые указания
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания крема в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.
Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Клинический опыт применения тербинафина у беременных отсутствует. В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение тербинафина во время беременности ограничено, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуется использование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следует допускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.
Передозировка
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в одной таблетке 250 мг Тербизила®.
Симптомы: головные боли, головокружение, тошнота, эпигастральные боли. Симптомы, подобные передозировке таблетками, при случайном приеме крема внутрь.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и при необходимости симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование и страна организации упаковщика
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 868924721477976212_ru.doc | 86.5 кб |
| 699339551477977465_kz.doc | 84.5 кб |
| 5225_01_06_11_15_17_20_p.pdf | 0.44 кб |
| 5225_01_06_11_15_17_20_s.pdf | 0.38 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Состав
Содержит действующее вещество тербинафин в виде тербинафина гидрохлорида.
В 1 таблетке Тербизила содержится 125 или 250 мг данного вещества, а также вспомогательные компоненты: гипромеллоза, диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.
В 1 грамме крема Тербизил содержится 8,8 мг активного компонента, а также изопропилмиристат, гидроксид натрия, спирт бензиловый, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, стеарат сорбитана, цетилпальмитат, полисорбат, вода чистая.
Форма выпуска
Выпускается в 2-ух формах: для наружного применения крем 1% и таблетки.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тербизил является антимикотиком широко спектра действия, относится к группе аллиламинов. Активным, действующим веществом является тербинафин.
В малых концентрациях основное вещество проявляет фунгицидный эффект, к которому восприимчивы грибы дерматофиты (Microsporum canis, Trychophyton rubrum, Epidermophyton floccosum и др.), плесневые грибы, а также грибы рода диморфных (Pityrosporum orbiculare).
Против дрожжевых грибов Тербизил оказывает и фунгицидный, и фунгистатический эффект.
Фунгицидный эффект достигается благодаря подавлению синтез стерола в клетках, что ведет к угнетению выработки эргостерола, а это в свою очередь вызывает гибель микроорганизма.
Дополнительно Тербизил вызывает ингибирование фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза расположена в мембране клетки, а нарушение ее работы приводит к кумуляции сквалена в клетке и гибели грибка.
Для человека Тербизил совершенно не опасен, так как в клетках человеческого организма тербинафин подобного влияния не оказывает.
Показания к применению
Микотические инфекции кожи и ногтевой пластинки, болезни кожи и волос головы грибковой природы (онихомикозы, микроспория, трихофития, эпидермофития, кандидоз кожи, руброфития, кандидоз слизистых); разноцветный лишай (используются только формы для локального применения).
Противопоказания
Абсолютных противопоказаний для назначения крема и таблеток Тербизил нет, единственно возможное — повышенная чувствительность по отношению к тербинафину.
Относительные (назначать Тербизил нужно осторожно) противопоказания: патология печеночной системы и почек, сопровождающаяся нарушением функции органа и недостаточностью.
Стоит быть осторожным при наличии у больного болезней кроветворных органов и эндокринных заболеваний, сосудистой и онкологической патологии.
Нет экспериментальных доказательств безопасности тербинафина в педиатрической практике, до достижения двухлетнего возраста лекарственное средство применяют по строгим показаниям.
Не стоит назначать Тербизил при грудном вскармливании, беременности.
Побочные действия
С частотой до 10% возможны нарушения со стороны пищеварительного тракта: понижение аппетита, тошнота, диарея, боль в эпигастральной зоне.
Тербизил может вызывать аллергические реакции со стороны кожи (крапивница, сыпь). Отмечены случаи, когда на фоне приема препарата появлялись боли в суставах и в мышцах.
Нервная система может отреагировать на прием препарата головокружением. Возможна головная боль.
Крайне редки, но все же не исключены нарушения вкуса, вплоть до полной его потери, застойные явления в гепато-панкрео-дуоденальной области (холестатическая желтуха), полиморфная экссудативная эритема, буллезный дерматит вплоть до токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла).
Могут наблюдаться признаки угнетения функции кроветворных органов: агранулоцитоз и тромбоцитопения, лимфопения или нейтропения.
В месте применения не исключено появление зуда и жжения кожи, гиперемии.
Инструкция по применению Тербизила (Способ и дозировка)
Длительность терапии во многом определяется характером болезни и ее тяжестью.
Таблетки Тербизил, инструкция по применению
В педиатрии в лечении детей, начиная с третьего года жизни, применяют дозировку 125 мг, назначают однократно (в сутки).
Для взрослых должна применяться дозировка 250 мг, рекомендовано принимать это количество Тербизила в один прием.
При онихомикозе длительность эффективного курса лечения — от шести недель до двенадцати, определяется по темпам роста здоровой ногтевой пластинки.
Продолжительность лечения может определяться и другими факторами: возраст, наличие сопутствующей патологии.
Тербизил применяется в лечении дерматомикозов стоп (подошвенный, межпальцевой или по типу носков) — срок лечения от двух до шести недель; при дерматомикозе других участков кожи курс терапии продолжается от двух до четырех недель; при заболеваниях головы микотической этиологии — 4 недели.
Инструкция на крем Тербизил (мазь)
Крем наносят 1-2 раза в день. Необходимо очистить и высушить очаги поражения перед нанесением Тербизила. Крем распределяют тонким слоем, захватывая не только очаг поражения, но и прилегающие к нему участки здоровой кожи.
При грибковых поражениях, сопровождающихся опрелостям, крем рекомендуется прикрывать повязкой.
Передозировка
Передозировка встречается очень редко, основные проявления: головная боль, резкая боль в области желудка, тошнота, шум в ушах и головокружение. Лечение направлено на выведение препарата из организма: нужно промыть желудок и дать пациенту активированный уголь либо иные сорбенты.
Взаимодействие
Тербизил оказывает влияние на клиренс препаратов, метаболизм которых происходит посредством системы цитохрома Р450 (толбутамид, циклосерин, пероральные контрацептивы), причем тербинафин может как ускорять, так и замедлять метаболизм этих лекарственных препаратов.
Метаболизм самого Тербизила могут ускорять вещества, усиливающие активность микросомальных ферментов клеток печени (рифампицин).
Препараты, подавляющие активность фермента цитохром Р450, замедляют выведение тербинафина, что требует корректировки дозы последнего.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более пяти лет.
Особые указания
Больным с выраженным угнетением функции печеночной системы и почек дозу Тербизила следует сократить вдвое.
Поскольку препарат может оказывать влияние на функцию печеночной системы, во время курса противогрибковой терапии нужно контролировать уровень трансаминаз (печеночных ферментов) в плазме крови больного.
Избегайте попадания крема в глаза. При попадании рекомендуется обильное промывание проточной водой.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Атифан, Бинафин, Ламизил, Ламикон, Ламифаст, Ламифен, Миконорм, Микофин, Тербинафин, Тербинокс, Тербинорм, Фунготербин, Экзифин.
Отзывы о Тербизиле
Данное лекарство очень известно и отличается своим качеством, производится авторитетной компанией Gedeon Richter. При точном следовании инструкции по применению, препарат эффективен.
Встречаются и негативные отзывы о мази и таблетках, однако, это зачастую связано с неправильным употреблением средств или с применением не по назначению.
Цена Тербизила, где купить
Цена мази Тербизил около 350 рублей.
Цена Тербизила в таблетках по 250 мг находится в пределах 890-1300 рублей за упаковку в 14 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тербизил крем 1% 15гОАО Гедеон Рихтер
показать еще
Внешний вид товара может отличаться
Тербизил крем для наружного применения 1% туба 15 г
🏥 Купить Тербизил крем для наружного применения 1% туба 15 г в наших аптеках в Москве
💊 Тербизил крем для наружного применения 1% туба 15 г по цене 334₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:крем
- Дозировка:1 %
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.11.2026
-
Код товара
111790
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Тербизил,
3 шт.
🏥 Купить Тербизил крем для наружного применения 1% туба 15 г в наших аптеках в Москве
💊 Тербизил крем для наружного применения 1% туба 15 г по цене 334₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня